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Introduccin
Los niveles de confiabilidad en calidad necesitados por los compradores de
armas durante y despus de la II guerra mundial, obligaron a las compaas a
desarrollar sistemas de control y administracin ms exigentes. En
consecuencia de las investigaciones sobre las mejores prcticas surgieron las
primeras normas de aplicacin en la industria militar. Tiempo despus las
normas tcnicas ISO 9000, fueron tomando forma genrica hasta que en 1987
aparecen como el primer grupo de ellas homologadas internacionalmente como
ISO 9000.
La ISO (Organizacin Internacional para la Normalizacin) es la agencia
internacional especializada en crear estndares y est integrada por los
institutos de estandarizacin alrededor de 160 pases miembros. Su oficina
principal se encuentra en Ginebra, Suiza, y tiene como propsito promover el
desarrollo de la estandarizacin y actividades mundiales relativas a facilitar el
comercio internacional de bienes y servicios, as como desarrollar la
cooperacin intelectual, cientfica y econmica. Los resultados del trabajo
tcnico de ISO son publicados como estndares internacionales.
Las normas ISO 9000 Son un conjunto de normas y directrices internacionales
para la gestin de la calidad que han obtenido una reputacin global como
base para el establecimiento de sistemas de gestin de la calidad.
Normas ISO 9000
Corresponde a la Familia o Serie de normas genricas estructuradas por la
Organizacin Internacional de Normalizacin (ISO por sus siglas en ingls,
International Organization for Standardization) asisten a las empresas, de todo
tipo y tamao, en la implementacin, operacin y mantenimiento de Sistemas
de Gestin de la Calidad eficaces y acordes al accionar de las mismas.
La serie ISO 9000 versin 2008, est constituida por las siguientes tres
normas bsicas:
Esta norma se emplea para cumplir eficazmente con los requisitos del cliente y
con los reglamentos aplicables, para conseguir e incrementar la satisfaccin del
cliente. Esta orientada a la eficacia del sistema de gestin de calidad.
La Norma est organizada en cinco (5) grandes clusulas o secciones, en
donde cada una de ellas trata sobre cada uno de los pilares requeridos por
cualquier proceso y tres (3) de introduccin o informativas:
Figura No. 1. Partes componentes de la ISO 9001:2008.
* Clusula n 1: Objeto y campo de aplicacin
* Clusula n 2: Normas para consulta
* Clusula n 3: Trminos y definiciones
ISO
9001:2008
Introduccin
Contienen
requisitos
Las auditoras externas incluyen auditoras de segunda y tercera parte. Las auditoras de segunda parte se llevan a
cabo por partes que tienen un inters en la organizacin, tal como los clientes o por otras personas en su nombre. Las
auditoras de tercera parte se llevan a cabo por organizaciones auditoras independientes y externas, tales como las
que proporcionan la certificacin/registro de conformidad con las Normas ISO 9001 o ISO 14001.
2
La implementacin de la ISO 14001 Sistema de gestin ambiental crea un enfoque sistemtico para las actividades
ambientales
y
la
mejora
en
los
procesos
en
las
empresas,
Fuente:
http://www.icontec.org.co/BancoConocimiento/C/certificacion_iso_14001/certificacion_iso_14001.asp?CodIdioma=ESP.
3
Estndar que permitiera armonizar los requisitos existentes en seguridad y salud ocupacional impuls seguir el
modelo BS OHSAS 18001 Occupational Health and Safety Assessment Series, desarrollado como una herramienta
que facilita la integracin de los requisitos de seguridad y salud ocupacional con los requisitos de calidad, ISO 9000 y
de
administracin
ambiental,
ISO
14000.
Fuente:
http://www.icontec.org.co/BancoConocimiento/C/certificacion_ohsas_18001/certificacion_ohsas_18001.asp?CodIdioma
=ESP.
ACLARACIN4
CAPITULO
OBJETO Y
CAMPO DE
Definicin de Producto: El producto solo se enfoca a lo entregado al cliente o como resultado de un producto misional.
APLICACIN
Se debe cumplir con los requisitos de la organizacin, legales, del cliente y reglamentarios.
La organizacin debe determinar (no identificar) los procesos necesarios para la calidad.
Controlar procesos subcontratados o procesos externos, se debe identificar Qu contrato? y Cmo lo contrato?
4. SISTEMA DE
Solo se deber realizar subcontratacin con empresas o entidades que cumplan con la ley.
GESTIN DE
LA CALIDA
En un mismo procedimiento documentado puedo evidenciar las acciones correctivas y preventivas (Procedimiento
Mandatorio).
5.
RESPONSABILI
El jefe o coordinador de calidad, puede ser el representante de la direccin, siempre y cuando haga parte de la alta
DAD DE LA
DIRECCIN
direccin y de la empresa.
El representante de la Alta direccin, no puede ser un asesor o consultor, debe ser un integrante o miembro de la
CAPITULO
ACLARACIN
Recurso humano es el personal que afecta los requisitos del producto o servicio.
En el numeral 6.2.1. Se debe realizar el perfil de competencias en la empresa del personal que afecta la conformidad
con los requisitos del Bien o servicio suministrado. Cuando en la Norma se seala directa o indirectamente, se refiere
a todos los colaboradores tanto administrativos como operativos, es decir a todos los que hacen parte de la empresa.
6. GESTIN
DE LOS
En el numeral 6.2.2. Solo se debe formar el personal cuando sea aplicable. Asegurarse que la competencia necesaria se
ha logrado (no la efectividad en las acciones tomadas).
RECURSOS En el numeral 6.3. literal (c), En este se incluyen los sistemas de informacin como recursos de apoyo (sistemas
operativos, legalizacin de software, etc.).
Numeral 6.4. Ambiente de trabajo, Son condiciones, factores fsicos, ambientales y climticas, SOLO relacionadas con
el producto o servicio final y no a las persona. Para que el Bien o servicio se mantenga en las especificaciones
necesarias para garantizar su calidad, como: temperatura, ruido, humedad, etc.
7.
REALIZACIN
DEL
Numeral 7.1. Se adiciona la medicin como actividad a tener en cuenta en la planificacin. Se deben realizar planes de
calidad en los cuales se evidencie la medicin de los procesos misionales o de realizacin del bien o servicio con la
calidad.
PRODUCTO Numeral 7.2.1. Otros requisitos necesarios (no determinados) por la empresa nueva
Nota: Cumplir con los compromisos posventa: Debo asegurar el cumplimiento de las garantas de bienes y servicios.
CAPITULO
ACLARACIN
Se debe suministrar al cliente por escrito la garanta de los bienes o servicios proporcionados.
7.
REALIZACIN
DEL
PRODUCTO
Numeral 7.3.3. Se incluye la preservacin del producto, si aplica en la produccin o prestacin del servicio.
Numeral 7.5.2. Se debe hacer seguimiento y medicin antes de la entrega del Bien o Servicio.
Numeral 7.5.3. Trazabilidad. Se debe realizar solo a los procesos misionales, en cualquier etapa del proceso y no
solo al final del mismo, es decir la empresa deber identificar el estado del producto o servicio a travs de todo su proceso
de realizacin o prestacin, si este requisito aplica para la empresa esta deber identificar el producto o servicio y
mantener registros actualizados.
Numeral 7.5.4. Propiedad del cliente. Se debe reportar al cliente si se presenta algn tipo de dao, y dejar registro
de este reporte por escrito. Se incluye como propiedad tambin los datos personales.
Numeral 7.6. Control de los dispositivos de seguimiento y medicin, cambia al nombre de: Control de Equipos de
Seguimiento y Medicin.
Numeral 8.2.2. Auditoria Interna. Se deben tomar 2 acciones; realizar una accin inmediata cuando se genera el
8. MEDICIN,
ANLISIS Y
MEJORA
Numeral 8.5.2. Revisar si las acciones correctivas fueron o no eficaces y determinar el porque.
LA CALIDAD, UNA CULTURA DE HACER LAS COSAS BIEN, EN EL TIEMPO JUSTO Y CON
LOS RECURSOS NECESARIOS.
Referencias
-
http://www.iso.org/iso/about.htm.
http://www.tc176.org/About176.asp
Autores
Nombre
Ing. Lina Lorien
Rivera Cruces
Adaptacin
Luz Clarena
Arias Gonzlez
Cargo
Instructora AVA
Guionista lnea de
produccin
Dependencia
Fecha
SENA - Regional
Santander.
Centro
Agroindustrial.
Regional Quindo
Septiembre
de 2012
Octubre de
2012