INTERPRETACION DE LA NORMA ISO 9001:2008

ANEXO 2

ANEXO 2
REGISTROS REQUERIDOS POR ISO 9001:2008
CLUSULA N

5.6.1
6.2.2 (e)
7.1 (d)
7.2.2
7.3.2
7.3.4
7.3.5
7.3.6
7.3.7
7.4.1
7.5.2 (d)
7.5.3
7.5.4
7.6 (a)
7.6
7.6
8.2.2
8.2.4
8.3
8.5.2
8.5.3

REQUISITO

Revisin por la direccin

Educacin, capacitacin, habilidades y experiencia
Evidencia que la realizacin de los procesos y el producto resultante cumplen
los requisitos
Resultados de la inspeccin de los requisitos relacionados al producto y a las
acciones derivadas de la inspeccin
Diseo y desarrollo de las entradas
Resultados de la inspeccin del diseo y desarrollo y de cualquier accin
necesaria
Resultados de la verificacin del diseo y desarrollo y de cualquier accin
necesaria
Resultados de la validacin del diseo y desarrollo y de cualquier accin
necesaria
Resultados de la inspeccin de los cambios del diseo y desarrollo y de
cualquier accin necesaria
Resultado de la evaluacin a los proveedores y de las acciones derivadas de
las evaluaciones
Mientras sea requerida por la organizacin para demostrar la validacin de
los procesos donde las salidas no puedan ser verificadas por el respectivo
seguimiento y medicin
La identificacin nica del producto donde la trazabilidad es un requisito
Los bienes del cliente que si se pierden, daan o de algn otro modo se
estime inadecuado para su uso.
Normas utilizadas para calibrar o verificar los equipos de medicin donde no
existen normas de medidas nacionales o internacionales
Validez de los resultados previos cuando la medicin del equipo es
encontrada no conforme con los requisitos
Resultados de calibrar y verificar los equipos de medicin
Resultados de la auditora interna
Evidencia de la conformidad del producto con el criterio de aceptacin y la
indicacin de la autoridad responsable de la liberacin del producto.
Naturaleza de las no conformidades del producto y cualquier accin
subsecuente tomada, incluyendo concesiones obtenidas.
Resultado de las acciones correctivas
Resultado de las acciones preventivas

Anexo 2. Edicin 0
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