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Manual Retiro Empresas
Manual Retiro Empresas
Empresas Alimentarias
INDICE
Introduccin
pg. 4
pg. 6
pg. 13
pg. 20
Glosario
pg. 31
Anexo I
pg. 33
Anexo II
pg. 36
Anexo III
pg. 40
pg. 42
Anexo IV
Anexo V
pg. 45
Anexo VI
Anexo VII
Anexo VIII
pg. 49
pg. 50
pg. 51
Anexo IX
pg. 58
Referencias bilbiogrficas
pg. 69
Introduccin
La distribucin global de los alimentos y el aumento de la complejidad de la cadena
agroalimentaria observados en las ltimas dcadas requiere de mecanismos eficientes de
comunicacin y gestin con el objeto de prevenir y controlar los incidentes alimentarios.
Los sectores pblico y privado comparten la responsabilidad de asegurar la inocuidad de los
alimentos. En este contexto, durante la ejecucin de un retiro de alimentos del mercado, resulta
esencial el trabajo coordinado entre la empresa alimentaria (EA) y la Autoridad Sanitaria (AS)
Nacional, Provincial y/o Municipal y, para ello, debern haberse definido previamente roles,
responsabilidades y plazos mximos de cumplimiento redundando, todo ello, en un importante
beneficio para los consumidores.
Un retiro de alimentos puede ser la medida de gestionar un riesgo detectado a partir de:
denuncias provenientes de distintos sectores de la comunidad (por ejemplo:
consumidores , organismos gubernamentales y no gubernamentales ONG-, agentes
de salud, empresas alimentarias, etc.)
actuaciones iniciadas por INAL / SENASA, la Autoridad Sanitaria provincial / municipal
informacin de un incidente a nivel internacional donde estn involucrados algn/
os pas/ es que exporta/ n alimentos a la Argentina
un resultado adverso de una muestra oficial (INAL/ SENASA comunicacin de la
Jurisdiccin Provincial, Municipal; otras instituciones oficiales) recolectada en
inspeccin de rutina
La decisin de retirar un alimento del mercado tiene como objetivo:
venta directa al pblico (restaurantes o locales de expendio de comida) salvo que funcionen
como establecimiento elaborador, distribuidor o importador de comidas.
Asimismo, la Autoridad Sanitaria debe tener procedimientos documentados y ensayados para
la gestin de los retiros de alimentos, determinando de manera clara los pasos a seguir para
obviar dilaciones evitables.
Legislacin
En la legislacin argentina no existen indicaciones acerca de cmo realizar un retiro de
alimentos del mercado, sin embargo deber tenerse presente para resolver cada caso
particular:
-
Ley 18.284
Decreto 2126/71
Anexo I
Anexo II
Decreto 815/99
Disposiciones ANMAT
Los chequeos de efectividad pueden ser medidos a diferentes niveles dependiendo del
porcentaje de destinatarios que son consultados acerca de su participacin en el retiro.
Por ejemplo:
Nivel A es el 100 % de los destinatarios
Nivel B es ms que 10 % pero menos que 100 % de destinatarios
Nivel C es el 10 %
Nivel D es el 2 %
Nivel E indica que no se realiza chequeo de efectividad.
La determinacin del nivel depender del riesgo detectado.
Para establecer la estrategia de retiro, deber realizarse una evaluacin del riesgo a travs
de un modelo cientficamente aceptado sealando el tipo de consecuencias para la salud y el
perfil y tamao de la poblacin en riesgo. (ver Evaluacin de Riesgo, pgina 22 y Anexo II). En
base a ello y, con el objeto de orientar la estrategia a seguir, se clasificar el retiro como:
Clase I: el alimento posee defectos que representan un riesgo grave para la
salud de los consumidores, con evidencia documentada de muerte o de
consecuencias adversas severas en la salud. El producto no deber
consumirse en ningn lugar, debern recuperarse incluso los que se
encuentren en poder de los consumidores. Ej.: hallazgo de Clostridium
botulinum en un producto enlatado, E.coli O157 en productos a base de carne
picada, presencia de alrgenos no declarados.
Clase II: se aplica a aquellos incidentes en los que existe una probabilidad
razonable de consecuencias adversas temporarias y / o reversibles en la salud
de las personas al consumir un alimento. Ej: hallazgo de Escherichia coli en un
producto listo para consumir, presencia de aditivos no permitidos o no
declarados.
Clase III: el motivo del retiro no representa un riesgo apreciable para la salud
de los consumidores pero s constituye una infraccin. Ej.: problemas de
rotulado o registros que no impliquen un riesgo a los consumidores, producto
que no responde a la calidad declarada en el rtulo (por ej. harina 000 que
declara ser 0000).
En el anexo VI se muestra un cuadro que relaciona el riesgo detectado con la estrategia de
retiro la que, sin embargo, deber definirse analizando cada caso particular.
Por otra parte, en muchas ocasiones, no se tienen desde el inicio del incidente todos los datos
necesarios para poder determinar el riesgo o la distribucin del producto. En estos casos, se
recomienda implementar en forma preventiva las medidas que se consideren adecuadas para
proteger la salud de la poblacin (principio precautorio). Con ese fin, se elaborar una
estrategia interina para cubrir el tiempo entre la notificacin del incidente y el desarrollo de la
estrategia formal definitiva.
Informar a la Empresa Alimentaria (EA) que debe iniciar el retiro -de corresponder-
Auditar la actividad que la Empresa Alimentaria (EA) realice para retirar el producto
del mercado.
Ejecutar el retiro (ver Procedimientos de gestin del retiro. Apartado 1.2) cuando la EA
no lo realice.
En la mayora de los casos, las Autoridades Sanitarias Provinciales (ASP) son el primer
punto de contacto en la gestin del incidente alimentario y realizarn la investigacin y
desarrollo del mismo en su jurisdiccin.
La ASP:
10
2.
11
NO
Documentar
SI
Estrategia de Retiro
Redefinir
Progreso / Monitoreo
Incidente Cerrado
12
Planificacin y Coordinacin
Las ASP y las ASN debern tener armonizados sus procedimientos de gestin de incidentes
alimentarios a fin de proceder al retiro de alimentos de riesgo del mercado de forma
coordinada. En este sentido, resultara conveniente el desarrollo de un Manual de
Procedimientos local para coordinar acciones con los municipios.
Notificaciones
La ASP que detecte un incidente alimentario y/ o que resuelve el retiro del producto implicado
debern informarlo a la ASN en un plazo no mayor de 48hs. Las notificaciones sern enviadas
por fax al 4340-0888/9 (las 24 horas) o al 0800-222-6110 (de 9 a 17 horas de lunes a viernes),
por correo electrnico a retiro_alimentos@anmat.gov.ar u online en www.anmat.gov.ar. Es
importante que, previo al envo de la notificacin al INAL, se establezca el contacto telefnico
indicando que se remitir la informacin con el objeto de asegurar la recepcin inmediata del
mismo. Como vimos anteriormente, las EA tambin debern informar la realizacin de un retiro
en un plazo no mayor de 48 horas de iniciado a travs de los medios ya especificados.
En el Anexo I se encuentra el formulario conteniendo toda la informacin relevante sobre el
incidente que la EA deber suministrar: datos de contacto, incluso en horas no laborables, para
la notificacin del retiro de un alimento del mercado al INAL. El INAL-ANMAT dispone de dos
lneas gratuitas
ANMAT Responde 0-800- 333-1234 (lunes a domingo de 8 a 20 horas)
Departamento de Vigilancia Alimentaria 0-800-222-6110 (lunes a viernes de 9 a 17 horas)
En los Anexos VIII y IX encontrar otros datos de contacto que pueden resultarle de utilidad.
13
ventas
g. legales
14
En caso de tratarse de empresas pequeas, el grupo puede ser integrado por una o dos
personas que asuman las responsabilidades en varias reas cada uno teniendo la precaucin
de cubrir todas las mencionadas.
Una vez constituido el grupo, deber designarse un coordinador y documentarse los siguientes
datos:
TELFONO DE
NOMBRE
PERSONA
TELFONO
ALTERNATIVA
LABORAL
CONTACTO EN RESPONSABILIDADES
HORAS NO
DURANTE EL RETIRO
LABORABLES
Indicar una
Indicar el
persona con
nombre y el
facultades para
cargo en la
suplir cuando el
firma
titular no est
disponible
15
tipo
cronolgico
profesional
de
de
sntomas
presentacin),
consultado,
estado
(en
orden
datos
del
actual
de
enfermedad / lesin
4. cantidad de personas que consumieron el
producto
-
Todos los productos que pudieran encontrarse afectados por el incidente / problema sern
investigados.
16
3. Registros
Con el objeto de que el retiro de un producto del mercado se haga efectivo en el menor tiempo
posible se llevarn registros sobre el historial del mismo a fin de identificar al / los productos
implicados, simplificar el procedimiento de recupero y acotar el alcance del retiro. En
concordancia con los principios de las Buenas Prcticas de Manufactura (Resolucin GMC
80/96), las empresas debern llevar registros de todos los productos que adquieren / elaboren /
distribuyen. Los mismos:
- sern fciles de interpretar, de simple acceso y disponibilidad
- contendrn el historial completo y actualizado de todos los lotes de productos, desde
las materias primas hasta el producto final.
- permitirn vincular materias primas con producto final
- permitirn determinar el uso o destino final de todos los ingredientes crudos
- detallarn el/ los clientes a quienes el producto final ha sido vendido o distribuido
- sern guardados hasta por un perodo que exceda la vida til del producto (se
recomienda dos veces la vida til o dos aos despus de la fecha de venta)
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Los datos sobre proveedores y clientes resultan imprescindibles a la hora de retirar un alimento
del mercado. Por ello, es recomendable que las empresas tengan un registro sistematizado y
actualizado de las listas de proveedores y distribucin de los productos.
Asimismo, es importante el registro de los alimentos una vez que se han retirado del mercado,
indicando:
-
4. Procedimientos de recupero
El Plan de retiro de su empresa debe contener una descripcin paso a paso sobre las acciones
/ tareas que deben completarse cuando nos enfrentamos a un incidente alimentario.
La secuencia que se sugiere es la siguiente:
Deteccin de problema /
incidente
19
Cuando realice el testeo / ensayo del plan, registre la fecha en que lo realiza, los problemas /
inconvenientes que identifique y las correcciones al plan que a partir de ellos se decidan.
20
ESTRATEGIA
DE
RETIRO
El diseo de la estrategia de retiro, es decir, del curso de accin especfico y planificado que
permitir llevar adelante el recupero del alimento teniendo en cuenta el alcance del retiro, el
monitoreo y la necesidad de alertar a la poblacin, constituye el primer desafo a encarar.
Cada retiro es nico y requiere de una estrategia de retiro propia, adecuada a la situacin
particular ya que estar basada en las circunstancias particulares del caso y no depende
necesariamente de la clasificacin del retiro. Se detallar:
-
21
22
Alimentario (Ver anexo II). La misma ser utilizada para el registro del proceso. Si la
informacin recopilada no es suficiente para realizar la evaluacin de riesgo, la EA podr
contactar a la AS para consultar sobre el curso de accin a seguir.
Una vez que el Comit de ER se haya expedido, la informacin ser enviada al Grupo de
gestin del retiro para su revisin y / o modificacin. Si se decide el retiro del producto del
mercado, se enviar la notificacin correspondiente a la AS.
La informacin que puede resultar de utilidad para la ER es la siguiente:
-
Denominacin de venta:
Denominacin de fantasa
N de lote
Fecha de elaboracin
Fecha de vencimiento
Disponibilidad
de
producto
implicado
para
anlisis
investigaciones
-
23
La notificacin, en todos los casos, ser simple y clara, evitando ambigedades. Se evitar
incluir informacin innecesaria sobre la compaa o transformar la notificacin del retiro de un
producto en una oportunidad de marketing para la empresa.
a. Notificacin a la Autoridad Sanitaria
Si Usted sospecha que su empresa pudo haber elaborado / distribuido un alimento que
incumple las reglamentaciones vigentes y / o presenta un potencial riesgo a la salud de la
poblacin, notificar de ello a la Autoridad de aplicacin (Bromatologa Jurisdiccional, SENASA,
INAL) a la brevedad y previo al inicio de las acciones. Esto favorecer la ejecucin de un retiro
rpido y eficiente. Esta notificacin se realizar a travs de una carta (Ver formulario /carta de
notificacin en anexo I)
La notificacin incluir:
1. Para cada producto, detallando cuando corresponda: detalles del rtulo para
identificar el mismo incluyendo: denominacin de venta, denominacin de fantasa;
nombre de la empresa elaboradora, N de Registro del Establecimiento Elaborador
(RNE), N de Registro del Producto Alimenticio (RNPA), N de lote / s, fecha de
elaboracin, fecha de vencimiento y detalles del producto (incluyendo tipo y tamao
del envase).
2. Para cada producto, adjuntando: copia del rtulo completo (incluyendo rtulo
secundario). Ser enviada por un medio rpido: fax, correo electrnico (imagen
escaneada), correo postal expreso, segn las circunstancias particulares.
3. Cantidad de producto en el mercado: se detallar cantidad de producto elaborado,
importado, fraccionado indicando qu proporcin del mismo ha sido distribuido.
(para enviar el alerta a las restantes jurisdicciones, debemos estar seguros de que
an existe producto en el mercado).
4. Detalles de la distribucin: zona de distribucin del producto en el pas y en el
extranjero (Por ejemplo, se distribuye a 5 provincias: Crdoba, Corrientes, Entre
Ros, Santa Fe y Santiago del Estero) o se indicar Distribucin Nacional cuando
llegue a las 24 jurisdicciones o a la mayora de ellas. Deber tambin indicarse si
24
25
notificacin debe ser tan amplia como la distribucin del producto haya sido. En ella se deben
detallar los mtodos para detener la distribucin y venta, indicaciones sobre cmo almacenar
los productos recuperados, la forma de aislarlo y el destino del mismo e incluir de
corresponder:
-
26
pblico, siendo sta previo a su publicacin, supervisada por la AS, quien brindar asistencia si
la EA lo solicitara.
La AS puede elaborar per se un comunicado a la poblacin- que tambin se girar a las
autoridades provinciales- con el objeto de unificar criterios en todo el pas y evitar errores de
informacin.
Con el fin de alertar a determinados grupos sobre incidentes graves relacionados con
productos alimentarios, tambin podrn ser comunicados sobre el retiro, profesionales de la
salud, etc.
Todos los retiros activos sern incorporados a la lista de retiros en la pgina del INAL/ ANMAT.
All constarn los datos (clasificacin, productos, motivo) de todos los retiros que estn
ejecutndose en el pas. La base ser actualizada a medida que se disponga de mayor
informacin sobre el incidente o la cantidad de producto recuperado.
La informacin deber elaborarse pensando en el pblico al que ir dirigida, en lenguaje
sencillo y evitando causar alarma (ver anexo IV) . Se recomienda disponer de una lnea 0800
gratuita que permita atender consultas y reclamos.
Se recomienda la comunicacin con los consumidores a travs de los medios de prensa escrita
(diarios de circulacin nacional); los siguientes requisitos deberan ser considerados al escribir
el comunicado de prensa:
-
27
4. Proceder al retiro
El retiro del producto del mercado (abarcando todos los niveles de la cadena agroalimentaria
que hubiera alcanzado) es responsabilidad de la empresa. Por ello, coordinar la logstica de la
recoleccin del producto: niveles involucrados en el recupero (elaboradores, cadenas de
distribucin, supermercados, consumidores), lugar fsico donde se almacenar provisoriamente
(debidamente identificados y en un rea separada de otros productos para evitar confusiones),
etc.
28
El destino de los productos recuperados deber ser determinado por la Autoridad Sanitaria,
quien adems supervisar y dejar constancia de lo actuado en un acta.
Deben mantenerse los productos recuperados aislados y separados de otros hasta tanto se
resuelva su:
-
29
Tambin puede resultar que de la investigacin surja que el alimento era inocuo y apto para su
consumo.
30
empleados,
clientes,
Autoridad
Sanitaria,
En todos los casos se deber adjuntar documentacin que avale los datos contenidos en el
informe.
31
Glosario
Alimento: toda sustancia o mezcla de sustancias naturales o elaboradas que, ingeridas por el
hombre, aporten a su organismo los materiales y la energa necesarios para el desarrollo de
sus procesos biolgicos. La designacin "alimento" incluye adems las substancias o mezclas
de substancias que se ingieren por hbito, costumbres, o como coadyuvantes, tengan o no
valor nutritivo.
Anlisis de riesgo es el proceso que caracteriza los efectos adversos, evala sus
probabilidades, determina sus consecuencias y analiza las formas en que los riesgos pueden
ser mitigados. El anlisis de riesgos es una forma sistemtica de evaluar los riesgos, lograr
transparencia en su complejidad y resolver las dudas o lagunas. Este sistema facilita la
adopcin de decisiones en materia de gestin de riesgos y su comunicacin. El anlisis de
riesgos est compuesto de tres etapas: evaluacin de riesgos, gestin de riesgos y
comunicacin de riesgos.
Autoridad Sanitaria Provincial (ASP): a los efectos del presente Manual, se denomina as a
la Autoridad Sanitaria Provincial que lidera el retiro en su jurisdiccin y que comunica sus
hallazgos a la Autoridad Sanitaria Nacional o coordinador.
Autoridad Sanitaria Nacional (ASN): a los efectos del presente Manual se denomina as a las
autoridades Nacionales Competentes, es decir SENASA o INAL. Vase COORDINADOR.
Cliente: a los efectos del presente Manual, se denomina as a la firma o persona que
constituye el eslabn siguiente en la cadena agroalimentaria y que manipula o comercializa el
alimento producido o comercializado por la Empresa Alimentaria.
Codex Alimentarius: La Comisin del Codex Alimentarius fue creada en 1963 por la FAO y la
OMS para desarrollar normas alimentarias, reglamentos y otros textos relacionados tales como
cdigos de prcticas bajo el Programa Conjunto FAO/OMS de Normas Alimentarias. El Codex
Alimentarius, o Cdigo Alimentario es el punto de referencia internacional habitual para
autoridades sanitarias, responsables gubernamentales del control de los alimentos, fabricantes,
cientficos y defensores de los consumidores. Las materias principales de este Programa son la
proteccin de la salud de los consumidores, asegurar unas prcticas de comercio claras y
promocionar la coordinacin de todas las normas alimentarias acordadas por las
organizaciones gubernamentales y no gubernamentales.
Consumidor: Toda persona o grupo de personas o institucin que se procure alimentos para
consumo propio o de terceros.
Coordinador del retiro: A los efectos del presente Manual, se denomina as a la Autoridad
Sanitaria Nacional que coordina y asiste tcnicamente a las Autoridades Bromatolgicas
Provinciales en la gestin del incidente alimentario.
Decomiso o comiso: significa desapoderamiento, es decir que un bien que pertenece a la
propiedad de un particular pasa a formar parte del patrimonio del Estado, por lo cual, ste se
32
33
ANEXO I
Formulario de Comunicacin de Retiro de Alimentos del Mercado de la
Empresa a la Autoridad Sanitaria
Fecha:
Empresa:
Contacto:
Direccin:
Telfono:
Fax:
d l t
34
16.
35
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
__
36
ANEXO II
Evaluacin de riesgo de un incidente alimentario. Gua orientativa
Codex Alimentarius ha desarrollado un modelo para realizar la ER que consiste en los
siguientes pasos:
1. Identificacin del peligro: identificacin de efectos adversos conocidos o potenciales
asociados a un agente / contaminante particular.
2. Caracterizacin del peligro: evaluacin cuali o cuantitativa de la naturaleza del efecto
adverso asociado al peligro.
3. Evaluacin de la exposicin: evaluacin cuali o cuantitativa del consumo probable del
producto.
4. Caracterizacin del riesgo: integracin entre la identificacin del peligro, la
caracterizacin del mismo y la evaluacin de la exposicin en una estimacin del riesgo
y sus probabilidades.
Este proceso es ms claro a travs de un ejemplo.
Problema identificado: el pH de un alimento enlatado es muy alto. El producto se distribuye a
temperatura ambiente, tiene una vida til de 1 ao, no requiere de calentamiento previo a su
consumo y fue elaborado un mes atrs.
Identificacin del peligro: la bacteria Clostridium botulinum tiene las condiciones para
desarrollar en este producto durante su distribucin. C. botulinum es el agente del botulismo, a
travs de la produccin de una toxina que puede ocasionar la muerte a quien la consuma.
Caracterizacin del peligro: la toxina botulnica es una de las neurotoxinas conocidas ms
potentes. Si la misma es ingerida, el consumidor tiene altsimas probabilidades de desarrollar
insuficiencia respiratoria aguda y morir.
Evaluacin de la exposicin: las condiciones del producto y la vida til son favorables para el
desarrollo del microorganismo y la produccin de toxina. No hay calentamiento previo al
consumo que permita la destruccin de la toxina. Probablemente existan consumidores que
han comprado el producto. Las probabilidades de la exposicin a la toxina botulnica son altas.
Caracterizacin del riesgo: las probabilidades de exposicin son altas y las consecuencias de
ello, letales. El riesgo para la salud pblica es alto.
Si como resultado de la ER surge que una o ms materias primas son las responsables del
peligro / riesgo, entonces el proveedor de la materia prima y sus clientes deben ser notificados
y alertados.
La informacin inicial sobre un potencial incidente alimentario puede provenir de diversas
fuentes pero en la mayora de los casos son recepcionadas por un reducido nmero de
personas en una empresa. Es de suma importancia que estos individuos estn al tanto de la
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planificacin del retiro de alimentos del mercado y que sigan los pasos necesarios en la gestin
del incidente para asegurar la convocatoria del grupo de gestin del retiro. Se recomienda el
entrenamiento del personal en este sentido. Algunas fuentes de informacin pueden ser:
Internas:
-
representantes de ventas
empleados
Externas:
-
distribuidores / clientes
medios comunicacin
Todos la informacin que se reciba a travs de estas fuentes o de otras que resulten de inters
deberan ser evaluadas, verificadas y alimentarn el proceso de evaluacin de riesgo que, en
caso de considerarse apropiado, a su vez permita decidir acerca de la clasificacin del
recupero, la urgencia y los recursos requeridos.
38
EVALUACIN DE RIESGO
en relacin a un
39
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
8.
Justificacin / Detalles:
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
Conclusin: el nivel de gravedad del riesgo (real o potencial) para la poblacin en riesgo
es:
( ) el alimento posee defectos que representan un riesgo grave para la salud de los
consumidores, con evidencia documentada de muerte o de consecuencias adversas
severas en la salud. (Clase I)
( ) existe una probabilidad razonable o remota de consecuencias adversas temporarias
y / o reversibles en la salud de los consumidores. (Clase II)
( ) no representa un riesgo para la salud de los consumidores pero s constituye una
infraccin. (Clase III)
Firmas y fecha:
40
ANEXO III
Modelo de comunicado para notificar a clientes de la realizacin del retiro
de mercadera
EJEMPLO 1
Tipo de producto
Nombre Comercial
Nombre de la Empresa Elaboradora
N de Registro del Establecimiento Elaborador
N de Registro del Producto Alimenticio
N de lote
Fecha de elaboracin
Fecha de vencimiento
Detalles del producto (incluyendo tipo y tamao del envase)
41
EJEMPLO 2
URGENTE
Retiro de producto del mercado
Tipo de producto:
_______________________________________________
Nombre Comercial: _____________________________________________
Nombre de la Empresa Elaboradora: _______________________________
N de Registro del Establecimiento Elaborador: _______________________
N de Registro del Producto Alimenticio: _____________________________
N de lote: ____________________________________________________
Fecha de elaboracin: ___________________________________________
Fecha de vencimiento: ___________________________________________
Detalles del producto (incluyendo tipo y tamao del envase): _____________
Motivos del retiro:
Acciones requeridas:
Detalles de contacto:
42
ANEXO IV
Modelos de Comunicado de prensa
Este tipo de comunicacin tiene como objetivo informar sobre el incidente a los consumidores
lo antes posible.
Los comunicados a la prensa deben estar redactados de manera tal que minimizando la alarma
pblica el consumidor pueda identificar el producto inequvocamente y se informe
honestamente sobre el incidente ocurrido con el alimento.
43
Nombre de la empresa
Nombre del producto / Descripcin
Tamao del envase
Detalles identificatorios
44
Ejemplo:
45
ANEXO V
Mtodos para la realizacin de chequeos de efectividad
La EA es la encargada de realizar el monitoreo del retiro de alimentos del mercado a travs de
los chequeos de efectividad. Los mismos tienen el propsito de verificar que los clientes de la
EA hayan recibido la notificacin acerca del retiro y estn llevando a cabo o hayan realizado las
acciones adecuadas indicadas.
El presente anexo sirve como gua a la EA acerca de cmo utilizar los diferentes mtodos para
la realizacin de los chequeos de efectividad. Los mtodos que se describen incluyen correo
postal, correo electrnico, llamados telefnicos, visitas individuales y la combinacin de estas
alternativas.
Mtodos
Todos los mtodos que se detallan tienen en comn: la lista de clientes, un identificador comn
y un procedimiento para el registro de las respuestas.
La lista de clientes debe ser preparada cuando el retiro es iniciado por la EA. Cada uno de los
clientes notificados es candidato a ser sujeto de los chequeos de efectividad del retiro. Si
existen registros documentados adecuadamente sobre la confirmacin de la notificacin y de la
realizacin de medidas indicadas o una respuesta negativa sobre posesin del producto, puede
no ser necesario llevar adelante los chequeos con ese cliente.
Para facilitar el proceso, se recomienda la asignacin de un nmero nico identificatorio a cada
cliente de la EA. Este puede incluir el nmero de cdigo postal. El nmero identificatorio ser
utilizado en todas las respuestas de correo postal o electrnico, en todas las visitas personales
o llamadas telefnicas, facilitando as la rpida identificacin del cliente.
Debe establecerse el procedimiento para el registro de las respuestas recibidas por los clientes
y respetarse en todos los casos y todos los retiros. Puede realizarse en computadora o
cualquier otro mtodo que resulte de utilidad.
Correo postal
La carta al cliente notificndolo acerca del retiro explicando los motivos exactos que provocaron
el retiro, una descripcin completa del producto a retirar, instrucciones en relacin a la
disposicin del producto y una solicitud de confirmacin de recepcin. A continuacin de la
carta, se indica un cuestionario modelo para adjuntar a la notificacin del retiro a los clientes.
Ambos debern ser enviada a la EA a la brevedad.
Carta modelo para los chequeos de efectividad
Fecha
Empresa cliente
Nombre y Direccin
46
De mi mayor consideracin:
El da <<<<fecha>>>> Usted fue notificado por <<<<escrito>>>> sobre el retiro de
<<<<detalles
de
producto>>>>
del
mercado
que
la
empresa
<<<<poner
nombre,
direccin>>>>.
El retiro del producto fue iniciado a raz de <<<<citar motivo>>>>. El consumo del mismo puede
representar un riesgo potencial a la salud.
En la notificacin se solicitaba a los clientes de la empresa que se discontinuara la
comercializacin / utilizacin del producto y que el stock remanente fuera devuelto a la firma.
Para cumplir con los requisitos de la Autoridad Sanitaria acerca de la efectividad y eficiencia del
retiro que la empresa <<<<nombre>>>> est llevando adelante, se le solicita responda
completamente el cuestionario que se adjunta a la presente y lo reenve a la brevedad.
Si Usted tiene alguna pregunta o problemas acerca de esta solicitud, por favor comunquese
con <<<<datos de contacto>>>>.
Sin ms, agradezco su colaboracin,
Firma y aclaracin
NOTA: Si la carta fuera dirigida a distribuidores que pudieran haber vendido el producto a otros
distribuidores o expendedores, en el tercer prrafo debera aclararse que en la notificacin
original se solicitaba la conduccin de sub-retiros de los productos que se hubieran
comercializado con sus clientes
1.
NO_________
47
2.
3.
NO_________
Tiene Usted en su poder an algn producto del
NO_________
En caso de haber respondido afirmativamente a la
NO_________
En caso de haber respondido negativamente a la
NO_________
Si el entrevistado tiene ms preguntas, solictele que se ponga en contacto con la empresa XX.
48
Anexo VI
ESTRATEGIA DE RETIRO
RELACIN ENTRE EL RIESGO DETECTADO, LA CLASIFICACIN DEL RETIRO Y LAS ACCIONES A SEGUIR
CUADRO ORIENTATIVO
Riesgo para
la Salud
Auditora por
parte de la
Autoridad
Sanitaria
Listado de Retiros
en la Pgina web
de la Autoridad
Sanitaria
Profundidad
del Retiro
Nivel de
Comunicacin
Chequeo de
al Pblico
efectividad
SI
SI
SI
Clase I
Grave riesgo o
muerte.
Consumidor
100 %
incluso
consumidore
s
Clase II
Consecuencia
s reversibles y
las serias son
improbables.
Boca de
Expendio
2-10 %
SI / NO
SI
SI
NO
NO pero la
autoridad
sanitaria
deber
responder a las
inquietudes del
pblico y la
prensa.
SI
SI
Clase III
Bajo riesgo o
NO hay riesgo
apreciable
para la salud
pero es una
infraccin.
Distribucin
ANEXO VII
Rol de la EA, ASP y ASN en el retiro
EA
A
R
E
A
RESPONSABLE
ASP
ASN
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
ANEXO VIII
LISTADO DE AUTORIDADES SANITARIAS PROVINCIALES Y DELEGACIONES
DEL INAL DE LA REPBLICA ARGENTINA
JURISDICCIN Y CDIGO
GEOGRFICO
DATOS DE CONTACTO
Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires
Direccin General de Higiene y Seguridad
Alimentaria
PROVINCIA DE
mslabcen@ms.gba.gov.ar
BUENOS AIRES
http://www.ms.gba.gov.ar/
02
Departamento de Anlisis Bromatolgicos
Tel: 0221-4249892 Fax:0221-4249892
Departamento de Inscripcin de Productos de
Consumo
Calle 526 entre 10 y 11
(1900) La Plata, Provincia de Buenos Aires
Tel/fax: 0221-4217630
Directo: 0221-4825307
51
Calle 51 entre 17 y 18
BUENOS AIRES
02
Fax: 0221-4292798.
Tel: 0221-4292802.
dfsanitario@ms.gba.gov.ar
Departamento de Contralor de Productos
Tel/fax: 0221-4292805 /0221-4511623
Direccin Provincial de Sanidad Ambiental
Departamento de Bromatologa
Av. Ocampo 257
PROVINCIA DE
CATAMARCA
03
(4700) Catamarca.
Tel: 03833-437639
Fax: 03833-437638
bromlab@arnet.com.ar, bromcat@hotmail.com
Ministerio de la Produccin y Trabajo
Secretara de Industria, Comercio y Alimentos
Subsecretara de Alimentos
PROVINCIA DE
CRDOBA
04
PROVINCIA DE
CORRIENTES
05
52
CHACO
Tel/fax: 03722-426481
06
msp_bromatologia@ecomchaco.com.ar
Ministerio de Salud
Departamento Provincial de Bromatologa
Berwin 226
PROVINCIA DE
CHUBUT
Tel: 02965-427421
07
Fax: 02965-421011
bromatologiachubut@argentina.gov.ar
y Planes)
ENTRE ROS
(3100) Paran.
08
Tel/fax: 0343-4343980
Tel direccin. 0343- 4243851
icaberios@yahoo.com.ar
Pringles 336
FORMOSA
(3600) Formosa.
09
Tel/fax: 03717-427587
Alberdi 219
(4600) San Salvador de Jujuy.
Tel/Fax: 0388 - 4230974
sunibrom@imagine.com.ar
53
Ministerio de Salud
Direccin de Medio Ambiente
Departamento de Bromatologa
PROVINCIA DE
LA RIOJA
12
PROVINCIA DE
MENDOZA
13
(5500) Mendoza
Tel/fax: 0261-4290778 / 782
alimentos@mendoza.gov.ar
Ministerio de Salud Pblica
Direccin de Saneamiento Ambiental
Av. Lavalle y Comandante Andresito
PROVINCIA DE
MISIONES
14
PROVINCIA DE
NEUQUEN
(8300) Neuqun.
15
Tel: 0299-4433390
Fax: 0299-4431278.
s-bro@neuquensalud.gov.ar
54
Laprida 240
(8500) Viedma, Provincia de Ro Negro
Tel/fax: 02920-430007/425607
bromatologia@salud.rionegro.gov.ar
Ministerio de Salud Pblica
Programa de Bromatologa
Belgrano 1349
PROVINCIA DE
SALTA
17
Tel: 0387-4316360
Secretara de Estado de Salud Pblica
PROVINCIA DE
Seccin de Bromatologa
SAN JUAN
18
Tel/Fax: 0264-4200104
e-mail institucional: bromatosj@yahoo.com.ar
Ministerio de la Cultura del Trabajo
Gerencia de Fiscalizacin y Control Sanitario
Fiscalizacin y Control de Alimentos
PROVINCIA DE
SAN LUIS
19
Tel/fax: 02652-451424/23
Tel Directo: 02652- 451422
Subsecretara de Salud Pblica
Direccin de Auditoria Sanitaria
PROVINCIA DE
SANTA CRUZ
20
Subsecretara de Salud
Direccin de Bromatologa y Qumica
Catamarca 3187
PROVINCIA DE
SANTA FE
21
55
Urquiza 270
22
bromatologiasgo@arnet.com.ar
Sistema Provincial de Salud (SIPROSA)
Direccin de Bromatologa
PROVINCIA DE
TUCUMN
23
Tel/fax:0381-4245617
bromatologiatuc@arnet.com.ar
Subsecretara de Salud
Direccin de Registro y Control de Alimentos
PROVINCIA DE
(9410) Ushuahia
24
Tel/fax. 02901-423336
DELEGACIONES INAL
Estados Unidos 25 (1101) Ciudad de Buenos Aires
INAL
BUENOS AIRES
I.N.AL.
MENDOZA
I.N.AL.
PASO DE LOS
Tel/fax: 03772-421118
LIBRES
inal_p_de_los_libres@anmat.gov.ar
56
Tel/fax: 03752-421791
POSADAS
inalposadas@ciudad.com.ar
inal_posadas@anmat.gov.ar
57
ANEXO IX
Direcciones, telfonos y correos electrnicos tiles
Telfonos:
4331-6418 (directo)
inal_bsas@anmat.gov.ar
Telfonos:
SENASA
Direccin Nacional de Fiscalizacin Agroalimentaria
A/C Dr. Eduardo Cohen Arazi
58
Telfono:
Fax:
Email:
toxi-guti@pccp.com.ar
59
Unidad de Toxicologa
Telfono:
Fax:
Email:
maefernan@intramed.net.ar
Web:
http://www.elizalde.gov.ar
Telfono:
Fax:
Email:
toxico_fernandez@yahoo.com
Fax:
Email:
escarlato@intramed.net.ar
60
Email:
escarlato@intramed.net.ar
Web:
http://www.fmed.uba.ar/DEPMED00/DEPMED21/toxico.htm
http://www.fmed.uba.ar/hc/general/hc.htm
Telfono:
Fax:
Email:
crapanzano@intramed.net.ar
Telfono:
Fax:
Email:
bludovica_sap@hotmail.com
61
Telfono:
Fax:
Telfono:
Fax:
Email:
ebrocca@arnet.com.ar
Telfono:
Fax:
Email:
rbuteler@yahoo.com.ar
62
Telfono:
Fax:
Email:
hmisal@salnet.com.ar
Telfono:
Fax:
Email:
hospjmc@ssdfe.com.ar
Telfono:
63
Telfono:
Fax:
Email:
sertox@sertox.com.ar
Web:
http://www.sertox.com.ar
Telfono:
Fax:
Email:
toxico@toxicologia-tas.com.ar
sain@arnet.com.ar
Fax:
Email:
teranpena@infovia.com.ar
64
Telfono:
Fax:
Email:
aldosergio@uolsinectis.com.ar
Telfono:
Fax:
Email:
flavia.vidal@hospitalitaliano.com.ar
Web:
http://www.hospitalitaliano.com.ar
Telfono:
65
Telfono:
Fax:
Email:
crisgonzalez@arnet.com.ar
Telfono:
Fax:
Email:
sain@arnet.com.ar
Telfono:
Fax:
Email:
evillaam@ffyb.uba.ar
Web:
http://www.ffyb.uba.ar
Telfono:
Fax:
Email:
snitv@vet.unicen.edu.ar
Telfono:
Fax:
Email:
marcelasp@infovia.com.ar
Email:
rfernandez@campus1.uccor.edu.ar
67
Email:
rfernandez@campus1.uccor.edu.ar
Web:
http://www.uccor.edu.ar
Telfono:
Fax:
Email:
sersaracco@infovia.com.ar
Telfono:
Fax:
Email:
preventox@srt.gov.ar
Web:
http://www.srt.gov.ar
68
Referencias Bibliogrficas
Food Recall Guidelines. Safe Food&Public Health Food Safety Control. Safe Food&Public
Health Food Safety Food and Enviromental Hygiene Departament. The Govemment of the
Hong
Kong
Special
Administrative
Region.
Internet,
enero
2005.
Disponible:
http://www.fehd.gov.hk/safefood/safe-recall.html
Food Industry Recall Protocol- A guide to writing a food recall plan and conducting a food
recall-
5th
editionJune
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Internet,
junio
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Disponible:
http://www.foodstandards.gov.au/recallssurveillance/foodindustryrecallpr1819.cfm
Cdigo Alimentario Argentino. Disponible: www.anmat.gov.ar
FDA Recall Policies. U.S. Food and Drug Administration Center for Food Safety and
Applied Nutrition Industry Affairs Staff Brochure. June 2002. Internet, junio 2004.
Disponible: http://www.cfsan.fda.gov/~lrd/recall2.html
Investigations Operations Manual. FDA. Internet, junio 2004. Disponible:
http://www.fda.gov/ora/inspect_ref/iom/default.htm
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Health Canada. Internet, Julio 2004. Disponible: http://www.hc-sc.gc.ca/fnan/securit/eval/reports-rapports/fers-siua_01_e.html
Government Health Authorities Food Recall Protocol. Edition 1- June 1998. ANZFA
Guidance Note N 10- Product Recall and Traceability. Food Safety Authority of Ireland.
Internet, junio 2004. Disponible: http://www.fsai.ie/publications/index.asp
Recall Plans . Canadian Food Inspection Agency- Food Safety Directorate -Office of Food
Safety and Recall- Internet, Julio de 2004. Disponible:
http://www.inspection.gc.ca/english/fssa/recarapp/recarappe.shtml
Regulatory Procedures Manual March 2004. Chapter 7 Recall Procedures. FDA- Internet,
septiembre 2004. Disponible: http://www.fda.gov/ora/compliance_ref/rpm/default.htm
Gua de Interpretacin de Resultados Microbiolgicos de Alimentos. INAL/ ANMAT.
Febrero 2005. Disponible:
http://www.anmat.gov.ar/Alimentos/Guia_de_interpretacion_resultados_microbiologicos.pdf
The Food Recall Manual . AFDO; IFAS Extension; FS & HN. Internet, octubre de 2005.
Disponible: http://www.afdo.org/afdo/upload/FoodRecallManual11-09-2004.pdf
69