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IN IN
PROCEDIMIENTO:
N: P.SGC.DG-02
REV.: 4
CONTROL DE REGISTROS
HOJA: 1 DE: 13
COPIA NO CONTROLADA
IN DI CE
PGINA
1. OBJETIVO Y ALCANCE . .. ....... ......... ........ .......... ............ ............. ......... ... . 2
1.1. OBJETIVO . .............................. ........ .................... ... ................ ......... 2
1.2. ALCANCE . ............... ............................... ........... ............... ............... 2
2. NOTACIONES Y DEFINICIONES. ............ ................................................ 2
2.1. NOTACIONES ................................................................................. 2
2.2. DEFINICIONES ................................................. ............................. . 2
3. DESARROLLO ...... ... ........ ................. ........ ......... ........................ ............... 3
3.1 . ELABORACIN E IDENTIFICACIN .. ... ............ ... ............ .............. 3
3.2. VERIFICACIN . ..... .... ... ........ ........ ......... ............. ............... ...... ...... . 3
3.3. RECOPILACIN, CLASIFICACIN Y TIEMPO DE RETENCIN .. . 4
3.4. ARCHIVO ... ............ ............................... ......... ............. .................... 4
3.5. PROTECCIN ............................................ .... ................................. 5
3.6. RECUPERACIN Y CONSULTA. .................................................... 5
3.7. COMPROBACIONES AL ARCHIVO .... ............................................ 6
3.8. DISPOSI CIN ........ ......................... .... .. ....... ................................... 6
3.9. ENVIO DE REGISTROS AL ATO ........ ............................................ 6
4. RESPONSABILIDADES ...... ....... ....................: ...... ............. ....................... 7
4.1. JEFE DEL REA DE PROGRAMACIN DE GC ... ..................... ..... 7
4.2. JEFE AUDITOR ................ ............................................................. .. 7
4.3. RESPONSABLE DEL PSI. ....... ........................................................ 8
4.4. RESPONSABLE DEL CONTROL DE LA DOCUMENTACIN ........ 8
4.5. PERSONAL QUE ELABORA REGISTROS .. ......................... .......... 8
4.6. PERSONAL QUE REVISA REGI STROS ......................................... 8
GARANTIA DE CALIDAD
DOCU~EHTO
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VERIFICADO Y
liBEr~3'~: V.GCGC13i.
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FECHA:
A
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PREPARADO POR: ING. DAVID MARIANO MAGAA
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FECJ;fA: 2011 -11
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REVISADO POR:
M. en C. ALEJANDRO ARENAS OCHO~
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FECHA: 2011-11
APROBADO POR:
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FECHA: 2011-11
N.: P.SGC.DG-02
FECHA DE EMISION:
2011-11
REV.: 4
HOJA: 2
DE: 13
1. OBJETIVO Y ALCANCE.
1.1. OBJETIVO.
COPIA NO CONTROLADA
FP.SGC.DG-1.b/3/21
2. NOTACIONES Y DEFINICIONES.
2.1. NOTACIONES.
ATD
GC
PSI
JD
Jefe de Departamento.
JAP
RCD
RPSI
2.2. DEFINICIONES.
2.2.1.
2.2.2.
Nota 2:
Nota 3:
N.: P.SGC.DG-02
FECHA DE EMISION:
2011-11
REV.: 4
HOJA: 3
DE: 13
FP.SGC.DG-1.b/3/21
COPIA NO CONTROLADA
3. DESARROLLO.
En el diagrama de flujo, anexo I, se describe la secuencia grfica de las actividades para el
control de los registros.
3.1. ELABORACIN E IDENTIFICACIN.
3.1.1.
3.1.2.
3.1.3.
3.1.4.
3.1.5.
3.1.6.
3.1.7.
Cada error debe ser tachado, no debe ser borrado, hecho ilegible, ni
eliminado, y el valor correcto debe ser escrito al margen.
3.1.8.
Todas las correcciones a los registros deben ser revisadas y firmadas por la
persona responsable de la actividad que se documenta.
3.1.9.
3.2. VERIFICACIN.
3.2.1.
3.2.2.
N.: P.SGC.DG-02
FECHA DE EMISION:
2011-11
REV.: 4
HOJA: 4
DE: 13
GARANTA
DE
CALIDAD
COPIA NO CONTROLADA
ININ
3.2.3.
a) Inventarios de equipos,
b) Expedientes de personal,
c) Relaciones de registros,
d) Historiales de los PSI,
e) Informes anuales de actividades relevantes de seguridad radiolgica,
requeridos por la CNSNS,
f) Respuestas de no conformidades, documentadas por personal de la
Entidad Mexicana de Acreditacin, Organismo de Certificacin, Secretara
de Salud o hallazgos de la CNSNS.
3.3.
El RCD debe recibir y recopilar los registros; tanto internos como externos y
clasificarlos con base a los siguientes criterios:
a) Al tipo de registro de que se trate, de acuerdo a los 21 tipos de registros
requeridos en la norma NMX-CC-9001-IMNC-2008.
b) Al tiempo de retencin que requiere estar archivado cada registro.
3.3.2.
3.4.
FP.SGC.DG-1.b/3/21
ARCHIVO.
3.4.1.
3.4.2.
3.4.3.
3.4.4.
FP.SGC.DG-1.b/3/21
COPIA NO CONTROLADA
N.: P.SGC.DG-02
FECHA DE EMISION:
2011-11
REV.: 4
HOJA: 5
DE: 13
3.4.5.
3.4.6.
3.4.7.
3.5.
PROTECCIN.
3.5.1.
Los registros deben ser archivados de tal forma que no se deterioren por
condiciones ambientales, insectos o roedores.
3.5.2.
3.5.3.
3.5.4.
Los registros deben estar accesibles en todo momento que se requieran para
su consulta, pero debe mantenerse el orden en el acceso por parte del
personal del PSI.
3.6.2.
3.6.3.
3.6.4.
3.6.5.
N.: P.SGC.DG-02
3.7.
COPIA NO CONTROLADA
FP.SGC.DG-1.b/3/21
3.9.
HOJA: 6
DE: 13
3.6.6.
3.6.7.
Para el caso de los registros electrnicos slo el RCD debe tener acceso a
los mismos.
COMPROBACIONES AL ARCHIVO.
3.7.1.
3.8.
FECHA DE EMISION:
2011-11
REV.: 4
b)
c)
d)
3.7.2.
3.7.3.
3.7.4.
3.7.5.
DISPOSICIN.
3.8.1.
3.8.2.
3.8.3.
3.8.4.
N.: P.SGC.DG-02
FECHA DE EMISION:
2011-11
REV.: 4
HOJA: 7
DE: 13
COPIA NO CONTROLADA
RESPONSABILIDADES.
4.1. JEFE DEL REA DE PROGRAMACIN DE GC.
FP.SGC.DG-1.b/3/21
N.: P.SGC.DG-02
FECHA DE EMISION:
2011-11
REV.: 4
HOJA: 8
DE: 13
4.2.2. Realizar auditoras, peridicamente, a los archivos de los PSI, a fin de verificar
el cumplimiento del presente procedimiento.
COPIA NO CONTROLADA
4.3.
4.3.2.
4.3.3.
4.3.4.
4.4.2.
4.4.3.
4.4.4.
4.4.5.
Llevar a cabo la disposicin de los registros que le hayan aprobado para tal
fin.
4.4.6.
4.5.2.
Revisar que los registros emitidos cumplan con los requisitos establecidos en
la normativa vigente y turnarlos al RCD para su clasificacin y control.
FP.SGC.DG-1.b/3/21
5. REFERENCIAS.
5.1. "Sistemas de gestin de la calidad Fundamentos y vocabulario", ISO 9000-2005,
traduccin certificada.
5.2. Sistemas de Gestin de la Calidad-Requisitos, NMX-CC-9001-IMNC-2008.
5.3. Criterios generales para la operacin de varios tipos de unidades (organismos) que
desarrollen la verificacin (inspeccin), NMX-EC-17020-IMNC-2000.
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FECHA DE EMISION:
2011-11
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HOJA: 9
DE: 13
FP.SGC.DG-1.b/3/21
COPIA NO CONTROLADA
6. ANEXOS.
ANEXO I:
Diagrama de Flujo.
ANEXO II:
N.: P.SGC.DG-02
FECHA DE EMISION:
2011-11
ANEXO I
DIAGRAMA DE FLUJO
FP.SGC.DG-1.b/3/21
COPIA NO CONTROLADA
Cliente
Externo
Persona que
elabora
RCD
RPSI
JAP Jefe
Auditor
Proveedor
externo
INICIO
A
Elabora e
identifica
registros
Establece
tiempos de
retencin y
disposicin de
sus registros
Requiere
verificacin?
Si
Verifica
registros
No
Recopila y
clasifica los
registros
Emite
registros
externos
Archiva y
protege
registros
Recuperacin
y consulta de
registros
Comprobacin
del archivo
Elabora relacin
de disposicin
Aprueba la
relacin de
disposicin.
Realiza la
disposicin de
registros o el
envo al ATD.
Recibe la
relacin
verificada y la
turna al RCD.
FIN
Verifica la
relacin de
disposicin la
relacin para su
envi al ATD.
REV.: 4
HOJA: 10
DE: 13
N.: P.SGC.DG-02
FECHA DE EMISION:
2011-11
REV.: 4
HOJA: 11
DE: 13
permanente
COPIA NO CONTROLADA
No
permanente
3 aos
3 aos
2 aos
producto.
2 aos
2 aos
10
desarrollo.
11
12
13
14
15
17
19
requisito.
Registros de cualquier bien que sea propiedad del cliente, que se pierda, se
deteriore o que de algn modo se considere inadecuado para su uso.
Registros de base utilizada para la calibracin o la verificacin del equipo de
medicin cuando no existan patrones de medicin nacionales o
internacionales al respecto.
Registros de la evaluacin de la validez de los resultados de las mediciones
anteriores cuando se detecte que el equipo no est conforme con los
requisitos.
16
18
FP.SGC.DG-1.b/3/21
TIPO DE REGISTRO
2 aos
2 aos
2 aos
Durante la
vida til
del equipo
6 aos
3 aos
20
21
Nota: El tiempo de retencin de los registros permanentes en el archivo es de 12 aos o durante la vida
til del elemento.
N.: P.SGC.DG-02
FECHA DE EMISION:
2011-11
ANEXO III:
FP.SGC.DG-1.b/3/21
COPIA NO CONTROLADA
REV.: 4
HOJA: 12
DE: 13
N.: P.SGC.DG-02
FECHA DE EMISION:
2011-11
REV.: 4
HOJA: 13
DE: 13
FP.SGC.DG-1.b/3/21
COPIA NO CONTROLADA
ANEXO IV:
Forma FP.SGC.DG-1/0/02, Tarjeta de control de documentos y/o registros fuera
del archivo.
CONTROL DE REVISION Y
APROBACION DE DOCUMENTOS
ININ
No.:
CONTROL DE REGISTROS
-~
ORIGINAL
COPIA NO CONTROLADA
PREPARADO POR:
REVISADO POR:
APROBADO POR:
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REVIIIC?N_)l.1
SAIUI Ill
REVISADO POR:
APROBADO POR:
P . CAL- 2
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::lCTUBRE/ 2004
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OVIEMBRE/ 2004
DESCRIPCION DE LA REVISION:
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ICIEMBRE/2007
ICIEMBRE/2oo7
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REVISION NoA