Ao2008

APUNTES
DE

CTEDRA

ESTERILIZACIN

InstalacionesHospitalarias Bioingeniera
Autor:Mg.Ing.LuisRomero

InstalacionesHospitalarias
Esterilizacin.
Contenidos:

Introduccin .........................................................................................................................................4
Niveles de Limpieza ............................................................................................................................4
Eficiencia de la Esterilizacin ..............................................................................................................4
Diseo del Proceso ......................................................................................................................4
Velocidad de accin biocida .....................................................................................................5
Nivel de contaminacin inicial ..................................................................................................5
Garanta de esterilidad Nivel de Seguridad...........................................................................5
Test del proceso ...........................................................................................................................5
Principios de la esterilizacin por calor ...............................................................................................5
Calor seco y calor hmedo ..........................................................................................................6
Resistencia al calor de los microorganismos ...............................................................................6
Esporas de Bacterias ...............................................................................................................6
Resistencia de microorganismos al calor hmedo ...................................................................6
Diseo de procesos de esterilizacin con calor ..................................................................................7
Materiales estables al calor..........................................................................................................7
Materiales sensibles al calor ........................................................................................................7
Esterilizacin por Calor Seco ..............................................................................................................7
Aplicaciones de calor seco...........................................................................................................8
Conveccin por Gravedad ........................................................................................................8
Caractersticas ......................................................................................................................8
Funcionamiento ....................................................................................................................8
Conveccin Mecnica ..............................................................................................................9
Caractersticas ......................................................................................................................9
Funcionamiento ....................................................................................................................9
Esterilizacin por Vapor a Presin Aumentada.................................................................................10
Propiedades y Calidad del Vapor ..............................................................................................11
Vapor Saturado ......................................................................................................................11
Contenido de Humedad ......................................................................................................11
Contenido de Calor .............................................................................................................11
Penetracin .........................................................................................................................12
Vapor Sobrecalentado ............................................................................................................12
Vapor Hmedo .......................................................................................................................13
Impurezas Qumicas...............................................................................................................13
Vapor y mezcla de aire. ..........................................................................................................13
Esterilizadores de Vapor a Presin ............................................................................................13
Diseos Generales .................................................................................................................14
Cmaras y Acoples .............................................................................................................14
Puertas ................................................................................................................................14
Caeras y Vlvulas ............................................................................................................14
Indicadores y Controles ......................................................................................................15
Instalacin y mantenimiento ...............................................................................................16
Mtodos de eliminacin del aire. ........................................................................................16
Autoclaves de Vapor Saturado a Presin ..................................................................................17

Funcionamiento de Autoclaves de Desplazamiento por Gravedad .......................................17

Generalidades.....................................................................................................................17
Autoclaves de Control Automtico .........................................................................................26
Autoclaves de Funcionamiento con Vaco Previo ..................................................................26
Autoclaves de Vapor de Sistema Pulsante ............................................................................26
Presin por gravedad..........................................................................................................26
Pulsaciones de Vaco .........................................................................................................26
Presin y Vaco ...................................................................................................................27
Esterilizadores a Gas de xido de Etileno........................................................................................27
Caractersticas ...........................................................................................................................27
Funcionamiento ..........................................................................................................................28
Esterilizadores por Plasma de Perxido de Hidrgeno ....................................................................29
Introduccin ................................................................................................................................29
Formacin del Plasma en un Sistema de Esterilizacin ............................................................29
Descripcin del Proceso ............................................................................................................30
Dimensionamiento de los Esterilizadores .........................................................................................31
Observaciones ...........................................................................................................................31
Por evaluacin de valores histricos ......................................................................................31
Estimacin a Priori..................................................................................................................31
Segn las Normas DIN .......................................................................................................31
Estimacin Rpida ..............................................................................................................31

Instalaciones Hospitalarias - 2008

Introduccin
En un hospital o centro sanitario, es necesario que todo producto y material usado para el
tratamiento de los pacientes sea absolutamente seguro en su uso ya que el riesgo de contagio de
enfermedades debe mantenerse lo ms bajo posible. La limpieza, la descontaminacin y la
esterilizacin son mtodos imprescindibles para combatir este peligro. La demanda para encontrar
procedimientos apropiados para el control de infecciones se ha incrementado enormemente,
especialmente desde la aparicin de enfermedades como el SIDA, de rpida diseminacin a escala
mundial. Adems, enfermedades como la hepatitis B, que pueden ser transmitidas por
instrumentos quirrgicos contaminados, han estimulado la creacin de normas y reglamentos ms
estrictos para los procedimientos de descontaminacin y esterilizacin.

Niveles de Limpieza
En los centros de salud, con el objetivo de prevenir infecciones se han establecido distintos
procesos de control microbiano para lograr el nivel de seguridad necesario. Se suelen
cuantificar en tres niveles.
1) Sanitacin o higienizacin:
Objetivo: reducir el nmero de microorganismos, entre los cuales no se prev la presencia
de ningn agente patgeno especfico. Se logra un nivel de seguridad necesario para la
higiene de hoteles, comedores, etc.
Descripcin: se logra mediante el lavado con agua y jabn o detergentes. Es un paso
obligado previo a realizar los procesos b y c.
2) Desinfeccin:
Objetivo: disminuir el nmero de microorganismos presentes en los materiales a un nivel
seguro para el operario. Tambin se aplica a los materiales que entrarn en contacto con
piel sana nicamente.
Descripcin: se logra a travs de la aplicacin de desinfectantes qumicos o por la
aplicacin de agua o vapor entre 70 y 75C.
3) Esterilizacin
Objetivo: eliminar o destruir todo microorganismo en forma viva o latente.

Eficiencia de la Esterilizacin
La esterilizacin es un proceso que se utiliza para matar todo tipo de microorganismos. Un objeto
particular es estril o no estril, pero cuando se consideran los artculos que son tratados por un
proceso particular, existe siempre una posibilidad que algunos contaminantes puedan sobrevivir y
que una porcin de artculos permanezca sin esterilizar. Un proceso eficiente es aquel que ha sido
diseado para lograr una proporcin aceptablemente baja (por ej. una en un milln) de
microorganismos sobrevivientes y artculos no estriles.
La eficiencia se introduce en el diseo del proceso determinando la severidad del tratamiento (por
ej. tiempo a una temperatura determinada) que se requiere para matar todos los tipos y cantidades
de contaminantes microbianos de los objetos a ser tratados. El proceso debe ser validado por tests
qumicos, fsicos y biolgicos apropiados y ser monitoreado regularmente durante la operacin a
travs de la carga en el esterilizador y se mantenga por un tiempo adecuado.
Para garantizar la eficiencia del proceso hay que tener en cuenta tres factores:
1. Diseo del proceso
2. Test del proceso
3. Test del producto

DISEO DEL PROCESO

La siguiente informacin es requerida para calcular las condiciones bajos las cuales se conducir
la esterilizacin:
Velocidad de accin biocida
Mg.Ing.LuisE.Romero

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Esterilizacin

Nivel de contaminacin inicial

Garanta de esterilidad

Velocidad de accin biocida

La velocidad a la cual un agente biocida reduce el nmero de clulas de una poblacin microbiana
se determina por el conteo de los sobrevivientes en muestras obtenidas luego de exposiciones
graduadas a calor, radiacin o vapor qumico en condiciones especificadas.
Si el conteo inicial y los conteos de las muestras se grafican en escala logartmica en funcin del
tiempo de exposicin y se traza una lnea que una los puntos individuales se obtiene una curva de
velocidad de muerte. Una lnea recta representa una velocidad de muerte constante (logartmica o
exponencial). Velocidades de muerte no logartmicas son representadas por curvas que muestran
el comportamiento no lineal de la velocidad de muerte. El rango de tiempo para el cual se pueden
obtener conteos confiables y preparar as las curvas de velocidad limita la determinacin
experimental de las velocidades de eliminacin a un nivel de alrededor de 200 sobrevivientes por
ml.
Nivel de contaminacin inicial
Se refiere al nmero de microorganismos presentes en los objetos o lquidos previos a la
esterilizacin. El conocimiento de este nivel es un componente esencial en el diseo del proceso
porque influye sobre la severidad del tratamiento que ser necesario para satisfacer el requisito de
garanta de la esterilidad.
Hay distintos mtodos para determinar la cantidad de microorganismos presentes y aunque no es
necesario aislar e identificar todos los tipos de microorganismos presentes, si es importante
determinar el nivel ms alto de resistencia de la poblacin natural. Por ejemplo, las esporas de
bacterias son ms resistentes al calor que los virus y las esporas de hongos y ciertos tipos de
bacterias pueden tener mayor resistencia a la radiacin esterilizante. Cuando se disea un proceso
de esterilizacin, se asume generalmente que todos los contaminantes tienen el nivel de
resistencia mximo aunque las esporas de bacterias, por ejemplo, slo constituyan el 1% de los
microorganismos en suelos o polvos.
Garanta de esterilidad Nivel de Seguridad
Se expresa como la probabilidad calculada de que un microorganismo sobreviva al proceso de
esterilizacin y por lo tanto nos deje una cantidad de objetos no estriles. El nivel de garanta
depende del uso que se le va a dar a un objeto definido. As el nivel de garanta o seguridad usual
para los artculos mdicos es de 10-E6 (106). Para comida enlatada rige un criterio menos riguroso,
que es de 10-E2 y para los vehculos espaciales es de 10-E4.

TEST DEL PROCESO

El propsito de llevar a cabo un proceso de esterilizacin es producir el tratamiento biocida en la
totalidad del material a esterilizar. Esto depende del diseo y del desempeo del equipo de
esterilizacin, la naturaleza de los artculos a esterilizar y de los mtodos usados para empacar y
cargar los artculos a la cmara de esterilizacin. Se pueden usar mtodos fsicos, qumicos y
biolgicos para demostrar la eficiencia del proceso. Ellos son aplicados en sitios de la cmara de
esterilizacin y dentro de botellas o packs que presentan el desafo ms grande a la penetracin
del agente biocida. Algunos de estos tests son realizados por el operador del esterilizador, otros
por el ingeniero encargado de su mantenimiento y reparacin. La asistencia y asesoramiento de un
microbilogo puede ser necesaria para la realizacin e interpretacin de tests biolgicos.

Principios de la esterilizacin por calor

Se considera que el calor es el mtodo ms confiable, ms accesible y ms econmico para
esterilizar siempre que los materiales a esterilizar sean estables a temperaturas por encima de
121C en calor hmedo y por encima de 160C en calor seco. El tiempo requerido para la
esterilizacin disminuye a medida que se aumenta la temperatura y muchas combinaciones de
tiempo y temperatura son equivalente en su efecto letal.
Mg.Ing.LuisE.Romero

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CALOR SECO Y CALOR HMEDO

Estos trminos se aplican a procesos de esterilizacin y se refieren a los niveles de humedad
presentes en el medio esterilizante y en las clulas microbianas. Nivel de humedad no es lo mismo
que contenido de agua. Se refiere al agua libre en un sistema gaseoso o lquido. Los niveles de
humedad en aire, vapor u otros medios gaseosos se definen como humedad relativa (RH). Este es
el contenido del vapor de agua a una temperatura dada, expresada como porcentaje del contenido
mximo a esa temperatura. La escala va de 0 a 100 por ciento:
contenido de vapor de agua
%RH =
100
mximo a la temp. existente
El nivel de humedad de lquidos se expresa por la actividad del agua (aw):
presin de vapor de la solucin
aw =
presin de vapor del agua pura

RESISTENCIA AL CALOR DE LOS MICROORGANISMOS

Las bacterias vegetativas, incluyendo mycrobacterium tuberculosis, son matadas rpidamente en
agua caliente (65 100C). El streptococcus fecalis tiene la mayor resistencia entre las especies
comunes, pero una bacteria gram-negativa, thermus aquaticus, crece en fuentes termales a 70C.
La salmonella senftenberg tiene una resistencia inusual cuando se la calienta en la comida. La
mayor parte de los hongos y virus se matan en el mismo rango de temperatura que las bacterias
que no esporan pero generalmente se requiere el proceso de hervor para virus (por ej. hepatitis B)
asociado con sangre o tejido. Las esporas de hongos son sensibles al tratamiento con agua
hirviente pero las ascoporas de Byssochlamys fulva, por ejemplo, pueden causar la ruina frutas tipo
fresas enlatadas ya que sobreviven el proceso si la temperatura no se mantiene por encima de
98C.
Esporas de Bacterias
Se requieren temperaturas por encima de 100C para matar las esporas pero el nivel de resistencia
vara con la especie. Las esporas de clostridium botulinum tipo E, bacillus anthracis y clostridium
perfringens son relativamente sensibles. La mayora de las especies patognicas, incluyendo el
clostridium tetanis, producen esporas ms resistentes. La resistencia ms elevada ocurre en
especies termoflicas. Estos no son patognicos pero se usan como indicadores en lo tests de
eficiencia de la esterilizacin.
Resistencia de microorganismos al calor hmedo
Grado de resistencia

Microorganismo

Extremadamente susceptible

Bacterias no esporuladoras (tuberculosis)

Virus (no protegidos por material biolgico)
Levaduras (en estado vegetativo)

Moderadamente susceptible

Virus (con sangre o tejido)

Esporas
Estreptococos grupo D (fecales)

Ligeramente resistente

Esporas de:

B. anthracis
B. megaterium
C. botulinum tipo E
C. perfringers

Moderadamente resistente

Esporas de:

B. subtilis
C. botulinum tipo A
C. tetani

Altamente resistente

Esporas de:

B. stearothermophilus
C. thermosaccharolyticum

Mg.Ing.LuisE.Romero

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Esterilizacin

Diseo de procesos de esterilizacin con calor

Diferentes combinaciones que son equivalentes en sus efectos letales, pueden diferir en sus
efectos sobre los materiales a ser tratados. Estas diferencias deben investigarse cuando se disea
un proceso que involucra materiales o soluciones que contienen ingredientes sensibles al calor. La
primera decisin a tomar se refiere a la esterilizacin con vapor o alguna forma de calor seco.
Luego, debe seleccionarse una combinacin adecuada de temperatura y tiempo y finalmente, la
eleccin de mantener toda la carga a esterilizar durante un tiempo definido a una temperatura o
bien calcular la letalidad de las etapas de calentamiento y enfriamiento y sustraer estos tiempos del
tiempo total de mantenimiento a la temperatura dada.

MATERIALES ESTABLES AL CALOR

El tiempo de esterilizacin para artculos o lquidos que resistan a los procesos de esterilizacin
secos o hmedos, es la suma del tiempo de penetracin y el tiempo de mantenimiento de la
temperatura. El tiempo de penetracin es variable, dependiendo de la naturaleza del material y de
la forma en que sea acomodado. El tiempo de mantenimiento (holding time) depende de la
temperatura del proceso y es el tiempo en que se mantiene el material a la temperatura de trabajo
fijada.

MATERIALES SENSIBLES AL CALOR

La goma, los polmeros sintticos y muchos tipos de soluciones se deterioran cuando son
sometidos a procesos convencionales porque sufren daos innecesarios durante los perodos
prolongados de calentamiento o enfriamiento. Las soluciones para administracin por inyeccin o
intravenosa, los medios de cultivo biolgicos y las comidas enlatadas contienen ingredientes que
pueden perder su actividad biolgica, calidad nutriente o su sabor. Las sustancias sensibles al
calor incluyen drogas, antibiticos, azcares, protenas o vitaminas.
Este deterioro se puede evitar o prevenir a travs de un mejor manejo del proceso. Por ejemplo,
muchos artculos de goma, resisten la esterilizacin a 134C en un esterilizador de vapor con vaco
previo porque cuando la cmara y la carga alcanzan la temperatura el aire ya ha sido extrado. Por
otro lado, cuando se realiza la esterilizacin a 121C en un equipo con camisa, de desplazamiento
por gravedad, la carga alcanza la temperatura antes que haya sido eliminado el aire y se deteriora.
Algunos frmacos pueden estabilizarse contra la oxidacin eliminando el aire presente en la
superficie libre superior de los contenedores antes de ser sellados. La caramelizacin de azcares
en soluciones puede prevenirse o reducirse con un enfriamiento rpido tipo pulverizacin o spray.

Esterilizacin por Calor Seco

La caracterstica es la ausencia de agua en el ambiente de calefaccin. La necesidad de
esterilizacin con calor seco en los hospitales ha disminuido a consecuencia de la introduccin de
material descartable de un solo uso como agujas, jeringas, etc, que son esterilizadas por radiacin
o con xido de etileno. Sin embargo, el mtodo es usado para esterilizar todo material que se
reutiliza, como jeringas de vidrio, agujas, instrumentos delicados de corte, instrumental quirrgico,
artculos de acero inoxidables, y materiales aceitosos. La esterilizacin en seco se usa en los
laboratorios para esterilizar material de vidrio.
Las fuentes de calor usadas pueden ser:
aire caliente
calor radiante
calor de conduccin
llameado directo
incineracin
Los factores que influyen sobre el proceso son:
temperatura: los niveles de temperatura son mayores que en calor hmedo y los rangos
van de 160 a 180C
Mg.Ing.LuisE.Romero

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niveles de humedad: la eficiencia de la esterilizacin con calor seco depende de la

humedad inicial de las clulas microbianas y de la direccin y extensin de los cambios
que pueden ocurrir durante el tratamiento de calor por el intercambio de agua entre los
microorganismos y el ambiente de calefaccin. Los sistemas de calefaccin pueden ser
abiertos o cerrados.
atmsfera gaseosa: experiencias en sistemas abiertos conducidos a 160C no han
revelado grandes diferencias entre aire, oxgeno, dixido de carbono, nitrgeno o helio.

APLICACIONES DE CALOR SECO

Su mayor ventaja es que penetra slidos, lquidos no acuosos y cavidades cerradas. Tambin es
importante que no se producen procesos de corrosin y las desventajas son la temperatura
elevada y los largos tiempos de exposicin. Cuidado con esterilizar glicerol que contenga agua en
un horno de aire caliente ya que existe riesgo de explosin.
El calor seco es el mtodo de eleccin para la esterilizacin de aceites anhidros y polvos, por su
alto poder de penetracin. Existen dos tipos de esterilizadores de aire caliente (como se los suele
llamar) de uso comn en laboratorios y hospitales:
conveccin por gravedad
conveccin mecnica
Para ambos tipos se usa el mtodo de calentamiento elctrico. La temperatura usual de trabajo es
de 160C a 168C. El regulador de temperatura puede ser ajustado a temperaturas ms bajas si es
necesario, segn la carga.
Conveccin por Gravedad
En el esterilizador de conveccin por gravedad mostrado en la Figura 1, el aire circula de acuerdo
con las diferencias de temperatura existentes en la cmara del esterilizador.
Caractersticas
El diseo del esterilizador con aire caliente de conveccin por gravedad influye especficamente en
su eficiencia. Las caractersticas de diseo no son opuestas a la corriente de aire con flujo hacia
los ngulos de la cmara, deflectores u otros lugares donde se encuentran obstculos para la
circulacin del aire. El conjunto de calefactores (resistencias elctricas) debe estar localizado en la
parte inferior de la cmara, separado por una plancha de metal perforado que no slo sirve como
fondo de la cmara, sino tambin como una superficie difusora uniforme para el aire caliente en
toda la extensin vertical de la misma.
El mejor esterilizador de aire caliente de tipo conveccin por gravedad, toma mucho tiempo para su
calentamiento, requiere ms tiempo para alcanzar la temperatura de esterilizacin y es menos
uniforme en el control de la temperatura de la cmara que el de conveccin mecnica. Debe
usarse slo para aplicaciones donde el calentamiento sea rpido y preciso, sin que los factores por
restricciones en la capacidad de la cmara y de la circulacin acelerada del aire, sean decisivos.
Funcionamiento
Cuando el aire es calentado se expande, con el consiguiente decrecimiento de su densidad. El aire
fro desciende en la cmara, siendo desplazado por el aire caliente. Parte de la temperatura de
este aire caliente es transferida al material que se encuentra en la cmara, lo que le hace perder
volumen. Al mismo tiempo el aire descendente que se encuentra fro, se va calentando a medida
que circula alrededor de las resistencias elctricas, de esta manera se repite el ciclo anterior
(conduccin de la gravedad de circulacin en la cmara).
La velocidad de circulacin depende de la cantidad de ventilacin que se provea a travs del ajuste
de desahogo, situado en la parte superior del esterilizador, y tambin de la diferencia de
temperatura en el espacio de los calefactores y las salidas de escape.

Mg.Ing.LuisE.Romero

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Esterilizacin

Figura 1: Conveccin por Gravedad

Conveccin Mecnica
El esterilizador de conveccin mecnica con aire caliente mostrado en la Figura 2, es de mxima
eficiencia funcional a mnimo costo.
Caractersticas
Este tipo de unidad est equipada con un motor ventilador, el cual produce un rpido movimiento a
un gran volumen de aire caliente, transfiriendo calor a la carga, segn la condicin de control de
temperatura. Los conjuntos de calefactores estn montados directamente al frente del motor
ventilador, en un compartimiento separado de la cmara por una pared difusora.
Con el esterilizador por conveccin mecnica, la velocidad del aire, la direccin de circulacin y la
intensidad de calentamiento son controlados para producir una uniformidad de temperatura dentro
de la cmara, regulada segn el tipo de la carga. Puede alcanzar temperaturas de 160C en la
cmara sin carga en 30 minutos y con la cmara completamente llena de cristalera alcanza los
160C en 75 minutos.
Posee caractersticas positivas para la ventilacin de gases o humedad (vapor) que se forma
durante el proceso de esterilizacin. Viene diseado con controles automticos, incluyendo registro
para la temperatura por tiempo de cuatro horas, adems de una alarma.
Funcionamiento
El aire entra por una rejilla ubicada en el compartimiento de los calefactores, lugar donde se
calienta; de ah el aire es succionado por el motor ventilador, mezclndolo y fundindolo con el aire
que se encuentra recirculando. El aire caliente pasa a travs de un ducto; cuando ste ha
alcanzado una temperatura esttica, fuerza al aire hacia el compartimiento en el lado opuesto de la
cmara; de aqu pasa nuevamente a otro difusor de paredes perforadas y el aire se descarga en
forma vertical y uniforme en el rea exterior de la cmara. Esta accin asegura un flujo total dentro
de la cmara de esterilizacin en forma horizontal, mantenindose as una uniformidad de
temperatura e igualdad de transferencia de calor en toda el rea.
A medida que el flujo de aire caliente atraviesa la cmara y pasa a travs de la pared difusora al
frente de los calefactores, es recirculado por el motor ventilador, repitindose el ciclo. Cualquier
porcin de aire en circulacin puede ser expulsada a travs de un escape o salida a la atmsfera,
la que es ajustable y que se encuentra localizada en la parte superior del esterilizador.

Mg.Ing.LuisE.Romero

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Figura 2: Conveccin Mecnica

Esterilizacin por Vapor a Presin Aumentada.

La esterilizacin por calor hmedo se basa en el uso de vapor por encima de los 100C,
generalmente en un rango de temperatura de 121 a 134C. Tiempo mnimo de exposicin para la
esterilizacin de equipamiento mdico es de 15 minutos a 121C, 10 minutos a 126C y 3 minutos
a 134C. El vapor puede ser calentado a temperaturas superiores a los 100C slo mediante el
incremento de la presin por encima de la presin atmosfrica normal a nivel del mar.
Como el Sistema Internacional (SI) de medidas no se emplea an en los manmetros y
registradores de todos los esterilizadores de vapor a presin, se presenta en la Tabla I las
conversiones de unidades. Pueden emplearse dos escalas de presin: presin absoluta y presin
manomtrica. Sobre la escala de presin absoluta, el cero representa el vaco absoluto y todos los
valores son positivos. La escala de presin manomtrica, en la cual el cero representa la presin
atmosfrica normal a nivel del mar, es la ms comnmente usada en la esterilizacin por vapor.
Valores por encima de la presin atmosfrica son positivos y valores por debajo del cero son
negativos, representando grados de vaco. Las mediciones de presin manomtricas estn sujetas
a variaciones segn el clima reinante.
Tabla 1 Mediciones de Temperatura y Presin en esterilizacin por vapor
Temperatura

Presin Manomtrica

kPa

Lb pie/pulg

100
116
121
126
132
134
150

212
240
250
260
270
273
302

0
69
101
138
185
203
380

0
10
15
20
27
30
55

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Esterilizacin

PROPIEDADES Y CALIDAD DEL VAPOR

Vapor Saturado
El vapor saturado es vapor de agua, libre de cualquier otro gas, el cual se encuentra en equilibrio
con el agua. En el lmite entre las fases lquida y de vapor del agua, tienen lugar la evaporacin y la
condensacin a iguales tasas y la humedad relativa del vapor est al mximo valor del 100%.
La temperatura del vapor corresponde a la del agua en ebullicin que le ha dado formacin. El
punto de ebullicin, 100C a presin atmosfrica normal a nivel del mar, aumenta cuando se
incrementa la presin. Cuando el vapor es generado dentro, o bombeado bajo presin hacia, un
recinto cerrado del cual ha sido removido el aire, la temperatura se eleva con la presin de acuerdo
a una relacin constante, como se muestra en la Figura 3, donde el lmite de fase ha sido trazado
uniendo combinaciones de temperatura-presin distintas. Cualquier punto de la lnea representa
vapor saturado.

Figura 3: Relacin Presin/Temperatura para Vapor Saturado

La eficiencia biocida del vapor saturado depende de:

1. Contenido de Humedad
2. Contenido de Calor
3. Penetracin

Contenido de Humedad
El vapor saturado tiene una humedad relativa del 100%; esta es la condicin en la cual las esporas
de bacterias son menos resistentes al calor. Cuando el vapor se condensa sobre los artculos a ser
esterilizados, deposita una lmina de agua sobre todas las superficies accesibles, asegurando que
la contaminacin microbiana ser destruida rpidamente.
Contenido de Calor
El vapor tiene un contenido de calor mayor que el que tiene el agua a igual temperatura, como
muestran los nmeros de la Tabla 2. El calor sensible es la cantidad de calor que se requiere para
elevar la temperatura del agua hasta el punto de ebullicin. El calor latente es el calor adicional que
es absorbido cuando el agua hirviendo se convierte a vapor a la misma temperatura. Este calor se
convierte en energa de movimiento (energa cintica) a medida que las molculas de agua son
liberadas de las fuerzas cohesivas del estado lquido y adquieren el movimiento rpido que es
caracterstico de los gases. Cuando el vapor se condensa sobre objetos ms fros en la cmara de
esterilizacin, el calor latente es liberado pero el calor sensible es retenido y el condensado
permanece a la misma temperatura. La gran cantidad de calor latente que se libera es comunicado
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directamente a las superficies de la carga en el esterilizador, calentndolas rpidamente a la

temperatura seleccionada para esterilizacin.
Penetracin
La penetracin del vapor a travs de papel poroso y materiales para envolver ropa, hacia el interior
de grandes paquetes de textiles y hacia cavidades de vidrio parcialmente cerradas o equipos de
metal, es esencial para la esterilizacin. La efectividad de la penetracin depende principalmente
de la remocin del aire de la cmara y de su carga, pero es ayudado por la gran disminucin en
volumen (por ej. de 1600ml a 1ml) que acompaa a la condensacin. Esto es de especial
importancia en la esterilizacin de textiles.
Tabla 2 Contenido de Calor del Agua y del Vapor
Fase del Agua

Temperatura

Contenido de Calor

C
Calor Sensible
Lquido
Vapor
Vapor
Vapor

100
100
121
135

419
419
509
567

(kJ/kg)
Calor Latente
0
2257
2199
2160

Calor Total
419
2676
2708
2727

Vapor Sobrecalentado
El vapor se encuentra en estado sobrecalentado cuando la temperatura es superior a la que
corresponde al lmite de fase a la presin existente; esto es, por encima del la lnea de lmite de
fase de la Figura 3. En esta condicin, la humedad relativa es inferior al 100% y la condensacin
no ocurre a menos que el vapor sea enfriado a la temperatura de lmite de fase. Por lo tanto, se
demora la deposicin de humedad y la liberacin de calor latente, y la aumenta la resistencia de
los contaminantes microbiales. El grado de sobrecalentamiento se expresa por la diferencia entre
la temperatura real del vapor y la temperatura de lmite de fase esperada. Si la temperatura es de
130C y la presin es de 100kPa (la cual corresponde a 121C para vapor saturado), el vapor tiene
9C de sobrecalentamiento. El grado mximo de sobrecalentamiento aceptable para la
esterilizacin por vapor es de 5C.
La cmara de esterilizacin puede sobrecalentarse por diversas causas:
1. Camisa de vapor sobrecalentada
2. Reduccin de la presin en la lnea de suministro
3. Deshidratacin de los textiles
El sobrecalentamiento de la camisa de vapor puede prevenirse con un correcto diseo del
esterilizador. Anteriormente era comn en los esterilizadores por desplazamiento por gravedad de
carga permeable con lneas separadas de suministro del vapor a la camisa y a la cmara, pero
ahora esto ha sido eliminado haciendo pasar el vapor a travs de la camisa hacia la cmara. Este
tipo de sobrecalentamiento puede ocurrir en los esterilizadores de carga permeable con pre-vaco,
a medida que el vapor ingresa a la cmara vaciada pero la duracin es demasiado corta para
provocar la deshidratacin de la carga, especialmente cuando el vapor es introducido en la etapa
de pre-vaco del ciclo para ayudar a la remocin del aire.
Una reduccin excesiva de la presin en la lnea de suministro antes de que el vapor a alta presin
proveniente de la caldera llegue a la cmara provoca la formacin de gotas en el vapor debido a la
evaporacin. Un grado apropiado en la reduccin asegura que el vapor en la cmara estar casi
seco (es decir, prximo al lmite de fase) pero una reduccin excesiva causar
sobrecalentamiento. El grado de reduccin necesario depende de la cantidad de agua en el
suministro de vapor.
Una causa menos obvia, pero bastante comn, de sobrecalentamiento es la deshidratacin de los
paquetes de textiles previo a la esterilizacin. Esto puede ocurrir si los paquetes son colocados
dentro de un esterilizador con camisa de vapor caliente, y dejados all durante algunos minutos
antes de completar la carga y de que comience el ciclo de esterilizacin. Si el contenido de
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Esterilizacin

humedad en los materiales de algodn se reduce por debajo del nivel normal del 5%, estos
absorbern ms vapor para satisfacer su afinidad por la humedad que el requerido para calentarlos
a la temperatura de esterilizacin y calor latente excedente eleva la temperatura del vapor. La
relacin entre la deshidratacin del algodn y el sobrecalentamiento se muestra en la Tabla 3.
Tabla 3 Relacin entre deshidratacin y sobrecalentamiento de prendas de algodn
Contenido de Humedad en Algodn

Grado de Sobrecalentamiento

8
5 nivel normal (HR 45%)
1
0 completamente deshidratado

0
1-2
4
9

Vapor Hmedo
El vapor hmedo lleva una bruma de pequeas gotas de agua, como resultado de la condensacin
en las lneas de suministro largas que no estn aisladas de manera correcta. Las gotas pueden
provenir tambin de una caldera llena en exceso. El vapor hmedo no es deseable debido a que
empapa el material permeable, creando una barrera para la eliminacin del aire y retrasando o
evitando el secado luego de la esterilizacin. Se pude prevenir el exceso de humedad mediante la
instalacin de un separador de vapor en la lnea de suministro despus de la vlvula de reduccin
de presin. La fraccin de sequedad del vapor se expresa como el peso de vapor puro saturado,
dividido por el peso del vapor ms la del agua adicionada. El vapor suministrado a los
esterilizadores debe poseer una fraccin de sequedad de al menos 0,95 cuando ingresa a la
cmara. La resolucin de los problemas provocados por el vapor hmedo depende de un correcto
manejo de la caldera y de una adecuada aislacin de las lneas de suministro. El suministro de
vapor al esterilizador debe derivarse de la parte superior de la lnea principal, la cual deber estar
en declive hacia el separador y la trampa de vapor prximos al esterilizador. El grado de reduccin
es crtico, dependiendo de la calidad y de la presin de vapor suministrado; se recomienda una
fraccin de sequedad de 0,9 en el principal y una reduccin de presin en el orden de 2:1.
Impurezas Qumicas
La ausencia de residuos txicos es una de las ventajas de la esterilizacin por vapor. Sin embargo,
era prctica comn en el pasado adicionar aminos voltiles al agua (por ej.: octadecilamino,
ciclohexilamino, etc.) para prevenir la corrosin. A pesar de que la presencia de alguna traza de
estas sustancias en el vapor pueden reducir tambin la corrosin en los instrumentos aceros de
carbono, debe evitarse su empleo, dentro de lo posible, en las calderas que suministren vapor para
esterilizacin debido a que puede resultar txico para los pacientes si llegan a entrar en contacto
con soluciones intravenosas o alimentos para infantes.
Vapor y mezcla de aire.
Las relaciones temperatura-presin del vapor saturado mostradas en la Figura 3 se aplican slo al
vapor puro. Si se mezcla aire con vapor, se registra como aumento de la presin parcial pero no
influye en la temperatura del vapor. Si slo se remueve la mitad del aire de una cmara de
esterilizacin y se eleva la presin a 100kPa por encima de la presin atmosfrica, el vapor en la
cmara contendr un 25% de aire y la temperatura alcanzar solo los 112C en vez de los 12C,
como se esperara para vapor puro a esa presin. El problema no puede ser resuelto mediante el
incremento de la presin total hasta que se alcance la temperatura deseada debido a que el aire
residual interfiere con la penetracin y la condensacin. Es probable tambin que la presin total
llegue a superar la presin para la cual la cmara de esterilizacin fue diseada.

ESTERILIZADORES DE VAPOR A PRESIN

Un esterilizador de vapor es una cmara de metal, construida para soportar la presin que es
necesaria para elevar la temperatura del vapor al nivel requerido para esterilizacin. Los primeros
modelos fueron denominados autoclaves debido a que estaban equipados con una puerta que se
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cerraba sola del tipo de la que an emplean las ollas de presin domsticas. La borde interna de la
puerta se sellaba al marco de la cmara vertical por la presin del vapor que era generado dentro
de la cmara.
Los esterilizadores actuales son en su mayora cmaras horizontales con una puerta en el frente
para una carga ms conveniente. Se puede disponer de una puerta adicional en parte opuesta
para descargar en un rea de almacenamiento para suministros estriles.
A continuacin se presenta un resumen con las caractersticas generales de diseo, a modo de
introduccin de los esterilizadores diseados especialmente para el procesamiento de cargas
permeables, instrumental y utensilios, o soluciones.
Diseos Generales
Cmaras y Acoples
La cmara est construida generalmente de acero inoxidable o con un recubrimiento o encamisado
de acero dulce con un espesor determinado de acero inoxidable. Se recomienda un encamisado
de nquel para los esterilizadores lquidos embotellados debido a que es ms resistente a la
corrosin. Las cmaras pequeas pueden ser cilndricas pero las cmaras ms grandes tienen
forma rectangular para permitir un mejor aprovechamiento del espacio disponible para carga. El
piso de la cmara tiene un declive hacia la salida cerca del frente de la cmara para descargar el
aire y el condensado. Cuando se emplea una camisa, est consiste en una cubierta que rodea por
fuera a la cmara de esterilizacin por todas partes, encerrando un espacio que puede ser llenado
con vapor a presin. El esterilizador se encuentra aislado exteriormente para evitar la prdida de
calor. Los acoples dentro de la cmara incluyen una placa desviadora en el frente de la entrada de
vapor para proteger a la carga del contacto directo con el condensado. y guas o rieles para los
canastos que contienen la carga. Los manmetros de presin son acoplados a la camisa y a la
cmara y se coloca una vlvula de seguridad para liberar presin si esta supera el mximo para el
cual fue diseada la cmara.
Puertas
Las puertas se construyen de un material similar al empleado en la cmara y se las asla para
asegurar que las partes que puedan presentar un peligro al operador se mantengan a una
temperatura segura. El cierre de la puerta se sella con una junta reemplazable de un material
resistente al calor que es puesta sobre el borde de la cmara. Las puertas con bisagras pueden ser
cerradas manualmente o mecnicamente; alternativamente, puede usarse puertas corredizas)
operadas mecnicamente.
Caeras y Vlvulas
La lnea de suministro de vapor est equipada con una vlvula reductora de presin y un separador
de vapor justo antes del ingreso a la camisa o la cmara. Si se elimina el aire por evacuacin
mecnica, como en los esterilizadores de vaco previo, el aire y el condensado se descargan en
forma separada. El aire y el vapor que es introducido a la cmara en la etapa de vaco previo son
evacuados mediante una bomba de vaco o eyectores de vapor. Las lneas de descarga de la
camisa y de la cmara, desembocan por separado en un sumidero; el retorno del condensado
hacia la lnea es evitado mediante una vlvula de retencin de vapor.
Todas las lneas de descarga para condensado y aquellas que descargan aire y condensado
simultneamente, como sucede en los esterilizadores convencionales de desplazamiento por
gravedad, cuentan con un declive hacia abajo y estn equipadas con una trampa de presin
termosttica de presin balanceada u otro tipo de vlvula similar. La trampa de presin balanceada
se muestra en la Figura 4. El fuelle contiene un pequeo volumen de un lquido voltil, que provoca
la expansin y el cierre de la vlvula cuando se encuentra rodeado de vapor saturado. Una mezcla
de aire y vapor, que posee una temperatura menor que la del vapor puro, provoca la contraccin
del fuelle y la vlvula se abre para permitir la descarga. La unida debe abrirse automticamente en
respuesta a un descenso en la temperatura del efluente de 1C.
Cuando termina el ciclo de esterilizacin con un vaco en la cmara, debe permitirse el ingreso de
aire a travs de un filtro bacterial hasta que se restituya la presin atmosfrica antes de que se
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Esterilizacin

pueda abrir la cmara. El filtro debe tener una eficiencia de retencin del 99,997% para partculas
con un dimetro de 0,3 m. Una vlvula de retencin de vapor colocada en la lnea de aire
previene la humidificacin del filtro. Si se emplea un prefiltro, el filtro de alta eficiencia tendr una
vida til de un ao. La tasa de flujo de aire hacia la cmara debe llevarla a presin atmosfrica
dentro de los 3 minutos.

Figura 4: Trampa de Vapor Termosttica

Indicadores y Controles
Los esterilizadores hospitalarios estn diseados para operar un ciclo de esterilizacin automtico,
el cual puede incluir la siguiente secuencia o etapas:
1. Extraccin del aire y calentamiento de la cmara
2. Esterilizacin de la carga
3. Extraccin del vapor, seguido por el secado de los textiles o el enfriamiento de los lquidos
4. Restablecimiento de la presin en la cmara a la presin atmosfrica
Cada etapa es controlada por un temporizador que se activa por temperatura, presin positivo o
vaco, de acuerdo al ciclo en particular.
La primer etapa se inicia con el encendido elctrico y el suministro de vapor a la unidad. La
segunda etapa est controlada por un dispositivo sensor de temperatura ubicado en la abertura de
drenaje de la cmara, donde es ms probable que se acumule el aire residual.
Independientemente del sistema de control, la temperatura en el drenaje, conjuntamente con las
lecturas de presin y vaco, se muestran mediante los manmetros y registros, todos ubicados en
el panel de instrumentos en el frente de la carcasa del esterilizador.
La segunda etapa debe continuarse, bajo control termosttico, hasta que la totalidad de la carga
haya alcanzado la temperatura de esterilizacin seleccionada y luego es mantenida a esa
temperatura por un tiempo suficiente como para matar todos los contaminantes microbiales. Al final
de este tiempo de esterilizacin, el vapor es extrado de la cmara. La presin es reducida hasta
alcanzar la presin atmosfrica, lentamente para lquidos y ms rpidamente para una carga de
instrumentos y utensilios, y las cargas permeables son secadas aplicando vaco (leve o alto)
durante un tiempo apropiado mientras se mantiene caliente la cmara por el vapor de la camisa.
Las luces indicadoras del panel de instrumentos muestran en qu etapa del ciclo se encuentra y
cundo se ha completado el ciclo. Si el esterilizador cuenta con una puerta en la parte posterior
para la extraccin de la carga esterilizada, es necesaria la presencia de indicadores apropiados en
la parte posterior tambin. En el caso de que no se consigan alcanzar las condiciones
especificadas para esterilizacin, se puede terminar el ciclo prematuramente o puede ser
completado con seales visuales y audibles. La puerta permanece cerrada hasta que sea abierta
por personal autorizado para investigar la posible falla. Otros controles de funcionamiento de la
puerta aseguran que el ciclo no puede comenzar hasta que la o las puertas hayan sido cerradas y
aseguradas y que no pueden volverse a abrir hasta que el ciclo se haya completado y en la cmara
se haya restablecido la presin a la presin atmosfrica. La puerta de un esterilizador que contiene
lquidos envasados no debe abrirse hasta que la temperatura que la temperatura de los envases
haya descendido por debajo de los 80C. Cuando el esterilizador cuenta con puertas en ambos
extremos, se cuenta con medios para asegurar que no se abran ambas puertas simultneamente.
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Para propsitos de mantenimiento, es til disponer de un contador que registre el nmero de ciclos
realizados.
Instalacin y mantenimiento
El lugar previsto para el esterilizador, ya sea embutido o exterior, y el suministro adecuado de
vapor, agua y aire comprimido, deben ser examinados y discutidos con el fabricante antes de hacer
el pedido y efectuar la compra del equipo. Tambin deben consultarse las normas pertinentes para
mayores detalles.
El ingeniero que es responsable del mantenimiento preventivo del esterilizador y de llevar a cabo
las reparaciones de menor envergadura forma parte generalmente de la planta permanente del
hospital, el cual ha recibido la capacitacin necesaria para tal efecto. Las tareas de ingeniera
rutinarias que se incluyen dentro de mantenimiento preventivo programado son programar y
controlar los registros grficos y el desarrollo de las tareas diarias del operador, observar el
funcionamiento de un ciclo automtico, e inspeccionar las diferentes partes que trabajan en el
esterilizador. Esto ltimo incluye la inspeccin de la cmara (en busca de signos de corrosin) y de
las lneas de descarga del condensado (en busca de obstrucciones), la junta de la puerta, las
trabas de seguridad de las puertas, las trampas de vapor, el sello de las vlvulas, los drenajes, los
filtros de aire, los manmetros y los registradores. El ingeniero es responsable por la calidad y la
presin del vapor suministrado al esterilizador y de asegurar que los valores de presin fijados para
las vlvulas de control de vapor y para las vlvulas de seguridad son correctos.
Mtodos de eliminacin del aire.
Los esterilizadores de vapor se dividen de acuerdo al mtodo empleado para la eliminacin del aire
en la primera etapa del ciclo de esterilizacin: los de desplazamiento por gravedad o los evacuados
mecnicamente (vaco previo).
Los sistemas de desplazamiento por gravedad aprovechan la fuerza de gravedad para que el
vapor desplace el aire fro, relativamente pesado. Cuando el vapor ingresa a la regin superior de
la cmara se va moviendo gradualmente hacia abajo, desplazando el aire del espacio libre de la
cmara hacia la salida ubicada en el punto ms bajo del piso. El desplazamiento del aire que se
encuentra en la carga ocurre ms lentamente y depende crticamente de mtodos de embalaje y
de carga que aseguren una resistencia mnima al movimiento del vapor y del aire.
El sistema de desplazamiento por gravedad es apropiado para la esterilizacin de instrumentos sin
envoltorio, utensilios y lquidos pero ha sido reemplazado en la actualidad por los esterilizadores de
evacuacin mecnica, que emplean bombas de vaco de gran poder o eyectores y condensadores
de vapor que pueden reducir la presin parcial del aire dentro de la cmara a menos de 133Pa
(1mmHg) por encima del cero absoluto. Cuando el vapor se inyecta el vapor a la cmara evacuada,
este penetra toda la carga en el lapso de un minuto; por este motivo la carga se calienta a la
misma tasa que la cmara y se elimina el componente de penetracin de calor del tiempo de
esterilizacin. La remocin total del aire antes de que la carga se caliente reduce el dao de las
prendas de algodn y de los artculos de goma los cuales pueden ser esterilizados a 134C por 3
minutos. Las ventajas globales de los esterilizadores de vaco previo son la certeza de la
penetracin del vapor an en las cargas ms difciles y la reduccin del tiempo del proceso a 30
minutos o menos. Los mtodos de eliminacin del aire que se emplean en los diferentes tipos de
esterilizadores de vapor se muestran en la Tabla 4.

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Esterilizacin

Tabla 4 Tipos de Esterilizadores de Vapor

Mtodo de
eliminacin del aire

Tipo de carga

Camisa de Vapor

Temperatura de
Esterilizacin
C

Secado y
Enfriamiento

Evacuacin Mecnica

Artculos envueltos
(cargas permeables)

Presente

134-138

Evacuacin Mecnica

Desplazamiento por
gravedad

Artculos envueltos
(cargas permeables)

Presente

121-126

Evacuacin parcial
por eyector de vapor

Desplazamiento por
gravedad

Instrumentos sin
envoltorio y utensilios

Ausente

132-134

Eliminacin rpida del

vapor

Desplazamiento por
gravedad

Lquidos acuosos
envasados

Ausente

115-121

Eliminacin lenta del

vapor (recipientes no
sellados)
Enfriamiento por roco
rpido (recipientes
sellados
hermticamente)

AUTOCLAVES DE VAPOR SATURADO A PRESIN

Segn el sistema de operacin pueden clasificarse en:
Manuales
Automticos
Semiautomticos
Por la produccin de vapor pueden ser:
Autoclaves que funcionan a vapor proveniente de la central de vapor
Autoclaves con generador elctrico de vapor
Autoclaves con generador de vapor a gas
En relacin a su funcionamiento pueden ser clasificados en :
Desplazamiento por gravedad
Con vaco previo
De sistema pulsante
Funcionamiento de Autoclaves de Desplazamiento por Gravedad
Generalidades
La esterilizacin sobre la base de vapor a presin es el mtodo de eleccin utilizado casi
universalmente para esterilizar equipos y materiales mdicos y quirrgicos, a excepcin nica de
los que son daados por la exposicin al calor y a la humedad.
Este mtodo utiliza necesariamente cmaras hermticas. Su precalentamiento y aislamiento del
exterior se obtiene mediante una camisa o chaqueta que rodea la cmara. La puerta sella
perfectamente contra los bordes de la cmara por de medio de una empaquetadura de seccin
rectangular de neoprn.
1) Para el suministro de vapor necesario para el funcionamiento del autoclave se utiliza una
lnea que procede de una caldera y que inyecta el vapor en la camisa, pasando a travs de
la vlvula reguladora de presin. Entre la camisa (chaqueta) de vapor y la vlvula
reguladora de presin se coloca generalmente una vlvula o llave de globo que interrumpe
el suministro de vapor al autoclave en cualquier momento que se requiera (Figura 5).
2) Cuando el vapor entra en la camisa, sta se encuentra a una temperatura menor que la de
aquel y, en consecuencia el vapor deber ceder una cierta cantidad de calor a las paredes
de la camisa, antes de que la temperatura de ambas se iguale. Al ocurrir esto se formar
una cierta cantidad de agua condensada. Para obtener vapor puro dentro de la camisa es
indispensable expulsar el aire que se encuentra en su interior. El vapor saturado a 21 psi
de presin alcanza una temperatura de 121C, siempre que no exista mezcla de aire y

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3)

4)

5)

6)

7)

vapor. Esta mezcla impide que se pueda alcanzar la temperatura mencionada a esa
presin.
Para eliminar tanto el aire como los condensados descritos anteriormente, se utiliza una
trampa termosttica. Adems, como el agua condensada y el aire son ms densos que el
vapor se acumulan en la parte inferior de la camisa por efecto del desplazamiento por
gravedad. Esto determina que en ese lugar se inserte la trampa termosttica. Tambin
para dar un desahogo correcto al aire y a los condensados se da al autoclave una
inclinacin discreta (de 2 a 3) en su instalacin, a fin de facilitar el flujo del aire y los
condensados hacia la regin anterior del autoclave (Figura 6).
La esterilizacin no se efecta en la camisa sino en la cmara del autoclave, siendo
necesario para iniciar el ciclo de esterilizacin que el vapor pase de la camisa a la cmara.
Esto se hace a travs de la vlvula de alimentacin (Figura 7) y slo empieza el ciclo de
esterilizacin cuando la cmara est totalmente llena de vapor saturado, a una temperatura
mnima de 121C.
Para expulsar el vapor de la cmara, cuando se ha terminado el ciclo de esterilizacin, es
necesario abrir una lnea de vapor a la atmsfera. A travs de esta lnea y por la propia
presin interna ejercida por el vapor, se desaloja toda presin existente, quedando la
cmara a presin atmosfrica (Figura 8).
Para llenar totalmente la cmara de vapor saturado, se presenta un problema similar al
descrito con relacin a la expulsin del aire y los condensados de la camisa. En este caso
la dificultad es menor, debido a que cuando el vapor pasa de la camisa a la cmara, esta
ltima ha sido precalentada por la propia camisa, cuya funcin es precisamente sta.
La cmara tambin necesita una trampa de vapor para desalojar el aire y los condensados
formados en su interior. En la lnea que va desde la cmara a la trampa termosttica, por
ser el sitio donde el calor es menos intenso, se inserta el termmetro (ver Figura 9) que
marca la temperatura a que se encuentra el vapor en el interior de la cmara misma. Este
es un factor determinante para la iniciacin del ciclo de esterilizacin, el cual no podr
comenzar hasta que la temperatura de 121C se haya alcanzado.
Ambas trampas termostticas, la de la cmara y la de la camisa, no slo funcionan durante
el perodo de calentamiento del autoclave, sino en forma continua, dado que la prdida del
calor que se produce durante todo el tiempo de esterilizacin, hace que constantemente se
forma agua condensada.
Para esterilizacin de ciertos materiales, especialmente lquidos, se debe tener un cuidado
extremo en este ciclo de expulsin del vapor, debido a que durante la expulsin puede
suceder que por un descenso brusco de la presin, por una rapidez excesiva del flujo, los
lquidos esterilizados hiervan y se derramen. A fin de dar solucin a este problema los
autoclaves cuentan con un ramal en el que existe un orificio estrecho que dificulta la salida
del vapor para frenarlo (ver Figura 10). Este ramal cuenta con una vlvula o llave que en
combinacin con las dems, permite seleccionar la forma de expulsin del vapor adecuada
a cada caso.
Una vez que la cmara est sin presin de vapor, quedan remanentes de humedad que es
necesario eliminar. Esto se logra succionndola de la cmara mediante un dispositivo que
cree presin negativa. En los autoclaves se usa con este fin una boquilla convergente por
la que sale vapor procedente de la camisa. Si se cierra la vlvula de comunicacin de la
camisa a la cmara dejando escapar vapor de la vlvula de expulsin, este vapor al salir
por la boquilla producir la presin negativa para extraer la humedad de la cmara. Si se
coloca una entra de aire (con filtro adecuado de grmenes) y una vlvula de control en el
drenaje para evitar la entrada de aire contaminado a la cmara, la succin har que entre
un flujo de aire filtrado que secar la carga en pocos minutos (Figura 11)

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Figura 5

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Figura 6

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Figura 7

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Figura 8

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Figura 9

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Figura 10

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Figura 11

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Autoclaves de Control Automtico

Como se puede apreciar, el manejo del autoclave en estas condiciones manuales, consiste en abrir
y cerrar vlvulas en una secuencia ordenada para obtener los resultados deseados. Este
procedimiento sera causa de muchos problemas y accidentes al incurrir en equivocaciones, por lo
que la tecnologa tuvo que buscar nuevas soluciones al problema desarrollando vlvulas mltiples
que efectan todas las funciones de las vlvulas anteriores.
En los autoclaves de control automtico, el mecanismo de la vlvula mltiple forma parte vital del
sistema.
La vlvula mltiple posee las siguientes caractersticas de construccin:
Una sola vlvula, al poner en operacin todos los controles, cumple las funciones de : admitir vapor
a la cmara, permitir el escape del vapor de la misma y es capaz de crear el vaco para el secado
de la ropa despus de efectuado el proceso de esterilizacin.
Esta vlvula est localizada en la parte superior del autoclave y se encuentra acoplada por medio
de un eje flexible al control automtico. Sirve, adems, como unin universal transmitiendo rotacin
de un eje a otro.
Autoclaves de Funcionamiento con Vaco Previo
Una variedad de mtodos han sido desarrollados para lograr una rpida penetracin de vapor y
esterilizacin de paquetes textiles. El autoclave clsico de desplazamiento por gravedad descrito
anteriormente, es el medio menos costoso de esterilizacin. Los ciclos son ms prolongados,
porque se necesita el tiempo adecuado para cumplir algunas etapas del proceso.
El autoclave bsico con vaco previo, difiere del anterior solamente en la manera como es
eliminado el aire de la cmara y carga. El propsito de un vaco previo es proveer una mayor
eficacia en el mtodo de remocin del aire de manera que cuando el vapor saturado sea admitido a
la cmara en vaco, el vapor penetre completa y uniformemente a los paquetes ms densos
asegurando su esterilizacin. Se entiende que para mejores resultados en el proceso, deber
acoplarse un inyector de vapor para el vaco inicial y controlarse simultneamente, para que en
estas condiciones la carga se exponga por poco tiempo a altas temperaturas cuando el ciclo de
exposicin comienza. Este mtodo consta de perodos de corta duracin debido a la rpida
remocin del aire de la cmara y de la carga por medio de una bomba de vaco y a una mayor
temperatura de operacin, producindose la esterilizacin en menor tiempo y el secado en forma
ms rpida. No obstante, el costo del equipo es mayor debido a los mecanismos y controles
requeridos.
Autoclaves de Vapor de Sistema Pulsante
ltimamente se ha requerido ms de un pulso para crear una condicin dinmica en la cmara,
aumentando, por lo tanto, la penetracin de vapor en la carga. Se entiende por pulso el proceso de
aumento de presin del vapor hasta cierto grado, seguido por la expulsin del vapor hasta una
presin mnima del siguiente pulso.
Existen tres sistemas bsicos pulsantes.
Presin por gravedad
Estos sistemas operan en fluctuaciones positivas de presin y retorno de la misma dentro de la
cmara, cercana a la presin atmosfrica, tan pronto como la temperatura en la cmara alcanza un
nivel preestablecido. Normalmente se emplean 10 pulsaciones, con las cuales la carga es
expuesta a 132,5C de temperatura del vapor por un corte perodo de tiempo. El ciclo total de
tiempo es menor que el del tipo de desplazamiento por gravedad.
Pulsaciones de Vaco
Este sistema opera con presiones negativas o fluctuaciones de vaco. Dos pulsaciones son
usualmente empleadas, al comienzo del ciclo y cuando la presin del vapor alcanza unas 30 psi
por tiempo corto de exposicin de 133,5C a 135C. El tiempo total del ciclo es ms corto que en el
sistema de desplazamiento por gravedad. El autoclave deber estar equipado con una bomba de
vaco y controles mecnicos.
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Presin y Vaco
El tercer sistema empleado es mixto, con etapas de presin positiva y etapas con vaco. Por medio
de este sistema puede medirse la calidad del vaco, alcanzando el final del perodo en un tiempo
dado por cada pulso de vaco. Si la calidad predeterminada es alcanzada a la tercera pulsacin, el
sistema omite el prximo pulso y se expone a la carga a esterilizar a una temperatura de 141C. El
resultado es menores tiempos utilizados en cada ciclo en el sistema de pulsacin.
El tiempo requerido para calentar la carga a la temperatura de esterilizacin con un sistema de
pulsacin, depende de la cantidad de pulsos. La efectividad de un pulso y, por lo tanto, el nmero
de pulsos requeridos, depende de la amplitud del pulso y la magnitud de la presin mxima y
mnima de cada pulso. El tiempo tomado por un pulso est en funcin de la cantidad de entrega y
expulsin del vapor y de la mxima y mnima relacin de la presin del pulso con la presin
atmosfrica. Por esta razn, pulsaciones de gran amplitud en un sistema dado requieren mayor
tiempo que pulsaciones de menor amplitud.

Esterilizadores a Gas de xido de Etileno

La esterilizacin con gas ha cambiado poco en los ltimos 10 o 15 aos. La estructura de los
equipos sigue siendo la misma y bsicamente consta de una cmara construida en acero que se
presenta en varias dimensiones con sus respectivos controles y monitores (Figura 12). En estos
ltimos sistemas es donde se han producido cambios importantes, los cuales han significado
progresar desde los modelos manuales y semi-automticos hasta los totalmente automatizados.

Figura 12: Esterilizador por xido de Etileno

CARACTERSTICAS
La cmara de esterilizacin a gas de xido de etileno puede describirse como un continente a
presin, con capacidad para evacuar aire, calentar y humidificar uniformemente el material a
esterilizar, adicionar el gas a una temperatura especfica y eliminarlo en un perodo de tiempo
predeterminado.
El gas es suministrado en cilindros o en recipientes desechables, cuyas caractersticas dependen
del tipo de esterilizador en uso. Los esterilizadores de baja presin usan cilindros de 20 a 25 p.s.i. y
los de alta presin necesitan cilindros de 200 p.s.i. Cuando el gas del cilindro se est terminando
se puede comprobar porque la luz piloto indicadora de gas se va opacando.
Los cilindros de gas se pueden cambiar en cualquier fase de operacin, menos cuando el gas est
entrando a la cmara.

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FUNCIONAMIENTO
El proceso de esterilizacin por gas est conformado por un ciclo que consta de cinco etapas:
preacondicionamiento del material, humidificacin, perodo de exposicin al gas, evacuacin y
aireacin.
Cada una de estas etapas est controlada por un sistema de monitoreo que pueden ser
automticos, semi-automticos o manuales segn el modelo con que se cuenta.
En los modelos totalmente automatizados el proceso completo se desarrollar automticamente,
una vez cargado el esterilizador y cerrada la puerta. Las lmparas localizadas en el panel de
control sealarn cada una de las fases.
Extraccin del aire: la bomba de vaco extrae aproximadamente el 80% del aire que se encuentra
dentro de la cmara y la carga. Esto permite mayor facilidad y rapidez de penetracin de la
humedad y el gas en el material.
Humedad: en algunos modelos, en la cmara se admiten pulsaciones de vapor por espacio de 15
minutos, necesitndose 15 minutos ms para la penetracin de humedad en la carga. En otros
modelos se admite vapor por espacio de 30 minutos y la humidificacin en la cmara est
controlada por un control automtico de humectacin durante los 30 minutos. El tiempo total
depender tambin si se realiza un ciclo caliente o un ciclo fro.
Entrada de gas: una presin controlada de gas entra a la cmara, quedando la carga expuesta al
gas por el tiempo de exposicin preseleccionado.
Evacuacin del gas: la bomba de vaco entra en funcionamiento nuevamente y forma un vaco
dentro de la cmara, removiendo en esta forma el gas. El gas extrado se expulsa a la atmsfera o
a la lnea de desperdicios a travs de un condensador, previo burbujeo en agua.
Entrada de aire: aire del medio ambiente es admitido a la cmara y entra en contacto con la carga,
lo cual permite la ventilacin o aireacin de cualquier remanente de gas que haya quedado en la
cmara y carga despus de su evacuacin. El aire es filtrado y tratado con vapor ultravioleta para
evitar contaminacin de la carga.
Descarga: una lmpara indicadora seala cuando todas las fases del proceso de esterilizacin se
han cumplido y la carga puede retirarse de la cmara.
A continuacin se presenta en forma esquemtica todo el proceso de esterilizacin, y una grfica
de la evolucin de la presin en el interior de la cmara con sus tiempos caractersticos (Figuras 13
y 14).

Figura 13: Esquema de un Ciclo de Esterilizacin por O.E.

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Esterilizacin

Figura 14: Evolucin de la presin en el interior de la cmara y tiempos caractersticos.

Esterilizadores por Plasma de Perxido de Hidrgeno

INTRODUCCIN
El mtodo de esterilizacin por plasma de Perxido de Hidrgeno (PPH) pertenece al grupo de
mtodos de agentes qumicos.
El plasma gaseoso se describe en general como el cuarto estado de la materia consistente en un
conjunto de iones, electrones y partculas atmicas neutras. Este estado de la materia puede ser
producido a partir de un determinado sustrato a travs de un campo elctrico o magntico (un
ejemplo de plasma en forma natural es la aurora boreal o las luces de nen). El plasma de
perxido de hidrgeno a baja temperatura, es una adaptacin de ese fenmeno a la esterilizacin.
El sistema de esterilizacin por plasma de perxido de hidrgeno, utiliza una sinergia descubierta
entre el perxido de hidrgeno y gas plasma a baja temperatura para inactivar microorganismos en
forma rpida y remover residuos peligrosos. Al trmino del proceso de esterilizacin con esta
tecnologa, no permanecen residuos txicos en los artculos esterilizados. Esta tecnologa es
particularmente til para la esterilizacin de instrumentos termolbiles y sensibles a la humedad
dado que la temperatura de esterilizacin no excede los 50C, y el proceso ocurre en un ambiente
de baja humedad. El tiempo total del proceso es menor a una hora (45 a 55 minutos).
El sistema ha sido validado como un mtodo capaz de asegurar esterilizacin con un nivel de
seguridad (SAL) de al menos 10-6, necesario para ser considerado un mtodo de esterilizacin.

FORMACIN DEL PLASMA EN UN SISTEMA DE ESTERILIZACIN

El sistema de Perxido de Hidrgeno es el precursor qumico del plasma. Cuando el campo
electromagntico es generado a travs de energa de radiofrecuencia, algunos electrones son
arrancados de las molculas de perxido de hidrgeno y agua, y se produce una aceleracin de
estas por accin del campo electromagntico provocando ondas con otras molculas.
Otros electrones pueden regresar a su estado inicial o su estado normal emitiendo luz UV.
Mg.Ing.LuisE.Romero

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Instalaciones Hospitalarias - 2008

Los radicales libres de la nube de plasma, altamente reactivos, son capaces de interactuar con la
pared celular, membrana celular, enzimas, cidos nuclicos, destruyendo as la funcin vital de los
microorganismos.
Al finalizar la etapa de plasma, las especies cargadas elctricamente, altamente inestables, se
recombinan en sus formas ms estables.

Figura 15: Una vez finalizada la etapa de plasma, los elementos residuales son
oxgeno (O2) y agua (H2O).

DESCRIPCIN DEL PROCESO

El proceso de esterilizacin ocurre de la siguiente manera: los artculos a ser esterilizados son
colocados en la cmara de esterilizacin, la cmara es cerrada y se produce el vaco. Se inyecta y
se vaporiza una solucin acuosa de perxido de hidrgeno dentro de la cmara de tal forma que el
vapor penetre el empaque y rodee los artculos a esterilizar. Despus de una reduccin de la
presin dentro de la cmara de esterilizacin, se genera plasma de baja temperatura generada por
la aplicacin de radiofrecuencia (RF 400W), esto genera un campo elctrico el que cuando se
activa, inicia la generacin del plasma. En estado de plasma, el vapor de perxido de hidrgeno es
separado en especies activas que reaccionan entre s y matan microorganismos. Entre los
microorganismos sobre los que acta el PPH estn las esporas bacterianas, microbacterias,
formas vegetativas, hongos y virus.
Despus que se ha suspendido la emisin de radiofrecuencia, y los componentes activados han
reaccionado entre s, ellos pierden su alta energa y se recombinan para formar oxgeno y agua.
El estado de plasma se mantiene por el tiempo suficiente para asegurar la esterilizacin. Al trmino
del proceso, la energa de RF y el vaco se terminan y la cmara vuelve a la presin atmosfrica
por medio de la introduccin de aire filtrado con filtros HEPA. Este proceso de inyeccin de
perxido de hidrgeno y la produccin de plasma por accin de la RF, se produce dos veces
durante el ciclo de esterilizacin.

Figura 16: Etapas del proceso de PPH: 1) Vaco y preacondicionamiento (500 mTorr)
Preplasma Ventilacin [Duracin de la etapa: 20 min]; 2) 1 Fase: 400 mTorr Inyeccin
H2O2 Difusin RF 400W [Duracin de la etapa: 17 min]; 3) 2 Fase: Mismo esquema
[Duracin de la etapa: 17 min]; Ventilacin 1 min. Todos los valores son para ciclo corto. En
el caso de ciclo largo los tiempos de difusin (1 y 2 Fase) son 10 min ms prolongados

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Esterilizacin

Esta nueva tecnologa est diseada para procesar la mayora de los artculos mdicos, con
excepcin de gneros, otros elementos fabricados de celulosa, talco, lquidos y artculos que tienen
lmenes largos que midan ms de dos metros y menores de 1 mm con extremo ciego. Los
artculos esterilizados con plasma de perxido de hidrgeno, estn listos para ser usados en
menos de una hora luego de iniciar el ciclo de esterilizacin. El proceso no requiere aireacin y no
hay emisin de residuos txicos.
La preparacin de los instrumentos para esterilizar es similar a las prcticas actuales: lavar el
instrumental, secar, armar y envolver en material de empaque permeable al sistema. El sistema
requiere el uso de polipropileno o Tyvek-Mylar como sistemas de empaque.

Dimensionamiento de los Esterilizadores

Existen diferentes mtodos para la determinacin del volumen total de la cmara de los
esterilizadores:
1) Por evaluacin de valores histricos
2) Por estimacin a priori
a. Frmula de Normas DIN
b. Estimacin Rpida

OBSERVACIONES

En general se suele procesar 90% por vapor y 10% por xido de etileno (o PPH)
Del volumen total de la cmara se debe considerar como til el 75%, debido al espacio entre
paquetes y el que ocupa el canasto
La cantidad de ciclos por da que realizan los equipos es = (Cantidad de horas de trabajo por
Da) / (Lapso promedio entre comienzos de ciclo)

Por evaluacin de valores histricos

A partir de datos concretos obtenidos de un centro de esterilizacin bajo condiciones similares a
la que queremos disear se calcula:
Vol.cam.tot. para vapor = (vol.tot. sector A + vol.tot. sector B + + vol.tot. sector N) x (% de
cmara til) x (% procesado por vapor) x (1/cant. ciclos que realizar
el equipo por da)
Vol.cam.tot. para O.E. (PPH) = (vol.tot. sector A + vol.tot. sector B + + vol.tot. sector N) x (% de
cmara til) x (% procesado por O.E. o PPH) x (1/cant. ciclos que
realizar el equipo por da)

Estimacin a Priori
Segn las Normas DIN
Vol.Tot a procesar [Ste] = [(N Camas Inter.)/10]+[(N Camas Quirrgicas)x(7/5)]=0,1 Ni + 1,4 Nq
Unidades de Esterilizacin (Ste): se define como un cuerpo de altura nominal de 300mm, ancho de
300mm y 600mm de profundidad. El volumen de una Ste es 54 litros.
Estimacin Rpida
Vol.Tot. de cmara [litros] = 300x(N total de camas)/100; es decir 300 litros de cmara cada 100
camas

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