UNIVERSIDAD REGIONAL AUTONOMA DE LOS ANDES

UNIANDES
PROCEDIMIENTO EXPERIMENTAL
TERMINO DE CONSENTIMIENTO LIBRE E INFORMADO
Cdigo:
Versin:
Procedimientos Operacionales relacionados:
TERMINO DE CONSETIMIENTO LIBRE E INFORMADO
(Investigacin Cientfica con Seres Humanos Comit de
Biotica de UNIANDES)

1. IDENTIFICACION DEL VOLUNTARIO

Nombres: _________________________________ Sexo: _______________________
Apellidos:
___/___/__

_________________________________

Fecha

Direccin:
_________________________________
____________________

de

Nacimiento:
Telfono:

2. INFORMACION SOBRE LA INVESTIGACION

Ttulo: Aislamiento y Caracterizacin del Fibringeno y sus Glicoprotenas
GPIIB y GPIIIA para uso como Biomaterial en Ingeniera Tisular.
Investigadores involucrados
Investigador Jordi Camara (Investigador Responsable); Investigador Grace
Postigo (Investigador Responsable); Dra. Dora Camara (Coordinadora del
Proyecto); Dra. Ronelsys Martnez (Coordinadora Mdica).
Evaluacin de riesgo: Riesgo mnimo
3. INFORMACION AL VOLUNTARIO
Descripcin resumida del proyecto: Este proyecto pretende tener un
banco de voluntarios pre-seleccionados para que participen en el estudio del
Aislamiento y caracterizacin del Fibringeno y sus Glicoprotenas con la
finalidad de poder utilizarlo
como un biomaterial de regeneracin,
reducir costos y beneficiar a los pacientes de escasos recursos que
necesiten del mismo .
Importancia del estudio: Este proyecto tiene como objetivo el anlisis
molecular del gen ITGIIB y las protenas GPIIB y GPIIIA como biomaterial
para uso en ingeniera tisular.

Procedimientos: Para ser incluido en el estudio usted ser sometido a

exmenes de laboratorio, con colecta de dos muestras de sangre. Las
tomas de muestra sern realizadas por el laboratorio de Biologa Molecular
e Investigacin de UNIANDES (Km 5 va Baos Ambato Ecuador), el
cual est habilitado por el comit de biotica para ejecutar exmenes de
laboratorio en voluntarios para esta investigacin.
Ocurrencias de efectos adversos: Durante la toma de muestra de
sangre algunas personas podrn sentir mareos y as mismo desmayarse por
causa de la puncin. Tambin pueden surgir hematomas y dolor en la
puncin, estos efectos son pasajeros, mas no graves.
Beneficios esperados: Este proyecto de investigacin no tiene ningn
beneficio directo a usted pero usted estar contribuyendo para una
posibilidad en el desarrollo de un biomaterial de regeneracin tisular que
traer beneficios para toda la poblacin.
Mtodos alternativos existentes: Actualmente no existen otros mtodos
que puedan ser aplicados en estudios de este tipo.
Forma de acompaamiento y asistencial: El ensayo ser acompaado
por profesional mdico capacitado a prestar asistencia en caso de necesidad
los investigadores estarn a disposicin de los voluntarios para cualquier
duda a los telfonos 098856222 (Investigador Jordi Camara).
Garanta de reserva: Se garantiza la no divulgacin de los resultados de la
investigacin, ya que los voluntarios sern identificados por cdigos
garantizando su privacidad por que los datos son confidenciales.
Agradecimientos: Usted recibir como agradecimiento por sus gastos de
transporte para la recoleccin de muestras, los exmenes de laboratorio y la
consulta mdica el valor de $5,00.
Otras dudas: Usted tendr la garanta de recibir respuesta de cualquier
pregunta o duda que pueda surgir en cualquier etapa de estudio, tambin
tendr la libertad de retirar su consentimiento y salir del estudio en el
momento en el que lo desee.
4. CONSENTIMIENTO POST-INFORMADO
Despus de haber sido debidamente informado sobre la justificacin y
objetivos de este proyecto de investigacin, adems de los procedimientos
a los que ser sometido, y recibir la garanta de ser esclarecido sobre
cualquier duda y de tener la libertad de retirar su consentimiento en
cualquier momento, consiento de libre y espontnea voluntad en participar
como voluntario con una muestra de sangre en la investigacin
Aislamiento y Caracterizacin del Fibringeno y sus Glicoprotenas GPIIB y
GPIIIA para uso como Biomaterial en Ingeniera Tisular.
Fecha: ____/____/_____

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Voluntario

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Investigador

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Testigo 1

Testigo 2