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IPROSPERIDAD
PARA TODOS
CIRCULAR EXTERNA
No 500-0553-14
PARA:
DE:
DIRECCiN
DE DISPOSITIVOS
ASUNTO:
ASPECTOS
HUMANO.
RELACIONADOS
FECHA:
28 Enero de 2014.
INSCRIPCiN
DEL
RECURSO
IMPORTANTE
Los profesionales,
tcnicos
o tecnlogos
que realicen
actividades
de
mantenimiento preventivo, correctivo y verificacin de calibracin de Equipos
Biomdicos clase 1y IIA, NO REQUERIRAN inscribirse ante este Instituto debido a
que la normatividad sanitaria vigente no lo exige.
y Alimentos -INvtMA
[f;10
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SC7341.1
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2.
(! PROSPERIDAD
I PARA TODOS
Al respecto es. preciso citar que el personal que realice el mantenimiento a este
tipo de tecnologas debe tener conocimientos especifico s en equipos biomdicos,
que le permitan responsabilizarse
tcnicamente por la calidad del servicio
prestado, dado que cualquier falla durante el uso puede derivar en un evento
adverso serio que conlleve a deterioro de la salud de un paciente.
INGENIERAS,
TECNOLOGAS
Y CARRERAS TCNICAS
PROFESIONALES
RECONOCIDAS, PARA REALIZAR LA INSCRIPCiN DEL RECURSO HUMANO
DE MANTENIMIENTO DE EQUIPOS BIOMDICOS CLASE IIB Y 11I.
La Ley 842 de 2003 "por el cual se modifica la reglamentacin del ejercicio de la
ingenieria, de sus profesionales afines y sus profesiones auxiliares, se adopta el
0
cdigo de tica profesional y se dictan otras disposiciones", en su articulo 1 cta:
"... Se entiende por ingeniera toda aplicacin de las ciencias fisicas, qumicas y
matemticas; de la tcnica industrial y en general, del ingenio humano, a la
utilizacin e invencin sobre la materia"."
A su vez, la Ley en mencin en su articulo 4 establece las profesiones afines a la
ingenieria, as:
"".ARTlcULO
40. PROFESIONES
AFINES. Son profesiones
afines a la
Ingeniera, aquellas que siendo del nivel profesional, su ejercicio se desarrolla en
actividades relacionadas con la ingeniera en cualquiera de sus reas, o cuyo
campo ocupacional es conexo a la ingeniera, tales como: La Administracin de
Obras Civiles, la Construccin en Ingeniera y Arquitectura; la Administracin de
Sistemas de Informacin; la Administracin
Ambiental y de los Recursos
Naturales, la Bioingeniera y la Administracin en Informtica, entre otras ... "
Asi mismo, la Subdireccin de Aseguramiento de la Calidad de la Educacin Superior
del Minsterio de Educacin Nacional, mediante radicado 2011 ER94874, conceptu:
"".La construccin de las denominaciones y los perfiles de formacin de programas
corresponde a las instituciones de educacin superior en uso de su autonoma
universitaria.
Sin embargo, es preciso informarle que la clasificacin de programas que se maneja
en Colombia y que se aplica con fines acadmicos y de oferta educativa, que se
concreta en lo que se denomina rea de conocimiento, entendindose por tal, @
agrupacin que se hace de los programas teniendo en cuenta cierta afinidad en los
contenidos, en los campos especficos del conocimiento y en los campos de accin de
la educacin superior, cuyos propsitos de formacin conducen a la investigacin o al
desempeo de ocupaciones, profesiones y disciplinas. Para adoptar esta clasificacin
de los programas, se tuvieron como referente algunas clasificaciones internacionales
como: la Carnegie, la Clasificacin Internacional Normalizada de la Educacin de la
Organizacin de las Naciones Unidas para la Educacin la Ciencia y la Cultura
(UNESCO) (CINE 1997), la clasificacin UNESCO en las reas de la ciencia, y la
y Alimentos -INVlMA
CO-SC-1341-1
INJlMA
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IPARA TODOS
PROSPERIDAD
de texto).
En este contexto, de conformidad con lo establecido en articulo 39 del Decreto 4725 de
2005, la Direccin de Dispositivos Mdicos y Otras Tecnologas, teniendo presente el
concepto de ingenierla y especificamente de la ingeniera biomdica y adems el
concepto emitido por la Subdireccin de Aseguramiento de la Calidad de la Educacin
Superior del Ministerio de Educacin Nacional, defini como ingeniera, tecnologla o
tcnica afin a la Ingenierla Biomdica, los siguientes programas:
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Ingeniera Biomdica
Bioingenieria
Ingenieria Electrnica
Inaenieria Elctrica
Ingenieria Mecatrnica
InClenierasAfines
y Alimentos -INVlMA
SC7341.1
CO-SC.7341-1
!PROSPERIDAD
INY'MA
_._ .. ..-.~ I PARA TODOS
entre otros, dado que estas no homologan [a formacin de base, debido a que [a
Ingenier[a Biomdica constituye un rea interdisciplinaria
del conocimiento
cientfico, que tiene por objetivo atender la demanda creciente de tecnologias para
las ciencias de la vida, a travs de [a aplicacin de tcnicas, mtodos y otros
recursos propios de ia Ingeniera, a partir de las Ciencias Tcnicas y [as Ciencias
Exactas.
En otras palabras, la Ingenieria Biomdica no es ms que [a aplicacin del mtodo
cientfico de investigacin propio de la Ingeniera sobre los sstemas vivos, con especial
nfasis en los seres humanos, lo cual hace que esta disciplina integre mltples
conocimientos relacionados con diversas reas del saber para lograr mantener y
mejorar e[ entorno y [a vida.
As mismo, las instituciones que otorgan los ttulos profesonales, tecnlogos y tcnicos
profesionales, debern estar acreditadas y aprobadas ante el Minsterio de Educacin
Nacional o [as Secretaras de Educacin Territoria[es.
3. INFORMACiN
solicitar la
aplicar [o
devolucin
(Invima) y
cta en el
y Alimentos -INVlMA
CO-SC-1341-1
@(INv'MA
)-.PARA
PROSPERIDAD
. ..
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TODOS
ubicada en la sede principal de INVIMA, Carrera 68D No 17 - 11/21 en Bogot, de
lunes a viernes en el horario de 7:30 A.M. a 3:30 P.M. en jornada continua.
4.
CONSIDERACIONES
1/)-
y Alimentos -INVlMA
Bogot. Colombia
www.invima.gov.co
se
7341.1
CO-SC-7341.1