Norma ISO 9001:2008

Punto Normativo 7.6, Control de los Equipos de Seguimiento y

de Medicin.
La organizacin debe determinar el seguimiento y la medicin a realizar
y los equipos de seguimiento y medicin necesarios para proporcionar la
evidencia de la conformidad del producto con los requisitos
determinados.
La organizacin debe establecer procesos para asegurarse de que el
seguimiento y medicin pueden realizarse y se realizan de una manera
coherente con los requisitos de seguimiento y medicin.
Cuando sea necesario asegurarse de la validez de los resultados, el
equipo de medicin debe:
a) Calibrarse o verificarse, o ambos, a intervalos especificados o antes
de su utilizacin, comparado con patrones de medicin trazables a
patrones de medicin internacionales o nacionales; cuando no
existan tales patrones debe registrarse la base utilizada para la
calibracin o la verificacin (vase 4.2.4);
b) Ajustarse o reajustarse segn sea necesario;
c) Estar identificado para poder determinar su estado de calibracin;
d) Protegerse contra ajustes que pudieran invalidar el resultado de la
medicin;
e) Protegerse contra los daos y el deterioro durante la manipulacin, el
mantenimiento y el almacenamiento.
Adems, la organizacin debe evaluar y registrar la validez de los
resultados de las mediciones interiores cuando se detecte que el equipo
no est conforme con los requisitos. La organizacin debe tomar las
acciones apropiadas sobre el equipo y sobre cualquier producto
afectado.
Deben mantenerse registros de los resultados de la calibracin y la
verificacin (vase 4.2.4).
Debe confirmarse la capacidad de los programas informticos para
satisfacer su aplicacin prevista cuando estos se utilicen en las
actividades de seguimiento y medicin de los requisitos especificados.
Esto debe llevarse a cabo antes de iniciar su utilizacin y confirmarse de
nuevo cuando sea necesario.

NOTA La confirmacin de la capacidad del software para satisfacer su

aplicacin prevista incluira habitualmente su verificacin y gestin de la
configuracin para mantener la idoneidad para su uso.