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INVESTIGACIN CLNICA

Justificacin del proyecto:


En la bibliografa se presentan slo casos individuales de tratamiento con infusin continua de
insulina en neonatos, pero no hay investigaciones que evalen este tipo de tratamiento para luego
compararlo con otros tratamientos.
Objetivo
Determinar incidencia de hipoglucemias en pacientes con diabetes neonatal en tratamiento con
infusin continua de insulina subcutnea (ICIS)
Poblacin:
Criterios de inclusin:
Se incluirn pacientes con diabetes neonatal atendidos en 3 centros peditricos con neonatologa
hospital italiano en dos sedes y hospital Gutirrez, con infusor continuo de insulina subcutnea,
desde la colocacin del infusor por un perodo de un ao cada uno. A sus padres se les requerir un
consentimiento informado de la participacin en este trabajo.
Criterios de exclusin:
Se excluir a los pacientes que puedan tener hipoglucemias por otras causas ajenas al tratamiento
con insulina endocrinopatas, pancreatopatas, malformaciones del tubo digestivo u otras que
pudieran ser causa de hipoglucemia fuera de la insulinizacin.
Desarrollo del plan:
Dada la baja prevalencia de esta patologa se reclutarn pacientes hasta tener un nmero de 10
durante 3 aos ; de no llegar a la cantidad se extender el perodo.
Diabetes neonatal: se define a todo paciente con hiperglucemia durante el primer mes de vida, que
persiste al menos 2 semanas, con requerimiento de insulina.(12)
Los pacientes tendrn un seguimiento mnimo de 1 ao desde su ingreso en el protocolo. Si durante
ese ao dejan de requerir insulina se considerar solo el perodo en el cual tienen infusor.
Mtodo :
Estudio longitudinal, prospectivo y observacional.
Anamnesis : se consignar antecedentes familiares de diabetes, embarazo del paciente y anteriores ,
diabetes gestacional, hipertensin y factores de riesgo; peso de nacimiento y ganancia ponderal ,
apetito, alimentacin a pecho y frmula, diuresis, caractersticas de las deposiciones
Antropometra: peso , talla y permetro ceflico; clculo de percentilos y Z score ;
los pacientes con peso inferior a -2 de z score se clasificarn como desnutridos

los pacientes PC con z score inferior a -2 se clasificarn como microcefalia


Evaluacin clnica: en el examen fsico de la piel se notar si hay ictericia, eccema, en la facies
microftalma, macroglosia, examen respiratorio y cardiovascular, neurolgico, tono muscular,
visceromegalias, hernia umbilical, orificio anal.
Glucemias:
Las mediciones de glucemia se realizarn cada 2 o 3 horas segn patrn de ingesta con glucmetro
Accucheck Performa. Se consignarn las mediciones de glucemia, carbohidratos de cada ingesta,
insulina basal y bolos en planilla adjunta (tabla 2)
Luego se confeccionar otra tabla de cada paciente con el nmero de hipoglucemias semanales
(tabla 3)
Hipoglucemia: se define a la edad neonatal como la glucemia en sangre capilar < 45mg/dl.Luego
del mes de vida se tomar un valor de 60 mg/dl. (13) (17)
Laboratorio :
Se realizar muestra de sangre para deteccin de anticuerpos
-anti GAD (decarboxilasa de cido glutmico),
-anti insulina (IAA)
-ICA 512
Estos se realizarn en IDEHU CONICET- UBA , Ctedra de Inmunologa y Biotecnologa,
Facultad de Farmacia y Bioqumica .
Estudios genticos :
Se realizar muestra de sangre para determinacin de HLA en Hospital Italiano
Para el estudio gentico especfico se enviarn muestras de sangre del paciente y ambos padres a
Royal Devon and Exeter Hospital, NHS Fundation, UK (www.diabetesgenes.org)
Anlisis estadstico :
Por cada paciente insulinizado se medir despus de la compensacin inicial, sin deshidratacin ni
cetosis a partir la colocacin del infusor, el nmero de hipoglucemias semanales.
Los resultados se trasladarn a tabla de hipoglucemias para determinar el nmero de hipoglucemias
que presenten semanalmente a lo largo del tratamiento.