Principio active, Sustancia o mezeia de susan ‘as destinadas ala fabeacion do un modiea ‘mento y que, al ser utlizadas en su produccion, '@ convetten en un componente active de ‘cho medicamente destnado a ejercer una fccionfarmacologica, immunologic © metab acon el fn de restaurar,corregiro mofcar las funciones fsolégieas. ode establecer un clagnestc. Exeplente, =a parte sn propiedad farmaco- logjea que sive de soporte para el medicamen- to Bemis Lactosa, estearato de magnesio, derivados dela celuosa. sacarosa edulcorantes,coloantes, almidones de aroz, mal, tigo, vena cebada Centeno otiealey sus derhados. Puade ccurir que un misma maticamento con la "Marea X"20a sn gluten pero con a Marca" tenga gluten Esto se debe a que el principio activo es el mismo pere los excipients varian. Esta es muy habitual en los genenicas Los laboratorios farmactuticos estén obliga- dor, porlay, declararen elprospecte de rmedicamentos, siel gluon esta presente come excpiente Real Decreto 1345/2007, ncica queso docs re de frma completa a principio acto y los fexcpientes Ademas se ncn las advert {a8 relativas a os exctientes euyo conde! ‘mente sea impoctane para una utizacion| ‘segura y ofa dol modicamento Circular n® 2/2008 de la Agencia Espafola {de Medicamentosy Productos Sanitarios establece que es de cbigatoriedad declararen tlprospecto, fea tecnica aboratova) yetique- {ado (ea a siguiente informacion 4k Informacion relativa a los excipientes: En elapartado de"Compasicior’ debe dectararse elalmiden ya plata dea que procece 2) Guten 20 ppm ober nck Este medcamentocontione atmicen des adecuoco para pacientes celacos by Gluten > 20 ppm. deters inci ato medicamentoconione almidin de ™: que equal 2°" ppm de guten loque dlebe so tenicoencuera porlospacentescalacos ff) Desde FACE se recomionda que la persona calaca utlce medicamentos en los que et {gluten ests en < 20 ppm menor a zoppm) Sobre todo se foman de forma habitual En ambos casos on el apartado“composicion’ Lobe dectararse ol almigon la planta dol que precede, Wh Guster: Este medicamento cantene gluten as enfermascelaces deben consultar can su medica nies oe utlsaro. yy