DISEOS DE

INVESTIGACIN

En qu consiste el diseo de la
investigacin?
El diseo de la investigacin es una planificacin
compendiada de lo que se debe hacer para lograr
los objetivos del estudio. Un diseo cuidadoso del
estudio es fundamental para determinar la calidad
de la investigacin clnica.
Si se trata de un diseo estadstico, el mismo debe
tener en cuenta la estructura del estudio, y todos
los aspectos concernientes a la recoleccin de
datos, incluido el tipo de mediciones a realizar y la
frecuencia de las mismas.1
A travs de un diseo cuidadoso puede minimizar
el sesgo y reducir el error aleatorio.
Altman Douglas G., Practical Statistics for Medical
Research, First edition
1991 reprinted 1992, Published by Chapman & Hall,
London.

Clasificacin de los diseos

Segn el propsito del
estudio
Experiment
ales

Obsevacionales

Segn la cronologa de las observaciones

Prospectivos

Retrospectivos

Segn el nmero de
mediciones
Longitudinales

Transversales

Experimenta
l
El investigador tiene el manejo de la
variable independiente, ya que
puede
manipularla
de
manera
intencional.
En el laboratorio, puede realizar
pruebas con la presencia o ausencia
de la variable independiente; en un
ensayo clnico disponerla en un
grupo de individuos mientras que en
otros no; administrarla en distintos
grados, o administrar ms de una
variable independiente, para luego
medir su efecto en la variable
dependiente.
A este tipo de diseo se lo utiliza
cuando se tiene que probar la
efectividad y los efectos adversos de
un nuevo medicamento, cuando se
desea conocer la proteccin que
brinda una vacuna, cuando se
somete a una intervencin a dos
grupos de animales de laboratorio,
etc

Observacional
En este tipo de diseo el
investigador
debe
elegir
un
experimento planteado por la
naturaleza, ya que no le es posible
manejar la variable independiente,
o
porque
sera
ticamente
incorrecto hacerlo.
Por ejemplo, no se considera tico
someter a las personas a una
potencial causa de enfermedad. Sin
embargo, los individuos escogen
una amplia gama de sustancias
txicas para su consumo. Se puede
pensar en el hbito al tabaco, el
consumo de marihuana, cocana,
alcohol,
hormonas,
etc.
El
investigador
puede
entonces
observar el efecto de las sustancias
potencialmente nocivas en quienes
voluntariamente las consumen y
compararlos con controles que no
lo hacen.

Prospectivos
En el diseo prospectivo la
recoleccin se realiza luego de
planificar el estudio.
Ventajas:
control
de
las
variables de confusin, as
como
de
las
variables
independientes, la inspeccin
y revisin de los aparatos con
los que se efectuarn las
mediciones, la de capacitacin
de los sujetos que obtendrn
las mediciones (que tiende a
minimizar las diferencias entre
observadores),
etc.
En
resumen, tienden a disminuir el
sesgo de seleccin y medicin.
Desventajas: los costos
Los diseos experimentales son
siempre prospectivos.

Retrospectiv
os
Implican menos costos, ya que se
cuenta con los datos recogidos
con anterioridad, pero existen
numerosas fuentes de sesgo que
hacen de ellos diseos poco
confiables. De todos modos, si un
investigador cuenta con datos
recolectados con anterioridad, y
tiene una hiptesis de trabajo que
los involucra, en primera instancia
podra utilizarlos para poner a
prueba sus conjeturas.
Los diseos de caso-control son
estudios retrospectivos, los casos
son
los
individuos
que
desarrollaron una enfermedad, y
los controles individuos sanos
semejantes en otras caracterstica
de inters, como edad, sexo, nivel
educacional, etc.

Transversales
Transversales

En este tipo de diseo los individuos

son observados nicamente una vez.
Slo
puede
ser
de
tipo
observacional, porque un estudio
experimental implica por lo menos
dos mediciones.

Los estudios transversales se

utilizan cuando el objetivo es
analizar los datos obtenidos de un
grupo de sujetos. Las encuestas y los
censos son estudios transversales.
En medicina, se emplean para
obtener informacin acerca de la
prevalencia de una enfermedad.
La efectividad de este tipo de
estudios depende: de la tasa de
aparicin (incidencia), y la tasa de
desaparicin (tasa de recuperacin y
de mortalidad)
El tiempo para la recoleccin de
datos puede ser ms o menos
prolongado.

Longitudin
ales
En este diseo se realiza ms de
una medicin. Entre las mismas
puede
intervenir
o
no
el
investigador, lo que determinar
que el estudio sea observacional o
experimental.
Las tasas de incidencia se obtienen
de diseos longitudinales. Se
entiende por
incidencia de una
enfermedad a la cantidad de
nuevos enfermos en un perodo de
tiempo determinado, por cien, mil,
cien mil, o lo que corresponda.
Las dificultades que acarrean los
estudios longitudinales son: el
hecho de ser costosos y la prdida
de casos.
Son Longitudinales las cohortes y
los estudios experimentales

Estudios epidemiolgicos
observacionales
Tiempo
Pasado

Presente
Cohort
e
Casos y
controle
s
Transversa
les

Futuro

Estudios epidemiolgicos
experimentales
Ensayos
clnicos
Ensayos de
campo
Ensayos
comunitarios

DISEOS
EXPERIMENTA
LES

PROSPECTIV
OS

EXPERIMENT
ALES

OBSERVACION
ALES

PROSPECTIV
OS

LONGITU
DINALES

TRANSV
ERSALES

RETROSPECT
IVOS

LONGIT
UDINALE
S

TRANS
VERSA
LES

Clasificacin de los diseos

Dos grupos seleccionados al azar
Dos grupos apareados
Ms de dos grupos independientes
Ms de dos grupos apareados
Diseo factorial

Ejemplo de diseo factorial

Estreptoquinasa (EK)
Si

Si
Aspirina
No

Grupo I
EK ms
Aspirina
(mortalidad
8%)
Grupo III
EK ms
Placebo
(mortalidad
9,2%)

No

Grupo II
Aspirina ms
Placebo
(mortalidad
9,4%)
Grupo IV
Doble
placebo
(Mortalidad
12%)

Meta-anlisis
No es una investigacin original, sino un estudio
retrospectivo, por medio del cual se analizan los
datos de varios ensayos clnicos randomizados.
El trmino fue introducido por Glass en el ao 1976
y se define como el proceso de combinar y analizar
los resultados de diversos estudios relacionados,
con el propsito de llegar a una conclusin sobre
un problema particular.
Este tipo de estudio tiene los problemas de los
diseos retrospectivos, donde la posibilidad de
introducir sesgos no es despreciable.
Otro error que se suma a los anteriores es el
llamado sesgo de publicacin, ya que los ensayos
clnicos con resultados negativos, no siempre son
publicados.