UNIVERSIDAD NACIONAL AUTNOMA

DE MXICO
FACULTAD DE ESTUDIOS SUPERIORES ZARAGOZA
LABORATORIO DE TECNOLOGA FARMACUTICA I
DISPOSITIVO MDICO: GUANTES DE LTEX PARA
EXPLORACIN NO ESTRILES

Dispositivo mdico:
Guantes de ltex para exploracin no estriles

DESIGNACIN DEL PRODUCTO

TIPO

DESIGNACIN

Guantes para ciruga

estriles

II

Guantes para exploracin

SUBTIPO

DESIGNACIN
A
B

Un solo uso o desechables

Reusables o resterilizables

MUESTREO Y CLASIFICACIN DE DEFECTOS

Esta prueba sirve para detectar los defectos crticos,

mayores y menores.

Defectos crticos

Defectos mayores

Defectos menores

Orificios
Roturas

Granulaciones o
grumos
Manchas
Materias extraas
Pliegues
Ausencia de la
leyenda Este
producto contiene
hule ltex natural o
puede causar
reacciones
alrgicas

Ausencia de fecha
de caducidad
Ausencia de datos
Envase primario
sucio o manchado
Etiquetas rotas,
desgarradas o
mojadas.

ACABADO

Se inspecciona a simple vista, la superficie est libre de

defectos crticos y mayores.

DIMENSIONES
Su finalidad es para determinar si
cumple con las medidas especificadas
de acuerdo a su talla.

PRUEBA DE INTEGRIDAD
Esta prueba se hace con
la finalidad de detectar
orificios o roturas que
sern considerados como
defectos.
Resultado
Se encuentra dentro de
los limites con un solo
defecto.

Conforme

PROPIEDADES FSICAS
Tipo
subtipo
Lasypropiedades

Resistencia
a
fsicas
referidas
La tensin
son: resistencia a la (mnimo)
tensin,
alargamiento a la ruptura y
IIA
18.0 MPa
mdulo de alargamiento.

Alargamiento a
la ruptura
(% mnimo)

Mdulo 500% de
alargamiento
(mximo)

650%

5.5 Mpa

Resistencia a la tensin

Alargamiento a la ruptura

Mdulo de alargamiento.

CONTENIDO DE POLVO RESIDUAL

Determinar la cantidad de polvo utilizada como lubricante.

Lavado, secado y obtencin del peso inicial del filtro

Obtencin del polvo en suspensin
Recuperacin del polvo por filtracin a vacio
Secado del filtro
Obtencin de la cantidad de polvo por diferencia de pesos
Cada guante debe contener menos
de 10mg/dm2
Resultado
Cada guante contiene 4.47mg/dm2

Conforme

SOLIDEZ DE COLOR PARA

GUANTES DE COLORES

Esta prueba se utiliza para determinar si los guantes al

contacto con el agua desprenden pigmentos que son
absorbidos por un papel absorbente para determinar un
indicio de decoloracin.

MARCADO

DICTAMEN

BIBLIOGRAFA

Secretara de Salud. Farmacopea de los estados Unidos

Mexicanos. Mxico: Comisin permanente FEUM;2013.

NMX-BB-33. En lnea:

NMX-BB-34. En lnea: