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Control de calidad

interno

Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social


Laboratorio Nacional de Salud
Programa de VIH/ Universidad del Valle de Guatemala

Control de calidad
Es un elemento esencial del sistema de control
de calidad
Permite detectar errores en el sistema de
anlisis
Los errores pueden deberse al sistema,
condiciones ambientales o al desempeo del
analista.
OMS, CDC, Clinical and Laboratory Standars Institute. Laboratory Managment System Handbook. 2001

Controles internos
Mecanismo para asegurar la fiabilidad de un
resultado
Mayormente monitorean procesos
relacionados a la fase analtica
Implementacin de controles para la otras
fases

Controles internos Vs externo


Interno es realizado por el analista o
supervisor del laboratorio y verifica solo una
de las fases
Control externo es realizado por un ente
externo al laboratorio y puede verificar las tres
fases

Anlisis cualitativos

Son aquellos
exmenes que
evalan la
presencia o
ausencia

Los resultados no
son expresados
Ejemplos:
en trminos
Presencia o
numricos sino
ausencia de
descriptivos
antgenos o
anticuerpos

Anlisis semicuantitativos
Son similares a
los cualitativos

No miden la
cantidad exacta
presente

El reslutado es reportado como


un estimado

Pueden reportarse como trazas,


expresados en cruces o en titulos
Procedimientos de aglutinacin

Procesos que controlar


Existen varios procesos que requieren de un
control de calidad
Control de temperaturas e incubadoras
Mantenimiento preventivos de equipo
Revisin de resultados fuera de rango
Proceso analiticos

Metodologas
Muestras con resultado conocido
Consiste en analizar muestras reactivas y no
reactivas en las corridas

Muestras duplicadas
Si no se cuenta con muestras con resultado
conocido, duplicar una muestra y comparar
concordancia

Metodologas
Muestras duplicadas desconocidas (ciego)
til cuando existe mas de un analista en el
servicio. Ingresar en la rutina de trabajo por
duplicado una muestra, sin que la persona que
realiza el anlisis conozca cual es la muestra

Controles comerciales
Para pruebas de Qumica y Serologa
(costo-efectividad)

Dispositivos con control interno


La mayora de pruebas rpidas cuenta con
este tipo de control
Usualmente el dispositivo esta marcado en las
areas designadas en donde lneas de color,
puntos o barras deben aparecer

Dispositivos con control interno


La mayora
de estos
controles
nicamente
monitorean
una porcin
del test

Algunos indican que los reactivos


impregnados en la prueba estan activos
Otros indican que ha sido aadido una
muestra y que corri correctamente
La presencia de este control es
necesaria pero no suficiente

Importancia
Sistematizacin
Establecer una periodicidad para realizarlos

Registrar los resultados


Registro de acciones correctivas

SEROTECAS
Consiste en la conservacin post analtica de
las muestras en condiciones adecuadas por un
determinado periodo de tiempo
Finalidades:
Comprobacin de resultados
Realizar nuevos anlisis (consentimiento informado)
Control de calidad

Conservacin de la muestra
Asegurar la estabilidad de los analitos por un
periodo de tiempo
Consideraciones
Realizar alicuotas de la muestra en crioviales
Rotular adecuadamente (tipo de muestra y resultado)
Congelar, establecer un lugar para el almacenamiento

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