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Intormanin salstitada; 2022315 “Favor de proporcionar en la que covrespande exclusivacnen "EL monto ictal faclurada @ Servicios de wud de vor Einpresarial Heteren, $A de CV, IDMED, S.A dle CVS: 4 la persona fisica Mirna del Rosario Diaz Sarmiento” Et monto total pagado por Seruicios de Saluc ce vur Empresarial iieberen, S.A de CV, LIDMED, SA de GV 5 4 persona fistca Mirma-del Rosario Diaz Sarmiento" al ano 201g. cruz por las empresas Grupo nitelias MAXBEC SA. de CM, (crue por las empresas. Grupo uniaatres MAXBEC S.A de OV,, \FavOr 68 proporcionar ea Ié que conrespande exclustzainente al aia 20% ‘| momo tole tacturado a Servicios de Salud de Veracruz. aor lad empresis: Giupo Empresana) |Ieberen, S.& deO4., LIDMED, S.A #=-C.¥i) Sumimstros MAXBEC S.A ae OV y ta persona fisica Mimna del Resaria Diez Saimients ‘E| morta totsl pagado por Servicios de Salud de Veueue por las empresas. Grupo Linpresafial Heberen, S.A de G4", LIDMED, S.A. de CV Suministros MAMBED S.A de GV, 9 la persona tisica Mima del Rosario Uiaz Sarmiento ‘Gon respecto a la solic plarieada en este Yolo, se miterma ls parte gle coresponds 2 la Subdireccion de Recursos Financieros, es por ele gio can ratacion al prima: parrafo se datallan lng montas factursdes y los mankos pagades durante 21 2012 a las empresas ab las cuales solicte la intarmacién, SSS EW EL ETERCICO OHS MowTo siawro PREMEEDES: FACTURADG PAGADO. [GHUPO ESIPRESARIAL HERTREN, SAVDE CA | 186,78,2157R| GotHhsaa.a3| HDMUD, 5,4, DEC. 2010489294 nai MAKDEC, SADE CV, 96,819,992.21| 24,6254 2184 MIRNA DEL ROSARIO DIA? SARMIENTO. 1.000 bala Gon relacién el segundo parrato se cetallan tos montos [acturados Ink montos oagados ‘Gurantee! 2014 tae emprasae d las cualee eolieto Is informauién: PAGOS EN EL EFERCICIO 2019 | S| Monto MoMTO | ae Facrurano | PAGaDe AUMO EUIMRESANIAL IEGEREN, SA DECW. | 715,225,k08.28 0,196,812 00 UDNED, 5.8 OE CW. 25 (it0,916.2| J8.212815.00 MAXBEL, 5.4, DE CL 157,190.18 | 2.0n| [MIRIEA DEL ROSA DIAZ SARMIENTO L o.00) baal 2014 tira: PROVEEDOR: TOTAL Fi aba TARAS EN SUR Jroveoicacion omecta POR EXCEPCINOF] i SAL DEEN, 2.000000 000 etica vn |ADUUDICACICN DIRECTA POR EXCERCION DE] GRUPO EMPRESARIAL HEBEREN S MAXIMO MENSUAL: ee obey sisvagigse shiva fepsoicrciowomecra Fon excerCHON De] uuusraos nice, salzCY |S seins rownicacoN owutiaroR HowTo | ‘suasrAOe ane, cADEEY, |S zaatnso LGTAsioN SmFUFICABA cunNeTaaS MasoEn,sa.oEoN |e reas [POsUDICNCION OECTA FOR EXCERCIONDE| saasrRos Hannes. SA DE CN. |s aesaseto| 2013 Po PROVERDOR THREAT Sarr POR EXORPOON DE] GRUPO EMPRESARIAL : [ranercaon amecra PoRexcrPooune| cRUpOEueREsamaL HEEERENSA |, 225 uacango iy brew PPOIUEICRCION GIRESTA FOREXCERORNOE| SuupisraosnmanccAnEcY |S arsssansd [pOIUDIEACIONMIRECTA PORENCEPCIONDE] suniereoswuaensa.cecy |S aaspecot FOSIDICRGREN GIRECTA FORERCEPGIGNDE) iiqaginossiGED oA DOV | 8 asi ADQIONGAGIOR DIREGTS ROR SACRED DE SUMINISTROS MAXBEC, 3.4 DEC | = 0. 694,642-80] DAUDIGAGIGRTORECTAFOREKCERGIONTS| Sygus(nosMARGES. Sh DEGN [8 Saeaeo.i ee [GRIGRETOR BTREC TA FEREKCEFCIGNER| Sp asinoNAAGEO BA DECK [8 “08 LITAGION aINPUFTCADA SUMBNSTROS MHSHEC.S A DE GM seen. [ARIDERERGRGNTETRE TA FER ECERCISN PS) Scnypgareomomnec, a DF OV — PAU APEC Dye EY POR EXCERRIGN Be SUMINISTROS MAXBEC. S.A DE CU) |S 430,352.95] cu eae ee Arplus® Certification Technological Center, Nereis) ae) ECMX-0145/04 Applus México, $. A. de C. V. certifica que el sistema de.gestién de calidad de la empresa: IL DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. Oticinas: Lago Victoria to. 60, Col. Granada Beles. Miguel Hkalan, Ndsdco, OF, CP. 41520 fumicén: Asociacién Nacicnal’ de industrials Ne. 3, Local B, Complejo Industria Cuamatia, Cuauttiin trea, Estada de Meco, C.P. 94730 Para las actividades siguiente Comerciatizacién, distribucidn, instalacién, servicia de asistencia técnica y cientifica de: sistemas, equipes y contumibles para dtagnéstico clinica, para taboratorios industriates y de investigacién; capacitacién de clientes: instalacién de sistemas @ infarmiticos para sector salud (systslab) PR es conforme con los requisites de la norma SITIC! — NMX-CC-9001-IMNC-2008 / ISO 9001:2008 corsonr Este certificada es validts hasta el 03 de Noviembre del 204, CESSES" mexico, D.F. a Qde Noviembre del 2011, gan Rebolledo Ricardo Ramirez Vizuet \ criicado 38 ciadorar wills siempoe que #2 carn as las eclones dal sonmaty cal ini Se See enT Dune ESTADOS UNIDOS MEXICANOS SECRETARIA DE SALUD COMISIGN FEDERAL FARA La PROFECCION CONTRA RIESGOS SANITARIOS: ‘COMESION DE AUTORIZACION SANTTARIA, oans6ee | KOMmREDEESROPIETARIO. | EIDMED, 5. a. DE RAZONSOCIALODENOMINACKING LIDMED.S. AL DEG. ¥. peMicn Lo: MIGUEL DORANTES MEZA N' COLONIA. WO LOCALDAD AGUACATAL cp. 9138 BELEGACION 0 MUNICITI RALAPA (065) . ENTIBAD i Wa VERACRUZ DE IGNACIO DF LA LLAVE (39) | LICENCIA SANITARIA Np, ~ | : | jabs FvBRNGACHON BE PRE “4 ‘Centea de Mefelas & MEKCLAS NUTRICIONALIES MEZOLAS MEDICAMENTOS4S QUE CONTENGAN aNTEBIOTIONS BOTALACTAMIGAS CETALOSFORINICOS. ie CONTENGAN ONCOLDEICOS LLAPRESENTE AUTORIZAGONES VAltDa SmEMMar YeUANbO Sy SECRETARA D& say yif'0 SEAN NODITCADAS LAS CONDICIONES BY QUEUE b om EXPEDIA | eh ES oreo 24/10/2012 Rca vox viento mpc tsnrwaERSOS stu or - | Covtonsipap az anricurosm =yMands a COMISIONADO DE AUTORIZACION SANITARES ue eeaussroce cousin etme sens enor alelefre dedelt Bde ESTAR EXHIBIDA EN LUGAR VISIBLE DEL ESTABLECIMIENTO LA PRESENTE LIGENCIA SE OTORGA CON FUNDANENTG EN LOS ARTICULOS 17 bis FRAOGIONES:!V, iia FRACGION |-y |, 388, 308, 370, 071, 979)¥ 874 DE LA LEY GENERAL DE SALUD; ARTIOULO RACCIONES LINGISO b, ARTICULO 4 FRACCION Il INCISO.c ¥ ARTICULO 44 FRAGGION 1 I DEL SEGLAMENTO OF LA GOMISION FENERA PARA Lt PROTECCIGN CONTRA RIESGOS SANITAI Ln PRESENTE YIGENCIA DE ACUERDO CON LO. DISPUESTO PORMEL ARTICULO sa0 DE LA Lev ENERAL DE SALUD, PODRIA SER REVOCADA POR LA AUTORIDAD. COMPETENTE PREVA JOMPROBACION A TRAVES DEL TRAMITE LEGAL CORRESPONDIENTE, EN LOS SIGUIENTES GASOS: LEU BJERGICIO OE LAS ACTIVIDADES GUE SE -HUBIERAN ALI PORIZALD, CONSTI UN RIESGO ALA SALUGHURA RAL 5 2k e CUANDO EL EJERCIGIO DE LAS ACTIVIDADES QUE SE HUBIERAN AUTORIZAGO, EXCEDA OS: ‘IMITES FUADOS EN LA AUTORIZAGION RESREGTIVA | “IL-PORQUE Se OE UN USO DISTINTO LA AUTOR.ZACION, sees TVPG INCUHPLIGIENTO. GRAVE & LAS. DISPOSICIONES (DE. La LEY GENERAL DE SALUD, SUS REGLAMENTOS ¥ DEMAS DISPOSICIONES GENT RALES APLICABLES. Boe {POR RETERADA RENUNCIA # AGATAR LAS ORVENES QUE DICTE LA AUTORIDAD SANITARD\, EN [Tos TeitiinGs O2 LA LEY GENEIAL DE SALUD.Y. DEMAS DISPOSIBIONES. GENE RALES APLICABLES, QUANDO RESULTEN FALSOS LOS DATOS O COCUMENTOS PROPORCIGHADOS POI EL JNIERESADG, QUE HUEIENEN SEhen00 ne BESE ALA ALTORIDAD SANITARIR PARA OTORGAR Uh FTORIZACION : MIL-SUANDO EL INTERESADO NO S€ AJUSTE A LOS TERMINOS, CONDIC.ONES Y REQUISITOS EN QUE 'SE LE HAVA OTORGADO La AUTOR IAACION'G HAGA USO INDEBIDO DE ESTA, z VII CUANOO LAS PERSGNAS, 08/705 0 PROBUCTOS, DEJEN DE REUNIR LAS CONDICIONES 6 REQUISITES B/JO LOS CUALES SE HAYAN OTORGADO LAS AUTORIZACIONES, 1. CUANDG EL INTERESANO LO SOLIGHE XEN LOS) DEMAS CASOS QUE DETERMINE CA AUTORIDAD SANITARIA, SUJETANDOSE: 4 LO: QUE JESTABLECE EL ARTICULO 48 DE LALEV GEN ERAL-DE SALUD. = L 4s cosnestis eisne uncia, corms bas ‘cousin an Pik Aree cna es STARE fBoparcend: tbe de caus Sore | rea Direction Ezecutva ie Au iozactin de Products y Eien Soman fants do Senin cehsy NiGieos Inte dense Oooo seo: 993300C1070184 nie No.3, 72 ln, Cl. Roma, 0610, Nélen, D4 SECRETARIA ASUNTO: SE OTORGA EL REGISTRO No. 0530R2009 SSA. ‘ines, OF DE SALUD 27 160 109 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS 5. DE R.L DE C.v. POMFENTE 116 N? 599, COL, INDUSTRIAL VALLEIO, Eb. oz3no, MEXICO, DF. ‘En comestacin assis e Rapier Sinlearfo, cn irpero so eds OBBIOGSOKEIEED, ceca 24 da DetuDra 2008, ee corunin que eon fanart ey iy Alon, 4 pa Wer 8, 14 y 25 08 a Cnc Plea Ue ee Et UO: Hoscanc, 29 cel uy Granade hs admnsrocan tien Fee, 3 16 toca oe a Loy fede be omsoran ‘rion, 3 taba ko 4 Fel 17 be acon, 1 fad ty 1 bs 197 204 262. 0h a, 37 Ey 87 39) ‘saa Ly Goneral Salad 12 oB8C acedh 8 fascia lessee 3 Sagar es Say 1 oc ee 4 Trogtn 1 nese e416 teen 1a Regma ass Lami Feder prs a Pree ers sabes Sey 1 15, 36% 17, 380 dl Regiment Ge sues arate Sa 33 on Io rence yaptestes dr et pr Gus se aed el ars — qu 20 din concces trdrnts cn en Recta Federal Gs Yes Erprsaraes ave apa I) Serta 0 S90) Seestaocen Gera eid ce mera eosin Su anno aK, Buln el For Spe e150 pr @ IE wat css farmats pari realeacn ae Sant eur apa eos ce So tuts Ge Cami pra a atc oa esos Sante gubleade © 1 oe avers Ge 04 anor Otel ce Fesracan, sewing peso Rison Sane: OMT, asa0na009'58h ALPADOCTO OED: ADWIA.cENFAURE COR (AGENTE De DIAGROSTICO) escroo ror Site rou mone om osrics nc COM DORAICELIO En: ‘333 COMET STREET EAST WALPOLE, HHA 02032, U.S.A. a STEHENS HEALTHOARE DiACKOSMIES THe {or bowmca0 SA BENEDICT AVEMUE TARIYTOWN, REW YORK 10593-5097, 8.5. usTRRUES Po, SHGMENS HEALTRCARE DIAGNOSTICS OE ROE GV /ALMACEMADO POi BODE DE MEXICO, SADE GV: co¥ pormena ex ORME 136 N° 890, COL INBUETRIAL VALLEDO, #02300, HEcteb, DF. / CALLE 3 SURMANZANAX LOTE 2, Hh 52.9 CARS, DAUCALBAN-TOLUCA, CP. 50200, PARQUE INDUSTRIAL TOLUCA 2000, ESTADO DEMEXICO \asshcun 3 (rico) affas, A PAW BELA FeciiA be ExreoncON Gascindol sein el Alaa AD del Faglarana o lreures poe by Seed on Clase F Ba inperacde, expetec, _xendksenamiena, enka 0 sani al pina seid de aguerdo als cncktiescch gue Ra do apwododa sexe se even Bs iimbecs auorkaées con is edicts ase doberd leu no pees nceroa Pricatir @ Cuore npc, Auotando et comple de Ls Gssescnrer oe wots Seer Koj shui Peeps bidac Ly Ota de bu posse ced ‘ont ls Gsnoscones regusteres sees Won ATENTAMENTE 4 SUFRAGIO EFECITYO, HO REELECKION COMISIONADO DE AUTORIZACION SANTTARIA, eS RoeEe Jicuus aremomnnacn. INSTRUCTIVO BE USO: 01 INBICAGION DE USO: DESCRIPCION: PRESENTACIONES: SE_UMILIZA PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA, DE CORTISOL EN SUERO U ONINA USANDO LOS SISTEMAS ADVIAG, CENTAUR DE-STEMENS. PARA. USO. EKCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO ODE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICS “JH Varo INMUNOENSAYO COMPETITIVG QUE UTILIZA TECNOLOGIA DE QUIMIOLUNINISCENCTA DIRECTA. EL CORTISOL PRESENTE EN Ua MUESTRA DEL PACEENTs COMPITE. CON EL. CORTISOL MIAREADO CoM ESTER DF ACRIDINIO PRESENTE GN TL RECTIVO UUMIRTCO POR LA UNIS A UN ANTICUERPO POLICLONAL DE CONEJO ANTI-CORTISOL PRESENTE EN LA FASE SOLIDA, EL ANTECUERPO POLICLONAL DE CONEJO ANTL-CORTISOL ESTA UNDO. A UN! ANTICUERFO. HOHOCLONAL DE nATON ANTI SONEJO) FL CUAL ESTA UNIDD. GE FORA COVALENTE. A PARTICULAS PARAMAGNETICAS BE LA FASE SOLIDA ADVIA CENTAUR® COR “CONTENTOO. 5 CARTUCH SENTAUR, 04610049 1 CARTUCHO DE REACTIVG PRIMARIO READY PACK QUE CONTIENE REACTIVO LUMINICO Y FASE SOLIOA PARA COR DE ADVIA CENTAUR. TAROETA DE CURVA PATRON PARA COR DE ADVIA | cone, Envase primaries mado casate pit Eyvase sttundniat Cin des, ‘SADUCIDAD: FORMULA: PUBLECKDAD DIRIGIDA A: QUE CONTIENEN REACTIVO LUMINICO Y FASE SOLIDA | Pare cor De novia cenTauE. | TARSETA DE CURVA PATRON PARA COR DE ADVIA [ht De PRE cK so co de pellproptono 15 MESES CONSERVESE ENTRE 27S K A 281K (2°C~ 8 °C) REACTIVO LITE: CORTISOL REARCADO CON ESTER GE ACREOTUO EN SOLUCION SALINA TAMPORADA CON SALICILATO SODICO, [AZIDA SODICAY CONSERVADORES. FASE SOLIDA: ANTICUERPO DE CONEIO ANTI-CONTISOL UNIO0 RUN ANTICUERDO Tg MONOCLOMAL DE RATON ANTI-CONEO, UNDO BE FORMA COVALENTE a PaRTICULAS PARAMAGHETICAS EN TAMPON SALINO CON AZIDA SODICA V CONSERVADORES, PROFESTONALES DELA SALUD: [LEONFENIBO DE Los Men nuts ANSTRUCTTVOS YAEBENTADCS ARE ESTA COMISICK FF RESPOMEASILIDUD DL FANRTCLATE, i CER TIFICADD DEE GOBTERRO MEXICANO DE FFTCACTA ¥-SEBURIGAD| (REQUISP?O NECESARIO PERD MO SUFIEIENTE BANA SU COMERCIALIEACION. SE EXPIDE Sif| ENTER ESIa CON DESPOSICIONES DF OTRAS DEPEMDEAICIAS. [ESTE REGISTRO SANITARIO FSU ia egbyoatoy noc ooasnaciovaxse fbes30060181530 Cecp Pipedtance Jrheabace AARARRELKRA KER ARIMDERE ERA anH aon treo nn HheREnehbHeteep sees ett eros PROYECTO DE MARBETE PARA CONTRAETIQUETA FOL BE CECE ADVIA Centaur® COR Agente de Blagnéstico, Para ta determinacién cvantitativa de Cortisal en suero 4 orina usande Jos Sistemas ADNTA Centauré, Fésmuta Reactive Lite: Cortisol _marcado con éster de acridinio en solucién salina tamponada con salicitate sédica, Azida Sodica y Censervadares, Fase sdlida: Anticwerno de cenejo anti-cortisol unido a un anticuerpo 19S monoclonal_d@ ratén anti-eoneyo nicl covalente a particuies paramagnéticas en tampon saline can Azida Sédica y Conservadores. Fira uso in vitro. Para uso exclusive en Laboratories Clinicos 0 de Gabinete, Léase el instructive anexo, ‘Cadigo: * Presentacion: Equipo para 50 Pruchas. Fecha de Caducidad: * No, De Lota: © Ciinsérvese enlre 275K a 281K (2°C a BPC) Rea, No. 445295 SSA NOCIVO POR INGESTION. EVITE EL CONTACTO CON LA PIEL. ESTE PRODUCT CONTIENE AZIDA SODICA, MANEJESE ESTE PRODUCTO CON PRECAUCION. MANEJESE ESTE PRODUCTO COMO 5) FUERA CAPAZ DE TRANSMITIR HEM, RCW'Y HIV-1/2 FABRICADO POR: IMPORTADO ¥ DISTRIBUIBO EN MEXICO Pot Siemers Healthcare Diagnostics Ine. Siemens Healthcare Glagnosties 5, de RL da C¥ 333 Coney Strest Panionte 11680, 996 Tart Walgoie, A 02032 ttetustrat Vay usa secapatzaica PARA Gp 02300 México, OF Siemens Healthcare Oiegnostics Inc y/o 51 Seneclet Avene Ken, 52.8 Carr. Navealpen-Toluce Tarrytour, New Tork Calle 5 Sur, Manzans X, Lote 2 7 10501-5057 Pargue Industitat Tekied 2000 / USA ALMACENADO POR: fm BOMLGE MEXICG, S.A. DE CV. f state rismmlcatalghatbelnin Calle 5 sur, Manzana x tete 2s Paraue Industial Tolues 2000 \ ® Morca Registrada i AE IO IO IOS IOI IDI OIE ISI IST ROE ACRE IOOII OEE ICE N EE * Son perfectamente legibles.en fa etiquera del producto. das im 03 aioy aaa ‘seretonedo soagszey » G bophe onensiuins 0 o1ed evesones er ROW uozmasp vino mote oeeton ‘ea sins ecrien nprame een eeeg er ome earwoid esq, preigee eae abana 3 SECRETARIA DE SALUD COMISIGN FEDERAL PARA LA PROTECCION CONTRA RIESGOS SANITARIOS CONISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS ¥ ESTABLEGIMIENTOS SUBDIRECCION EJEGUTIVA DE SERVICIOS DE SALUD Y DISPOSITIVOS MEDICOS REGISTRO SANITARIONe, Os00R2010 BBA, No. DE SOLIGHUD so330pc Tora Ho. ANTERIOR =: ___aggnoaangooar (Cén fundamoio of fod Articules 4 péttat tercefo, 8, 14y 16 de a Gonsthacén Palitea da tos Estados Unidos Mexicanos, 20 de iz Loy Organica de la'Adeninistracion PUbine Federay 1, 3 y 16 fraccion %. de Is Ley Federal de Provedimionto Administralica; 3 frepoibn MOV, 4 faecion I, 47 Dis acelin IV, 194 frei I, 194 bis, 197, 204, 252, 269, 75, 376 bis, 378, 280 y 9S de Is Loy General de Galud; 1 y 2 inelto © fracel6n X dal Aleglomenta interior ds Ja Secretarla de Satsd, 1, 9 fracciin Hazcao b, Vil del Reeglamento de la Comisién Fedoral para In Proteotiba cont's Rivsgos Seniariox 1, 62,89, 15d, 157, 175, 180 y 181 del FRoglamento de Inumos para iw Salud, de coo los tolatves ¢apleabies ta! Aeseido por ol cua se mosice el diverso par el qua 190 dan 2 conoce’ Ios ustaites axsorng an al Roglsua Federal de Tréries Empiesariles cus apical Sattetana de Salus 9 9 ‘elablocen diversas meckdas de mejore regulators yu anexo Gniea, putcado ol 14 do sepilarbre-de #200, y nor elque se dan a Conocer fas formate’ para la reolizacidh d nites que apika la Secretaria do Geld, a rave de la Comisién Fedoral pava la Proteve'ba oma Rissgos Santanas, pubicado ot 4 Gs sovlembre da 2004 ene! Dlario Ofcal do Ia Federecitn, co alga al presente Registre Sanlsia ojo las siguientes condikianest “Tatar cl ragiero: Siemens Heakicare Disgnaits, 8.2 RL da, Domnicta: Poninte 148 No. £90, Colonia Indusval Volo, Celazotiin Aacapotzaico, C.P. 07300, Distt: ‘Pexoral, Misco. RES. sino 18N7 CARACTERISTICAS DEL PRODUCTS eendminacion Ditntve Aoula Centaur FTA Denominaciin Genética Foe pr laden dee Tipo de fata para la Salud prt, 262 UGS: Agente de'diaghdstioa x AS Clasieacon det neuro para ls Seid Art ADRS: Case ee? ous Fabricads gor Sioinens Healticare Dagnastesne Sot Darcie 511 Benodet Avenue Taylor MY sOSDTrUSA. = Inportado y Disbuido por Siemens Hoathtate Diagnostics, So RL de Cx. , Donita; 1, Poiaike 116 No: 590, Colonia industrial Vab¥jp, Dstegacion Vv Aacapetzalo, C.P.(12300, Disita Federal, México, Pe SSP arma eens ne 27644 O em 2. AY, Ineustie Avlomotex 129-0, Eaifow 2, Toluca Pareue Industia} I Coesilo, C.P. $0070, Tolune, Bio. de México, Naso indcaciones'te uso “ht Contant FFA co uta para Sberninacion csnstiva d= rox sheo (FTA) en ura 6 plasma (hepaiinizads o oon EDTA) usahda ef sisiema Advia Centaur CP. Para use exclusiva do Iborstorns cinicas ad gabinte Daseripestir Advia Centaw FT4 o€ wn thactive para uso diagndsice 1 Vitro que villes teonalugia do ‘uit iniscencie directa, Presentaciba Rel Contenido No, de probs o6¢g0og2 ‘| ceithictia da reaclivg primarka Ready Pack que 50, ‘Contane teutivo lie faze solida paca PTA de Aa Centavr Tageias de cuna magcira para FTE oe Ada Genlaue yada Camtaur CF 064901 06, Scortuntos dereacti-s primero Ready, Pack que 20 ‘xiii reactvo to pa sda pave FTA de Advia Centaur, “areas de curva maasrs para FT% de Adwa Coniaet Agia Contour OP Formula Cartuchode Resco = tumen Componenios raaethia Certucho de Reactive! 5.0 mb arcada con. éater Reactivo cathicho iio (0.2 nl} Primate. ‘ge reactive: ontampan de barbital stdico Realy Pack {9:5 con esizbizadores Para ET4 do proteiniogs, EDTA y azide ‘Addl Centaur ‘séslen (< 0.4%). Fase sélida: 15,0mL, Anticuerpo pebslanal de Cenuche conejo Botindaéa antes deseactivo {0,525 pail} undo. ‘ition questa unda te forma covatente a partioulas’ prararagréss en souciia tarhgén do barbital eSdieo (1.08%) con estbitzaores proteinions, EDTA y agida shdica (01% ai eg ano ar ca 5a paetyaiete Na Caducldad, {rides canesvado entre 275 K-26) K (2°0-B °O} Policia esta a: Provesionatas da la Salud Fecha de emisine Ade agosto de 2010 Fecha de vencitieata Advagosto ds 21S ‘SUFRAGIO EFECTIVO. NO REELECCION: CouGIQNADO FEDERAL con TIGUEL ANGEL TOSGANG VELASCO ‘Siecle A aeast, Ee dosmerico evades nperinioction banshee nmr Hepase? er gen Gt svn doses on usa orto exer: 2a nbn hkl pn suo pra Wooten Eaeconents fhe aewnisernwirs teases vest — i" i i Hinddsd ato ieee : No 34495 8 — Cadueissd, ‘12. mesas consemvando ontre 278°K a 281°K {2 a8°C) Publicidad etrigida a: Profesionalas doa Salud Feche de emisiin: (01 dajuio de 2010 ‘cha de vencinlentt: 01 de julio de 2015 F SUFRAGIO EFECTIVO. NO REELECCION. COMISIONADG FEDERAL MIGUEL ANGEL TOSCAND VELASCO ‘OeSERYACIONES ALRECIETRG. ‘ |. GpreormRege Sani en desmens atin apes pro gtline means Cin musa tsperenb oro stan par ncaa nro usta, pra 39 eo sh er son espeakhnes cet. ceprdend. 3. a pert asoreacin seb mea a Siku sta ws OnScorety emros on oe ahIgA, eh eat des scnes ser sun nega, S : 5. [a Fpateatn, evoreln, wraomilet,vot & can alpen prc eck dete czar canara la enleores w sq s h serbak por qase oad Ser einai code proce, ef a harem ea ea ees # cae (Razin Sly deh). ‘ae prosrensbnes pata ot Gietar Said debate bas Sopesisint ects por ei Cental de Soudan Ganwa por que i BALA Wo oe ‘coger dae Conieen. 5 5, Lao cores ers elqas bcocrastcts st Eater suptr ao esac ena Ley Gon da Subd an ol Ragamins do ramos pumala Sim, |az Home: Cte asta, cote. eat ones aati cammipec a audience ad pceena dca, 6, Elcrteio doles marae nstuetos ds esata ann esa Gomis, son eponatod cl abc yl er cl ger dato cop cat as depoakinas genoa her, “Ene ern ape ne Noi Sam RT i ened SoU SECRETARIA DE SALUD COMISION FEDERAL PARA LA PROTECCION CONTRA RIESGOS SANITARIOS CORMISION OE AUTORIZAGION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACIGN DE FROBUSTOS ¥ ESTABLECIMIENTOS. SBUBDIRECGION EJECUTIVA DE SERVICIOS DE SALUD Y DISPOSITIVOS NEDICOS: REGISTRO SANITARID No. OsaiRZo1 SSA No. DE SOLIGITUD 9933004016 1804 ‘Cen fundamonto en cs Anculos 4 pital letaro, By 14'y 18 de la Gonsfhickin Polkiea ae los Estedee Unidos Median 09 dela Lay Organica de la Adrrinstacion Puica Federal 1, 3 y 16 froctién %, de ta Ley Federal de Procecimignto Administrative: 3 froccidn XXW, 4 frocelta fi, 17 bis face NV, 494 fractabe Il, 194 bis, 197, 204, 262, 368, 376, 378 Bis, 978, 480 y 369 de la Ley General de Salud; 4 y 2 inciso € fracditn X dal Roglamento Infatior ds fa Sectetala de Sati, 1, 3 fraeioa Finciso b, VU, deb Reglamanta do la Comisién Fadetal pura la Proteceiin conira Rissoos Sonitaros: 1, 82, 83, 159, 187, 179, 180 -y {81 dol Reglamenta de Insuinos para la Saiuth del coma lex rblatvas y aplleales del Acuerdo por el que se dan a conbeer los timo y servicios, esl como las fervalos qe Spl Ia Secretaria da Salud. a través de & Comistin Federal pata la Proevolén canta Rlesgos Sanitaria, nsevtas en ol Regisra Faderal de Triméos y Servicios ce lz Comision Federe! de Mojora Rogulctora, pallcada el 19 de juno 8 2000 wi 8 Diary Ofilal do la Faderasién, 2a ofarga el prasanio Rooistro Sanitaria baja las siguries ‘condilones Titer celregbsve: Sans Healthcare Diagnostics, 8. de RAL da GN. Damigie: Portela 118 N8. 690, Colonia Industial Vaso, Delagastin Axeapoteales, CP. 02300, Distite Fora Meco REC shDowastaaT canacTeRisricas ob pRopUCTO de 3 Denomindelon mie: ‘sda CentaueTSH {Hormona Bstimutante dela Trgldes) Dehominastin Ganésca: Rescive para Is detec de a hero evi weds? “Tp de Insure pera bs Salud Art 282168) ‘agenie de tagnésico Ree Clean dol rsurno para Sain At BORIS! Clase | / € Febeedo por ‘Siemans Healthcare Daghostics y d Dene 511 Boos amie Tylon, New Ym 8918007, LISA tmportado y Disirbuide por Slereans Healticare Gogrosics, Side RL.deGV~ Demin: 1. Ponienlo"116 No: $90, Colona thdustal Vall, Oetepacion Azcaoolzalca, CP. 230, Ditto Federal Mexico 2 Km528 Ger. NaucolpanTolota, Gales Sur, Mactana X, Lote 2, Parque InduseaalToluea 2006, C,P. £0200, Teves, Estado de sco, Mésica ‘Rinacenade po: Bomide Makin, SA. de GM. Donato; Kim 528 Cae Navespan Tele, Colle § Sur, Maneana X, tote 2, Parque Incsbil Teluce 2000, C:P, 60000, Taklea, Eslado da México, Maxea, fel rae wn pon uebauing teatime outa SeEoMrateos No 25788 © Oo F lndigaciénes de use: Deseripcion: Avia Contaut 3H {Hormona Eslimulatto de la Tioides) esta dheliado pave la delerminecion, ‘caontiative do ta hormcna estinviante Us fa tioifes (TSH, trotwpna) en suera hua, ‘utlizands oe Avia Centaur Systems, Para uso chagnovled in bo. Advie Contant 78H es un inmunsessaya tIpo sandisieh 4¢ ie toe y doe 1 PSTRELREESRS Si rsonur sus coun exo ss disonoarn aco tro Coegs as Behl Ose coc cue = evant rc ‘angen cress ar 5 SRE SS ten vests buon mttaer eb wo i eve eb nara ne pmb (eciraicetnntzen, cob aaron enantatyomexorecay aero iil ee eae re eet ean te leo gsuroeke dimes Gavin, en mopssiicd Bite al tl ato, See UPD Een [Seep ratio —T - uc wssminner es ais prs tnted se torino enlace, feanes oxsoMesstaD4 Ne 2788 ta oO #) ‘oqstou rzpepAL pana Lt proreccab a conr nitscs weeranios Tpoerdenses carta de mara Sein Brox Siccaiy eatin de Nr eno6n de Podadh Saath trios SESrecia hacia ow Seeoe de ss Digest Mics SECRETARA, ‘Geren de agoees Ce. ORarstcs. Insure DE SALUD ioe nsuns tous Oceanic imteties: 402-08330040151535 Peoterty No, 39, 9 pls Ca om, 05700, exon, DF. ‘ASUNTO: SE OTORGA EL REGISTRO ita, ts66R2008 SSA meio, oF 12 DIC 2009 SIEMENS HEALTHOARE DIAGNOSTICS, S.DE RL, DE CY. CALLE PONIENTE 116 8 890 GOL INDUSTRIAL VALLEJO. C.P, 02300 MEXICO, D.F ¥/O KN $28 CARR. NAUGALPAN- TOLUCA CALLE § SUR, MANZANA X LOTE 2 PARGUE INDUSTRIAL TOLUCA 2000.6.P. 50200 TOLUGA, EDO DE MEXICG fn conetnodn 2 oy salud Registre Sanit, co nimaro de engin ORS3OOAOIELT4S, ce fecha 15 da Busstre do 2000, ce fe esmusisa eu con fundaments en ne arts; 4 pala exo, 8 4 y 18 de a Consttocan frat ec ee EetaderUrcor vancapas, 88d ln ay Oris oe [oasis Pic FoR 3, Sy 16 fon {a b ey Peco rocesiantn Adeerasv0, 3 ocr 4 aa $17 acy My 19 econ 1, 4 By 157,205, 2, 355,396,376 Bi, 3. V 380 ce Ley Ganerl de Sui 1 2 hn facto eS Reamer Faker ib Secrears do Stud 2, Stemi | iso, VO, 4 Foca Th ncto cy 14 fecadn 1 de Regkomentn de bo Contin 2 Four gar a Froteoon coca Risuen Skis 62, 153, 157, 17%, 8 del Aagbneno de evan psa a Sale Geir Set Acntan por ef uns defepen is facubedes cue co sla, eof roanos marcato” een) teary 2 dean ds Gurnee Peo parse tet coro ttags Sven, oy cm os raaies¥oplnwes el overdo oral sss acne aes pore que 5 car conocer fog bémes iments en of Gays Federal de ia les que apes lr Scectate de Study sa exaocrn Cio metlog Crneta relay au ancxe } Unc, pubteado ef de sevtcrabre do 158, v gare! que sa ox acorn frat par fo enon Ge WENT at otek in Seretaro te Sauc 2 Dowts de fe Comudin para ta Frctccrdy ocrtra Flesgos Saritalos pubkado ol 2 de rviemive de 2004 en 6 Bari Gel de Bs Fecrocd, sé woran ol preseke Regie Sentara: con EL no. 1666R2006 358 AL PRQGUCTO DENOMENADO: ADVEA CENTAUR © TUp (AGENTE DE DIAGNOSTICO) FRERTEADO POR: ‘SIEMENS HEACTHCARE DIAGNOSTICS INC PARA: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC CON COMICTLIO EX: 333 CONEY STREET EAST WALPOLE) MA-0Z032 USA ‘PARA:511 BENEDICT AVENUE TARRYTOWN, NEW YORK 0891 USA DISTRIBU POR: SCEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS §. DE RL DECY. " VIGENCEA: 5 (CINOO) AMOS, A PARTIR DE LA FECHA DE EXPEDICION Chsificindelo segin el artiagy 83 def Fieeiamento de Inswmos para Ww Solud ei Clase 1 Su imporedia, expotacdin, eA RES PRIS Patera Reece eae eee frist loa marbetes auorrodes cn fos madieatianas que debars efesivin, ve slende atin preset» eoneoita et seidigeme natin aren tne at aaa cake mragloe N, ieee ae EB : : Aas £ INDICACIONDE USO: Para disgiéstice Ih vars y para ute exclusha em laboratories Clintons ode ‘ ; Gabinete | : bescrieciOm: Rooctiva para Is determinacisn oe prateines de unin a hormnonas troideas ‘Ro gaturadas en suesa fumano wilzando los sistemas AOVEX CENTAUR de Siemens [Evase primaro: Modio easate putea da peliarapirio [Envase secundorn: Cartdn duno PRESENTACEONES: ‘rjulpo para $0 y 250 pruebas « doterminaeionee (Ot meses cruservandoid entre 278 *K a 281% (2°C-8°C) i | Oral earch 3 TG 0 noha) yTs~ ACS 164 ngfial) marcace con éster 2325 inffoartuche { anucierpo monocot de ration deracive ‘satiety (= 0.5 pf) unis 3 | enticuerpo oe cabra anteratin | (19 poi) unido Covalentemente a parcieuins aramagnéticas ap tampéa fostate can EDTA yoaida édica {0.14% PUBLICIDAD DERIGIOAA? PROFESIQNALES OF LA SALUD, REGISTRO SANTWARIO ES UN CERYINCADO DEL GOBIERNO NEXKANG GE ERICAGA ¥ SEGURIDAD. © {EQUISTTO NECESARTO PERO NO SUAICIENTE PARA SU COMERCIALIZACION. ‘SE EXPIDE SMW INTERFERIR. ROSICIONES RE OTRAS DEFENDERCCIAS “ogazoogouna: Ral reine Sop ge INTERESADO Pereeeeee re reeteee ter te reeteie rte crete ee ere cee nice teeters PROVECTO DE MARBETE PARA CONTRAETIQUETA, ADVIA Centaui® TUp gente de Disgnéstc Para ta determinaciin de proteinas de unlon’a hermonas tiroldeas no saturadas en 5 suero humane usant los Sistemas AGWIA Centaur de Siemens Pérmuia: Reactive Luminico: Tay T3-BGG mareado eon ster de aeridinio.en tampén de fosfato cen EDTA y Avida sddica. Fase sblida: Anticuerpo monoclonal de retén ant73 unide al anticuerpo, anti- ratén unico de forme covelente @ particulas paromagnéticus en tampon de fosfates can EDTA y Azida sédica. Para uso fo vitro. Para uso exdlusive en Laboratories Clini¢es o de Gabinete. {Gage el instructive anexo, Cédigo del producto: * Piesentacién: Equign para 50 pruebas. Fecha de Gaducidad: * No, De Lates ‘Consdevese antre 275% 8 281K (2° a 89°C} Reg,Ne. SSA NOCIVO FOR INGESTION, EVITE EL CONTACTO CON LA BIEL, ESTE PRODUCTO CONTIENE AZIDA SODICA, ESTE PRODUCTO CONTIENE MATERIAL DE ORIGEN ANIMAL Y DEBE MANIPULARSE COMO POTENCIAL PORTADOR ¥ TRANSMISOR DE ENFERNEDADES agRIcADO POR: ImpORTADG Y DISTRIBUEDO EN MEXICO POR: Siemens fialtneare Dlagnosties inc. Siemens Henlehcare Diagnosties S, de RLde CV 333 Coney Street Ponlente 116.9, 590 Est Walpole, Ma 02032 Industral Vallee ose zcapotraice PARK CP, 02900 México, DF Siemens Healthcare Diagnastics ne y/o S11 Beredie: Avenue Kem. 52.6 Corr. Newcalpaa-Toluen Aw Tarrytonn, Nest York Calle 5 Sur, Manzana x, tote 2 i. roser-sage Parque indstlal Toluca 2000 Ost oY usa ALMACENADO POR: BOM! DE MEXICO, S.a, DE Cv. km. 52.8 Carr, Naucaipan-Toluca Calle § Sur, Mearana x, Lote 2 “2 ~N Parque Industrial Toluca 2000 * @ Marca Revistrada . ara) coneeeensterennteenemineerannnennonssesennennydns Goa a * Son perfectamente legitles en faetiqueta del producto, 99 eS 6 UNE Ue INTERESADO 5 Se eet Re ait arene ne eennenaanotaniercod cerncreennees PROYECTO DE MARBETE PARA CONTRAETIQUETA Noor eN Rem Ree N SHORE Er Tne EE enon Henri oooC coe nee ceeereces: ADVIA Centaur® TUp j Agente de Diegnéstico. Pars Ja determinactén de proteinas de unton 2 hormonas tiraicieas no saeuradas en suero humane usando Jos Sistemas AVIA Centour® de Siemens Formula: Reactive Luminico: T3 y T2-8GG mareado con éster dé aéridinio en. tampén de fesfato con EDTA y Aida sodica, Fase cdlida: Anticuerpo monoclonal de ratén aAti-T3 winide Jf anticuerpo anti- Fatéa unide de forma cavatente a particulas poramagnéticas en tampén da i fosfates con EDTA y azide sédica. Para use in vitro. Para uso exclusive en Labaratorios Clinicus o de Gabinete, Lease el instructive anexa, Cédigo del producto: * Presentackin: Equipo para 280 pruebas. Fecha de Caducidad: * No. Be tote: * Consérvese entre 275K a 283K (2°C 88°C) Rog. Ne. SSA ( NGCIVO POR INGESTION. EVITE EL. CONTACTO CON LA FIEL. ESTE PRODUCTO CONTIENE AZIDA | SDDICA, ESTE PRODUCTO CONTIENE MATERIAL OF ORIGEN ANIMAL Y DEBE MANIPULARSE COMO POTENCIAL PORTADOR ¥ TRANSMISOR DE ENFERMEDAGES FADRICADO POR: iuporTape ¥ oistarauro0 EN Mbace Pot Siemens Healthcare Diagnastice Ine. Siemens Healthcare Diagnostics 5. de RL de LP } 325 coney street Ponente 136 89. $20 ; East Walpole, MA 02032 Industria! Vallejo Usa Aacanotsaico PARA 9, 02300. Mixieo, DE Sletmens Heattnesre Disgnostice Ine yo Si Benedict avenue Km. $2.8 Carr, Nauealpan-Telucs eo BY Tarrytown, New York Calle 5 Sur, Manzana X, Lote 2 Too isose Pagenaumnttvee eo, oF ust AUMACENADO POR: BOMI DE MEXICO, S.A, DE, sO km. 52.8 Carr. Waucalpan-Tolucd Calle 5 Sur, Manzana %, Lote 2 Parque industrial Talues 2009 rade @ mares Res Sitio 6s bie earor OO CeEEOUUDEE Enka ie ackaseee ne * Son perféctamente legibies en fa etiqueta del producte SECRETARIA DE SALUD ‘COMISION FEDERAL PARA LA PROTEGCION CONTRA RIESGOS GANITARIOS COMISIGN DE AUTORIZACION SANITARIA PIRECCION EJECUTIVA OF AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS SUBDIRECCION.EJECUTIVA DE SERVICIOS DE SALUD Y DISPOSITIVOS MEDICOS: REGISTRO SANITARIO No, ‘Oss3RZO1 SS ‘No. BE SOLICITUD OsBS00901 1676 ‘Con hindamenty on los Articnins 4 plate teveero, 8, 14-y 16 ce la Constitucién Polition de lns Estados Unites Mexicanoe: 29 de & Loy Organka de la Administacéon Publica Fedetal, 1, 3-y 10 tecci6n X, 6 ta Lay Foderat de Procedinicnsn Admiitratvo, 3 froclda KRY. 4 races, 47 bis rascién MY, 184 fraccan Il, 198 bis, 19%, 204, 282, 268, $26, 976 8, APA, $80 y G29 de a Ley ‘General co Sotud; 1 y 2 incgo C traeidn X dol Regiamsenta intefiot do ka Serratia de Salud, 5, 2 oxen | incso b, Vil dl Reglmento de le ‘Comiskist Federal para la Protecciba contra Rissgos Sanhariow; 1, 2, 83, 193, 157, 179, 180 y 181 dal Fgiamento de Inavmos pars le Sand; nei cimo lee rales y apseabos dol Acuerto par el que so dan eavocer los tries ‘Ssorvicios. as: como bs Forinates quo aplica la Seotaria de Salud, & través dale Cemnickin Federal para le Protecubhn cenit Ribegoc Saniaris, Inscttas an e} Rogiciro Fédoral dé Tranies y Sereos de ls Canisbn Fedora! de Mejara Regulator; Breen 19.de junio de 2009 er #f Diario Oficial de la Fedoracién, st oiorga el presente Registre Sentaro bajo tes siguientes condiciones: Tita’ del registra: Siemens Heatthoam Diagadstins, 8. de RL do GM. Demialio: 1, Panlente 116 Ne. $90, Cel. Industria Valaje, CP. 02300, Aaeapotzelea, Distita Federal, Méstos 2 Calle'5 Ser Manzana X Lote 2, km 826 Carreiora Naucalpen-Toluca, Parque industrial Toluca £2000, G/P. 59209 Tolvea, Estado de México, MExie8. REG SHOOAOS1SIAT CARACTERISTICAS DEL PRODUGTO Denominanign Dietiniivs: ADVIA Centauri &,-6 (Esiradiel-8) / Danafdinaaion Gendricas Regelivo para ls detarmingelén de Ectadtol ‘Tipo de lnsuina parata Salad An, 262 LG? Agente de Disgerdstion. Casificacon dol Iesumo pars ia Salud ATL SAIS: Clase * Fatridade por: Siemens Heathcare Diagnoses fits ~ Dorictio: 511 Benedict Avenue Tamytrwn, New York 10591, USA, Disiivutio por Siomens Heallneare Diagnatles, S.¢9 RAL. da, Donictio; 4, Poniente 118 No, 580, Col. industria! Vatejo, C.F. 02500 Accapotzalen, Distrito Federat, Wdaxica. 2 Cole 8 Sur Menaana X Lote 2, kev 52.8 Carotery Nourse Toluca, Parque Indesit Tekuca 2000, C.P. 50205 Tuc, Estado da Maio, Meson i pe pr vie epg aba Sonn iets toss momar No 25104 F Oo c ‘Aimacenado por: Doric Indicaciones de uso! Borie hiéaico, 8.8. da 6M, Colla § Sur Maazenia X Lote 2, km 62.6 Garelera Naucalpan-Toinea, Parque Industral Toluca 2000, CP. 0200 Toluca, Esiedo de Masco, Mexico Fara {a determinacitn cvanitativs de Estacie| en suet ulGzando lot sstortas ADVIS Cenkour Systoine, ‘genie de diegnstica in it, para isa exclusto dstaboratorn ini © de gabinate Dasoripelta: Elensayo Eshadioh6 dé ADVIA Cenlaur as un inrmunaensayo cormpatitive que eriplea tecndlgia de quitnloluminiscencia diecta, y su noribre deriva de fa: unién del inmundgeno esiragict en la Saka posicién, que aumenta 43 espactieided, lo Que permite la produccién-de un enticuerpa especifiog, Ei cstradio! prasentevan ia muestra dal paclenite cortipty oon ef estradiol matcado don ‘aster d2 acridinio presente en ef rosetivo lumiNos per una eantidad (mitads de anticuerts do conejo at-atradolpresonle en el reactive de aricuerpas, Presentaciones: Ret: 08792083 (410785) Equipo para 600 pruebas Ref: O2534842 (110784) ‘Equipo para 100 pribes: Envate griman: medio casete plostito de poliproptena Envase secundario: egja ce cantn duro Poona: Cartichs “de ] Reacl Vanes ] Conifoneries feagtivn ' seen 4 Cartucho ‘de | Reaciva S.0nicartucho dé:| Derirada del estradid [- 2) eactiva primar | wininice | marcago con. Gslee de ready pack Ey-6.de ‘en solieibn salina ADYIA Centaur tamponade con azida sddica ( | (0.1%) y consarvanies | Fase@tiga [35a elleartisho | Anfoserpo moncclonal da pao) de.reactivo ami-conejo = (50 agin) | aenplade de forma eavalente& | pariculas poremegnéticas on soluddn salina toniganads ean | adda sddica (041) y| rongarvanios Cartucho de| Reaciivo de | 5.¢milcattuchode | Aniioverpo de “cone ani regctivo _auliar | antioustpes reactive esbadial (-048 upfenl). 4. un veaty pack Ab agen iberador de estecisas pes Erode 1-50 ngfmi) en soluclbn salina ADIN Contaur Iesiponade con sida sédica as |) 10.1.8) y conser Enetharena ok enn branes eda ho 25108 Fosabdos DOUKSOIDTOTE Gadutidast: ‘12 meses, conservamiose.de2 °C a8 *C. Publoidad dicgise a: Profesionales deta Salud Fea de emis 2B Gemajo de 200 Poche de vencimianta® 20 'de mayo de WIS. SUFRAGIO EFECTIVO. NO REBLECOION, ‘COMISIONADD FEQERAL Lf cae, MIGUEL ANGEL TOSCANO VELASCO. ‘oasisvaccies aL mabtsreO. 1° Eerie ox Sarao ou ecuenm enka eto foal abo mane. se apie Aneesh sen calls el anand xpecar mete 03! ]DG> Ta unale sn IY ca depacencne dete wrenconee 1a pera suoaa=in sr rene wy Gat ere alo exces YH eb ee pce os acto se opener Femme, aiastent, seaacnamies, ts & ea pte dl pct tne shah ea Gaunt oe erin a i at ba ‘mouate poo ue! stra cen ean cs putao ern ber Weal ony acme Fone Enea yee] A. Uaspesarasres past Soc Sana uotnis sya + Le deceaehne® seine px Cora Salto Gee Fr a Aaa ut rages baud Sis. 5 Leiber soi eos tga 8 eben debe ae acl acc ey Cure o Sel on Redes cura are AS ‘lawns Chae isseune deen azseac ena arab emmepante iy tees anal free Saree | vcnynba cots mates cineachb: de mo pasimdss arm en Can, meteor tag fl RNAS eos Rapes dbo de compe le ipcskines puanerecin erie = Ieoathactatmens f/f Ne Feber bain ras maa comin Ne g5106 0 >, Pili igi Protesionaigg de a Sates Fecal earisiéne= Se Marzo de 2013. Fecha de vendinlontet YB de Erato de 2044, SUPRAGIO EFECTIVO, NO REELECCION SUBDIRECTORA EJECUTIVA DE SERVICIOS DE SALUD Y DISPOSITWOE MEDIOOS conscaiaonte laesita s oe enn TS Sige ie iin nto icy ab iarwhrmsn aio ‘ dabrcoombeins pcb nese ron ent ror Fee eee wen mney waper cn sitastiry AVGPO te bcs lean yin unex i m2 2, TREE, ain eteamz ipa aie mite enh eine vin ftp eta iyo te a dh a oem a a al eee ee ery nsgunr als pu bonaris Sled Gel rr 6 Sma Dos cogdena cer Smee 4. falganastertaie sland cares nd ir» tidy Cent a eRe toc ib Say sora ins Meare, dita earn Kiama sey 2sceapende a a auletzbso an parte doi on. 4 et Cer wots epee soni soe Ma Uliano Rego, der inca mdpneceneyeaerarasingan JL. Syasneneaner voose mason whic aii endnse kn nina pape exes eas - COF 182270 odorata devas evil lahat arse Sartentutnss Fonds Tenor ‘ SECRETARIA DE SALUD COUISION FEDERAL PARA.LA PROTECCIGN CONTRA RIESROS SANITARIOS COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCIGN EJECUTIVA DE AUTORZACION DE PRODUCTOS ¥ ESTABLECIMIENTGS SUBDIRECCION EJECUTIVA DE SEAVICIOS OE SALUD ¥ DISPOSITIVOS MEDICOS REGISTAG SANITAMIO No. Lr 2E4h2011 SSA. 2 No. d= SOLICITUD ‘yoasancTa70799 > No. DE SOLICITUD ANTERIOR oasaonsaTBt6s0 Con hrndarenio en los friulos 4 parato tercoro, 8, 14 y 16 d2 a Consttucidn Poliioa d los Cstadns Untoos Mexicanos; 39 dala Lay Organica de fa Adi laciin Péblica Federal, 1,8 y 18 tcciin X, dé ta Ley Fadezal de Procedimignts Administratvo; 3 “ Wace’in XXW, 4 fraccidn il, 17 bis Maccin IV, 19a aceibn I, 196 Bi, 197, 204, 282, 968, S78, 976 Bis, 378, 980'y 399 de a Ley General de Salud: 1 y 2 IncisoG fracdlén X dal Feglamento Intesior de ty Secretarla de Salud, 1,3 fraccion | inciso 6, Vil, & oe IWinciso ¢ y 14 fraosidn | del Regkiments de la Comisign Federal para la Protedclan gavilat Rieégos Sanitarios; 1, BP. 29. 186, 179, 180 y 181 det Reglaments de Insumos: para Ja Salud; asi.como 68:1 selativds y aplczbles dal Acweréo por el que ue 4 3 concce: 0s ramitasy senacios, ast eoma tos frmates que apie la Sebictaia’¢e Salud, a Vaves do la Conisién Federal para la inseftas en el agisto Federal 63rd y Selusbs de la Corisén Foderal de Melora Prolecsiin ccntra Riasgos Sanitarios, Roguiatvia;pubioado 19d juno siguientas eondicionas: ‘en ef Diariy OFcial de la. Federal ‘eB atorda’él presente Aegisiro Senilatio baja Ins Titular cal feist Sicmens, Heathen Didghostts; ‘S.da, RL fe CA; 4 i ra - Demicie: 1. Pong 118. E60, O21: Intl Valo, P. 02800 Accanoiato, DisirioFeta, Mea 2 Cale 5 Sur tanita X Lite 2, en 82.8 Carta Mivenpan-Taua, Palquelndustal Tdixa i 2000, GP. 50200 Told, Estado de the f ARC. Denarinacién Distlava * RDVINE Cone PRU (Frtzetna) * enonination Gendsea; * Reactive para la Glerminacgn de preictina . Tipo de Insumna pera he Salud Art. 262 L@S: Agenta de Diagndstico , ‘Clasiteacidn del nsuma para ta Salud fv 89 RIS: Clase . Fatricado por: Doneito: \ Importada y Distibu'de por: 4 ) i Stamens Hoaitcae Diagnostes, ne 511 BenesSct Avenue Tarytown, NY 10691 USA. Siemens Healincaie Diagnosis, 8. de RL. de GV ~ . COF 012470 Ese diurentin cites posits chaos bors Om pores Nop Teed) WESEONTENS DEAPE i felon 116 No: 699) Col. Indupial Vallejo, C.P. 02900 Azcapetzan, Didhita Foderal, érloo, 2. Calle § Sur Manzana X'Lote 2, kin 52.8 Caretera Navealpen Toluca, Parque Industiat Toluce 2000, ¢,P. £0200 Yaluce, Estado da Mico, Mice. ‘Almmacenada por Bom de México, S44 de C.¥. s Dame Cafe 5 Sur Manzana X Late 2, km $2.8 Cartolera Nauezpan-Toluca, Parque Industrial Toluca ‘2000, CP. 60200 Toluca, Estado de México, México, indwaciones de uso: React para ls delermnacién cuantitativa de Protactina en suoro-uiifzande los sistemas ADVIA Centaur Systams. ‘Agente de dagndstd in vito, part uso exclusive de laboratono cca 0 de gabinat, Ossetian: £1 east Poecin 6 in taney je andwch os das punts qu ul ec Quimicluminomevica dude, qua emplea canilades eonstanles de dog enlicuorpa, al plimor anticierpo, préssnts ef el-reactiva lta, 6s: on “anlicuesps -pciictonal de cabra ent-grolactna mareaco con éster da setidino, el seginéo:anteverpo, presents on la ‘gs: s4P¥a, e¢ un antisioppa monoclnst.de ‘al6a ani-potatna. vio’ da oma covalenis a paricuas 3 paramegnétieas. Presentaciones: Fist GOS0B874 (110758). - = it para fa doterrdnacién de 250-preebas Scartechas do reactive. Reactvo lite y fase sélida : Per: 08276474 (110757) ‘Gl para la detorminacisn da0 pruebas 1 c4rlucho dé reactiva Reactvo ig y fase ofc Envase pamerio: medio casseté de olislion de poligenitena Envage sovundatio: caja de carton i COF 012471 Jj Expchcansnisront vty sane eutetras borat dynes - voneies msaoTONITS Caducidad: M4 meses conseraandoeniie 275°K a 2Bi"K (2.00%) Pubidad diigidaa Protesicnales de la Salud _ Fecha de emiston: ‘00 da ageslo-de 2084 0 de agosiods 2026 SUFRAGIO EFECTIVO. NO REELECCION, (COMISIONADO DE ALITORI2ACION SANITAFAA (CESERUACHATES OL RESISIR 1) Elpouans Rigs Scents enn soemenh cuttin pazdnparal getions nortan Cs" mgs agent po fo Suerte oto til dics nao, por zon eetdesh irc cxpenco:es door decanter, 2. Lapresnie overanedn cea rnc ao cunqle ewan 8 condones ¥ tins ea 40 he begs, pup Go ssa que wu ia samsponcin t 3 Calegceasin axcatecs condense, vei @ sun ged tl poo wid bed xe de acai aes cndinnes cause bn Lesbo lee eats estes peso eas jose sakces ang ia tana ce lac cocel ee) 4 oT pasinuiseas pos a gener Ske dbeda sgetne de dsp elds py Corey de Sabbtind Geol yo fy qe ax poze oe 09 canpelenande ss Conan 5 Uanivemvececarsndeninsory.olsx0cotstquins sete eam osteo mL Goer ooh, ened Retsmevn dso parva Salahy Insc nals Hstens, ate et endo estoy emexpact ae eozads oo peceme doar 4 Glennie den mains sibs de psec tl eh Cac, tn mayen cl bcos y delhi cel Regn, ON ag en Ibedepatshresymiteroocte ver COF 019812 "Cae dasamsa std creat icky tonadiesaennotsas Ngpssdea teseoerumare ‘ 5 SECRETARIA DE SALUD COMISION FEDERAL PARA LA PROTECCION CONTRA RIESGOS SARITARIOS COMISION DE AUTORIZACIGN SANITARIA, DIRECEION EJECUTIVA DE AUTORIZACIGN De PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS ‘SUBDIRECCION BJECUTIVA DE SERVICIOS OF SALLIDY DISPOSITIVOS MEDICOS REGISTRO SANITARIO No, 1835R2011 S94, No. DESOLICITUD s0a3000T070878 No, DE SOLICITUD ANTERIOR O9g300408B1976 Con findarento en ins Artiguos 4 pérafotorcéro, 8, 4 y 16 dela Gonstiuciba Politca detox Estados Unidos Moxlezros: 38 de ka Ley Oraénica de ta Adinistracién Pibiea Federal 1, 2 y 16 hacen X, de la Ley Federal 6b Procedanionts Administrative; 8 ‘rarciba XV, 4 accion ll, 17 bis traccion IV, 184 iaccién I, 184 bis, 197, 204, 262, 368, 376, 376 Bis, 378, 280 y 393 de fa Ley Gunoralée Set y 2inciso Ctrancion X del Reglartento tio de ta Sencalaia de Salud, 1, 3 Facial incso 0, Vi, 4 feccidn Ihine’so ¢ y 1 fracei6n | de] Regtamento.de la Comision Federal para fa Proteccion conlsa Riesgos Sanitarios, #, B2, 83, 153, 167, 179, 180 181 del Reglamento do Insurnos para a Salud; asf cara los farraos que aca la Soorelava de Salud, a tevés de ia Comision Federal para la Protecc!dn contra Riasgos Santiarios, inscritos en et Regisue Fedara) de Tramites y Servicios do la Comision Fedecet ds Melora Reaulatora, publcedo el 19 de junio de’ 2008-en ef Diao Ofclal de ke Federacién, se olora el mosonio Registro Santaro bape as siguionies condiciones: “Thaler dl registo ‘Siemens Heallicare Dsgnootis, 8. de RL. d6G¥. - —! Domicta “4, Poninle 146 No, 490; Coloria Industiat Valea, CP. 02900 Oelegacién Azcoputzalco, Distlo Federal, Mésien, 2. Calle 8 Sur Manzana X Lote 2, 4m §2.8:Coretera Naacalpan —Toluca, Parque Iidisial Tolucs 2000, C.F. $200 Taluea, Estado de Maxon, Exon. RFE. ‘SHOOMOBIBIAT | Derominacién Disintve: ‘ia Centaur ® TSTO (Testoskerona, Denominaciin Genser Reactive pata la datorinacita cuonttata do Testosterona Total en sue, oo“ Tipo de Insumo para la Salud Art 282 UGS: Agente de tiagndston Clasiieation daltnaumn paral Salud AM ABRIS: Clase | Fabriceda por: Sieinens Healiheare Diagnosties Inc, . Bie Domicio: 511 Benedict Avenue Tamyiown, New York 10591 USA. j & j COF 019810" ve turnin ave lprabts teats, borers eet Foesae 1ORmRCKET @ Dietrbuldo par. ‘Skeinens Heatthcave Diagnostcs, 8. de R.L de GV, a = i DEAPE Demi. 4. Penionts 18 itv 590, Cola industial Vatejo, CP 02600, Delogecir Ancapatatca, Oita Federal, México, 2 Cale 5 Sur Memana X Lote 2) Km 62.8 Ceretera Nauealpan —Taluba, Para lds! Tobira 2000, C.P. S0200ToIuC, Estado de Bibi, MBxice, ‘Almsconado por: { Bomide Mirco, 8A, de Cw. Demiciio: ale 6 Sur Manzana X Lole 2, Km $2.8 Canetera Nauealpan Toluca, Paquo induct Totes 2000, C.P, 89200, Toluca, Estado de Mibiieo, México Indicaciones dingo: Pera dlagnéstico in vito y para uso exclusive on laborers etnioos o db gabinete Desoripeian: acta para a detenn’naclh cuentiativa de de tesosterona total (unida'y no wna) en sero uubizando los sistemas Advia Centaur Systomns. Enwvasa primero: Medio easeta plastico de poloritono. Ervase secundaria: Cajéi da vartin dr, Freseniacionas: Catsioge 0.07 207880 (110782) Ecqipo pra 80 pits o deteictnicononlo ‘ cartueno de reacive pimario ReadyPack que contone react ie, fase sbida y solucibn da Tavado de agujas para TSTO de Advis Centaur 4 catunh oe restive auxilar ReadyPack due centiene agente iberodor pare TSTO de Advia Cantar Ties de ura apse pare TSTO de Atva Celaury Avia Centaur oP alalogo No OS476206 (12588) J Einage pa 250 puch 9 dleminainos conse Ecatluchos de reacivo pcmnaria ReadyPack que contene réative lo 9 fare sda para TSTO de Avia Canlaut 5 cattuchos da reavivo duxilar Ready Pick que conione agonte iboraor para ISTO te Aaa \ Cemaur, “Tagjetes de cunra rmasstra para TSTO de Advia Contaury Advia Centaur OP _ Fomula: om a e | Restvoite fona marada con éster de acriinio [-8.2 ngimijen salucion soling tamponada.con conservaderes. Faves “Anbeverpo poi onal da conejo antlastoclavona (= 0.08 ppt) unifo icp nateenl din anioore (153 yo anode forma covalente 3 pariculas paramagnéticss en soluctin salina famponada con aida sédica (0.1%) y oonsenvedores. Solucién de lavads | Solueidn salina tamponaga ¢on azida sexta (0.1%) y consarvageres pare cénulas, = ‘Agente Iberador Agonia liberator de esteradas (- 0.1 jgiml) en solucién salina tamponada con ezida séciea (0.1%) y conservadares. COF 019811 ) doeunona noes ih wera chodin, tors bonnets - edo 9 TONROGTIGTE Foercia: Taroahe de rence | Roane ‘Vouries” | Campanas » | artucho dé reactive [Reaciio ts [5.0 Anlcuerco peliconal de cabra primano Ready Pak smUcartucho da | entiprolacna (0.16 gimp pare PRL de AVIA NO ‘marcato con éstar anridino en Ceniaut lampég con arita séciea (0.11 Se) y conserraties Faw sata [225 ‘ilcuerpo rrocexlanal de ratGn areartucha da | antprolacina (267 sé) unig veactvo Ge formes covslents & partculas paramegnétieas en solucic, tampon con _estzbitzadores protons, aida sbdioa (0.11%) seasanmntog Carlacho de weatt | Mabaiyento | 250 Susro equino con azide Sédica para ADA Centaur] 1 rmicartucho de | (0.1%) yconservantes. MIL roetv9 aa Cadi 42 meses, conservindose de “2*C 28°C. Pabiciied aglda a Protesionates de la Saled Fecha ds enisibns 105 ce julio de aor Fecha de vencimianto 05 0 js. 20s | SUFRAGIOEFECTIVO.NO PEELECCION: .' COMISIONNDODE AUTORIZACION SANITARIA ft . ee rosea y 7 ossencones a AeOSTAO: 1 a ‘torseiaoparoSenaro wx un rrent iric rab ar lpn mata Fs ech geet po Sue eoneeinte pms mtn sr ings 29 ode aninerew can dayencones co asco Gps strc ei cma ai eau acing a ode Mins en in kn Gis sh dla dha eiees 5 380 etetcas Ui legerna, spteante esa dearer se 6 memo al pik dol pt aura dts ea aon as sce ania aa ooh pews por wavs sabsageadan cporeeat 261 pate, ntdrts Hug enel ol salina akafarSaacnly con Las staniscores pas Sac Sta Gece snes oe penne rea gol Conf ta Cabra Card por ju Ss SABAH res compels de ats Dancin Lalor corsa en sina contests debe tra xk Loy Generale Sea, wel Rapmenoalrsures pa Bay Sharer cleric od ren ina riyarebed toc apna anata Sica deus pert tring Cone an nsgasehed det Mira el lr de kta dbndyewpevcn eee froreaien " COF 012472 seurasena ceed pees thesia nem Sera Monaco eaBDCHNI eo laa A Deape, Domiciin: 14 Bonerfot Avanua Tamytown, New York 10591-8007, Estates Unidos de.Ainérica. Lmportadoy Distbuiso por: ‘Slemong Healtheere Digna, 8, de Ft; de GY, Domo: 1 Porients 176 No. 890, Colonia Industrial Vallojo, Detegactéin ‘Aacapotzco, C.P- 02800, Dishita Federal, Hexic. ; 2 Kn B28 Can. Naueabpan-Talues Calle 5 Sur, Manzana X, Lole 2, 1 Patque industria Toluea 2000C,P, $0200, Toluca, Estado da México, Ménico. Almasenada por . Homi de Mibiea, SA de Ov; Bonito: ' Calis 5 Sur tir X Lie 2, Parque Industral Tolvea 2000, .P. 50200, “Toluca, Estado do Mébico, éxoo, Indlogeiones de 080 Bodclv paadateinacln cvanaivads sina Fara uso exehatvo en leboratods lice oe Gabinete agit die : Desdiipotin: ‘Agente dé*dlaghostico 4 liar OS indwich de dos puntos Qxe uliiza teonologla de quirtilimnrasoenia iro qué: énpie cantidadésconcionos de dos antouerpas, Elpiimer énteverpo, presemtg-en laf 6 uth enieuemo tnonaciondl de faton ‘anf insta ©; maréado toh ster'd6 eoridnia. EF segints anifckempo, piesents en ia faso s6lda, as un anlievarpo monddlohal de catén aftiinsiena Unido Ge forme chvalenta & particvias paramagadticas, ulizado en —— los sistemas ADA Contac Systems: 20055 Procentaionas: ‘to, de Rotaract ezagot8 (128494) Eup { cartucho de react ADUIAContgur®,.. «+ 2 ‘Tarjatas de curva maestra para IPI de-ADVIA Canta COF 019736 ts deri eantoal peda betes baaeand nied Hepa ess) scowocrener? Perma: Cartas de reacive | Reactive | Volumen [ Componentes Cartucna de reactive | Reaclivolfa | S.omUcarucio | Antaverpo ant-insvbna manacienal de piimario Ready Pack de reactive —_ | ratin (+0 24prgimL) marcato oon ter aia Il de ADA de acidinio en tampa saling con ‘Centaur seroaximina bovine, ézide soiioa { ‘SHDOBOB 18147. y roe as ‘ ‘CARACTERISTICAS DEL PRODUGTO Zé thy é Sad Domici Denominacién Distiniva: ADVIA Centaur BR. ‘i Devomnaclin Gonésca = Feast ira dsemainecan del angie dotnet CAE en sus humang, te “Tito do insumo para la Satud, Art. 262 LOS! ‘Agente de diagndstico. a “He Clasifcation det Insumo para la Salud, Art. 83 RIS: Clasa Wace oil Fabticado por: — ‘Siémens Healthcare Biagtosties Inc. = Domiciio; ‘511 Banadict Avanue Tarrytown, New York 10591-5097, Estados Unidas ‘0 Absica, limpottado y DistiBuldo por ‘Slamens Heathease Diagnostics 8. de RL. deG, . omic: ‘ 4. Ponienie 118 No, 590, “Colonia industrial Valejo, Delegacién ‘Azsagotlen, C.P_02300, Distiip Federal, Mexico, 2, Cale 5 Sur Manan X Lote 2, Kn. 528 Carr Nouoalpan-Totsca Parque Industiial Toluca 2000, GP, $0200, Toluca, Estado de “Hien, Heo eal etn Av ha sti Semnepine iafas yeaa Ne 32600 COF Fert: [Gamieho da reactive Garucho de weaclve a Reactive Lin Smifearinsho Anscuemo monostonal de rain ene prnatn Ready Pack | do activo | para BR do ADA | Santaur —— [Fase Soma | TarLveereche reactive tumpariada comcansovarles, CA 165 [+12 gird) mateado con ester de edo. op Sotitn sla EA 15-3 horano (3.72Uimi) unio | de thuma coterie 8. patialar paramagnétcas on sclucbn trypan con emsarraas, Carlucio de activo ‘alniiar Reavy Pack ‘BR PRE do ADVIA Canlaa Reacts te | 10.Omb/carucho [Petiens| See Hickésido sidico (0.240) Envase pristro: métio cazate pldstico da polpopieno. Envase Sacundario~caja de carn 48 meses conservéndoes entra 2°C y OC [275K-264H). Caducidad: Publ digids & Proferionaige de a solid, Focha de-omisiin: 62 de juno de 2010, Fecha de vencimlento: (02 de unis da 2015 ‘SUFRAGIO EFECTIVO. NO REELECCION, / GOMISIONADO FEDERAL come MIGUEL ANGEL TOSCANO VELASCO cOBERYARHONES AL REDIETRO: = meas Rage Sais aun dominos asin caps pe gem motte Esuntequsio bsceea, atom eu a doa _lseaconaubean cera, wera on ante apices dons pea. “La pesom porte as ovecnas aisles Serr 0 Ez coutions ymca en gy x t-pain pra dls caer, gv caper, [Gleperoc,egerectin, sondern, ia # wcito ltt dl pica waortana, datorb on ev seater ae confcboea ons got ae speed poo extra don uipotea ea pose tet aieds eigen Cal sofa cst Fate Seely doseteh [is prostmoces py of Soar Sal, Sebel syst w ie Goto onda pro Congo Go SAMDICIG GAPE, pr qu os BUDS a as compels dest Cmeb. {lehman ceca on acetals tsa etn Leer fas mel Roos Pea ain E8y shores Gaia, Ses x ens eps y cafes oan an see eaten Sanne ch ms meas nonsaresos spouts ee on nee abe St ft Rep. tend ger lasers) meceristovien. pe Esteem ros tol pmseom uch temscures Genesdnss \ Fojed des SAO No 32602 tay Oo oO coMIION FEDERAL PARA CA PROVECRIAN CONTRA RESSOS SANIHAAIOS dens 5 serascan Sein pres Srecsin Genta om utaosén Je Preuss ‘Ektecr eas Seti Grane es Si de Sd SECRETARIN Garenat de Agertes de Ogréitcn Tmaniecta DE SALUD Pts tad tts 48 on Ober sore 402-08330040161534 omeey 387° pls, Got Ram, 06709, Nbaea, DF ASUNTD: SE GTORGA EL REGISTRO No. 167382005 55, Mébico, OF. 12 DIC 2008 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, 3. DE RL DEY. CALLE PONIENTE 146 No 590 COL; INDUSTRIAL VALLEJO, .P. 02300 MEXICO, DF YiO Ki 82.8 CARR. NAUCALPAN- TOLUGA GALLE 5 SUR, MANZANA x LOTE 2 PARQUE INDUSTRIAL TOLUCA 2900 C.P, 60200 TOLUCA, EDO DE MEXICO contac a sy Sots de Registro Santtaao, con aterm de extade OBSSU0K0TB1534, de fecha 15 da ‘Octubre de 2000, 2 1 crunien que eon Rirdamens en os Acti; 4 aBmero tener, & 14 y 16 dela Ooni fits deo Estados unvies Hennes, 39 de a iy Grgdica de ia riraccn Pea Federal 1,34 15 frcin'k, dels Ley Fiero de, eocedrlerta Admins 3 asin 0,4 fescin J, 17 bls Roe PY, (SH frac TL, 158 Bs, 387, 2,22, 368, 376 378 Bs, SPB 200 dea Ley General de fold; y2 ida fraclsnX del Realm Tir de Js Sccrfets do Sand, b 3 frocetin fino by Vl fen Boca < y 14 roccén {ol Retaments Go be Garin agar para ls Pretec conta Regs Santoro 1 22,153,157, 179, 160 46 Replseanto de Treuroe parse Saket diet Err ae Acero fer ave ve lagi ng Finds Gu 8 aban, uh es droning sdmarictativos die on ot snap 2 eloan ee l-Carson fcr paras Preteesion conta hesges Sariorer, acer ia Plsives askebes Sat ‘nyorda par et Que se rediea ef dvero por el que sedan w cnocer fos tome Mscrtos eh ef Ragin Feera! e j “Times Erpresarses que aplea In Secret de Sake y se exaloce dversas medics de mje eqUstons ¥ #4 379 = tin, pubenda el 4 deseohemie de 4956 y pore! gue se ¢2no occa fs fonatos por realcen do trates que ect secotaria de Soiua, 9 wovés de iy Caresin por ia frotecoin ent Riesgas Sonneras pulcsto el 1 Ce revimre de 2004 en el Bisa Of de e Fedo, se olga el revert Seitsa Sala: CON ELKO, 1673R2008 SSA AL PROBUCTO DETIDENADO: AQVIA CENTAUR @ CA 19-9 ™ (AGENTE DE DIAGNOSTICO) FABRICADO POR: MENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC PARA: IEMEHS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC CON pOMiCILIO En: 333 CONEY STREET EAST WALPOLE, Ma 07032 USA PARA: 544 BENEDICT AVENUE TARRYTOWN, NEW YORK 0591 USA DISTRIAVIDD POR: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS $. DER,L. BECV, VIGENCIA: 5 (GINCO) AMOS, A PARTIA DE LA FECHA DE EXPEDICION Casfckdcio seoin el Reva 63 del Reylumenty de tasuras paca la Salil en Clase T. Sy importectin, emoradéa, ‘xcndidanarieato, xsila o substi af pUbtee, serd de acue fs condicones. en que ha sido aprvbsio. BN Batos conrentbos evn. AucuLostreaes benecio, ‘eri [os mitbetes eutadiodos cor le wradfexccres que diderd eleduar, ca terde accecara gresentar a prfrana el faleil inprer, gasdands o-cunalenieto de ls dspretdones da esta Secelada heja su aluslaa revpopetalided, x ja fas dlapostconesveqlsrine goes, (Bilin des proce veh se ALCONTSTAR esre onicin, CrrmNsELDS ANEXOS: 27 TNOIEACION DE USO: Ps agnésionin vive y pur us wdc cn barton 9 do 1 Gabinete DESCRIPCTON: Reactive para la determinucisn cuanttativa sevinda deCA 29-9 en svero Humana y como ayuda en el sepimienta de pecientes con carcnorna GI tutllnand los sistemas ADVIA CENTALS @ de Sietiens Reactho furinico: Eqyote prinario: Madis exseta ptistice 0 polzropllane Fase sida: Rav rar: Mati caste piso do popoplero Envase secundaea: Cartén duro PRESENTACKONES; Equipo pars $0 y 240 pruebas o detenminaciones cAbyCIDAD: 19 meses wnsarandosé ante 275-2 284K (2°C-§ FORMULA: mr 5D mw cartucho || Anlcuewpe monecional de retin erect | antec 19-9 cm 0.4 parm) ‘arcada eon ster d3 acidini en Soiuclda tampcn con extabilzaderes preteleas; e2ida sévica (<.0.1%0) p conserva jefp0 Monoclonal ce Fats AMTCA 1949 ~ 0.02 male unehy ceralentemente 2 pacticulys avartagnétiass en salucién trotelnicos, azida sdica (< 0.199) onservantas PUBLICIDAD DIRIGIOA A: PROFESIONALES OF LA $01.0. REGISTRO SANITARLO ES UN CERTIFICADO DEL GOBIERND MEXICANO DE EFICACIA Y SCGUAIDAD. €: IUISITO NECESARIO PERO NO SUPTCIENTE PARA SU COMERGIALIZAGION. SE EXPIDE SIN INTERFERIR SISAOSICIONES UE OTRAS DEFENDENCIAS, sas09so18 Mae etal Cop expecmte INTERESADO PROYECTO DE MARBETE PARA CONTRAETIQUETA Aeberanntnednsen sey nbeniet ADVIA Centaur® CA 19-9" ‘Agante de Diagndsties, Para ia dotemninadisn cventitative.goriad’a de CA 19-0 en-suare humane y come ayuda enol s2quimiante de paciantas cea carchrame @! usando los Sistemas ADVIS, Gentaue® da Siemens. Formulary Reactive Lumipico: Anticuerpo: monoclonal de ratén enti-Ca 19-3 marcade con ster de acridinio en solucién tampén con estabilizadores aroteinioas, Azide Sédica y conservadores, Fae Séida: Antieverpo monoclonal do ral ant-CA 19-9 unido covalentemente a partioulas paramagndticas en scluciém tampan can estabilizaderes aroteinicos, Azida Sdvica y conservadores. Para uso io vitro Para uso exclusive en Laborstorine Clinicos 0 de Gabineta. \dase el instructivo anexc. édigo * Presentacion: Equipe para 250 pruebss. Fecha de Caductdad: * Nos De kote: * ‘Conudivese rite 275K a 281K (2°C 2 8°C} Reg, No SSA ESTE PRODUCTO CONTIENS MATERIAL DE ORIGEN ANIMAL Y DEBE MANIPULARSE COMO POTENCIAL PORTAQOR Y TRANSMISOR DE ENFEAMEDADES FABRICADO POR: TMPORTADO ¥ DISTRISUTDO Elt MEXICO POR: Siemens Hoaltiicare Diagnostics tnc. ‘Siemens Healthcare Diagnestics S. de ft de CV 333 Coney Strest Poniente 116 No. $80 East Welpole, MA 02032. - Industrial Valtejo Usa Aacapotzalen Para: CP. 02300. Maxie, OF Siemens Healthcare Diagnostks Inc y/o S11 Benedict Avenue °K, $2.8 Cece, Naucalsian-Toluca Tamytown, ew York Celle 5 Sur, Manzana X, Late 2 aoset-sone Parque industrisk Tetues 2000 usa ALMACENADO POR: BOMI DE MEXICO, $.4,,.DE CW, BQ Ken, 52.8 Core. Naucalpan-Toluca a ise ee nae Ure as 3 @ Marca Registeada a GHEE EE nioB Ry oie dorian bbniacobbbinit ibn nnk * Son perfectamente legibles en la etiqueta del preducto. SECRETARIA DE SALUD COMISION FEDERAL PARA LA PROTECCION CONTRA RIESGOS SANITARIOS ‘GOWISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS SUBDIRECCION EJECUTIVA GE SERVICIOS DE SALUD ¥ DISPOSITINOS MEDICS REGISTRO SANITARIO No. osdaRans0 S58 No. OF SOLICITUD osssbo10tB 1802 ‘Con iendamente en los Alou. pamafo tamer, 8, +4 y 16a la Conestutén Paliuca de los Eetados Unidos Mexicana: 30:40 la Ley Orgiilea de la Admiistiacii Poblca’ Federal 1, 3 y 18 facclin X, de la Ley Federal de Precedimienta Adminsratho, fracciin XXV, A traccion Hf, 17 bis fraeetn WW, 184 Facesin I, 194 bi, 497, 204, 262, 268, 975, 376 Bis, 78, 380 y 908 dis la Ley General de Salad; 1 y 2 Incisa © kccion X dal Roglemento Intetice da ta Souetaia de Salud, 1,3 Macelin | iwisn b, Yi dal Regiwnento de l2 Comision Federal para m Proteseén conta Rivsyos Samitarios: 1, 89, 88, 454, 187, 178, 180. y £04 dal Reglarento do insurhos para la S3tud, asi camo les cetaios y apicabos dol Acao-do por ot qua 92 dan-a coneect las temas y service, as! eumo tos formatos gue aplits a Seeretivi db Salud, @ través dé la-Comsién Federal para la Protecoitn conko Rissgos Saniaties,Ingelos’ on ef Reglsto Federal de Yrimvios y Serdcios de la Comision Fadoras do Mojora Rogulotara, uGlicadé 1-19 de jurio dé 2009 ei ef Bisno Ornial ce Is Federadlin, se otorga ul preserta Regista Sentara bajo las siguientes sandelones Tula dolragisver ‘Siemens Hesitheare Diagnostics, S.:de FLL, de GV Bomicios 1. Poniente 178:No, $90, Colonie Industral Mattes, Belegaritn Azespatzakso, GP. 02200, Disito Federal, Mexico 2. Calo 8 Sur Maizana X Lote 2, Kim §2.8 Car. Naueatean-Toluca, Parque Indusiial Toluca 20009, GP. 50200, Toluca, Eviada da Mbricn, Mico. RAG ‘SHDOROEIBIAZ, i CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO Pg Ng Denotninacion Disttar ‘Avia Conteur®: Ch £25 I, \ Derominactin Gada: Roactirs Tipo de losume para ta Sslud At. 267 UGS: ‘Agante da ciagabstcn. © Chedicacon del ineume para a Saue AL SERIS; Clase x Fabrcado por, ‘Siemens Heathcere Diagnostics Domiciti: 11 Benacic Aven Tarelown 19891-5087 USA, linpertado y Distrouido por Siomens Healtheare Diagnosis, §.de RL. de C.¥, Domicto: 1, Ponienta 11° No. 590, Colonia industal’ Walejo, Daleqscidn Aztagelzaion, O.P. 02100, Oistrto Federal béxiza Ei oat rose vi fag tat ooo sae ch toda temdiraro nants OF 27083 2. Cale § Sir Manwana X Lote 2, Km 828 Gam. NausiipancTolica, Parque Insustial Toluca 2000, C.P. $0260, Tokvea, Esledo de méxieg, Maxico, Atmacenado por: Domi Mériéo, S.A. de-N, Dowie ‘Galle § Sur Manzana X Lote 2, Kr, 82.8 am. Naueslpan- Tote, Parque (adusirial Toluca 2000, C.P. 50200, Toluca, Estado de Mxicn, México, indinaciones do uso: __ Pata la dete cwsrilatva sereda de CA\125 en suet humeno y “como Sjuse an el stguinionin do pocianies con carcnema da ovana ullluands irs sisters ADWA Centaur Sysiss Dascig citi Agente de diegngeice para So In vio, Para ua ataicvo-aa iboratoros clficas a da gabinete El ensayo DA 125 Il-¢e ADVIA Cenlaut a8 un inmuneenssys tng sandwich da cos silos que ufliza tecnolggia quimbluminomética directa, que use dos anticuerpas meneciorales da rsdn ospectiens. del GA (25. # pliner arlaeipo esl digo cotta et domino anigdnica IAN y ald maxcada = —>) «ste? Ge aero, 1 vagundo aniowerpe est diigo conira dominio. aznigenioa OC 428, y est marcado con Ruorescaina, El inmunccompleyo {eatiade con eS A 12505 taplurado poral anfeerpo nerocieral de ratbn anisiueresceina undo a patca‘ paramognésioas des fase sida ‘Envase primar: medio exete plisten de pefpropilona, Envase secundaria: cat dre Preseatachnes: Equipo dara 100 prusbas, S00 pruebas. Rateroda] Contenide Ties |S carehce de reacivo pit (70523) | ReaayP eck que conteren tenctvo ike y fase sbida para CA, 128 I de AOVIA Centaur Torjeta da curve maesia para CA 125 Iida AOVIA. Centar y ADWIA Certaur op TwaME [7 carucha de reaciNe pinata (128882) | ReadyPackt que vomianen ieacivo ito. y fase sonia para CA 125 I de ADVIA Cerlaur® Tarjeta de curva maesira para OA 128 Ide AQVIA Centaur y ADVI Centaur cP ) Bs . ke fase eens: tocinas $ semanas Ne 27084 oO oy ee Femuin: Caducidad: ‘Pubteiiad dba Faokadomiiin: 4 eect, [Camicna de Base | Yair Hae neue a Cartucho de sete sierio ‘RoaciyPack pare CA 2b de AOWIA Gentavr Resale We oat conten, de reactive iliouerpo imonocional ide ratin a wn 0.15 polly areata en éslar de tics y erienero honocienal da ein ant-O0 125 (= {0 pgir rita cat ituoresceina en ‘arnpdi estate on atoalbairina boving -eanservantes Fase wile Bon ‘artusho “anticusrpo ‘nonoctonal de" ‘itn ante tuerescsina Soyo uiigo partioulas poromagaseas gn tampen fostato eon seroalbamins bovina yostpaanies Profesionales dea shad Exe cocumeronone ii roomts ches, roads Jetmerdacirae ioatee oibeSrate O2dp agosio-ds 2010. go NN 5 SECRETARIA DE SALUD “COMISION FEDERAL PARA LA PROTECCION CONTRA RIESGOS SANITARIOS COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA = DIRECCIOM EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS ¥ ESTABLECINIENTOS SUBDIRECCION EJECUTIVA DE SERVICIOS DE SALUO'Y DISPOSTIVOS NEDICOS “REGISTRO SANITARIO NO, ‘OS17R2010 SSA No. BESOLICITUD ‘oogze0dn 181682 (Gpn futdamanto en is Ariovios parato orcero, 6, 4-48 dala Consticlén Politica de les Estados Unidos Mexicanos, 32 dela Lay Orgérica do la Adminisracibn Pébice Federat 1, Bry 16 fracclén *, d2 la Lay Federal de Precedimiento Administrative; $ {raveibn XXV 4 fageibn 17 big Tages IV, 154 traoeon 194 Bs, 197, 204, 262, 369, 375,576 Bis, 378, 380 y 389 da la Loy Gonoral de Saluc; 1'y 2 inclso C fracciém X del Reglomento Inleror do la Sacretarla da Salud, 1, 2.tracctin | inciso b, Vi, det Regamento de la. Comisisn Fadtal para le Proteotisn contra Riesgos Santrios, 1, 62, 83, 153, 157, 178, 180 y 181 del egfamento de Ingurnes para fa Salud ast como i felatvos y aplicables dol Acuerdo por el cue se dan a conocer los trémites y setvicios, as} como fos relatos y aplcablos del Acverdo' por el que sa dana condoar ns tamites y servicns, asl como los formatos que spige ia Sceretarfa de Sold, através da fa Comision Federal para la Proteccién contra Rlesgos Saritaias, Inscritos ensl Registo Federal de Trdmiles y Sorvilas de fa Comisién Federal da Mejara Regulatri, publicado el 19d junio de 2009 on _-) a Dian Fie de fa Foderacite, oo olorga ol pracanto Registro Sanitaria bao las siguientes condiciones: Sierians Healthcare Diagnostics, S.de RL. de GW, — 1, Poniacte 416 No $80, Colonia Industial Vallejo, CP. 02800, Delagacién Azcapotzales, Dishito Federal, Méxiea, 2, Callo 6 Sur Mancana X Lote 2, Km $2.8 Carretera Nawsalpan —Toluca, Parque Industral Toluca ‘2006, G.P, 50200, Tolaca, Estada de México, Méaieo. RE SHDOBDBT@IA7 2 a CARACTERISTICAS DEL. PRODUCYO Denaminacion Distintva: ~ ‘iva Centaur PSA (Atigens Prostata Especien, Denomineeion Genérica: Reactivo:para la medicién de antigero prostélica ‘Tipo’ de Insurno para ka Salud Ait 262 LK Agente da diagnssticn, ‘lastiescibn dal lnsume parala Salud At, 8 RIS: Clasa| i Fabticada pars Siemens Healthcare Dlagnostes Ino. “ Fe aoa veto prenlo obo, baroda 6 eae Hiptao SaMOIDIen? Domo, Distribuldo por Doral Aamaberieds Doiialio: Indicacions de'uso—— Desergelén: Presentaciones: Formule: te e703 ossootoratea2 511 Bonedict Avenue Tamrytown, New York 10501 USA. Slomong Healthcare Dlagnasics, $. doRL. do CV. 4. onionis 1 Nt 580, Colonia IndustalWalljo, C.2. C2900, Delogacin Axcapouateo, Catto Federal, México. 2 Calle $ Sur tanzana-x Lote 2, Ken $2.8 Carretera: Naucalpan —Toluea, Parque Industral “Toluca 2000, €.P, 50208 Tolura, Estado de Mbtico, México, Borni de Misxica, S.A do CV. Calle & Sur Manzana X Lote 2, Km 62.8 Cartelare Ntauealpen—Tolura, Parque Industtal Tolvea 2000, C.P, 50200, Toluca, Estado de México, Méxiao. Para diagnsticin vib y pava- so exclusive-en laboraterios clieas @ de.gabingts Reselio para rvedicién cuenttattva en syero Himeno del antigeno-prasétion eepecifin y-come ‘ayuda para el manejo ds nacientss con oéncer de prostate utiizanda los sleerres ADVIA Cent Syetams. Enwvase primatio: medio casete plastion de polipropeno. Enwase secundaros cate duro. Caldlogo No. 6574 156-(118150), Exquigo para 100 prusbas v doterinaciones contend 1 carkuche de raaciive printane Ready Pack con reactive ite y tana sdlida para PSA de Advia Contaury terjetacdo curva maveta para PSA de Advin Centaur y Advia Gentaur CP. ‘Catdiogo No 02576506 (118187). Equipo para 509 pruebas o determinaciones contend: 5 carluchas de reactive primario Ready Pack con roactive lite y fase sélida para PSA de Advia Cantaury lgjatas do curva mansta para PSSA ie Advia Centaur y Ada Centaur CP Coniaur reactive Cartucha de racine | Reacive Yehunen Conaonentes ‘Catuens de reaeive | Resell Re | io.o itéaraane Ge | Ariousipo patepnal primaro Ready Pack reactive tle cabca anit PSA pata PSA do Advis (77 agi) Faso sbiva 250 wieanucho de | Aaicuorpo monoclonal de tin antePSa (25 ugh) unido 0 forma covalent. a panfeulas pararmagnelices en ‘soiucin salina tamponada con ‘onservantes, sviidas provers hacia, teas Cemented Ganuchode roadie | Muliituyonla2 | 10.0 aW cartcho de | Suermde cabre eon ausiar ReadyPeck reactho atida ica (0.11% ‘Ab para Ada consanantss. ‘Conta MEDI 2 ( | Casucided 16 mesos consarvando onisa 275°K a 281°K (2-0°C) = Publiotad diigita a: Brolasicnaios ¢o fa Salud Fecha de emis: 94 desmaya de 2019 7 Fecha da vencirientor 31 do mayo-de 2015 _ coo SUFRAGIO EFECTIVO. NO REELECOION, ‘COMISIONADO FEDERAL 2 ca ‘ £ HIGUEL ANGEL TOSCANO VELASCO ‘SRSERYCONES ALREGSTAG. ky Gan decane ro dha stb echsine,boroaaes borane ade. Haste) senor ose iat Sauce eens aun epedsapnel getiero reson Eeun uct hdlzerasiapemro susan pra nrorisleason et ela aud 22 tsi a ate cn canes se eps eB. (G froanisauecane ark Ysezae na cusanes slomste wb Gees tise L0H Ica, st pee eas srchea gon case careep, Gr eposscha, uoracén, sine, vet & ein al pin i pnt nado bork wa’ de sais as ints trian ae aha ‘go por uolenl ue eb espectircass nso, lerdal ob acaba Racin dogal dost, ie pecebezras pre ol Esear So debern zten alas depres eles ar of Eras Solan Caran port su weer no 8 ronpleda deca Cant, Uwe us egos ean eb oobrs tothe ona tay Const Sabena Ragsmers de tunes po Stay Ie lerse Ofc Masashi oy dens copay nasonar Sls eroavace egret Flat aormzcus remus de ue pasate neo Corl sensei dea Ba a Rabe, abies age en 1s pansy aglarenbebe ga No 25342 Ae coneearan nae aricre, CiRRELOS ‘Mitos emeatexrnan Ene CCADLO Br. dnauiseureuon maze oMisyon recap Ua pcre cum urs, ses pteenciy Conon de teliaoan Seat ines: Direcetén Sioeutiv de Autortctin ce ‘Productos y Eotablecimfonto Sutetreceidn Elocitire da Series de Set ‘Deentotsgieo SECRETARIA ve.de oncios Q93300CI070157 DE SALUD Montorroy Ma. 33, 7° piso, Col: Roms; O6700, BAIca, D:F- FEIN TO: SE OTORGA EL REGISTRO Ho. OS77RID0SEA. SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS S. DE R.L. DEC. PONIENTE 116 NO. 590 COL. INDUSTRIAL VALLEJO Mbsteo, DF a4 C.P, 02300 MEXECG DF. AGD 2009 En contestacn au slidtud de Registre Sanitaria, con namie oe cnvide 9833008018627, cs fecha 24 do octubre ds 12008, 2¢ f2 cornice que oon fundarnartn a lee Maso + pSnaro tere, B14 16 ol Consuela de os [Estafos Unidos Me donna, 99 de a tay Diptien os Is AArisrasién Pb Flr 1,3 7 16 HaccGn, G21 Loy Focerl oo FrouSiiWany MAFLBrathG, 2 faced 206, 4 rece 1, 17 Us Facéa TY, £96 Facein 1, 164 bls 197, 204, 26%, 254,276, ye Bs, 175 y 300 oe fy Ley General de Sale 1 2 MOSH trace x él Recbunanto Bre oe la Sectaara Ge Salud 1,3 (ress Lincs b, VIE, 4 taesdn IC ince « y 14 fron T dal Renlomenta de ls Comistén Federal para fa Brotccén conn egos Gerlanos! 1,42, 183, 157, 17%, 180 del Realamentn ce Insure para la Sal, asf corro lus restos ¥ aptcabies dt ‘Acueroe per df cub ge miles Uhr) or cue ue dan a vonDoe fs tts incites an el Regia Federal oe Temes Emrosarales que apica la Secrefas ca Salud se eslatlecen clersas madigis de mejora (equate y sv enesa Unio pubicace of 14 de septembre de 3890, y por que Se dan 9 conecer fs formats pam Ircalicaion ge res que aplca s Seerolnia Ge Salis, 8 tras de fa Come para ly Protcacén contra Reeses Saniatks pubicade cl Aide roviembre de 2004 eo 1 Desig Of fa Pederackn, se carga el presents Roulstro Savers: con EL.No, o577R2008 SSA ‘AL PRODUCTO DRNOMTNADO: ADVIA CENTAUR® THOS {(AGENTE DE DIAGHOSTICO) FABRICADO PORE ‘SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS 381C, CoN DOMICILEO EN: ‘933 CONEY STREET EAST WALPOLE MASSACHUSETTS 02032 ESTADOS UNIDOS Paka STEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. CON DoNICILIO En 51 BENEDICT AVENUE TARRYTOWN IEW YORK. 10598. S097 ESTADOS UNIDOS. DISTRIBUIZO FoR: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS $. DE RL, DE CY. (EON DORICIO EN: PONTENTE 116 NO. 590 COL. INDUSTRIAL VALLEIO CP. 02200 MEXICO 0.F. CALE 5 SUR HANZANA X LOVE 2 CO4. MES 526 ‘CARR. NAUCALPAN-TOLUGA TOLUGA ESTADO DE MEKICO ‘\VIGENEIA: 5 (CINCO) ANOS, A PARTIR DE LA FECHA DE EXPEDICION Oanlicindolo seyer o) Arioso $3 Gel Relamtento da lnsunigs paia le Salud e7 Clase 1, Se ripertasn, expetacén, Deencilenemien, ¥eMa @-surirharo al ple, ard de sauerds a ta cordkones en Gue he siz aprebedo. Arex sp.envtan ics nwitetes autoraados con bs medifeaclones aus oaberS cfecuar, ro sind nateseds gresentar 2 conlortei mater Impreso, queconds e aumplageite de es dsprsloones de este Stress bajo SbeowD responsollad,jerGrustn co predcto ser cenfermea la dipoeidanes regulator ieee ATENTAMENTE ‘SUFRAGIO EFECTIVO. NO REELECORO It CONISIONADO DE AUTORIZACION SANITARIA. GusTAVOOLAT FERNANDED PMEKOS: OL INSTRUCTIVO BESO: Of INDICACION DE USO: DESCAIPCION: PRESENTACIONES: canucioan: FORMULA: PUBLECIDAD BERIGIDA A: 8. cowtebiog C8 uns sAniueLs cNeTaUCTVOS pieséNtanos ATE ESTA KOH PARA UA DETERMINACION CUANTITATIVE DE GORADOTROPINA CORFOMICA UMMA chEG) EN SUEROUERNDO LOS SESTEPAS ADVI, CENTAURG) DE SERENS FARR USO EXCLUSIVO DE LASORATORIOS CLINIOUS © DE GARNETT: f PARA LA DETERMINACION CHANTETATIVR QE GOMADOTRORINA CORIONICA HUMANA (SCG) EN SUERO USANDO LOS SISTEMAS ADVIA CENTAURS DE SIEMENS TEDE__ | CONTERIOG Wonbe CATALOGS. PeUEEAS 'S PAQUETES REABYERER DEL RERCTO PRIMERIO CONTENTENDO REACTIVO KITE hOG 00643953 | TOTAL ADVIA CETAURO® ¥ FASE SOLID 2 TARIETA PARA CURNA PATRON DELICE TOTAL ADVI CENTAURO. 1 PAQUETE READYPRCE DEL REACTIVO PRIMERIO CONTENLENGO REATING LITE NOt onéae631 | TOTAL ADVIA CENTAURO. 50 TARIETA PARA CLRVA PATRON DEL HCG i TOTAL ADVIA CENTAURO. 1OTHESES 4 UNA TEMPERATURA DE 278°C REACTIVO LITE: ANTIOUERPG POLICLONY. DE CABRA ANTI-HCE MARCADO (CON ESTER DE ACRIDING EN SOLUCION SALINA VaelOhBOA CON azc08 SQDICR ¥ CONSERVADORES FASE SOLIDA: ANTICUERPO MOROCLONAR, DE BRTHIAL ANTENOG UNIDO DE FORMA COVALENTE /h PARTICULAS PARAMAGHETICAS EN SOLUCION SALINO- TTAMPGHADE-CON AZIDA SODIEA Y CONSERVADORES PROFESIONALES DE LA SALUD aE [ESTE REGISIRO SanrrARIO ES UN CERTIFICADG DEL GOBIERNO MEXICANO DE EFICACIA ¥ SEGURIDAD. £5 REQUISITO NECESARIO PERO NO SUFICTENTE PARA SU COMERCINLIZACTON. SF |_exPra8 Sun venréiein CON DISPOSICIONES Dé OTs DEPEMDENCIAS daoIOROOINGENLI iogaoacioreusy pexsaaapie3627 Coie Eapedionts ‘eonpeia te ionono water pay ESET ERE NC es we fei treee ieee daoause ne vee ew ay Gob 05.2 azeusie ans seme soe eae faiage us foyp ousimih enon eur ap ene upHOMARSES CI eid srgubes op sett Ages erensisag en © Rj eee do sD GLBYINED 12 2ke NOUSEM Bo NEON vas wit a0 UR ale eager si wmuss0> reane va wen sscscin capu ou spicsaniena pea Paenig ef 2p wovurisars iol Bou pennssuy SECRETARIA DE SALUD ‘COURSION FEDERAL PARA UA PROTECCION CONTRA RIESGOS SANITARIOS * COMISION DE AUTORIZACION SANLTARIA DIRECCION EJEGUTIVA DE AUIGRIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMAEN TOS "SUBDIRECCION EJECUTIVA DE SERVICIOS OF SALLID ¥ DISPOSITIVOS MELICOS MODIFICACION DEL REGISTRO SANITARIO No. $SB5R2009 SSA No, DESOLICITUD 5 aaagoaannnonad Con funaranta en fos Aucune 4 paitao treat, 8. 4-y 18 do ta Consiizcidn Palos do jos Estatas Unidas Mexicanos: 96 de la Loy Ongétlea uo I Aainistewién Plea Fedor t, 3 y 18 tacelin X, Jo la Loy Federal do Prbeacinionio Acninstain: 3 eos XXW, 4 traalén 47 bis faccten IV, 19 fraceidn M194 bs, 19F, 262, 268, 970, 378 Gs, 970, 100 y 993 de a Lay Generel da Sous: 1 y Zeige ‘rae'6n Xe eglament tras ds la Scent de Sats, 1, rex indsob, V4 ecetn nese 14 Foscéo | del Repent dela ‘Cansistin Federal para la Proleeciin conta Rlesgos Saritaros, 1, 82, 83, 15, 167, 187, 14, 126 19 del Reglameno de Insumes para la ‘Sehid, con fungamenta a fo sputter gro aka di oat lel Ante pe el be $9 eelean We falages que se seston wn tbs ‘SrgancsAdininlsralvos qup an ol smo sp nian de le Comisien Fecerel para le Proteccta ‘contre: Fosgos Sanitatas, publiceds er el Bierio Ofc bs Footer ol F de abet 2010; sl oni Key relafuor y aplcatles ds! Aevaien por el que e2 dan a annocer fs tei sonvcon, a smiasfomatas que epic a Soortatiads Salud, alent dela Comision Fede pave la Proteovin conta Rieegos Seated, ‘nscitos en of Regjstio Fedaral de Trerubes y Servicios de la Comisiin Federal de Mojara feegulatora, publicecio al 74 deenaro de 201+ en i Cieip Céci de-a Faderacidn,ef-loiga la presonte Moditoarian at eg sto Sania bajo ls siguientes conacienes Titian ae rogisio: Siemens Hoatiheare Slegriosies, §.d9 RL, do CV, s AY. Indistifa Automotite 128 Lote C; Edificio A-2, Toluca. Parque industtal El Coactio CP. 80246, “Toluca, Edd: de Méxiso; México, \ REG SHDOGOBISIAT CARACTERIsTICAs DBLPROBUCTO..’ Detonation Distintia ‘ivi Contr Toko M, Deroirinaclén Gendrca: Reavtivo para la detescidn cualitalva de antouernos lah fants & Texoplastia gan f~ “Tipode Insumo para la Salud Art 262 Agente de Dingnston, fe % (osifeacién de! Insumo para la Seivd At OBRISS Clase, f ty ’ Fatrleado por: ‘Sorent Heal tare Diagnostics Dowie 355 Coney Steet East Walpole, cis ae Fewieato pera’ Storia Heaharoaghstis Ps oe ee i 2 Doles 811 Benedket Ave ne Taryn, Note vet ca BUA COF 186799 Ete deinno aaa ea ipeselntndheny, bee dated Hin tees siospamainet Iinpostaca y Desteoito por Uomicio: Almnaeeitade por: Biotin ‘icici Basetipeita: —~ Presenlacionss, Siemans Healtheare Diagnostics, Sa Ry Lode O.V.. ‘ty. Sndusitia Automobi: 128 Lola 6, Eebloio Ac2, Tolwea. Parque fedustdal Ei Coecilo CP.40246, Telues, Edo. da Moizea, Nitaico, Gomi de Mexien, SA. dd CV, Av, Indueteia Aulemoiia 128 Lote G, Ecifalo A-2, Testa, Parque Industral ElCozcilla6.P 50215, Toluca, Ego, de Mxico, Méxion Peta la delebeidn Goatlativa da 2illcustpos Ig Kenle @ Toxoplesina conten sueroo piacnia usando los sistemas ADVIA Gasiaur®de Slemians. Agente de dlagndatico in vila. 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Exisle una olacién drecta ontrela canted do activa de igh. are-iowoplasma preseyte.en ta ‘mueslea del pasieniey lasantsad de unidades relativas dr bac (PLU) datatiodas poe el lsterea, aD Te (FzHTE) a af para 50 pruebas: wee 7 carluvho do fenctive primano ReadyPack a: Wiene reactivo luminio ylase sola para Toro Mide RBVIA Centaur ‘Tarfotaside curva pation pare Toxo M de ADVIA Centaur 1 viakde cabteadar baja para Tova M 1 vial de cline elo pra Tere M4 ‘Tarjotat do valores asignados del calibiedor pote Toxo M de ADMACe nour Eby dic cs ide spoilt, reads aden Hoh eon’ soaoagihcatt \ 4 ” Ferrata Cousin: Publloidad digifa a: Fecha de regista: Fecha de ons Fecha ¢e veneimiento: ‘eBSERUKCIORES A REGISTRO: NT Esp es onic condone ti ot nko ne Es th path sin ES conan ‘Garten de Toadti i Pimento ReagyPaek tien aneverpo rnoaoctonal ant sarees oma de ke pitrmarcaza con dstor de colo en Cent tanpin prlenion con age Hale eeaiet_—| [7a cartucho. de reacties fuera 14 yt) waldo de orth ‘covalenta parlloules poramaen@cas eri tampon piotelnioa con agone ms ado posi) Cais SDE pers Foo 6 os ain gat we - Sete atacen coal Vinesde maieral do | Chrteles ia Plbemtaurneno procesade napaine y chrvol de cad poslive pore amsieigesght pare oxo it cere | alongs Go consonants, #8 TBGOTnTeniGehp | Sehicion ealinatampanad cca ef fn deka sbi (0,4 63) agate cpeteene | eisinacti ADVA Caria Wank | Sauctnd [ZOO eetiene_| Seiucon sala tamponcla wor fosiao tavedo4 oj anda stica fs 0.1 8 y agent fendi. 12 meses, Consenéneose entre 275" ABU KP CHE). Profsionales de tasalud: 05 de Diciombye We 2008, 22.de Merrade 2013, 03 do Dieiembro de 2013 SUFRAGIO EFECTIVO. NO RESLECOION. ‘SUBDIRECTORA EJECUTIVA DE SERVICIOS DE SALUD Y DISPOSITIVOS MEDICOS: DULCE MARIA MARTINEZ HERNANDEZ, pods aula or nage 60 eldest cin Pps Os 2 UGpremei soa sh resenan eet thn ana’ rar on am ed, a aa lb oad on ae 3 Ue epuandn, sparen snort yren sna pn cl pies my asoota gab's KS a aENC.2 US eons 6 He un 62:3, ou ase isan mga ch pashan ny neal coe Sc 4. Lis pecmncones pa al Sacer Sot detous oun 9 im depen ene pa 6 Cecse- du SOMOd Gln! poe ca i SEES 6 ot BOT 4 Cottamsccernnnbs closes cent sds opal elak Cae Sean efor esi Sy — ohne hes ey oprah sl: a Hams are p crepe abana cal eee daze, 1 Ele waar acs danse wo tts mom ie a Ra esa rat cerpana le dapasensy % Bonigrua pave ans ynaayeiia ose ts ulate nse plninnasy sv ala pncay etd ie ne Wop dia BRCM COF 1a6g01 Sioa EN : DEADE SECRETARIA DE SALUD f COMMISION FEDERAL PARA A PROTECCION CONTRA RLESGOS SANITARIOS COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA, DIRECCION RIECUTIVA DE AUSORIZAGION GE PRODUCTOS ¥ ESTABLECIMIENTOS SSUBDIRECCION GJEGUTIVA DE SERVICIOS OF SALUDY DISPOSTIVOS MEDIGOS MODIFIGACION DEL REGISTRG SANIT ARIO No, 1SHSR2006 SSA Ne. DESOLICITUD {“ssasananabiondd ‘can endemerio on es Aztouzes 4 pirate trcuo, 6, 14 y 10 de ta Gansta Police do. ke Eslaoa Urkina Mexicanos 30 de fa Ley Treéoize de Is din seacio, Pilea Fedor, 1, 3 y 18 favcian X de fa Loy Fedetat de Procedinfonts Aisa: 9 facabn X&V, 4 reer In, 17 Mis frociba 6, 154 asl Uy, S98 ts, 197,282, 208, 976, 976 Gi, 978, 280 p 303 G2 fa Ley Genavel de Stuck Vy 2 inci G ‘acne Kael Reglamanlahiriar do te Sota de Sat, 4, Sienctn Uadsoh Wd ecsbh Meo oy 14 occ eu eplmeto cela ‘omnis Faecal para’ Prbleeidn conkm Rlesqos Sentarios; 1, 42,83, 153, 157, 181, 184, 188 y 189 del Reganonlo ce Insumos pata ia “Sat; cn taadentena eno dspusslo por el Louk diss Sala Gel Awe pol cl que'sa delegan ts fandlces que sx sealant fos ‘agen ini anv0s:q00 on el mismo s indice io Camis Federe para a Plait eal Riesgns Santos, punbedo ex ‘lil da fa Fudaatitn 917 le stil do 2070; esl como fox, ralatvos y opceties del AcueEgD por el que s= don a cance fs (niles ‘ties al cori lenalos qus alia ls Sacelaa de Saad, a WaRES Go A Conan Federal para la Prolercén coma Riesqos Serilos, Inweion en el Regis Pecers| do Tries y Sejviclos de ka Gomis Fesecl de tklars Rogues ovicede al 28 de anare da 2019 en el thria Gel dela Feesrace, so eltgatagresenla Morifina’n ci Rejste Sani tejolas iguenlas condones, Titel dal registo! Siemens Hentheaie Diagnostics, Sda RE. de GM. | Bonito! ‘Ay. tds Avtomolic 128 Lole G, Edliclo’A2, Toluce: Parque Industrial El Coedlia C.P. SOR48, “Tolue, Edd. de tie, Mbxen. 4 RRS. sunneod TBAT "2 0 Cane, Lid, 1:7 Lovet Gites, Spars; Manne orgy Donel: a iris, Cackejsvile, Maryn’ $16, 21000 __ 2 Vicks Cre, Lot 8 Caysy, PRIOTST. Febricedo pate: Bevton Diekinon end Company c SSE rma era CHES SANS wR ROPES ‘ COF 049395. cose rib pau dues, otal eed * aoe 2 Hap Indisacionés de uso “| Deseripeon: sei res “2 nstumento [ rm Railes 24 Fon MRE elles Me ( i -aaseo0.|' Badenoteo | plete a + Uiexied Up cis i i + Pustos extemes 3 em see A + Sofie an “t COF 049396 i Si anor ilies vewares, ernie Nt? ‘raseaorant | roperatinde yedb Bors Sistema de recoleccion de sane re bre ae ate Sone BY es ‘Hoja de insluccinnes’ Bolsa petale reosteccian de desactos. ts COF 049397 EGER ea atti ietmrseniet : Fe ee iy OMe LBACTEO" MycalF Lyte. Contenido. Digerido'd teidos animate [we Browse i) Calta digetito de Sree eS Dextrose Hering -Totlos los medios Bester se suminisvan cca CO; ahedido, Los medios ipepeecn ibe niet perfaducdos se, surinsuan cor. Cony. Ne-La composi inal eee TE acuatdo ales necasidades especifaas de fencimien'o, a spe gocrito m ws ias pirates, secs asrmentes Haater? ‘eieonGorEaa COF 049398 Troaachen a poerdaoL ‘Feasagecn e agacaas aldo. ae | Biirecio de leva ri e aed 061 ph *0,0005:96 pi CC cot ote Pokensiesullonsio de soda Pinson HEF, Resid Adsorbente no lant: Rosina’ de inlercembio:catianioa so sunnier ammeter Base? COF 049399 als forbes Eiacio de eva “| Agente anes eae Chron ineerss La coniposioion pusile haberse madiftado Ue simerdy 2 las hecesals eapocitias ve rendiien9. ‘Todas los medins Baciee <2 suministran con CO;y O,afadida. |) Ebmedio WycolF Lyte no requere le atin de un suplemento, Gal rasco'de 40-nL Baclee ‘yeolF Lys 38 resibe listo para su eriplee inhediato, La apariencla de los adios caane son coos ete stargate pes arta cap COF 049400 ho [ele sccunenta onesie grisea prawns: parma ateensounis Hoste? sagen €> | ene DEAPE Caducidad: E Desi Satta HRT aR? eae be isisee SD F i SictEC Ps [BACTEC™ 9120 Equi BACTEC' 4 FBAGTEC*Lytolid Aegeribeo® | [BRCTEGRcG Lye PBAOTEC™ equ as aD 7 (dat ‘BECTEC™ Equa peaonpy spa ~ [feet QED OS faacTEc: fm : ASEAN AE eR at fi Hare batarte: Hletien vrei ele lowes penton ontus Dap cee suse dressed stern sadn nin nce uaa si pehiSoceles cores queeniy "5. Eanponata, emote, ecoedtinnanions, eta onsite acesones procm suntuads chert cia de atuen al eetdeanesapeendas ‘hei eaal, ros Inq af oc ate cater espestcar saceproeato case ois on cus 2 vena oako ann socal soc), ‘Lge fs cr Sv atts spin at cote che oo oss Saka enh io tenn Bs ais cme Ober sea sp ettirbn en Ley Gara aus, al Ray sea igs ahd leas, terserls ex erns eepetnyconesoncer jb tulededs Sh ¢ ietiledoocnet i eh he pets lt Caray seni 4 COF 049401 grunge eis sane sd cao 9 eR Nop Pee? wisest i SECRETARIA DE SALUD COMISION FEDERAL PARA LA PROTEGGION CONTRA RIESGOS SANITARIOS COMISIONDE AUTORIZAGION SANITARIS. DIRECCION-GJECUTIVA DE AUTORIZAGION DE PRODUCTOS ¥ ESTABLECIMIENTOS. ‘SUBDIRECCION EJECUTIVA DE SERVICIOS DE SALUD. CISPOSITIVOS HEDICOS. REGISTRO SANITARIO No. 237E2010 SSA. No. DESOLIGITUD oass004niB1324 ‘Con tindamenle-cn los Aiculos 4 paral tercero. 6, 14 y 16 dela Gonstiucién Polticade los Estados Unidos Mexicanos: $8 de la Ley Orgiink de (a Adrinitacien Publica Fogeral 4, 3 ¥ 16 fracciin X, de la Lay Federal de Procedimient Administra} 9 ‘acedn 5004, 4Faccion il, 17 bis Iraccién IV, 184 tractén li, £84 bis, 197, 204, 262, 288, 376, 276 Bls, 378, 389 y 393 de la Lay Genotal de Salud; 1 y2 inelso C accién X del Reglamenta interior de la Secretaria do Salud, 1, 3 raceién | incso:b, VI dal Regamenio do la Coinsidn Federal pare la Protecctin conta Riesgos. Saniters: 1. 82, 83, 183, 18%, 179. 180 y 181 dal Reglamétio'de Insurras para la Salud, asl soma los relatives y aplaables del Acverdo por al que se dan a conocer Ios tdmites y tenvciss,:atle0mo loe formalde que splca ta Secetaria da Salud, a través de la Comision Federal para la Proteccién conta Riesgos Santarios, inselas on: el, Reg'svo-Fodorel de Tramites y Senitios de la Comisitn Federal de Mejora Regutztoria, fubieago 2) 18 de junio.ca-2009-en el Dario Ofcal de fa Federaciin, se otorga ef presente Reoistra Sonitavo bajo La siguientes coniieness Tilt del regis ‘Slumons Hoolthoare Dlagnostes, $. de RL. dC. Dome: 1, Poniante 116 No, $90, Col. tndasbial Vellejo, C.P. 02300, Azcaporzatco, Distito Federal, Métoa, 2, Gallo § Sur Manzana X Lote 2, km $28 Carretera Naucaipar-Tolues, Parque industrial Toluca ‘2000, GP. S000, Toluca, Estado de México, México, RFC. SHDOBOG1SIA7 CARAGTERISTICAS DEL PRODUCTO Danominacién Distiniva: “futometedBlood Coagulation Analyzer CAS00. Series Autadtico de Congulacion Satie CA-500 Marca Sysmex) ¢ Denerttacide Gandrica: ‘Amalizador de Ceagulasion Tipo de instr para la Sad rt, 262 LCS: Equipo Mésico Clasticaciin del Insumo para la Salud Art. BSRIS: Clase | Fabrica por Sysmex Comoration oes Dorit: 405-4 Wakinchama-Kaigandri Chuo-ku, Kobe, Hyogb 854-2073, J Dist Siemens Heslteare Diagnoses. 8.46 RL doGN. Dorniciio: \, Poniente 11% No. 590, Col. Incustiat Yallojo, CP. 02300, ‘Racapotzaico, Distita Federal, Méxicn 2. Galle § Sur Manzend X Lote 2, 4m 62.8 Carretera Naucalpan- Toives, Parque Industral Tolues 2000, CP. S0200, Toluca, Estado de México, México. i ema i ra tate md bormioe 0 Toucan sooivetsiat No 20810 re oO oO Almacenad por; Domeilin: Indicaciones te uso Descripcién: Esbedoconenmeoes vit poeta siholuas boradess errand fue! OSDSEOIENR Borde México, SA. de CV. Gate 5 Sue Manzana x Lote 2, km $2.8 Caretera Naucalyan-Toluca, Parque Industral Toluca 2000, C.P. $0200, Toluca, Estade de México, México Analador de coagutsckin da plasma sanguinoo totalmente autamatizad y-somputnrizedo para | vse da diagnbstiogin tro Regalizs a! ands de § pardmetms, simullaneamante: PT, APTT, Fog, Tempo @ tombina (rétodo de ecagulacion), Antirombina Il (wétoda eremogénien: stio suede analizase con CA 530, CA-540, CA-$60 y CA-S60}, Diniota D (imétoda Inrwunolégien: 2049 peda analzarce enn CA-SBOy CASO) 1 équlbo uiliza un mibtodo da fotedstoccién de onagulactin Cptlea, Near 2luo de tna bor reja (680 mr) gars iluminar Ia mezcla de plasma de massa y reaciive, ol equipa delecta los cambios de imensidad ei lz dispersa cetides al aumento turbid al pasar el forinogene 3 firing, La surva de coaqulacién 20 taza tomande at tiempo y kx intensidad de la he eiepersa 209 ajo X e ¥ fespeclivamante. El tempo de coagulzcita ¢@ dolermina mediants un metado a dotocsién del porcantaj, arias del equipo: Soporte de cxbelas de reacciin ‘Soporte de vefigeraccn da reastves Gradi'a do eactivas Muastrcador Lecior de cidigos ie bares dé Kenificacin Posicidn desmuestas de urgencio Foci de detaociin pars ef método inmuncldgies} Pocitos de innunecién de muestes Postos da deteccién (para el método ciomegénica} Pocitos de deletcidn (oars el méteda do cpagulacin) Sonds Caja da Sesoonss de eubetas 6s eaceion Posi de lavado- de sonda (exterior) Pollo do lavade do sonda (inten) ‘Soporte para soluidn CA CLEAN | (predeterminad) ‘Soporte para tampén fpredetecmineco} Especticationes: Rembre Wotelo “Tiempo de pratonibina (PT Presenlationes: Exh ote itl asin chase oorptua Meemantaeae N® 20912 Fyptesd sscorets “Pahnelios da calcul, 38. relio PT, INR, Fog derivado (Fb) Tiempo de tomboplasina parcalmente acivada (APTT) Analisis: Porimatos de | 309 anaisisy | Fbrindgend (FB) Anise seg roramettos da | Pordmetva de atau: rail stews | Tietipe de Wenbina (TT) ‘Anal Pioteina C congulométion (Pasay) AndTWe 80g Parémetios de chlgu: te Gerepiloea) Andie: sey Belronta (BRT) (rer DeteccHal aT UA Ty Gonfiacsin LA (LA2Y [Ensayo de factowes (i, V, Vil Vil, RX, MAI)" Analsseseg ‘| Paramate de eflgulo: % Tees CREE SBUCA $60 Apninonibina WT (aTay ‘Arliss ODF Fardmolios do ecu: % afelna © cromogeaka (HCPC) Pardretros de andiisis y ‘Ge Aniiplasmina (APL) pardmetrasde Pardmetios de cBeulo: sikuo | FasmnogenoPgr —~SC~*~*~*«C TE Paramnetros de doula: 4 apavina (Hep) ‘Andis: SODA Parametros da edleuic: 1m Motel GARSSOICA-G60 ~ ————_ ivers D [OOP ana ; Pardmetros de. 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