Esto requiere que su organización programe y desarrolle los procesos necesarios para realizar (hacer/generar) el producto de acuerdo con el SAC. Al hacerlo, deberá determinar, si corresponde: •Los objetivos y los requisitos de calidad (y en lo posible los del cliente) para cada producto •La necesidad de determinar procesos, documentos en apoyo de estos procesos (deberá siempre utilizar formularios de algún tipo, ya sea de papel o electrónicos, pero aquí no hay requisitos de procedimientos documentados), y la necesidad de suministrar recursos adecuados para satisfacer estos requisitos •La verificación, la validación, la monitorización, la inspección y las actividades de prueba específicas del producto, y los criterios de aceptación del producto (control final antes de la entrega al cliente) •Los registros para suministrar la prueba de que lo dicho anteriormente se ha realizado de la manera descrita por el SAC Su organización deberá planificar: •Las fases de desarrollo •Toda revisión, verificación o convalidación que pueda ser adecuada para cada fase Las responsabilidades de diseño y desarrollo y la manera de gestionar las respectivas interfaces Éstos serán registrados y mantenidos, y podrán incluir: •Especificaciones funcionales y de rendimiento •Requisitos de ley y normativas •Proyectos anteriores •Otros requisitos 7.4.1 Control de Compras: controle los Procesos de Compra •El control depende del tipo de producto o servicio o de su impacto en la calidad. •Los sub-proveedores se llaman “proveedores”. •El proveedor aprobado no se cita en los requisitos