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Repblica Bolivariana de Venezuela

Universidad Central de Venezuela


Departamento de Enseanzas Generales
Ctedra de Ingeniera y Sociedad
Prof.: Yosjuan Pia

TRABAJO FINAL
INGENIERIA Y SOCIEDAD
Realizado por:
Aurora Alvarez CI 19582035
Alessandro Tutino CI 20094741
Giancarlo zorrilla CI 20.219.833

Caracas, 21 de noviembre de 2013

INTRODUCCIN

La sustitucin protsica de las articulaciones ha sido uno de los mayores avances logrados por la
ciruga ortopdica en este siglo. El esfuerzo conjunto de ingenieros y cirujanos ortopedas ha
posibilitado el desarrollo de los materiales y las tcnicas para que ello sea posible.
Una prtesis, es una pieza artificial diseada con el objetivo de sustituir una articulacin natural
que est tan daada, que no puede ser reparada. Dichos dispositivos mdicos cumplen la funcin
de reemplazar el/los miembro(s) afectados de manera que su estructura, funcin y morfologa se
vean restaurados.
La articulacin de la rodilla es un triple encaje de huesos: las dos protuberancias del extremo
inferior del fmur, llamadas cndilos, se engranan con las superficies cncavas respectivas de la
tibia, llamadas platillos tibiales. Por otra parte, la rtula o patela se engrana con ambos cndilos
femorales.
Tenemos por tanto la articulacin femorotibial, dividida en compartimento medial (del lado de
dentro de la rodilla) y compartimento lateral (del lado de fuera de la rodilla); y la articulacin o
compartimento femoropatelar.
La prtesis de rodilla sustituye a uno, dos o los tres compartimentos.

Objetivos

Disear un dispositivo protsico para tratamientos de patologas de la articulacin de la


rodilla.
Determinar la necesidad para fabricar una prtesis de rodilla en Venezuela desde el punto
de vista socio-tcnico de la realidad actual.

Justificacin

La fabricacin de prtesis de rodilla en Venezuela se justifica por diversas razones, la


razn principal para colocar una prtesis de rodilla es eliminar el dolor y la incapacidad causada
por una gran destruccin articular. Las superficies de la articulacin pueden estar daadas por la
artrosis, proceso que provoca el desgaste del cartlago articular. La articulacin tambin puede
estar daada por la artritis reumatoide. En esta enfermedad, la membrana sinovial produce unas
sustancias qumicas que destruyen el cartlago articular.
Debido al dolor y la rigidez el paciente evita utilizar la articulacin. Los msculos que la
rodean se debilitan y esto contribuye a dificultar la movilidad de la misma. Cuando la destruccin
articular es importante, la prtesis total de rodilla puede permitir al paciente volver a desempear
sus actividades diarias, la calidad de vida mejora infinitamente para estas personas
Segundo, la mayor parte de la gente, especialmente la de escasos recursos no puede
costearse el elevado precio para adquirir una de las tantas prtesis que se fabrican en Alemania,
Usa, Suecia, entre otros, no slo por el precio en s mismo, sino por las dificultades para su
importacin. En caso de que el estado asista en la importacin de las prtesis, este pierde el dinero
del subsidio si las dona, o en caso de financiarla, tambin pierde dinero ya que el producto se paga
en bolvares a tasa oficial, la cual es menor por razones polticas a la tasa que debera ser para
obtener el retorno de la inversin.
Las personas que decidan importar la prtesis por su cuenta no solo tendrn que pagar el
elevado precio de las mismas, sino que deben tener dlares para pagarlas, la mayora de la gente
no tiene cuentas en dlares en el exterior porque adems de que es un lujo que pocos se pueden
dar, est prohibido sacar divisas del pas.
Tercero, la fabricacin en el pas crea empleos, mueve la economa y estimula la
investigacin y el desarrollo tecnolgico en el rea de la bioingeniera.

Contexto Socio- Histrico

El primer registro que se tiene sobre la amputacin de un miembro inferior e


implementacin de prtesis data del ao 484 a.C. La utilizacin de anestesia, antispticos, adems
de la cauterizacin de vasos sanguneos facilito en el siglo XIX la realizacin de amputaciones de
alguna extremidad del cuerpo humano. Las prtesis de aquella poca eran de materiales como
metal, madera y cuero.
La primera prtesis transfemoral constaba de un tobillo y rodilla articulada, y fue llamada
Pierna Anglesey desarrollada a principios del siglo XIX por Potts.
A mediados del siglo XIX, Parmalee diseo una prtesis transfemoral con terminal de
succin, rodilla policntrica, y pie multiarticulado. La primera rodilla hidrulica fue la llamada Pierna
Hydra-Cadence en 1960.
Los primeros textos que hablan de la prtesis de rodilla que ms se utiliza en la actualidad
datan de 1973, cuando el francs A. Trillat y su equipo de investigacin, escriben un artculo en el
que hablan del concepto de prtesis de rodilla, el mecanismo de creacin, los resultados e
indicaciones en sus 50 primeros pacientes tratados.
Otro modelo fue la prtesis esferocntrica que combinaba un mecanismo de bisagra con
rotacin, pero el componente femoral era muy macizo y no se sigui usando.
Pero conjuntamente se desarrollaron otros modelos basados en el hecho de que la rodilla
bsicamente era una articulacin tipo bisagra. Es as como se diseo la prtesis de Waldius del
Instituto Karolinska (1950), de la Shiers de la Clnica Mayo y posteriormente la Guepar,
ampliamente usada en Francia, pero cuyos resultados clnicos no fueron tan satisfactorios,
especficamente porque se ejerca mucha sobrecarga con los movimientos de rotacin.
La prtesis de rodilla total condilar desarrollada durante los primeros aos de la dcada
de los 70 en el Hospital for Special Surgery de Nueva York dio el gran impulso a las artroplastias
de rodilla con endoprtesis, modelo que luego evoluciono a la condilar con estabilizacin posterior.
La prtesis total condilar con estabilizacin posterior de Insall evoluciono a la Insall II y
actualmente a las Nex Gen. Por otra parte el modelo Delta 7000 ha evolucionado a la Scorpios.
Dentro de los modelos condilares se han diseado el modelo AGC, y el de Johnson; todas estas
prtesis estn hoy en uso
Quizas el mayor desarrollo en prtesis de rodilla se ha logrado con los modelos condilares.
McIntosh en 1958 empleo una prtesis de la meseta tibial acrlica, mientras que McKeever
presento una prtesis de metal de diseo parecido. Gunston aplico el principio de Charnley de la
artroplastia de baja friccin de la cadera para desarrollar una prtesis de la articulacin de la
rodilla, en la cual empleo unas correderas femorales de metal, articuladas con componentes de
polietileno, cada componente se fijaba con cemento acrlico. Por otro lado Freeman desarrollo una
componente femorotibial nico para reemplazar la superficie total de cada hueso, esta prtesis de
Freeman- Swanson consitia en dos componentes cuya estabilidad estaba determinada por el
mecanismo de bola-en-surco.

Los primeros diseos de prtesis de rodilla fueron similares a simples bisagras. Sin
embargo, como las rodillas sufren un movimiento de rotacin durante el movimiento de flexin,
estos diseos fracasaron precozmente. La mayor parte de los diseos modernos de prtesis de
rodilla sustituyen nicamente las superficies de la articulacin y no tienen una bisagra; precisan la
colaboracin de los ligamentos de la rodilla para permanecer estables. En caso de lesin de los
ligamentos, existen diseos de prtesis con componentes estabilizadores que realizan parte de la
funcin de estos ligamentos.
La mayora de los diseos de hace ms de 10 aos se han visto superados por los nuevos
y supuestamente mejores diseos actuales.
En este momento la artroscopia es uno de los procedimientos ms comnmente usados,
en Estados Unidos se realizan anualmente ms de 120.000 sustituciones totales de esta
articulacin [Papatheofanis 1994], 40.000 en Gran Bretaa [Fitzpatrick 1998], 10.000 en Suiza
[Mler 1992] y 14.036 en Espaa (Conjunto Mnimo Bsico de Datos 1997).
En Venezuela se implantan ms de 50.000 prtesis de rodilla, la mayora de los casos
corresponden a personas de la tercera edad, que sufren dolores causados por la degeneracin de
la articulacin producto del tiempo.
Dada la situacin del pas explicada anteriormente en la justificacin, y que adems se
cuenta con los recursos humanos y tecnolgicos necesarios, se plantea la fabricacin de un
dispositivo protsico de cadera en el momento actual.
Por qu se estudia el tema ahora en el 2013 y no se estudi en el pasado? Como por
ejemplo en 1950?
En el pasado, como por ejemplo en los aos 1940 1950, los avances tecnolgicos en
cuanto a la medicina no eran muy avanzados, es decir, no se posea la tecnologa necesaria para
desarrollar implantes mecnicos que se pudieran introducir en el cuerpo de las personas, los
cuales sustituiran a los componentes orgnicos, las personas con deficiencias, en la mayora de
los casos deficiencias mviles, estaban obligadas a carecer de ciertas funciones las cuales habran
perdido por causas naturales, como vejez, o ya sea en accidentes.
Con el pasar de los aos la bioingeniera se ha desarrollado y expandido de tal forma que
las personas poseen ms informacin y tienen ms conocimientos sobre los avances tecnolgicos
en cuanto a la medicina aplicada para los implantes mecnicos en los cuerpos humanos.
En la actualidad, ao 2013, existen diferentes instituciones y clnicas privadas que
practican los implantes de ciertas partes del organismo que ayudan al mejoramiento de la
funcionalidad del mismo, o ya sea una ayuda esttica que hacer que las personas se sientan mejor
consigo mismas.
Hoy en da una de las instituciones encargadas del estudio y de la investigacin de los
implantes es el Instituto Nacional de Bioingeniera, INABIO, empezando a consolidarse desde 1995
y para la fecha actual este instituto se encarga ms que nada de los implantes seos.
Aunque existen muchas clnicas que realizan esta prctica, ellos lo hacen exportando tales
prtesis ya que hay mucho mercado en el exterior, lo interesante es que en el INABIO se estudia e
investiga para que dichas prtesis sean elaboradas en el pas y que puedan ser ms accesibles
para la poblacin venezolana.

Marco Terico

La rodilla es la articulacin intermedia del miembro inferior y cuenta con un grado de libertad
que permite realizar el movimiento de flexo-extensin, que consiste en aproximar o alejar, en
mayor o menor medida, el extremo del miembro a su raz, es decir, regular la distancia del cuerpo
con respecto al suelo. La rodilla trabaja, esencialmente en compresin, bajo la accin de la
gravedad.
De manera accesoria, la articulacin de la rodilla posee un segundo grado de libertad: la
rotacin sobre el eje longitudinal de la pierna que solo aparece cuando la rodilla esta flexionada.
Desde el punto de vista mecnico, la articulacin de la rodilla es un caso sorprendente, ya
que debe conciliar dos imperativos contradictorios:

Poseer una gran estabilidad en extensin mxima, posicin en la que la rodilla hace
esfuerzos importantes debido al peso del cuerpo y a la longitud de los brazos de
palanca.
Adquirir una gran movilidad a partir de cierto ngulo de flexin, movilidad necesaria
en la carrera y para la orientacin optima del pie con relacin a las irregularidades del
terreno.

La rodilla resuelve estas contradicciones gracias a dispositivos mecnicos extremadamente


ingeniosos; sin embargo, el poco acoplamiento de las superficies, condicin necesaria para una
buena movilidad, la expone a esguinces y luxaciones.
En flexin, la rodilla se encuentra en una posicin de inestabilidad, puesto que est expuesta al
mximo a lesiones en los ligamentos y en los meniscos. En extensin es ms vulnerable a
fracturas articulares ya rupturas ligamentosas.
Existen diversas causas que pueden dar lugar a las distintas enfermedades de la articulacin
de la rodilla. La ms frecuente es de tipo degenerativo, y recibe el nombre de artrosis. Otras
causas pueden ser la artritis reumatoide, las deformidades congnitas o los traumatismos
(fracturas).

Los sntomas son dolor al caminar, limitacin de la movilidad de la rodilla y disminucin


progresiva de la distancia que puede recorrer sin sentir dolor hasta que finalmente el dolor
termina por no desaparecer, incluso durante el reposo. Al principio de los sntomas, el tratamiento
con medicamentos analgsicos o antiinflamatorios, la fisioterapia, o el uso de un bastn pueden
solucionar el problema. Sin embargo, con el paso del tiempo estas medidas ya no alivian el dolor y
la incapacidad se hace cada vez mayor. En ese momento, tanto el paciente como el mdico
coincidirn en la necesidad de implantar una prtesis de rodilla.

Qu es una prtesis total de rodilla?

La prtesis total de rodilla es una operacin destinada a aliviar el dolor y mantener la funcin
en pacientes con dao severo de sus rodillas. Se coloca una nueva rodilla de materiales especiales
para proporcionar larga duracin al implante. Los pacientes deben tener una condicin que no
pueda

ser

mejorada

por

otros

medios,

como

el

control

del

peso,

analgsicos,

viscosuplementacin, rehabilitacin o artroscopia de rodilla.

Indicadores
La prtesis de rodilla es un procedimiento quirrgico frecuente hoy en da. Aunque con un
coste elevado, se obtienen unos resultados excelentes en cuanto a ganancia de calidad de vida
percibida por el paciente. La indicacin ms frecuente es la artritis, aunque hay muchos tipos de
artritis, la mayora del dolor de rodilla es causado por solamente tres tipos: osteoartritis, artritis
reumatoide y artritis post-traumtica.
La principal indicacin de la prtesis de rodilla es el dolor intenso y crnico que no cede a
tratamientos habituales, que suele ir acompaado de fracaso funcional de la articulacin. El
objetivo en todos los casos es alivio del dolor y mejora de la funcin articular.
Resultados a medio y largo plazo: Los estudios publicados que ofrecen resultados a corto,
medio o largo plazo suelen proceder de centros especializados, con lo que la generalizacin es
discutible. La calidad metodolgica de los estudios publicados es, en general, pobre. La mayora
de los estudios sobre el tema son series clnicas o estudios retrospectivos.
Existe un elevado nmero de tipos de prtesis, apareciendo agrupadas con frecuencia en
funcin al tipo de unin en cementadas, no cementadas no restringida, semi-restringida y
completamente restringida, aunque se utilizan con mucho ms frecuencia las cementadas y no
cementadas. En el mercado existen numerosos tipos de prtesis de rodilla con mecanismo
policntrico, siendo las ms utilizadas las de Otto Bock, con mltiples variantes, las de Endolite,
los modelos de Proteor5, la rodilla de Neolite y muchas ms. Estas prtesis son de alto costo y
poco accesibles para los venezolanos con escasos recursos, debido a ello muchos centros de
rehabilitacin en Amrica Latina usan con mayor frecuencia los mecanismos de tipo bisagra, los
cuales se encuentran en desventaja frente a los policntricos

Actores

El INABIO est conformado por un equipo multidisciplinario de profesionales que se


dedican al diseo y manufactura de dispositivos biomdicos. Est integrado por profesores en el
rea de ingeniera, y expertos en las tcnicas de anlisis numrico, las cuales se utilizan para el
diseo de piezas. Ellos ofrecern el apoyo necesario en la modelacin y simulacin numrica del
sistema a estudiar.

De igual manera en el INABIO, participan mdicos en distintas especialidades que ofrecen


la orientacin necesaria sobre la problemtica mdica de los proyectos y la factibilidad quirrgica y
prctica de los mismos.
Para este proyecto se cuenta tambin con el apoyo de instituciones externas al Centro,
como el Servicio de Traumatologa y Ortopedia del Hospital Universitario de Caracas, EL
Laboratorio de Computacin Grfica Facultad de Ciencias UCV. Estas instituciones prestan su
colaboracin para las asesoras necesarias.
La tcnica de anlisis numrico a utilizarse requiere de diversos software para el pre
proceso de las tomografas, el clculo estructural y el post-proceso y visualizacin del mismo.
Dichas herramientas y estaciones de trabajo han sido utilizadas previamente por nuestro equipo de
trabajo en otros campos de investigacin, lo cual garantiza su manejo adecuado, as como la
obtencin de resultados confiables. Todos estos recursos ofrecen un soporte slido para
desarrollar esta investigacin propuesta.
Respecto al material bibliogrfico, la biblioteca del IMME contiene publicaciones
actualizadas, de carcter tcnico y mdico. Se tienen suscripciones anuales a varias de las
mejores revistas de Biomecnica y Traumatologa, tales como: Asaio Journal, The Journal of Bone
and Joint Surgery, Clinical Orthopaedics and Related Research, Journal of Biomechanical
Engineering, Journal of Biomechanics. As mismo la biblioteca ha adquirido varios libros de
Biomecnica y Traumatologa entre los cuales se pueden nombrar:
Fisiologa de R. Berne and M. Levy
Biomechanics Motion, Flow, Stress and Growth de Y C Fung
Computer Simulation in Biomedicine de H Power and R.T. Hart, entre otros.
Se cuenta adems con un gran nmero de fuentes bibliogrficas especializadas, ubicadas
en varias bibliotecas pertenecientes al Instituto Venezolano de Investigaciones Cientficas (I.V.I.C.),
al Hospital Ortopdico Infantil, a la Facultad de Medicina UCV, entre otros.

Incidencia Pblica

Aspectos negativos
Las complicaciones ms frecuentes eran infeccin y trombosis venosa, ambas
prcticamente controladas gracias a la profilaxis antibitica y anticoagulante (incluso prequirrgica
[Hull 1999]), adems de una movilizacin temprana. La causa de mortalidad3ms comn es el
embolismo pulmonar (frecuencia descrita entre 0,4 a 3%), y trombosis venosas profundas entre
0,5-3% [Marston 1996, Murray 1996, Garvin 1995, NIH 1994]. Los problemas nerviosos ocurren en
las sustituciones totales, en un 0,5 a 3,5 % de las prtesis de rodilla primarias y en un 7,6% en las
reposiciones.
Las fracturas son ms frecuentes en prtesis de colocacin a presin (5-6,3%) que en las
cementadas (0,4%), y casi siempre ocurren durante la intervencin, mientras que solo se
presentaron en un 0,1% despus de la sustitucin articular [Incavo 1998, Meding 1997, NIH 1994].
Las osteolisis fueron desde 0,5% a 9% [Meding 1999, Joshi 1998, Meding 1997, Ranawat 1997,

Nayak 1996]. La asociacin entre el desgaste del polietileno y osteolisis fue significativamente
mayor en las prtesis de rodilla no cementadas 49% (osteolisis radiogrfica) vs 17% de las
cementadas (p<0,001)[ Devane 1997].
Otras posibles complicaciones son falsos aneurismas, fstula arterio-venosa e interrupcin
de la circulacin colateral local. [Papatheofanis 1994]. Hoy en da se dispone de estrategias de
prevencin de sta complicacin mediante radioterapia o drogas como la indometacina [Knelles
1997, Seegenschmiedt 1997] Los fallos de la prtesis a largo plazo suelen ser debidas a
reacciones inflamatorias y como consecuencia la reabsorcin sea alrededor de la prtesis [NIH
1994]. La reaccin inflamatoria suele deberse a las pequeas partculas que se desprenden de las
superficies de la prtesis y que son absorbidos por los tejidos del entorno, pudiendo llegar a
producir la prdida de la prtesis de rodilla. El primer tratamiento es con antiinflamatorios, aunque
en ocasiones requiere una revisin quirrgica. Existen tambin complicaciones postoperatorias,
muy poco frecuentes (practicamente por debajo del 1%) que se solucionan en corto espacio de
tiempo como dolor precordial (IAM, anginas, etc.), retencin o infeccin urinaria, confusin,
neumona, sncope, etc. [Brander 1997, Imamura 1998].
Aspectos positivos
La mejora significativa de la calidad de vida en los pacientes con este tipo de problema,
pone sobre la mesa de estudios una investigacin que podra trascender en los mbitos de la
bioingeniera moderna al restablecer el orden natural de vida til del individuo en la sociedad al
valerse por sus propios medios la capacidad de movilidad y adems de poder realizar las
actividades de la vida cotidiana sin necesidad de utilizar medios de apoyo (bastones y andaderas
entre otros) y adems que este tipo de operacin de reemplazo de prtesis de rodilla mejorar la
autoestima y la psiquis del paciente.

Perspectiva

La idea del presente proyecto es fabricar una prtesis de rodilla tipo cementada, modular
de tipo total en Venezuela. Para la fabricacin en serie se cuenta con los procesos y tecnologas
necesarias en los talleres del INME de la UCV, as como en el taller del profesor Othman Falcon.
Se utilizar mecanizado para el vstago femoral y fundicin con pulido electroltico para el
componente tibial a fin de garantizar tanto buenas tolerancias en cuanto a precisin, como buenas
propiedades mecnicas de resistencia, maximizando el beneficio econmico, en cuanto a tiempo
de fabricacin como a los materiales necesarios (aleacin cromo-cobalto) con los recursos
disponibles a nivel nacional.
La prtesis de cadera diseada abarca un amplio espectro de pacientes y tendr un precio
ms econmico que las importadas, fortaleciendo la industria nacional, creando empleo, y
brindando la posibilidad de mejorar la calidad de vida de muchos venezolanos que la necesiten.

Resultados de la encuesta

1) Su sexo es:
20
10
0
masculino

femenino

2) A qu edad se implant la prtesis de rodilla


15
10
5
0
0-20

20-40

40-60

60 o mas

3) Usted lleva utilizando prtesis de rodilla desde


16
14
12
Antes del ao 2003

A partir del ao 2003

4) Al adquirir la prtesis de rodilla haba suficiente oferta que cubriera sus necesidades en
el pas
30
20
10
0
si

no

5) Le pareci razonable el precio a pagar por la prtesis de rodilla


30
20
10
0
1
si

no

6) El motivo de su necesidad para implantarse la prtesis fue:


16
15
14
13
12
Corto plazo

Largo plazo

7) Experiment alguna reaccin adversa en su organismo con el implante de prtesis de


rodilla
30
20
10
0
si

no

8) Su prtesis de rodilla ha fallado o ha tenido la necesidad de una segunda ciruga


20
15
10
5
0
1
si

no

9) Su calidad de vida ha mejorado con la prtesis de rodilla


25
20
15
10
5
0
si

no

10) Considera acertada su decisin de implantarse una prtesis de rodilla


30
20
10
0
si

no

11) Se siente usted capaz de realizar actividades que antes no poda


15
10
5
0
si

no

12) Considera que sera ventajoso la fabricacin de prtesis de rodilla en Venezuela


30
20
10
0
si

no

Conclusiones

1. Las causas ms frecuentes de sustitucin articular total se deben a osteoartrosis, de la parcial


(solo uno de los componentes de la prtesis) a la artritis reumatoide traumatismos en la rodilla.
2. La prtesis de rodilla es una opcin eficaz, efectiva y eficiente para casi todos los pacientes con
una enfermedad que afecte a la articulacin de la rodilla, que le produzca disconfort crnico (sobre
todo dolor) e incapacidad funcional seria.
3. La mayora de los pacientes con prtesis de rodilla tienen excelente pronstico a largo plazo en
cuanto a sntomas y capacidad funcional.
4. En este momento las complicaciones a corto y largo plazo surgen en tasas muy bajas. Las ms
graves como tromboembolismo e infeccin se han reducido notablemente gracias a la profilaxis
antibitica y anticoagulante.
5. La artroplastia de rodilla parece ser un procedimiento coste-efectivo, an ms si se compara con
otros procedimientos.
6. Parece necesario acumular datos suficientes sobre nmero y tipo de prtesis implantadas y su
seguimiento a largo plazo. Se podra considerar la creacin de un registro coordinado, al estilo de
los pases escandinavos, que permita establecer conclusiones en un corto espacio de tiempo

Bibliografa

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