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Manual Decal I Dad
Manual Decal I Dad
Manual de la Calidad
MC 001
Manual de la Calidad
ISO 9001:2008
de
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Redactado:
Aprobado:
Aprobado:
Fecha documento:
Fecha revisin:
No. de Revisin:
MC 001
Lista de Distribucin
Personas Autorizadas
Copia #
Emitido
Representante de la Direccin
0104-001
0104-002
0104-003
0104-004
0104-005
0104-006
0104-007
0104-008
0104-009
*Este manual ha sido concebido para ser utilizado como plantilla para el desarrollo de
su Manual de la Calidad. Revise el texto, reemplcelo para que coincida con el de su
organizacin. Como mnimo, debe reemplazar el texto que ponemos en azul con su
propia informacin.
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Introduccin
Inserte aqu el nombre de la organizacin es una organizacin certificada ISO
9001:2008. Inserte aqu el nombre de la organizacin desarroll, implement y
formaliz el Sistema de Gestin de la Calidad el inserte aqu la fecha con el fin de:
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Seccin 1: Alcance
1.1 Generalidades
El Manual de la Calidad traza las polticas, los procedimientos y los requisitos de
nuestro Sistema de Gestin de la Calidad. El sistema est estructurado de tal forma
que cumpla con las condiciones establecidas en la Norma Internacional ISO
9001:2008.
El sistema comprende / no comprende el diseo, desarrollo, produccin, instalacin y
servicio de los productos de la empresa.
1.2 Aplicacin
Inserte aqu el nombre de la organizacin ha determinado que todos los requisitos son
aplicables a las operaciones de esta instalacin.
Inserte aqu el nombre de la organizacin ha determinado que los siguientes requisitos
no son aplicables a las operaciones de esta instalacin y son documentados como
exclusiones:
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Seccin 3: Definiciones
3.0 Definiciones del Sistema de Gestin de la Calidad
Esta seccin trata definiciones especficas para inserte aqu el nombre de la
organizacin
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Seccin 4: Sistema
de Gestin de la
Calidad
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Nivel de Divisin
Nivel de Departamento
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Nmero
F-XXX
Ttulo
inserte aqu el Ttulo
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Procedimientos relacionados
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QP-423
QP-424
F-424-001
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Seccin 5:
Responsabilidad de
la Direccin
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(Se han conservado las actas de las reuniones de implementacin o de los proyectos
de implementacin para poder demostrar este compromiso? A medida que implemente
su sistema de calidad, preprese para sustentar esta declaracin.)
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5.4 Planificacin
5.4.1 Objetivos de calidad
Los objetivos de calidad son establecidos y aprobados por la Direccin General en los
niveles y en las funciones correspondientes dentro de la empresa. Estos objetivos son
especficos, mensurables y conformes a la poltica de calidad.
Los objetivos han sido establecidos a nivel de empresa, a nivel de departamento, a
nivel de producto y a nivel de proceso y son registrados en la Tabla de Objetivos de
Calidad (F-500-003).
La Direccin General revisa cada objetivo de calidad contra metas de rendimiento y
comunica el progreso a los empleados.
(Indique dnde han sido documentados los objetivos de calidad. Esto puede ser
declarado aqu, o en el Procedimiento Responsabilidad de la Direccin, o bien en el
Procedimiento de Poltica de Calidad)
(Describa los niveles en los que se han establecido los objetivos. Por ejemplo, los
objetivos de calidad se han establecido para cada divisin, departamento y equipo.
Asegrese de incluir los objetivos para satisfacer los requisitos del producto).
5.4.2 Planificacin del Sistema de Gestin de la Calidad
El sistema de calidad ha sido planificado e implementado para satisfacer nuestros
objetivos de calidad y los requisitos de la clusula 4.1 de la norma ISO 9001. La
planificacin de calidad se manifiesta en la medida en que se planifican y se
implementan cambios que afectan el sistema de calidad.
El/La Representante de la Direccin es responsable de asegurar que el Sistema de
Gestin de la Calidad ha sido implementado de manera eficaz y la Direccin General
asegura que la integridad del sistema es mantenida cuando se planean e implementan
cambios que afecten a la calidad.
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El vice-Presidente
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garantizar que todos los procesos necesarios para nuestro Sistema de Gestin
de la Calidad son establecidos, implementados y mantenidos.
Los mtodos mencionados aqu arriba son algunos ejemplos y pueden ser
modificados, as como se pueden quitar o agregar algunos ms. Su organizacin
puede tener mtodos diferentes. Lo que es importante es que la efectividad del
Sistema de Gestin de la Calidad sea comunicada al personal.
resultados de auditoras.
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Procedimientos relacionados:
Responsabilidad de la Direccin
P-500
P-710
P-720
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Seccin 6:
Gestin de los
recursos
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6.3 Infraestructura
Para satisfacer los objetivos de calidad y los requisitos del producto inserte aqu el
nombre de la organizacin ha determinado la infraestructura necesaria.
La infraestructura ha sido proporcionada e incluye edificios, rea de trabajo, elementos
utilitarios, equipo de proceso y servicios de apoyo. A medida que surgen nuevas
necesidades de infraestructura, se documentarn en proyectos de calidad. Se da
mantenimiento a la infraestructura existente para asegurar la conformidad del
producto.
Los requisitos de mantenimiento se documentan en:
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Seccin 7:
Realizacin del
producto
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conservan los registros para mostrar los resultados de la revisin y cualquier accin
necesaria identificada durante dicha revisin.
7.4 Compras
7.4.1 Proceso de compra
Se sigue un procedimiento documentado (AP-740) para garantizar que el producto
adquirido satisfaga los requisitos de compra especificados.
El procedimiento delinea la extensin del control necesario para los proveedores. Los
proveedores son evaluados y seleccionados con base en su capacidad de suministrar
el producto de acuerdo con los requisitos, tal y como lo describe el procedimiento.
Los criterios de seleccin, evaluacin y reevaluacin son documentados en el
procedimiento. Los registros de la evaluacin y de cualquier accin necesaria se
conservan como registros de calidad.
7.4.2 Informacin de las compra
La informacin de compra describe el producto que se va a comprar, en la que se
incluye, segn corresponda:
Los documentos de compra se revisan para garantizar que los requisitos sean
adecuados, antes de realizar pedidos al proveedor.
7.4.3 Verificacin del producto comprado
El procedimiento describe el proceso utilizado para verificar que el producto adquirido
satisface los requisitos especificados de compra.
Si la organizacin o el cliente hacen la verificacin en las instalaciones del proveedor,
las disposiciones de la verificacin y los mtodos para liberar el producto quedan
documentados en la informacin de compra.
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La revalidacin.
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Seccin 8:
Medida, anlisis y
mejora
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8.1 Generalidades
La organizacin tiene planes e implementa los procesos de monitoreo, medida,
anlisis y mejora, segn corresponda:
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los proveedores.
8.5 Mejora
8.5.1 Mejora continua
La organizacin mejora continuamente la eficacia del Sistema de Gestin de la
Calidad mediante el uso de la poltica de calidad, los objetivos de calidad, los
resultados de auditora, el anlisis de los datos, las acciones correctivas y preventivas
y la Revisin de la Direccin.
8.5.2 Accin correctiva
La organizacin emprende acciones correctivas para eliminar la causa de las no
conformidades, con el fin de evitar la recurrencia. Las acciones correctivas son
adecuadas a los efectos de las no conformidades halladas.
Un procedimiento documentado (QP-852) define los requisitos para:
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Accin preventiva
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MC 001
REVISIONES AL MANUAL
Rev# FECHA
Descripcin
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