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Preventivas Aplicadas a
Sistemas de Gesti
n
Gestin
Lic. Carlos Herrera Blanca
Noviembre de 2006
Objetivo General
Conocer una visin general de cmo
identificar, generar y dar seguimiento
a las acciones correctivas y
preventivas.
Contenido
1.
2.
3.
4.
Introduccin
Requisitos ISO 9001:2000
Requisitos ISO 22000:2005
Metodologa para la solucin de
problemas
Cmo es posible
NO CONFORMIDAD
El Resultado no deseado de un
Trabajo realizado
PERO . . .
MONITOREO Y CONTROL
No CONFORMIDAD = DESVIACIN
Situacin
Ideal y
Objetivo
Actuar de
SOLUCIN
manera lgica
APARENTE
Correccin
Accin tomada para eliminar una No Conformidad detectada.
Accin Correctiva
Accin tomada para eliminar la causa de una No Conformidad
detectada u otra situacin indeseable .
Distinguir los efectos de las causas.
La causa no debera detenerse en la primera bsqueda.
Analizar las acciones tomadas en el pasado.
Se evalan las acciones tomadas (Verificacin).
Efectividad de las acciones tomadas
Orientacin hacia medidas de prevencin de nueva ocurrencia
ACCIN
CORRECCIN
CORRECTIVA
NO CONFORMIDAD
Intuicin
SOLUCIN INMEDIATA
NO CONFORMIDAD
APOYO
Anlisis de CausaRaz
SOLUCIN REAL
VENTAJAS:
Se acta para eliminar gradual o directamente las causas
principales del problema.
Los efectos y el problema en s se pueden eliminar.
Al determinar las causas se garantiza que no vuelva a ocurrir
el mismo problema.
Estabilizacin de los procesos con deficiencias o problemas.
Hipcrates
Sistema de Gesti
n de
Gestin
Calidad
Requisitos ISO 90001:2000
C
L
I
E
N
T
E
S
5. Responsabilidad
Direccin
R
e
q
u
i
s
i
t
o
s
6. Gestin de
recursos
Entrada
8. Medicin,
anlisis y mejora
7. Realizacin
del Producto
S
a
t
i
s
f
a
c
c
i
C
L
I
E
N
T
E
S
Salida
PRODUCTO
Objetivos de la norma
ISO 9001:2000
ISO 9001:2000
8 Medicin, anlisis y mejora
8.2.1 Satisfaccin cliente
8.2.2 Auditorias internas
8.2.3 Medicin de proceso
8.2.4 Medicin de producto
Si
Existe NC?
No
No
Se puede
mejorar?
Si
8.5.1 Mejora
continua
No
Es de
producto?
No
Existe
Riesgo?
Si
8.5.3 Accin
preventiva
8.5.2 Accin
correctiva
Si
8.3 Producto no
conforme
ISO 9001:2000
7.2.1 Determinacin de los requisitos
relacionados con el producto
ISO 9001:2000
7.2.2 Revisin de los requisitos
relacionados con el producto
La organizacin debe revisar los requisitos
relacionados con el producto. Esta revisin debe
efectuarse antes de que la organizacin se
comprometa a proporcionar un producto al cliente
(por ejemplo envo de ofertas, aceptacin de
contratos o pedidos, aceptacin de cambios en los
contratos o pedidos), y debe asegurar de que:
1. estn definidos los requisitos del producto,
2. estn resueltas las diferencias existentes entre los
requisitos del contrato o pedido y los expresados
previamente, y
3. la organizacin tiene la capacidad para cumplir con los
requisitos definidos.
ISO 9001:2000
7.2.2 Revisin de los requisitos
relacionados con el producto
Deben mantenerse registros de los resultados de la
revisin y de las acciones originadas por la misma.
Cuando el cliente no proporcione una declaracin
documentada de los requisitos, la organizacin
debe confirmar los requisitos del cliente antes de la
aceptacin.
Cuando se cambien los requisitos del producto, la
organizacin debe asegurarse de que la
documentacin pertinente sea modificada y de que
el personal correspondiente sea consciente de los
requisitos modificados.
ISO 9001:2000
8.3 Control del producto no
conforme
ISO 9001:2000
8.3 Control del producto no
conforme
Se deben mantener registros de la naturaleza de
las no conformidades y de cualquier accin tomada
posteriormente, incluyendo las concesiones que se
hayan obtenido.
Cuando se corrige un producto no conforme, debe
someterse a nueva verificacin para demostrar su
conformidad con los requisitos.
Cuando se detecta un producto no conforme
despus de la entrega o cuando ha comenzado su
uso, la organizacin debe tomar las acciones
apropiadas respecto a los efectos, o efectos
potenciales, de la no conformidad.
ISO 9001:2000
8.4 Anlisis de datos
ISO 9001:2000
8.5.2 Accin correctiva
ISO 9001:2000
8.5.3 Accin preventiva
Sistemas de Gesti
n de
Gestin
Inocuidad Alimentaria
Requisitos ISO 22000:2005
Objetivos de la norma
ISO 22000:2005
Objetivo de la norma
ISO 22000:2005
ISO 22000:2005
8 Validacin, Verificacin y mejora del SGIA
8.4 Sistema de verificacin
de la GIA
8.4.1 Auditorias internas
8.4.2 Evaluacin de resultados
de verificaciones individuales
7.6.4 Sistema de monitoreo de
PCC
8.2 Validacin de
combinaciones de
medidas de control
8.4.3 Anlisis de resultados
de actividades de verificacin
Existe NC?
Si
No
No
Se puede
mejorar?
Si
8.5.1 Mejora
continua
No
Es de
producto?
No
Existe
Riesgo?
Si
5.7 Preparacin y
respuesta de
emergencia
7.2 Programas de
Prerequisitos
Si
7.10.2 Accin
correctiva
ISO 22000:2005
8.4.3 Anlisis de resultados de
actividades de verificacin
ISO 22000:2005
8.2 Validacin de combinaciones de
Medidas de Control
ISO 22000:2005
7.3.4 Uso intencionado
El uso intencionado, el manejo esperado
razonablemente, y cualquier mal manejo no
intencionado pero esperado y mal uso del producto
final deber ser considerado y deber ser descrito
en documentos hasta el alcance necesitado para
conducir el Anlisis de Riesgos.
Se debern identificar los grupos de usuarios y,
donde sea apropiado, los grupos de consumidores
para cada producto, y se deber considerar a los
grupos de consumidores que sean especialmente
vulnerables a riesgos de inocuidad de los
alimentos.
Las descripciones debern ser actualizadas.
ISO 22000:2005
7.6.5 Acciones cuando los resultados
monitoreados exceden lmites crticos
Las Acciones Correctivas y Correcciones
planeadas que se deban tomar cuando los lmites
crticos son excedidos debern ser especificadas
en el Plan HACCP. Las acciones deben asegurar
que la causa de la no conformidad es identificada,
que los parmetros de control de los PCC son
puestos bajo control, y que se prevea la
recurrencia.
Procedimientos documentados debern ser
establecidos y mantenidos para el manejo
adecuado de productos potencialmente no inocuos
para asegurar que no sern distribuidos hasta que
sean evaluados.
ISO 22000:2005
7.10 Control de No Conformidades
ISO 22000:2005
7.10.2 Acciones Correctivas
ISO 22000:2005
7.10.3 Manejo de productos
potencialmente no inocuos
7.10.3.1 General
La organizacin manejar los productos no conformes mediante
acciones para prevenir que los productos entren en la cadena
alimentaria a menos que sea posible asegurar que:
1. Los riesgos a la inocuidad de los alimentos han sido reducidos hasta los
niveles aceptables definidos,
2. Los riesgos a la inocuidad de los alimentos se reducirn a niveles
aceptables identificables (7.4.2) previamente a entrar en la cadena
alimentaria, o
3. El producto todava se encuentra en niveles aceptables definidos dentro
de los riesgos de inocuidad alimentaria a pesar de la no conformidad.
Todos los lotes de producto que puedan haber sido afectados por
una situacin de no conformidad debern retenerse bajo control de
la organizacin hasta que sean evaluados.
Si los productos ya no estn en control de la organizacin son
determinados subsecuentemente como inseguros, la organizacin
deber notificar a las partes interesadas relevantes e iniciar el retiro
(7.10.4).
Los controles, respuestas relacionadas y autorizacin para tratar con
productos potencialmente no inocuos debern ser documentadas.
ISO 22000:2005
7.10.3 Manejo de productos
potencialmente no inocuos
ISO 22000:2005
7.10.3 Manejo de productos
potencialmente no inocuos
ISO 22000:2005
5.7 Preparacin y Respuesta de
Emergencia
La Direccin debe establecer,
implementar y mantener
procedimientos para manejar
situaciones potenciales de emergencia
y accidentes que puedan impactar en
la inocuidad de los alimentos y que
son relevantes en el nivel de la
organizacin en la cadena alimentaria.
ISO 22000:2005
5.6.1 Comunicacin Externa
Para asegurar que suficiente informacin acerca de
asuntos concernientes a la inocuidad de los
alimentos est disponible a travs de la cadena
alimentaria, la organizacin deber establecer,
implementar y mantener sistemas efectivos de
comunicacin con:
1. Proveedores y contratistas
2. Clientes y consumidores, en particular en relacin a la
informacin del producto (incluyendo instrucciones
referentes al uso intencionado, requerimientos de
almacenamiento especficos y, de ser necesario, vida de
anaquel), riesgos, instructivos, incluyendo correcciones, y
sistemas de retroalimentacin del cliente, incluyendo
quejas.
3. Autoridades estatutarias y regulatorias, y
4. Otras organizaciones que tengan un impacto o se vean
afectadas por la efectividad o actualizacin del SGIA.
ISO 22000:2005
5.6.1 Comunicacin Externa
ISO 22000:2005
7.2 Programas de Prerrequisitos
(PRPs)
ISO 22000:2005
7.2 Programas de Prerrequisitos
(PRPs)
ISO 22000:2005
7.2 Programas de Prerrequisitos
(PRPs)
Metodolog
a para la
Metodologa
soluci
n de problemas
solucin
Estandarizacin y
control
Anlisis de la
causa-raz y sus
soluciones
Implantacin
Paso 1:
Identificacin del problema
Un problema general consta de diversos problemas particulares a
solucionar
Problemas
Especficos
Problemtica
Paso 1:
Identificacin del problema
Establecer los lmites del problema.
1.
2.
Seleccionar el problema
3.
Problemas Especfico
Problemtica
Tcnica 1.
Hojas de verificacin
Se usan para comprobar si se han recabado los datos
solicitados o si se han efectuado determinados trabajos.
En la parte superior se anotan los datos generales a los que se
refieren las observaciones o verificaciones a realizar.
En la parte inferior se transcribe el resultado de observaciones
y verificaciones.
Paso 2:
Anlisis de la situacin actual
del problema
Problemtica
Problemas Especfico
Recopilar informacin
del problema
No. de defectos ..
Tiempos
Desperdicio.
Qu mejora deseamos?
En el almacn.
En el proceso X
En el producto Y
En dnde?
Tcnica 2:
Estratificacin
Es la herramienta estadstica que clasifica los datos en grupos
con caractersticas semejantes. A cada grupo se le llama
estrato.
La situacin que en concreto va a ser analizada determina los
estratos a utilizar. Por ejemplo si se desea analizar el nivel de
servicio interno de varios departamentos.
Promedio de servicio
CAJAS
Promedio de servicio
Recepcin
Tcnica 3:
Grfica de tendencia
1) Trazar ejes vertical y horizontal;
2) Indicar los nombres de ejes y ttulo de la grfica;
3) Dibujar un punto en cada par de datos y unirlos:
3.1) unir los puntos por barra al eje horizontal; o
3.2) unir los puntos con una lnea;
4) Diferenciar ms pares de puntos por color o patrn
Por Tiempo
No. de Quejas
18
15
12
9
6
3
0
09/03
10/03
11/03
12/03
Meses
01/04
02/04
Paso 3:
Anlisis de la causa-raz y sus
soluciones
Anlisis de las causas
Representa el paso ms importante ya que si es realizado
correctamente ms de la mitad del problema est solucionado
Regla Why, Why, Why. (Por qu?)
Normalmente se utiliza el Diagrama de Causa-Efecto
CATEGORIAS : Ejemplo 7Ms (Mano de obra, Mtodo de
trabajo, Medicin, Medio ambiente, Maquinaria, Materia
Prima, Mantenimiento)
Paso 3:
Anlisis de la causa-raz y sus
soluciones
Anlisis de Soluciones
para
implementarlas.
Las soluciones deben enfocarse a eliminar de raz el
problema y se evite su reincidencia.
Tcnica 4:
Tormenta de ideas
Tcnia 5:
Diagrama de Ishikawa
Es un mtodo grfico que refleja la relacin entre el efecto
(problema) y los factores que contribuyen a que este exista
(causas).
Algunas veces es llamado Diagrama de Espina de pescado.
Est compuesto por dos partes:
Del lado derecho se anota el problema a analizar
Del lado izquierdo se especifican las causas potenciales del
problema distribuidas en ramas o sub-ramas.
De difcil acceso
Rurales / En pequeas
ciudades
Alta Rotacin de
Empleados
Alta demanda de
trabajadores
Mercado
Tendencia de
incrementos Salariales
Beneficios
Tcnica 6:
Dgrafo
Un Dgrafo se utiliza para evaluar los aspectos
significativos de un un problema de manera que sea
posible identificar causas y efectos.
Dgrafo
5
6
2
Falta de una
buena seleccin
de personal
10
Existen muchas
empresas
similares a la
nuestra
(competencia)
5
Falta de
planeacin
Falta de
supervisin
Falta de
compromiso y
respeto por las
polticas de la
empresa
11
Falta de buenos
perfiles de
recursos humanos
eventuales (tanto
fsico, moral e
intelectual)
Falta de personal
administrativo
(secretaria y
mensajero)
4
Falta de
comunicacin
Malos hbitos y
costumbres del
personal ya
existente
Obstculos
a la
expansin
del negocio
12
Falta de
compaerismo
Carencia de una
verdadera fuerza
de ventas
Falta de
capacitacin:
Relaciones
pblicas
Paso 4:
Implantacin
Implantar en forma ordenada y controlada cada
posible solucin.
Se requiere de un sistema que permita la medicin y
registro de los resultados obtenidos a lo largo de este
paso y como siempre, debemos basarnos en hechos.
Tcnica 7:
Diagrama de Gantt
1) definir las actividades a incluir en el diagrama;
2) designar responsable, tiempo, % avance;
3) dar seguimiento peridico al programa:
3.1) fechas reales;
3.2) % avance;
3.3) actividades realizadas.
ACTIVIDADES
Evaluacin de Diagnstico y Mapeo de Procesos
Presentacin Reporte Diagnostico
Evaluacin de Clima Laboral
Presentacin Reporte Clima Laboral
Sensibilizacin a la calidad
Curso Interpretacin de la Norma ISO 9001:2000
Sesin de Planeacion Estratgica y BSC
RESP.
Consultor
Consultor
Consultor
Consultor
Instructor
Instructor
Instructor
% de Duracin Duracin
avance
prog
real
0%
4
0
0%
1
0
0%
2
0
0%
1
0
0%
6
0
0%
12
0
0%
10
0
SEMANAS
1
4
2
8
6
9 10 11 12 13 14
15
16
Paso 5:
Confirmacin del efecto
Comparar la situacin anterior contra los resultados
actuales.
Confirmar la efectividad de cada una de las soluciones
aplicadas (Por separado y combinadas)
OJO
Puntos Clave
de la verificacin de las acciones correctivas
Paso 6:
Estandarizacin y control
Tcnica 8:
Grfica de control
La grfica de control es un mtodo grfico que ayuda a evaluar si
un proceso est o no en un estado de control estadstico.
Es muy parecida a las grficas de lnea o de tendencias, la
diferencia esencial estriba en que las grficas de control tienen
los denominados "lmites de control" , que determinan el rango de
variabilidad estadstica aceptable para la variable que se est
monitoreando.
18.00
Minutos
16.00
14.00
12.00
10.00
Serie1
Marzo
Abril
Mayo
Junio
Julio
Agosto
Septiembre
Octubre
Noviembre
Diciembre
14.00
12.00
13.00
13.00
12.00
13.00
13.00
12.00
13.00
13.00
Mes
Paso 7:
Conclusiones
Los responsables de la solucin del problema,
dedican tiempo a reflexionar sobre el trabajo realizado.
Refuerzan su conciencia de mejoramiento (Hay mucho
por hacer todava).
Definen un nuevo reto de mejoramiento.
Acciones Preventivas
Accin tomada para eliminar la causa de una No Conformidad
potencial u otra situacin potencialmente indeseable .
Origen de una No Conformidad Potencial
TENDENCIAS DEL MERCADO
OBSERVACIONES DE UNA
AUDITORIA
ACCIONES
MONITOREO DEL PROCESO
ANLISIS DE DATOS
REVISIONES POR LA DIRECCIN
PREVENTIVAS
Enfoque de la norma
ISO 9000
Enfoque de la norma en la
versin anterior
Enfoque de la norma en
la versin 2000
ACCIONES
NO CONFORMIDAD
CORRECTIVAS
POTENCIAL
CORRECCIONES
ACCIONES
PREVENTIVAS
(ACCIONES CORRECTIVAS)
Acciones para prevenir que
vuelvan a ocurrir
ACCIONES
PREVENTIVAS
EJEMPLO:
Un gerente de proceso camina a lo largo de la planta de
ensamblaje y se da cuenta de que hay un charco de agua en
el piso.
Consiente de que el agua es un peligro, pide al supervisor
que alguien con un trapo, limpie el charco.
El gerente de planta est orgulloso de s mismo por corregir
un problema potencial .
del
problema
entonces
la
vlvula
es
LO IDEAL . . .
NO DEBERAN EXISTIR MS
ACCIONES CORRECTIVAS
QUE PREVENTIVAS
RECUERDA QUE:
REQUERIMIENTOS DE ISO PARA LA TOMA DE ACCIONES
c)
e)
f)
RESUMEN
ACCIN
CORRECCIN
CORRECTIVA
NO CONFORMIDAD
Intuicin
SOLUCIN INMEDIATA
NO CONFORMIDAD
APOYO
Anlisis de CausaRaz
SOLUCIN REAL
ISO 9001:2000
8 Medicin, anlisis y mejora
8.2.1 Satisfaccin cliente
8.2.2 Auditorias internas
8.2.3 Medicin de proceso
8.2.4 Medicin de producto
Si
Existe NC?
No
No
Se puede
mejorar?
Si
8.5.1 Mejora
continua
No
Es de
producto?
No
Existe
Riesgo?
Si
8.5.3 Accin
preventiva
8.5.2 Accin
correctiva
Si
8.3 Producto no
conforme
ISO 22000:2005
8 Validacin, Verificacin y mejora del SGIA
8.4 Sistema de verificacin
de la GIA
8.4.1 Auditorias internas
8.4.2 Evaluacin de resultados
de verificaciones individuales
7.6.4 Sistema de monitoreo de
PCC
8.2 Validacin de
combinaciones de
medidas de control
8.4.3 Anlisis de resultados
de actividades de verificacin
Existe NC?
Si
No
No
Se puede
mejorar?
Si
8.5.1 Mejora
continua
No
Es de
producto?
No
Existe
Riesgo?
Si
5.7 Preparacin y
respuesta de
emergencia
7.2 Programas de
Prerequisitos
Si
7.10.2 Accin
correctiva
Estandarizacin y
control
Anlisis de la
causa-raz y sus
soluciones
Implantacin
Objetivo General
Conocer una visin general de cmo
identificar, generar y dar seguimiento
a las acciones correctivas y
preventivas.
Mayores informes:
www.encauze.com
encauze@ver.megared.net.mx