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EL PRESIDENTE DE LA REPUBLICA
CONSIDERANDO:
Que, es necesario reglamentar la Ley General de Salud N 26842, en lo
que concierne a establecimientos farmacuticos;
De conformidad con lo dispuesto por la Ley N 26842, Ley General de
Salud y de acuerdo con las facultades conferidas por el inciso 8) del
Artculo 118 de la Constitucin Poltica del Per;
DECRETA:
Artculo 1.- Aprobar el Reglamento de Establecimientos Farmacuticos
que consta de noventa y tres artculos, quince Disposiciones
Complementarias, Transitorias y Finales y un Anexo.
Artculo 2.- El presente Decreto Supremo ser refrendado por los
Ministros de Defensa, del Interior, de Economa y Finanzas, de Salud, y
de Trabajo y Promocin Social.
Dado en la Casa de Gobierno, en Lima, a los trece das del mes de julio
del ao dos mil uno.
VALENTIN PANIAGUA CORAZAO, Presidente Constitucional de la
Repblica. WALTER LEDESMA REBAZA, Ministro de Defensa.
ANTONIO KETIN VIDAL HERRERA, Ministro de Interior. JAVIER SILVA
RUETE, Ministro de Economa y Finanzas. EDUARDO PRETELL
ZARATE, Ministro de Salud. JAIME ZAVALA COSTA, Ministro de Trabajo
y Promocin Social.
REGLAMENTO DE ESTABLECIMIENTOS FARMACEUTICOS
TITULO
PRIMERO
:DISPOSICIONES GENERALES
TITULO
SEGUNDO
CAPITULO I
:DEL LOCAL
CAPITULO II
:DEL PERSONAL
CAPITULO II
TITULO
TERCERO
TITULO
CUARTO
TITULO
QUINTO
CAPITULO I
:DISPOSICIONES GENERALES
CAPITULO II
:DEL LOCAL
CAPITULO II
TITULO
SETIMO
ANEXO
TITULO PRIMERO
INICIO
DISPOSICIONES GENERALES
Artculo 1.- El funcionamiento de los establecimientos dedicados a la
fabricacin, importacin, distribucin, dispensacin o expendio de
productos farmacuticos, galnicos diettico y edulcorantes, recursos
teraputicos naturales, insumos de uso mdico-quirrgico u odontolgico
estriles, y productos sanitarios estriles, as como a la fabricacin de
productos cosmticos, se sujeta a las condiciones tcnicas y sanitarias
que establece el presente Reglamento.
Dichos establecimientos deben cumplir adems, en cuanto les
corresponda, con las normas y especificaciones que se sealan en las
Buenas Prcticas de Manufactura, de Laboratorio, de Almacenamiento y
de Dispensacin, que aprueba el Ministerio de Salud.
Artculo 2.- Los establecimientos farmacuticos se clasifican en:
a) Farmacias o boticas;
b) Botiquines;
c) Drogueras; y,
d) Laboratorios farmacuticos.
Las empresas importadoras y distribuidoras que comercialicen cualquiera
de los productos a que se refiere el artculo precedente, contarn, para el
efecto, con una seccin droguera cuyo funcionamiento se sujeta al
rgimen previsto en el Ttulo Cuarto del presente Reglamento.
Los servicios de farmacia de los establecimientos de salud de los
sectores pblico y no pblico, incluyendo a los de EsSalud, las Fuerzas
Armadas y la Polica Nacional del Per, se sujetan al rgimen previsto
para las farmacias o boticas, o para los botiquines, segn corresponda.
Artculo 3.- Conforme a lo establecido en la Primera Disposicin
Complementaria, Transitoria y Final de la Ley General de Salud, los
establecimientos comprendidos en este Reglamento no requieren de
autorizacin sanitaria para su habilitacin o funcionamiento.
Artculo 4.- Dentro de los treinta (30) das calendario de iniciadas sus
actividades, el propietario del establecimiento farmacutico o su
representante legal deber presentar a la Direccin General de
Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de Salud, o a
la dependencia desconcentrada de salud de nivel territorial
correspondiente, una comunicacin en la que debe consignar la siguiente
informacin:
a) Nombres y apellidos o razn social, segn corresponda, as como
TITULO SEGUNDO
INICIO
DE LAS FARMACIAS O BOTICAS
CAPITULO I
DEL LOCAL
Artculo 14.- Entindase por farmacia o botica, el establecimiento en el
que se dispensan y expenden productos farmacuticos, galnicos,
diettico y edulcorantes, y recursos teraputicos naturales de venta bajo
receta mdica y/o se preparan frmulas magistrales y oficinales. Las
farmacias o boticas podrn comercializar insumos, instrumental y equipo
de uso mdico-quirrgico u odontolgico, productos cosmticos y de
higiene personal y productos sanitarios.
Para que el establecimiento se denomine Farmacia debe ser de
propiedad de un qumico farmacutico.
Podrn, asimismo, brindar servicios complementarios y comercializar
otros productos no farmacuticos, siempre que no se ponga en riesgo la
seguridad y calidad de los productos farmacuticos y afines que
comercializan. La DIGEMID elaborar un listado de productos y servicios
que no podrn ser ofrecidos en farmacias o boticas.
Los establecimientos que se limiten al expendio de productos
farmacuticos comprendidos en el literal d) del Artculo 68 de la Ley
General de Salud, u otros productos afines a los farmacuticos de venta
sin receta mdica, autorizados para su venta en establecimientos
comerciales, no requerirn de un profesional qumico-farmacutico
regente, en cuyo caso estarn impedidos de hacer uso de las
denominaciones "farmacia" o "botica".
Artculo 15.- Las farmacias o boticas que funcionan dentro de locales
en los que se llevan a efecto otras actividades o negocios, debern estar
ubicadas en ambientes independientes o convenientemente separados de
aquellos destinados a la realizacin de dichas actividades y negocios. No
podrn ubicarse dentro de mercados de abasto, ferias, campos feriales,
ni en centros comerciales de habilitacin progresiva para comerciantes
informales en proceso de formalizacin. Podrn funcionar en viviendas,
siempre y cuando las reas de una u otra estn debidamente delimitadas
y se garantice la restriccin a la circulacin indiscriminada de personas.
Artculo 16.- Los locales e instalaciones de las farmacias o boticas
debern contar con una infraestructura y equipamiento que garantice la
conservacin y almacenamiento adecuado de los productos.
Artculo 17.- Los locales deben contar con un rea de dispensacin
destinada a la atencin al pblico y otra para el almacenamiento o
depsito de los productos. Adicionalmente, los establecimientos que
elaboren frmulas oficinales y/o magistrales deben contar con un rea
exclusiva para ello.
En lugar visible del rea de dispensacin deber exhibirse copia legible
del ttulo profesional del regente del establecimiento.
Las reas a que se refieren los prrafos precedentes deben estar
adecuadamente separadas de la destinada al funcionamiento de los
servicios higinicos.
Artculo 18.- Las farmacias y boticas deben contar con los siguientes
libros oficiales:
a) De recetas, cuando preparen frmulas magistrales u oficinales;
b) De control de drogas, cuando las dispensan; y,
c) De ocurrencias.
CAPITULO II
INICIO
DEL PERSONAL
Artculo 21.- Las farmacias o boticas funcionan bajo la responsabilidad
de un regente. El regente est obligado a permanecer en el
establecimiento durante el horario de atencin al pblico, sin que su
ausencia constituya una infraccin si sta ha sido anotada en el libro de
ocurrencias del establecimiento. En la anotacin correspondiente, el
regente deber indicar, adems del motivo que justifica su ausencia, la
hora de su salida y de retorno al establecimiento.
Artculo 22.- El regente es responsable de:
a) Dispensar y, en su caso, controlar y supervisar el expendio de los
productos;
b) Verificar y controlar que el despacho de las recetas se efecte
conforme a lo que establece el Captulo IV del Ttulo Segundo del
presente Reglamento;
c) Adquirir, custodiar y controlar el expendio de las drogas de uso mdico
sujetas a fiscalizacin;
d) Disponer y controlar que el despacho de los medicamentos, cuando su
venta se efecte de manera fraccionada, se adece a lo establecido en el
presente Reglamento;
e) Preparar y/o supervisar la preparacin de frmulas magistrales y
oficinales, con arreglo a lo dispuesto en el Artculo 34 de este
Reglamento;
f) Vigilar que el sistema de almacenamiento de los productos
farmacuticos y afines asegure su conservacin, estabilidad y calidad y,
para el caso de productos controlados, su seguridad;
g) Intervenir en la seleccin de los insumos que se utilizan en la
preparacin de frmulas magistrales y oficinales;
h) Entrenar, capacitar y supervisar permanentemente al personal
asistente y auxiliar en el correcto desempeo de las funciones de
almacenamiento y expendio;
i) Verificar que los productos contaminados, adulterados, falsificados,
alterados o expirados sean retirados de la venta y, cuando corresponda,
destruidos;
j) Mantener actualizado el libro de recetas, de control de drogas y de
ocurrencias;
k) Reportar las reacciones adversas medicamentosas que conozca, con
arreglo a lo dispuesto en los Artculos 136 y 139 del Reglamento para el
Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacuticos y
Afines;
l) Orientar e informar al usuario sobre el uso adecuado del producto
farmacutico, producto galnico, diettico y edulcorantes, recurso
teraputico natural as como de otros productos afines que se expendan;
m) Ofrecer al usuario las alternativas de medicamentos con arreglo a lo
dispuesto en el Artculo 33 de la Ley General de Salud y Artculo 31 del
presente Reglamento;
n) Elaborar y presentar los balances a que se refiere el Reglamento de
Estupefacientes, Psicotrpicos y otras Sustancias sujetas a
Fiscalizacin Sanitaria; y,
o) Portar de manera visible, mientras est desarrollando su labor, una
credencial con su nombre, profesin, nmero de colegiatura y cargo.
Artculo 23.- Con arreglo a lo dispuesto en el Artculo 66 de la Ley
General de Salud, la responsabilidad que afecta al regente alcanza
tambin al propietario del establecimiento.
Artculo 24.- Excepcionalmente, en las localidades donde no existan
ms de tres (3) qumico-farmacuticos en ejercicio, la presencia de este
profesional en las farmacias o boticas ser obligatoria por no menos de
cuatro (4) horas, si ste asume la regencia en ms de un
establecimiento.
Artculo 25.- El regente y el propietario del establecimiento responden
solidariamente por la competencia tcnica del personal auxiliar que
atiende en las farmacias o boticas.
El personal auxiliar est impedido, bajo responsabilidad del regente y del
propietario del establecimiento, de realizar actos correspondientes a la
dispensacin de productos farmacuticos de venta bajo receta mdica o
de ofrecer al usuario alternativas al medicamento prescrito.
CAPITULO III
INICIO
DEL EXPENDIO DE PRODUCTOS Y PREPARACION DE FORMULAS
MAGISTRALES Y OFICINALES
Artculo 26.- Las farmacias o boticas slo pueden abastecerse de
productos comprendidos en el Artculo 1 del presente Reglamento, de
drogueras, de secciones droguera o de laboratorios farmacuticos, sin
perjuicio de lo establecido en el Artculo 12 del presente Reglamento.
Las farmacias o boticas no podrn tener en existencia muestras mdicas
ni productos farmacuticos que no hubieren sido adquiridos de los
establecimientos a que se refiere el prrafo anterior. Su mera tenencia
constituye una infraccin.
Artculo 27.- El expendio de los productos se efectuar con arreglo a la
condicin de venta que para cada uno de ellos se encuentra especificada
en el Registro Sanitario. Cuando la condicin de venta establecida fuere
con receta mdica o receta especial, el expendio slo podr efectuarse
contra la presentacin de la receta respectiva.
Para verificar el cumplimiento de la presente disposicin los inspectores
podrn comportarse como usuarios del servicio.
Artculo 28.- Los productos contaminados, adulterados, falsificados,
alterados o expirados deben ser identificados con la leyenda
el nmero de lote.
Artculo 31.- De conformidad con lo dispuesto en el Artculo 33 de la
Ley General de Salud, los profesionales qumico-farmacuticos que se
desempean en farmacias o boticas, ofrecern al usuario alternativas al
medicamento prescrito, en base a la lista de alternativas farmacuticas
de medicamentos que elabora la DIGEMID.
En el acto de dispensacin, el profesional qumico-farmacutico
presentar al usuario todas las alternativas genricas y de marca de las
que dispone el establecimiento y le brindar informacin acerca de la
lista de precios, debindose abstener de inducir al usuario a adquirir
alguna de dichas alternativas.
Para verificar el cumplimiento de la presente disposicin los inspectores
podrn comportarse como usuarios del servicio.
Artculo 32.- Los establecimientos comerciales no farmacuticos, slo
podrn expender los productos comprendidos en el Artculo 1 del
presente Reglamento, cuya condicin de venta sea sin receta mdica,
siempre que estn incluidos en los listados que peridicamente publica la
DIGEMID, de conformidad con lo dispuesto en el literal d) del Artculo 68
de la Ley General de Salud.
Para la comercializacin de estos productos, los establecimientos
debern observar lo siguiente:
a) Proveerse de laboratorios, drogueras, o secciones droguera de
distribuidoras e importadoras.
b) Los productos debern contar con Registro Sanitario en el Per, y slo
podrn expenderse directamente al pblico. El expendio de productos
envasados en blister o folios se sujeta a la disposicin del Artculo 30 de
este Reglamento.
c) Los productos no debern estar en contacto con otros productos de
naturaleza distinta que comercialicen, debiendo ubicarlos en anaqueles,
o vitrinas separadas, protegindolos de la luz solar y de condiciones
extremas de temperatura y humedad.
d) No podrn tener en existencia productos con fecha de expiracin
vencida, en mal estado de conservacin, muestras mdicas o productos
donados.
Artculo 33.- Los envases que contengan sustancias para la preparacin
de frmulas magistrales y oficinales deben estar rotulados a fin de evitar
confusin entre el personal sobre la naturaleza del contenido del envase.
Artculo 34.- Las frmulas magistrales debern prepararse contra la
presentacin de la receta mdica correspondiente, para ser dispensadas
exclusivamente en el establecimiento que la recibe y no podrn
mantenerse en stock, quedando prohibida su elaboracin masiva.
La farmacia o botica que dispensa una frmula magistral podr prepararla
directamente o encargar su elaboracin a otro establecimiento de
dispensacin. En este caso, la responsabilidad por la elaboracin de la
frmula magistral es solidariamente asumida por la farmacia o botica que
la dispensa y el establecimiento al cual le encarg su preparacin.
En la elaboracin de frmulas magistrales no podrn utilizarse como
insumos productos terminados o a granel. Los preparados magistrales
que contengan sustancias sujetas a fiscalizacin sanitaria, se arreglan a
lo dispuesto en el Reglamento de Drogas.
Las frmulas oficinales solo pueden ser fabricadas por y para ser
comercializadas en el establecimiento que los prepara, quedando
prohibida su fabricacin masiva. El stock de frmulas oficinales que podr
mantener cada establecimiento, deber estar en directa relacin con el
volumen de demanda que tengan.
Por Resolucin Ministerial de Salud se establecern los criterios para
determinar el volumen de los preparados oficinales que puedan
CAPITULO IV
DE LAS RECETAS
Artculo 35.- En las farmacias y boticas slo podr dispensarse
productos farmacuticos y recursos teraputicos naturales de venta bajo
receta mdica cuando la receta contenga, en forma clara, la siguiente
informacin:
a) Nombre, direccin y nmero de colegiatura del profesional que la
extiende, o nombre del establecimiento de salud cuando se trate de
recetas oficiales del establecimiento. Dichos datos debern figurar en
forma impresa, sellada o en letra legible;
b) Nombre del producto objeto de la prescripcin con su Denominacin
Comn Internacional (DCI), si la tuviera;
c) Concentracin del principio activo;
d) Forma farmacutica;
e) Posologa, indicando el nmero de unidades por toma y da as como
la duracin del tratamiento;
f) Lugar, fechas de expedicin y de expiracin de la receta y firma
habitual del facultativo que prescribe; y,
g) Informacin dirigida al qumico-farmacutico que el facultativo estime
pertinente.
Artculo 36.- Las recetas de las sustancias sujetas a fiscalizacin
sanitaria se ajustarn a las condiciones particulares que determina su
Reglamento.
Artculo 37.- Vencido el plazo de validez de la receta fijado por el
prescriptor, no podr dispensarse, contra su presentacin, ninguno de los
productos de venta bajo receta mdica aludidos en ella.
Artculo 38.- En la atencin de recetas y rdenes mdicas, los
establecimientos de dispensacin debern garantizar el derecho de los
usuarios a su intimidad y a la confidencialidad de la informacin.
Artculo 39.- Terminada la dispensacin de una receta de preparados
magistrales, se le colocar el sello del establecimiento dispensador y, en
su caso, del que elabor el preparado, as como la fecha de preparacin.
La receta ser copiada en el libro de recetas del establecimiento
dispensador, en orden correlativo y cronolgico.
Artculo 40.- Cuando el qumico-farmacutico dispense un medicamento
CAPITULO V
INICIO
DE LOS HORARIOS Y TURNOS
Artculo 42.- El horario habitual de atencin en las farmacias o boticas
ser determinado libremente por su propietario.
Artculo 43.- La DIGEMID y las dependencias desconcentradas de
salud de nivel territorial, publicarn mensualmente, en un lugar visible del
local institucional y en su pgina web, la relacin de farmacias y boticas
as como su horario de atencin al pblico. Asimismo, remitirn dicha
informacin a los diarios de mayor circulacin de su mbito as como a
los
colegios
departamentales
de
qumico-farmacuticos
correspondientes.
Artculo 44.- Los establecimientos debern colocar en la fachada del
local o en lugar fcilmente visible por el pblico desde el exterior del
local, un cartel en el que indicarn su horario de atencin. Adems,
debern indicar, en forma permanente, el nombre y la ubicacin de los
establecimientos similares ms cercanos.
TITULO TERCERO
INICIO
DE LOS BOTIQUINES
Artculo 45.- Los botiquines son establecimientos destinados al
expendio y/o donacin de medicamentos esenciales, productos
galnicos de uso externo, recursos teraputicos naturales e insumos de
uso mdico-quirrgico correspondientes al primer nivel de atencin, que
se encuentren comprendidos en el listado que aprueba la DIGEMID.
Artculo 46.- Los botiquines slo podrn instalarse en aquellas
localidades en donde no existan farmacias o boticas.
Slo los clubes de madres, los centros comunitarios, las parroquias, o
entidades privadas de asistencia social, podrn instalar botiquines an en
aquellos lugares en los que estuviere funcionando alguna farmacia o
botica.
Los botiquines estarn a cargo de personal capacitado en el manejo de
productos farmacuticos. La capacitacin podr ser brindada por el
establecimiento de salud del sector pblico ms cercano o por entidades
privadas.
Las personas, organizaciones o instituciones que constituyan o instalen
botiquines son responsables por la capacitacin del personal a cargo de
dichos establecimientos.
Artculo 47.- Para la instalacin de un botiqun, el propietario deber
inscribirlo previamente en la dependencia desconcentrada de salud de
nivel territorial ms cercana. Adems, deber acreditar que el personal a
cargo del botiqun est capacitado con arreglo a lo que se establece en el
Artculo 46 de este Reglamento.
TITULO CUARTO
INICIO
DE LAS DROGUERIAS
Artculo 49.- Droguera es el establecimiento o seccin de ste,
dedicado a la importacin y/o comercializacin al por mayor de
cualquiera de los productos a que se refiere el Artculo 1 del presente
Reglamento.
Artculo 50.- Las drogueras debern cumplir con las Buenas Prcticas
de Almacenamiento. Los locales e instalaciones en donde funcionen las
drogueras debern contar con una infraestructura y equipamiento que
garantice la conservacin y almacenamiento adecuado de los productos.
Los estupefacientes, sustancias psicotrpicas y otros productos
sometidos a control especial, se almacenarn en reas con las debidas
medidas de seguridad, con arreglo a lo dispuesto en la norma especial
correspondiente.
Artculo 51.- Es de aplicacin a las drogueras lo dispuesto en el
Artculo 15 del presente Reglamento.
Artculo 52.- Las drogueras funcionan bajo la responsabilidad de un
regente, cuyo rgimen de permanencia u horario de trabajo es libremente
establecido por el propietario del establecimiento.
Artculo 53.- El regente es responsable de:
a) Vigilar que el sistema y las operaciones de almacenamiento aseguren
la conservacin, estabilidad y calidad de los productos y, para el caso de
productos controlados, su seguridad;
b) velar porque el transporte de los productos hacia los establecimientos
de dispensacin y expendio, se haga en condiciones que aseguren la
conservacin de su calidad;
c) Controlar que el despacho de los productos comprendidos en el
Artculo 1 de este Reglamento, se efecte exclusivamente hacia
establecimientos farmacuticos, o a establecimientos comerciales
cuando corresponda.
El despacho de las vacunas podr realizarse directamente a los mdicos,
quienes asumen la responsabilidad de mantener la cadena de fro. Los
insumos de uso odontolgico podrn expenderse directamente a los
odontlogos;
d) Adquirir, custodiar y controlar la comercializacin de las drogas de uso
mdico sujetas a fiscalizacin;
e) Supervisar el fraccionamiento y el reenvasado de sustancias qumicas
comprendidas en el listado a que se refiere el Artculo 63 del presente
Reglamento;
f) Elaborar y presentar los balances a que se refiere el Reglamento de
Estupefacientes, Psicotrpico y otras Sustancias sujetas a Fiscalizacin
Sanitaria;
g) Mantener actualizados los libros de control que determina el
Reglamento de Estupefacientes, Psicotrpico y otras Sustancias sujetas
a fiscalizacin Sanitaria;
h) Verificar que los productos contaminados, adulterados, falsificados,
TITULO QUINTO
DE LOS LABORATORIOS FARMACEUTICOS
CAPITULO I
INICIO
DISPOSICIONES GENERALES
Artculo 59.- Entindase por laboratorio farmacutico, el establecimiento
dedicado a la fabricacin de productos farmacuticos, galnicos,
diettico y edulcorantes, recursos teraputicos naturales, cosmticos,
insumos o material de uso mdico-quirrgico u odontolgico estriles y
productos sanitarios estriles, as como al fraccionamiento, empacado y
CAPITULO II
DEL LOCAL
INICIO
Artculo 66.- Los laboratorios no debern instalarse a menos de 150
metros de lugar en donde se encuentre ubicado algn establecimiento o
actividad que por las operaciones o tareas que realiza sea fuente de
contaminacin para los productos que fabrican.
Igual limitacin rige para las empresas y fbricas cuyas actividades sean
fuente de contaminacin y pretendan instalarse en un lugar donde se
encuentre ubicado un laboratorio farmacutico.
Las municipalidades verificarn el cumplimiento de lo dispuesto en la
presente disposicin, al momento de otorgar la licencia municipal
respectiva.
Artculo 67.- La planta fsica de los laboratorios farmacuticos deber
contar con las reas siguientes:
a) De produccin;
b) De control de calidad;
c) De almacenamiento;
d) Areas Auxiliares.
Artculo 68.- El rea correspondiente al departamento de produccin
deber contar con secciones diseadas, estructuradas, acondicionadas y
equipadas segn las formas farmacuticas, cosmticas o de otros
grupos de productos que se elaboran, a fin de evitar la contaminacin
CAPITULO III
DE LOS ASPECTOS OPERATIVOS
INICIO
Artculo
73.Las
diferentes
operaciones
de
produccin,
almacenamiento, fabricacin y control de calidad se llevarn a cabo de
acuerdo con instrucciones y procedimientos previamente establecidos y
validados, debiendo ajustarse a las exigencias establecidas en las
Buenas Prcticas de Manufactura y Buenas Prcticas de Laboratorio.
Artculo 74.- Los laboratorios farmacuticos deben disponer de un
sistema de documentacin escrita, compuesto por todos los documentos
relativos a la frmula maestra as como por aqullos en los que se
desarrollan todas las especificaciones, los procedimientos, las
instrucciones, los requisitos y los controles sealados en las Buenas
Prcticas de Manufactura. Los documentos debern ser claros y ser
permanentemente actualizados.
Los laboratorios deben disponer de documentos previamente
establecidos para las operaciones y las condiciones generales de
elaboracin, as como de documentos especficos para la fabricacin de
CAPITULO IV
INICIO
DE LA FABRICACION POR ENCARGO
Artculo 78.- Los laboratorios farmacuticos podrn elaborar, previo
contrato, productos por encargo de terceros, sea en su totalidad o en
algunas etapas del proceso de produccin. La responsabilidad por la
calidad del producto ser asumida solidariamente por el contratante y el
contratista. Las condiciones tcnicas del contrato se ajustarn a lo
previsto en las Buenas Prcticas de Manufactura y Buenas Prcticas de
Laboratorio.
TITULO SEXTO
INICIO
DE LA VIGILANCIA SANITARIA
Artculo 79.- La vigilancia sanitaria de los establecimientos sealados
en el Artculo 2 del presente Reglamento corresponde exclusivamente a
la DIGEMID.
Las dependencias desconcentradas de salud de nivel territorial, ejercen
por delegacin del Ministerio de Salud la vigilancia sanitaria de los
laboratorios farmacuticos, las drogueras, las secciones droguera de las
importadoras y distribuidoras, las farmacias o boticas, los botiquines y
los servicios de farmacia de los establecimientos de salud.
La DIGEMID y, en su caso, las dependencias desconcentradas de salud
territorial de salud, podrn encargar a los establecimientos de salud la
supervisin de los botiquines que se encuentran instalados dentro de su
mbito.
Artculo 80.- La vigilancia sanitaria de los establecimientos comerciales
no farmacuticos a que se refiere el Artculo 32 de este Reglamento est
TITULO SETIMO
INICIO
DE LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD, INFRACCIONES Y SANCIONES
ANEXO
De las Definiciones
INICIO
1. Buenas Prcticas de Almacenamiento: Conjunto de normas
mnimas que establecen los requisitos y procedimientos operativos