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NORMAS SOBRE LA CADENA DE FRÍO EN CLINICAS

NORMAS SOBRE LA CADENA DE FRÍO EN CLINICAS

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Página 1 de 5 Norma sobre Cadena Frío Elaborado por Raúl Rybertt Maldonado, Químico Farmacéutico, rrybertt@vtr.

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NORMA SOBRE LA CADENA DE FRÍO
I.- INTRODUCCION La presente normativa está orientada al preservar en buenas condiciones todos los medicamentos y vacunas que requieren mantenerse en frío durante todo su almacenamiento. La cadena de frío es el conjunto de procedimientos necesarios para la conservación, distribución y manejo de los medicamentos y vacunas dentro de las temperaturas apropiadas que garanticen su capacidad terapéutica. El correcto funcionamiento de la cadena de frío marca la diferencia entre tratar al paciente con productos efectivos o con productos inútiles, esta diferencia puede significar la vida o salud de nuestros pacientes. II.- A QUIENES ESTÁ DESTINADA LA NORMA. Esta norma está destinada a todo el personal de Clínica Avansalud Providencia que necesitan almacenar y/o transportar productos que requieren de la cadena de frío. III.- OBJETIVOS DE LAS NORMA. Preservar la actividad farmacológica de los productos que requieren de la cadena de frío. IV.- DEFINICIONES. Productos que requieren de la cadena de frío: se refiere a los siguientes productos: • Todas las vacunas. • Todos los medicamentos que en su envase indican como temperatura de almacenamiento el rango de dos a ocho grados centígrados o inferior. • Reactivos de laboratorio clínico que indican como rango de temperatura de almacenamiento 2 a 8 °C. Unidades refrigerantes: son depósitos de plástico rellenos de un líquido especial y que se mantienen en el congelador de los refrigeradores. Hoja de control de temperatura: es una hoja que se utiliza para llevar el control diario de la temperatura interna de cada refrigerador, su diseño se puede ver en la sección formato de la presente norma. Esta hoja se debe colgar en la parte externa de la puerta de cada refrigerador. V.- CUERPO DE LA NORMA. Las dos operaciones fundamentales de la cadena de frío son: 1. almacenamiento 2. transporte. Para cumplir su objetivo la cadena de frío, cuenta con tres elementos fundamentales que son:

Página 2 de 5 Norma sobre Cadena Frío Elaborado por Raúl Rybertt Maldonado, Químico Farmacéutico, rrybertt@vtr.net a.- Recurso humano: incluye todas las personas que de una manera directa o indirecta, manipulan, transportan, distribuyen los medicamentos y vacunas, y vigilan que se cumplan las características técnicas de los elementos donde se conservan o transportan los medicamentos o vacunas. Es fundamental contar con personas responsables y capacitadas para asegurar el cumplimiento de dicha cadena. b.- Recurso técnico: son los elementos y aparatos para almacenar y transportar. c.- Recursos financieros: para asegurar el recurso humano y material.

Existen equipos diseñados específicamente para almacenar medicamentos y garantizar su actividad, sin embargo, cualquier equipo es útil para almacenar y transportar medicamentos y vacunas dentro de la cadena de frío, lo realmente importante es no descuidar en ningún momento el comportamiento de la temperatura dentro del mismo. NORMAS PARA EL MANTENIMIENTO DE LOS REFRIGERADORES. A. Instalar el refrigerador a la sombra y lejos de toda fuente de calor, a unos 15 cm. de distancia como mínimo de la pared y del techo, debe quedar perfectamente nivelado. Una forma sencilla de comprobar si existe desnivel en el piso es colocar sobre el refrigerador un plato con agua y observar la posición del líquido. B. El refrigerador se deberá enchufar a una línea eléctrica que esté conectada a los equipos generadores de energía eléctrica de emergencia. C. Cuando el refrigerador se detenga, revise los fusibles, compruebe si está bien enchufado. La temperatura se puede regular girando el botón de control: se enfría más hacia los números más altos o hacia donde dice más frío. D. Todos los refrigeradores deben tener un monitoreo térmico que consiste en un termómetro de máxima y mínima, con el cual se mide la temperatura interior del refrigerador. Dos veces al día, alrededor de las 8 de la mañana y alrededor de las 18 horas, se deben verificar ambas temperaturas y anotarlas en la “Hoja de control de temperatura” de la red de frío, ésta hoja de control se debe colgar en la parte exterior de la puerta de cada refrigerador. La temperatura debe mantenerse entre cero y ocho grados centígrados. E. Con el fin de mantener, en caso de corte de la energía eléctrica, el mayor tiempo posible la temperatura inferior a ocho grados dentro del refrigerador y con el fin de recuperar rápidamente la temperatura adecuada, se deben colocar botellas de agua (de preferencia plásticas) en los estantes inferiores del gabinete de conservación de los refrigeradores (caja de vegetales) y en las repisas en de las puertas. Esto permite estabilizar y recuperar la temperatura interna

Página 3 de 5 Norma sobre Cadena Frío Elaborado por Raúl Rybertt Maldonado, Químico Farmacéutico, rrybertt@vtr.net más rápidamente después de abrir la puerta. Estas botellas deben guardar entre sí una distancia de 2,5 centímetros y a similar distancia de las paredes del refrigerador para que el aire que se encuentra dentro circule. Pruebas realizadas a una temperatura ambiente de 43 °C., confirmaron que un refrigerador tarda 120 minutos en recuperar la temperatura interna, cuando no se utilizan botellas de agua, y 52 minutos cuando utilizan estas. F. Los medicamentos se deben acomodar en los estantes centrales del refrigerador. No guarde medicamentos ni vacunas en el estantes inferiores, las vacunas, por ningún motivo, se deben colocar en las repisas de las puertas. Mantenga la puerta siempre bien cerrada. G. Semanalmente verifique la formación de hielo en el aparato y en el congelador. La capa de hielo no debe ser superior a un rango de 6 a 10 milímetros, al llegar a estas medidas es necesario descongelar el refrigerador. H. Si debe apagar el refrigerador guarde los medicamentos temporalmente en un termo o caja fría provista de una cantidad adecuada de unidades refrigerantes. I. Como parte del mantenimiento preventivo, se debe hacer un aseo completo del refrigerador a lo menos una vez al mes, este aseo debe quedar registrado en la “Hoja de control de temperatura” de la cadena de frío. J. Para descongelar el refrigerador, el equipo debe estar desconectado y los medicamentos deben ser trasladados antes a otro equipo mientras se procede a la descongelación. K. NO ALMACENAR EN LOS REFRIGERADORES ALIMENTOS, BEBIDAS U OTROS PRODUCTOS AJENOS A LOS MEDICAMENTOS.

NORMAS PARA VACUNAS.

EL

TRANSPORTE

DE

LOS

MEDICAMENTOS

Y

A. Estos productos sólo podrán transportarse dentro de contenedores con paredes aislantes al calor (termos) y en su interior se deberán colocar unidades refrigerantes. B. Se debe tener cuidado que entre el frasco del producto y las unidades refrigerantes quede un espacio para evitar que el contacto directo congele al medicamento o vacuna. C. Durante el transporte se deberá, en todo momento, mantener el contenedor perfectamente tapado y al abrigo de calores excesivos. D. Una vez llegado destino el primer producto que se debe entregar o recibir es el que viene en la unidad refrigerante y éste se llevará de inmediato al refrigerador donde se guardará.

Página 4 de 5 Norma sobre Cadena Frío Elaborado por Raúl Rybertt Maldonado, Químico Farmacéutico, rrybertt@vtr.net E. Es responsabilidad de los Servicios que solicitan a Bodega de Farmacia productos que requieren de la cadena frío, proveer de los contenedores o termos para su transporte, el cual deberá contar con las unidades refrigerantes en cantidad adecuada, las que deberán estar congeladas. Si al momento de retirar los productos, la persona que retira no trae el contenedor o termo, la Bodega de Farmacia no realizará el despacho de estos productos, esta situación será de inmediato comunicada al Químico Farmacéutico y al Jefe de la Unidad solicitante de este tipo de productos.

NORMA PARA EL MANEJO DE LOS MEDICAMENTOS Y VACUNAS CUANDO NO SE HA CUMPLIDO CON LOS LÍMITES DE TEMPERATURA En caso de avería del refrigerador o interrupción del suministro eléctrico se deben observar los siguientes procedimientos: • Anotar la hora de inicio y término de la avería. • Mantener cerrado el refrigerador (estos equipos están diseñados para mantener su temperatura interna a lo menos durante 6 horas si se mantienen cerrados) • Una vez que el refrigerador se ha puesto en marcha y se alcanza la temperatura entre los 2ºC y los 8ºC se deben verificar las temperaturas máxima y mínima alcanzadas. • Si el desperfecto en el sistema de refrigeración no puede ser subsanado dentro de las 4 horas se deberán transportar en contenedores los medicamentos y las vacunas a otro refrigerador que esté funcionando hasta la solución del problema. En el caso de que la temperatura de almacenamiento de los medicamentos y vacunas supere los 8ºC o disminuya mas de 2ºC se deberá informar de inmediato al Químico Farmacéutico quien, en base a la literatura científica pertinente, decidirá si el o los productos deben eliminarse, para lo cual elaborará un informe del cual enviará una copia al Director Médico y otra al Médico Jefe del Programa de Calidad.

HOJA CONTROL DE TEMPERATURA MÁXIMAY MINIMA
MES: ____________ AÑO: ___________

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SERVICIO: ____________________________ REFRIGERADOR Nº:__________ Fecha 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31
ASEO DEL REFRIGERADOR Fecha: Nombre Personal responsable del aseo=

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