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Ejercicio:

Identificacin de Requisitos de la Norma: ISO 9001:2008


Usted ha sido asignado en su compaa para auditar el Sistema de Gestin y establecer si
este cumple con los requisitos de las Normas ISO 9001:2008.
El primer paso es preparar una lista de verificacin, con ella va a identificar:
TODOS los procedimientos, procedimientos documentados, registros y otros
documentos obligatorios que solicitan las clusulas de cada norma.

Lea las clusulas asignadas a su grupo de trabajo y en el formulario que se encuentra a


continuacin marque una X en las casillas que correspondan a requisitos mandatarios.

Objetivos del Ejercicio


1. Determinar cules son los procedimientos, registros y otros documentos requeridos por
la Norma 9001:2008, desde el punto de vista documental.

Introduccin

5 minutos

Requisitos de ISO 9001:2008

Punto

Ttulo

4
1 4.1
4.2
2 4.2.1
3 4.2.2
4 4.2.3
5 4.2.4
5
6

Sistema de gestin de la calidad


Requisitos generales
Requisitos de la documentacin
Generalidades
Manual de la calidad
Control de documentos
Control de los registros de la calidad
Responsabilidad de la direccin

5.1
7 5.2
8 5.3
5.4
9 5.4.1

Compromiso de la direccin
Enfoque al cliente
Poltica de la calidad
Planificacin
Objetivos de la calidad
Planificacin del sistema de gestin
de la calidad
Responsabilidad, autoridad y
comunicacin
Responsabilidad y autoridad
Representante de la direccin
Comunicacin interna
Revisin por la direccin
Generalidades
Informacin para la revisin
Resultados de la revisin
Gestin de los recursos
Suministro de recursos

10 5.4.2
5.5
11 5.5.1
12 5.5.2
13 5.5.3
5.6
14 5.6.1
15 5.6.2
16 5.6.3
6
17 6.1

6.2
18 6.2.1
19 6.2.2
20 6.3
21 6.4
7
22 7.1

Recursos humanos
Generalidades
Competencia, toma de conciencia y
formacin
Infraestructura
Ambiente de trabajo
Realizacin del producto
Planificacin de la realizacin del
producto

Procedimiento

Procedimiento
Documentado

Registros

Otro
Documento

Punto
7.2
23 7.2.1
24 7.2.2
25 7.2.3
7.3
26 7.3.1
27
28
29
30
31

7.3.2
7.3.3
7.3.4
7.3.5
7.3.6

32 7.3.7
7.4
33 7.4.1
34 7.4.2
35 7.4.3
7.5
36 7.5.1

37
38
39
40

7.5.2
7.5.3
7.5.4
7.5.5

41 7.6
8
42 8.1
8.2
43 8.2.1
44 8.2.2
45
46
47
48

8.2.3
8.2.4
8.3
8.4
8.5
49 8.5.1
50 8.5.2
51 8.5.3

Ttulo
Procesos relacionados con el cliente
Determinacin de los requisitos
relacionados con el producto
Revisin de los requisitos relacionados
con el producto
Comunicacin con los clientes
Diseo y desarrollo
Planificacin del diseo y desarrollo
Elementos de entrada para el diseo y
desarrollo
Resultados del diseo y desarrollo
Revisin del diseo y desarrollo
Verificacin del diseo y desarrollo
Validacin del diseo y desarrollo
Control de cambios del diseo y
desarrollo
Compras
Proceso de compras
Informacin de las compras
Verificacin de los productos
comprados
Operaciones de produccin y de
servicio
Control de las operaciones de
produccin y de servicio
Validacin de los procesos de las
operaciones de produccin y de
servicio
Identificacin y trazabilidad
Bienes del cliente
Preservacin del producto
Control de los equipos de medicin y
de seguimiento
Medicin, anlisis y mejora
Generalidades
Medicin y seguimiento
Satisfaccin del cliente
Auditora interna
Medicin y seguimiento de los
procesos
Medicin y seguimiento del producto
Control del producto no conforme
Anlisis de datos
Mejora
Mejora continua
Acciones correctivas
Acciones preventivas

Procedimiento

Procedimiento
Documentado

Registros

Otro
Documento