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Fundado en 1828.
Ms de 61,000
empleados.
Ms de 940 ubicaciones
y 340 laboratorios en
140 pases.
SEMINARIO
OBJETIVOS
SEMINARIO
SEMINARIO
TEMARIO
SEMINARIO
para
las
organizaciones
ANTECEDENTES DE LAS
NORMAS ISO 9001 / ISO 14001
ISO 9001:2015
Gestin de la Calidad
ISO 9001:2008
ISO 9001:2000
ISO 9001:1994
ISO 9001:1987
SEMINARIO
Aseguramiento de la Calidad
ISO 14001:2015
Ms alineada a ISO 9001
ISO 14001:2004
ISO 14001:1996
SEMINARIO
Primera versin de la
norma para un SGA
SEMINARIO
SEMINARIO
10
DIC 2012
ENE 2013
ABR 2014
MAY 2014
NWIP
WD1
CD
DIS
Propuesta de
Revisin
Aprobacin de
Diseo de
Especificacin
Borrador de
trabajo
SEMINARIO
Borrador del
Comit para
comentarios
y votacin
Borrador de
Norma
lnternacional
JUL 2015
SEP 2015
FDIS
Norma
Internacional
Borrador
Final de
Norma
Internacional
Publicacin
11
2011
2012
ABR 2014
NOV 2014
NWIP
WD1
CD
DIS
Propuesta de
Revisin
Aprobacin de
Diseo de
Especificacin
Borrador de
trabajo
SEMINARIO
Borrador del
Comit para
comentarios
y votacin
Borrador de
Norma
lnternacional
JUL 2015
4 Trim 2015
FDIS
Norma
Internacional
Borrador
Final de
Norma
Internacional
Publicacin
12
PROCESO DE TRANSICIN
Cmo y por quin se define el proceso de transicin?
Publicadas al
inicio del 2015
Estructuracin
Gua de la poltica de
transicin de ABs,
CBs and
Organizaciones
SEMINARIO
Reglas de
Transicin para
CBS y
Organizaciones
CB comercial y
restricciones
operativas
13
PROCESO DE TRANSICIN
Lo que es cierto acerca de la transicin
La transicin de certificacin
debe ocurrir dentro de los 3
aos de la fecha de
publicacin de la norma
revisada (septiembre 2015septiembre 2018).
Para marzo del 2017, es el
lmite
para
realizar
certificaciones iniciales con
las Norma ISO vigentes (2004
y 2008).
SEMINARIO
14
ADVERTENCIA
una
versin
SEMINARIO
16
CONDUCTORES DE CAMBIO
Evolucin de la calidad y la
disciplina ambiental
ISO
Revisin de
los
estndares
ISO 9001:2015
ISO 14001:2015
SEMINARIO
17
CAMBIOS RELEVANTES
La adopcin de la Estructura de Alto Nivel que figura en el
anexo SL de las Directivas ISO Parte 1.
Un requisito explcito para el pensamiento basado en el riesgo
para apoyar y mejorar la comprensin y aplicacin del enfoque
basado en procesos.
Toma de conciencia por el entorno en el que opera la
organizacin, expectativas de las partes interesadas y gestin del
riesgo.
Menos requisitos prescritos y menos nfasis en los documentos.
Mejora la aplicacin a servicios.
Un requisito para definir el alcance del SGC, teniendo en cuenta el
contexto de la organizacin.
SEMINARIO
18
CAMBIOS RELEVANTES
El aumento de los requisitos de liderazgo para la Alta Direccin.
Mayor nfasis en el logro de los resultados deseados.
Mayor nfasis en la proteccin del medio ambiente y desempeo
ambiental.
Enfoque sobre el Ciclo de Vida.
SEMINARIO
19
SEMINARIO
20
ANEXO SL
SEMINARIO
21
ISO 9001
Sistema de
Gestin de la
Calidad
SEMINARIO
22
SEMINARIO
23
SEMINARIO
24
6
Contexto de
la organizacin
Liderazgo
Entendimiento de la
organizacin y su
contexto
Necesidades y
expectativas de las
partes interesadas
Operacin
Planificacin
7 Soporte
Liderazgo y
compromiso
Acciones para
dirigir el riesgo y
oportunidades
Poltica de calidad
Recursos
Objetivos y
planificacin para
alcanzarlos
Conciencia
Planificacin de
cambios
Sistema de gestin
y sus procesos
Comunicacin
Informacin
documentada
SEMINARIO
10
Planificacin y
control
operacional
Seguimiento,
medicin,
anlisis y
evaluacin.
Determinacin de
requerimientos de los
productos y servicios
Competencia
Roles,
responsabilidades
y autoridades
9
Evaluacin de
desempeo
No conformidad
y accin
correctiva
Auditora
Interna
Diseo y desarrollo
de productos y
servicios
Control de los
productos y servicios
suministrados
externamente
Mejora
Revisin por la
direccin
Mejora
continua
Produccin y
prestacin del
servicio
Liberacin de
productos y
servicios
Control de las salidas
del proceso,
productos y servicios
no conformes
25
6
Contexto de
la organizacin
Liderazgo
Entendimiento de la
organizacin y su
contexto
Necesidades y
expectativas de las
partes interesadas
Alcance del sistema
de gestin
ambiental
Operacin
Planificacin
7 Soporte
Liderazgo y
compromiso
Acciones para
atender riesgos
asociados con
amenazas y
oportunidades
Poltica ambiental
Roles,
responsabilidades
y autoridades
Sistema de gestin
ambiental
Recursos
Competencia
Objetivos
ambientales y
planificacin para
alcanzarlos
10
Evaluacin de
desempeo
Planificacin y
control
operacional
Seguimiento,
medicin,
anlisis y
evaluacin.
Preparacin y
respuesta ante
emergencias
Mejora
No conformidad
y accin
correctiva
Evaluacin del
cumplimiento
Conciencia
Auditora
Interna
Comunicacin
Revisin por la
direccin
Mejora
continua
Informacin
documentada
SEMINARIO
26
X.1 Subclusula.
Texto idntico comn y/o texto especfico de la disciplina.
X.1.1 Sub-sub-clusula
Texto idntico comn y/o texto especfico de la disciplina.
SEMINARIO
27
*
5.Liderazgo
Satisfaccin
del Cliente
4. QMS / EMS.
Generalidades y
Enfoque de procesos
Clientes y
otras partes
interesadas
relevantes
Requisitos
9. Evaluacin
de desempeo
6. Planificacin
Entradas
8. Operacin
Salidas
Salidas
previstas
del EMS
Productos y
Servicios
7. Procesos de Soporte
- Copyright Bureau Veritas
SEMINARIO
28
SEMINARIO
29
30
SEMINARIO
31
6.1
Para lograr resultados
Mitigar los efectos no deseados
En la Clusula 4.
SEMINARIO
32
SEMINARIO
En la clusula 6
6.1
33
SEMINARIO
34
Establecer una
cultura proactiva
de prevencin,
mejora y
proteccin
ambiental
SEMINARIO
Asegurar la
consistencia de la
calidad de productos y
servicios
Las empresas de
xito
intuitivamente
adoptan un
enfoque basado en
el riesgo
35
SEMINARIO
Monitoreo y revisin
Consecuencias
del
proceso,
producto, servicio o sistema, no
son los mismos para todas las
organizaciones.
Comunicacin y consulta
Establecimiento
del contexto
Tratamiento del
riesgo
36
Analizar y
priorizar los
riesgos y
oportunidades
Utilice un enfoque
basado en el
riesgo en sus
procesos,
pero
Aprender de la
experiencia
Planificar
acciones para
abordar los
riesgos
Comprobar la
eficacia de las
acciones
Implementar el
plan de accin
SEMINARIO
no se necesita
ningn proceso
formal de gestin
de riesgos
37
Utilice la herramienta ms
simple que sea apropiada
ISO 31000
puede ser una buena lectura
SEMINARIO
38
TRMINOS Y DEFINICIONES
SEMINARIO
39
TRMINOS Y DEFINICIONES
SEMINARIO
40
TRMINOS Y DEFINICIONES
SEMINARIO
41
TRMINOS Y DEFINICIONES
SEMINARIO
42
TRMINOS Y DEFINICIONES
SEMINARIO
43
TRMINOS Y DEFINICIONES
SEMINARIO
44
4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIN
ISO 9001:2008
ISO 14001:2004
Nuevo
Nuevo
4. Contexto de la organizacin.
4.1 Entendimiento de la organizacin y su
contexto.
4.2 Entendimiento de las necesidades y
expectativas de las partes interesadas.
5.2 Enfoque al
cliente.
7.2 Procesos
relacionados con el
cliente.
Nuevo
4.1 Requisitos
generales.
gestin de la calidad.
SEMINARIO
4.1 Requisitos
generales.
45
4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIN
Nuevas clusulas:
Entendimiento de la organizacin
y su contexto.
Entendimiento de las necesiades
y expectativas de las partes
interesadas.
SEMINARIO
46
4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIN
Contexto de la organizacin
Ambiente de negocios. Combinacin de factores y
condiciones internas y externas que pueden tener un efecto
en un enfoque de la organizacin a sus productos, servicios,
las inversiones y las partes interesadas.
Nota 1:
El concepto de contexto de la organizacin es igualmente aplicable a la
organizacin sin fines de lucro, ya que es para aquellos que buscan
beneficios o servicios pblicos.
Nota 2: En Ingls, este concepto se refiere a menudo por otras frases
como entorno empresarial, entorno de la organizacin o de un ecosistema
de una organizacin.
- Copyright Bureau Veritas
SEMINARIO
47
4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIN
Parte interesada
Persona u organizacin que puede afectar, ser afectados por,
o percibirse a s mismos de ser afectados por una decisin o
actividad.
Ejemplo: Clientes, propietarios, personas de una organizacin, los
proveedores, banqueros, sindicatos, socios o la sociedad que pueden
incluir los competidores o los grupos de presin opuestos.
SEMINARIO
48
4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIN
DIS 9001
DIS 14001
En relacin al entendimiento de la
organizacin y su contexto:
Determinar las cuestiones
externas e internas relevantes
para su propsito y para su
direccin estratgica y que
afectan su capacidad para lograr
los resultados previstos de su
SGC.
Monitorear y revisar la
informacin acerca de estas
cuestiones externas e internas.
SEMINARIO
En relacin al entendimiento de la
organizacin y su contexto:
Determinar las cuestiones
externas e internas relevantes
para su propsito y que afectan
su habilidad para alcanzar las
salidas pretendidas de su
SGA.
Estas cuestiones incluyen
condiciones ambientales
capaces de afectar o ser
afectadas por la organizacin.
49
4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIN
DIS 9001
DIS 14001
SEMINARIO
Determinar:
Las partes interesadas que
son relevantes para el SGA.
Necesidades y expectativas
relevantes de estas partes
interesadas.
Cules de estas necesidades y
expectativas se convierten en
obligaciones de
cumplimiento.
50
4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIN
DIS 9001
DIS 14001
SEMINARIO
51
4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIN
DIS 9001
DIS 14001
SEMINARIO
52
4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIN
DIS 9001
DIS 14001
Mantener
la
informacin
documentada
necesaria
para
soportar la operacin de los
procesos.
- Copyright Bureau Veritas
SEMINARIO
53
5. LIDERAZGO
ISO 9001:2008
ISO 14001:2004
5. Liderazgo.
5.1 Liderazgo y compromiso.
5.1Compromiso de
la Direccin.
4.4.1 Recursos,
funciones
responsabilidad y
autoridad.
5.1Compromiso de
la Direccin.
N/A
5.2 Enfoque al
Cliente.
N/A
5.3 Poltica de la
calidad.
4.2 Poltica
ambiental.
SEMINARIO
54
5. LIDERAZGO
DIS 9001
DIS 14001
SEMINARIO
55
5. LIDERAZGO
DIS 9001
DIS 14001
SEMINARIO
56
5. LIDERAZGO
DIS 9001
DIS 14001
SEMINARIO
La
poltica
ambiental
debe
considerar el contexto de la
organizacin
e
incluir
el
compromiso para proteger al
ambiente.
57
ISO 9001:2008
ISO 14001:2004
Nuevo
N/A
Nuevo
6.1.1 General.
6.1.2 Identificacin de aspectos ambientales.
6.1.3 Determinacin de las obligaciones de
cumplimiento.
6.1.4 Riesgos asociados con amenazas y
oportunidades.
N/A
4.3.1 Aspectos
ambientales.
N/A
4.3.2 Requerimientos
legales y otros.
N/A
Nuevo
N/A
4.5.3 No conformidad,
accin correctiva y
preventiva.
SEMINARIO
58
ISO 9001:2008
ISO 14001:2004
5.4.1 Objetivos de la
calidad.
5.4.2 Planificacin
del sistema de
gestin de la
calidad.
4.3.3 Objetivos,
metas y programas.
5.4.2 Planificacin
del sistema de
gestin de la
calidad.
SEMINARIO
N/A
59
DIS 14001
SEMINARIO
60
DIS 14001
Se
fortalecen
los
requisitos
relacionados con los cambios que
pudieran ocurrir en el SGC (por
ejemplo: el propsito del cambio y
cualquiera de sus consecuencias
potenciales, la integridad del sistema
de
gestin
de
calidad,
la
disponibilidad de los recursos, la
asignacin
y reasignacin de
responsabilidades y autoridades).
SEMINARIO
61
7. SOPORTE
ISO 9001:2008
ISO 14001:2004
7. Soporte.
7.1 Recursos.
6.1 Provisin de
recursos.
7.1.1 Generalidades.
6.1 Provisin de
recursos.
N/A
7.1.2 Gente.
6.1 Provisin de
recursos.
N/A
7.1.3. Infraestructura.
6.3 Infraestructura.
N/A
SEMINARIO
4.4.1 Recursos,
funciones,
responsabilidad y
autoridad.
N/A
4.5.1 Monitoreo y
medicin.
Nuevo
N/A
62
7. SOPORTE
ISO 9001:2008
ISO 14001:2004
7. Soporte.
7.2. Competencia.
6.2.1 Generalidades.
6.2.2 Competencia,
formacin y toma de
conciencia.
4.4.2 Competencia,
capacitacin y
conciencia.
7.3. Conciencia.
6.2.2 Competencia,
formacin y toma de
conciencia.
4.4.2 Competencia,
capacitacin y
conciencia.
7.4. Comunicacin.
5.5.3 Comunicacin
interna.
4.4.3 Comunicacin.
7.4.1 Generalidades.
N/A
4.4.3 Comunicacin.
N/A
4.4.3 Comunicacin.
N/A
4.4.3 Comunicacin.
SEMINARIO
63
7. SOPORTE
ISO 9001:2008
ISO 14001:2004
7. Soporte.
7.5.Informacin documentada.
4.2 Requisitos de la
documentacin.
4.4.4
Documentacin.
7.5.1. Generalidades.
4.2.1 Generalidades.
4.4.4
Documentacin.
4.4.5 Control de
documentos.
4.5.4 Control de
registros.
4.4.5 Control de
documentos.
4.5.4 Control de
registros.
SEMINARIO
64
7. SOPORTE
DIS 9001
DIS 14001
Determinar
el
Conocimiento
Organizacional necesario para la
operacin de sus procesos y para
alcanzar la conformidad de sus
productos o servicios (Por ejemplo:
lecciones aprendidas).
Se excluye como parte de
competencia
del
personal,
concepto de habilidades.
la
el
Se
fortalecen
los
requisitos
relacionados con la conciencia que
deben tener las personas que
realizan un trabajo bajo el control
de la organizacin.
SEMINARIO
Se
fortalecen
los
requisitos
relacionados con la conciencia que
deben tener las personas que
realizan un trabajo bajo el control
de la organizacin.
Se incluyen requerimientos ms
especficos en torno a la planeacin
del proceso de comunicacin
externa e interna (por ejemplo: que
va
a
comunicar,
cundo
comunicarse, con qu y quien lo
comunicar).
Se enfatiza que la informacin
ambiental
comunicada
sea
consistente y confiable.
65
7. SOPORTE
DIS 9001
DIS 14001
Se incluyen requerimientos ms
especficos
en
torno
de
la
comunicacin externa e interna
(por ejemplo: que va a comunicar,
cundo para comunicarse y con qu
se comunicar).
Se cambia la referencia que se haca
a los procedimientos y registros
documentados. Ahora se hace
informacin
referencia
como
documentada.
SEMINARIO
66
8. OPERACIN
ISO 9001:2008
ISO 14001:2004
8. Operacin.
8.1. Planificacin y control operacional.
7.1 Planificacin de la
realizacin del
producto.
7.2 Procesos
relacionados con el
cliente.
N/A
7.2.3 Comunicacin
con el cliente.
N/A
7.2.1 Determinacin
de los requisitos
relacionados con el
producto.
N/A
N/A
SEMINARIO
4.4.6 Control
operacional.
67
8. OPERACIN
ISO 9001:2008
ISO 14001:2004
8. Operacin.
8.3 Diseo y desarrollo de productos y
servicios.
8.3.1. Generalidades.
7.3 Diseo y
desarrollo.
N/A
Nuevo
N/A
N/A
7.3.2 Elementos de
entrada para el
diseo y desarrollo.
N/A
N/A
SEMINARIO
68
8. OPERACIN
ISO 9001:2008
ISO 14001:2004
8. Operacin.
8.3.5. Salidas del diseo y desarrollo.
N/A
N/A
7.4 Compras.
4.4.6 Control
operacional.
8.4.1. Generalidades.
7.4.1 Proceso de
compras.
4.4.6 Control
operacional.
4.1 Requisitos
generales.
7.4.1 Proceso de
compras.
7.4.3 Verificacin de
los productos
comprados
4.4.6 Control
operacional.
SEMINARIO
69
8. OPERACIN
ISO 9001:2008
ISO 14001:2004
8. Operacin.
8.4.3. Informacin para proveedores externos.
7.4.2 Informacin de
las compras.
7.4.3 Verificacin de
los productos
comprados.
4.4.6 Control
operacional.
7.5 Produccin y
prestacin del
servicio.
4.4.6 Control
operacional.
7.5.1 Control de la
produccin y de la
prestacin del
servicio.
7.5.2 Validacin de
los procesos de la
produccin y de la
prestacin del
servicio.
4.4.6 Control
operacional.
SEMINARIO
70
8. OPERACIN
ISO 9001:2008
ISO 14001:2004
8. Operacin.
8.5.2. Identificacin y trazabilidad.
7.5.3 Identificacin y
trazabilidad.
N/A
N/A
8.5.4. Preservacin.
N/A
7.5.1 Control de la
produccin y de la
prestacin del
servicio.
N/A
N/A
SEMINARIO
71
8. OPERACIN
ISO 9001:2008
ISO 14001:2004
8. Operacin.
8.6. Liberacin de productos y servicios.
8.2.4 Seguimiento y
medicin del
producto.
N/A
7.4.3 Verificacin de
los productos
comprados.
8.7. Control de las salidas del proceso,
productos y servicios no conformes.
SEMINARIO
N/A
72
8. OPERACIN
DIS 9001
DIS 14001
SEMINARIO
73
8. OPERACIN
DIS 9001
DIS 14001
SEMINARIO
74
8. OPERACIN
DIS 9001
DIS 14001
Mantener
informacin
documentada para tener confianza
en que los procesos se han llevado a
cabo de acuerdo a lo planeado.
Refuerza la toma de acciones para
prevenir la ocurrencia de las
situaciones
ambientales
de
emergencia y accidentes.
SEMINARIO
75
9. EVALUACIN DE DESEMPEO
ISO 9001:2008
ISO 14001:2004
9. Evaluacin de desempeo
9.1. Seguimiento, medicin, anlisis y
evaluacin.
8 Medicin, anlisis y
mejora.
4.5.1 Monitoreo y
medicin.
9.1.1. Generalidades.
8.1 Generalidades.
4.5.1 Monitoreo y
medicin.
4.5.2 Evaluacin de
cumplimiento
4.5.1 Monitoreo y
medicin.
4.5.2 Evaluacin de
cumplimiento
SEMINARIO
N/A
76
9. EVALUACIN DE DESEMPEO
DIS 9001
DIS 14001
Se
realizaron
cambios
para
complementar
y
fortalecer
el
entendimiento de los requisitos.
Se incluyen requerimientos ms
especficos
en
torno
a
la
determinacin de los mtodos de
monitoreo, medicin, anlisis y
evaluacin
del
desempeo
ambiental (por ejemplo: el uso de
indicadores, cundo realizar el
monitoreo y medicin y cuando
analizar y evaluar los resultados).
Se
requiere
comunicar
informacin relevante de su
desempeo ambiental de manera
interna y externa, segn sus
obligaciones de cumplimiento.
SEMINARIO
77
9. EVALUACIN DE DESEMPEO
DIS 9001
DIS 14001
Se incluyen requerimientos ms
especficos relacionados con el
proceso
para
evaluar
la
conformidad con sus obligaciones
de cumplimiento (por ejemplo:
definicin de frecuencia, toma de
acciones, mantener conocimiento y
entendimiento de su estado de
conformidad).
Se agrega el requerimiento de que el
programa
de
auditoras
ambientales considere el riesgo
asociado
con
amenazas
y
oportunidades.
SEMINARIO
78
9. EVALUACIN DE DESEMPEO
DIS 9001
DIS 14001
En la revisin por la direccin se
debe incluir informacin de cambios
en cuestiones internas y externas
que son relevantes para el SGA y
fortalece
la
revisin
de
las
implicaciones para la direccin
estratgica de la organizacin.
SEMINARIO
79
10. MEJORA
ISO 9001:2008
ISO 14001:2004
10. Mejora.
10.1. Generalidades.
SEMINARIO
N.A.
4.5.3 No conformidad,
accin correctiva y
accin preventiva.
80
10. MEJORA
DIS 9001
DIS 14001
Desaparece el trmino de
las
acciones preventivas del requisito
4.5.3 de la versin 2004; sin
embargo,
el
enfoque
de
prevencin es citado en varios
puntos de la norma.
Se
realizaron
cambios
para
complementar
y
fortalecer
el
entendimiento de los requisitos.
SEMINARIO
81
CONCLUSIN
SEMINARIO
82
CONCLUSIN
SEMINARIO
83
TRANSICIN
Hoy
Pasos
9001
DIS
(Borrador de la
norma)
May 2014
Julio 2015
Publicacin de la
norma oficial
Septiembre
2015
Sept 2018
(3 aos de transicin)
SEMINARIO
85
TRANSICIN
SEMINARIO
86
TRANSICIN
Anlisis de brechas.
Una revisin de los requisitos de la norma ISO 9001: 2015 e
ISO 14001:2015 contra del cumplimiento actual con el SGC y
SGA con las norma ISO 9001: 2008 e ISO 14001:2004,
respectivamente.
SEMINARIO
87
TRANSICIN
de
la
Norma
ISO
9001:2015
ISO
Interpretacin
14001:2015.
de
la
Norma
ISO
9001:2015
ISO
Gestin de Riesgos.
Mapeo de Procesos.
SEMINARIO
88
TRANSICIN
SEMINARIO
89