Betamimeticos de Mantenimiento en La APP

Betamimticos orales para el tratamiento de mantenimiento despus
de la amenaza de trabajo de parto prematuro

Dodd JM, Crowther CA, Dare MR, Middleton P
Reproduccin de una revisin Cochrane, traducida y publicada en La Biblioteca Cochrane Plus, 2008, Nmero 2
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NDICE DE MATERIAS
RESUMEN...................................................................................................................................................................1
RESUMEN EN TRMINOS SENCILLOS....................................................................................................................2
ANTECEDENTES........................................................................................................................................................2
OBJETIVOS.................................................................................................................................................................2
CRITERIOS PARA LA VALORACIN DE LOS ESTUDIOS DE ESTA REVISIN......................................................2
ESTRATEGIA DE BSQUEDA PARA LA IDENTIFICACIN DE LOS ESTUDIOS....................................................3
MTODOS DE LA REVISIN.....................................................................................................................................4
DESCRIPCIN DE LOS ESTUDIOS..........................................................................................................................4
CALIDAD METODOLGICA.......................................................................................................................................4
RESULTADOS.............................................................................................................................................................5
DISCUSIN.................................................................................................................................................................6
CONCLUSIONES DE LOS AUTORES........................................................................................................................7
AGRADECIMIENTOS..................................................................................................................................................7
POTENCIAL CONFLICTO DE INTERS.....................................................................................................................7
FUENTES DE FINANCIACIN....................................................................................................................................7
REFERENCIAS...........................................................................................................................................................7
TABLAS......................................................................................................................................................................10
Characteristics of included studies.....................................................................................................................10
Characteristics of excluded studies....................................................................................................................15
CARTULA................................................................................................................................................................16
RESUMEN DEL METANLISIS.................................................................................................................................17
GRFICOS Y OTRAS TABLAS..................................................................................................................................21
01 Betamimtico versus placebo / ningn tratamiento (resultados primarios)...................................................21
01 Parto muy prematuro (menos de 34 semanas de gestacin).................................................................21
02 Bajo peso al nacer (menos de 2500 g)...................................................................................................22
03 Ingreso en la unidad de cuidados intensivos neonatales.......................................................................22
04 Mortalidad perinatal................................................................................................................................23
05 Muerte materna o morbilidad materna grave.........................................................................................23
02 Betamimtico versus placebo / ningn tratamiento (resultados del nio)......................................................24
01 Parto prematuro (< 37 semanas)............................................................................................................24
02 Peso al nacer..........................................................................................................................................25
03 Sndrome de dificultad respiratoria.........................................................................................................25
04 Enterocolitis necrotizante.......................................................................................................................26
05 Hemorragia intraventricular....................................................................................................................26
06 Ictericia neonatal....................................................................................................................................27
03 Betamimtico versus placebo / ningn tratamiento (resultados maternos)...................................................27
01 Efectos secundarios suficientes como para interrumpir el tratamiento..................................................27
02 Taquicardia ............................................................................................................................................28
03 Taquipnea ..............................................................................................................................................28
Betamimticos orales para el tratamiento de mantenimiento despus de la amenaza de trabajo de parto prematuro
Copyright John Wiley & Sons Ltd. Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd.
NDICE DE MATERIAS
04 Hipotensin.............................................................................................................................................29
05 Nuseas.................................................................................................................................................29
06 Vmitos...................................................................................................................................................30
07 Palpitaciones..........................................................................................................................................30
08 Cefalea...................................................................................................................................................31
04 Betamimtico versus placebo / ningn tratamiento (parto prematuro e ingresos hospitalarios)...................31
01 Parto prematuro dentro de las 24 horas.................................................................................................31
02 Parto prematuro dentro de las 48 horas.................................................................................................32
03 Parto prematuro en una semana............................................................................................................32
04 Reingreso materno prenatal al hospital..................................................................................................33
05 Terbutalina versus indometacina (resultados primarios)................................................................................33
01 Parto muy prematuro (< 34 semanas)....................................................................................................33
02 Mortalidad neonatal................................................................................................................................34
06 Terbutalina versus indometacina (resultados del nio)..................................................................................34
01 Peso al nacer..........................................................................................................................................34
02 Necesidad de asistencia respiratoria mecnica.....................................................................................34
03 Das de estancia en la unidad de cuidados intensivos neonatales........................................................35
07 Terbutalina versus indometacina (resultados maternos)................................................................................35
01 Efectos secundarios suficientes como para interrumpir el tratamiento..................................................35
08 Terbutalina versus indometacina (parto prematuro e ingresos hospitalarios)................................................36
01 Parto prematuro......................................................................................................................................36
09 Terbutalina versus ritodrina (resultados primarios)........................................................................................37
01 Parto muy prematuro (menos de 34 semanas de gestacin).................................................................37
10 Terbutalina versus ritodrina (resultados del nio)..........................................................................................37
02 Peso promedio al nacer..........................................................................................................................37
03 Hiperbilirrubinemia (ictericia neonatal que requiri fototerapia).............................................................38
11 Terbutalina versus ritodrina (resultados maternos)........................................................................................38
01 Taquicardia ............................................................................................................................................38
02 Taquipnea ..............................................................................................................................................38
03 Nuseas/vmitos....................................................................................................................................39
12 Terbutalina versus ritodrina (parto prematuro e ingresos hospitalarios)........................................................39
13 Betamimtico versus magnesio (resultados primarios).................................................................................39
01 Ingreso en la unidad de cuidados intensivos neonatales.......................................................................39
02 Mortalidad perinatal................................................................................................................................40
14 Betamimtico versus magnesio (resultados del nio)...................................................................................40
02 Peso al nacer..........................................................................................................................................41
03 Sndrome de dificultad respiratoria.........................................................................................................41
05 Ictericia neonatal....................................................................................................................................42
ii
NDICE DE MATERIAS
15 Betamimtico versus magnesio (resultados maternos).................................................................................43

01 Efectos secundarios como para interrumpir la medicacin....................................................................43
02 Taquicardia/palpitaciones.......................................................................................................................43
03 Taquipnea ..............................................................................................................................................44
04 Nuseas.................................................................................................................................................44
05 Vmitos...................................................................................................................................................45
06 Dolor torcico.........................................................................................................................................45
16 Betamimtico versus magnesio (parto prematuro e ingresos hospitalarios).................................................46
iii
Betamimticos orales para el tratamiento de mantenimiento despus

de la amenaza de trabajo de parto prematuro
Esta revisin debera citarse como:
Dodd JM, Crowther CA, Dare MR, Middleton P. Betamimticos orales para el tratamiento de mantenimiento despus de la
amenaza de trabajo de parto prematuro (Revisin Cochrane traducida). En: La Biblioteca Cochrane Plus, 2008 Nmero 2. Oxford:
Update Software Ltd. Disponible en: http://www.update-software.com. (Traducida de The Cochrane Library, 2008 Issue 2.
Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).
Fecha de la modificacin significativa ms reciente: 01 de octubre de 2005
RESUMEN
Antecedentes
En algunas mujeres, la amenaza de trabajo de parto prematuro desaparece en etapas posteriores. Es en ese momento que pueden
recibir el tratamiento de mantenimiento tocoltico oral para prevenir el parto prematuro y prolongar la gestacin.
Objetivos
Evaluar los efectos del tratamiento de mantenimiento con betamimticos orales despus de la amenaza de trabajo de parto
prematuro para la prevencin del parto prematuro.
Estrategia de bsqueda
Se realizaron bsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Embarazo y Parto (Cochrane Pregnancy and Childbirth
Trials Register, junio de 2005) y MEDLINE (desde 1966 a agosto de 2003).
Criterios de seleccin
Ensayos controlados aleatorios que comparan un betamimtico oral con tratamiento tocoltico alternativo, placebo o ningn
tratamiento, para el mantenimiento despus del tratamiento de la amenaza de trabajo de parto prematuro.
Recopilacin y anlisis de datos
Dos revisores aplicaron de forma independiente los criterios de seleccin y realizaron la extraccin de datos y la evaluacin de
calidad de los estudios.
Resultados principales
Se incluyeron 11 ensayos controlados aleatorios (ECA). No se observaron diferencias en el ingreso a la unidad de cuidados
intensivos neonatales al comparar betamimticos con placebo (riesgo relativo [RR] 1,29; intervalo de confianza [IC] del 95%:
0,64 a 2,60; un ECA de terbutalina con 140 mujeres) o con magnesio (RR 0,80; IC del 95%: 0,43 a 1,46; un ECA con 137 mujeres).
La tasa de partos prematuros (menos de 37 semanas) no mostr diferencias significativas en cuatro ECA, dos que comparaban
ritodrina con placebo / ningn tratamiento y dos que comparaban terbutalina con placebo / ningn tratamiento (RR 1,08; IC del
95%: 0,88 a 1,32; 384 mujeres). No se observ ninguna diferencia entre los betamimticos y placebo, ningn tratamiento u otros
tocolticos para los resultados perinatales de mortalidad y morbilidad. Algunos efectos adversos, como la taquicardia, fueron ms
frecuentes en los grupos de betamimticos que en los grupos asignados al placebo, ningn tratamiento u otro tipo de tocoltico.
Conclusiones de los autores
Las pruebas disponibles no apoyan el uso de los betamimticos orales para el tratamiento de mantenimiento despus de la amenaza
de trabajo de parto prematuro.
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RESUMEN EN TRMINOS SENCILLOS

Los betamimticos orales para el tratamiento de mantenimiento despus de la amenaza de trabajo de parto prematuro no previenen
su aparicin
Despus del tratamiento exitoso de un episodio de amenaza de trabajo de parto de prematuro, las mujeres pueden tomar frmacos
(tocolticos) para prolongar la gestacin y hacer que su beb no nazca antes de tiempo. Los betamimticos orales son un grupo
de frmacos usados para este tipo de tratamiento de mantenimiento. En esta revisin, no se demostr que los betamimticos
redujeran la tasa de partos prematuros o que prevengan los problemas en los recin nacidos, comparado con placebo, ningn
tratamiento u otros frmacos tocolticos. Los betamimticos tambin pueden causar palpitaciones y aumento de la frecuencia
cardaca en las mujeres.
ANTECEDENTES
El parto prematuro ocurre antes de completadas las 37 semanas
de gestacin y puede surgir del trabajo de parto prematuro
espontneo o de una decisin de terminar el embarazo antes de
tiempo debido a inquietudes con respecto al bienestar materno
o fetal. El parto prematuro es la causa principal de mortalidad
neonatal temprana y causa morbilidad inmediata importante y
morbilidad sustancial a largo plazo en una proporcin de
supervivientes. La prevencin del parto prematuro sigue siendo
una meta en obstetricia y se han utilizado diversos agentes
teraputicos tocolticos para inhibir el trabajo de parto prematuro
(Keirse 1989). Los frmacos tocolticos actan mediante
diversos mecanismos para relajar el tero y prevenir las
contracciones uterinas. Aunque se demostr que los frmacos
tocolticos reducen la incidencia de partos prematuros
(Anotayanonth 2004; King 1988),este efecto no se tradujo en
una reduccin de los resultados perinatales adversos, como el
bajo peso al nacer, las complicaciones respiratorias o la muerte
perinatal (Gyetvai 1999; Keirse 1995a). Se han utilizado
diversos frmacos tocolticos para inhibir el trabajo de parto
prematuro, incluidos los betamimticos (como salbutamol o
terbutalina), los bloqueantes de los canales del calcio (como la
nifedipina (King 2003)), y los inhibidores de COX (King
2003a).
Los frmacos betamimticos causan efectos secundarios en la
mujer y, como atraviesan la placenta, pueden afectar al recin
nacido (Gyetvai 1999; Keirse 1995a). Los efectos adversos para
la mujer incluyen: taquicardia (mayor frecuencia cardaca),
taquipnea (aumento de la frecuencia respiratoria), hipotensin
(presin arterial baja), nuseas y vmitos, hiperglucemia (altos
niveles de azcar en sangre) y edema pulmonar (acumulacin
de lquido en los pulmones) (Gyetvai 1999; Keirse 1989).
Una proporcin significativa de mujeres que presentan un
episodio de amenaza de trabajo de parto prematuro y se tratan
activamente con tratamiento tocoltico intravenoso no
evolucionan a un parto prematuro. Para estas mujeres, se ha
fomentado el uso del tratamiento tocoltico oral de
mantenimiento (tomado por lo general en una frecuencia diaria
durante un perodo variable despus de que desapareci la
amenaza de trabajo de parto prematuro) para reducir el riesgo

de recurrencia del trabajo de parto prematuro, prolongar la
gestacin, y as prevenir el nacimiento de prematuros. Se
sugirieron diferentes formas de tratamiento de mantenimiento,
incluyendo los betamimticos (Nanda 2002), sulfato de
magnesio (Crowther 1998), bloqueadores de los canales de
calcio (Gaunekar 2004) y los inhibidores de COX. Esta revisin
examina las pruebas para el tratamiento de mantenimiento con
betamimticos orales.
OBJETIVOS
Evaluar los efectos del tratamiento de mantenimiento con
betamimticos orales despus de la amenaza de trabajo de parto
prematuro para la prevencin del parto prematuro.
CRITERIOS PARA LA VALORACIN DE LOS
ESTUDIOS DE ESTA REVISIN
Tipos de estudios
Datos disponibles de ensayos controlados aleatorios publicados
con datos que comparan los resultados en mujeres y recin
nacidos a los que se les indic un tratamiento con un agente
betamimtico oral despus del tratamiento para la amenaza de
trabajo de parto prematuro, con resultados en controles a los
que se les administra un tratamiento tocoltico alternativo,
placebo o ningn tratamiento.
Tipos de participantes
Mujeres embarazadas con por lo menos un episodio de amenaza
de trabajo de parto prematuro, que no deriv en un parto
prematuro.
Tipos de intervencin
Mujeres a las que se les administr un betamimtico oral en
comparacin con un tocoltico alternativo o ningn tratamiento
tocoltico para el tratamiento de mantenimiento despus de la
amenaza de trabajo de parto prematuro. Se excluyeron los
ensayos en los cuales se administr a las mujeres un
betamimtico oral en combinacin con otro agente tocoltico.
Pgina 2
Tipos de medidas de resultado

Medidas de resultado primarias
(1) Parto muy prematuro (menos de 34 semanas de gestacin);
(2) bajo peso al nacer (menos de 2500 gramos);
(3) necesidad de ingreso a la unidad de cuidados intensivos
neonatales;
(4) mortalidad perinatal;
(5) morbilidad grave neonatal o infantil - definida como retraso
del crecimiento (peso al nacer menor al tercer percentilo);
enfermedad pulmonar crnica; convulsiones; asfixia neonatal
definida por los investigadores; encefalopata neonatal;
discapacidad en la niez;
(6) muerte materna o morbilidad materna grave (p.ej.,
complicaciones relacionadas con la medicacin tocoltica y el
ingreso al hospital).
Medidas de resultado secundarias
Las mismas se relacionan con los resultados para el neonato,
medidas de efectividad, opiniones de la mujer, medidas de
satisfaccin de la mujer y costos.
Resultados para el nio
(1) Puntuacin de Apgar menor a siete a los cinco minutos;
(2) parto prematuro (menos de 37 semanas);
(3) parto extremadamente prematuro (menos de 28 semanas);
(4) sndrome de dificultad respiratoria;
(5) utilizacin de ventilacin mecnica;
(6) parmetros de asfixia al nacer (irritabilidad neonatal;
convulsiones neonatales; hipotona neonatal; nivel anormal de
conciencia; apnea neonatal; alimentacin por sonda mayor a
48 horas);
(7) encefalopata neonatal;
(8) hemorragia intraventricular;
(9) ictericia neonatal que requiri fototerapia;
(10) hipoglucemia neonatal;
(11) discapacidad en el seguimiento durante la niez.
Resultados para las mujeres
(1) Efectos secundarios suficientes como para interrumpir el
tratamiento;
(2) leves efectos secundarios (p.ej., taquicardia; taquipnea;
hipotensin; nuseas; vmitos; hiperglucemia; hipopotasemia);
(3) graves efectos secundarios (p.ej., edema pulmonar; isquemia
miocrdica).
Medidas de efectividad
(1) Parto prematuro dentro de las 24, 48 y 72 horas, y una
semana del comienzo del tratamiento de mantenimiento;
(2) reingreso materno prenatal al hospital;
(3) asignacin al azar a intervalo entre nacimientos.
Opiniones y medidas de satisfaccin de la mujer
(1) Mujer no satisfecha (incluyendo ansiedad durante embarazo
y depresin posnatal);
(2) cuidador no satisfecho;
(3) preferencias de la mujer para la atencin;
(4) preferencias del cuidador para la atencin.
Costos, incluidos
(1) Los costos asociados con el tratamiento de mantenimiento
versus ningn tratamiento;
(2) los costos asociados con la hospitalizacin materna y
duracin de la estancia;
(3) costos asociados con la hospitalizacin neonatal y la
duracin de la estancia;
Se incluan los resultados en el anlisis si se dispona de los
datos segn la asignacin original y se tomaban medidas
razonables para minimizar el sesgo del observador. Solamente
los resultados con datos disponibles aparecen en las tablas de
anlisis. Se extrajeron e informaron los resultados de los anlisis
que no se preespecificaron, aunque se indic claramente tal
situacin. Se debe tener en cuenta la posibilidad de que tales
resultados solamente se informen porque la diferencia entre los
grupos, como resultado del azar, alcanz niveles convencionales
de significacin estadstica. Para minimizar el riesgo del sesgo,
las conclusiones se basan nicamente en los resultados
preestablecidos.
ESTRATEGIA DE BSQUEDA PARA LA
IDENTIFICACIN DE LOS ESTUDIOS
Se realizaron bsquedas en el registro de ensayos del Grupo
Cochrane de Embarazo y Parto mediante el contacto con el
Coordinador de Bsqueda de Ensayos (junio de 2005).
El Coordinador de Bsqueda de Ensayos mantiene el Registro
Especializado de Ensayos del Grupo Cochrane de Embarazo y
Parto, que contiene ensayos identificados mediante:
1. bsquedas trimestrales en el Registro Cochrane Central de
Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled
Trials) (CENTRAL);
2. bsquedas mensuales en MEDLINE;
3. bsquedas manuales en 30 revistas y en los resmenes de los
principales congresos;
4. bsqueda semanal de informacin actualizada en 37 revistas
adicionales.
Los detalles sobre las estrategias de bsqueda en CENTRAL
y MEDLINE, la lista de revistas consultadas manualmente y
los resmenes de congresos, as como la lista de revistas
revisadas por medio del servicio de informacin actualizada se
pueden encontrar en la seccin "Estrategias de bsqueda para
la identificacin de estudios", dentro de la informacin editorial
sobre el Grupo Cochrane de Embarazo y Parto.
A los ensayos identificados a travs de las actividades de
bsqueda descritas ms arriba, se les asigna un cdigo (o
cdigos), dependiendo del tema. Los cdigos estn relacionados
con los temas de la revisin. El Coordinador de Bsqueda de
Ensayos busca el registro para cada revisin con el uso de estos
cdigos en lugar de palabras clave.
Adems, se hicieron bsquedas en MEDLINE (1966 hasta
agosto 2003) utilizando los siguientes trminos de bsqueda:
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preterm labo(u)r; premature labo(u)r; labor, premature (MeSH);

beta-mimetic*; betamimetic*; beta-agonist*; betaagonist*; beta
2-mimetic*; beta-adrenomimetic*; beta-sympathomimetic*;
betasympathomimetic*; tocolytic-agents (MeSH); tocolysis
(MeSH); maintenance.
No se aplic ninguna restriccin de idioma.
MTODOS DE LA REVISIN
Dos revisores evaluaron los ensayos potencialmente elegibles
con los criterios de seleccin, y cualquier discrepancia se
resolvi mediante debate.
Se planific evaluar la calidad metodolgica de los estudios
incluidos segn los criterios descritos en la seccin seis del
Cochrane Reviewers' Handbook (Alderson 2004).
A = adecuada; B = incierta; C = inadecuada; D = no utilizada.
Tambin se evalu la complecin del seguimiento y cegamiento
(de investigadores, mujeres o evaluadores de resultado).
Dos autores extrajeron los datos de forma independiente y los
ingresaron por duplicado. Las discrepancias se resolvieron
mediante discusin. No hubo cegamiento de autora. Los datos
categricos se compararon mediante los riesgos relativos (RR)
y los intervalos de confianza (IC) del 95% a travs de un modelo
de efectos fijos. Los anlisis se basaron en la intencin de tratar
(intention-to-treat). Se planearon anlisis de sensibilidad para
evaluar el efecto de la calidad de los ensayos. Se evalu la
heterogeneidad estadstica de los resultados del estudio con el
uso de la estadstica I2.
Se planific realizar los siguientes anlisis de subgrupos:
(1) dosis administrada;
(2) tipo de agente betamimtico;
(3) edad gestacional a la que se administr el tratamiento de
mantenimiento;
(4) tipo de tratamiento (otros agentes tocolticos) en el grupo
de control.
Sin embargo, no hubo datos suficientes para realizar dichos
anlisis de manera significativa.
DESCRIPCIN DE LOS ESTUDIOS
De los 23 ensayos identificados como potencialmente elegibles,
11 fueron incluidos con 1238 mujeres.
Estudios incluidos
Las descripciones detalladas de los ensayos se pueden encontrar
en la tabla "Caractersticas de los estudios incluidos".
En esta revisin se incluyeron 11 ensayos aleatorios con 1238
mujeres. Diez estudios procedan de los Estados Unidos de
Amrica y uno de los Pases Bajos (Holleboom 1996).
Ocho ensayos con 994 mujeres examinaron el tratamiento de
mantenimiento para la amenaza de trabajo de parto prematuro
con betamimticos versus placebo o ningn tratamiento. Cinco

de estos ensayos usaron el betamimtico terbutalina (Brown
1981; How 1995; Lewis 1996; Parilla 1993; Rust 1996),
mientras en tres se us la ritodrina (Creasy 1980; Holleboom
1996; Ricci 1991). Un ensayo de 71 mujeres compar el
tratamiento de mantenimiento con terbutalina versus
indometacina (Bivins 1993). Tres ensayos compararon el
tratamiento de mantenimiento con betamimticos versus
magnesio oral en 383 mujeres; dos usaron el betamimtico
terbutalina (Ridgway 1990; Rust 1996) y uno utiliz ritodrina
(Ricci 1991). Un ensayo de 113 mujeres compar el tratamiento
de mantenimiento con terbutalina versus ritodrina (Kopelman
1989).
Tres estudios declararon que incluan slo embarazos nicos
(Bivins 1993; Kopelman 1989; Ricci 1991) y ocho estudios
registraron algunos nacimientos mltiples (Brown 1981; Creasy
1980; Holleboom 1996; How 1995; Lewis 1996; Parilla 1993;
Ridgway 1990; Rust 1996).
Estudios excluidos
Las razones para la exclusin de estos estudios se presentan
ms detalladamente en la tabla "Caractersticas de los estudios
excluidos".
Nueve estudios fueron excluidos porque las intervenciones no
cumplieron con los criterios predefinidos para la inclusin en
la revisin. De estos estudios, seis fueron excluidos porque a
las mujeres se les administr un betamimtico oral en
combinacin con otro agente tocoltico. En cinco de los estudios,
(Besinger 1991; Garite 1987; Ingemarsson 1976; Spellacy 1979;
W-De Casparis 1971) el agente tocoltico adicional fue un
betamimtico intravenoso, mientras que en dos de los estudios
el agente adicional fue un betamimtico intramuscular (Larsen
1986; Spellacy 1979). Un estudio fue excluido porque el
betamimtico para el tratamiento de mantenimiento fue
administrado por va intravenosa (Beall 1985), uno porque el
betamimtico se proporcion por va intramuscular (Caritis
1984) y un estudio compar las formulaciones de accin breve
y prolongada del mismo betamimtico (Hagay 1994).
Un estudio (Martin 1988) fue excluido porque la asignacin de
las mujeres a los grupos de tratamiento y control se realiz
segn la preferencia del personal. Por lo tanto, el ensayo no fue
un ensayo controlado aleatorio.
Levy 1985 inform sobre el tratamiento de la rotura prematura
de membranas con betamimticos, en lugar del trabajo de parto
prematuro y, por lo tanto, este estudio fue excluido de la
revisin.
Los resultados medidos por Penney 1980 no se preespecificaron
en el protocolo como "tipos de resultados medidos" y el estudio
no se incluy en la revisin.
CALIDAD METODOLGICA
Ocultamiento de la asignacin
Pgina 4
Tres ensayos controlados aleatorios (ECA) usaron la asignacin

de terceros por una farmacia y, por lo tanto, se consider que
el ocultamiento de la asignacin fue adecuado (Brown 1981;
Holleboom 1996; Rust 1996). Para los ocho ECA restantes, el
ocultamiento de la asignacin se codific con B: sobres cerrados
(How 1995; Kopelman 1989; Parilla 1993; Ricci 1991); tablas
de nmeros aleatorios (Bivins 1993; Lewis 1996) o no se
describi el mtodo de asignacin al azar y el ocultamiento de
la asignacin (Creasy 1980; Ridgway 1990).
Cegamiento
Se ceg a las mujeres y a los prestadores de la atencin en cuatro
ensayos (Brown 1981; Creasy 1980; Lewis 1996; Rust 1996).
En Ricci 1991, el mdico que realiz los exmenes estaba
cegado a algunos aspectos de las evaluaciones semanales. No
hubo ninguna descripcin del cegamiento en los siete ensayos
restantes, aunque el uso de un placebo en Holleboom 1996
indica que las mujeres estaban cegadas a la asignacin del
tratamiento. El cegamiento de las mujeres y de los prestadores
de la atencin no habra sido posible en How 1995, donde el
grupo de control fue asignado a reposo en cama; o en Parilla
1993, en el cual se administr tratamiento al grupo de control.
Prdidas durante el seguimiento
Holleboom 1996 y Lewis 1996 informaron las prdidas durante
el seguimiento en menos del 3% de participantes despus de la
asignacin al azar, y dos ensayos informaron entre un 3% y un
9,9% de participantes perdidos despus de la asignacin al azar
(Bivins 1993; Brown 1981). Cuatro ensayos informaron
prdidas durante el seguimiento de entre un 10% y un 19,9%
(How 1995; Kopelman 1989; Ridgway 1990; Rust 1996). En
Creasy 1980, un 21,4% de las mujeres se perdieron durante el
seguimiento. Parilla 1993 y Ricci 1991 no realizaron
comentarios acerca de las prdidas durante el seguimiento.
No hubo ninguna descripcin sobre el clculo del tamao de la
muestra en ninguno de los estudios.
No se observaron diferencias en el ingreso a la unidad de

cuidados intensivos neonatales (UCIN) (un ensayo que
comparaba terbutalina con placebo; riesgo relativo [RR] 1,29;
intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,64 a 2,60; 140 mujeres)
o para la mortalidad perinatal (tres ensayos que comparaban
ritodrina con ningn tratamiento y tres ensayos que comparaban
terbutalina con ningn tratamiento; RR 2,41; IC del 95%: 0,86
a 6,74; 681 recin nacidos en total). No se present ningn
resultado para el parto muy prematuro, el bajo peso al nacer o
la muerte materna o morbilidad materna grave.
La tasa de partos prematuros (menos de 37 semanas) no mostr
diferencias significativas (dos ensayos que comparaban ritodrina
con placebo / ningn tratamiento y dos ensayos que comparaban
terbutalina con placebo / ningn tratamiento; RR 1,08; IC del
95%: 0,88 a 1,32; 384 mujeres). No se observaron diferencias
entre betamimticos y placebo / ningn tratamiento para el peso
al nacer (diferencia de medias ponderada [DMP] 4,13 g, IC del
95%: -91,89 a 100,16; siete ensayos) o cualquier categora de
morbilidad infantil informada: sndrome de dificultad
respiratoria; RR 1,10; IC del 95%: 0,61 a 1,98 (cinco ensayos);
enterocolitis necrotizante; RR 0,98; IC del 95%: 0,22 a 4,28
(dos ensayos); hemorragia intraventricular; RR 0,97; IC del
95%: 0,27 a 3,58 (tres ensayos); ictericia neonatal; RR 1,67;
IC del 95%: 0,71 a 3,89 (un ensayo).
Dos ensayos informaron sobre los efectos secundarios maternos
graves suficientes como para interrumpir el tratamiento (un
ensayo de ritodrina y uno de terbutalina versus placebo / ningn
tratamiento), sin diferencias significativas (RR 2,71; IC del
95%: 0,11 a 64,79; 141 mujeres). Sin embargo, algunos efectos
secundarios individuales fueron significativamente ms
frecuentes en el grupo de betamimtico que en el de placebo o
ningn tratamiento:
taquicardia; RR 1,55; IC del 95%: 1,02 a 2,37 (dos
ensayos, uno de ritodrina y otro de terbutalina);
hipotensin; RR 1,80; IC del 95%: 1,08 a 3,01 (un ensayo
de terbutalina);
palpitaciones; RR 5,67; IC del 95%: 1,32 a 24,40 (un
ensayo de terbutalina).
RESULTADOS
De los 11 ensayos controlados aleatorios incluidos (ECA), ocho
compararon un betamimtico con placebo o con ningn
tratamiento, uno compar un betamimtico con indometacina,
otro compar dos betamimticos diferentes y tres ECA
compararon betamimticos con magnesio (algunos ECA tenan
tres brazos).
No se observaron diferencias entre el grupo de betamimtico

y el de placebo o de ningn tratamiento para:
taquipnea; RR 2,83; IC del 95%: 0,59 a 13,56 (un ensayo
de terbutalina);
nuseas; RR 0,95; IC del 95%: 0,43 a 2,13 (dos ensayos
de terbutalina);
vmitos; RR 1,28; IC del 95%: 0,44 a 3,70 (un ensayo de
ritodrina y uno de terbutalina);
cefalea; RR 2,71; IC del 95%: 0,11 a 64,79 (un ensayo de
ritodrina).
Aunque todos los datos preespecificados en el protocolo fueron

dicotmicos, algunos artculos informaron sobre el peso al nacer
y el nmero de das de estancia en la unidad de cuidados
intensivos neonatales. Como esta informacin puede ser
importante al tomar decisiones clnicas, se decidi incluir estos
resultados en el anlisis.
Tratamiento de mantenimiento con un betamimtico versus
placebo o ningn tratamiento (ocho ensayos)
No se encontraron diferencias para los resultados de parto

prematuro en un plazo de 24 horas, 48 horas o una semana, o
el reingreso materno al hospital:
Pgina 5
parto prematuro en un plazo de 24 horas; RR 0,67; IC del

95%: 0,12 a 3,62 (un ensayo de terbutalina);
parto prematuro en un plazo de 48 horas; RR 0,78; IC del
95%: 0,30 a 2,01 (un ensayo de terbutalina);
parto prematuro en una semana; RR 0,67; IC del 95%:
0,40 a 1,13 (un ensayo de ritodrina y uno de terbutalina);
reingreso prenatal materno al hospital; RR 1,11; IC del
95%: 0,76 a 1,62 (un ensayo de ritodrina, tres ensayos de
terbutalina).
Tratamiento de mantenimiento con un betamimtico
(terbutalina) versus inhibidores de la sntesis de
prostaglandina (indometacina)
Se realiz esta comparacin en un solo ECA con 65 mujeres.
No se observaron diferencias significativas en cuanto al parto
muy prematuro (menos de 34 semanas) entre la terbutalina y
la indometacina (RR 0,64; IC del 95%: 0,24 a 1,76). No se
reportaron muertes neonatales en el grupo de terbutalina o en
el de indometacina.
No se encontraron diferencias para los resultados neonatales
informados: peso al nacer; DMP 52,00 g, IC del 95%: -202,54
a 306,54; necesidad de asistencia respiratoria mecnica; RR
0,34; IC del 95%: 0,01 a 8,13; estancia en la unidad de cuidados
intensivos neonatales; DMP -1,17 das, IC del 95%: -2,93 a
0,59; no se notific ningn caso de hemorragia intraventricular
para el grupo de terbutalina o el de indometacina.
Para los resultados maternos, no se observ ninguna diferencia
significativa en los efectos secundarios suficiente como para
interrumpir el tratamiento (RR 3,09; IC del 95%: 0,13 a 73,19).
No se encontraron diferencias para el parto prematuro en una
semana (RR 0,26; IC del 95%: 0,03 a 2,18) o la necesidad de
reingreso materno prenatal al hospital (RR 0,60; IC del 95%:
0,34 a 1,05).
Tratamiento de mantenimiento que compara dos
betamimticos (terbutalina versus ritodrina)
Se realiz esta comparacin en un solo ECA con 91 mujeres.
No se observaron diferencias significativas en el parto muy
prematuro (menos de 34 semanas) entre la terbutalina y la
ritodrina (RR 0,29; IC del 95%: 0,01 a 6,86).
De igual manera, no se encontraron diferencias significativas
para: parto prematuro (menos de 37 semanas); RR 0,80; IC del
95%: 0,44 a 1,46; peso al nacer; DMP 38,30 g, IC del 95%:
-210,97 a 287,57; hiperbilirrubinemia (ictericia neonatal que
requera fototerapia); RR 1,45; IC del 95%: 0,84 a 2,51;
taquicardia materna; RR 0,57; IC del 95%: 0,22 a 1,47;
taquipnea materna; RR 2,57; IC del 95%: 0,55 a 12,07; nuseas
o vmitos; RR 0,57; IC del 95%: 0,17 a 1,89; necesidad de
reingreso materno al hospital; RR 1,71; IC del 95%: 0,56 a

5,29.
Tratamiento de mantenimiento con un betamimtico versus
magnesio
En un ECA, no se hall ninguna diferencia en los ingresos a la
UCIN cuando la terbutalina se compar con el magnesio; RR
0,80; IC del 95%: 0,43 a 1,46; 137 mujeres (ajuste para
embarazos gemelos). En otro ECA, que comparaba la ritodrina
con el magnesio, no hubo diferencias significativas para la
mortalidad perinatal; RR 0,20; IC del 95%: 0,01 a 3,97; 50
recin nacidos.
No se encontraron diferencias en el parto prematuro (menos de
37 semanas) en dos ECA (uno de ritodrina y otro de terbutalina
como betamimtico); RR 1,02; IC del 95%: 0,58 a 1,79; 100
recin nacidos; o para otros resultados del neonato: peso al
nacer; DMP -28,80 g, IC del 95%: -187,41 a 129,81; tres ECA
con un total de 239 recin nacidos; sndrome de dificultad
respiratoria; RR 2,00; IC del 95%: 0,19 a 20,67; un ECA de 50
recin nacidos; hemorragia intraventricular; RR 1,00; IC del
95%: 0,07 a 15,12; un ECA de 50 recin nacidos; ictericia
neonatal; RR 0,91; IC del 95%: 0,47 a 1,75; un ECA de 50
recin nacidos.
Para los resultados maternos, la taquicardia o las palpitaciones
fueron ms frecuentes despus de los betamimticos (ritodrina
y terbutalina) que despus del magnesio; RR 5,61; IC del 95%:
2,41 a 13,04; tres ECA con un total de 237 mujeres. Ninguno
de los otros resultados maternos mostr diferencias
estadsticamente significativas:
efectos secundarios suficientes para interrumpir el tratamiento;
RR 0,90; IC del 95%: 0,24 a 3,46; dos ECA;
taquipnea; RR 1,35; IC del 95%: 0,40 a 4,59; un ECA;
nuseas; RR 1,07; IC del 95%: 0,57 a 1,98; dos ECA;
vmitos; RR 0,88; IC del 95%: 0,39 a 1,98; tres ECA;
dolor torcico; ninguna mujer en un ECA de ritodrina inform
dolor torcico;
reingreso materno prenatal al hospital; RR 1,09, IC del 95%
0,60 a 1,99.
DISCUSIN
Los resultados de esta revisin no apoyan el uso de
betamimticos orales para el tratamiento de mantenimiento
despus de la amenaza de trabajo de parto prematuro. Cuando
se compararon los betamimticos con placebo o ningn
tratamiento, los inhibidores de la sntesis de prostaglandinas o
el magnesio, no se observaron diferencias en la incidencia del
parto prematuro o para la mayora de los otros resultados salvo
algunos efectos adversos, como la taquicardia. No se dispona
de ningn resultado en cuanto a la opinin de las mujeres y las
medidas de satisfaccin o los costos. Aunque los ensayos eran
Pgina 6
relativamente pequeos, los resultados fueron relativamente

coherentes entre los ensayos y las diversas comparaciones.
Implicaciones para la investigacin

Ante la ausencia de efectos beneficiosos demostrados con el
uso del tratamiento con betamimticos orales para disminuir
las probabilidades de que una mujer tenga un parto prematuro,
y el riesgo de efectos adversos maternos, los esfuerzos de
investigacin deben dirigirse a otras intervenciones que puedan
reducir la incidencia de partos prematuros. Sin embargo, si se
contemplaran futuros estudios con betamimticos, los resultados
deberan incluir:
(1) parto muy prematuro (menos de 34 semanas de gestacin);
(2) bajo peso al nacer (menos de 2500 g);
(3) mortalidad neonatal o morbilidad grave neonatal o infantil;
(4) muerte materna, o morbilidad materna grave.
En revisiones sistemticas, se informaron beneficios con el uso

de betamimticos para detener el trabajo de parto prematuro,
en particular, para retrasar el nacimiento y, por lo tanto, reducir
la frecuencia de nacimientos de prematuros y de bajo peso al
nacer (Anotayanonth 2004; King 1988). Sin embargo, las
revisiones que evalan el uso de diversas formas de tratamiento
tocoltico de mantenimiento concluyeron que, por lo general,
no haba ningn beneficio (Crowther 1998; Gaunekar 2004;
Macones 1995; Meirowitz 1999; Nanda 2002; Sanchez-Ramos
1999). Un gran nmero de obstetras encuestados en Blgica y
Holanda informaron que usaran betamimticos para prevenir
las recadas despus de un episodio agudo superado, as como
para la prevencin profilctica del trabajo de parto prematuro
(Keirse 1984a; Keirse 1984b) y es probable que muchos
hospitales todava utilicen los betamimticos como tratamiento
de mantenimiento.
AGRADECIMIENTOS
Como parte del proceso editorial previo a la publicacin, tres
pares (un editor y dos revisores externos al equipo editorial),
uno o ms miembros del panel internacional de consumidores
del Grupo Cochrane de Embarazo y Parto y el asesor estadstico
del grupo (Group's Statistical Adviser) realizaron comentarios
sobre esta revisin.
Se propuso que cuando se intenta prevenir el trabajo de parto

prematuro, o mantener la resolucin de un episodio agudo de
trabajo de parto prematuro, debe prestarse atencin a la
comprensin y el tratamiento de los factores de riesgo y las
causas del trabajo de parto prematuro. Este enfoque puede
incluir el tratamiento de las infecciones vaginales y la anemia,
y el manejo de cuestiones sociales como la nutricin, el
tabaquismo, la depresin y la edad de la madre (Keirse 1995b).
POTENCIAL CONFLICTO DE INTERS

Ninguno conocido.
No se demostr que los betamimticos orales como tratamiento

de mantenimiento despus de un episodio de amenaza de trabajo
de parto prematuro disminuyan las probabilidades de que una
mujer de a luz antes de tiempo; y se asocian con mayores
probabilidades de efectos adversos para la mujer.
FUENTES DE FINANCIACIN
Recursos externos
Australian Department of Health and Ageing
AUSTRALIA
CONCLUSIONES DE LOS AUTORES
Recursos internos
Department of Obstetrics and Gynaecology, The
University of Adelaide AUSTRALIA
Implicaciones para la prctica

Las pruebas disponibles no apoyan el uso de los betamimticos
orales para el tratamiento de mantenimiento despus de la
amenaza de trabajo de parto prematuro.
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* El asterisco seala los documentos ms importantes para este estudio
Pgina 9
TABLAS
Characteristics of included studies
Study
Bivins 1993
Methods
RCT. Randomisation by using a list from a random number table.

Blinding: not stated.
Losses to follow up: 6/71 (8.4%) women randomised were excluded after randomisation
because of no follow up (3), multifetal gestation (1), and fetal anomaly (2), and their
outcomes were not included in the analysis.
Participants
71 women with successful tocolysis (for at least 12 hours) after treatment with
magnesium sulphate who met the following inclusion criteria: 26-32 weeks' gestation;
single, live uterine pregnancy; preterm labour (at least 4 contractions in 20 minutes
and progressive cervical change OR single examination with cervix at least 2 cm dilated
or at least 80% effaced); amniotic membranes intact.
Exclusion criteria: multifetal gestations, suspected chorioamnionitis, abruptio placentae,
placenta praevia, fetal anomaly, premature rupture of membranes, pre-eclampsia,
intrauterine growth restriction, oligohydramnios, allergy to aspirin, diabetes.
Interventions
After successful tocolysis with IV magnesium sulphate women were randomised to

receive either oral indomethacin 25 mg every 6 hours or terbutaline sulphate 5 mg
every 4 hours.
Terbutaline = 30 mg/day.
Outcomes
Birth < 34 weeks, mean birthweight, mean length of stay in NICU, neonatal death,
mean Apgar score at 5 min, baby requiring mechanical ventilation, intraventricular
haemorrhage, side-effects sufficient to cease medication, preterm birth within 48 hours,
preterm birth within 1 week.
Notes
2 women in the terbutaline group stopped their medication, but their outcome data were
included in the analysis.
Allocation concealment
Study
Brown 1981
Methods
RCT. Randomisation was by the chief pharmacist 'randomly assigning' the participants
to treatment groups.
Blinding: women and medical attendants were blinded.
Losses to follow up: 5 exclusions after randomisation (9.8% excluded); 2 in the
terbutaline group and 3 in the placebo group due to uncontrolled labour.
Participants
51 women who met the following inclusion criteria: premature labour between 24 and
36 weeks of gestation, painful regular uterine contractions at intervals of < 5 min.
Exclusion criteria: abnormal fetal heart rate pattern; abruptio placentae; heavy vaginal
bleeding from placenta praevia; maternal/fetal complications requiring immediate
delivery; diabetes and chronic hypertensive disorders; IUGR; cervical dilatation; bulging
or ruptured membranes.
Interventions
All women received ethanol IV for 12 hours and compazine. Two hours before the
ethanol dose ended, women were randomised to receive terbutaline sulphate 5 mg or
placebo orally. Treatment was continued every 6 hours until the 38th week of gestation.
Terbutaline = 20 mg/day.
Outcomes
Mean birthweight, respiratory distress syndrome, perinatal death, tachycardia, low

blood pressure, nausea.
Pgina 10

Notes
Two twin pregnancies in the terbutaline group and 3 twin pregnancies in the placebo
group.
Study
Creasy 1980
Methods
RCT (method of randomisation unclear). Authors claim double blinding was present
throughout the trial.
Losses to follow up: 1/70 left the hospital (from placebo group); 10 women gave birth
within 24 hours. Of the remaining 59 women, 4 were continued on intramuscular
treatment, leaving 55 (78.6%) who were placed on oral treatment.
Participants
55 women who had been successfully treated with IM ritodrine and met the inclusion
criteria.
Inclusion criteria: gestation 20-36 weeks, live fetus < 2500 g, intact membranes, 3-4
contractions per 20 min, progressive cervical effacement or dilatation, informed consent.
Exclusion criteria: abnormal vaginal bleeding, ROM, cervical dilatation > 3-4 cm, fever
of unknown origin, erythroblastosis fetalis, cardiovascular or hypertensive disease,
active thyroid disease, diabetes mellitus, known drug addiction.
Interventions
All women received bedrest, monitoring and IM ritodrine. If uterine activity was then
controlled, the women were given ritodrine tablets (10 to 20 mg every 3 to 4 hours) or
placebo until 37 to 38 weeks' gestation. Ritodrine = 30-80 mg/day.
Outcomes
Mean birthweight, mean Apgar score at 5 min, preterm birth within 24 hours, preterm
birth within 1 week, palpitations and flushing, perinatal death.
Notes
One twin gestation in the ritodrine group and four twin gestations in the placebo group.
Study
Holleboom 1996
Methods
RCT (multicentre).
Randomisation: capsules were distributed in pharmacy coded drug boxes.
Blinding: not stated but control consisted of placebo tablets.
Losses to follow up: 1 mother could not be traced after moving.
Participants
95 women who met the following inclusion criteria: participated in a randomised

comparison of 2 schedules of intravenous ritodrine administration (described elsewhere)
where the arrest of active preterm labour occurred.
Exclusion criteria: treatment with indomethacin, rupture of membranes, severe
side-effects during intravenous treatment, > 34 weeks' gestation.
Interventions
At the start of maintenance treatment, all women had been on an intravenous dose of
50 microg/min ritodrine for 12 to 24 hours following successful arrest of contractions.
Maintenance therapy consisted of two 40 mg ritodrine sustained released capsules or
two identical placebo capsules three times per day for seven days. Ritodrine = 240
mg/day.
Outcomes
Perinatal death, birth at < 37 weeks, side-effects sufficient to stop medication, vomiting,
preterm birth within one week.
Notes
7 twin pregnancies and 1 triplet pregnancy in the ritodrine group; no multiple pregnancies
in the placebo group.
Pgina 11

Study
How 1995
Methods
RCT. Randomisation was by sealed envelopes, generated from a table of random

numbers.
Losses to follow up: 28/212 women (13%) were excluded because of non compliance
(15 in the terbutaline group and 13 in the bed rest group).
Participants
212 women who met the following inclusion criteria: between 24 and 35 completed
weeks of gestation, with at least one of the following: persistent uterine contractions
(at least 6 contractions per hour), progressive cervical dilatation and/ or effacement,
dilatation at least 2 cm and 50% effacement on the initial cervical examination in the
presence of uterine contractions.
Exclusion criteria: premature rupture of membranes on initial examination, preterm
termination for obstetric indications, inability to reliably assess cervical change.
Interventions
All women were treated with intramuscular betamethasone and intravenous magnesium
sulphate until uterine quiescence was achieved for 12-24 hours, then treated with oral
terbutaline for 24-48 hours. The women were randomised to either terbutaline or bed
rest and then divided into four groups:
group 1: those with a Bishop score of at least 5 with oral terbutaline; group 2: those
with a Bishop score at least 5 without oral terbutaline; group 3: those with a Bishop
score < 5 with oral terbutaline; group 4: those with a Bishop score < 5 without oral
terbutaline. For the purpose of this review, the groups 1 and 3 have been combined,
and groups 2 and 4 have been combined, so that treatment of terbutaline is compared
with no treatment, regardless of the Bishop score. Terbutaline dose = 5-10 mg every
4-6 hours (20-60 mg/day).
Outcomes
Neonatal death, respiratory distress syndrome, intraventricular haemorrhage, maternal

readmission to hospital.
Notes
166 singleton gestations and 18 multiple gestations (11 twin pregnancies in the
terbutaline group and 6 twin and one triplet pregnancy in the bed rest group).
Study
Kopelman 1989
Methods
RCT. Randomisation from a random number table via sealed envelopes.

Losses to follow up: 22 women out of 113 (19.4%) were excluded after randomisation;
6 of these were for noncompliance.
Participants
113 women who met the following inclusion criteria: singleton pregnancy; gestational
age 20-35 w; irregular uterine contractions with clear evidence of cervical dilatation
and effacement; persistent, regular uterine contractions (min frequency 8/hr) with or
without cervical change.
Exclusion criteria: known lethal fetal anomalies, chorioamnionitis, advanced cervical
effacement and dilation (completely effaced and > 5 cm dilated).
Interventions
Parenteral tocolysis was given to all women (subcutaneous terbutaline and intravenous
ritodrine) then women were randomly assigned to maintenance therapy with oral
terbutaline (begun at 2.5 mg every 2 hours for 24 hours, then adjusted to 5 mg every
4 hours) or ritodrine (begun at 10 mg every 2 hours for 24 hours then adjusted to 20
mg every 4 hours). Terbutaline = 30 mg/day, ritodrine = 120 mg/ day.
Outcomes
Mean birthweight, perinatal deaths, hyperbilirubin-aemia, tachycardia, tachypnoea,

nausea/vomiting, antenatal readmission.
Pgina 12

Notes
One woman in each group was switched to the alternate drug because of intolerable
side-effects. In addition, there were 6 noncompliant women-four from the ritodrine group
and two from the terbutaline group. Two of the 6 women chose to give birth elsewhere
and the remaining 4 elected not to continue their medication because of side-effects.
Study
Lewis 1996
Methods
RCT. Randomisation was by a computer generated table of random numbers.

Blinding: women blinded to allocation through use of a placebo.
Losses to follow up: of the 203 women entered in the study, 3 were lost to follow up
(1.5%).
Participants
203 women who met the following inclusion criteria: admitted to the labour and delivery
suite between December 1990 and June 1995 with the diagnosis of preterm labour
(regular uterine contractions and documented cervical change). Women had been
successfully treated with parenteral tocolysis.
Exclusion criteria: chorioamnionitis; vaginal bleeding suggesting abruptio placentae;
medical history contraindicating use of terbutaline; premature rupture of membranes;
maternal or fetal indication for delivery.
Interventions
Following successful parenteral tocolysis, women were randomly assigned to terbutaline

(5 mg five times per day) or placebo. Terbutaline = 25 mg/ day.
Outcomes
Perinatal death, respiratory distress syndrome, intraventricular haemorrhage, mean

birthweight, birth within 48 hours, birth within 1 week.
Notes
3 twin pregnancies in each of the terbutaline and placebo groups.
Study
Parilla 1993
Methods
RCT. Randomisation was based on a computer generated number table with use of
opaque sealed envelopes.
Losses to follow up: not stated, but do not appear to have been any.
Participants
55 women who met the following inclusion criteria: admitted for preterm labour between
28 and 35 weeks' gestation with the following cervical changes: at least 1 cm decrease
in length and 1 cm increase in dilation; at least 1 cm increase in dilation if the cervix is
already completely effaced; at least 2 cm decrease in length without dilation; or at least
2 cm increase in dilation at the internal os without effacement. Labour was successfully
arrested with magnesium sulphate.
Exclusion criteria: ruptured membranes, abnormal bleeding, suspected chorioamnionitis,
pre-eclampsia, severe IUGR, fetal anomalies incompatible with life, non reassuring
fetal heart rate pattern and cervical dilatation > 4 cm.
Interventions
Intravenous magnesium sulphate was continued for 12 hours after the uterine
contractions ceased. Women were then randomised to receive either no treatment or
oral terbutaline (dose unspecified) (the first dose of which was given 30 minutes before
the discontinuation of IV magnesium sulphate).
Outcomes
Mean birthweight, preterm birth (< 37 weeks).
Notes
5 twin pregnancies in the terbutaline group and 3 twin pregnancies in the no treatment
group.
Pgina 13

Study
Ricci 1991
Methods
RCT.
Women were randomised to one of three groups, using sealed envelopes.
Blinding: examining physician was blinded for some aspects of weekly assessments.
Losses to follow up: not stated.
Participants
75 women who met the following inclusion criteria: admitted with a diagnosis of preterm
labour (initial pelvic exam of 2 cm dilatation in conjunction with 2 or more contractions
per 10 minutes of at least 30 secs duration or a change in cervical examination detected
by the same examiner over a 1-hour period of at least 30 seconds duration).
Exclusion criteria: cervical dilatation equal to or more than 4 cm; ruptured membranes;
obstetric haemorrhage; chorioamnionitis; pre-eclampsia; eclampsia; fetal death; lethal
congenital anomaly.
Interventions
All women were given intravenous magnesium sulphate and randomised to one of
three groups following a 12 hour contraction free period.
Group 1: 10 mg oral ritodrine every 2 hours for 24 hours, then changed to 20 mg every
4 hours; ritodrine = 120 mg/day.
Group 2: 535 mg SLOW MAG (enteric-coated magnesium chloride) every 4 hours.
Group 3: observation only.
Outcomes
Preterm birth (< 36 weeks), headache, tachycardia, nausea, vomiting, chest pain.
Notes
Study
Ridgway 1990
Methods
RCT.
Randomisation: method not described.
Losses to follow up: 10 women (16.7%)-4 in terbutaline group and 6 in the magnesium
group.
Participants
60 women who met the following inclusion criteria: preterm labour successfully arrested
with parenteral treatment. Preterm labour is defined as: gestational age between 25
and 35 weeks, 3 contractions in 20 min that persisted despite IV hydration, or any
cervical change.
Interventions
Once there had been uterine quiescence for 12 to 24 hours, the women were allocated
to 2 groups. Group 1: magnesium oxide 200 mg orally every 3-4 hours. Group 2: 2.5-5
mg of terbutaline sulphate orally every 3-4 hours. Terbutaline = 15-40 mg/ day.
Outcomes
Mean birthweight, birth at < 36 weeks, tachypnoea, nausea, vomiting.
Notes
One set of twins in each group.
Study
Rust 1996
Methods
RCT.
Randomisation: computer generated table at the pharmacy. Only the medical
professionals responsible for medication distribution had access to group assignment.
Blinding: women and care providers were blinded to treatment group for care and
outcomes assessment.
Losses to follow up: of the 248 women randomised, 39 (17%) delivered prior to discharge
and were thus not included as part of the results, and a further 4 were lost to follow up
(17.3% in total).
Pgina 14

Participants
248 women who met the following inclusion criteria: preterm labour (defined by
gestational age 24-34 weeks, regular contractions of > 4 per hour, documented cervical
change on serial digital exams, intact membranes and absence of any medical or
obstetric complications requiring delivery); arrest of preterm labour with parenteral
tocolysis; uterine quiescence documented by tocodymometry; absence of further cervical
change.
Interventions
Following arrest of preterm labour with parenteral tocolysis the women were randomised
to one of three groups: oral magnesium chloride (128 mg every 4 hours)-65 women,
69 infants; oral terbutaline sulphate (5 mg every 4 h)-72 women, 82 infants; placebo-68
women, 71 infants. Terbutaline = 30 mg/ day.
Outcomes
NICU, tachypnoea, nausea, vomiting, mean birthweight.
Notes
Some results reported as being adjusted to account for multiple gestation (but no further
details provided).
Compliance: 55% magnesium, 64% terbutaline, 62% placebo.
Notas:
h: hour
IM: intramuscular
IUGR: intrauterine growth restriction
IV: intravenous
min: minute
NICU: neonatal intensive care unit
RCT: randomised controlled trial
ROM: rupture of membranes
w: weeks
Characteristics of excluded studies

Study
Reason for exclusion
Beall 1985
The intervention is the use of IV, not oral, tocolytic therapy.
Besinger 1991
The trial compared IV and oral ritodrine to oral indomethacin.
Cabero 1988
The women in this study were randomised to oral betamimetics for treatment of an initial
episode of threatened preterm labour not for maintenance therapy.
Caritis 1984
Study compared two betamimetic agents (terbutaline and ritodrine) given intravenously rather
than orally.
Forster 1987
Garite 1987
Arrest of premature labour was randomised, but use of oral ritodrine as maintenance therapy
was not.
Hagay 1994
The trial compares two formulations of the same betamimetic tocolytic (ritodrine), rather than
comparing a betamimetic with an alternative therapy.
Ingemarsson 1976
The trial compared IV and oral terbutaline to IV and oral placebo.
Larsen 1986
The study assessed the effect of IM ritodrine on the arrest of premature labour, as well as
the effect of oral ritodrine as maintenance therapy. The women had thus received "other
treatment" in addition to the oral betamimetic.
Levy 1985
The population studied are women with premature rupture of membranes, not preterm labour.
Pgina 15
Characteristics of excluded studies

Martin 1988
The women in this study were randomised to the ritodrine and magnesium gluconate groups
according to attending staff preference. Thus it is not a RCT.
Penney 1980
Outcomes reported by the study were not those specified in the review protocol.
Smit 1983
Spellacy 1979
The study assessed the effect of IV and IM ritodrine as well as the effect of oral ritodrine as
maintenance therapy.
W-De Casparis 1971 The trial compared IV and oral ritodrine to IV and oral placebo.
Weisbach 1986
Wenstrom 1997
Notas:
IM: intramuscular
IV: intravenous
RCT: randomised controlled trial
CARTULA
Titulo
Betamimticos orales para el tratamiento de mantenimiento despus de

la amenaza de trabajo de parto prematuro
Autor(es)
Contribucin de los autores
J Dodd (JD) y CA Crowther (CAC) redactaron el protocolo. JD, M Dare y P

Middleton aplicaron los criterios de seleccin, extrajeron datos y redactaron la
revisin. CAC realiz comentarios sobre las versiones de la revisin.
Nmero de protocolo publicado

inicialmente
2002/4
Nmero de revisin publicada

inicialmente
2006/1
Fecha de la modificacin ms
reciente"
La informacin no est disponible
"Fecha de la modificacin
SIGNIFICATIVA ms reciente
01 octubre 2005
Cambios ms recientes
El autor no facilit la informacin
Fecha de bsqueda de nuevos

estudios no localizados
Fecha de localizacin de nuevos

estudios an no
incluidos/excluidos
Pgina 16
Fecha de localizacin de nuevos

estudios incluidos/excluidos
30 junio 2005
Fecha de modificacin de la
seccin conclusiones de los
autores
Direccin de contacto
Dr Jodie Dodd
Maternal Fetal Medicine Specialist and Clinical Senior Lecturer
Department of Obstetrics and Gynaecology
University of Adelaide
Women's and Children's Hospital
72 King William Road
Adelaide
5006
South Australia
AUSTRALIA
Tlefono: +61 8 81617000
E-mail: jodie.dodd@adelaide.edu.au
Nmero de la Cochrane Library
CD003927
Grupo editorial
Cochrane Pregnancy and Childbirth Group
Cdigo del grupo editorial
HM-PREG
RESUMEN DEL METANLISIS

01 Betamimtico versus placebo / ningn tratamiento (resultados primarios)
Resultado
N de
estudios
N de
participantes
Mtodo estadstico
Tamao del efecto
01 Parto muy prematuro (menos

de 34 semanas de gestacin)
Riesgo Relativo (efectos

fijos) IC del 95%
No estimable
02 Bajo peso al nacer (menos de

2500 g)

fijos) IC del 95%
No estimable
03 Ingreso en la unidad de
cuidados intensivos neonatales
140

fijos) IC del 95%
1.29 [0.64, 2.60]
04 Mortalidad perinatal
681

fijos) IC del 95%
2.41 [0.86, 6.74]
05 Muerte materna o morbilidad

materna grave

fijos) IC del 95%
No estimable
02 Betamimtico versus placebo / ningn tratamiento (resultados del nio)

Resultado
01 Parto prematuro (< 37
semanas)
N de
estudios
N de
participantes
384
Pgina 17
Mtodo estadstico
Tamao del efecto

fijos) IC del 95%
1.08 [0.88, 1.32]
02 Betamimtico versus placebo / ningn tratamiento (resultados del nio)

02 Peso al nacer
780
Diferencia de medias
4.13 [-91.90, 100.16]
ponderada (efectos fijos) IC
del 95%
03 Sndrome de dificultad
respiratoria
577

fijos) IC del 95%
1.10 [0.61, 1.98]
04 Enterocolitis necrotizante
416

fijos) IC del 95%
0.98 [0.22, 4.28]
05 Hemorragia intraventricular
466

fijos) IC del 95%
0.97 [0.27, 3.58]
06 Ictericia neonatal
50

fijos) IC del 95%
1.67 [0.71, 3.89]
03 Betamimtico versus placebo / ningn tratamiento (resultados maternos)

Resultado
N de
estudios
N de
participantes
Mtodo estadstico
Tamao del efecto
01 Efectos secundarios
suficientes como para interrumpir
el tratamiento
141

fijos) IC del 95%
2.71 [0.11, 64.79]
02 Taquicardia
101

fijos) IC del 95%
1.55 [1.02, 2.37]
03 Taquipnea
140

fijos) IC del 95%
2.83 [0.59, 13.56]
04 Hipotensin
46

fijos) IC del 95%
1.80 [1.08, 3.01]
05 Nuseas
186

fijos) IC del 95%
0.95 [0.43, 2.13]
06 Vmitos
235

fijos) IC del 95%
1.28 [0.44, 3.70]
07 Palpitaciones
140

fijos) IC del 95%
5.67 [1.32, 24.40]
08 Cefalea
95

fijos) IC del 95%
2.71 [0.11, 64.79]
04 Betamimtico versus placebo / ningn tratamiento (parto prematuro e ingresos hospitalarios)

Resultado
N de
estudios
N de
participantes
Mtodo estadstico
Tamao del efecto
01 Parto prematuro dentro de las

24 horas
46

fijos) IC del 95%
0.67 [0.12, 3.62]
02 Parto prematuro dentro de las

48 horas
200

fijos) IC del 95%
0.78 [0.30, 2.01]
03 Parto prematuro en una

semana
295

fijos) IC del 95%
0.67 [0.40, 1.13]
04 Reingreso materno prenatal al

hospital
335

fijos) IC del 95%
1.11 [0.76, 1.62]
Pgina 18
05 Terbutalina versus indometacina (resultados primarios)

Resultado
N de
estudios
N de
participantes
Mtodo estadstico
Tamao del efecto
01 Parto muy prematuro (< 34

semanas)
65

fijos) IC del 95%
0.64 [0.24, 1.76]
02 Mortalidad neonatal
65

fijos) IC del 95%
No estimable
06 Terbutalina versus indometacina (resultados del nio)

Resultado
N de
estudios
N de
participantes
Mtodo estadstico
Tamao del efecto
01 Peso al nacer
65
52.00 [-202.55,
ponderada (efectos fijos) IC 306.55]
del 95%
02 Necesidad de asistencia
respiratoria mecnica
65

fijos) IC del 95%
03 Das de estancia en la unidad

de cuidados intensivos neonatales
65
-1.17 [-2.93, 0.59]
ponderada (efectos fijos) IC
del 95%
65

fijos) IC del 95%
0.34 [0.01, 8.13]
No estimable
07 Terbutalina versus indometacina (resultados maternos)

Resultado
01 Efectos secundarios
suficientes como para interrumpir
el tratamiento
N de
estudios
N de
participantes
65
Mtodo estadstico
Tamao del efecto

fijos) IC del 95%
3.09 [0.13, 73.19]
08 Terbutalina versus indometacina (parto prematuro e ingresos hospitalarios)

Resultado
N de
estudios
N de
participantes
01 Parto prematuro
hospital
65
Mtodo estadstico
Tamao del efecto

fijos) IC del 95%
Subtotales
nicamente

fijos) IC del 95%
0.60 [0.34, 1.05]
09 Terbutalina versus ritodrina (resultados primarios)

Resultado
01 Parto muy prematuro (menos
de 34 semanas de gestacin)
N de
estudios
N de
participantes
91
Pgina 19
Mtodo estadstico
Tamao del efecto

fijos) IC del 95%
0.29 [0.01, 6.86]
10 Terbutalina versus ritodrina (resultados del nio)

Resultado
N de
estudios
N de
participantes
Mtodo estadstico
Tamao del efecto

semanas)
91

fijos) IC del 95%
0.80 [0.44, 1.46]
02 Peso promedio al nacer
91
38.30 [-210.97,
del 95%
03 Hiperbilirrubinemia (ictericia
neonatal que requiri fototerapia)
91

fijos) IC del 95%
1.45 [0.84, 2.51]
11 Terbutalina versus ritodrina (resultados maternos)

Resultado
N de
estudios
N de
participantes
Mtodo estadstico
Tamao del efecto
01 Taquicardia
91

fijos) IC del 95%
0.57 [0.22, 1.47]
02 Taquipnea
91

fijos) IC del 95%
2.57 [0.55, 12.07]
03 Nuseas/vmitos
91

fijos) IC del 95%
0.57 [0.17, 1.89]
12 Terbutalina versus ritodrina (parto prematuro e ingresos hospitalarios)

Resultado
hospital
N de
estudios
N de
participantes
91
Mtodo estadstico
Tamao del efecto

fijos) IC del 95%
1.71 [0.56, 5.29]
13 Betamimtico versus magnesio (resultados primarios)

Resultado
N de
estudios
N de
participantes
Mtodo estadstico
Tamao del efecto
01 Ingreso en la unidad de
cuidados intensivos neonatales
137

fijos) IC del 95%
0.80 [0.43, 1.46]
02 Mortalidad perinatal
50

fijos) IC del 95%
0.20 [0.01, 3.97]
14 Betamimtico versus magnesio (resultados del nio)

Resultado
N de
estudios
N de
participantes
Mtodo estadstico
Tamao del efecto

semanas)
100

fijos) IC del 95%
1.02 [0.58, 1.79]
02 Peso al nacer
239
-28.80 [-187.42,
del 95%
03 Sndrome de dificultad
respiratoria
50

fijos) IC del 95%
2.00 [0.19, 20.67]
50

fijos) IC del 95%
1.00 [0.07, 15.12]
Pgina 20
14 Betamimtico versus magnesio (resultados del nio)

05 Ictericia neonatal
50

fijos) IC del 95%
0.91 [0.47, 1.75]
15 Betamimtico versus magnesio (resultados maternos)

Resultado
N de
estudios
N de
participantes
Mtodo estadstico
Tamao del efecto
01 Efectos secundarios como

para interrumpir la medicacin
100

fijos) IC del 95%
0.90 [0.24, 3.46]
02 Taquicardia/palpitaciones
237

fijos) IC del 95%
5.61 [2.41, 13.04]
03 Taquipnea
137

fijos) IC del 95%
1.35 [0.40, 4.59]
04 Nuseas
237

fijos) IC del 95%
1.07 [0.57, 1.98]
05 Vmitos
237

fijos) IC del 95%
0.88 [0.39, 1.98]
06 Dolor torcico
50

fijos) IC del 95%
No estimable
16 Betamimtico versus magnesio (parto prematuro e ingresos hospitalarios)

Resultado
hospital
N de
estudios
N de
participantes
50
Mtodo estadstico
Tamao del efecto

fijos) IC del 95%
1.09 [0.60, 1.99]
GRFICOS Y OTRAS TABLAS

Fig. 01 Betamimtico versus placebo / ningn tratamiento (resultados primarios)
01.01 Parto muy prematuro (menos de 34 semanas de gestacin)
Pgina 21
01.02 Bajo peso al nacer (menos de 2500 g)
01.03 Ingreso en la unidad de cuidados intensivos neonatales
Pgina 22
01.04 Mortalidad perinatal
01.05 Muerte materna o morbilidad materna grave
Pgina 23
Fig. 02 Betamimtico versus placebo / ningn tratamiento (resultados del nio)

02.01 Parto prematuro (< 37 semanas)
Pgina 24
02.02 Peso al nacer
02.03 Sndrome de dificultad respiratoria
Pgina 25
02.04 Enterocolitis necrotizante
02.05 Hemorragia intraventricular
Pgina 26
02.06 Ictericia neonatal
Fig. 03 Betamimtico versus placebo / ningn tratamiento (resultados maternos)

03.01 Efectos secundarios suficientes como para interrumpir el tratamiento
Pgina 27
03.02 Taquicardia
03.03 Taquipnea
Pgina 28
03.04 Hipotensin
03.05 Nuseas
Pgina 29
03.06 Vmitos
03.07 Palpitaciones
Pgina 30
03.08 Cefalea
Fig. 04 Betamimtico versus placebo / ningn tratamiento (parto prematuro e ingresos hospitalarios)
04.01 Parto prematuro dentro de las 24 horas
Pgina 31
04.02 Parto prematuro dentro de las 48 horas
04.03 Parto prematuro en una semana
Pgina 32
04.04 Reingreso materno prenatal al hospital
Fig. 05 Terbutalina versus indometacina (resultados primarios)

05.01 Parto muy prematuro (< 34 semanas)
Pgina 33
05.02 Mortalidad neonatal
Fig. 06 Terbutalina versus indometacina (resultados del nio)

06.01 Peso al nacer
06.02 Necesidad de asistencia respiratoria mecnica
Pgina 34
06.03 Das de estancia en la unidad de cuidados intensivos neonatales
Fig. 07 Terbutalina versus indometacina (resultados maternos)

07.01 Efectos secundarios suficientes como para interrumpir el tratamiento
Pgina 35
Fig. 08 Terbutalina versus indometacina (parto prematuro e ingresos hospitalarios)

08.01 Parto prematuro
Pgina 36
Fig. 09 Terbutalina versus ritodrina (resultados primarios)

09.01 Parto muy prematuro (menos de 34 semanas de gestacin)
Fig. 10 Terbutalina versus ritodrina (resultados del nio)

10.02 Peso promedio al nacer
Pgina 37
10.03 Hiperbilirrubinemia (ictericia neonatal que requiri fototerapia)
Fig. 11 Terbutalina versus ritodrina (resultados maternos)

11.01 Taquicardia
11.02 Taquipnea
Pgina 38
11.03 Nuseas/vmitos
Fig. 12 Terbutalina versus ritodrina (parto prematuro e ingresos hospitalarios)

Fig. 13 Betamimtico versus magnesio (resultados primarios)

13.01 Ingreso en la unidad de cuidados intensivos neonatales
Pgina 39
13.02 Mortalidad perinatal
Fig. 14 Betamimtico versus magnesio (resultados del nio)

Pgina 40
14.02 Peso al nacer
14.03 Sndrome de dificultad respiratoria
Pgina 41
14.05 Ictericia neonatal
Pgina 42
Fig. 15 Betamimtico versus magnesio (resultados maternos)

15.01 Efectos secundarios como para interrumpir la medicacin
15.02 Taquicardia/palpitaciones
Pgina 43
15.03 Taquipnea
15.04 Nuseas
Pgina 44
15.05 Vmitos
15.06 Dolor torcico
Pgina 45
Fig. 16 Betamimtico versus magnesio (parto prematuro e ingresos hospitalarios)

Pgina 46

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Betamimticos orales para el tratamiento de mantenimiento despus

de la amenaza de trabajo de parto prematuro

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15 Betamimtico versus magnesio (resultados maternos).................................................................................43

Betamimticos orales para el tratamiento de mantenimiento despus

RESUMEN EN TRMINOS SENCILLOS

amenaza de trabajo de parto prematuro) para reducir el riesgo

Tipos de medidas de resultado

preterm labo(u)r; premature labo(u)r; labor, premature (MeSH);

con betamimticos versus placebo o ningn tratamiento. Cinco

Tres ensayos controlados aleatorios (ECA) usaron la asignacin

No se observaron diferencias en el ingreso a la unidad de

No se observaron diferencias entre el grupo de betamimtico

Aunque todos los datos preespecificados en el protocolo fueron

No se encontraron diferencias para los resultados de parto

parto prematuro en un plazo de 24 horas; RR 0,67; IC del

reingreso materno al hospital; RR 1,71; IC del 95%: 0,56 a

relativamente pequeos, los resultados fueron relativamente

Implicaciones para la investigacin

En revisiones sistemticas, se informaron beneficios con el uso

Se propuso que cuando se intenta prevenir el trabajo de parto

POTENCIAL CONFLICTO DE INTERS

No se demostr que los betamimticos orales como tratamiento

CONCLUSIONES DE LOS AUTORES

Implicaciones para la prctica

Creasy 1980 {published data only}

Holleboom 1996 {published data only}

*How H, Hughes S, Vogel R, Gall S, Spinnato J. Oral terbutaline in the

Parilla B, Dooley S, Socol M. The efficacy of oral terbutaline following

Hagay Z, Epstein M, Gotlib Z, Goldchmit C, Blickstein I, Mazkel A et al.

Referencias de los estudios excluidos de esta revisin

RCT. Randomisation by using a list from a random number table.

After successful tocolysis with IV magnesium sulphate women were randomised to

Mean birthweight, respiratory distress syndrome, perinatal death, tachycardia, low

Characteristics of included studies

95 women who met the following inclusion criteria: participated in a randomised

Characteristics of included studies

RCT. Randomisation was by sealed envelopes, generated from a table of random

Neonatal death, respiratory distress syndrome, intraventricular haemorrhage, maternal

RCT. Randomisation from a random number table via sealed envelopes.

Mean birthweight, perinatal deaths, hyperbilirubin-aemia, tachycardia, tachypnoea,

Characteristics of included studies

RCT. Randomisation was by a computer generated table of random numbers.

Following successful parenteral tocolysis, women were randomly assigned to terbutaline

Perinatal death, respiratory distress syndrome, intraventricular haemorrhage, mean

3 twin pregnancies in each of the terbutaline and placebo groups.

Mean birthweight, preterm birth (< 37 weeks).

Characteristics of included studies

Mean birthweight, birth at < 36 weeks, tachypnoea, nausea, vomiting.

One set of twins in each group.

Characteristics of included studies

NICU, tachypnoea, nausea, vomiting, mean birthweight.

Characteristics of excluded studies

Reason for exclusion

The intervention is the use of IV, not oral, tocolytic therapy.

The trial compared IV and oral ritodrine to oral indomethacin.

The trial compared IV and oral terbutaline to IV and oral placebo.

Characteristics of excluded studies

Betamimticos orales para el tratamiento de mantenimiento despus de

Dodd JM, Crowther CA, Dare MR, Middleton P

Contribucin de los autores

J Dodd (JD) y CA Crowther (CAC) redactaron el protocolo. JD, M Dare y P

Nmero de protocolo publicado

Nmero de revisin publicada