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Aseguramiento de La Calidad
Aseguramiento de La Calidad
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
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actividad.
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familia de normas ISO 9000 que publica la organizacin ha sido ampliamente difundida
y aceptada para su utilizacin en nuestro pas. En Mxico se estima que existen
alrededor de ms de 4000 organizaciones y empresas de todo tipo y magnitud
(pequeas, medianas y grandes, pblicas y privadas) que cuentan con la certificacin en
esta familia de normas internacionales, y en sus equivalentes nacionales.
Al adoptar cada pas a la familia ISO 9000 se ha creado una norma equivalente; por
ejemplo en Espaa se manejan las normas UNE 66 900, Estados Unidos las
ANSI/ASQC Q90 y en Mxico la serie NMX-CC. La creacin de una normatividad
equivalente al ISO 9000 en cada pas tiene como objetivo la implantacin de un
sistema de calidad con miras a mantener un nivel de competitividad mundial y
obtener los beneficios relacionados en el interior del pas.
A su vez la serie de normas ISO 9000 se encuentra complementada por tres modelos
diferentes de aseguramiento de calidad, cubriendo cada uno tres reas complementarias
de la empresa; entonces las exigencias de los tres modelos son complementarias, y por
una gua para la puesta en marcha de los sistemas de calidad.
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ISO 9000
ISO 900-2
ISO 9004
ISO 9002
ISO 9003
ISO 9001
Clarifica las relaciones entre los principales conceptos relativos a la calidad y suministra
las lneas directrices, se componen principalmente de cinco conceptos explcitos:
Poltica de calidad
Administracin de la calidad
Sistema de calidad
Control de calidad
Aseguramiento de la calidad
Las normas ISO 9000 son dependientes de una serie de pasos voluntarios por cada
empresa, no son de carcter obligatorio.
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Este es un punto complementario del ISO 9000 que aporta explicaciones y precisiones
que permiten a los usuarios tener una mejor comprensin de las exigencias de las
normas ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003 en vista de su aplicacin.
Las normas ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003 son tres modelos tpicos para el
aseguramiento de la calidad en la relacin cliente-proveedor, se les define como
modelos de aseguramiento externos de la calidad ya que sus objetivos son brindar
confianza a los clientes con el producto o servicio demostrando que se cumple con las
especificaciones.
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Es importante sealar que la norma ISO 900 y la ISO 9004 no tienen la misma funcin,
la primera se encarga nicamente de sealar los conceptos de calidad y con su
complemento ISO 9000-2 define el modelo apropiado que deber utilizarse (ISO 9001,
ISO 9002, ISO 9003), mientras que la segunda norma es una gua para implementar
sistemas de calidad.
Esta norma es aplicable cuando, conforme a las exigencias especificadas, sirve para
asegurar, por parte de un proveedor nicamente la fase de los controles y pruebas
finales. * El modelo es adecuado para empresas con un nivel de manufactura bajo y
simplemente se pretende asegurar un nivel de inspeccin y control adecuado en los
productos terminados. De igual manera funciona para empresas que brindan servicios.
Esta norma es aplicable cuando, conforme a las exigencias especificadas, sirve para
asegurar, por parte de un proveedor, la fase de la produccin y la instalacin. * El
modelo es conveniente para empresas que solamente se dedican a la elaboracin de
productos y/o a la instalacin de productos con un diseo ya establecido.
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Esta norma es aplicable cuando, conforme a las exigencias sirve para asegurar, por parte
de un proveedor, varias fases que pueden comprender el diseo, el desarrollo, la
produccin, la instalacin y el servicio post-venta. * Este modelo es el ms amplio de
los tres y es aplicado a empresas que se dedican a la elaboracin total de productos,
desde el diseo hasta servicio de los productos despus de su venta.
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La norma mejorada ISO 9001:2000 fue publicada para reemplazar las versiones de 1994
denominadas ISO 9001, ISO 9002 e ISO 9003, se dio una vigencia de tres aos a la
certificacin a las empresas que contaran con alguno de aquellos modelos, se dio como
plazo mximo hasta el da 14 de Diciembre del 2003 para realizar la transicin a la
norma ISO 9001:2000. El encargado de realizar esta publicacin fue el comit tcnico
ISO/TC 176, adicionalmente se publicaron guas de soporte para poder realizar la
transicin al ISO 9001:2000 o para implementarlo por primera ocasin.
La nueva versin de la norma integra las tres versiones anteriores ISO 9001, ISO 9002 e
ISO 9003. La ISO 9001:2000 especifica los requisitos para un sistema de
administracin de la calidad para cualquier organizacin o empresa que necesite
demostrar su capacidad de proporcionar constantemente productos que resuelvan las
necesidades del cliente y cumpla con los requisitos reguladores aplicados y logre realzar
la satisfaccin de cliente. La ISO 9001:2000 se ha organizado en un formato de fcil uso
con trminos que son reconocidos fcilmente por todos los sectores del negocio. La
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Algunas de las modificaciones mas importantes que se realizaron a la norma son las
siguientes:
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Las nuevas versiones de la norma as como las modificaciones realizadas en ellas son
las siguientes:
ISO 9001:2000 especifica los requisitos para los sistemas de gestin aplicables a toda
organizacin que necesite demostrar su capacidad para proporcionar productos que
cumplan los requisitos de sus clientes y los reglamentarios. Su fin es la satisfaccin del
cliente. Es la nica norma sujeta a certificacin. En ella se integran los modelos ISO
9001, ISO 9002 e ISO 9003 versin 1994.
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En Mxico se cuenta con dos tipos de normalizacin, las Normas Oficiales Mexicanas
NOM y las Normas Mexicanas NMX.
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Cuando los particulares manifiesten que sus productos, procesos o servicios son
conformes con dichas normas mexicanas
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Con la nueva versin de la norma ISO 9001:2000 las equivalencias con la normatividad
nacional se simplifican de la siguiente manera:
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