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Secretara Acadmica,
Instituto Nacional de Salud Pblica
Primera edicin, 2010
D.R. Instituto Nacional de Salud Pblica
Av. Universidad 655, colonia Santa Mara Ahuacatitln
62100 Cuernavaca, Morelos, Mxico
ISBN: 978-607-7530-88-6
Impreso y hecho en Mxico
Printed and made in Mexico
contenido
Presentacin
Introduccin
16
18
19
VIII. Bibliografa
22
Artculos
22
Guas internacionales
23
Guas de protocolos
23
IX. Anexos
24
24
29
Presentacin
El Instituto Nacional de Salud Pblica, a travs de la Secretara Acadmica (SAC), pone a disposicin de su comunidad acadmica profesoresinvestigadores y alumnos la coleccin Cuadernos de la SAC. stos tienen
como propsito difundir las ideas ms importantes que dan sustento a las
decisiones y actividades acadmicas y organizativas de nuestra institucin,
adems de promover el dilogo razonado y argumentado entre los actores
involucrados en la formacin de lderes de la salud pblica.
Esta coleccin se compone de 11 cuadernos con diferentes temticas educativas.
Estos documentos se suman al conjunto de acciones y materiales de apoyo elaborados para
la formacin y actualizacin docente, as como para su difusin entre el estudiantado.
Los Cuadernos de la SAC se pueden consultar y descargar en la pgina web: http://
www.inspvirtual.mx y se distribuirn en los diferentes centros de investigacin.
La Secretara Acadmica espera que este esfuerzo contribuya al trabajo y a la misin del instituto. Confa, asimismo, que los actores involucrados participen de manera
activa y responsable en la concrecin del cambio educativo que aspira a formar ms y
mejores profesionales de la salud pblica.
Introduccin
metodologa de investigacin. Los anexos contienen una pequea seleccin de documentos de apoyo para la escritura del protocolo de tesis. Unos estn integrados a este cuaderno
y otros slo se proporciona la fuente para consultarlos o descargarlos.
La elaboracin de este documento fue posible gracias a la colaboracin de los presidentes de los colegios de profesores, de los coordinadores de los programas acadmicos
de las maestras y doctorados en ciencias, de los presidentes de comits de tesis, y de los
presidentes y representantes de las comisiones de investigacin, tica, y bioseguridad.
III. Qu es un protocolo
de investigacin?
Un protocolo de investigacin es un formato que contiene el planteamiento terico y metodolgico de un proyecto de investigacin. Sus componentes deben plantearse en una secuencia lgica para facilitar la presentacin y el desarrollo del estudio. Para cumplir los propsitos de
los programas de maestra y doctorado en ciencias del INSP, el protocolo se considera como una
gua flexible que describe de manera clara y precisa el proceso completo de la investigacin que
constituye el trabajo de tesis.
De acuerdo con los propsitos de formacin de los programas de maestra y doctorado
en ciencias del INSP, se espera que el alumno de maestra aprenda y aplique el mtodo cientfico
y que el alumno de doctorado profundice en el anlisis del problema de estudio y genere nuevo
conocimiento.
De acuerdo con las demandas acadmicas y de formacin de los alumnos incorporados a los
programas de maestra y doctorado en ciencias en el INSP, el protocolo de tesis contiene, como
mnimo, lo siguiente:
1. Hoja frontal
Contiene los siguientes datos:
a)
Ttulo del protocolo de tesis, en maysculas y centrado, procurando que sea corto, preciso y conciso, con un mximo de 20 palabras en la medida de lo posible.
b) Nombre, apellido paterno y apellido materno del alumno, escritos en letras altas y bajas
y centrados. Deben acompaarse del correo electrnico y telfono(s).
c)
d) Nombre de los miembros del comit de tesis: nombre y apellidos del director y asesores
de tesis, acompaados del nombre de la institucin y rea en la que laboran.
e)
2. Resumen
Consiste en una sntesis de un mximo de 250 palabras. Contiene la descripcin general del
problema de estudio, parte de los antecedentes y la justificacin, los elementos relevantes
de la metodologa, los resultados esperados y los posibles aportes y beneficios de la investigacin.
En un rengln aparte se sealan de tres a cinco palabras clave.
10
3. ndice de contenido
Seala cada uno de los apartados segn la pgina, marcada con nmeros arbigos, escritos
en altas y bajas.
4. Introduccin
En esta seccin se presentan aspectos generales del problema planteado en el protocolo. Es
una seccin que introduce al lector en la comprensin general y la importancia del problema
sometido a estudio y describe la estructura del trabajo que se presenta en el documento.
5. Planteamiento del problema y/o pregunta(s) de investigacin
Consiste en la presentacin clara del objeto de estudio y puede enunciarse a travs del
relato o de las preguntas de investigacin a las que el alumno espera dar respuesta.
En esta seccin se incluyen referentes empricos y cientficos que ayudarn, por una
parte, a situar claramente el problema y por la otra, a sealar el vaco de conocimiento y/o la
controversia existentes as como la evidencia no conclusiva. Si existen evidencias obtenidas
de otros estudios, el planteamiento del problema podra consistir en un cuestionamiento
del conocimiento acumulado aludiendo a ciertos antecedentes que podran someterse a
verificacin.
Es en este punto donde el alumno delimita el objeto de estudio y da a conocer las
interrogantes o las grandes preguntas que orientan la investigacin. (Esta seccin est basada
en la referencia 1.)
Una secuencia lgica para plantear el problema comprendera los siguientes elementos:
Causas probables del problema: Cul es el conocimiento actual sobre el problema y sus
causas? Hay consenso? Hay discrepancias? Hay evidencias conclusivas?
conocimientos disponibles son insuficientes para comprenderlo y ofrecer posibles alternativas de solucin. Tambin podra exponer la necesidad de someter a prueba lo que se conoce y se da como un hecho verdadero, si pudiera no ser tan cierto, dados nuevos hallazgos o
nuevas situaciones (OPS, s/f ).
11
6. Marco terico o conceptual
Se desprende del planteamiento del problema y consiste en una exposicin organizada
de los elementos tericos generales y particulares. Tambin explicita los conceptos bsicos
sobre los que se apoya la investigacin.
La primera parte de esta seccin puede incluir una sntesis de los antecedentes cientficos o de los enfoques o resultados de las teoras y las investigaciones que han abordado
directa o indirectamente el problema de estudio. Para ello, el alumno deber haber hecho
una revisin lo ms completa posible de la literatura cientfica sobre el tema y haber seleccionado los aportes que dan un respaldo slido a su trabajo de investigacin. De aqu se
debern desprender lgicamente los objetivos y la importancia de la investigacin.
La parte esencial de esta seccin consiste en argumentar cmo el problema estudiado
o las interrogantes derivadas de l provienen de posiciones tericas previas. Representa el
marco de referencia que el alumno obtiene a partir de la revisin de la literatura para ubicar
su estudio desde los puntos de vista terico y metodolgico. Es recomendable incluir un
mapa conceptual en el que se sealen los temas, los subtemas, los conceptos o las variables,
especificando la relacin existente entre ellos, de acuerdo con la revisin de la literatura.
7. Justificacin
Consiste en un conjunto de argumentos y datos que ayudan a fundamentar la necesidad de
llevar a cabo el estudio y a documentar su posible utilidad e importancia. En ella se pueden
describir hechos, eventos o datos que ofrecen las tres dimensiones del problema: magnitud,
relevancia e impacto.
En la justificacin, generalmente se responde a las siguientes preguntas:1
Qu relacin existe entre el tema de investigacin y las prioridades del pas, de la regin o
globales?
8. Objetivos
General: Es el propsito, el fin o el resultado final del estudio. Debe redactarse utilizando
verbos en infinitivo.
12
Especficos: Consisten en la descomposicin o secuencia lgica del objetivo general. Tambin se les define como los pasos, las fases o los resultados parciales que permitirn alcanzar
el fin ltimo de la investigacin. Es conveniente redactarlos utilizando verbos en infinitivo.
9. Material y mtodos
Esta seccin consiste en la descripcin detallada de los procedimientos y las herramientas
que ayudarn a cumplir con el objetivo de la investigacin. Se puede desglosar en subapartados para facilitar la explicacin del proceso de investigacin; stos se expondrn en orden
lgico segn la secuencia del mtodo cientfico.
De acuerdo al tipo de estudio, el alumno seleccionar, bajo la orientacin de su director de tesis y de sus asesores, los procedimientos y las herramientas que ayuden a dar una
explicacin clara y exhaustiva del problema de investigacin o a responder la(s) pregunta(s)
de investigacin.
En trminos generales, para estudios experimentales, observacionales, cuantitativos,
o cualitativos, la metodologa debera considerar todos o algunos de los siguientes componentes, dependiendo del tipo de estudio:
Planteamiento de hiptesis, conjeturas o expectativas empricas. El planteamiento de hiptesis es especialmente pertinente en el caso de estudios analticos o explicativos que
intentan analizar las relaciones entre las variables.
Tipo y diseo general del estudio. El alumno podr especificar el tipo trabajo de investigacin de acuerdo con los siguientes criterios:
a)
Descripcin detallada del mtodo, de los pasos y de las herramientas propuestos para llevar
a cabo la investigacin, dependiendo del tipo de estudio (Anexo 1).
13
Descripcin de las herramientas a utilizar: confiabilidad y validez de las herramientas, variables o indicadores que se utilizarn en el estudio.
Herramientas de medicin o anlisis estadsticos y/o cualitativos que se utilizarn en la investigacin con el fin de cumplir con los objetivos planteados en la misma.
Para el diseo del protocolo de estudios sociales o etnogrficos, el alumno considerar los
pasos metodolgicos de acuerdo con el planteamiento del problema y el tipo de abordaje
que ste demanda.
El alumno redactar la metodologa en tiempo futuro y al finalizar el trabajo de investigacin, en tiempo pasado.
14
13. Consideraciones ticas y de bioseguridad
Todo estudio que involucra personas o animales o que utiliza datos de fuentes primarias
o secundarias requiere del planteamiento de consideraciones ticas. Si durante el proceso
de investigacin es necesario manipular microorganismos patgenos, material biolgico,
istopos radioactivos y generadores de radiaciones ionizantes y electromagnticas, el alumno deber atender las disposiciones descritas en el Ttulo IV del Reglamento de la Ley General de Salud en materia de investigacin para la salud.2
En trminos generales, cuando la investigacin involucra sujetos humanos es necesario explicitar los siguientes aspectos:
Datos del responsable del estudio y manera para contactarlo directamente para aclarar cualquier duda relacionada con el estudio.
En caso de que sea as, indicar algn incentivo especial o tratamiento que recibirn los sujetos por su participacin en el estudio. En caso de que haya algn tipo de remuneracin,
especificar el monto, el procedimiento o manera de entrega, el tiempo y la razn por la cual
se requiere el pago.
Es necesario que al redactar este apartado del protocolo, el alumno considere lealmente los
lineamientos establecidos en la gua de tica (Anexo 2).
15
propuesta solicita financiamiento externo, es necesario sealar la fuente (institucin, rea
al interior y fuera del INSP) y los procedimientos de gestin para su obtencin as como el
periodo durante el cual se aplicarn esos recursos.
15. Bibliografa y referencias bibliogrficas
La bibliografa contiene la lista completa de artculos, captulos de libros, documentos tcnicos u otro tipo de literatura consultada durante el proceso de investigacin. Es recomendable elaborar esta lista, diferenciando el tipo de fuente consultada (artculos de revistas,
libros, captulos de libros, documentos tcnicos, monografas, etctera) y en cada apartado,
organizar la lista en orden alfabtico segn el nombre de los autores. Su inclusin en el protocolo es opcional.
Las referencias bibliogrficas incluyen los datos de identificacin de la literatura consultada por el alumno para elaborar su protocolo. El estilo de citacin que debe utilizarse es
el de los Requisitos uniformes para preparar manuscritos enviados a revistas biomdicas,
2003.3 Su inclusin en el protocolo es obligatoria.*
16. Anexos
Son documentos que complementan la lectura y comprensin de los componentes del
protocolo. El ttulo de los anexos debe enlistarse al final del documento, de acuerdo con su
orden de aparicin en el texto. Se identifican con nmeros arbigos y deben llevar un ttulo
que aluda al contenido del documento que se adjunta.
Referencias
1.
2.
3.
4.
16
V.
Es recomendable escribir el documento en computadora, en letra Arial tamao 12 con un interlineado de un espacio y medio (1.5). El documento deber presentarse sin faltas de ortografa,
tachaduras o enmendaduras, engargolado y acompaado de los siguientes formatos:
Formatos de autorizacin de protocolo de tesis (se solicitan en la Oficina de Asuntos Escolares), tanto el colectivo como los individuales.
En los casos de anlisis secundarios de bases de datos, la carta de autorizacin del dueo de
la bases para utilizar la informacin para la tesis del alumno.
Los protocolos que no estn albergados en proyectos de investigacin del INSP, que ha-
yan sido revisados y aprobados por las comisiones de investigacin y tica, debern incluir tambin lo siguiente:
los anexos).
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Cuadro 1. Estructura y organizacin del documento escrito para tesis de maestra y doctorado
en ciencias.
Seccin
1. Hoja frontal
2. Resumen
3. ndice de contenido
4. Introduccin
5. Planteamiento del problema y/o pregunta(s) de investigacin
6. Marco terico o conceptual
7. Justificacin
8. Objetivos (general y especficos)
9. Material y mtodos
10. Resultados esperados y aportes del estudio
11. Limitaciones del estudio
12. Cronograma
13. Consideraciones ticas y de bioseguridad
14. Recursos materiales y financiamiento
15. Bibliografa y referencias bibliogrficas
16. Anexos
Nmero mximo
de pginas
1
1
2
3
57
1
1
1
1
2 pginas o libre
libre
Mnimo: 25 27 pp.
Total
Mximo: 28 30 pp.
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VI.
Publicacin de resultados
del trabajo de investigacin
o tesis
Si dada la originalidad del problema de estudio o debido a los resultados obtenidos en el trabajo de investigacin, se decide difundirlo a travs de una revista cientfica, es conveniente que,
desde la fase de elaboracin del protocolo, el alumno conozca las iniciativas que han adoptado las principales revistas cientficas sobre las guas que deben seguirse para la publicacin de
los estudios. Algunas de ellas estn sealadas en la bibliografa consultada bajo el nombre de
guas internacionales y los formatos se pueden consultar y descargar de la siguiente pgina
web: http://www.strobe-statement.org/index.php?id=available-checklists
Guas
1.
2.
3.
4.
19
20
lo tiene (controles) y se observa de manera retrospectiva (hacia atrs) si hay diferencia en
la exposicin al factor causal, investigando la presencia previa de la presunta causa (factor
de riesgo).
Estudio de cohorte (o de seguimiento). Estudio epidemiolgico, analtico, observacional,
longitudinal, principalmente prospectivo, en el que se seleccionan dos grupos (o cohortes)
de individuos: uno expuesto al factor de estudio, y el otro no. A ambos grupos se les sigue
en el tiempo para observar diferencias en la aparicin de la enfermedad o en el resultado
de inters.
Estudio descriptivo. En el campo epidemiolgico y clnico, describe la frecuencia y las caractersticas ms importantes de un problema de salud. No aborda una presunta relacin causaefecto, sino que se utiliza para aportar datos y generar posibles hiptesis.
Estudio ecolgico.* Es un estudio epidemiolgico descriptivo que no utiliza la informacin del
individuo de una forma aislada sino que maneja datos agregados de toda la poblacin. Su
ventaja reside en que se realiza muy rpidamente, prcticamente sin costo y con informacin que suele estar disponible.
Estudio experimental. El investigador desea comprobar los efectos de una intervencin especfica; por lo tanto, tiene un papel activo as como el control del proceso de investigacin.
Estudio no experimental. El investigador observa los fenmenos tal y como ocurren naturalmente, sin intervenir en su desarrollo.
Estudio transversal.* Es un estudio epidemiolgico descriptivo denominado tambin de prevalencia. Aborda simultneamente la exposicin y la enfermedad en una poblacin bien
definida en un momento determinado. Se utiliza fundamentalmente para conocer la prevalencia de una enfermedad o de un factor de riesgo.
Estudio longitudinal. La aplicacin de un diseo longitudinal es recomendable para el tratamiento de problemas de investigacin que involucran tendencias, cambios o desarrollos a
travs del tiempo, o bien, en los casos en que se busque demostrar la secuencia temporal
de los fenmenos. Los estudios de tendencias investigan un particular fenmeno en curso
del tiempo, con base en la toma repetida de diferentes muestras provenientes de la misma
poblacin general.
Estudio observacional. Es el estudio en el que los investigadores se limitan a observar, medir
y analizar las caractersticas de la situacin clnica y sus resultados, sin intervenir ni controlar
los factores estudiados.
21
Estudio prospectivo. Inicia con la observacin de ciertas causas presumibles y avanza longitudinalmente en el tiempo con el fin de observar sus consecuencias. La investigacin prospectiva se inicia, por lo comn, despus de que la investigacin retrospectiva ha producido
evidencia importante respecto a determinadas relaciones causales.
Estudio retrospectivo. En este caso investigador observa la manifestacin de algn fenmeno
(variable dependiente) e intenta identificar retrospectivamente sus antecedentes o causas
(variable independiente).
Grfica. Lnea, barras u otras representaciones pictricas de datos. Las grficas son tiles para
mostrar las tendencias y orientaciones de los datos cuando no hay que enumerar valores
exactos.
Hiptesis. Es un enunciado supuesto, premisa o punto de partida de un argumento no verificado que suponemos probable.
Metanlisis. Es una metodologa analtica que permite revisar crticamente y combinar, mediante mtodos estadsticos formales, los resultados de distintos estudios originales con objetivos
y caractersticas similares y comparables. Su intencin es sintetizar la evidencia cientfica disponible referente a una pregunta de investigacin concreta (Espallargues M., 2006).
Muestra. Subconjunto de casos o individuos de una poblacin estadstica.
Poder estadstico. Representa la probabilidad de rechazar la hiptesis nula cuando es realmente falsa. En otras palabras, representa la capacidad de un test para detectar las diferencias o asociaciones de una magnitud determinada como estadsticamente significativas
(Prtegas-Daz S., 2003).
Revisin sistemtica de la literatura cientfica. Se trata de un estudio pormenorizado, selectivo y crtico que analiza e integra la informacin esencial de los estudios primarios de
investigacin sobre un problema de salud determinado, desde una perspectiva de sntesis
unitaria de conjunto (Goodman C. 1996).
Tesis de doctorado. Propone y demuestra con rigor cientfico una nueva teora o tpico a travs de su investigacin y comprobacin.
Tesis de maestra. Investiga, comprueba y reafirma una teora, ya sea nueva o anteriormente
probada. Contribuye a incrementar el conocimiento en el rea de investigacin.
Variable. Se refiere a cualquier caracterstica, factor, cualidad o atributo a estudiar. Las variables
se pueden modificar en un momento dado y se definen operacionalmente para poderlas
medir.
Variable independiente. Es aquella que el investigador manipula con el objetivo de medir su
incidencia en la expresin de otra variable.
Variable dependiente. Es la que no est bajo el control del investigador. Se conoce como la
variable explicada, es decir, que las variaciones en la variable independiente repercutirn en
las variaciones de sta.
Gua para elaborar protocolos de tesis
22
VIII. Bibliografa
Artculos
1.
Cressey DR. Criminal violation of financial trust. Dissertation. En: WS Robinson. The logical
structure of analytic induction. American Sociological Review 1951;16(6):812-818.
2.
Day RA. Cmo escribir y publicar artculos cientficos. Washington: Organizacin Panamericana de la Salud, Organizacin Mundial de la Salud. (Accesible en http://www.scribd.com/
doc/7805680/Como-escribir-y publicar-trabajos-cientificos).
3.
4.
Gehlbach SH. Interpreting the medical literature. 5a. edicin. McGraw-Hill Medical Publishing Division, 2006.
5.
Goodman C. Literature searching and evidence interpretation for assessing health care practices. Estocolmo: SBU, 1996.
6.
7.
8.
9.
Singh S, Suganthi P, Ahmed J, Chadha VK. Formulation of health research protocol-a step by
step description. Writing research protocol, NTI Bulletin 2005,41/1&2,5-10.
23
Guas internacionales
1.
2.
Preferred reporting items for systematic reviews and meta-analyses: The PRISMA Statement
(Moher D, Liberati A, Tetzlaff J, Altman DG, 2009 Preferred Reporting Items for Systematic
Reviews and Meta-Analyses: The PRISMA Statement. PLoS Med 6(7): e1000097. doi:10.1371/
journal.pmed.1000097).
3.
Sanjay Singh, P Suganthi, Jameel Ahmed & VK Chadha. Writing research protocol: formulation of health research protocol a step by step description-, NTI Bulletin 2005,41/1&2, 5
10.
4.
5.
6.
7.
World Health Organization (WHO). Research policy. Recommended format for a research
protocol. (Available at http://www.who.int/rpc/en/).
Guas de protocolos
1.
East of England Research & Development Support Unit. Writing a research protocol. Norfolk
& Suffolk, Norway, s/f.
2.
Harvard Cancer Center. Guidelines for writing a social/behavioral science research protocol.
Official format for social and behavioral science research protocols at Dana-Farber/Partners;
Cancer Care at Dana-Farber, Office of Human Research Studies, 2008.
3.
National Health System, International Health Research. How to write a research protocol,
Leeds, UK, s/f.
4.
Organizacin Panamericana de Salud. Gua para escribir un protocolo de investigacin. Programa de subvenciones para la investigacin, OPS-Washington, s/f.
5.
6.
The Ohio State University. Research protocol, Institutional Review Board, 2006.
24
IX. Anexos
Anexo 1. Pasos metodolgicos bsicos segn el tipo de estudio
Estudios experimentales, observacionales, cuantitativos, cualitativos
Es recomendable que en el planteamiento del protocolo el alumno considere los siguientes
pasos metodolgicos:
1.
Planteamiento de hiptesis.
2.
3.
4.
Variables.
5.
6.
Covariables.
7.
8.
Tamao de muestra y poder del estudio considerando el diseo (regresar a este punto para
estudios cualitativos).
9.
25
10. Plan de anlisis de datos.
A. Plan de exploracin y limpieza de datos.
a) Variables.
Tipo de distribucin y proporciones para cada variable.
Unidades de medicin.
Histogramas.
Valores extremos.
base de datos?
Es necesario redefinirla?
Para estudios cualitativos, que utilizan grupos focales y entrevistas a profundidad, es necesario verificar que la informacin est extrada y las variables creadas. Revisar los pasos anteriores pertinentes para variables cualitativas.
B. Plan de anlisis de datos
Construccin de variables necesarias.
Anlisis descriptivos y relaciones bivariadas.
Tablas y grficas.
Modelos de evaluacin.
Regresin logstica, lineal, de Cox, ANOVA, ANCOVA, etctera.
Evaluacin diagnstica de los modelos de anlisis.
26
C. Paquete estadstico utilizado para el tratamiento de los datos
Asignacin
de la
exposicin
Nmero de
observaciones
por individuo
Criterios de
seleccin
de la
poblacin
Temporalidad
Unidad
de
anlisis
Ensayo con
asignacin
aleatoria
Aleatoria
Longitudinal
Ninguno
Prospectivo
Individuo
Pseudoexperimentales
Por conveniencia
Longitudinal
Ninguno
Prospectivo
Individuo
Cohorte
Fuera del
control del
investigador
Longitudinal
Exposicin
Prospectivo o
retrospectivo
Individuo
Casos y controles
Fuera del
control del
investigador
Longitudinal o
transversal
Evento
Prospectivo o
retrospectivo
Individuo
Estudio de
encuesta
Fuera del
control del
investigador
Transversal
Ninguno
Retrospectivo
Individuo
Ecolgico o de
conglomerado
Fuera del
control del
investigador
Longitudinal o
transversal
Ninguno
Retrospectivo
Grupo
(o poblacin)
Tipo de
estudio
2.
3.
4.
tentativas, y luego ajustarse de acuerdo con la realidad, descartando aquellas que no estn su-
27
ficientemente fundamentadas. No hay lmites preestablecidos en relacin con el nmero y la
naturaleza de las hiptesis o interrogantes. La formulacin de hiptesis o de preguntas es una
actividad continua en el trabajo etnogrfico. Esta tarea est implcita en las observaciones ms
simples y en los registros o anotaciones que realiza el investigador. Para la formulacin de las
hiptesis o interrogantes del estudio, el investigador utiliza diferentes tipos de preguntas que
plantean diversos tipos de observacin en el trabajo de campo.
Preguntas descriptivas o iniciales, que orientan la posibilidad de conocimiento inicial del objeto
de estudio. Por ejemplo, de qu personas se trata? qu hacen? dnde viven?
Preguntas estructurales, que conducen a precisar caractersticas y significados de fondo de la
situacin analizada. Por ejemplo, cul es el significado de la expresin utilizada por un actor en
un momento determinado?
Preguntas de contraste, que permiten comparar informacin recolectada en diferentes momentos de la observacin. Por ejemplo, utiliza el actor esa misma expresin en otras situaciones?
5.
Recoleccin de la informacin
Puede ser necesario obtener los siguientes tipos de informacin:
Contenido y forma de la interaccin verbal entre los sujetos.
Contenido y forma de la interaccin con el investigador en diferentes
situaciones y ocasiones.
Conducta no verbal: gestos, posturas, mmicas.
Triangulacin de la informacin
Consiste en cruzar de manera cualitativa la informacin recabada. Su propsito est dirigi-
do a ofrecer la credibilidad de los hallazgos. La triangulacin puede adoptar varias formas, pero
su esencia fundamental es la combinacin de dos o ms estrategias de investigacin diferentes
en el estudio de las mismas unidades empricas.
7.
8.
Elaboracin de conclusiones.
9.
28
IV. Estudios cualitativos basados en anlisis inductivo*
El trabajo de investigacin basado en el anlisis inductivo puede considerar los siguientes pasos:
1.
2.
3.
Exposicin del caso que se analiza a la luz de la hiptesis para determinar si la hiptesis calza
con el caso seleccionado.
4.
Reformulacin.
Si la hiptesis no calza con los hechos o casos, sta puede ser reformulada o bien el fen-
Continua revisin, redefinicin y reformulacin de hiptesis, hasta lograr una relacin universal entre los casos y la(s) hiptesis. Cada caso negativo constituye una seal de alarma para
redefinir y reformular el proceso.
7.
8.
Resultados.
9.
Interpretacin de resultados.
Hernndez-vila M, Garrido-Latorre F, Lpez-Moreno S. Diseo de estudios epidemiolgicos, Salud Publica Mex 2000;42(2):144-154.
Cressey DR. Criminal violation of financial trust. Dissertation. En: WS Robinson. The logical structure of
analytic induction. American Sociological Review 1951;16(6):812-818.
* Pasos 1 al 6: referencia 2.
29
Anexo 2. Gua de tica del Instituto Nacional de Salud Pblica
Requisitos para presentar los protocolos de investigacin
de estudios que involucran seres humanos
1.
Poblacin de estudio
1.1 Si incluye sujetos humanos:
Describir la poblacin del estudio de acuerdo con las caractersticas de cada uno
de los grupos de participantes (sexo, edades, condicin de salud, etctera).
Especificar cules sern los mecanismos de contacto para reclutar a los participantes (mediante carteles?, volantes?, por contacto directo en la comunidad?,
en el centro de salud?, etctera. Si utilizan carteles, volantes, o psters, incluirlos
para su evaluacin).
Especificar claramente los lugares en los que se llevar a cabo el estudio (en la
casa del participante, en el centro de salud, etctera).
Bases de datos: Incluir carta de aprobacin de uso de las bases por el responsable
de la base e incluir las aprobaciones previas de las comisiones.
30
2.
Justificacin
En este apartado quedan incluidos los motivos que justifican la realizacin del estudio y
El balance riesgo-beneficio es aceptable (el beneficio est por encima del riesgo?)
3.
Procedimientos
3.1 Obtencin de muestras biolgicas:
Indicar quin ser el responsable de atender los eventos adversos que se presenten durante despus de la toma de la muestra.
Temas que se abarcarn en cada uno de los instrumentos (cuestionario estructurado, gua de entrevista, gua de grupos focales, gua de observacin, etctera).
Especificar los temas de tipo sensible sobre los que se piensa indagar (temas
como violencia, comportamiento sexual, sida, consumo de alcohol o drogas,
uso de tabaco en nios, salud mental y depresin, uso de anticonceptivos y/o
historia reproductiva en menores). Describir la experiencia de los alumnos o del
personal que aplicar el instrumento.
Verificar que los temas incluidos en los instrumentos estn exclusivamente relacionados con los objetivos planteados.
Anexar una copia de todos los instrumentos que se usarn. En caso de que el objetivo de la tesis sea el diseo y la validacin del instrumento, esto no es vlido.
31
4.
el diseo lo requiere. Es importante que el alumno revise con su tutor la modalidad de carta(s)
que se requiera(n) (carta de consentimiento informado para adultos, adolescentes, padres/tutores, asentimiento para nios mayores de 7 aos).
Nota: En caso de que el proyecto este anidado en un proyecto de investigacin previamente
aprobado por la Comisin de tica y se pretenda utilizar la misma carta de consentimiento
aprobada para ese proyecto, el alumno deber anexar una copia de la misma, sellada y
firmada por la comisin.
La informacin contenida en la carta de consentimiento o asentimiento debe ser un reflejo de la informacin contenida en el protocolo de tesis o proyecto de investigacin.
4.1 Contenido
Prrafo de presentacin y descripcin del objetivo del estudio (Utilice un lenguaje sencillo, claro y evite utilizar trminos cientficos complejos.)
Beneficios (Explique si los participantes recibirn algn beneficio por su participacin en el estudio, tales como resultados, atencin mdica, diagnstico, tratamiento, compensaciones, costos, etctera)
Derecho de participacin y retiro voluntario sin que se afecten sus garantas individuales, laborales, etctera.
Contactos: Nombre, telfono del alumno principal y del presidente de la Comisin de tica.
32
Nombre y firma del participante y de dos testigos (En el caso de un consentimiento oral, estas firmas pueden ser omitidas, previa autorizacin de l Comisin
de tica).
Cuadernos de la
Secretara Acadmica