Está en la página 1de 72

REV: 00

Preguntas

Acciones

Orientacin en la evaluacin

Criterio

4 Requisitos del sistema de gestin ambiental


4.1 Requisitos Generales.
La organizacin debe establecer,
documentar, implementar, mantener y
La organizacin posee un sistema de mejorar continuamente un sistema de
gestin de acuerdo a los requerimientos gestin ambiental de acuerdo con los
de la norma ISO 14001?
requisitos de esta norma internacional, y
determinar cmo cumplir estos
requisitos.

La organizacin debe tener


implementado el sistema de gestin
ambiental, documentado, mantenido en
base a la mejora continua y demostrar
como cumple los requisitos.

Debe estar la documentacin que


La organizacin debe definir y
Esta definido y documentado el alcance
documentar el alcance de su sistema de acredite el alcance del sistema de
del sistema de Gestion?
gestin ambiental.
gestin ambiental.

El sistema existe? SI - NO

si - no

TOTAL
4.2 Poltica Ambiental.
Debe estar evidenciado a travs de una
poltica ambiental firmada por un
representante de la alta direccin (G.G)

si - no

Es apropiada a la naturaleza, magnitud e


La poltica ambiental debe estar acorde
impactos ambientales de sus
con las actividades realizadas.
actividades, productos y servicios;

si - no

La organizacin ha definido su poltica


La alta direccin debe definir la poltica.
ambiental?
La poltica ambiental es acorde a la
naturaleza magnitud e impactos
ambientales?
La poltica ambiental incluye un
compromiso de mejora continua y
prevencin de la contaminacin?
La poltica ambiental incluye el
compromiso de cumplir con los
requisitos legales aplicables y con otros
requisitos relacionados con sus
aspectos ambientales?
La organizacin posee objetivos
medibles?

La poltica se ha difundido en toda la


organizacin?

Incluye un compromiso de mejora


continua y prevencin de la
contaminacin.

La poltica ambiental debe incluir


expresamente con el compromiso de
mejora continua y prevencin de la
contaminacin.

Incluye un compromiso de cumplir con


los requisitos legales aplicables y con
otros requisitos que la
organizacin suscriba relacionados con
sus aspectos ambientales.

La organizacin debe dejar plasmado en


su poltica su compromiso por cumplir
con la legislacin vigente aplicable y de
su compromisos adquiridos relacionados
a sus aspectos ambientales.

los incluye si - no

Proporciona el marco de referencia para


La organizacin realiza una medicin de
establecer y revisar los objetivos y las
sus objetivos y metas ambientales.
metas ambientales.

si - no

Se comunica a todas las personas que


trabajan para la organizacin o en
nombre de ella.

La gente que trabaja en la organizacin


debe tener conocimiento en cuanto a la
poltica ambiental que posee la empresa.

si - no

Debe haber un fcil acceso a la poltica


ambiental de parte de los trabajadores.

si - no

La poltica ambiental est a disposicin


Est a disposicin del pblico.
del personal?

TOTAL

existe si - no

4.3 Planificacin.
4.3.1 Aspectos Ambientales.

Estn identificados y controlados los


aspectos ambientales?

Estn determinados los aspectos


ambientales que pueden provocar
impactos significativos?

La organizacin debe establecer,


implementar y mantener uno o varios
procedimientos para: Identificar los
aspectos ambientales de sus
actividades, productos y servicios que
pueda controlar y aquellos
sobre los que pueda influir dentro del
alcance definido del sistema de gestin
ambiental, teniendo en cuenta
los desarrollos nuevos o planificados, o
las actividades, productos y servicios
nuevos o modificados;

La organizacin debe tener identificado


sus aspectos ambientales dentro del
alcance del sistema definido del SGA
(Verificar que esta informacin est
documentada y actualizada)

si - no

Determinar aquellos aspectos que tienen


o pueden tener impactos significativos
sobre el medio ambiente (es
decir, aspectos ambientales
significativos).

Deben estar identificados sus aspectos


ambientales que pueden provocar un
impacto ambiental significativo.(Verificar
que esta informacin est documentada
y actualizada)

si - no

La organizacin debe asegurarse de que


los aspectos ambientales significativos
La organizacin toma en cuenta sus
Debe buscarse evidencia de los
se tengan en cuenta en el
aspectos significativos en su sistema de
resultados de levantamiento y evaluacin
establecimiento, implementacin y
gestin ?
de aspectos ambientales.
mantenimiento de su sistema de gestin
ambiental.

si - no

TOTAL
4.3.2 Requisitos legales y otros requisitos

La empresa tiene identificado los


requisitos legales y otros requisitos de
acuerdo a sus aspectos ambientales?

La organizacin debe establecer,


implementar y mantener uno o varios
procedimientos para: Identificar y tener
acceso a los requisitos legales aplicables Ver registro de la legislacin aplicable y
cuales debe adoptar la empresa.
y otros requisitos que la organizacin
suscriba
relacionados con sus aspectos
ambientales;

Cmo aplica la legislacin u otros


Determinar cmo se aplican estos
requisitos la organizacin de acuerdo a
requisitos a sus aspectos ambientales.
sus aspectos ambientales?

si - no

La empresa debe demostrar como se


aplican los requisitos que comprometen
a la empresa

evidencia de que cumple con


la legislacin

La empresa debe poseer objetivos y


metas ambientales en los cuales son
conocidos, implementados y mantenidos
por la organizacin.

si - no

La empresa debe contar con objetivos


que son medidos cuantitativamente,
debe cumplir con los requisitos legales
de la legislacin vigente, con un
compromiso de mejora continua.

si - no

TOTAL
4.3.3 Objetivos, metas y programas

La organizacin posee objetivos y


metas ambientales?

Los objetivos son medidos?


Coherente con la poltica ambiental?
Estn incluidos los compromisos de
prevencin de la contaminacin y los
requisitos legales? Existe compromiso

La organizacin debe establecer,


implementar y mantener objetivos y
metas ambientales documentados, en
los
niveles y funciones pertinentes dentro de
la organizacin.

Los objetivos y metas deben ser


medibles cuando sea factible y deben
ser coherentes con la poltica ambiental,
incluidos los compromisos de prevencin
de la contaminacin, el cumplimiento
con los requisitos legales
aplicables y otros requisitos que la

Los objetivos son medidos?


Coherente con la poltica ambiental?
Estn incluidos los compromisos de
prevencin de la contaminacin y los
requisitos legales? Existe compromiso
con la mejora continua?

medibles cuando sea factible y deben


ser coherentes con la poltica ambiental,
incluidos los compromisos de prevencin
de la contaminacin, el cumplimiento
con los requisitos legales
aplicables y otros requisitos que la
organizacin suscriba, y con la mejora
continua.

La empresa debe contar con objetivos


que son medidos cuantitativamente,
debe cumplir con los requisitos legales
de la legislacin vigente, con un
compromiso de mejora continua.

si - no

Cuando una organizacin establece y


La organizacin Cuenta con los
revisa sus objetivos y metas, debe tener
requisitos legales y otros requisitos
en cuenta los requisitos legales y
legales como objetivo? En los objetivos
otros requisitos que la organizacin
se contemplan los aspectos
suscriba, y sus aspectos ambientales
ambientales?
significativos.

Al momento de revisar los objetivos y


metas se debe tener en cuenta los
requisitos legales de la legislacin
ambiental aplicable y otros requisitos que
la organizacin suscriba (ej.: acuerdo de
produccin limpia), considerar sus
aspectos ambientales en los objetivos.

La organizacin considera opciones


tecnolgicas, requisitos financieros y
comerciales para cumplir sus objetivos,
metas y programas? Se consideran
opiniones de las partes interesadas para
dar cumplimiento con los objetivos,
metas y programas?

La empresa tiene que ocupar todos los


medios que encuentre necesario para
poder dar cumplimiento con los
objetivos, metas y programas
ambientales.

si - no

La empresa debe tener un programa


para hacer cumplimiento de los objetivos
y metas, deben estar con los
responsables, plazos y medios para
cumplir con estos.

si - no

La empresa debe tener a disposicin


todos los recursos necesarios para
establecer, implementar, mantener y
mejorar continuamente el Sistema de
Gestin Ambiental.

si - no

Adems, debe considerar


sus opciones tecnolgicas y sus
requisitos financieros, operacionales y
comerciales, as como las opiniones de
las
partes interesadas.

La organizacin debe establecer,


implementar y mantener uno o varios
La empresa tiene programas para
programas para alcanzar sus objetivos y
alcanzar sus objetivos y metas?
metas. Estos programas deben incluir:
Tienen asignados los responsables,
a) la asignacin de responsabilidades
plazos y medios, para lograr cumplir con para lograr los objetivos y metas en las
el plan?
funciones y niveles pertinentes de
la organizacin; y
b) los medios y plazos para lograrlos.

los objetivos legales, son


objetivos medibles, si - no

TOTAL
4.4 Implementacin y Operacin
4.4.1 Recursos, funciones, responsabilidad y autoridad
La organizacin cuenta con los
recursos bsicos para el sistema de
gestin ambiental (recursos Humanos,
habilidades especializadas,
infraestructura, financieros y
tecnolgicos)?

La direccin debe asegurarse de la


disponibilidad de recursos esenciales
para establecer, implementar, mantener
y mejorar el sistema de gestin
ambiental. Estos, incluyen los recursos
humanos y habilidades especializadas,
infraestructura de la organizacin, y los
recursos financieros y tecnolgicos.

Las funciones, las responsabilidades y la


autoridad se deben definir, documentar y
comunicar para facilitar una
gestin ambiental eficaz.

La organizacin debe tener las funciones


y responsabilidades definidas y
documentadas, para que la gestin
ambiental sea eficaz, para evaluar si la
autoridad esta clara, se puede recurrir a
evaluar si conoce el organigrama.

si - no

La alta direccin de la organizacin debe


designar uno o varios representantes de
la direccin, quien,
independientemente de otras
responsabilidades, debe tener definidas
La organizacin tiene designado a uno
sus funciones, responsabilidades y
o varios representantes? El
autoridad para:
representante, establece, implementa y
a) asegurarse de que el sistema de
mantiene el SGA, de acuerdo a ISO
gestin ambiental se establece,
14001? Informa a la alta direccin del
implementa y mantiene de acuerdo con
desempeo del SGA y recomienda
los
acciones para mejorar?
requisitos de esta Norma Internacional;
b) informar a la alta direccin sobre el
desempeo del sistema de gestin
ambiental para su revisin, incluyendo
las recomendaciones para la mejora.

Es obligacin designar a uno o varios


representantes de la direccin, como
responsabilidad debe asegurarse que se
estable implementa y mantiene el SGA,
adems de informar a la alta direccin
de su desempeo.

si - no

La organizacin tiene definidas las


responsabilidades y funciones? Estn
documentadas? La autoridad esta clara
dentro de la organizacin?

TOTAL
4.4.2 Competencia, formacin y toma de conciencia
La organizacin debe asegurarse de que
cualquier persona que realice tareas
para ella o en su nombre, que
potencialmente pueda causar uno o
La organizacin tiene registro de las
La empresa, debe tener registro de las
varios impactos ambientales
competencias necesarias para realizar
competencias, de las personas que
significativos identificados por la
trabajos que puedan causar uno o varios
trabajan para o en nombre de ella.
organizacin,
impactos ambientales significativos?
sea competente tomando como base
una educacin, formacin o experiencia
adecuados, y debe mantener los
registros asociados.

si - no

La organizacin debe establecer y


mantener uno o varios procedimientos
para que sus empleados o las personas
que trabajan en su nombre tomen
conciencia de:
a) la importancia de la conformidad con
la poltica ambiental, los procedimientos
y requisitos del sistema de
gestin ambiental;
b) los aspectos ambientales
significativos, los impactos relacionados
reales o potenciales asociados con su
trabajo y los beneficios ambientales de
un mejor desempeo personal;
c) sus funciones y responsabilidades en
el logro de la conformidad con los
requisitos del sistema de gestin
ambiental; y
d) las consecuencias potenciales de
desviarse de los procedimientos
especificados.

Todas las personas sean conscientes de


la poltica ambiental de la organizacin y
el sistema de gestin
ambiental y los aspectos ambientales de
las actividades de la organizacin que se
podran ver afectados por su trabajo. La
toma de conciencia, el conocimiento, la
comprensin y la competencia se
pueden obtener o mejorar a travs de
formacin, educacin o experiencia
laboral.

La organizacin debe identificar las


necesidades de formacin relacionadas
La empresa tiene identificadas las
con sus aspectos ambientales y su
necesidades de formacin relacionada sistema de gestin ambiental. Debe
con sus aspectos ambientales y de su proporcionar formacin o emprender
SGA?
otras acciones para satisfacer estas
necesidades, y debe mantener los
registros asociados.

La organizacin debe identificar las


necesidades de formacin relacionada
con los aspectos ambientales, debe
satisfacer las necesidades de formacin,
pedir registros.

La organizacin tiene procedimientos


para?: La importancia de la conformidad
de la poltica ambiental, los
procedimientos y requisitos del SGA. Los
aspectos ambientales, sus impactos, y
los beneficios ambientales de un mejor
desempeo laboral. Sus funciones y
responsabilidades en el logro de la
conformidad con los requisitos del SGA.
Las consecuencias potenciales de
desviarse de los procedimientos
especificados.

si - no

TOTAL
4.4.3 Comunicacin
En relacin con sus aspectos
ambientales y su sistema de gestin
ambiental, la organizacin debe
establecer,
implementar y mantener uno o varios
La organizacin, posee procedimientos procedimientos para:
para, la comunicacin interna?
a) la comunicacin interna entre los
diversos niveles y funciones de la
organizacin;
b) recibir, documentar y responder a las
comunicaciones pertinentes de las
partes interesadas externas.

La comunicacin interna es importante


para asegurarse de la implementacin
eficaz del sistema de gestin
ambiental. Los mtodos de
comunicacin interna pueden incluir
reuniones regulares de los grupos de
trabajo,
boletines internos, tableros de noticias y
sitios de intranet, pedir registros.

si - no

La organizacin debe decidir si


comunica o no externamente
La empresa a decidido si comunica
informacin acerca de sus aspectos
externamente informacin sobre sus
ambientales
aspectos ambientales significativos? Si o
significativos y debe documentar su
No, debe documentar la decisin, si la
decisin. Si la decisin es comunicarla,
respuesta es Si, posee procedimiento
la organizacin debe establecer e
para la comunicacin interna?
implementar uno o varios mtodos para
realizar esta comunicacin externa.

Al tener en cuenta la comunicacin


externa sobre los aspectos ambientales,
las organizaciones deberan considerar
los puntos de vista e informacin
necesarios para todas las partes
interesadas. Si la organizacin decide
realizar una
comunicacin externa acerca de sus
aspectos ambientales puede establecer
un procedimiento para hacerlo.

si - no

TOTAL

4.4.4 Documentacin
La documentacin del sistema de
gestin ambiental debe incluir:
a) la poltica, objetivos y metas
ambientales;
b) la descripcin del alcance del sistema
de gestin ambiental;
La documentacin del SGA, tiene,
c) la descripcin de los elementos
Poltica, objetivos y metas?, Esta
principales del sistema de gestin
documentado el alcance del SGA?,
ambiental y su interaccin, as como la
documentos requeridos y registros, que
referencia a los documentos
requiere ISO 14001? los documentos y
relacionados;
registros necesarios para aseguras la
d) los documentos, incluyendo los
eficacia en relacin a sus aspectos
registros requeridos en esta Norma
ambientales? Los documentos del
Internacional; y
SGA, poseen la descripcin de los
e) los documentos, incluyendo los
elementos principales y las referencias a
registros determinados por la
los documentos relacionados.?
organizacin como necesarios para
asegurar la
eficacia de la planificacin, operacin y
control de procesos relacionados con
sus aspectos ambientales
significativos.

El nivel de detalle de la documentacin


debera ser suficiente para describir el
sistema de gestin ambiental y la
forma en que sus partes interrelacionan,
y proporcionar las indicaciones acerca
de dnde obtener informacin ms
detallada sobre el funcionamiento de
partes especficas del sistema de gestin
ambiental. Dicha documentacin
puede estar integrada con la
documentacin de otros sistemas
implementados por la organizacin. No
es
necesario que sea en forma de manual.

si - no

TOTAL
4.4.5 Control de documentos

Los documentos requeridos por el


Existe un control sobre los documentos sistema de gestin ambiental y por esta
norma internacional se deben controlar.
del SGA?

Existe un procedimiento en donde:


se aprueban los documentos ?

La organizacin debe establecer,


implementar y mantener uno o varios
procedimientos para: a) aprobar los
documentos con relacin a su
adecuacin antes de su emisin;

La intencin del apartado 4.4.5 es


asegurarse de que las organizaciones
creen y mantengan la documentacin de
manera suficiente para asegurar la
implementacin del sistema de gestin
c) asegurarse de que se identifican los
ambiental. No obstante, la atencin
Se identifican los cambios y el estado
cambios y el estado de revisin actual de principal de la organizacin debera estar
de la revisin actual de los documentos?
los documentos;
dirigida hacia la implementacin eficaz
del sistema de gestin ambiental
d) asegurarse de que las versiones
y hacia el desempeo ambiental, no en
Estn los documentos disponibles en la pertinentes de los documentos
un sistema complejo de control de la
reas pertinentes?
aplicables estn disponibles en los
documentacin
puntos de
b) revisar y actualizar los documentos
La organizacin, revisa y actualiza los
cuando sea necesario, y aprobarlos
documentos cundo sea necesario?
nuevamente;

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

e) asegurarse de que los documentos


Los documentos permanecen legibles y
permanecen legibles y fcilmente
identificables
identificables;

si - no

f) asegurarse de que se identifican los


documentos de origen externo que la
organizacin ha determinado que
son necesarios para la planificacin y
operacin del sistema de gestin
ambiental y se controla su distribucin

si - no

Se identifican los documentos de


origen externo? Se controla su
distribucin?

prevenir el uso no intencionado de


documentos obsoletos, y aplicarles una
Se previene el uso de los documentos
identificacin adecuada en el caso
obsoletos? Se identifican?
de que se mantengan por cualquier
razn.

si - no

TOTAL
4.4.6 Control operacional

La organizacin debe identificar y


planificar aquellas operaciones que
La organizacin tiene identificadas las
estn asociadas con los aspectos
operaciones que estn asociadas a
ambientales significativos identificados,
aspectos ambientales?
de acuerdo con su poltica ambiental,
objetivos y metas (Contina)

(Continuacin)... con el objeto de


asegurarse de que se efectan bajo las
condiciones especificadas, mediante:
Se tienen procedimientos
a) el establecimiento, implementacin y
documentados para controlar situaciones mantenimiento de uno o varios
que podran llevar a desviaciones los procedimientos documentados para
objetivos y metas ambientales?
controlar situaciones en las que su
ausencia podra llevar a desviaciones de
la poltica, los objetivos y metas
ambientales;

Se establece los criterios operacionales b) El establecimiento de criterios


en los procedimientos.
operacionales en los procedimientos

Una organizacin debera evaluar


aquellas de sus operaciones asociadas
con sus aspectos significativos
identificados, y asegurarse de que se
realicen de tal forma que permita el
control o la reduccin de los impactos
adversos asociados con ellos, para
alcanzar los objetivos de su poltica, y
cumplir los objetivos y metas
ambientales. Esto debera incluir todas
las partes de sus operaciones incluyendo
las actividades de
mantenimiento.

si - no

La organizacin debe tener


procedimientos para situaciones de
emergencias, un plan de emergencias,
para que los objetivos y metas no se
vean afectados los objetivos y metas
ambientales.

si - no

La organizacin tiene que contar con los


criterios de operacin en sus
procedimientos, para tener un mayor
control operacional.

si - no

c) el establecimiento, implementacin y
mantenimiento de procedimientos
relacionados con aspectos
la organizacin tiene procedimientos en ambientales significativos identificados la organizacin debe tener
las cuales tenga relacion con sus
de los bienes y servicios utilizados por la procedimientos en las cuales tenga un
aspectos ambientales?
organizacin, y la
control de sus aspectos significativos.
comunicacin de los procedimientos y
requisitos aplicables a los proveedores,
incluyendo contratistas.

TOTAL

si - no

4.4.7 Preparacin y respuesta ante emergencias


Es responsabilidad de cada organizacin
desarrollar uno o varios procedimientos
La organizacin debe establecer,
de preparacin y respuesta ante
implementar y mantener uno o varios
La organizacin, cuenta con
emergencias que se ajuste a sus propias
procedimientos para identificar
procedimientos para identificar
necesidades particulares. a) la
situaciones
situaciones potenciales de emergencias,
naturaleza de los peligros in situ, por
potenciales de emergencia y accidentes
que puedan provocar impactos negativos
ejemplo: lquidos inflamables, tanques
potenciales que pueden tener impactos
al medio ambiente?
de almacenamiento y gases
en el medio ambiente y cmo
comprimidos, y medidas a tomar en caso
responder ante ellos.
de derrames o fugas accidentales;
b) el tipo y la escala ms probable de
situacin de emergencia o accidente;
c) los mtodos ms apropiados para
responder ante un accidente o situacin
de emergencia;
La organizacin debe responder ante
d) planes de comunicacin interna y
La organizacin responde ante
situaciones de emergencia y accidentes
externa;
situaciones de emergencias y accidentes
reales y prevenir o mitigar los
e) las acciones requeridas para
reales. Previene o mitiga los impactos
impactos ambientales adversos
minimizar los daos ambientales;
ambientales adversos asociados.?
asociados.
f) la mitigacin y acciones de respuesta a
tomar para los diferentes tipos de
accidentes o situaciones de
emergencia;
g) la necesidad de procesos para una
evaluacin posterior a un accidente para
establecer e implementar las
La organizacin debe revisar
acciones correctivas y acciones
La organizacin Revisa peridicamente peridicamente, y modificar cuando sea
preventivas;
sus procedimientos de preparacin y necesario sus procedimientos de
h) la realizacin de pruebas peridicas
respuesta ante emergencias despus de preparacin y
de procedimientos de respuesta ante
que ocurren accidentes o situaciones de respuesta ante emergencias, en
emergencias;
emergencia?
particular despus de que ocurran
i) la formacin del personal para el
accidentes o situaciones de emergencia.
procedimiento de respuesta ante
emergencias;
j) una lista del personal clave y las
instituciones de ayuda, incluidos los
datos de contacto (por ejemplo:
bomberos, servicios de limpieza de
derrame);
k) las rutas de evacuacin y punto de
reunin;
La organizacin tambin debe realizar
Se han realizado pruebas peridicas de
l) el potencial de situaciones de
pruebas peridicas de tales
los procedimientos de emergencia?
emergencia o accidentes en una
procedimientos, cuando sea factible
instalacin vecina (por ejemplo: planta,
va,
lnea frrea); y
m) la posibilidad de asistencia mutua de
organizaciones vecinas.

si - no

si - no

si - no

si - no

TOTAL
4.5 Verificacin
4.5.1 Seguimiento y medicin
La organizacin debe establecer,
implementar y mantener uno o varios
La organizacin tiene procedimientos procedimientos para hacer el
para hacer el seguimiento a las
seguimiento
operaciones que pueden tener un
y medir de forma regular las
impacto significativo al medio ambiente? caractersticas fundamentales de sus
operaciones que pueden tener un
impacto

La organizacin debe tener registros de


mediciones regulares para llevar un
control sobre sus operaciones que
pueden tener un impacto significativo.

si - no

Los datos recopilados del seguimiento y


medicin pueden analizarse para
identificar su patrn de comportamiento
y obtener informacin. El conocimiento
que se genera de esta informacin
puede usarse para implementar
acciones correctivas y acciones
preventivas.

si - no

Cuando sea necesario asegurarse de la


validez de los resultados, los equipos de
medicin deberan ser calibrados
La organizacin debe asegurarse de que o verificados a intervalos de tiempo
La organizacin posee registros de que los equipos de seguimiento y medicin
especificados, o antes de su uso,
los equipos de seguimiento y medicin se utilicen y mantengan
comparndolos con patrones de
se mantienen calibrados o verificados? calibrados o verificados, y se deben
medicin
trazables a patrones de medicin
conservar los registros asociados.
internacionales o nacionales. Si estos
patrones no existen, debera registrarse
la

si - no

Los procedimientos deben incluir la


Los procedimientos incluyen la
documentacin de la informacin para
informacin para hacer el seguimiento hacer el seguimiento del desempeo, de
del desempeo de los controles
los controles operacionales aplicables y
operacionales y de la conformidad con de la conformidad con los
los objetivos y metas ambientales.
objetivos y metas ambientales de la
organizacin.

TOTAL
4.5.2 Evaluacin del cumplimiento legal
4.5.2.1
En coherencia con su compromiso de
cumplimiento, la organizacin debe
La empresa tiene procedimientos para establecer, implementar y
evaluar peridicamente el cumplimiento mantener uno o varios procedimientos
de los requisitos legales aplicables?
para evaluar peridicamente el
cumplimiento de los requisitos legales
aplicables.

Tiene registros de la evaluaciones


realizadas al SGA?

organizacin debe mantener los


registros de los resultados de las
evaluaciones peridicas.

4.5.2.2

La organizacin debe evaluar el


cumplimiento con otros requisitos que
suscriba. La organizacin puede
La organizacin a suscrito otros
combinar esta evaluacin con la
requisitos? se evala peridicamente? evaluacin del cumplimiento legal
mencionada en el apartado 4.5.2.1, o
establecer uno o varios procedimientos
separados.
Mantiene registros de los resultados de La organizacin debe mantener los
las mediciones efectuadas relacionadas registros de los resultados de las
con el requisito adquirido.?
evaluaciones peridicas.

si - no

La organizacin debera poder demostrar


que ha evaluado el cumplimiento de los
requisitos legales identificados,
incluidos permisos o licencias.
La organizacin debera poder demostrar
que ha evaluado el cumplimiento con los
otros requisitos identificados a
los cuales se ha suscrito.

si - no

si - no

si - no

4.5.3 No conformidad, accin correctiva y accin preventiva


La organizacin, tiene procedimiento
para el tratamiento de no
conformidades? se toman acciones
correctiva y preventivas?

La organizacin debe establecer,


implementar y mantener uno o varios
procedimientos para tratar las no
conformidades reales y potenciales y
tomar acciones correctivas y acciones
preventivas.

si - no

El procedimiento cuenta con: Las


acciones para mitigar los impactos
ambientales?

Los procedimientos
deben definir requisitos para:
a) la identificacin y correccin de las no
conformidades y tomando las acciones
para mitigar sus impactos
ambientales

si - no

b) la investigacin de las no
los requisitos para la investigacin de
conformidades, determinando sus
las no conformidades, en las que se
causas y tomando las acciones con el fin
tomen acciones con el fin de que no
de
Mediante el establecimiento de
vuelvan a ocurrir?
prevenir que vuelvan a ocurrir
procedimientos que traten estos
c) la evaluacin de la necesidad de
requisitos, las organizaciones pueden
La evaluacin de la necesidad de
acciones para prevenir las no
ser capaces
acciones para prevenir las no
conformidades y la implementacin de
de cumplir dichos requisitos,
conformidades y la implementacin de la las
dependiendo de la naturaleza de la no
acciones para prevenir su ocurrencia? acciones apropiadas definidas para
conformidad, con un mnimo de
prevenir su ocurrencia
planificacin
tiene registro de los resultados de las d) el registro de los resultados de las
formal o con una actividad ms compleja
acciones correctivas y preventivas
acciones preventivas y acciones
a largo plazo.
tomadas?
correctivas tomadas

si - no

si - no

si - no

e) la revisin de la eficacia de las


A las acciones preventivas y correctivas
acciones preventivas y acciones
se le hace una revisin de su eficacia?
correctivas tomadas.

si - no

Las acciones tomadas deben ser las


La acciones son las apropiadas en
apropiadas en relacin a la magnitud de
relacin a la magnitud de los problema e
los problemas e impactos
impactos ambientales?
ambientales encontrados.

si - no

La organizacin debe asegurarse de que


La organizacin a incorporado cambios cualquier cambio necesario se incorpore
necesarios a la documentacin?
a la documentacin del sistema
de gestin ambiental.

si - no

TOTAL
4.5.4 Control de los registros

La organizacin posee registros para


demostrar la conformidad y resultados
con los requisitos del SGA?

La organizacin debe establecer y


mantener los registros que sean
necesarios, para demostrar la
conformidad con
los requisitos de su sistema de gestin
ambiental y de esta Norma Internacional,
y para demostrar los resultados
logrados.

La empresa debe contar con formatos de


registros que sean ocupados para
mostrar conformidad con ISO 14001, y
deben estar almacenados para mostrar
resultados.

si - no

La organizacin tiene algn


procedimiento para la identificacin, el
almacenamiento, la proteccin, la
recuperacin, el tiempo de retencin y la
disposicin de los registros?

La organizacin debe establecer,


implementar y mantener uno o varios
procedimientos para la identificacin, el
almacenamiento, la proteccin, la
recuperacin, el tiempo de retencin y la
disposicin de los registros.

la organizacin debe mostrar un


procedimiento en el cual establezca lo
pedido por esta norma internacional ISO
14001.

si - no

Debera tenerse especial cuidado con la


informacin confidencial.
NOTA Los registros no son la nica
fuente de evidencia para demostrar
conformidad con esta Norma
Internacional.

si - no

Los registros son legibles, identificables Los registros deben ser y permanecer
y demuestran trazabilidad?
legibles, identificables y trazables.

TOTAL
4.5.5 Auditora interna
La organizacin realiza auditorias a
intervalos planificados?

La organizacin debe asegurarse de que


la organizacin debe mostrar registros
las auditoras internas del sistema de
de que se realizan auditorias en
gestin ambiental se realizan a
intervalos planificados.
intervalos planificados.

si - no

el sistema de gestin ambiental, es


conforme con la gestin ambiental,
incluidos con los requisitos de la norma
ISO 14001

1) es conforme con las disposiciones


planificadas para la gestin ambiental,
incluidos los requisitos de esta
Norma Internacional.

el sistema de gestin ambiental, se ha


implementado y se ha mantenido
adecuadamente?

2) se ha implementado adecuadamente
y se mantiene.

la empresa ha establecido,
implementado y mantenido programas
de auditoria? En el programa, se tiene
en cuenta la importancia ambiental de
las operaciones implicadas? se revisan
los resultados de auditorias previas

La organizacin debe planificar,


establecer, implementar y mantener
programas de auditora, teniendo en
cuenta la importancia ambiental de las
operaciones implicadas y los resultados
de las auditoras previas.

La organizacin debe mostrar un


programa de auditoria en el cual se
toman en cuenta las operaciones
implicadas, adems de tener en cuenta
los resultados de auditorias anteriores.

si - no

La empresa cuenta con un


procedimiento de auditoria?

Se deben establecer, implementar y


mantener uno o varios procedimientos
de auditora

La e presa debe mostrar un


procedimiento documentado de
auditoria, (Interna o Externa)

si - no

el procedimiento de auditoria cuenta con,


los requisitos para planificar y realizar
las auditorias? requisitos para informar
sobre los resultados y mantener
registros?

las responsabilidades y los requisitos


para planificar y realizar las auditoras,
informar sobre los resultados y
mantener los registros asociados.

el procedimiento de auditoria, debe


mostrar como planificar y realizar una
auditoria, como informar de los
resultados, y mantener los registros
asociados.

si - no

el procedimiento de auditoria establece la determinacin de los criterios de


la determinacin de los criterios de
auditora, su alcance, frecuencia y
auditoria, alcance, frecuencia y mtodo? mtodos

el procedimiento de auditoria, tiene que


contar con los criterios de auditoria,
determinacin de su alcance, la
frecuencia y los mtodos para auditoria.

si - no

La seleccin de los auditores y la


el proceso de auditoria, demuestra
realizacin de las auditoras debe
imparcialidad y objetividad, de acuerdo a
asegurar la objetividad e imparcialidad
la seleccin de auditores y la realizacin
del
de la auditoria?
proceso de auditora.

Para la realizacin de auditoria, debe


demostrar la organizacin que existe
objetividad e imparcialidad en el proceso
de auditoria.

si - no

La alta direccin revisa el SGA?

La alta direccin debe revisar el sistema


de gestin ambiental de la organizacin,
a intervalos planificados, para
asegurarse de su conveniencia,
adecuacin y eficacia continuas.

La revisin por la direccin debera cubrir


el alcance del sistema de gestin
ambiental, aunque no todos los
elementos del sistema de gestin
ambiental necesitan revisarse a la vez y
el proceso de revisin puede realizarse
durante un perodo de tiempo.

si - no

La revisin de la gerencia evidencia


mejoras y necesidades de hacer
cambios en el SGA?

Estas revisiones deben incluir la


evaluacin de
oportunidades de mejora y la necesidad
de efectuar cambios en el sistema de
gestin ambiental, incluyendo la
poltica ambiental, los objetivos y las
metas ambientales

La revisin de la gerencia busca siempre


la mejora continua, buscando la
realizacin de cambios que necesite
para lograr la perfeccin.

si - no

la organizacin tiene registros de la


revisin de la direccin?

Se deben conservar los registros de las


la empresa debe evidenciar que se han
revisiones por la
hecho las revisiones por la direccin.
direccin.

en las auditorias, la organizacin tiene


que mostrar que el sistema de gestin
ambiental es conforme con las
disposiciones planificadas, cumple con
los requisitos de la norma ISO 14001 y si
se ha implementado y mantenido
adecuadamente el SGA.

si - no

si - no

TOTAL
4.6 Revisin por la direccin

si - no

Al realizar la revisin de la gerencia: se


revisan los resultados de la auditoria
interna? se evala el cumplimiento con
los requisitos regales y otros?

Los elementos de entrada para las


revisiones por la direccin deben incluir:
a) los resultados de las auditoras
internas y evaluaciones de cumplimiento
con los requisitos legales y otros
requisitos que la organizacin suscriba;

Al realizar la revisin de la gerencia: se


b) las comunicaciones de las partes
incluyen las comunicaciones a las partes
interesadas externas, incluidas las
interesadas, se le da revisin a las
quejas
quejas?

Se deben revisar en la revisin de


gerencia, los resultados de la auditorias
internas, y evaluacin del cumplimiento
de los requisitos legales y otros que la
empresa haya suscrito, por ejemplo el
produccin limpia.

si - no

al realizar la revisin de la gerencia, se


deben tomar acciones de acuerdo a las
comunicaciones externas y tambin las
quejas.

si - no

al realizar la revisin de la gerencia: se


c) el desempeo ambiental de la
evala el desempeo ambiental de la
organizacin
organizacin ?

la revisin de la gerencia evala el


d) el grado de cumplimiento de los
grado de cumplimiento de los objetivos y
objetivos y metas
metas?

si - no
La organizacin al realizar la revisin de
la gerencia, tiene que buscar la forma de
mejorar continuamente, y buscar la
perfeccin.

en al revisin de la gerencia se evala


e) el estado de las acciones correctivas y
el estado de las acciones correctivas y
preventivas;
preventivas y su estado?

si - no

si - no

La organizacin al darle seguimiento a


las acciones tomadas puede dar
verificacin de lo que se hace, y tiene
que haber registro.

si - no

g) los cambios en las circunstancias,


en la revisin de la gerencia se analiza
incluyendo la evolucin de los requisitos
la evolucin de los requisitos legales y
legales y otros requisitos
otros requisitos legales relacionado con
relacionados con sus aspectos
los aspectos ambientales?
ambientales

la organizacin, tiene que ir


actualizando su informacin en cuanto a
la evolucin de requisitos legales, y otros
requisitos relacionados con nuestros
aspectos ambientales.

si - no

en la revisin de la gerencia se revisan


h) las recomendaciones para la mejora
las recomendaciones de mejora?

la organizacin tiene que tomas las


oportunidades de mejorar, ya que es
oportunidad para poder encontrar la
perfeccin.

si - no

La organizacin realiza un
seguimientos a las acciones tomas?

las revisiones de la alta direccin


incluyen las decisiones y acciones
tomadas con posible cambios en poltica
ambienta, objetivos metas y otros
elementos del SGA, que sean
coherentes con el compromiso de
mejora continua?

TOTAL

f) el seguimiento de las acciones


resultantes de las revisiones previas
llevadas a cabo por la direccin;

Los resultados de las revisiones por la


direccin deben incluir todas las
decisiones y acciones tomadas
relacionadas con posibles cambios en la
poltica ambiental, objetivos, metas y
otros elementos del sistema de
gestin ambiental, coherentes con el
compromiso de mejora continua.

La alta direccin tiene que cumplir con


su compromiso de mejora continua, para
esto debe evaluar los posibles cambios y
tomar decisiones para encontrar la
perfeccin.

si - no, se evidencia la
mejora continua

Preguntas

Acciones

Orientacin en la
evaluacin

4 Sistema de Gestin De Calidad.


4.1 Requisitos Generales.
La organizacin debe establecer,
documentar, implementar y
mantener un sistema de gestin de
la calidad y
mejorar continuamente su eficacia
Se realiza el mejoramiento continuo
de acuerdo con los requisitos de
de la operacin
esta Norma Internacional.
Se ha establecido un sistema de
gestin de calidad.

Se han identificado los procesos


que afectan a la calidad.

a) identificar los procesos


necesarios para el sistema de
la organizacin debe tener
gestin de la calidad y su aplicacin identificado los procesos y su
a travs de la
aplicacin
organizacin

Se ha determinado la secuencia e
b) determinar la secuencia e
interaccin de los procesos
interaccin de estos procesos,
que afectan la calidad
c) determinar los criterios y mtodos
Se han determinado los criterios y
necesarios para asegurarse de que
mtodos para asegurar la
tanto la operacin como el control
operacin y control de los procesos
de
que afectan a la calidad
estos procesos sean eficaces,
Se dispone de los recursos e
informacin para soportar la
operacin y el seguimiento de los
procesos que afectan a la
calidad

La organizacin debe tener


implementado el sistema de
gestin de calidad,
documentado, mantenido en
base a la mejora continua y
demostrar como cumple los
requisitos.

se debe determinar la
secuencia de e interaccin de
los procesos

La organizacin debe,
determinar los criterios y
mtodos para la eficacia del
proceso.

d) asegurarse de la disponibilidad
de recursos e informacin
La organizacin debe, asegurar
necesarios para apoyar la operacin recursos para la operacin y
y el
monitoreo de estos procesos
seguimiento de estos procesos,

Se realiza seguimiento, medicin y e) realizar el seguimiento, la


anlisis de los procesos
medicin y el anlisis de estos
que afectan a la calidad
procesos,

la organizacin debe
monitorear, medir y analizar
estos procesos.

Se implementan acciones para


alcanzar los resultados
planificados y la mejora continua de
los procesos que afectan
a la calidad

La organizacin debe
implementar acciones para
alcanzar los resultados
planificados y el mejoramiento
continuo de estos proceso.

f) implementar las acciones


necesarias para alcanzar los
resultados planificados y la mejora
continua de estos
procesos.

Se controlan los procesos


contratados externamente que
afectan a la calidad

En los casos en que la organizacin


opte por contratar externamente
cualquier proceso que afecte la
conformidad
del producto con los requisitos, la
organizacin debe asegurarse de
controlar tales procesos. El control
sobre
dichos procesos contratados
externamente debe estar
identificado dentro del sistema de
gestin de la calidad.

Si la organizacin tiene una


empresa externa que hace
algn proceso, debe mantener
registro de que contra el
proceso, y debe estar
identificado en el sistema de
Calidad

TOTAL
4.2 Requisitos de la documentacin
4.2.1 Generalidades
Existe una declaracin
documentada de la Poltica y
Objetivos
de la Calidad.

a) declaraciones documentadas de
una poltica de la calidad y de
objetivos de la calidad

La organizacin debe tener la


poltica y objetivos de calidad
firmada por la alta direccin

Existe un Manual de la Calidad

b) un manual de la calidad

La organizacin debe contar


con un manual de calidad.

Existen procedimientos
documentados requeridos en la
Norma ISO 9001

c) los procedimientos
documentados requeridos en esta
Norma Internacional

La organizacin debe contar


con todos los procedimientos
requeridos por la norma ISO
9001

d) los documentos necesitados por


Existen los documentos necesarios
la organizacin para asegurarse de
para asegurar la eficacia
la eficaz planificacin, operacin y
de la planificacin, operacin y
control
control de los procesos
de sus procesos

Aparte de los documentos


exigidos por la norma debe
contar con documentos que
lleven a la eficaz planificacin,
operacin y control de los
procesos.

Existen los registros requeridos por e) los registros requeridos por esta
la Norma ISO 9001
Norma Internacional

La organizacin debe contar


con todos los registros
requeridos por esta norma
internacional.

TOTAL
4.2.2 Manual de Calidad
El Manual de la Calidad describe el
alcance del sistema de
gestin de la calidad, incluyendo la
justificacin de cualquier
exclusin

a) el alcance del sistema de gestin


de la calidad, incluyendo los detalles
y la justificacin de cualquier
exclusin

El manual de calidad, debe


tener escrito el alcance del
sistema de calidad e incluso los
puntos de exclusin

El Manual de la Calidad describe el


alcance del sistema de
gestin de la calidad, incluyendo la
justificacin de cualquier
exclusin

a) el alcance del sistema de gestin


de la calidad, incluyendo los detalles
y la justificacin de cualquier
exclusin

El manual de calidad, debe


tener escrito el alcance del
sistema de calidad e incluso los
puntos de exclusin

El Manual de la Calidad hace


referencia a los procedimientos
establecidos por el sistema de
gestin de la calidad, o
referencia a estos.

b) los procedimientos
documentados establecidos para el
sistema de gestin de la calidad, o
referencia a los
mismos

El manual de calidad, debe


tener escrito el alcance del
sistema de calidad e incluso los
puntos de exclusin

El Manual de la Calidad describe la


c) una descripcin de la interaccin El manual de calidad, debe
interaccin entre los
entre los procesos del sistema de
describir la interaccin de los
procesos del sistema de gestin de
gestin de la calidad.
procesos.
la calidad

TOTAL
4.2.3 Control de los documentos
Existe un procedimiento para el
control de los documentos

Debe establecerse un
procedimiento documentado que
defina los controles necesarios

Se aprueban los documentos en


cuanto a su adecuacin
antes de su emisin

a) aprobar los documentos en


Los documentos deben ser
cuanto a su adecuacin antes de su
aprobados antes de su emisin
emisin

Se revisan y actualizan los


b) revisar y actualizar los
documentos cuando sea necesario documentos cuando sea necesario
y luego son aprobados nuevamente y aprobarlos nuevamente

Debe existir un documento que


defina el control a los
documentos

debe existir mejora continua, y


debe ser demostrado en base a
las actualizaciones de
documentos.

Se identifican los cambios y el


estado de revisin actual de los
documentos

c) asegurarse de que se identifican


los cambios y el estado de revisin
actual de los documentos

la revisin y cambios de los


documentos, deben estar
identificados

Las versiones pertinentes de los


documentos aplicables se
encuentran disponibles en los
puntos de uso

d) asegurarse de que las versiones


pertinentes de los documentos
aplicables se encuentran
disponibles en los
puntos de uso,

Las versiones de los


documentos, deben ser en el
lugar que se encuentren las
mismas versiones.

Los documentos permanecen


legibles y fcilmente
identificables

e) asegurarse de que los


Los documentos deben
documentos permanecen legibles y permanecer legibles e
fcilmente identificables
identificables.

Los documentos permanecen


legibles y fcilmente
identificables

Se identifican los documentos de


origen externo y se controla
su distribucin

Se previene el uso de documentos


obsoletos y son
identificados cuando son
mantenidos

e) asegurarse de que los


Los documentos deben
documentos permanecen legibles y permanecer legibles e
fcilmente identificables
identificables.

f) asegurarse de que se identifican los documentos externos se


los documentos de origen externo y deben identificar y controlar su
se controla su distribucin
distribucin

g) prevenir el uso no intencionado


de documentos obsoletos, y
aplicarles una identificacin
adecuada en el caso
de que se mantengan por cualquier
razn

los documentos obsoletos que


se mantengan por cualquier
razn deben estar
identificados.

TOTAL
4.2.4 Control de los registros
Se ha establecido y mantiene
evidencia de la conformidad
con los requisitos y la operacin
eficaz del sistema de gestin

Los registros son legibles,


identificables y recuperables

Hay un procedimiento para


identificar, almacenar, proteger,
recuperar, definir tiempo de
retencin y disposicin de
registros

Los registros deben establecerse y


mantenerse para proporcionar
evidencia de la conformidad con los
requisitos
as como de la operacin eficaz del
sistema de gestin de la calidad.

todos los registros deben


mantenerse documentados
para demostrar evidencia de la
conformidad con los requisitos

Los registros deben permanecer


legibles,
fcilmente identificables y
recuperables.

los registros deben estar a


mano, identificados y deben ser
recuperables.

Debe establecerse un
procedimiento documentado para
definir los
controles necesarios para la
debe existir un procedimiento
identificacin, el almacenamiento, la documentado para definir los
proteccin, la recuperacin, el
controles de los registros.
tiempo de
retencin y la disposicin de los
registros.

TOTAL
5 Responsabilidad de la direccin
5.1 Compromiso de la direccin

La alta Direccin evidencia su


compromiso con el desarrollo e
La alta direccin debe proporcionar
implantacin del sistema de gestin
evidencia de su compromiso con el
de la calidad
desarrollo e implementacin del
La alta direccin debe mostrar
sistema
compromiso con el sistema de
de gestin de la calidad, as como
gestin
con la mejora continua de su
eficacia.

La alta Direccin evidencia su


compromiso con el desarrollo e
La alta direccin debe proporcionar
implantacin del sistema de gestin
evidencia de su compromiso con el
de la calidad
desarrollo e implementacin del
La alta direccin debe mostrar
sistema
compromiso con el sistema de
de gestin de la calidad, as como
gestin
con la mejora continua de su
eficacia.
La alta Direccin evidencia su
compromiso con la mejora
continua de la eficacia del sistema
de gestin de la calidad

La alta Direccin comunica la


importancia de satisfacer los
requisitos del cliente como los
legales y reglamentarios.

a) comunicando a la organizacin la
importancia de satisfacer tanto los
requisitos del cliente como los
legales y
reglamentarios,

La alta Direccin ha establecido la b) estableciendo la poltica de la


Poltica de la Calidad
calidad,

La alta Direccin asegura que se


establecen los Objetivos de
la Calidad

La alta Direccin lleva a cabo


revisiones del sistema de
gestin de la calidad

La alta Direccin asegura la


disponibilidad de recursos

c) asegurando que se establecen


los objetivos de la calidad,

La alta direccin debe


comunicar a la organizacin los
requisitos del cliente, como
legales y reglamentarios.

La poltica de calidad debe


demostrar su compromiso en la
poltica de calidad.

La alta debe tener objetivos


medibles, y establecidos.

d) llevando a cabo las revisiones por Se deben tener registros de


la direccin,
revisiones por la direccin

e) asegurando la disponibilidad de
recursos.

la alta direccin debe asegurar


la disponibilidad de los
recursos.

La alta direccin debe asegurarse


de que los requisitos del cliente se
determinan y se cumplen con el
propsito de
aumentar la satisfaccin del cliente

La organizacin debe
asegurarse de que los
requisitos del cliente se
cumplen y se superan las
expectativas

TOTAL
5.2 Enfoque al cliente
La alta Direccin asegura que los
requisitos del cliente se
determinan y se cumplen con el
propsito de aumentar la
satisfaccin de ste

TOTAL
5.3 Poltica de la calidad
La Poltica de calidad es adecuada a) es adecuada al propsito de la
al propsito de la organizacin
organizacin

La poltica debe estar


adecuada a la naturaleza de la
organizacin

b) incluye un compromiso de
La Poltica de la Calidad incluye el
cumplir con los requisitos y de
compromiso de mejorar
mejorar continuamente la eficacia
continuamente la eficacia del
del sistema de
sistema.
gestin de la calidad

la poltica de calidad debe tener


explcitamente el compromiso
de cumplir con los requisitos, m
mejorar continuamente la
eficacia del sistema

La Poltica de la Calidad
c) proporciona un marco de
la poltica de calidad debe tener
proporciona un marco de referencia
referencia para establecer y revisar el marco de referencia sobre
para establecer los objetivos de la
los objetivos de la calidad
los objetivos.
calidad

La Poltica de la Calidad es
comunicada y entendida dentro
de la organizacin

d) es comunicada y entendida
dentro de la organizacin

La Poltica de la Calidad es revisada


e) es revisada para su continua
para su continua
adecuacin
adecuacin

La poltica debe ser difundida


en la organizacin y entendida

La poltica de calidad debe ser


revisada para su continua
adecuacin

TOTAL
5.4 Planificacin
5.4.1 Objetivos de la calidad

La alta Direccin asegura que los


Objetivos de la Calidad son
establecidos y revisados en todas
las funciones y niveles
pertinentes dentro de la
organizacin

Los Objetivos de la Calidad son


medibles y coherentes con la
Poltica de la Calidad

La alta direccin debe asegurarse


de que los objetivos de la calidad,
incluyendo aqullos necesarios para
La organizacin debe
cumplir
asegurarse de que los objetivos
los requisitos para el producto, se
son establecidos y revisados.
establecen en las funciones y
niveles pertinentes dentro de la
organizacin

Los objetivos de la calidad deben


ser medibles y coherentes con la
poltica de la calidad

Los objetivos deben tener


concordancia con la poltica de
calidad.

Los Objetivos de la Calidad son


medibles y coherentes con la
Poltica de la Calidad

Los objetivos de la calidad deben


ser medibles y coherentes con la
poltica de la calidad

Los objetivos deben tener


concordancia con la poltica de
calidad.

TOTAL
5.4.2 Planificacin del sistema de gestin de la calidad
La planificacin del sistema de
gestin de la calidad se realiza
con el fin de cumplir los requisitos
del sistema de gestin y
los objetivos de la calidad

a) la planificacin del sistema de


gestin de la calidad se realiza con
el fin de cumplir los requisitos
citados en
4.1, as como los objetivos de la
calidad,

La planificacin del sistema de


gestin debe hacerse para
llevar el sistema de calidad a
cumplir con los requisitos del
sistema y los objetivos.

Se mantiene la integridad del


sistema de gestin de la calidad
cuando se planifican e implantan
cambios a ste

b) se mantiene la integridad del


sistema de gestin de la calidad
cuando se planifican e implementan
cambios en
ste.

Los cambios que se realizan en


el sistema de gestin no deben
afectar la integridad del
sistema.

TOTAL
5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacin
5.5.1 Responsabilidad y autoridad
La alta direccin debe asegurarse
Las responsabilidades y autoridades
de que las responsabilidades y
estn definidas y son
autoridades estn definidas y son
comunicadas dentro de la
comunicadas
organizacin
dentro de la organizacin

La organizacin debe tener


registro de las
responsabilidades estn
definidas y comunicadas dentro
de la empresa.

TOTAL
5.5.2 Representante de la direccin
Se ha designado a un miembro de
La alta direccin debe designar un
la direccin como
miembro de la direccin
Encargado de Calidad

La alta direccin debe tener


una persona a cargo del
sistema de calidad.

El Encargado de Calidad asegura


que se establezcan,
implementen y mantengan los
procesos del Sistema de
Gestin de la Calidad

la persona encargada del


sistema de calidad, debe
asegurarse de que se
implementen y mantengan los
procesos del sistema de
calidad.

El Encargado de Calidad informa a


la alta Direccin sobre el
desempeo del Sistema de Gestin
de la Calidad y de
cualquier necesidad de mejora

a) asegurarse de que se establecen,


implementan y mantienen los
procesos necesarios para el sistema
de
gestin de la calidad

El encargado del sistema de


b) informar a la alta direccin sobre
gestin debe informar a la alta
el desempeo del sistema de
direccin sobre el desempeo
gestin de la calidad y de cualquier
del sistema (registro) y
necesidad de mejora
cualquier necesidad de mejora

El Encargado de Calidad informa a


la alta Direccin sobre el
desempeo del Sistema de Gestin
de la Calidad y de
cualquier necesidad de mejora

El Encargado de Calidad asegura


que se promueva la toma
de conciencia de los requisitos del
cliente en todos los niveles
de la organizacin

El encargado del sistema de


b) informar a la alta direccin sobre
gestin debe informar a la alta
el desempeo del sistema de
direccin sobre el desempeo
gestin de la calidad y de cualquier
del sistema (registro) y
necesidad de mejora
cualquier necesidad de mejora

c) asegurarse de que se promueva


la toma de conciencia de los
requisitos del cliente en todos los
niveles de la
organizacin

Debe asegurar el encargado


del sistema que se tenga
conciencia de los requisitos del
cliente en todo los niveles de la
organizacin

TOTAL
5.5.3 Comunicacin interna
La Direccin asegura que se
establezcan los procesos de
comunicacin dentro de la
organizacin
La comunicacin se efecta
considerando la eficacia del
Sistema de Gestin de la Calidad.

La alta direccin debe asegurarse


de que se establecen los procesos
de comunicacin apropiados dentro La comunicacin dentro de la
de la
organizacin debe existir
organizacin y de que la
considerando la eficacia del
comunicacin se efecta
sistema de gestin de calidad.
considerando la eficacia del sistema
de gestin de la calidad

TOTAL
5.6 Revisin por la direccin
5.6.1 Generalidades
La alta Direccin realiza a intervalos
planificados revisiones al
sistema de gestin de la calidad
para asegurar su
conveniencia, adecuacin y eficacia

La alta direccin debe, a intervalos


planificados, revisar el sistema de
gestin de la calidad de la
organizacin,
para asegurarse de su
conveniencia, adecuacin y eficacia
continuas.

La revisin debe incluir la


evaluacin de las
oportunidades de mejora y la
Las revisiones incluyen las polticas necesidad de efectuar cambios en
y objetivos de la calidad
el sistema de gestin de la calidad,
incluyendo la
poltica de la calidad y los objetivos
de la calidad.

Se mantienen registros de las


revisiones de la alta Direccin

Deben mantenerse registros de las


revisiones por la direccin

La alta direccin tiene que


revisar el sistema de gestin
(registro), para asegurar su
funcionamiento

La revisin incluye, evaluacin


de las oportunidades de mejora
y necesidades de efectuar
cambios.

solicitar registros de las


revisiones.

TOTAL
5.6.2 Informacin para la revisin
La revisin del sistema de gestin La informacin de entrada para la
En la revisin de la direccin se
incluye los resultados de
revisin por la direccin debe incluir debe evidenciar que se revisa
auditoras
a) resultados de auditoras
el resultado de las auditorias.

La revisin del sistema de gestin La informacin de entrada para la


En la revisin de la direccin se
incluye los resultados de
revisin por la direccin debe incluir debe evidenciar que se revisa
auditoras
a) resultados de auditoras
el resultado de las auditorias.

La revisin del sistema de gestin


incluye la retroalimentacin
b) retroalimentacin del cliente
del cliente

En la revisin de la direccin se
debe evidenciar que se revisa
la retroalimentacin del cliente

La revisin del sistema de gestin


incluye el desempeo de
c) desempeo de los procesos y
los procesos y conformidad del
conformidad del producto
producto y/o servicio

en la revisin de la direccin se
debe evidenciar que se revisa
el desempeo de los procesos
y la conformidad del producto

La revisin del sistema de gestin


d) estado de las acciones
incluye el estado de las
correctivas y preventivas
acciones correctivas y preventivas

se debe evidenciar el estado de


las acciones correctivas y
preventivas.

La revisin del sistema de gestin


incluye las acciones de
e) acciones de seguimiento de
seguimiento de revisiones por la revisiones por la direccin previas
direccin previas

se debe evidenciar el
seguimiento a las revisiones
previas

La revisin del sistema de gestin


incluye los cambios que
f) cambios que podran afectar al
podran afectar al sistema de
sistema de gestin de la calidad
gestin de la calidad

la revisin de la alta direccin


debe evidenciar los cambios
que podran afectar el sistema

la revisin de la direccin debe


La revisin del sistema de gestin
evidenciar las
incluye las
g) recomendaciones para la mejora.
recomendaciones para la
recomendaciones para la mejora
mejora.

TOTAL
5.6.3 Resultados de la revisin
Los resultados de la revisin por la
direccin deben incluir todas las
Se documentan todas las
decisiones y acciones relacionadas
decisiones y acciones para mejorar
con
la eficacia del sistema de gestin de
a) la mejora de la eficacia del
la calidad y sus procesos
sistema de gestin de la calidad y
sus procesos

Los resultados de la revisin de


la direccin deben evidenciar
las decisiones y acciones para
mejorar la eficiencia, la mejora
Se documentan todas las
del producto en relacin con los
decisiones y acciones para mejorar b) la mejora del producto en relacin requisitos, y la necesidad de
el servicio en relacin con los
con los requisitos del cliente
recursos.
requisitos del cliente
Se documentan todas las
decisiones y acciones respecto de c) las necesidades de recursos.
las necesidades de recursos

Se documentan todas las


decisiones y acciones respecto de c) las necesidades de recursos.
las necesidades de recursos

TOTAL
6 Gestin de los recursos
6.1 Provisin de recursos
La organizacin proporciona los
recursos necesarios para
implementar y mantener el sistema
de gestin de la calidad y
la mejora continua de ste

La organizacin debe determinar y


proporcionar los recursos
necesarios para
a) implementar y mantener el
sistema de gestin de la calidad y
mejorar continuamente su eficacia

La organizacin proporciona los


recursos necesarios para
b) aumentar la satisfaccin del
aumentar la satisfaccin del cliente cliente mediante el cumplimiento de
mediante el cumplimiento
sus requisitos
de sus requisitos

la organizacin tiene que


entregar los recursos
necesarios para implementar y
mantener el sistema de calidad.

se deben proporcionar los


recursos necesarios para
aumentar la satisfaccin del
cliente

TOTAL
6.2 Recursos Humanos
6.2.1 Generalidades
Se debe evidenciar que las
personas que realicen trabajos
El personal que realiza trabajos que El personal que realice trabajos que
y que afecten la calidad del
afectan la calidad del
afecten a la calidad del producto
producto deben ser
servicio es competente con base en debe ser competente con base en la
competentes en base a la
la educacin, formacin,
educacin, formacin, habilidades y
educacin, formacin,
habilidades y experiencia
experiencia apropiadas.
habilidades y experiencias
apropiadas.

TOTAL
6.2.2 Competencia, toma de conciencia y formacin
Se determina la competencia
necesaria para el personal que
realiza trabajos que afectan a la
calidad del servicio

La organizacin debe
a) determinar la competencia
necesaria para el personal que
realiza trabajos que afectan a la
calidad del
producto

deben estar establecidas las


competencias necesarias para
el personal que realice trabajos
y que afectan la calidad del
producto.

Se proporciona la formacin
necesaria para lograr las
competencia del personal que
realiza actividades que afectan
la calidad del producto

b) proporcionar formacin o tomar


otras acciones para satisfacer
dichas necesidades

por parte de la empresa, se


debe proporcionar la formacin
para lograr las competencias
del personal

Se evala eficacia de las acciones c) evaluar la eficacia de las


de formacin y educacin
acciones tomadas,

Se asegura que las personas estn


conscientes de la
pertinencia importancia de sus
actividades para el logro de los
objetivos de la calidad

d) asegurarse de que su personal


es consciente de la pertinencia e
importancia de sus actividades y de
cmo
contribuyen al logro de los objetivos
de la calidad,

las acciones tomadas en base


a la formacin y educacin
deben ser evaluadas.

se debe asegurar que las


personas estn conscientes de
la importancia de sus
actividades para el logro de los
objetivos.

Se asegura que las personas estn


conscientes de la
pertinencia importancia de sus
actividades para el logro de los
objetivos de la calidad

d) asegurarse de que su personal


es consciente de la pertinencia e
importancia de sus actividades y de
cmo
contribuyen al logro de los objetivos
de la calidad,

se debe asegurar que las


personas estn conscientes de
la importancia de sus
actividades para el logro de los
objetivos.

Se mantienen los registros de la


educacin, formacin,
e) mantener los registros
habilidades y experiencia del
apropiados de la educacin,
se debe evidenciar registros.
personal que realiza actividades formacin, habilidades y experiencia
que afectan la calidad del producto

TOTAL
6.3 Infraestructura
Se ha determinado, proporcionado y
mantiene la
infraestructura necesaria para lograr
la conformidad con los
requisitos del producto

La organizacin debe determinar,


proporcionar y mantener la
infraestructura necesaria para lograr
la conformidad
con los requisitos del producto.

Se han identificado los edificios,


espacio de trabajo y servicios
a) edificios, espacio de trabajo y
asociados que son necesarios para
servicios asociados
lograr la conformidad con
los requisitos del producto
Se han identificado los equipos para
los procesos (tanto
hardware como software) que son b) equipo para los procesos, (tanto
necesarios para lograr la
hardware como software)
conformidad con los requisitos del
producto

La organizacin debe
proporcionar y mantener los
medios de infraestructura para
lograr la conformidad con los
requisitos del producto, lugares
asignados para tareas,
equipos, servicios de apoyo,
etc., todo para satisfacer y
superar las expectativas del
cliente.

Se han identificado los servicios de


apoyo tales como
transporte o comunicacin que son c) servicios de apoyo tales (como
necesarios para lograr la
transporte o comunicacin).
conformidad con los requisitos del
producto

TOTAL
6.4 Ambiente de trabajo
Se han determinado y gestionan los
ambientes de trabajo
necesarios para lograr la
conformidad con los requisitos del
producto

La organizacin debe determinar y


gestionar el ambiente de trabajo
necesario para lograr la
conformidad con los
requisitos del producto

TOTAL
7 Realizacin del producto
7.1 Planificacin de la realizacin del producto

el ambiente de trabajo incluye


las condiciones en que se
ejecutan los procesos.

Los procesos necesarios para la La organizacin debe planificar y


se debe evidenciar la
realizacin del servicio son
desarrollar los procesos necesarios planificacin para lograr la
desarrollados en forma planificada. para la realizacin del producto.
realizacin del producto.

La
planificacin de la realizacin del
La planificacin es coherente con el
La planificacin del tiene que
producto debe ser coherente con los
sistema de gestin de la
ser coherente con el sistema
requisitos de los otros procesos del
calidad
de gestin
sistema
de gestin de la calidad
Durante la planificacin de la
realizacin del producto, la
La planificacin incluye los objetivos organizacin debe determinar,
de la calidad y los
cuando sea apropiado, lo
requisitos para el producto
siguiente:
a) los objetivos de la calidad y los
requisitos para el producto
La planificacin incluye el
establecimiento de los procesos,
documentos y la proporcin de los
recursos especficos para
el producto

b) la necesidad de establecer
procesos, documentos y de
proporcionar recursos especficos
para el producto

a planificacin debe evidenciar


que incluye los objetivos de
calidad y requisitos para el el
producto

la planificacin debe evidenciar


que proporciona los recursos
especficos para el producto

La planificacin incluye las


actividades de verificacin,
validacin e inspeccin y
c) las actividades requeridas de
ensayo/prueba especficas para el verificacin, validacin, seguimiento,
La planificacin debe
servicio y/o producto
inspeccin y ensayo/prueba
evidenciar las actividades de
especficas
verificacin, validacin e
para el producto as como los
inspeccin para la aceptacin
criterios para la aceptacin del
del producto.
La planificacin incluye los criterios
mismo
para la aceptacin del
producto

La planificacin incluye los registros


para proporcionar
evidencia de los procesos
realizados
La planificacin incluye los registros
para proporcionar
evidencia de la conformidad del
servicio y/o producto con los
requisitos

La planificacin es documentada

El resultado de esta planificacin


debe presentarse de forma
adecuada para la metodologa de
operacin de la
organizacin.

PUNTO 4.2.4

Se debe evidenciar la
planificacin y los resultados
deben presentarse adecuados
para el sistema de gestin de
calidad.

Se debe evidenciar el registro

La planificacin es documentada

PUNTO 4.2.4

Se debe evidenciar el registro

TOTAL
7.2 Procesos relacionados con el cliente
7.2.1 Determinacin de los requisitos relacionados con el producto
Se determinan los requisitos
especificados por el cliente,
incluyendo aquellos para las
actividades de entrega y
posteriores a la misma

La organizacin debe determinar


a) los requisitos especificados por el
cliente, incluyendo los requisitos
para las actividades de entrega y las
posteriores a la misma

b) los requisitos no establecidos por


el cliente pero necesarios para el
uso especificado o para el uso
previsto,
la organizacin debe evidenciar
cuando sea conocido
los requisitos del cliente, o
adicionales para satisfacer las
necesidades y superarlas.
Se determinan los requisitos legales c) los requisitos legales y
y reglamentarios
reglamentarios relacionados con el
relacionados con el servicio
producto
Se determinan los requisitos no
establecidos por el cliente
pero necesarios para el uso
especfico o previsto del servicio

Se determina cualquier requisito


adicional requerido por la
organizacin

d) cualquier requisito adicional


determinado por la organizacin

TOTAL
7.2.2 Revisin de los requisitos relacionados con el producto
La organizacin debe revisar los
requisitos relacionados con el
producto. Esta revisin debe
efectuarse antes de
que la organizacin se comprometa
a proporcionar un producto al cliente
Se revisa que los requisitos del
(por ejemplo envo de ofertas,
servicio y/o producto estn definidos
aceptacin de contratos o pedidos,
aceptacin de cambios en los
contratos o pedidos) y debe
asegurarse de que
a) estn definidos los requisitos del
producto,

Se resuelven todas las diferencias


entre los requisitos del
contrato y los expresados
previamente

b) estn resueltas las diferencias


existentes entre los requisitos del
contrato o pedido y los expresados
previamente

debe evidenciarse una revisin


de los requisitos del producto, y
determinar si estn definidos, si
se tiene la capacidad para
cumplir, y revisar cualquier
cambio en los temas
contractuales con el cliente.

Se resuelven todas las diferencias


entre los requisitos del
contrato y los expresados
previamente

b) estn resueltas las diferencias


existentes entre los requisitos del
contrato o pedido y los expresados
previamente

debe evidenciarse una revisin


de los requisitos del producto, y
determinar si estn definidos, si
se tiene la capacidad para
cumplir, y revisar cualquier
cambio en los temas
c) la organizacin tiene la capacidad
Se tiene la capacidad para cumplir
contractuales
con el cliente.
para cumplir con los requisitos
con los requisitos definidos
definidos

Se mantienen registros de las


revisiones de los contratos

Se asegura que cualquier


modificacin del contrato sea
conocida por el personal
correspondiente al interior de la
organizacin.

PUNTO 4.2.4

Cuando se cambien los requisitos


del producto, la organizacin debe
asegurarse de que la
documentacin
pertinente sea modificada y de que
el personal correspondiente sea
consciente de los requisitos
modificados.

TOTAL
7.2.3 Comunicacin con el cliente

Se informa sobre el producto

Se atiende en forma eficaz las


consultas e informa sobre
modificaciones al cliente

La organizacin debe determinar e


implementar disposiciones eficaces
para la comunicacin con los
clientes,
relativas a
a) la informacin sobre el producto
b) las consultas, contratos o
atencin de pedidos, incluyendo las
modificaciones

debe evidenciar la
comunicacin con el cliente.

Se recoge la retroalimentacin del


c) la retroalimentacin del cliente,
cliente, incluyendo sus
incluyendo sus quejas
quejas

TOTAL
7.3 Diseo y desarrollo
7.3.1 Planificacin del diseo y desarrollo
Se planifica y controla los diseos y La organizacin debe planificar y
el desarrollo del servicio y/o
controlar el diseo y desarrollo del
producto
producto
Se establecen las etapas del diseo
a) las etapas del diseo y desarrollo
y desarrollo

La organizacin debe

Se establecen las revisiones,


verificaciones y validaciones
para cada etapa

b) la revisin, verificacin y
validacin, apropiadas para cada
etapa del diseo y desarrollo

Se establecen las responsabilidades c) las responsabilidades y


y autoridades para el
autoridades para el diseo y
diseo y desarrollo
desarrollo
La organizacin debe gestionar las
interfaces entre los diferentes
Se gestionan las interfaces entre los
grupos involucrados en el diseo y
diferentes grupos
desarrollo
involucrados en el diseo y
para asegurarse de una
desarrollo
comunicacin eficaz y una clara
asignacin de responsabilidades

La organizacin debe
evidenciar la planificacin y
control el diseo y desarrollo.
(etapas, revision,
responsabilidades ,relacion de
los diferentes grupos
involucrados en el diseo y
desarrollo)

Los resultados de la planificacin


Los resultados de la planificacin deben actualizarse, segn sea
son actualizados a medida
apropiado, a medida que progresa
que progresa el diseo y desarrollo el diseo y
desarrollo

TOTAL
7.3.2 Elementos de entrada para el diseo y desarrollo
Deben determinarse los elementos
de entrada relacionados con los
requisitos del producto y
mantenerse registros
Estos elementos de entrada deben
Los elementos de entrada incluyen
incluir
los requisitos funcionales
a) los requisitos funcionales y de
y de desempeo
desempeo
Se determinan los elementos de
entrada del diseo y
desarrollo

Los elementos de entrada incluyen


b) los requisitos legales y
los requisitos legales y
reglamentarios aplicables
reglamentarios aplicables
Los elementos de entrada incluyen c) la informacin proveniente de
la informacin proveniente
diseos previos similares, cuando
de diseo previos similares
sea aplicable
Los elementos de entrada incluyen
d) cualquier otro requisito esencial
cualquier otro requisito
para el diseo y desarrollo.
esencial para el diseo y desarrollo
Los elementos son revisados para Estos elementos deben revisarse
verificar su adecuacin
para verificar su adecuacin.

Los elementos estn completos y


sin ambigedades

TOTAL

Los requisitos deben estar


completos, sin
ambigedades y no deben ser
contradictorios.

la organizacin debe evidenciar


que se determinan los
elementos de entrada
(requisitos funcionales y de
desempeo, requisitos legales,
requisitos reglamentarios
aplicables, informacin del
diseo previo, cualquier otro
requisito esencial para del
diseo y desarrollo), se debe
evidenciar que son revisados
para verificar su adecuacin

7.3.3 Resultados del diseo y desarrollo


Los resultados del diseo y
desarrollo deben proporcionarse de
Los resultados del diseo y
tal manera que permitan la
desarrollo permiten la verificacin
verificacin respecto a
respecto a los elementos de entrada
los elementos de entrada para el
diseo y desarrollo,
Los resultados del diseo y
desarrollo son aprobados antes
de su liberacin

Los resultados del diseo y


desarrollo cumplen los requisitos
de los elementos de entrada

Los resultados del diseo y


desarrollo proporcionan
informacin apropiada para la
compra, la produccin y la
prestacin del servicio.
Los resultados del diseo y
desarrollo contienen los criterios
de aceptacin del servicio

y deben aprobarse antes de su


liberacin

Los resultados del diseo y


desarrollo deben
Lo resultados del diseo y
a) cumplir los requisitos de los
desarrollo deben
elementos de entrada para el diseo
proporcionarse
de tal manera
y desarrollo
que permitan la verificacin
respecto a los elementos de
entrada
b) proporcionar informacin
apropiada para la compra, la
produccin y la prestacin del
servicio

c) contener o hacer referencia a los


criterios de aceptacin del producto

Los resultados del diseo y


desarrollo especifican las
d) especificar las caractersticas del
caractersticas del servicio que son producto que son esenciales para el
esenciales para el uso
uso seguro y correcto.
seguro y correcto

TOTAL
7.3.4 Revisin del diseo y desarrollo
En las etapas adecuadas, deben
Las etapas del diseo y desarrollo realizarse revisiones sistemticas
son revisadas de acuerdo
del diseo y desarrollo de acuerdo
a lo planificado
con lo
planificado
Las revisiones incluyen la
evaluacin de la capacidad de los
resultados de diseo y desarrollo
para cumplir los requisitos

a) evaluar la capacidad de los


resultados de diseo y desarrollo
para cumplir los requisitos

Las revisiones identifican cualquier


b) identificar cualquier problema y
problema y proponen las
proponer las acciones necesarias.
acciones necesarias

Las revisiones incluyen a las


funciones relacionadas con las
etapas de diseo y desarrollo

Los participantes en dichas


revisiones deben incluir
representantes de las funciones
relacionadas con la(s)
etapa(s) de diseo y desarrollo que

las revisiones deben ser


evidenciadas, y deben evaluar
la capacidad de los resultados,
identificar problemas, proponer
las acciones necesarias, deben
estar comprometidos los
participantes que tienen
relacin con las etapas d
diseo y desarrollo

Las revisiones incluyen a las


funciones relacionadas con las
etapas de diseo y desarrollo

Los participantes en dichas


revisiones deben incluir
representantes de las funciones
relacionadas con la(s)
etapa(s) de diseo y desarrollo que
se est(n) revisando.

Las revisiones son registradas

Deben mantenerse registros de los


resultados de las
revisiones y de cualquier accin
necesaria

identificar problemas, proponer


las acciones necesarias, deben
estar comprometidos los
participantes que tienen
relacin con las etapas d
diseo y desarrollo

TOTAL
7.3.5 Verificacin del diseo y desarrollo
Se debe realizar la verificacin, de
acuerdo con lo planificado (vase
Se realizan verificaciones
7.3.1), para asegurarse de que los
planificadas para asegurar que los
resultados del diseo y desarrollo
resultados del diseo y desarrollo
cumplen los requisitos de los
cumplen los requisitos
elementos de entrada del diseo y
desarrollo.

se debe evidenciar registros de


las verificaciones del diseo y
desarrollo.

Deben
mantenerse registros de los
Las verificaciones son registradas
resultados de la verificacin y de
cualquier accin que sea necesaria

TOTAL
7.3.6 Validacin del diseo y desarrollo
Se realizan validaciones
planificadas para asegurar que los
resultados del diseo y desarrollo
cumplen con los requisitos
Las validaciones son registradas

Se debe realizar la validacin del


diseo y desarrollo de acuerdo con
lo planificado (vase 7.3.1) para
asegurarse
Deben mantenerse registros de los
resultados de la validacin y de
cualquier accin
que sea necesaria

Se debe evidenciar registros de


la validacin del diseo y
desarrollo

TOTAL
7.3.7 Control de los cambios del diseo y desarrollo
Los cambios de diseo y desarrollo Los cambios del diseo y desarrollo
son identificados y
deben identificarse y deben
documentados
mantenerse registros.
Los cambios de diseo son
revisados, verificados y validados
La revisin de los cambios del
diseo y desarrollo incluyen la
evaluacin del efecto en las partes
constitutivas y en el

Se debe evidenciar que los


Los cambios deben
cambios que se han hecho al
revisarse, verificarse y validarse,
diseo y desarrollo son
segn sea apropiado, y aprobarse
revisados, verificados, y
antes de su implementacin
validados y aprobados antes de
su implementacin

Deben mantenerse registros de los


Las revisiones de las modificaciones resultados de la revisin de los
son registradas
cambios y de cualquier accin que
sea

su implementacin
Deben mantenerse registros de los
Las revisiones de las modificaciones resultados de la revisin de los
son registradas
cambios y de cualquier accin que
sea

TOTAL
7.4 Compras
7.4.1 Proceso de compras
La organizacin debe asegurarse de
Se asegura que los productos
que el producto adquirido cumple
adquiridos cumplan con los
los requisitos de compra
requisitos de compra especificados.
especificados

debe evidenciarse que la


organizacin se asegura del
producto adquirido y que
cumple con los requisitos.

El
tipo y alcance del control aplicado al
proveedor y al producto adquirido
debe depender del impacto del
producto
adquirido en la posterior realizacin
del producto o sobre el producto
final.

el tipo y alcance de control


aplicado al proveedor, tiene
relacin con la posterior
realizacin del producto final

La organizacin debe evaluar y


seleccionar los proveedores en
funcin de su capacidad para
suministrar
productos de acuerdo con los
requisitos de la organizacin.

la organizacin debe tener un


mtodo para realizar la
evaluacin a los proveedores

El alcance del control aplicado al


proveedor depende del
impacto de los productos sobre el
producto final

Los proveedores son seleccionados


en funcin de su
capacidad para suministrar
productos de acuerdo con los
requisitos de la organizacin

Existen criterios para la seleccin, Deben establecerse los criterios


evaluacin y la reevaluacin
para la seleccin, la
de proveedores
evaluacin y la re-evaluacin.

la organizacin debe evidenciar


criterios para la seleccin,
evaluacin y re-evaluacin

Deben mantenerse los registros de


Se mantienen registros de las
los resultados de las evaluaciones y
evaluaciones de los
se debe evidenciar mediante
de cualquier
proveedores y de cualquier accin
registros.
accin necesaria que se derive de
emprendida
las mismas

TOTAL
7.4.2 Informacin de las compras
La informacin para las compras
incluye los requisitos para la
aprobacin del producto,
procedimientos, procesos y equipos

La informacin de las compras debe


describir el producto a comprar,
se debe evidenciar en la orden
incluyendo, cuando sea apropiado
de compra los requisitos para
a) requisitos para la aprobacin del
la aprobacin del producto
producto, procedimientos, procesos
y equipos

La informacin para las compras


incluye los requisitos para la
calificacin del personal

b) requisitos para la calificacin del


personal,

La informacin para las compras


incluye los requisitos del
sistema de gestin de la calidad

c) requisitos del sistema de gestin


de la calidad.

La informacin de compras
debe evidenciar, los requisitos
del sistema de gestin

Se asegura la adecuacin de los


requisitos de compra antes
de comunicrselos al proveedor

La organizacin debe asegurarse de


la adecuacin de los requisitos de
compra especificados antes de
comunicrselos al proveedor.

se debe evidenciar el
aseguramiento de los requisitos
antes de ser enviados al
proveedor

TOTAL
7.4.3 Verificacin de los productos comprados
La organizacin debe establecer e
implementar la inspeccin u otras
Se inspecciona o comprueba por
actividades necesarias para
otro medio que los
asegurarse de
productos comprados cumplen con
que el producto comprado cumple
las especificaciones
los requisitos de compra
especificados.

la organizacin debe evidenciar


que existe inspeccin u otras
Cuando la organizacin o su cliente
actividades necesarias para
quieran llevar a cabo la verificacin asegurarse de que el producto
en las instalaciones del proveedor,
cumple con los requisitos
La informacin de compra contiene la
especificados
los requerimientos de
organizacin debe establecer en la
verificacin en las instalaciones del informacin de compra las
proveedor
disposiciones para la verificacin
pretendida y el
mtodo para la liberacin del
producto.

TOTAL
7.5 Produccin y prestacin del servicio
7.5.1 Control de la produccin y de la prestacin del servicio
La produccin y prestacin del
servicio son realizadas en
forma planificada y bajo condiciones
controladas

La organizacin debe planificar y


llevar a cabo la produccin y la
prestacin del servicio bajo
condiciones controladas.

se debe evidenciar la
planificacin

La produccin y prestacin del


servicio incluye la
disponibilidad de informacin que
describa las caractersticas
del producto

Las condiciones controladas deben


incluir, cuando sea aplicable
a) la disponibilidad de informacin
que describa las caractersticas del
producto

se debe evidenciar las


condiciones controladas
cuando sea aplicable,
disponibilidad de la informacin
que describa caractersticas del
producto

La produccin y prestacin del


servicio incluye la
disponibilidad de instrucciones de
trabajo

b) la disponibilidad de instrucciones se debe evidenciar las


de trabajo, cuando sea necesario
instrucciones de trabajo

La produccin y prestacin del


servicio incluye el uso del
equipo apropiado

c) el uso del equipo apropiado

La produccin y prestacin del


d) la disponibilidad y uso de
servicio incluye la
dispositivos de seguimiento y
disponibilidad y uso de dispositivos
medicin
de seguimiento y medicin
La produccin y prestacin del
servicio incluye la
e) la implementacin del
implementacin del seguimiento y seguimiento y de la medicin
medicin

se debe evidenciar el uso


apropiado de equipos.

la organizacin debe evidenciar


la disponibilidad para hacer el
seguimiento y medicin

La produccin y prestacin del


servicio incluye la
implementacin del seguimiento y
medicin
La produccin y prestacin del
servicio incluye las actividades
de liberacin, entrega y posteriores
a la entrega

la organizacin debe evidenciar


la disponibilidad para hacer el
seguimiento y medicin
e) la implementacin del
seguimiento y de la medicin
f) la implementacin de actividades
de liberacin, entrega y posteriores
a la entrega

se debe dar evidencia de las


actividades de liberacin,
entrega y posteriores

TOTAL
7.5.2 Validacin del proceso de produccin y prestacin del servicio
Se validan aquellos procesos de
produccin y de prestacin
del servicio donde los productos
resultantes no pueden
verificarse por seguimiento o
medicin posteriores

La organizacin debe validar


aquellos procesos de produccin y
de prestacin del servicio donde los
productos
resultantes no puedan verificarse
mediante actividades de
seguimiento o medicin posteriores.

la organizacin debe evidenciar


la validacin de los procesos
de produccin y de prestacin
de servicios

La validacin incluye la
La validacin debe demostrar la
se evidencia la capacidad de
demostracin de la capacidad de los
capacidad de estos procesos para estos procesos para alcanzar
procesos de producir los resultados
alcanzar los resultados planificados. los resultados
planificados
La organizacin debe establecer las
disposiciones para estos procesos,
Se han establecido los criterios para
la organizacin debe establecer
incluyendo, cuando sea aplicable
la revisin y aprobacin
los criterios para la aprobacin
a) los criterios definidos para la
de los procesos
de los procesos
revisin y aprobacin de los
procesos
Se han aprobado los equipos y
calificacin del personal
Se han establecido el uso de
mtodos y procedimientos
especficos

b) la aprobacin de equipos y
calificacin del personal

se debe evidenciar la
aprobacin

c) el uso de mtodos y
procedimientos especficos

se debe evidenciar el uso de


mtodos y procedimientos.

Se han establecidos los requisitos


d) los requisitos de los registros
de los registros

Se han establecido las


revalidaciones

e) la revalidacin

se debe dar evidencia.

de debe evidenciar toda


revalidacin

TOTAL
7.5.3 Identificacin y trazabilidad
Cuando sea apropiado, la
Cuando es adecuado se identifica el organizacin debe identificar el
producto a travs de
producto por medios adecuados, a
toda la realizacin del producto
travs de toda la
realizacin del producto.

La organizacin debe identificar


en todo su proceso los
productos, a travs de su
realizacin, segumiento y
medicin, y si se requiere

Cuando sea apropiado, la


Cuando es adecuado se identifica el organizacin debe identificar el
producto a travs de
producto por medios adecuados, a
toda la realizacin del producto
travs de toda la
realizacin del producto.
Se identifica el estado de producto
con respecto a los
requisitos de seguimiento y
medicin

La organizacin debe identificar el


estado del producto con respecto a
los requisitos de seguimiento y
medicin

Cuando la trazabilidad sea un


Cuando se requiere trazabilidad se
requisito, la organizacin debe
controlan que la
controlar y registrar la identificacin
identificacin de los productos sea
nica del
nica
producto

La organizacin debe identificar


en todo su proceso los
productos, a travs de su
realizacin, segumiento y
medicin, y si se requiere
trazabilidad la identificacin de
los productos debe ser nica

TOTAL
7.5.4 Propiedad del cliente
La organizacin debe cuidar los
Los bienes de propiedad del cliente
bienes que son propiedad del cliente
son identificados,
mientras estn bajo el control de la
verificados, protegidos y
organizacin o estn siendo
salvaguardados
utilizados por la misma.

La organizacin debe identificar,


se debe dar un buen cuidado a
verificar, proteger y
todos os bienes del cliente y se
salvaguardar los bienes que son
debe llevar registro, la
propiedad del cliente suministrados
propiedad
intelectual tambin
Las perdida o deterioro de
para su utilizacin o incorporacin
se
considera
bien del cliente.
productos de propiedad del cliente
dentro del
que haga inadecuado su uso es
producto. Cualquier bien que sea
registrada y comunicada al
propiedad del cliente que se pierda,
cliente
deteriore o que de algn otro modo
se
considere inadecuado para su uso
debe ser registrado

TOTAL
7.5.5 Preservacin del producto
Se preserva la conformidad del
producto durante el proceso
interno y la entrega al destino
previsto

La organizacin debe preservar la


conformidad del producto durante el
proceso interno y la entrega al
destino previsto

El producto a preservar es
identificado
Se ha establecido la correcta forma
de manipular el producto
a preservar
Se ha establecido la correcta forma
de embalar el producto a
preservar
Se ha establecido la correcta forma
de almacenar el producto
a preservar

Esta preservacin debe incluir la


identificacin, manipulacin,
embalaje, almacenamiento y
proteccin. La
preservacin debe aplicarse
tambin, a las partes constitutivas
de un producto.

la organizacin debe evidenciar


la identificacin, manipulacin,
embalaje, almacenamiento, y
proteccin a las partes
constitutivas del producto

Se ha establecido la correcta forma


de almacenar el producto
a preservar

embalaje, almacenamiento y
proteccin. La
preservacin debe aplicarse
tambin, a las partes constitutivas
de un producto.

proteccin a las partes


constitutivas del producto

Se ha establecido la forma de
proteger el producto a
preservar

TOTAL
7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y de medicin

Esta definido el seguimiento y las


mediciones que se deben
realizar para proporcionar la
evidencia de conformidad del
producto

La organizacin debe determinar el


seguimiento y la medicin a realizar,
y los dispositivos de medicin y
se debe evidenciar un plan
seguimiento necesarios para
para el seguimiento de los
proporcionar la evidencia de la
dispositivos de medicin
conformidad del producto con los
requisitos
determinados

La organizacin debe establecer


procesos para asegurarse de que el
Existen los dispositivos de medicin
seguimiento y medicin pueden
se debe dar evidencia de los
y seguimiento necesarios
realizarse y
dispositivos de medicin y
para proporcionar la evidencia de
se realizan de una manera
seguimiento necesario.
conformidad del producto
coherente con los requisitos de
seguimiento y medicin.
Se asegura que el seguimiento y las
Cuando sea necesario asegurarse
mediciones son
de la validez de los resultados, el
realizados de manera coherente con
equipo de medicin debe
los requisitos
establecidos
a) calibrarse o verificarse a
intervalos especificados o antes de
su utilizacin, comparado con
Los equipos de medicin son
patrones de
calibrados o verificados a
medicin trazables a patrones de
intervalos especificados o antes de
medicin nacionales o
su utilizacin comparado
internacionales; cuando no existan
con patrones de medicin
tales patrones
debe registrarse la base utilizada
para la calibracin o la verificacin;
Los equipos de medicin son
ajustados o reajustados segn
sea necesario

b) ajustarse o reajustarse segn sea


necesario

Los equipos de medicin son


c) identificarse para poder
identificados para poder
determinar el estado de calibracin
determinar su estado de calibracin
Los equipos de medicin son
d) protegerse contra ajustes que
protegidos de ajustes que
pudieran invalidar el resultado de la
pueden invalidar el resultado de la
medicin;
medicin

se debe evidenciar la validez


de los resultados del equipos
de medicin

Los equipos de medicin son


d) protegerse contra ajustes que
protegidos de ajustes que
pudieran invalidar el resultado de la
pueden invalidar el resultado de la
medicin;
medicin
Los equipos de medicin son
protegidos contra daos y
deterioro durante la manipulacin,
mantenimiento y
almacenamiento

De detectar que se realizaron


mediciones con un equipo
descalibrado se procede a evaluar y
registrar la validez de los
resultados anteriores

e) protegerse contra los daos y el


deterioro durante la manipulacin, el
mantenimiento y el
almacenamiento.

debe haber evidencia de los


solicitado

Adems, la organizacin debe


evaluar y registrar la validez de los
resultados de las mediciones
anteriores cuando
se detecte que el equipo no est
conforme con los requisitos.

Se mantienen registros de los


resultados de calibraciones y
verificaciones

La organizacin debe tomar las


acciones apropiadas
sobre el equipo y sobre cualquier
producto afectado. Deben
mantenerse registros de los
resultados de la
calibracin y la verificacin

Se confirma la capacidad de los


programas informticos
usados para el seguimiento y
medicin de los requisitos
especificados

Debe confirmarse la capacidad de


los programas informticos para
satisfacer su aplicacin prevista
cuando stos
se utilicen en las actividades de
seguimiento y medicin de los
requisitos especificados.

TOTAL
8 Medicin, anlisis y mejora
8.1 Generalidades
Se han planificado e implementado
los procesos de
seguimiento, medicin, anlisis y
mejora
Los procesos de seguimiento,
medicin, anlisis y mejora
demuestran la conformidad del
servicio
Los procesos de seguimiento,
medicin, anlisis y mejora
aseguran la conformidad del
sistema de gestin de la calidad

La organizacin debe planificar e


implementar los procesos de
seguimiento, medicin, anlisis y
mejora
a) demostrar la conformidad del
producto

b) asegurarse de la conformidad del


sistema de gestin de la calidad

la organizacin debe da
evidencia de la planificacin e
implementacin de los
procesos de seguimiento,
medicin, anlisis y mejora
debe dar muestra de la
conformidad del producto,
asegurar la conformidad del

la organizacin debe da
evidencia de la planificacin e
implementacin de los
procesos de seguimiento,
medicin, anlisis y mejora
debe dar muestra de la
Los procesos de seguimiento,
conformidad del producto,
medicin, anlisis y mejora
c) mejorar continuamente la eficacia asegurar la conformidad del
aseguran la mejora continua de la
del sistema de gestin de la calidad sistema de gestin y mejorar
eficacia del sistema de
continuamente la eficacia de
gestin de la calidad
este.

Se han determinado los mtodos de


seguimiento, medicin,
anlisis y mejora, incluyendo las
tcnicas estadsticas, y el
alcance de su utilizacin.

Esto debe comprender la


determinacin de los mtodos
aplicables, incluyendo las tcnicas
estadsticas, y el
alcance de su utilizacin.

TOTAL
8.2 Seguimiento y medicin
8.2.1 Satisfaccin del cliente

Se determina la percepcin del


cliente respecto al
cumplimiento de los requisitos del
producto

Como una de las medidas del


desempeo del sistema de gestin
de la calidad, la organizacin debe
realizar el
seguimiento de la informacin
relativa a la percepcin del cliente

Existen mtodos para obtener la


informacin sobre la
percepcin del cliente respecto al
cumplimiento de los
requisitos del producto

debe dar evidencia de los


con respecto al cumplimiento de sus
mtodos para obtener la
requisitos
informacin sobre la
por parte de la organizacin.
percepcin del cliente

Se utiliza la informacin sobre la


percepcin del cliente en
mejorar el producto y/o servicio

Deben determinarse los mtodos


para obtener y utilizar dicha
informacin

debe dar evidencia de los


mtodos.

La organizacin debe llevar a cabo


a intervalos planificados auditoras
internas

se evidencian auditorias a
intervalos planificados

se debe dar evidencia del


seguimiento de la informacin
relativa a la percepcin del
cliente.

TOTAL
8.2.2 Auditora interna
Se llevan a cabo a intervalos
planificados auditoras internas
La auditora interna determina la
conformidad del sistema de
gestin de la calidad con las
disposiciones planificadas
La auditora interna determina la
conformidad del sistema de
gestin de la calidad con la norma

a) es conforme con las


disposiciones planificadas (vase
7.1), con los requisitos de esta
Norma Internacional y
con los requisitos del sistema de
gestin de la calidad establecidos
por la organizacin

La auditora interna determina si el


sistema de gestin de la
b) se ha implementado y se
calidad se ha implementado y se mantiene de manera eficaz.
mantiene de manera eficaz

las auditoria internas


evidencian conformidad con los
requisitos del sistema de
gestin. (registros)

las auditoria internas


evidencian conformidad con los
requisitos del sistema de
gestin. (registros)
La auditora interna determina si el
sistema de gestin de la
b) se ha implementado y se
calidad se ha implementado y se mantiene de manera eficaz.
mantiene de manera eficaz
La planificacin del programa de
auditoras considera el
estado y la importancia de los
procesos y las reas a auditar,
as como los resultados de
auditoras previas

Se debe planificar un programa de


auditoras tomando en
consideracin el estado y la
importancia de los procesos
y las reas a auditar, as como los
resultados de auditoras previas.

se evidencia el programa de
auditorias internas

Se deben definir los criterios de


La auditora se realiza con criterios,
auditora, el
la organizacin debe dar
alcance, frecuencia y
alcance de la misma, su frecuencia evidencia.
metodologas definidas
y metodologa.
Los auditores son independientes
de las reas que auditan
para asegurar la objetividad e
imparcialidad del proceso de
auditora

La seleccin de los auditores y la


realizacin de las auditoras
deben asegurar la objetividad e
imparcialidad del proceso de
auditora

Han sido definidas las


Los auditores no deben auditar su
responsabilidades para planificar,
propio
realizar e informar los resultados de
trabajo.
las auditoras

La organizacin utiliza a sus


auditores internos sin tener
conflicto de inveteres,
asegurando la objetividad.

La Direccin del rea auditada


asegura que las no
conformidades detectadas y sus
causas sean eliminadas

La direccin responsable del rea


que est siendo auditada debe
asegurarse de que se toman
acciones sin
demora injustificada para eliminar
las no conformidades detectadas y
sus causas

se debe evidenciar que las no


conformidades detectadas y
sus causas sean eliminadas

Las actividades de seguimiento


incluyen la verificacin de las
acciones correctivas tomadas y el
informe de los resultados
de la verificacin

Las actividades de seguimiento


deben incluir la verificacin de las
acciones tomadas y el informe de
los resultados de la verificacin

se evidencian las actividades


de seguimiento, verificacin, y
el informe de resultados de
verificacin

TOTAL
8.2.3 Seguimiento y medicin de los procesos

El seguimiento y las mediciones


demuestran la capacidad de
los procesos para alcanzar los
resultados planificados

La organizacin debe aplicar


mtodos apropiados para el
seguimiento, y cuando sea
aplicable, la medicin de los
procesos del sistema de gestin de
la calidad. Estos mtodos deben
demostrar la capacidad de los
procesos para
alcanzar los resultados planificados.

la organizacin debe poseer


mtodos para el seguimiento,
medicin de procesos, y deben
evidenciar la capacidad de los
procesos y sus resultados

demuestran la capacidad de
los procesos para alcanzar los
resultados planificados

Cuando no se alcanzan los


resultados planificados se llevan a
cabo acciones correctivas para
asegurar la conformidad del
producto.

aplicable, la medicin de los


procesos del sistema de gestin de
la calidad. Estos mtodos deben
demostrar la capacidad de los
procesos para
alcanzar los resultados planificados.

Cuando no se alcancen los


resultados planificados, deben
llevarse a cabo
correcciones y acciones correctivas,
segn sea conveniente, para
asegurarse de la conformidad del
producto

mtodos para el seguimiento,


medicin de procesos, y deben
evidenciar la capacidad de los
procesos y sus resultados

si no se alcanza el resultado
planificado, debe evidenciarse
acciones correctivas para
asegurar la conformidad del
producto

TOTAL
8.2.4 Seguimiento y medicin del servicio
Se realiza el seguimiento de las
caractersticas del producto
para verificar que se cumplen los
requisitos establecidos

Se registra la conformidad con


respecto a los criterios de
aceptacin. Los registros indican
la(s) persona(s) que
autorizan la liberacin del producto

La organizacin debe medir y hacer


un seguimiento de las
La organizacin debe
caractersticas del producto para
evidenciar el seguimiento de
verificar que se
las caractersticas del producto.
cumplen los requisitos del mismo.
Debe mantenerse evidencia de la
conformidad con los criterios de
aceptacin. Los registros deben
indicar la(s)
persona(s) que autoriza(n) la
liberacin del producto

La liberacin del producto y la


prestacin del servicio se lleva
a cabo una vez se completan
satisfactoriamente las
disposiciones planificadas

se debe evidenciar la
conformidad con los requisitos

La liberacin del producto y la


prestacin del servicio no deben
llevarse a cabo hasta que se hayan
completado
satisfactoriamente las disposiciones se debe evidenciar lo solicitado
planificadas (vase 7.1), a menos
por la norma ISO 9001
Se han definido las personas con
que sean aprobados de otra manera
autoridad pertinente o
por
cuando el cliente puede realizar una
una autoridad pertinente y, cuando
liberacin del producto
corresponda, por el cliente.
antes de completar las
disposiciones planificadas

TOTAL
8.3 Control del servicio no conforme
Los productos no conformes con los
requisitos son
identificados y controlados parar
prevenir su uso o entrega no
intencional

La organizacin debe asegurarse de


que el producto que no sea
conforme con los requisitos, se
identifica y
controla para prevenir su uso o
entrega no intencional.

Las responsabilidades y autoridades


relacionadas con el
tratamiento del producto no
conforme estn definidas

Los controles, las responsabilidades


y autoridades
relacionadas con el tratamiento del
producto no conforme deben estar
definidos en un procedimiento
documentado.

La organizacin debe tratar los


productos no conformes mediante
Los productos no conformes pueden
una o ms de las siguientes
ser reprocesados para
maneras:
eliminar el problema detectado
a) tomando acciones para eliminar
la no conformidad detectada

Los productos no conformes pueden


ser liberados o
aceptados bajo concesin por una
autoridad pertinente

b) autorizando su uso, liberacin o


aceptacin bajo concesin por una
autoridad pertinente y, cuando sea
aplicable, por el cliente;

Se toman acciones para


impedir su uso o aplicacin
originalmente previsto

c) tomando acciones para impedir


su uso o aplicacin originalmente
previsto.

Se mantienen registros de la
naturaleza de las no
conformidades y de las acciones
tomadas posteriormente

Se deben mantener registros (vase


4.2.4) de la naturaleza de las no
conformidades y de cualquier accin
tomada
posteriormente, incluyendo las
concesiones que se hayan obtenido

Cuando se corrige un producto no


El producto corregido es sometido a
conforme, debe someterse a una
una nueva verificacin
nueva verificacin para demostrar
para demostrar su conformidad con
su
los requisitos
conformidad con los requisitos.

Al detectar una no conformidad


despus de la entrega del
producto se toman las acciones
apropiadas a los efectos
potenciales

Cuando se detecta un producto no


conforme despus de la entrega o
cuando ha comenzado su uso, la
organizacin debe tomar las
acciones apropiadas respecto a los
efectos, o efectos potenciales, de la
no
conformidad.

Se debe evidenciar el
tratamiento de productos no
conformes

despus de la entrega del


producto se toman las acciones
apropiadas a los efectos
potenciales

cuando ha comenzado su uso, la


organizacin debe tomar las
acciones apropiadas respecto a los
efectos, o efectos potenciales, de la
no
conformidad.

TOTAL
8.4 Anlisis de datos
Se han determinado los datos a
recopilar y analizar para
demostrar la idoneidad y la eficacia
del sistema de gestin de
la calidad

La organizacin debe determinar,


recopilar y analizar los datos
apropiados para demostrar la
idoneidad y la
eficacia del sistema de gestin de la
calidad

y para evaluar dnde puede


realizarse la mejora continua de la
Se evala el sistema de gestin de eficacia del sistema de gestin de la
la calidad para determinar
calidad. Esto debe incluir los datos
las mejoras de la eficacia que se generados del resultado del
pueden realizar
seguimiento y
medicin y de cualesquiera otras
fuentes pertinentes.
El anlisis entrega informacin
sobre la satisfaccin del
cliente

El anlisis de datos debe


proporcionar informacin sobre
a) la satisfaccin del cliente

El anlisis entrega informacin


sobre la conformidad de los
productos

b) la conformidad con los requisitos


del producto

El anlisis entrega informacin


sobre las caractersticas y
tendencias de los procesos y
productos

c) las caractersticas y tendencias


de los procesos y de los productos,

El anlisis entrega informacin


incluyendo las oportunidades para
sobre las oportunidades para
llevar a
llevar a cabo acciones preventivas cabo acciones preventivas
El anlisis entrega informacin
sobre los proveedores

d) los proveedores

TOTAL
8.5 Mejora
8.5.1 Mejora continua
Se mejora en forma continua la
eficacia del sistema de
gestin de la calidad mediante el
uso de la poltica y objetivos
de la calidad

La organizacin debe mejorar


continuamente la eficacia del
sistema de gestin de la calidad
mediante el uso de la
poltica de la calidad, los objetivos
de la calidad,

Se mejora en forma continua la


eficacia del sistema de
los resultados de las auditoras,
gestin de la calidad mediante los
resultados de las auditoras

La organizacin debe
evidenciar la toma de datos
apropiados y demostrar
idoneidad con el sistema de
gestin

Se mejora en forma continua la


eficacia del sistema de
los resultados de las auditoras,
gestin de la calidad mediante los
resultados de las auditoras

Se mejora en forma continua la


eficacia del sistema de
gestin de la calidad mediante el
anlisis de datos

el anlisis de datos,

la organizacin debe evidenciar


la mejora continua, mediante el
uso de la poltica de calidad,
objetivos, resultado de
auditorias, anlisis de datos, y
revisiones de la direccin

Se mejora en forma continua la


eficacia del sistema de
las acciones
gestin de la calidad mediante las correctivas y preventivas
acciones correctivas

Se mejora en forma continua la


eficacia del sistema de
gestin de la calidad mediante la
revisin por la direccin

y la revisin por la direccin.

TOTAL
8.5.2 Accin correctiva
La organizacin debe tomar
Se toman acciones para eliminar la acciones para eliminar la causa de
causa de no
no conformidades con objeto de
conformidades
prevenir que
vuelva a ocurrir.
Las acciones correctivas son
apropiadas a los efectos de las
no-conformidades encontradas

Las no conformidades son


revisadas para determinar sus
causas y evaluar la necesidad de
adoptar acciones para evitar
que vuelvan a ocurrir

se debe evidenciar la toma de


acciones para eliminar las
causas de las no
conformidades

Las acciones correctivas deben ser


apropiadas a los efectos de las no las acciones deben ser acorde
conformidades
a las no conformidades
encontradas.

Debe establecerse un
procedimiento documentado para
definir los requisitos para
a) revisar las no conformidades
(incluyendo las quejas de los
clientes),

Debe establecerse un
procedimiento documentado para
definir los requisitos para
a) revisar las no conformidades
(incluyendo las quejas de los
clientes),
b) determinar las causas de las no
Se determinan las acciones
conformidades,
necesarias para implementar la
c) evaluar la necesidad de adoptar
acciones y registrar los resultados acciones para asegurarse de que
de las acciones tomadas
las no conformidades no vuelvan a
ocurrir,

la organizacin debe evidenciar


un procedimiento
documentado.

Debe establecerse un
procedimiento documentado para
definir los requisitos para
a) revisar las no conformidades
(incluyendo las quejas de los
clientes),
b) determinar las causas de las no
Se determinan las acciones
conformidades,
necesarias para implementar la
c) evaluar la necesidad de adoptar
acciones y registrar los resultados acciones para asegurarse de que
de las acciones tomadas
las no conformidades no vuelvan a
ocurrir,
d) determinar e implementar las
acciones necesarias,
e) registrar los resultados de las
acciones tomadas (vase 4.2.4), y
f) revisar las acciones correctivas
tomadas.

la organizacin debe evidenciar


un procedimiento
documentado.

TOTAL
8.5.3 Accin preventiva
Se determinan las noconformidades potenciales y sus
causas

Las acciones preventivas son


apropiadas a los efectos de las
no conformidades potenciales

Se evala la necesidad de actuar


para prevenir la ocurrencia
de no-conformidades

se deben determinar las no


a) determinar las no conformidades
conformidades potenciales y
potenciales y sus causas
sus causas

La organizacin debe determinar


acciones para eliminar las causas
de no conformidades potenciales
para prevenir
su ocurrencia. Las acciones
preventivas deben ser apropiadas a
los efectos de los problemas
potenciales.

se deben determinar y
evidenciar las acciones
tomadas para eliminar las
causas

b) evaluar la necesidad de actuar


para prevenir la ocurrencia de no
conformidades

se debe evidenciar la
necesidad de actuar para
prevenir la ocurrencia de no
conformidades

Son determinadas e implementada c) determinar e implementar las


las acciones necesarias
acciones necesarias,

Son registrados los resultados de


las acciones tomadas

Se revisan las acciones preventivas


tomadas

TOTAL

d) registrar los resultados de las


acciones tomadas

e) revisar las acciones preventivas


tomadas

se debe dar evidencia de las


acciones necesarias

se debe revisar la evidencia

se revisan las acciones


preventivas tomadas

REV: 00

Criterio

El sistema existe? Si Noo


demostrar el
mejoramiento continuo si no

si - no

si - no (diagramas de
flujo)

si - no

si - no

si - no

acciones para mejorar si no

si - no

medios, intranet, diarios


murales, afiches

si / no, al ao de revision,
cumple con la norma

detalle de procedimiento

si / no, cuantos? al ao
de revision

21 registos aobligatorios,
S / No cuantos?

Si / No

Si / No

Si / No

Si / No

Si / No

Si - No

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no (lugares
determinados)

si - no

si - no

si - no (ORDEN)

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no ( cual es la
planificacin )

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no ( de acuerdo a la
planificacin )

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no ( requisitos de
compra registrados)

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no ( lugares
determinados para el
cliente)

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

SI - NO

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si no

si no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

si - no

También podría gustarte