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ReforzamientoAI ENEO Jun 2011
ReforzamientoAI ENEO Jun 2011
AUDITORES INTERNOS
Instalaciones en
Productividad, S.C.
Instalaciones en
Productividad, S. C.
CONTENIDO
1. Objetivo
2. Reforzamiento de conceptos de auditora
3. Revisin de los requisitos ISO 9001:2008
4. Proceso de Auditorias para el Sistema de Gestin
de la Calidad
5. Impacto de la norma ISO
organizaciones / instituciones
9001
en
las
Instalaciones en
Productividad, S. C.
1. OBJETIVO
Reforzar
a
los
auditores
internos
los
conocimientos y habilidades, as como el
entendimiento de los mtodos y tcnicas de
auditora para conducir eficientemente auditoras
a Sistemas de Gestin de la Calidad.
Instalaciones en
Productividad, S. C.
Qu es Calidad?
Calidad es:
..........el grado en el que una serie de caractersticas
inherentes de un producto o servicio satisfacen los
requerimientos
Instalaciones en
Productividad, S. C.
Instalaciones en
Productividad, S. C.
Instalaciones en
Productividad, S. C.
Qu es una Auditora?
____________________________________
____________________________________
____________________________________
____________________________________
____________________________________
____________________________________
Instalaciones en
Productividad, S. C.
Qu es una Auditora?
Auditora es:
Un
proceso
sistemtico,
independiente
y
documentado para obtener evidencia de la auditora y
evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar
el grado de cumplimiento de los criterios de auditoria
Instalaciones en
Productividad, S. C.
Evidencia de la auditoria:
registros, declaraciones de hechos o
cualquier otra informacin que son
pertinentes para los criterios de auditoria
y que son verificables
Instalaciones en
Productividad, S. C.
Criterios de auditoria:
Conjunto
de
polticas,
procedimientos o requisitos
BRECHA
NOCONFORMIDADES
ALINEACIN CON LOS
REQUISITOS DE LA
NORMA ISO 9001
ESTADO ACTUAL
DEL SISTEMA DE
GESTIN DE LA
CALIDAD
Instalaciones en
Productividad, S. C.
Instalaciones en
Productividad, S. C.
Auditoras al proceso
Auditoras de producto o servicio
POR LA CERTIFICACIN:
Auditora de Certificacin
Auditoras de Seguimiento
Instalaciones en
Productividad, S. C.
REQUISITO 4
SISTEMA DE
GESTIN DE
CALIDAD
4.1
REQUISITOS
GENERALES
Definir el cmo Establecemos,
documentamos, implementamos
y mantenemos el Sistema de
Gestin de Calidad a travs de
procesos
4.2 REQUISITOS DE
DOCUMENTACIN
4.2.1 General
4.2.2 Manual de
Gestin de la Calidad
4.2.3 Control de Documentos
4.2.4 Control de Registros
Instalaciones en
Productividad, S. C.
REQUISITO 5
RESPONSABILI
DAD DE LA
DIRECCIN
5.1
COMPROMISO
DE LA
DIRECCIN
EVIDENCIA DEL
COMPROMISO,
DESARROLLO E
IMPLEMENTACI
N DE UN
SISTEMA DE
CALIDAD
5.5
5.2 ENFOQUE
AL CLIENTE
5.3 POLTICA
DE CALIDAD
5.4
PLANIFICACIN
DEFINIR QUE
LOS
REQUISITOS
DEL CLIENTE
SE
DETERMINAN Y
SE CUMPLEN
PARA
AUMENTAR SU
SATISFACCIN
ASEGURARSE
DE QUE SE
IMPLEMENTE
UNA POLTICA
DE CALIDAD
5.4.1
OBJETIVOS DE
CALIDAD
5.4.2
PLANIFICACIN
DEL SISTEMA
DE GESTIN DE
CALIDAD
RESPONSABILIDAD,
AUTORIDAD Y
COMUNICACIN
5.5.1
RESPONSABILIDAD
Y AUTORIDAD
5.5.2
REPRESENTANTE
DE LA DIRECCIN
5.5.3
COMUNICACIN
INTERNA
5.6 REVISIN
POR LA
DIRECCIN
5.6.1
GENERALIDADES
5.6.2
INFORMACIN
PARA LA
REVISIN
5.6.3
RESULTADOS
DE LA REVISIN
Instalaciones en
Productividad, S. C.
REQUISITO 6
GESTIN DE
LOS
RECURSOS
6.1 PROVISIN DE
LOS RECURSOS
6.2 RECURSOS
HUMANOS
PROPORCIONAR Y
DETERMINAR LOS
RECURSOS PARA EL
S.G.C Y AUMENTAR
LA SATISFACCIN
DEL CLIENTE
6.2.1
GENERALIDADES
6.2.2.
COMPETENCIA,
FORMACIN Y TOMA DE
CONCIENCIA
6.3
INFRAESTRUCTURA
EDIFICIOS
EQUIPOS (HARDWARE
& SOFTWARE)
TRANSPORTE
COMUNICACIN
SISTEMAS DE
INFORMACIN
6.4 AMBIENTE DE
TRABAJO
DETERMINAR Y
GESTIONAR EL
AMBIENTE DE TRABAJO
PARA LOGRAR LA
CONFORMIDAD DE LOS
REQUISITOS DEL
PRODUCTO
Instalaciones en
Productividad, S. C.
REQUISITO 7
REALIZACIN
DEL SERVICIO
7.2 PROCESOS
RELACIONADOS
CON LOS
USUARIOS
7.2.1 DETERMINACIN
REQUISITOS
RELACIONADOS CON EL
PRODUCTO.
7.2.2 REVISIN DE LOS
REQUISITOS
RELACIONADOS CON EL
PRODUCTO
7.2.3 COMUNICACIN CON
CLIENTE
7.3 DISEO Y
DESARROLLO
7.3.1 PLANEACIN DEL
DISEO Y DESARROLLO
7.3.2 DATOS DE ENTRADA
7.3.3 RESULTADOS
7.3.4 REVISIN
7.3.5 VERIFICACIN
7.3.6 VALIDACIN
7.3.7 CONTROL DE
CAMBIOS
7.4 COMPRAS
7.4.1
PROCESO DE
COMPRAS
7.4.2
INFORMACIN DE
COMPRAS
7.4.3
VERIFICACIN DE
PRODUCTOS
COMPRADOS
7.5 PRODUCCIN
Y PRESTACIN
DEL SERVICIO
7.5.1 CONTROL DE LA
PRODUCCIN Y PRESTACIN
DEL SERVICIO
7.5.2 VALIDACIN DE LOS
PROCESOS DE LA
PRODUCCIN Y DE LA
PRESTACIN DEL SERVICIO
7.5.3 IDENTIFICACIN Y
TRAZABILIDAD
7.5.4 PROPIEDAD DEL
CLIENTE
7.5.5 PRESERVACIN DEL
PRODUCTO
7.6 CONTROL DE
LOS EQUIPOS DE
SEGUIMIENTO Y
MEDICIN
EVIDENCIA DE LA
CONFORMIDAD DE
EQUIPOS DE
SEGUIMIENTO Y
MEDICI
Instalaciones en
Productividad, S. C.
REQUISITO 8
MEDICIN,
ANLISIS Y
MEJORA
8.1
GENERALIDADES
PLANIFICAR E
IMPLEMENTAR LOS
PROCESOS DE
SEGUIMIENTO,
MEDICIN, ANLISIS
Y MEJORA
NECESARIOS
8.2
SEGUIMIENTO Y
MEDICIN
8.3 CONTROL
DEL SERVICIO
NO CONFORME
8.2.1 SATISFACCIN
DEL CLIENTE
8.2.2 AUDITORIA
INTERNA
8.2.3 SEGUIMIENTO Y
MEDICIN DE LOS
PROCESOS
8.2.4 SEGUIMIENTO Y
MEDICIN DEL
PRODUCTO
IDENTIFICACIN
Y CONTROL DE
SERVICIO NO
CONFORME
8.4 ANLISIS DE
DATOS
DETERMINAR,
RECOPILAR Y
ANALIZAR LOS
DATOS APROPIADOS
PARA DEMOSTRAR
LA IDONEIDAD Y LA
EFICACIA DEL
SISTEMA DE
GESTIN DE LA
CALIDAD
8.5 ACCIONES
CORRECTIVAS Y
PREVENTIVAS
8.5.1
MEJORA
CONTINUA
8.5.2
ACCIONES
CORRECTIVAS
8.5.3
ACCIONES
PREVENTIVAS
Instalaciones en
Productividad, S. C.
1. INICIO DE LA AUDITORA
2. PREPARACIN DE ACTIVIDADES
DE LA AUDITORA
3. REALIZACIN DE LA AUDITORA
5. FIN DE LA AUDITORA
6. ACTIVIDADES DE SEGUIMIENTO
DE LA AUDITORA
1. INICIO DE LA AUDITORA
A) SELECCIN DE EQUIPO
AUDITOR
B) ELABORACIN DE
PROGRAMA DE
AUDITORAS INTERNAS
1. INICIO DE LA AUDITORA
1. DISEAR UN PROGRAMA
DE AUDITORA INTERNA
2. PREPARACIN DE ACTIVIDADES
DE LA AUDITORA
A) PLANEACIN DE LA AUDITORA
SE ELABORA LA AGENDA
2. PREPARACIN DE ACTIVIDADES
3. INICIO
DEAUDITORA
LA AUDITORA
DE LA
B) REVISIN DE LA DOCUMENTACIN Y
LISTA DE VERIFICACIN
UNA VEZ CONOCIDOS LOS
PROCESOS Y REAS A AUDITAR:
1. REALIZA LA LISTA DE
VERIFICACIN,
DESARROLLANDO PREGUNTAS
RELACIONADAS A LOS
REQUISITOS DE LA NORMA ISO
9001 ALINEADAS AL MANUAL DE
GESTIN DE CALIDAD Y/O
PROCEDIMIENTOS
2. PREPARACIN DE ACTIVIDADES
DE LA AUDITORA
2. INICIO
PREPARACIN
DE ACTIVIDADES
3.
DE LA AUDITORA
DE LA AUDITORA
1. DESARROLLAR AGENDA
ANALIZANDO EL OBJETIVO
DE LA AUDITORA.
2. HACER UNA LISTA DE
VERIFICACIN,
DESARROLLANDO DOS
PREGUNTAS POR CADA
REQUISITO AUDITABLE.
(REQ 4 AL REQ 8)
4. PREPARACIN DE
3. REALIZACIN DE LA
ACTIVIDADES
DE LA
3. INICIO
DE LA AUDITORA
AUDITORA
AUDITORA
A) INICIO DE LA AUDITORA
REUNIN DE APERTURA
MXIMO 20 MIN.
INCLUYENDO
LA
4. PREPARACIN DE
3. REALIZACIN DE LA
ACTIVIDADES
DE LA
3. INICIO
DE LA AUDITORA
AUDITORA
AUDITORA
B) DESARROLLO DE LA AUDITORA
CMO RECOPILAR Y VERIFICAR LA
OPERACIN?
FUENTES DE
INFORMACIN
RECOPILACIN
MEDIANTE UN
MUESTREO
APROPIADO Y
VERIFICACIN
EVALUACIN
FRENTE A LOS
CRITERIOS DE
AUDITORA
CRITERIOS DE LA
AUDITORA
VS
EVIDENCIA DE LA
AUDITORA
4.2.3
5.3
5.4
EXCELENTE DIFUSIN
EQUIPO DE TRABAJO
B) CMO SOLICITAS UN
TIENE CONOCIMIENTO
4. PREPARACIN
DEDEL PROCEDIMIENTO
POR LO
CAMBIO DE DOCUMENTO FUNCIONARIO
Y MUESTRAN
ACTIVIDADES
DE LA NORMATIVO,
3. INICIO
DE
LA AUDITORA
TANTO SE LEVANTA
O FORMATO?
SOLICITUD #010 Y #11
AUDITORA
COMO CONFORMIDAD
LEVANTADA
QUE DEL REA
COMPLEATA SLO UNA
PERSONA CONOZCA
SOLO SE SABIA EL
AFECTA
D) MENCIONE LA
GERENTE LA POLTICA
DIRECTAMENTE AL
POLTICA Y OBJETIVOS FUNCIONARIO
Y OBJETIVOS DE
S.G.C Y AL SERVICIO,
DE CALIDAD?
CALIDAD
POR LO TANTO SE
LEVANTA COMO NO
CONFORMIDAD
SE PREGUNTA A TODOS
D) TIENE UN PERFIL?
LOS INVOLUCRADOS
FUNCIONARIO
6.2.2
UBIQUELO Y EXPLIQUELO
DEL REA Y CONOCEN
SU PERFIL
7.5.1
EL PROCEDIMIENTO
DE REGISTRO,
APROBACIN Y
SEGUIMIENTO DE
PROYECTOS DE
INVESTIGACIN
F) IMPLEMENTACIN DE
SEALA QUE LOS
ACTIVIDADES DEL
PROYECTOS DEBEN
FUNCIONARIO
DESARROLLO DE
SER APROBADOS POR
PROYECTOS DE
EL COMIT DE
INVESTIGACIN
INVESTIGACIN SIN
EMBARGO EL
PROYECTO NO. 0035 NO
MUESTRA EVIDENCIA
DEL CUMPLIMIENTO A
ESTE LINEAMIENTO
COMPLETO MANEJO Y
CONOCIMIENTO DEL
PERFIL, SE LEVANTA
COMO CONFORMIDAD
NC
NC
3. REALIZACIN DE LA
AUDITORA
Preguntas
Cerradas
Si / No
(Hechos)
Preguntas
Abiertas
Descripciones
y
explicaciones
3. REALIZACIN DE LA
AUDITORA
C) PREPARACIN DE LAS
CONCLUSIONES DE LA AUDITORA
REALIZAN DOS O TRES REUNIONES (SEGN LOS DAS DE
AUDITORA) PARA ANALIZAR LOS HALLAZGOS DETECTADOS , A
TRAVS DE LAS LISTAS DE VERIFICACIN CON SU RESPECTIVA
EVIDENCIA Y HALLAZGO DE LA AUDITORA.
(LA CUAL SE REVISA EN EL REA INVOLUCRADA, SIN QUE
DEBAN RECOPILAR COPIAS DE LA EVIDENCIA).
3. REALIZACIN DE LA
AUDITORA
C) PREPARACIN DE LAS
CONCLUSIONES DE LA AUDITORA
REALIZA LA JUNTA
DE CIERRE DE LA
AUDITORA INTERNA,
SEALANDO LOS
PRINCIPALES
HALLAZGOS Y LA
FECHA DE ENTREGA
DEL INFORME DE
AUDITORA.
4. PREPARACIN DEL
INFORME DE LA AUDITORA
REALIZAN
REUNIN
PARA
CLASIFICAR LOS HALLAZGOS DE
LA
AUDITORA,
DONDE
EL
AUDITOR LDER Y EL EQUIPO
AUDITOR DETERMINAN SI EL
HALLAZGO ES:
NO CONFORMIDAD MENOR
NO CONFORMIDAD MAYOR
OBSERVACIN
CUMPLIMIENTO
4. PREPARACIN DEL
INFORME DE LA AUDITORA
4. PREPARACIN DEL
INFORME DE LA AUDITORA
4. PREPARACIN DEL
INFORME DE LA AUDITORA
4. PREPARACIN DEL
INFORME DE LA AUDITORA
EL AUDITOR LIDER
REALIZA INFORME DE
AUDITORA
SEALANDO LAS NO
CONFORMIDADES U
OBSERVACIONES
DETECTADAS
4. PREPARACIN DEL
INFORME DE LA AUDITORA
4. PREPARACIN DEL
INFORME DE LA AUDITORA
DESCRIBIR EL
REQUISITO DE LA
NORMA
IMPACTADO E
INCISO SI APLICA
IDENTIFICACIN Y
DETALLE DEL
HALLAZGO
DESCRIPCIN
DE LA NO
CONFORMIDAD
(DONDE EST
AFECTANDO)
4. PREPARACIN DEL
INFORME DE LA AUDITORA
4. PREPARACIN DEL
INFORME DE LA AUDITORA
1. DESARROLLAR EL
INFORME DE AUDITORA Y
DOS SOLICITUD DE ACCIN
ESTRATGICA
6. PREPARACIN DEL
5. FIN DE LA AUDITORA
INFORME DE LA AUDITORA
6. ACTIVIDADES DE SEGUIMIENTO DE LA
AUDITORA
Instalaciones en
Productividad, S. C.
5. RESPONSABILIDAD DE LA
DIRECCIN
6. GESTIN DE LOS
RECURSOS
7.
REALIZACIN
DEL SERVICIO
8.
MEDICIN
ACTUAR
PLANEAR
VERIFICAR
HACER
CICLO DEMING
(CICLO DE MEJORA CONTINUA)