PODER LEGISLATIVO

LEY N 2385
QUE RECONOCE AL INSTITUTO NACIONAL DE SALUD (INS),
DEPENDIENTE DEL MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y BIENESTAR
SOCIAL, COMO INSTITUTO SUPERIOR DE FORMACION DE RECURSOS
HUMANOS E INVESTIGACION DEL AREA DE LA SALUD
EL CONGRESO DE LA NACION PARAGUAYA SANCIONA CON FUERZA
DE LEY:
Artculo 1.Reconcese al Instituto Nacional de Salud (INS),
dependiente del Ministerio de Salud Pblica y Bienestar Social, creado por
Resolucin Ministerial N 41, de fecha 10 de agosto del ao 1994, como
Instituto Superior de Formacin de Recursos Humanos e Investigacin del Area
de la Salud.
Artculo 2.- Facltase al Instituto Nacional de Salud para ejecutar
programas de post-grado en la formacin de recursos humanos e investigacin
del rea de la salud, conforme a lo establecido en la Ley N 1264/98, General
de Educacin, y a expedir el ttulo de Maestra en el campo de la salud pblica.
Artculo 3.- Comunquese al Poder Ejecutivo.
Aprobado el Proyecto de Ley por la Honorable Cmara de Senadores, a los
veinte das del mes de noviembre del ao dos mil tres, quedando sancionado
el mismo por la Honorable Cmara de Diputados, a quince das del mes de
abril del ao dos mil cuatro, de conformidad con lo dispuesto en el Artculo 204
de la Constitucin Nacional.

Balmelli

Benjamn Maciel Pasotti

Presidente
H. Cmara de Diputados

Armn D. Diez Prez Duarte

Acha
Secretario Parlamentario

Carlos Mateo
Presidente
H. Cmara de Senadores

Ana Mara Mendoza de

Secretaria Parlamentaria
Asuncin, 30 de abril de 2004

Tngase por Ley de la Repblica, publquese e insrtese en el

Registro Oficial.
El Presidente de la Repblica

Nicanor Duarte Frutos

Blanca Ovelar de Duarte

Tillera
Ministra de Educacin y Cultura
Bienestar Social

Julio Csar Velzquez

Ministro de Salud Pblica y

PODER LEGISLATIVO
LEY N 102/91
QUE ESTABLECE NORMAS SOBRE CONTROL Y PREVENCION DEL
SINDROME DE INMUNO DEFICIENCIA ADQUIRIDA SIDA.
EL CONGRESO DE LA NACION PARAGUAYA SANCIONA CON FUERZA DE
LEY
Artculo 1.- Califcase a la infeccin causada por la VIH (Virus de la Inmuno
Deficiencia Humana) y el Sndrome Adquirida SIDA como enfermedad infecto
contagiosa de notificacin obligatoria.
Artculo 2.- El Ministerio de Salud Pblica y Bienestar Social es el encargado de
reglamentar y controlar, tanto en el sector pblico como privado, la aplicacin de
la presente Ley.
Artculo 3.- Todo personal de salud en los niveles universitarios y de educacin
especializada, tanto del sector pblico como privado, debe orientar, educar y
ejecutar prestaciones de salud sobre la infeccin causada por la VIH/SIDA a toda
la poblacin sin distincin.
DEL REGISTRO E INFORMACION DE PORTADORES DEL VIH Y CASOS DE
SIDA.
Artculo 4.- Los laboratorios del pas, deben notificar al laboratorio central de
referncia del Ministerio de Salud Pblica y Bienestar Social todo resultado
positivo de las pruebas anti VIH.

Artculo 5.- Las personas infectadas con VIH o con SIDA podrn ser controladas
con un seguimiento clnico, epidemiolgico y laboratorial. El Ministerio de Salud
Pblica y Bienestar Social deber mantener un servicio con este objeto.
Artculo 6.- Se deber guardar confidencialidad de los datos de infectados, y
enfermos de SIDA, bajo responsabilidad de la Regin Sanitaria correspondiente,
resguardando as el derecho de privacidad de estas personas.
Artculo 7.- Todo fallecimiento de un portador del VIH y enfermo de SIDA,
cualquiera sea la causa de su muerte, deber ser notificado.
DEL CONTROL Y PREVENCION EN GRUPOS DE MAYOR RIESGO
Artculo 8.- Se consideran grupos de mayor riesgo a homosexuales, bisexuales,
heterosexuales promiscuos, meretrices, proxenetas, drogadictos intravenosos,
politrasfundidos, poblacin carcelara, nios, jvenes de la calle y todo otro grupo
as considerado por el Ministerio de Salud Pblica y Bienestar Social.
Artculo 9.- El Ministerio de Salud Pblica y Bienestar Social facilitar el control
serolgico anti VIH en grupos considerados de mayor riesgo.
Artculo 10.- El Ministerio de Justicia y Trabajo y el Ministerio del Interior, en
coordinacin con el Ministerio de Salud Pblica y Bienestar Social, debern
reglamentar las medidas de prevensin y control, a ser tomadas en los Institutos
Penales.
Artculo 11.- Los Jueces y Tribunales donde se radiquen causas en las que
existan reclusos VIH positivos, al expedir su libertad, deben notificar el hecho a
las autoridades de Salud Pblica.

DEL CONTROL EN BANCOS DE SANGRE, SERVICIOS DE TRANSFUSION Y

OTROS.
Artculo 12.- Se establece en forma obligatoria el control para VIH en sangre y
hemoderivados, en todos los Bancos de Sangre y servicios de transfusin del pas
sean stos pblicos o privados.
Artculo 13.- Es obligatorio el control de Anticuerpo y Anti VIH en donantes de
sangre, hemoderivados, donantes de rganos o semen bajo supervisin de las
distintas Regiones Sanitarias del pas.
Artculo 14.- Se implantar el control de VIH otorgado por el Centro Nacional de
Transfusin Sangunea y/o Regiones Sanitarias a todas las unidades de sangre,
mediante pruebas aprobadas por la OMS.
Artculo 15.- Toda unidad de sangre, o hemoderivados con resultado dudoso o
positivo a la prueba de tamizaje, deber destruirse inmediatamente por mtodos
aprobados por la OMS.

Artculo 16.- Habr notificacin obligatoria a la autoridad de salud pblica

competente de todo donante de sangre, hemoderivado, rganos, tejidos y semen
cuyos resultados sean positivos a las pruebas de confirmacin por la VIH.
DE LOS LABORATORIOS
Artculo 17.- Los laboratorios de las distintas Regiones Sanitarias dependientes
del Ministerio de Salud Pblica y Bienestar Social, son los directos responsables
de facilitar la realizacin de las pruebas de deteccin de anti-cuerpo ante VIH en
vigencia.
Las pruebas de confirmacin son responsabilidad de los laboratorios de
referencia.
Artculo 18.- La toma, transporte, conservacin y procesamiento de todos los
materiales biolgicos, destinados al anlisis laboratorial deben manejarse de
acuerdo a las normas de bioseguridad aprobadas por la OMS.
Artculo 19.- El control de calidad de los laboratorios regionales, pblicos o
privados, estar a cargo del laboratorio de referencia nacional y ste, a sus vez
ser regido segn las normas establecidas por la OMS.
DE LOS HOSPITALES O CENTROS DE ATENCION DE ENFERMOS DE SIDA.
Artculo 20.- Ningn hospital, clnica particular o servicios de salud podr negar
servicios de atencin o de internacin a un portador de VIH o enfermo de SIDA.
Artculo 21.- Queda prohibida la promocin de medicamentos y su utilizacin en
portadores de VIH y enfermos de SIDA, si los mismos no han sido debidamente
autorizados por el Ministerio de Salud Pblica y Bienestar Social.

DE LOS VIAJEROS INTERNACIONALES

Artculo 22.- Toda persona que ingrese al pas con intencin de fijar residencia,
tiene obligacin de hacer control ante VIH en el laboratorio de la Regin Sanitaria
competente, y en caso de posibilidad no podr radicarse en el pas.
Artculo 23.- El Ministerio del Interior, mediante la Direccin de Migraciones,
ser el encargado de hacer cumplir el artculo precedente.
DE LOS PORTADORES DEL VIH O ENFERMOS DE SIDA
Artculo 24.- Los Portadores del VIH quedan prohibidos de ejercer la
prostitucin.

Artculo 25.- Todo portador del VIH quedan prohibido donar sangre, rganos,
tejidos o semen.

Artculo 26.- Los portadores del VIH que premeditadamente intenten transmitir
o trasmitieren a otras personas la enfermedad, sern pasibles de sancin penal.
Artculo 27.- EL poder Ejecutivo a travs del Ministerio de Salud Pblica y
Bienestar Social tiene un plazo de noventa das a partir de la presente Ley para
reglamentarla.
EDUCACION SOBRE CONTROL Y PREVENCION DEL SIDA
Artculo 28.- El Ministerio de Educacin y Culto incorporar en los planes de
estudio de los institutos de enseanza contendios programticos sobre control y
prevencin del SIDA.
Artculo 29.- Las Universidades pblicas y privadas del pas debern tomar
medidas similares a las previstas en el artculo anterior.
DE LAS DISCRIMINACIONES
Artculo 30.- Queda prohibida la discriminacin, de cualquier naturaleza,
respecto de las personas portadoras del VIH y enfermas del SIDA, siempre que
observen conductas exentas de riesgos de transmisin comprobada.
Artculo 31.- Comunquese al Poder Ejecutivo.
Aprobada por la H. Cmara de Senadores a seis das del mes de noviembre del
ao un mil novecientos noventa y uno y por la H. Cmara de Diputados,
sancionndose la Ley, a trece das del mes de diciembre del ao un mil
novecientos noventa y uno.
Jos Antonio Moreno Ruffinelli
Presidente H. Cmara de
Diputados
Luis Guanes Gondra
Secretario Parlamentario.

Gustavo Daz de Vivar

Presidente H. Cmara de
Senadores.
Artemio Vera
Secretario Parlamentario.
Asuncin, 26 de diciembre de 1991

Tngase por Ley de la Repblica, publquese e insrtese en el Registro Oficial.

Andrs Rodriguez
Presidente de la Repblica.
Cynthia Prieto de Alegre

Ministra de Salud Pblica y Bienestar Social.

PODER LEGISLATIVO
LEY N 3441

DE SANGRE.

EL CONGRESO DE LA NACION PARAGUAYA SANCIONA CON FUERZA

DE
LEY:

TTULO I
DISPOSICIONES GENERALES
Artculo 1.- Objeto de la Ley. La presente Ley tiene por objeto
garantizar el acceso equitativo, oportuno, eficiente y suficiente a sangre segura
y sus componentes y controlar el uso teraputico y/o de investigacin de sangre
y sus hemocomponentes.
Artculo 2.- mbito de aplicacin. La presente Ley se aplica a todos
los Servicios de Sangre de la Repblica, pblicos y privados, dedicados a:
a) la promocin de la donacin voluntaria altruista y repetida, la
obtencin, procesamiento, almacenamiento, distribucin y uso
correcto de sangre humana y sus componentes;
b) el uso de los hemoderivados.
Artculo 3.- Competencias. La autoridad competente para la aplicacin
de esta Ley es el Ministerio de Salud Pblica y Bienestar Social, a travs del
Programa Nacional de Sangre, como rgano normativo, regulador y operativo, a
travs de la Red Nacional de Servicios de Sangre.
Artculo 4.- Rgimen de utilizacin de plasma excedente. Los centros
productores, tanto pblicos o privados, quedarn facultados para establecer
convenios de provisin de plasma excedente, con plantas industrializadoras a
nivel nacional e internacional, para la elaboracin de hemoderivados a partir
del mismo, y que se regirn a travs de un sistema de intercambio de productos

e insumos. Tales convenios debern realizarse con la anuencia del Ministerio de

Salud Pblica y Bienestar Social, a travs del Programa Nacional de Sangre.
El fraccionamiento industrial de la sangre y componentes de la misma se
efectuar en plantas industriales de hemoderivados. Las mismas debern estar
debidamente autorizadas por las autoridades sanitarias competentes.
Artculo 5.- Definicin de trminos. En esta Ley se entender por:
Afresis: Es el procedimiento por el cual se extrae en forma manual
o mecnica selectivamente, ex vivo un componente sanguneo con
restitucin de los dems componentes de la sangre.
Afresis teraputica: Es el procedimiento por el cual se extrae en
forma manual o mecnica selectivamente, ex vivo un componente
sanguneo con caractersticas patolgicas, con fines teraputicos.
Almacenamiento: Son los procesos de conservacin de la sangre y
sus componentes desde la obtencin hasta su uso.
Distribucin: Se refiere a las acciones dirigidas a garantizar el
acceso equitativo, oportuno, eficiente, suficiente y seguro de la sangre y
sus componentes, incluyendo el transporte en condiciones adecuadas
para el mantenimiento de la calidad de la sangre.
Donacin voluntaria y altruista de sangre: Es aquella que se
hace por propia voluntad, sin recibir pago alguno ya sea en efectivo o en
especie que pueda considerarse sustituto del dinero.
Donante voluntario: Es la persona que dona sangre, plasma u otro
componente de la sangre, por propia voluntad sin inters de beneficiar a
una persona en particular y sin recibir pago alguno, ya sea en efectivo o
en especie que pueda considerarse sustituto del dinero, como el tiempo
de ausencia en el trabajo por un lapso de tiempo mayor que el
razonablemente necesario para la donacin.
Exanguneo transfusin: Es el procedimiento por el cual se
sustituye la sangre de un paciente por sangre homloga,
intercambindose pequeos volmenes sucesivamente, con fines
teraputicos.
Flebotoma teraputica: Es la extraccin de sangre con fines
teraputicos.
Hemocomponentes: Son los productos separados a partir de una
unidad de sangre entera por medio de mtodos de separacin fsica.

Hemoderivados: Son los productos obtenidos por el laboratorio de

fraccionamiento de plasma, por medio de mtodos fsicos - qumicos,
consistentes en preparados purificados, concentrados, y formulados de
las principales protenas plasmticas.
Obtencin: Incluye las acciones de promocin de la donacin
voluntaria y altruista, la seleccin de donantes y la extraccin de sangre
y componentes.
Procesamiento: La calificacin biolgica que incluye las pruebas
serolgicas de las infecciones trasmitidas por transfusin, los estudios
inmunohematolgicos, y la separacin de la sangre en sus diferentes
componentes y posterior conservacin.
Transfusin: Es un procedimiento teraputico consistente en la
inyeccin parenteral, generalmente endovenosa de un componente
sanguneo.
Red de Servicios de Sangre: Es el conjunto de instituciones que
tienen por objeto la integracin funcional de los Servicios de Sangre
pblicos y privados en el territorio nacional, con el propsito de
desarrollar actividades relativas al acceso equitativo, oportuno, eficiente y
suficiente de sangre segura y sus componentes.
Sangre segura: Es el resultado de los procesos que garantizan el
acceso equitativo, oportuno, eficiente y suficiente a sangre humana y/o
sus componentes para uso teraputico.
TTULO II
SISTEMA NACIONAL DE SANGRE
Artculo 6.- El Sistema Nacional de Sangre. Es el conjunto de las
instituciones pblicas y privadas que intervienen en el logro del acceso
equitativo, oportuno, eficiente y suficiente a sangre humana y/o sus
componentes para uso teraputico, y estar conformado por:
1- El Programa Nacional de Sangre.
2- La Comisin de Servicios de Sangre.
3- La Red de Servicios de Sangre.

TTULO III
PROGRAMA NACIONAL DE SANGRE
Artculo 7.- El Programa Nacional de Sangre. Ser el organismo
especializado del Ministerio de Salud Pblica y Bienestar Social, con carcter
normativo y regulador a nivel nacional, encargado de regular y fiscalizar todo lo

referente a obtencin, procesamiento, almacenamiento, distribucin y

utilizacin de sangre segura y o sus componentes, a fin de asegurar la calidad
tcnica y la seguridad de los mismos.
Tendr, dentro de la estructura orgnica del Ministerio de Salud Pblica y
Bienestar Social, autonoma tcnica.
Artculo 8.- Estructura del Programa Nacional de Sangre. La
conformacin del Programa Nacional de Sangre se establecer de acuerdo a las
normativas tcnicas dictadas por el Ministerio de Salud Pblica y Bienestar
Social.
Artculo 9.- Atribuciones. Las atribuciones del Programa Nacional de
Sangre sern reglamentadas por resolucin ministerial.
Artculo 10.- Financiamiento. El Ministerio asignar un presupuesto
especfico y los recursos necesarios para el funcionamiento del Programa
Nacional de Sangre. El Programa Nacional de Sangre se financiar con
Recursos del Tesoro (Fuente de Financiacin 10), con los Recursos de Crditos
Pblicos (Fuente de Financiacin 20) y con los Ingresos Institucionales
Provenientes de la Prestacin de Servicios (Fuente de Financiacin 30).
TTULO IV
DE LA COMISIN NACIONAL DE SANGRE
Artculo 11.- Creacin. Crase la Comisin Nacional de Sangre como un
organismo de coordinacin interinstitucional e intersectorial adscrito al
Ministerio de Salud Pblica y Bienestar Social, con carcter de asesor tcnico
del Programa Nacional de Sangre.
Artculo 12.- De los integrantes. En la Comisin estarn representadas
todas las instituciones que forman parte del Sistema Nacional de Sangre y otras
instancias necesarias para asegurar el acceso equitativo, oportuno, eficiente,
suficiente y seguro a la sangre y sus componentes para uso teraputico.
El Ministerio de Salud Pblica y Bienestar Social reglamentar la
conformacin de la Comisin Nacional de Sangre por resolucin.
Artculo 13.- Atribuciones. La Comisin Nacional de Sangre asesora al
Programa Nacional de Sangre en todas las actividades relacionadas al buen
cumplimiento de sus funciones.
Artculo 14.Rgimen de funcionamiento. Por el reglamento
interno se establecer el rgimen de funcionamiento y las responsabilidades de
los miembros de la Comisin Nacional de Sangre.

TTULO V
LA RED DE SERVICIOS DE SANGRE
Artculo 15.Organizacin y funciones. La Red de Servicios de
Sangre, es un ente tcnico y operativo. Tiene por objeto la integracin funcional
de los Servicios de Sangre pblicos y privados en el territorio nacional, con el
propsito de desarrollar actividades relativas al acceso equitativo, oportuno,
eficiente y suficiente de sangre segura y sus componentes.
Artculo 16.Composicin. La Red de Servicios de Sangre estar
integrada por los Centros Productores de Hemocomponentes y las Unidades de
Medicina Transfusional pblicas y privadas cuya estructura y funcionamiento
sern definidos por reglamentacin aplicable.
Artculo 17.Garanta de aprovisionamiento de sangre. Con el fin
de asegurar la disponibilidad de sangre segura en todo el pas, se establecern
los mecanismos administrativos y financieros que permitan el intercambio de
productos sanguneos entre los diferentes servicios pblicos y privados que
componen la Red.
Artculo 18.- Centros Productores de Hemocomponentes. Los Centros
Productores de Hemocomponentes pblicos o privados son los responsables de
cumplir con la Ley vigente, de realizar la promocin de la donacin voluntaria,
obtencin, fraccionamiento, almacenamiento, tamizajes serolgicos e
inmunohematolgicos,
afresis,
distribucin
de
sangre
segura
y
hemocomponentes a las unidades de medicina transfusional pblicas y
privadas, y de proveer de plasma excedente (materia prima) a las plantas
industrializadoras de hemoderivados. Les corresponde asimismo el desarrollo
de actividades de docencia e investigacin.
Sern
independientes
estructural
y
funcionalmente
establecimientos asistenciales y del ente normativo.

de

los

Artculo 19.Unidades de Medicina Transfusional. Las Unidades

de Medicina Transfusional podrn ser pblicas o privadas y funcionarn dentro
de la Red de Servicios de Sangre acorde a la reglamentacin vigente.
Las Unidades de Medicina Transfusional son responsables, en la
aplicacin de la Ley vigente, de la promocin de la donacin voluntaria, la
recepcin, el almacenamiento, la compatibilizacin
de la sangre, de la
correspondencia de grupos sanguneos para los componentes, exanguneo
transfusin,
afresis
teraputicas,
flebotomas
teraputicas,
y
del
establecimiento de mecanismos de hemovigilancia.
Artculo 20.Registro de actividades. Los Centros Productores de
Hemocomponentes y las Unidades de Medicina Transfusional estn obligados a
registrar sus actividades, incluyendo el control de aprovisionamiento de sangre

y elevar peridicamente sus informes a la Coordinacin General de la Red de

Servicios de Sangre.
Artculo 21.Comits de Transfusin Institucionales. Toda
institucin que cuente con una unidad de medicina transfusional deber tener
en forma obligatoria un Comit Transfusional cuyo objetivo ser promover y
asegurar el uso correcto de la prctica transfusional. Una reglamentacin
interna definir la composicin y funciones de los Comits.
TTULO VI
LA NATURALEZA DE LA DONACIN
Artculo 22.La donacin de sangre. Es un acto de honor, libre y de
disposicin voluntaria y altruista, orientada hacia la repeticin, que se realiza
sin que medie la comercializacin y el lucro.
La naturaleza voluntaria de la donacin surge de la fuente de obtencin:
las personas sanas. Con esto se busca reducir el riesgo de transmisin de
enfermedades por transfusin. Esto permite asimismo garantizar la
disponibilidad y oportunidad en la entrega del servicio. Se hace nfasis en la
repeticin con el fin de garantizar la calidad y la eficiencia del servicio.
Artculo 23.De la promocin de la donacin voluntaria, altruista
y de repeticin. La donacin de sangre constituye el pilar bsico de la
seguridad transfusional y debe promocionarse intersectorialmente y con base
en los siguientes criterios:
a) Como valor humano y responsabilidad social del individuo con el
fin de atender la demanda de las personas que la requieren.
b) Como una necesidad permanente y no solamente asociada a las
urgencias o desastres.
c) Como un proceso de crecimiento y desarrollo del ser humano que
comienza con el aprendizaje a edad temprana.
d) Con carcter de repeticin, peridicamente, para hacer el
sistema ms eficiente y seguro.
e) Como un proceso que no compromete la salud fsica ni mental
del donante ni se sustenta en diferencias de gnero.
f) Con garanta de calidad y calidez por parte de los servicios de
sangre.
g) Construyendo la confianza en el sistema en trminos del manejo
adecuado de la sangre donada.
TTULO VII
ACTO TRANSFUSIONAL

Artculo 24.Indicacin de la transfusin. Los mdicos legalmente

acreditados son las nicas personas que pueden prescribir transfusiones o el
uso teraputico de la sangre, sus componentes y derivados; stos estn
obligados a la utilizacin racional de la sangre, de acuerdo a las Guas
Nacionales de uso apropiado de sangre y hemocomponentes.
Cuando la transfusin de sangre es considerada de importancia vital
para la conservacin de la vida del paciente, ninguna persona podr oponerse a
la operacin, so pena de incurrir en responsabilidad penal.
Artculo 25.Supervisin de la transfusin. La transfusin de
sangre y hemocomponentes es un acto mdico, y como tal deber estar bajo
supervisin mdica calificada
y podr ser monitorizada por personal
paramdico calificado.
TTULO VIII
DEL PERSONAL
Artculo 26.- Profesional especializado hemoteraputa, hematlogo,
mdico o bioqumico. Estos dos ltimos debern ser calificados por el
organismo competente. Considrese al profesional universitario con
conocimientos en Medicina Transfusional, responsable de los procedimientos
realizados en los Servicios de Sangre, ajustado a la normativa tcnica vigente.
Artculo 27.Personal tcnico.
Considrese
al
personal
formado en hemoterapia, hematologa y dems especialidades tcnicas
existentes o por crearse, colaboradores de la medicina transfusional. Su
desempeo ser de ejercicio exclusivo en los establecimientos especficos en la
materia, con la direccin y control directo de un profesional especializado.

TTULO IX
PROCEDIMIENTOS, INFRACCIONES, SANCIONES Y PENALIDADES
Captulo I
Procedimiento
Artculo 28.Las infracciones y sanciones previstas en esta Ley son
de competencia del Ministerio de Salud Pblica y Bienestar Social, a travs del
Programa Nacional de Sangre. Su procedimiento se regir por este Captulo.
Artculo 29.Las sanciones previstas en estas normas sern
aplicadas por el Ministerio de Salud Pblica y Bienestar Social, previo sumario
administrativo, conforme al Cdigo Sanitario.

Captulo II

Infracciones
Artculo 30.- Infracciones del establecimiento sanitario. Sern
infracciones de los establecimientos sanitarios aquellas que violen las normas
tcnicas y de habilitacin de los establecimientos pblicos y privados acorde a
la categorizacin dada por el reglamento tcnico vigente de la medicina
transfusional.
Artculo 31.Infracciones al procedimiento. Sern infracciones del
procedimiento aquellas que violen las normas tcnicas de obtencin,
procesamiento, almacenamiento, distribucin y utilizacin de sangre y
componentes de la reglamentacin tcnica vigente.
Captulo III
Sanciones Administrativas
Artculo 32.Las infracciones al procedimiento cometidas y que
violen la reglamentacin tcnica vigente sern pasibles de las siguientes
sanciones:
a) Apercibimiento escrito.
b) Multas por sumas equivalentes de 100 a 200 jornales mnimos
diarios establecidos para actividades diversas no especificadas en la
Repblica.
c) Suspensin de la habilitacin que se le hubiere acordado al
establecimiento por un trmino de hasta cinco aos.
d) Clausura temporaria o definitiva, parcial o total del
establecimiento en infraccin.
e) Suspensin o inhabilitacin de los profesionales responsables
por un trmino de hasta cinco aos, salvo los casos que incurran en bito
del receptor por causas relacionadas a la transfusin.
Artculo 33.Las sanciones establecidas en el Artculo precedente
prescribirn a los cinco aos de su comisin, y la prescripcin quedar
interrumpida por los actos administrativos o judiciales.
Artculo 34.El cobro de las multas administrativas lo har la
autoridad de aplicacin de esta Ley, y la falta de pago de las mismas har
exigible su cobro, constituyendo suficiente ttulo ejecutivo el testimonio
autenticado de la Resolucin Condenatoria firme.
Caso contrario, sern remitidas a la Procuradura General de la
Repblica para el cobro compulsivo.
Artculo 35.El producto de las multas que se impongan por
aplicacin de la Ley ingresar a la Fuente de Financiacin de Ingresos
Institucionales (FF30).

Captulo IV
De las penalidades
Artculo 36.- El que obtuviere o pretendiera obtener beneficios
econmicos para s o para terceros por medio de la comercializacin de sangre o
sus hemocomponentes ser castigado con arreglo a las disposiciones del
Artculo 26 de la Ley N 1246/98 DE TRANSPLANTES DE RGANOS Y
TEJIDOS ANATMICOS HUMANOS, sin perjuicio de los hechos punibles
previstos en el Captulo del Cdigo Penal, correspondiente a los Hechos
Punibles Contra la Seguridad de las Personas Frente a Riesgos Colectivos.

DISPOSICIONES FINALES Y TRANSITORIAS

Artculo 37.- El Centro Nacional de Transfusin Sangunea ser parte
integrante de la Red de Servicios de Sangre creada por la presente Ley, de
conformidad que al efecto dicte el Programa Nacional de Sangre.
Artculo 38.-

Comunquese al Poder Ejecutivo.

Aprobado el Proyecto de Ley por la Honorable Cmara de Diputados, a los

veintisiete das del mes de setiembre del ao dos mil siete, y por la Honorable
Cmara de Senadores, a los veinte das del mes de diciembre del ao dos mil
siete, quedando sancionado el mismo, de conformidad con lo dispuesto en el
Artculo 207, numeral 2 de la Constitucin Nacional.

Oscar Rubn Salomn Fernndez

Saguier
Presidente
Presidente
H. Cmara de Diputados
Senadores

Bejarano

Miguel Abdn

H. Cmara de

Lino Miguel Agero

Secretario Parlamentario

Cndido Vera
Secretario Parlamentario
Asuncin,

12 de febrero de 2008
.

Tngase por Ley de la Repblica, publquese e insrtese en el Registro

Oficial.
El Presidente de la Repblica

Nicanor Duarte Frutos

Oscar Martnez Doldn

Ministro de Salud Pblica y Bienestar Social

PODER LEGISLATIVO
LEY N 1.246

DE TRASPLANTES DE ORGANOS Y TEJIDOS ANATOMICOS

HUMANOS

EL CONGRESO DE LA NACION PARAGUAYA SANCIONA CON FUERZA DE

LEY

I- DISPOSICIONES GENERALES
Artculo 1.- La ablacin de rganos y tejidos de personas con muerte cerebral
confirmada, y de seres humanos vivos, para el trasplante de los mismos en otros
seres humanos vivos, se rige por las disposiciones de esta ley.
Exceptanse los tejidos y materiales anatmicos naturalmente renovables y
separables del cuerpo humano.
Artculo 2.- La ablacin e implantacin de rganos y tejidos podrn ser
realizadas cuando se hayan agotado otros medios disponibles por la ciencia como

alternativa teraputica para la salud de un paciente determinado. Estas prcticas se

considerarn de tcnica corriente y no experimental.
II- DE LOS PROFESIONALES
Artculo 3.- Los actos mdicos referidos a trasplantes, contemplados en esta
ley, slo podrn ser realizados por mdicos o equipos mdicos registrados y
habilitados al efecto, por ante el rgano contralor, que ser el Instituto Nacional de
Ablacin y Trasplante (INAT), de acuerdo a lo previsto en el artculo 41 de esta ley.
Este exigir, en todos los casos, como requisito para la referida habilitacin, la
acreditacin suficiente, por parte del mdico, de su capacitacin y experiencia en la
especialidad.
Artculo 4.En las instituciones pblicas y privadas en las que se
desarrollen la actividad de ablacin y trasplante de rganos y tejidos, los mdicos o
equipos mdicos sern responsables en el mbito de su participacin, del estricto
cumplimiento de las disposiciones de esta ley.
Artculo 5.- La autorizacin a jefes y subjefes de equipos y profesionales ser
otorgada por el Instituto Nacional de Ablacin y Trasplante (INAT), el cual deber
informar de la gestin al Ministerio.
Artculo 6.- Todo mdico que diagnostique a un paciente una enfermedad que
requiera comprobadamente ser tratada mediante un trasplante de rganos o tejidos,
deber comunicar el hecho al Instituto Nacional de Ablacin y Trasplante (INAT)
dentro del plazo que determine la reglamentacin, a fin de ubicarlo en la lista de
espera correspondiente.
III- DE LOS SERVICIOS Y ESTABLECIMIENTOS
Artculo 7.- Las instituciones pblicas o privadas de la salud que realicen
tratamiento de trasplante, debern informar mensualmente al Ministerio a travs
del Instituto Nacional de Ablacin y Trasplante (INAT) la nmina de los pacientes
que se hallan en la lista de espera para ser trasplantados, sus condiciones y
caractersticas, as como el listado de los trasplantes realizados, con el nombre
de los beneficiarios .
Artculo 8.- Los actos mdicos contemplados en esta ley slo podrn ser
realizados en el mbito de establecimientos mdicos registrados por ante el
Instituto Nacional de Ablacin y Trasplante (INAT). El Instituto Nacional de
Ablacin y Trasplante (INAT) ser solidariamente responsable por los perjuicios
que se deriven de la inscripcin de establecimientos que no hubieren cumplido
con los requisitos establecidos.
Artculo 9.- La inscripcin a que se refiere el artculo 8 tendr validez por
perodos no mayores de dos aos. Su renovacin slo podr efectuarse previa
inspeccin del establecimiento por parte del Instituto Nacional de Ablacin y
Trasplante (INAT), junto con un representante de la Sociedad Paraguaya de
Trasplantes.

Artculo 10.- Los establecimientos inscriptos conforme a las disposiciones

de los artculos 8 y 9 llevarn un registro de todos los actos mdicos
contemplados en la presente ley que se realicen en su mbito.
IV- DE LA PREVIA INFORMACION MEDICA A DONANTES Y RECEPTORES
Artculo 11.- Los profesionales a que se refiere el artculo 3, debern
informar a cada paciente, donante receptor, o a sus respectivos grupos
familiares, de manera suficiente y clara, sobre los riesgos de la operacin de
ablacin y trasplante, sus probables secuelas fsicas o psquicas, evolucin y
limitaciones resultantes.
Del cumplimiento
documentada.

de

este

requisito

deber

quedar

constancia

En el supuesto de que el paciente receptor o el donante fuese un incapaz,

la informacin prevista en este artculo deber ser dada, adems, a su familiar
ms cercano o a su representante legal.
V- DE LOS ACTOS DE DISPOSICION DE ORGANOS Y TEJIDOS
PROVENIENTES DE PERSONAS VIVAS
Artculo 12.- La extraccin de rganos y tejidos estar permitida slo
cuando no cause dao a la salud del donante y mejore la del receptor.
La reglamentacin establecer los rganos y tejidos que podrn ser objeto
de ablacin, excepto los excluidos especialmente en esta ley. Si se tratare de
crneas el Instituto Nacional de Ablacin y Trasplante (INAT) reglamentar,
adems, el funcionamiento del Banco de Crneas.
Artculo 13.- La ablacin de rganos y tejidos con fines de trasplante de
una persona viva solo estar permitida en mayores de diez y ocho aos, quienes
podrn autorizarla en caso de que el receptor sea su pariente consanguneo o por
adopcin hasta el cuarto grado, o su cnyuge o una persona que sin ser su
cnyuge conviva con l por no menos de tres aos en forma inmediata, contnua
e ininterrumpida. Este lapso se reduce a dos aos si de esa relacin hubieran
nacido hijos.
Entre personas no emparentadas se podrn realizar las ablaciones y
trasplantes en base a la reglamentacin del Instituto Nacional de Ablacin y
Trasplante (INAT).
De todo lo actuado se labrarn actas, por duplicado; un ejemplar de las
cuales quedar archivado en el establecimiento, y el otro ser remitido dentro de
las setenta y dos horas de efectuada la ablacin al Instituto Nacional de Ablacin
y Trasplante (INAT). Ambas actas sern archivadas por un lapso no menor de
diez aos.

En los trasplantes de mdula sea, cualquier persona capaz, mayor de

dieciocho aos, podr ser donante sin limitaciones de parentesco. Los menores
de dieciocho aos -previa autorizacin de su representante legal- podrn ser
donantes slo cuando los vincule al receptor un parentesco de los mencionados
en el presente artculo.
El consentimiento del donante o de su representante legal no podr ser
sustitudo ni complementado. Podr ser revocado hasta el mismo instante de la
intervencin quirrgica, mientras conserve capacidad para expresar su voluntad.
La retractacin del donante no generar obligacin de ninguna clase.
Artculo 14.- En ningn caso los gastos vinculados con la ablacin y el
trasplante estarn a cargo del donante o de sus derecho-habientes. Dichos
gastos estarn a cargo de las entidades encargadas de la cobertura social o
sanitaria del receptor, o de ste cuando no la tuviera.
Las entidades pblicas, privadas o mixtas, encargadas de la cobertura
social debern notificar a sus beneficiarios si cubre o no esos gastos.
Artculo 15.- La inasistencia del donante a su trabajo o estudios, con
motivo de la ablacin, as como la situacin sobreviniente a la misma, se regirn
por las disposiciones que sobre proteccin de enfermedades y accidentes
establezcan los ordenamientos legales, convenios colectivos o estatutos que rijan
la actividad del donante, tomndose siempre en caso de duda aquella disposicin
que le sea ms favorable.
Artculo 16.- Cuando por razones teraputicas fuere imprescindible
ablacionar a personas vivas rganos y tejidos que pudieran ser trasplantados a
otra persona, se aplicarn las disposiciones que rigen para los rganos
provenientes de personas con muerte cerebral confirmada. La reglamentacin
determinar taxativamente los supuestos concretos a los que se refiere el
presente prrafo.
Cuando se efecte un trasplante cardiopulmonar en bloque proveniente de
donante con muerte cerebral confirmada, el Instituto Nacional de Ablacin y
Trasplante (INAT) podr disponer del corazn del receptor para su asignacin en
los trminos previstos en la presente ley.
VI- DE LOS ACTOS DE DISPOSICION DE ORGANOS Y TEJIDOS
DE PERSONAS CON MUERTE CEREBRAL CONFIRMADA
Artculo 17.- Toda persona capaz, mayor de dieciocho aos, podr
autorizar ante escribano pblico, en el Instituto Nacional de Ablacin y
Trasplante (INAT) o en las instituciones o locales que ste habilite al efecto para
que despus de ser confirmada su muerte cerebral, se proceda a la ablacin de
rganos y tejidos de su cuerpo, para ser trasplantados en otros seres humanos
vivos o con fines de estudio e investigacin cientfica.
La autorizacin a que se refiere el presente artculo podr especificar los
rganos cuya ablacin se autoriza o prohbe, de un modo especfico o genrico.
De no existir esta especificacin, se entendern abarcados exclusivamente a los

fines de trasplante en seres humanos vivos y excluidos los de estudios e

investigacin cientfica.
El Instituto Nacional de Ablacin y Trasplante (INAT) habilitar un registro
nacional de donantes de rganos y tejidos donde se asentarn en forma
ordenada y con los datos pertinentes, las autorizaciones que se confieran para la
ablacin de rganos y tejidos.
Artculo 18.- Igual manifestacin a la del artculo anterior podr ser hecha
ante la Direccin de Identificaciones en ocasin de gestionar su documento de
identidad. Las personas debern ser informadas adecuadamente de este derecho.
El documento de identidad consignar la condicin de donante o no. Esta
autorizacin podr ser revocada en cualquier momento y constar en el nuevo
documento de identidad.
Artculo 19.- En caso de muerte cerebral confirmada, de personas de
cualquier edad, ante la ausencia de voluntad expresa del fallecido, la
autorizacin a que se refiere el artculo 18 podr ser otorgada por las siguientes
personas, en el orden en que se las enumera, siempre que se encuentren en el
lugar del deceso y estuviesen en pleno uso de sus facultades mentales:
a) el cnyuge no divorciado que conviva con el fallecido, o la
persona que, sin ser su cnyuge, conviva con el fallecido en relacin de
tipo conyugal de por lo menos tres aos, en forma inmediata, continua e
ininterrumpida;
b) cualquiera de los hijos mayores de dieciocho aos;
c) cualquiera de los padres;
d) cualquiera de los hermanos mayores de dieciocho aos;
e) cualquiera de los nietos mayores de dieciocho aos;
f) cualquiera de los abuelos;
g) cualquier pariente consanguneo hasta el cuarto grado inclusive;
y,
h) cualquier pariente por afinidad hasta el segundo grado inclusive.
Tratndose de personas ubicadas en un mismo grado dentro del orden que
establece el presente artculo, la oposicin de una sola de stas eliminar la
posibilidad de disponer del cuerpo de la persona con muerte cerebral
confirmada, a los fines previstos en esta ley.
El vnculo familiar ser acreditado, a falta de otra prueba, mediante
declaracin jurada, la que tendr carcter de instrumento pblico, debiendo

acompaarse dentro de las cuarenta y ocho horas de la documentacin

respectiva.
En ausencia de las personas mencionadas precedentemente, se solicitar
autorizacin para practicar la ablacin. Ser competente el Juez de Primera
Instancia en lo Civil de Turno con competencia territorial en el lugar de la
ablacin, quien deber expedirse dentro de las dos horas de haber tomado
conocimiento de los hechos, su resolucin ser inapelable.
De todo lo actuado se labrar acta y se archivarn en el establecimiento las
respectivas constancias, incluyendo una copia certificada del documento de
identidad de la persona con muerte cerebral. De todo ello se remitirn copias
certificadas al Instituto Nacional de Ablacin y Trasplante (INAT). Las
certificaciones sern efectuadas por el director del establecimiento o quien lo
reemplace. El incumplimiento de lo dispuesto en el presente prrafo har pasible
a los profesionales intervinientes de la sancin prevista en el artculo 27.
Artculo 20.- En caso de muerte violenta accidental, no existiendo voluntad
expresa del causante y ante la ausencia de los familiares referidos en el artculo
anterior, la autoridad competente adoptar los recaudos tendientes a ubicar a
stos, a efectos de requerir su conformidad a los fines de la ablacin.
En caso de que no se localizara a los mismos en el trmino de tres horas
de producida la declaracin de fallecimiento y obrando constancia documentada
de las gestiones realizadas, deber requerirse del juez de la causa la autorizacin
para ablacionar los rganos y tejidos que resultaren aptos.
Una vez constatados los requisitos legales, el juez deber expedirse dentro
de las dos horas de producido el pedido de autorizacin judicial.
El mdico que con posterioridad realice la ablacin deber informar de
inmediato y pormenorizadamente al juez de la causa sobre las circunstancias del
caso y sobre el estado del rgano o material ablacionado.
Artculo 21.- La muerte cerebral de una persona se considerar tal cuando se
verifiquen de modo acumulativo los siguientes signos, que debern persistir
ininterrumpidamente seis horas despus de su constatacin conjunta, en
ausencia de sedacin, hipotermia de menos de 35 grados centgrados, bloqueo
neuromuscular, o shock, tenindose en cuenta los siguientes criterios:
a) ausencia irreversible de respuesta cerebral con prdida absoluta
de conciencia;
b) ausencia de respiracin espontnea;

c) ausencia de reflejos troncoenceflicos y constatacin de pupilas

midritricas no reactivas;
d) inactividad troncoenceflica corroborada por medios tcnicos o
instrumentales adecuados a las diversas situaciones clnicas, cuya nmina
ser peridicamente actualizada por el Ministerio de Salud Pblica y
Bienestar Social, con el asesoramiento del Instituto Nacional de Ablacin y
Trasplante (INAT).
e) la muerte cerebral de una persona no se podr considerar tal
cuando se verifiquen las siguientes situaciones: intoxicacin barbitrica,
hipotermia o hipovolemia aguda;
f) en ausencia de estos medios tcnicos o instrumentales adecuados,
se deben esperar doce horas para diagnosticar muerte cerebral; y,
g) si hubo injuria anxica (falta de oxgeno), o se tratase de nios
menores de cinco aos de edad, se deben esperar veinte y cuatro horas
para declarar muerte cerebral.
La verificacin de los signos referidos en el inc. d) no ser necesaria en
caso de paro cardio-respiratorio total e irreversible.
Artculo 22.- A los efectos del artculo anterior, la certificacin de la muerte
cerebral deber ser suscripta por dos mdicos, entre los que figurar por lo
menos un neurlogo o neurocirujano. Ninguno de llos integrar el equipo que
realice ablaciones o trasplantes de los rganos del fallecido.
La hora del fallecimiento ser aquella en que por primera vez se
constataron los signos previstos en el artculo 21.
Artculo 23.- El establecimiento en cuyo mbito se realice la ablacin estar
obligado a:
a) arbitrar todos los medios a su alcance en orden a la restauracin
esttica del cadver, sin cargo alguno a los sucesores del fallecido;
b) realizar todas las operaciones autorizadas dentro del menor plazo
posible, de haber solicitado los sucesores del fallecido la devolucin del
cadver; y,
c) conferir en todo momento al cadver del donante un trato digno y
respetuoso.
Artculo 24.- Todo mdico que verifique en un paciente los signos descriptos en el
artculo 21, est obligado a denunciar el hecho al director o personas a cargo del

establecimiento, y ambos debern notificarlo en forma inmediata a la autoridad

del Instituto Nacional de Ablacin y Trasplante (INAT), siendo solidariamente
responsables por la omisin de dicha notificacin.
VII- DE LAS PROHIBICIONES
Artculo 25.- Queda prohibida la realizacin de todo tipo de ablacin para
trasplante:
a) sin que se haya dado cumplimiento a los requisitos y previsiones
de la presente ley;
b) sobre el cuerpo de quien no se hubiese otorgado la autorizacin
prevista en el artculo 17, y no existiera la establecida en el artculo 19;
c) sobre cuerpos
neuropsiquitricos;

de

pacientes

internados

en

institutos

d) sobre el cuerpo de una mujer embarazada;

e) por el profesional que haya atendido y tratado al fallecido durante
su ltima enfermedad; y por los profesionales mdicos que diagnosticaron
su muerte cerebral.
Asimismo, quedan prohibidos:
f) toda contraprestacin u otro beneficio por la donacin de rganos
y tejidos, en vida o para despus de la muerte, y la intermediacin con
fines de lucro;
g) la induccin o coaccin al donante para dar una respuesta
afirmativa respecto a la donacin de rganos. La explicacin dada por el
mdico, con testigos acerca de la utilidad de la donacin de un rgano o
tejido, no ser considerado como una violacin de la presente regla; y,
h) los anuncios o publicidad en relacin con las actividades
mencionadas en esta ley, sin previa autorizacin del Instituto Nacional de
Ablacin y Trasplante (INAT).
VIII- DE LAS PENALIDADES
Artculo 26.- Ser sancionado con pena privativa de libertad de seis meses a tres
aos e inhabilitacin especial de uno a cinco aos, si el autor fuere un
profesional del arte de curar o una persona que ejerza actividades de
colaboracin del arte de curar, cuando:
a) directa o indirectamente diere u ofreciere beneficios de contenido
patrimonial o no, a un posible donante o a un tercero, para lograr la
obtencin de rganos y tejidos;

b) por s o por interpsita persona recibiera o exigiera para s o para

terceros cualquier beneficio de contenido patrimonial o no, o aceptare una
promesa directa o indirecta de ello para s o para terceros, para lograr la
obtencin de rganos y tejidos, sean o no propios; y,
c) con propsito de lucro intermediara en la obtencin de rganos y
tejidos provenientes de personas vivas o con muerte cerebral declarada.
Artculo 27.- Ser sancionado con pena privativa de libertad de seis meses a tres
aos e inhabilitacin especial de uno a cinco aos, el profesional de la salud, o
una persona que ejerza actividades de colaboracin del arte de curar, cuando
extrajera sin autorizacin legal rganos y tejidos de seres humanos con muerte
cerebral declarada.
Artculo 28.- Ser sancionado con pena privativa de libertad de uno a seis aos
el que extrajere rganos y tejidos de seres humanos vivos, sin dar cumplimiento
a los requisitos y formalidades exigidos en el artculo 13, con excepcin de la
obligacin prevista en el tercer prrafo de dicho artculo que ser sancionada con
la pena establecida en el artculo siguiente.
Artculo 29.- Ser sancionado con multa por la suma equivalente de doscientos a
un mil jornales para actividades diversas no especificadas e inhabilitacin
especial de seis meses a tres aos:
a) el oficial pblico que no diere cumplimiento a la obligacin que
impone el artculo 18; y,
b) el mdico que no diere cumplimiento a la obligacin que
impone el artculo 3.
Artculo 30.- Ser sancionado con multa por la suma equivalente de doscientos a
un mil jornales para actividades diversas no especificadas e inhabilitacin
especial de uno a cinco aos, el mdico que no diere cumplimiento a las
obligaciones previstas en el artculo 24, o a las del artculo 3.
En caso de reincidencia, la inhabilitacin ser de dos a diez aos.
Artculo 31.- Cuando se acreditase que los autores de las conductas penadas en
el presente ttulo han percibido sumas de dinero o bienes en retribucin por tales
acciones, sern condenados adems a abonar en concepto de multa el
equivalente al doble del valor percibido.
Artculo 32.- Cuando los autores de las conductas penadas en el presente ttulo
sean funcionarios pblicos vinculados al rea de sanidad, las multas respectivas
se incrementarn de un tercio a la mitad del valor percibido.
Cuando dichas conductas se realicen de manera habitual, las multas se
incrementarn en un tercio, por cada reincidencia.
IX- DE LAS SANCIONES Y PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS

Artculo 33.- Las infracciones de carcter administrativo a cualquiera de las

actividades o normas que en este ordenamiento se regulan, en las que incurran
establecimientos o servicios privados y pblicos, sern pasibles de las siguientes
sanciones graduables segn la gravedad de cada caso; pudiendo ser
concomitantes o independientes de las sanciones establecidas en el captulo
anterior:
a) apercibimiento;
b) multas por sumas equivalentes de cien a doscientos jornales,
establecidas para actividades diversas no especificadas;
c) suspensin de la habilitacin que se le hubiere acordado al
servicio o establecimiento, por un trmino de hasta cinco aos;
d) clausura temporaria
establecimiento en infraccin;

definitiva,

parcial

total,

del

e) suspensin o inhabilitacin de los profesionales o equipos de

profesionales en el ejercicio de la actividad referida en el artculo 3 por un
lapso de hasta cinco aos; y,
f) inhabilitacin de hasta cinco aos para el ejercicio de la profesin
a los mdicos y otros profesionales del arte de curar que practicaren
cualquiera de los actos previstos en la presente ley, sin la habilitacin del
Instituto Nacional de Ablacin y Trasplante (INAT).
En caso de extrema gravedad o reiteracin, la inhabilitacin podr
ser definitiva.
Artculo 34.- Las sanciones previstas en el artculo anterior sern publicadas, en
su texto ntegro y durante dos das seguidos, en dos diarios de circulacin en el
lugar donde se halle el establecimiento sancionado, a cuyo cargo estar la
publicacin, consignndose en la misma un detalle de su naturaleza y causas, y
los nombres y domicilios de los infractores.
Artculo 35.- Las direcciones y administraciones de guas, diarios, canales de
televisin, radioemisoras y dems medios de comunicacin que sirvan de
publicidad de las actividades mencionadas en esta ley, que les den curso sin la
autorizacin correspondiente, sern pasibles de la pena de multa establecida en
el artculo 33, inc. b).
Artculo 36.- Las sanciones establecidas en el artculo 33 prescribirn a los dos
aos y la prescripcin quedar interrumpida por los actos administrativos o
judiciales, o por la comisin de cualquier otra infraccin.
Artculo 37.- Las infracciones de carcter administrativo a esta ley y sus
reglamentos sern sancionadas por el Instituto Nacional de Ablacin y

Trasplante (INAT), previo sumario, con audiencia de prueba y defensa de los

presuntos infractores. Las constancias del acta labrada en forma, al tiempo de
verificarse la infraccin y en cuanto no sean enervadas por otras pruebas,
podrn ser consideradas como plena prueba de la responsabilidad del imputado.
Las sanciones aplicadas por el Instituto Nacional de Ablacin y Trasplante (INAT)
podrn ser apeladas ante el Ministerio en un plazo de cinco das hbiles.
Artculo 38.- Contra las decisiones administrativas que el Ministerio dicte en
virtud de esta ley y de sus disposiciones reglamentarias, podr recurrirse ante el
Tribunal Contencioso Administrativo, en el plazo de ocho das.
Artculo 39.- El cobro de las multas administrativas lo har el Instituto Nacional
de Ablacin y Trasplante (INAT) y la falta de pago de las mismas har exigible su
cobro por mediacin fiscal, constituyendo suficiente ttulo ejecutivo el testimonio
autenticado de la resolucin condenatoria firme.
Artculo 40.- El producto de las multas que por esta ley aplique la autoridad
sanitaria jurisdiccional ingresar al Fondo Solidario de Trasplantes.
X- DEL INSTITUTO NACIONAL DE ABLACION Y TRASPLANTE (INAT)
Artculo 41.- Crase el Instituto Nacional de Ablacin y Trasplante (INAT), que
funcionar en el mbito del Ministerio de Salud Pblica y Bienestar Social, como
entidad estatal de derecho pblico, con autarqua administrativa y funcional.
Artculo 42.- Son funciones del Instituto Nacional de Ablacin y Trasplante
(INAT):
a) estudiar y proponer a la autoridad sanitaria las normas tcnicas a
que deber responder la ablacin de rganos y tejidos y toda otra actividad
incluida en la presente ley, as como el mtodo de tratamiento y seleccin
previa para pacientes que requieran trasplantes de rganos, y las tcnicas
aplicables;
b) dictar las normas para la habilitacin de centros de trasplantes,
de profesionales que practiquen dichos actos, y la de bancos de rganos y
tejidos;
c) fiscalizar el cumplimiento de lo establecido en la presente ley, su
reglamentacin y dems normas complementarias;
d) intervenir las instituciones que incurran en actos u omisiones que
signifiquen el incumplimiento de lo establecido por la presente ley, por
tiempo limitado y con objetivos bien definidos;
e) dictar normas para la suspensin y revocacin de una
habilitacin;

f) proponer las normas para la intervencin de los servicios o

establecimientos en los que se presuma el ejercicio de actos u omisiones
relacionados con el objeto de la presente ley;
g) realizar actividades de docencia, capacitacin y perfeccionamiento
de los recursos humanos vinculados con la temtica;
h) promover la investigacin cientfica, mantener intercambio de
informacin y realizar publicaciones peridicas vinculadas con la temtica
del Instituto;
i) evaluar e intervenir en las investigaciones que se realicen con sus
recursos, en el rea de su competencia;
j) establecer los procedimientos inherentes al mantenimiento de
potenciales donantes cadavricos, diagnstico de muerte, ablacin,
acondicionamiento, manutencin y transporte de rganos;
k) reglamentar y coordinar la distribucin de rganos a nivel
nacional, establecer las prioridades, as como la posibilidad de recepcin
de los mismos a nivel internacional;
l) proveer la informacin relativa a su temtica al Ministerio, a los
profesionales del arte de curar y las entidades del sector ;
m) efectuar las actividades inherentes al seguimiento de los
pacientes trasplantados, con fines de contralor y estadsticos;
n) asistir tcnica y financieramente, mediante subsidios, prstamos
o subvenciones, a los tratamientos trasplantolgicos que se realicen en
establecimientos nacionales, pblicos y privados;
o) asesorar al Poder Ejecutivo en todo lo concerniente a las
campaas de difusin masiva y concientizacin de poblacin respecto de la
problemtica de los trasplantes; y,
p) establecer la reglamentacin del concurso de ttulos, mritos y
aptitudes para la eleccin de los miembros del Directorio del Instituto
Nacional de Ablacin y Trasplante (INAT).
Artculo 43.- El Instituto Nacional de Ablacin y Trasplante (INAT) estar a cargo
de un directorio integrado por un presidente y cuatro directores designados por
el Poder Ejecutivo, de conformidad con las siguientes disposiciones:
a) el presidente ser designado a propuesta del Ministerio de Salud
Pblica y Bienestar Social;
b) los cuatro directores sern designados de acuerdo a un concurso
por oposicin de ttulos, mritos y aptitudes. Durarn cuatro aos en sus
funciones y podrn ser reelectos;

c) los directores y el presidente, no podrn participar

patrimonialmente en ningn instituto vinculado con el objeto de esta ley; y,
d) en la primera sesin el Directorio designar de entre sus
miembros al tesorero y al secretario de la institucin.
Artculo 44.- El jurado dictaminante para el nombramiento de los cuatro
directores estar integrado por:
a) un miembro designado por el Consejo Directivo de la Facultad de
Ciencias Mdicas;
b) un miembro designado por el Crculo Paraguayo de Mdicos; y,
c) un miembro designado por la Comisin Directiva de la Sociedad
Paraguaya de Trasplantes.
Artculo 45.- Corresponde al Directorio:
a) dictar su reglamento interno;
b) aprobar la estructura orgnico-funcional del Instituto, el
presupuesto anual de gastos, y elaborar la memoria y balance al finalizar
cada ejercicio.
c) asignar los recursos del Fondo Solidario de Trasplantes, dictando
las normas para el otorgamiento de subsidios, prstamos y subvenciones;
d) fijar las retribuciones de los miembros del Directorio, de acuerdo a
la categorizacin institucional que se le asigne en el Presupuesto General
de la Nacin; y,
e) designar, promover, sancionar y remover al personal del Instituto,
y fijar sus remuneraciones.
Artculo 46.- Corresponde al presidente:
a) representar al Instituto Nacional de Ablacin y Trasplante (INAT)
en todos sus actos;
b) convocar y presidir las reuniones del Directorio, en las que tendr
voz, pero no voto. Ejercer el derecho al voto solamente en caso de empate;
c) invitar a participar, con voz pero sin voto, a representantes de
sectores interesados cuando se traten temas especficos de su rea de
accin;
d) convocar y presidir las reuniones de los consejos asesores;
e) adoptar todas las medidas que, siendo de competencia del
Directorio, no admitan dilacin, sometindolas a consideracin del mismo
en la primera sesin sub-siguiente;

f) delegar funciones en otros miembros del Directorio, con el acuerdo

de ste;
g) cumplir y hacer cumplir las resoluciones del Directorio;
h) firmar conjuntamente con el tesorero los cheques de la
institucin; e,
i) firmar conjuntamente con el secretario las notas oficiales de la
institucin.
Artculo 47.- En el mbito del Instituto Nacional de Ablacin y Trasplante (INAT)
funcionarn dos consejos asesores, de carcter honorario, cuyas funciones y
conformacin se efectuarn segn lo determine la reglamentacin de la presente
ley:
a) un consejo asesor integrado por pacientes pertenecientes a las
organizaciones que representan a personas trasplantadas y en espera de
ser trasplantadas; y,
b) un consejo asesor integrado por un representante de las
sociedades cientficas.
Artculo 48.- Crase el Fondo Solidario de Trasplantes, el que se integrar con los
siguientes recursos:
a) la contribucin del Estado, mediante los crditos que le asigne el
presupuesto de la Nacin;
b) el producto de las multas provenientes de la aplicacin de las
sanciones administrativas y penales previstas en la presente ley;
c) el producto de la venta de bienes en desuso, los de su propia
produccin, las publicaciones que realice, intereses, rentas u otros frutos
de los bienes que administra el Instituto Nacional de Ablacin y Trasplante
(INAT); y,
d) los legados, herencias y donaciones.
Artculo 49.- Los recursos del Instituto Nacional de Ablacin y Trasplante (INAT)
sern depositados en una cuenta especial a su orden, creada a estos efectos.
Artculo 50.- Los cargos tcnicos del personal del Instituto Nacional de Ablacin
y Trasplante (INAT) sern cubiertos previo concurso de oposicin, ttulos y
antecedentes.
XI- DE LAS MEDIDAS PREVENTIVAS Y ACTIVIDADES DE INSPECCION
Artculo 51.- El Ministerio, a travs del Instituto Nacional de Ablacin y
Trasplante (INAT), est autorizado para verificar el cumplimiento de esta ley y
sus disposiciones reglamentarias, mediante inspecciones y pedidos de informes.
A tales fines, sus funcionarios autorizados tendrn acceso a los establecimientos
o servicios, en que se ejerzan las actividades previstas por esta ley, y podrn
proceder al secuestro de elementos probatorios y disponer la suspensin
provisoria de los servicios o establecimientos.
Artculo 52.- Sin perjuicio de la sancin que en definitiva corresponde de
acuerdo con lo dispuesto en el artculo 33, el Ministerio podr adoptar las
siguientes medidas preventivas:
a) clausura total o parcial de los establecimientos o servicios.
Dichas medidas no podrn tener una duracin mayor de ciento ochenta
das; y,
b) suspensin de la publicidad en infraccin.

Artculo 53.- A los efectos de lo dispuesto en el artculo 51 de la presente ley, el

Ministerio podr requerir en caso necesario auxilio de la fuerza pblica, y
solicitar rdenes de allanamiento, de los tribunales competentes.
XII- DISPOSICIONES VARIAS
Artculo 54.- El Poder Ejecutivo reglamentar las disposiciones de la presente ley
dentro de los sesenta das de su promulgacin.
Artculo 55.- La Corte Suprema de Justicia dictar la reglamentacin que
establezca los recaudos para la realizacin de ablaciones de crneas de los
cadveres depositados en la Morgue Judicial de acuerdo a los lineamientos y
principios de la presente ley.
Artculo 56.- Las resoluciones dictadas por el Instituto Nacional de Ablacin y
Trasplante (INAT), podrn ser recurridas ante el Ministerio de Salud Pblica y
Bienestar Social.
Artculo 57.- A partir del 1 de enero del ao 2000 se presumir que toda
persona capaz mayor de dieciocho aos que no hubiera manifestado en el
Instituto Nacional de Ablacin y Trasplante (INAT) su decisin contraria, ha
conferido tcitamente la autorizacin a que se refiere el artculo 17, salvo que
medie oposicin expresa de los familiares mencionados en los incisos a), b) y c)
del artculo 19, en ese orden.
Para lo dispuesto en el prrafo precedente, el Consejo Nacional de Salud a
travs del Ministerio de Salud Pblica y Bienestar Social deber llevar a cabo en
forma permanente, desde la promulgacin de esta ley, una intensa campaa de
educacin y difusin a efectos de informar y concientizar a la poblacin sobre los
alcances del rgimen a que se refiere el prrafo anterior.
Artculo 58.- Derganse la Ley N 106/91 "QUE ESTABLECEN NORMAS QUE
REGLAMENTAN LA EXTRACCION, LOS TRASPLANTES E INJERTOS DE
ORGANOS CON FINES CIENTIFICOS Y TERAPEUTICOS" y la Ley N 70/91
"QUE CREA EL BANCO NACIONAL DE ORGANOS Y TEJIDOS".
Artculo 59.- Comunquese al Poder Ejecutivo.
Aprobado el Proyecto de Ley por la Honorable Cmara de Diputados, a veinte
das del mes de noviembre del ao un mil novecientos noventa y siete, y por la
Honorable Cmara de Senadores, a veintitrs das del mes de abril del ao un
mil novecientos noventa y ocho, quedando sancionado el mismo, de conformidad
con lo dispuesto en el Artculo 207, numeral 3 de la Constitucin Nacional.

Atilio Martnez Casado

Presidente
H. Cmara de Diputados

Rodrigo Campos Cervera

Presidente
H. Cmara de Senadores

Patricio Miguel Franco

Secretario Parlamentario

Elba Recalde
Secretaria Parlamentaria

Asuncin, 19 de mayo de 1998.

Tngase por Ley de la Repblica, publquese e insrtese en el Registro Oficial.

El Presidente de la Repblica

Juan Carlos Wasmosy

Andrs Vidovich Morales

Ministro de Salud Pblica y Bienestar Social

PODER LEGISLATIVO
LEY N 106/91
QUE ESTABLECE NORMAS QUE REGLAMENTA LA EXTRACCION,
LOS TRANSPLANTES E INJERTOS DE ORGANOS Y TEJIDOS CON
FINES CIENTIFICOS Y TERAPEUTICOS.
EL CONGRESO DE LA NACION PARAGUAYA SANCIONA CON FUERZA DE
LEY
Artculo 1.- Toda persona mayor de viente (20) aos de edad al ser internada en
un establecimiento asistencial pblico o privado ser invitada a manifestar si
otorga su consentimiento para que, de sobrevenir su muerte, su cuerpo sea
empleado total o parcialmente, para usos de inters cientifco o para extraccin de
rganos y tejidos con fines teraputicos. El consentimiento o la negativa se
expresar en un documento destinado a ese fn, suscripto por el internado ante
un mdico, el que tambin suscribir. Dicho documento, se incorporar al libro
de registros. Si el internado no supiera o no pudiera firmar, lo harn un familiar
en lnea recta o colateral hasta segundo grado, y dos testigos del acto. Si el
internado fuera mayor de edad o incapaz, el consentimiento a la negativa se
formlularn por sus representantes legales. Si al internarse la persona estuviera
imposibilitada para hacer la manifestacin de volundad por haber perdido el
conocimiento, la invitacin le ser requerida en el momento que recupere sus
facultades.
Artculo 2.- La manifestacin de voluntad podr otorgarse a opcin del
interesado:
a) ante un mdico en la forma y con los requisitos indicados en el artculo
anterior;
b) ante un escribano, ya sea por escritura pblica o por acta notarial;
c) ante el Juez de Paz, en trmite que ser gratuito ; y,
d) directamente ante el Registro Nacional de Donantes de Organos y Tejidos.
En este ltimo caso, la expresin de voluntad ser documentado ante un mdico
de la institucin de la que dependa el Resitro. En los casos de los apartados a), b),
y c) y del artculo 11, el profesional o funcionario actuante deber comunicar
dentro de las cuarenta y ocho (48) horas de otorgada la manifestacin de voluntad
al Registro Nacional de Donantes de Organos y Tejidos.
Artculo 3.- El Ministerio de Salud Pblica, en coordinacin con la Facultad de
Ciencias Mdicas habrn de determinar, las normas de instalacin y
funcionamiento del o de los Bancos de Organos y Tejidos. Los Organos y Tejidos
almacenados en Bancos de institutos pblicos o privados, constituyen un bien de

la comunidad; el fin ltimo de los mismos lo determinarn las necesidades

asistenciales.
Artculo 4.- El Ministerio de Salud Pblica establecer los requisitos que
debern satisfacer aquellos otros establecimientos asistenciales para realizar el
tipo de intervencin que prev esta Ley. Los establecimientos asistenciales
privados que no estn habilitados, podrn cooperar y coordinar su actividad con
algunos de los autorizados.
Artculo 5.- Todo establecimiento asistencial, pblico o privado, llevar un
Libros de Registros bajo la responsabilidad de su Director, en el que se
incorporarn las manifestaciones de voluntad, previstas en el Artculo 11.
Asimismo, a los efectos de la justificacin documentada de la defuncin, llevar
un Libro Especial de Necropsias.
Artculo 6.- No se podr efectuar la autopsia ni emplear el cadver o piezas
anatmicas del mismo para fines cientficos o teraputicos, sino despes de
comprobada la muerte. Dicha comprobacin deber efectuarse por dos mdicos
del establecimiento respectivo, que no sern lo que realicen las operaciones
previstas precedentemente o la conclusin deber basarse en la existencia de
cambios patolgicos irreversibles, incompatibles con la vida. La justificacin de la
defuncin deber documentarse en el Libro Especial de Necropsias, llevado por
cada establecimiento asistencial, pblico o privado, la hora del fallecimiento, sus
causas y las pruebas en que se funda la respectiva conclusin.
Artculo 7.- Son autopsias judiciales las que ordenan practicar las autoridades
judiciales en el ejercicio de sus funciones. Las dems son clnicas y quedan
sometidas a los mismos requisitos, limitaciones y procedimientos que rigen en
materia de transplantes de rganos e injertos de tejidos. Las autopsias debern
procurar que finalmente la integridad corporal del cadver quede restablecida al
mximo. Los gastos y honorarios derivados de la realizacin de las autopsias no
sern, en ningn caso, de cargo de los causahabientes.
Artculo 8.- A los efectos de esta Ley, se establece el siguiente orden de
parentesco prioritario:
1) el cnyuge; 2) los hijos matrimoniales o extramatrimoniales; 3) los padres; 4)
los hermanos; 5) los hijos adoptivos; 6) los ascendientes o descendientes de
segundo o ulterior grado; 7) los colaterales de tercer u ulterior grado. Tratndose
de parientes de la misma categora, es suficiente el consentimiento de uno solo de
ellos. Sin embargo, la oposicin formulada por un pariente de anloga calidad
jurdica, elimina la posibilidad de disponer del cadver a los fines cientficos o
terpaputicos.
Artculo 9.- El parentesco o la vinculacin del exinto, invocado en el Artculo 81,
deber probarse mediante declaracin jurada y documentos de identidad.
Incurrir en el delito previsto en la legislacin penal, el que realice falsa
declaracin.

Artculo 10.- Toda persona mayor de veinte (20) aos de edad podr consentir en
la remocin, en vida, de rganos o tejidos de su cuerpo para ser transplantados o
injertados a otros seres humanos. Previamente, un mdico deber dejar
constancia escrita de su advertencia al donante, firmado, tambin por este,
acerca de los riesgos de la operacin y de la disminucin fsica, que habr de
sobrevenirle. Dicha constancia quedar archivada en el establecimiento donde se
haga la intervencin.
Artculo 11.- Dispuesta una autopsia, las personas a quienes se refieren el
Artculo 81, podrn designar a su costa un facultativo para que la presencie.
Tambin tendrn derecho a asistir a ella el mdico tratante del extinto, quien
podr recabar el examen de determinadas regiones u rganos todas las
cuestiones que surgieran durante la autopsia sern resueltas por el mdico
autopsista.
Artculo 12.- Solamente se admitir la donacin en vida o para despus de la
muerte de rganos o tejidos a favor de una persona determinada, cuando sta sea
pariente del disponente por consanguinidad o afinidad en lnea recta o en la
colateral hasta segundo grado, previo estudio de la histocompatibilidad del
receptor.
Artculo 13.- El que por ceder un rgano o tejido; no oponerse a su utilizacin, o
para autorizar una autopsia clnica para los fines determinados por esta Ley,
recibiera directamente o por interpsita persona, para s o para terceros, dinero u
otros beneficios materiales, o aceptara esa promesa, ser castigado con la pena de
seis meses a cuatro aos de penitenciara. Con la misma pena ser castigado el
que pagara en dinero o diera beneficios materiales para que se efecten algunas
de las operaciones descriptas precedentemente.
Artculo 14.- Los profesionales o el personal tcnico auxiliar que transgredieren
cualesquiera de los preceptos que establece la presente Ley, sern suspendidos en
el ejercicio de su profesin tcnica, por seis (6) meses a cinco (5) aos, sin
perjuicio de las responsabilidades penales o patrimoniales en que pudieren haber
incurrido. En caso de reiteracin o reincidencia, sern suspendidos
definitivamente en el ejercicio de la profesin.
Artculo 15.- Todo mdico que expida un certificado de defuncin deber
comunicarlo dentro de las veinte y cuatro (24) horas de expedido al Ministerio de
Salud Pblica. En la comunicacin se establecern los siguientes datos:
a) nombre y apellido del fallecido;
b) nmero de la Cdula de Identidad, nmero, serie y categora de la licencia de
conductor y,
c) clase y nmero del pasaporte.
A falta de todos los documentos indicados precedentemente, se proporcionarn
los datos que surjan de cualquier otra documentacin, correspondiente al
fallecido;
d) fecha y hora de la defuncin;

e) causas del deceso;

f) cualquier observacin que considere pertinente.
Artculo 16.- Si algunos de los datos consignados en el artculo anterior, no
pudieren proporcionarse, el profesional dejar constancia de la imposibilidad y
causa de la misma.
Artculo 17.- El Ministerio de Salud Pblica organizar y llevar un Registro
Nacional de Defunciones y ejercer el control del cumplimiento de lo dispuesto en
el Artculo 151.Artculo 18.- Comunquese al Poder Ejecutivo.
Aprobada por la H. Cmara de Diputados a veintin das del mes de noviembre
del ao un mil novecientos noventa y uno y por la H. Cmara de Senadores,
sancionndose la Ley, a once das del mes de diciembre del ao un mil
novecientos noventa y uno.
Jos Antonio Moreno Ruffinelli
Presidente H.Cmara de
Diputados

Gustavo Daz de Vivar

Presidente H.Cmara de
Senadores

Lus Guanes Gondra

Secretario Parlamentario

Artemio Vera
Secretario Parlamentario

Asuncin, 6 de Enero de 1992.

Tngase por Ley de la Repblica, publquese e insrtese en el Registro Oficial.
Andrs Rodriguez
Presidente de la Repblica.
Maria Cynthia Prieto Conti
Ministra de Salud Pblica y Bienestar Social.