HOJA DE SEGURIDAD

1. Identificacin del Producto

Nombre del material diluido Dinitrato
Nmero de catlogo 1353000
Versin # 02
Fecha de revisin 14.02.2012
# CAS Mezcla
Informacin del fabricante U. S. Farmacopea
12601 Twinbrook Parkway
Rockville , MD 20852-1790
Servicios Tcnicos RS 301-816-8129
2. Identificacin de los riesgos
Resumen de emergencias Inflamable. Irritante.
Este producto, segn se suministre, no es un explosivo. Sin embargo, el
dinitrato de isosorbide sin diluir es explosivo por la percusin o el calor
excesivo. Cualquier separacin de la misma desde el diluyente en esta mezcla,
incluso en pequea cantidades, es extremadamente peligrosa.
Estado regulatorio OSHA Este producto se considera peligroso bajo la 29
CFR 1910.1200 (Informacin de Riesgo).
Posibles efectos en la salud
Ojos El polvo en los ojos causar irritacin. Evite el contacto con los ojos.
Piel Irrita la piel. El polvo puede irritar la piel. Evite el contacto con la piel.
Inhalacin El polvo puede irritar las vas respiratorias.
Ingestin Nociva por ingestin. Puede causar irritacin. No ingerir.
Los signos y sntomas Irrita la boca, la garganta y el estmago.
Componentes CAS No. Porcentaje
3. Composicin / Informacin sobre los ingredientes
Lactosa anhidra 63-42-3 60-80
Dinitrato 87-33-2 20 40
4. Medidas de primeros auxilios
Procedimientos de primeros auxilios
Contacto con los ojos Puede causar irritacin. Enjuague con abundante
cantidad de agua.
Contacto con la piel Puede causar irritacin. Enjuague con abundante cantidad
de agua. Isosorbide dinitrato se absorbe de la piel.
La inhalacin puede causar irritacin. Llevar al aire libre.
Ingestin Puede causar irritacin. Enjuague la boca con agua. Isosorbide
dinitrato se absorbe fcilmente en la mucosa oral y absorbe bien en el tracto
gastrointestinal.
Notas para el mdico
El tratamiento de la sobredosis de nitrato debe ser sintomtico y de soporte, y
pueden incluir la
Siguiente:

1. Administrar carbn activado como una suspensin. El beneficio de carbn

activado despus de un gran ingestin oral es desconocido.
2. Para la hipotensin, la infusin de lquidos isotnicos. Si persiste la
hipotensin, administrar dopamina o norepinefrina .
3 . Para la metahemoglobinemia, administrar lentamente en color azul de
metileno intravenoso en sintomtica pacientes . Pueden ser necesarias dosis
adicionales. [ Meditext 2006 ]
Consejo general Retire de la exposicin. Qutese la ropa contaminada. Para
consejos sobre el tratamiento, buscar la gua de un mdico del trabajo o de
otro profesional de la salud licenciado familiarizarse con el lugar de trabajo
exposicin a sustancias qumicas. En los Estados Unidos, el centro de control
de envenenamiento nmero de telfono nacional es
1-800-222-1222. Si la persona no respira, hacer la respiracin artificial. Si la
respiracin es difcil, d oxgeno si est disponible. Las personas en desarrollo
de hipersensibilidad graves reacciones ( anafilcticas) debe recibir atencin
mdica inmediata.
Nombre del material: Diluido Dinitrato
MSDS No. 1353000 Versin # : 02 Fecha de revisin: 02/14/2012 Fecha:
02/14/2012
USP MSDS EE.UU.
Quinta
5 . Medidas de lucha contra incendios
Caractersticas inflamables Este producto, segn se suministre, se queman
fcilmente, pero no es un explosivo y no detonar. Sin embargo,
dinitrato de isosorbida no diluido es un explosivo y cualquier separacin de la
misma desde el diluyente en este mezcla , incluso en pequeas cantidades , es
extremadamente peligroso . Tal separacin puede ocurrir por contacto con
agua que se disolver de distancia el diluyente. Al igual que con todos los
polvos secos, es recomendable poner a tierra equipos mecnicos en contacto
con material seco para disipar la acumulacin potencial de esttica
electricidad. medios de extincin extincin adecuados medios de comunicacin
Producto qumico seco, dixido de carbono o espuma segn sea apropiado para
el fuego circundante y los materiales. se debe NO utilizar agua para combatir el
fuego .extincin inadecuados medios de comunicacin
No usar un chorro compacto de agua ya que puede dispersar y extender el
fuego.
Proteccin de los bomberos
Riesgos especficos derivados de la qumica
El fuego puede producir gases irritantes, corrosivos y / o txicos. Lucha contra
incendios
Equipos / instrucciones
Al igual que con todos los incendios, evacuar al personal a una zona segura.
Los bomberos deben usar respirador autnomo de equipos y ropa de
proteccin.
Mtodos especficos En caso de incendio y / o explosin no respire los humos.
Enfre los recipientes expuestos al fuego con agua hasta mucho despus de
que el fuego se haya extinguido.
Medidas
6. Emisiones accidentales

Precauciones personales Mantenga el personal no necesario lejos. Use un

respirador aprobado por NIOSH / MSHA si hay un riesgo de la exposicin al
polvo / el humo en niveles superiores a los lmites de exposicin. No toque los
recipientes daados o el material derramado si no est usando la ropa
protectora adecuada. Mantenga a las personas lejos de y contraviento del
derrame / fuga. Mantngalo contra el viento. Mantener fuera de las reas
bajas. Ventile los espacios cerrados antes de entrar ellos. Evite la inhalacin del
polvo del material derramado.
Mtodos de contencin Eliminar todas las fuentes de ignicin (no fumar, no
usar bengalas, chispas o llamas en el rea de peligro). Si barrido de un rea
contaminada es necesario, utilice un agente supresor de polvo que no
reaccione con el producto. Prevenga la entrada hacia vas navegables,
alcantarillas, stanos o reas reducidas.
Mtodos de limpieza use proteccin respiratoria, guantes qumicamente
compatibles, y ropa de proteccin. Limpiar o barra el derrame. Evitar la
formacin de polvo. Coloque el derrame en un recipiente debidamente
etiquetado para disposicin. Lavar el lugar del derrame.
7. Manipulacin y almacenamiento
Manejo Como regla general, el manejo de Estndares de Referencia USP, evite
todo contacto y la inhalacin de polvo, nieblas y / o vapores asociados con el
material. Limpie el equipo y las superficies de trabajo con detergente o
disolvente adecuado despus de su uso. Despus de quitarse los guantes,
lvese las manos y la piel expuesta a fondo.
Almacenamiento Se debe almacenar en un recipiente hermtico como se
define en la USP- NF . Este material debe ser manipulado y almacenado por
instrucciones de la etiqueta para asegurar la integridad del producto.
8. Controles de la exposicin / Proteccin personal
Valores lmite de exposicin
Componentes Tipo Valor uso Industrial
Dinitrato
( 87-33-2 )
TWA 0.2 mg/m3
Instalaciones tcnicas de exposicin en el aire deben ser controladas
principalmente por los controles de ingeniera, tales como la dilucin en
general la ventilacin, la ventilacin mecnica local o recinto proceso.
Ventilacin local es generalmente preferida de escape general, ya que puede
controlar los contaminantes desde su fuente, previniendo dispersin en el rea
de trabajo. Una encuesta en higiene industrial que implique el control del aire
se puede utilizar para determinar la eficacia de los controles de ingeniera.
Eficacia de los controles de ingeniera destinados para su uso con materiales
altamente potentes deben evaluarse mediante el uso de materiales sustitutos
no txicos.
Equipo de proteccin personal
Se recomienda usar gafas de seguridad Proteccin de los ojos / la cara con
protectores laterales. Los protectores faciales o gafas pueden ser necesarias si
Existe un potencial splash o si materiales corrosivas. Proteccin ocular
homologada (por ejemplo, el cojinete se prefiere el ANSI Z87 o sello CSA).
Mantener las instalaciones de lavado de ojos en el rea de trabajo.
Nombre del material: Diluido Dinitrato

MSDS No. 1353000 Versin # : 02 Fecha de revisin: 02/14/2012 Fecha:

02/14/2012
USP MSDS EE.UU.
2/5
Proteccin de las manos guantes qumicamente compatibles. Para el manejo de
las soluciones, asegurarse de que el material de los guantes es de proteccin
contra el disolvente que se utiliza. Use las prcticas de manejo que minimicen
el contacto directo de las manos.
Los empleados que son sensibles a la goma natural (ltex) deben usar nitrilo u
otro sin ltex sinttico guantes. El uso de guantes de ltex en polvo se debe
evitar debido al riesgo de alergia al ltex.
Proteccin de la piel Para manipulacin de cantidades a escala de laboratorio,
se recomienda una bata de tela. Dnde significativa cantidades se manejan, la
ropa de trabajo puede ser necesario para evitar la contaminacin para llevar a
casa.
Proteccin respiratoria Cuando se consideren necesarios los respiradores para
reducir o controlar las exposiciones ocupacionales, utilice NIOSH aprobado por
la proteccin respiratoria y tener un programa de respiradores efectivo en lugar
(aplicable OSHA regulacin EE.UU. 29 CFR 1910.134 ) .
Condiciones generales de higiene consideraciones
No respirar el polvo. Evite el contacto con los ojos. Evite el contacto con la piel.
Lvese las manos despus de manipular y antes de comer. Manipular de
acuerdo con las buenas prcticas de higiene y seguridad industrial.
9. Propiedades fsicas y qumicas
Estado fsico Slido.
Aspecto Polvo blanco-marfil.
Forma de polvo.
Olor Inodoro.
Umbral de olor No disponible.
pH No disponible.
Densidad de vapor No disponible.
Punto de ebullicin No disponible.
Peso especfico No disponible.
Densidad relativa No disponible.
Temperatura de inflamabilidad No disponible.
Lmites de inflamabilidad en aire, superior , % en volumen
No disponible.
Lmites de inflamabilidad en aire,
Inferior,% por volumen
No disponible.
Temperatura de autoignicin No disponible.
10 . Estabilidad qumica y la reactividad
Estabilidad qumica Riesgo de ignicin. Estable en condiciones normales.
Condiciones que deben evitarse Calor, llamas y chispas.
Materiales incompatibles Agua, cidos, lcalis y agentes oxidantes.
Descomposicin peligrosa productos, Cuando se calienta hasta la
descomposicin, el material emite vapores txicos de NOx. Emite humos
txicos en caso de incendio condiciones.

Posibilidad de reacciones peligrosas reacciones

La polimerizacin peligrosa no ocurre.
11. Informacin toxicolgica
Efectos de la exposicin a los efectos de una sobredosis de isosorbide dinitrate
incluyen los labios de color azulado, uas o palmas de las manos ; enrojecida o
piel fra y pegajosa ; mareo extremo o desmayo ; sensacin de presin extrema
en cabeza ; falta de aliento; cansancio o debilidad inusuales ; dbil o pulso
acelerado ; fiebre ; convulsiones ; bloqueo cardaco ; parlisis ; coma ; y la
muerte .
Datos toxicolgicos
Resultados de prueba Componentes
Dinitrato de isosorbida ( 87-33-2 ) Toxicidad drmica DL50 rata : <3 g / kg
Aguda DL50 oral ratn: 1050 mg / kg
Rata DL50 oral aguda: 747 mg / kg
condions mdicos agravadas por la exposicin
Hipersensibilidad a los materiales, el alcoholismo activo, hipermovilidad
gstrica, problemas del corazn, hipotensin, anemia, hipertiroidismo,
hemorragia cerebral o traumatismo craneal reciente , y el glaucoma .
Personas sensibilidad cruzada sensible a uno de nitrato o nitrito pueden ser
sensibles a este material tambin.
Efectos agudos ojos Posible, la piel, gastrointestinal, y / o irritacin del tracto
respiratorio.
Efectos crnicos hipersensibilizacin Posible. La dependencia o tolerancia
pueden ocurrir con dinitrato de isosorbida .
Nombre del material : Diluido Dinitrato
MSDS No. 1353000 Versin # : 02 Fecha de revisin: 02/14/2012 Fecha:
02/14/2012
USP MSDS EE.UU.
3/5
Carcinogenicidad Este producto no est considerado como cancergeno por la
IARC , ACGIH , NTP u OSHA.
Corrosin / irritacin Irrita la piel.
Mutagenicidad isosorbida dinitrato no fue mutagnico en la Salmonella
typhimurium y las pruebas de E. coli , con o sin activacin .
Efectos reproductivos Un estudio de reproduccin de dos camada modificado
entre las ratas alimentadas con dinitrato de isosorbide a 25 o 100
mg / kg / da no revelaron evidencia de la fertilidad alterada o gestacin.
La isosorbida se ha demostrado que causa embriotoxicidad, tales como cras
excesivamente deshidratado, en conejos a una dosis de 70 mg / kg. Los
conejos que recibieron hasta 10 mg / kg por va intravenosa isosorbide dinitrato
durante el embarazo mostraron ningn aumento en los defectos de
nacimiento.
Sntomas y objetivo rganos
Sistema cardiovascular.
12. Informacin ecolgica
Persistencia y degradabilidad

No disponible.
13. Consideraciones relativas a la eliminacin
Instrucciones para la eliminacin Elimine los residuos de acuerdo con las
regulaciones Federales , Estatales y locales.
Los recipientes vacos Los envases contaminados deben ser llevados a un sitio
de manejo aprobado para su reciclaje o eliminacin.
14. Informacin sobre el transporte
IATA
Requisitos de transporte bsicos:
Nombre propio del transporte Dinitrato Mezcla con el 60 % o ms de lactosa
( Diluido Dinitrato )
Clase de riesgo 4.1
Nmero 2907 de la ONU
Grupo de embalaje II
DOT
Requisitos de transporte bsicos:
Nmero 2907 de la ONU
Nombre propio del transporte Dinitrato Mezcla con el 60 % o ms de lactosa
( Diluido Dinitrato )
Clase de riesgo 4.1
Grupo de embalaje II
Informacin adicional:
ERG nmero 133
15 . Informacin Regulatoria
Regulaciones federales de EE.UU. Este producto es calificado como
"qumicamente peligroso" segn lo definido por la OSHA Hazard
Communication Standard ,
29 CFR 1910.1200.
Todos los compuestos estn en la Lista de inventario de la EPA TSCA de
EE.UU. .
CERCLA / SARA Sustancias Peligrosas - No aplicable.
CERCLA ( Superfund) cantidad declarable ninguno
Enmiendas y Acta de Reautorizacin de 1986 (SARA )
Categoras de peligro Peligro Inmediato: - S
Peligro Retrasado - No
Peligro de Incendio - S
Peligro de Presin: - No
Peligro de Reactividad - No
Seccin 302 extremadamente
sustancia peligrosa no
Seccin 311 peligrosos qumico no estado del inventario
Pas ( s ) o regin Nombre de inventario En existencia (s / no) *
Australia Inventario Australiano de Sustancias Qumicas ( AICS ) S
Nombre del material : Diluido Dinitrato
MSDS No. 1353000 Versin # : 02 Fecha de revisin: 02/14/2012 Fecha:
02/14/2012
USP MSDS EE.UU.
4/5

Pas ( s ) o regin Nombre de inventario En existencia (s / no) *

Canad Listado de Sustancias Domsticas (DSL ) S
Canad Listado de Sustancias No Domsticas ( NDSL ) n
Inventario chino de sustancias qumicas existentes en China ( IECSC ) S
Europa Inventario europeo de sustancias qumicas comercializadas S
( EINECS)
Europa Lista europea de sustancias qumicas notificadas ( ELINCS ) no
Japn Inventario de sustancias qumicas nuevas y existentes (ENCS ) S
Corea Lista Productos Qumicos Existentes (ECL ) n
Nueva Zelanda Nueva Zelanda Inventario S
Filipinas Inventario Filipino de Qumicos y Sustancias Qumicas S
( PICCS )
Estados Unidos y Puerto Rico Ley de Control de Sustancias Txicas (TSCA )
Inventario S
* Una respuesta "S " indica que todos los componentes de este producto
cumplen con los requisitos de los inventarios administrados por el pas de
gobierno ( s )
Reglamentos estatales Este producto no contiene una substancia qumica que
segn el Estado de California como causante de cncer , nacimiento
defectos u otros daos reproductivos .
16 . Otra Informacin
Renuncia Estndares de Referencia USP se venden con fines de prueba qumica
y ensayo solamente, y no para el consumo humano
el consumo . La informacin aqu contenida es de aplicacin nicamente a la
sustancia qumica
cuando se utiliza como un Estndar de Referencia USP y no se refiere
necesariamente a cualquier otra utilizacin de la
sustancia descrita , ( es decir, a diferentes concentraciones , en formas de
dosificacin de medicamentos , o en cantidades a granel ) .
Estndares de Referencia USP estn destinados para su uso por personas que
tengan conocimientos tcnicos ya su propio
discrecin y riesgo. Esta informacin ha sido desarrollado por el personal de
USP de fuentes consideradas como
confiable, pero no ha sido verificada independientemente por la USP . Por lo
tanto , la Convencin de USP no puede
garantizar la exactitud de la informacin de estas fuentes ni se deben hacer
declaraciones que se
en este documento debe considerarse una expresin oficial . NINGUNA
REPRESENTACIN O GARANTA, EXPRESA O
IMPLCITA , INCLUIDAS LAS GARANTAS DE COMERCIALIZACIN Y APTITUD PARA
UN
Propsito particular esta hecho con respecto a la informacin contenida en el
presente documento .
Fecha de emisin 14.02.2012
Nombre del material : Diluido Dinitrato
MSDS No. 1353000 Versin # : 02 Fecha de revisin: 02/14/2012 Fecha:
02/14/2012
USP MSDS EE.UU.