AUTORIZAIE DE PUNERE PE PIA NR.

4179/2004/01-02

Anexa 1
Prospect

ISOPRINOSINE
comprimate a 500 mg
Ce trebuie tiut despre
ISOPRINOSINE
Inosine dimepranol acedoben (isoprinosina).
Acest prospect conine informaii importante despre administrarea comprimatelor de
Isoprinosine. V rugm s citii cu atenie acest prospect nainte de utilizarea medicamentului.
Dac avei ntrebri suplimentare sau nelmuriri, adresai-v medicului dumneavoastr sau
farmacistului.
Ce este Isoprinosine?
- Fiecare comprimat alb sau aproape alb de Isoprinosine conine inosine dimepranol
acedoben (isoprinosin) 500 mg, ca substan activ.
- Alte componente folosite: manitol, amidon de gru, povidon, stearat de magneziu.
- Comprimatele de Isoprinosine sunt ambalate n cutii cu 5 blistere PVC/PVDC/Al a cte
10 comprimate sau n cutii cu 2 blistere PVC/PVDC/Al a cte 10 comprimate.
- Isoprinosine ajut sistemul imunitar al organismului s lupte mpotriva infeciilor virale;
de asemenea, poate s acioneze direct asupra virusului invadator.
Pentru ce este indicat Isoprinosine?
Comprimatele Isoprinosine sunt indicate pentru tratamentul pacienilor cu:
- infecii respiratorii virale, grip, herpes sau ulceraii ale mucoasei bucale (produse de
herpes simplex), herpes genital, herpes Zoster, varicel sever sau complicat, rubeol sever sau
complicat, hepatit viral acut, hepatit B cronic activ, panencefalit sclerozant subacut
(PESS) o complicaie rar a rubeolei, pre-SIDA, molluscum contagiosum, papiloame virale.
- rezisten imunologic sczut, ca terapie adjuvant.
nainte de administrarea comprimatelor
Informai medicul dumneavoastr dac prezentai afeciuni renale, gut sau concentraii
mari de acid uric n plasm.
Administrarea comprimatelor Isoprinosine
Cum trebuie administrate comprimatele Isoprinosine?
Urmai instruciunile medicului dumneavoastr despre cum i cnd se administreaz
comprimatele Isoprinosine. Doza uzual este de:
- 2 comprimate Isoprinosine de 3 ori pe zi pentru aduli i vrstnici, nc 1-2 zile dup
ameliorarea simptomelor;
- 50 mg/kg i zi la copii.
Comprimatul poate fi zdrobit i dizolvat ntr-un lichid, de exemplu lapte sau suc de fructe.
Pentru infecii recurente trebuie s urmai un tratament complet continund 1-2 zile dup
ameliorarea simptomelor. Ulterior, trebuie s continuai s utilizai Isoprinosine n doz redus
de ntreinere: 1-2 comprimate pe zi (pentru copii jumtate din doza adultului) pn la instalarea
primelor semne de recuren. Apoi se va administra doza ntreag iniial nc 1-2 zile de la
1

ameliorarea simptomelor. Controlul clinic periodic i monitorizarea parametrilor recomandai

pentru determinarea necesitii prelungirii tratamentului vor trebui hotrte de ctre medicul
dumneavoastr.
n caz de infecii cronice doza de 50 mg/kg i zi se administreaz dup cum urmeaz:
cazuri asimptomatice - 30 zile de tratament, 60 zile de pauz; simptome uoare - 60 zile de
tratament, 30 zile de pauz; simptome severe - 90 zile de tratament, 30 zile de pauz Aceste doze
pot fi repetate dac medicul dumneavoastr consider necesar, dar dumneavoastr trebuie s fii
monitorizat ca n cazul afeciunilor recurente.
Dac suntei tratat pentru papiloame, adresai-v medicului dumneavoastr pentru
instruciuni exacte de dozaj.
n caz de nelmuriri, ntrebai farmacistul.
Ce trebuie fcut dac ai administrat prea multe comprimate?
Adresai-v medicului dumneavoastr.
Ce trebuie fcut dac ai uitat s administrai comprimatele la timp?
Dac ai uitat s administrai comprimatele la timp, administrai-le ct de curnd putei,
apoi revenii la ritmul iniial.
Dup administrarea comprimatelor
Ca i alte medicamente, aceste comprimate pot avea reacii adverse, dar acestea sunt de
obicei rare i tranzitorii. Cea mai frecvent reacie advers este creterea concentraiei de acid
uric din plasm i urin, acestea revenind la normal la sfritul tratamentului.
Reacii adverse mai puin frecvente:
Gastro-intestinale: grea cu sau fr vrsturi, discomfort epigastric;
Hepatice: creterea valorilor transaminazelor, fosfatazei alcaline sau azotului ureic din
snge;
Dermatologice: prurit, erupii cutanate;
Sistem nervos: cefalee, vertij, oboseal, indispoziie;
Alte reacii: artralgii.
Reacii adverse rare:
Gastro-intestinale: diaree, constipaie;
Sistem nervos: nervozitate, somnolen sau insomnie;
Genito-urinare: poliurie (creterea volumului urinar, n timpul tratamentului).
Dac observai ceva neobinuit, adresai-v medicului dumneavoastr ct mai curnd
posibil.
Pstrarea comprimatelor
A nu se utiliza dup data de expirare nscris pe ambalaj.
A se pstra la temperaturi sub 25C, n ambalajul original.
A nu se lsa la ndemna copiilor.
Productor
LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA, SA
Estrada Consiglieri Pedroso,
69-B, Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena, Portugalia
Deinatorul Autorizaiei de punere pe pia
EWOPHARMA INTERNATIONAL, s.r.o.
2

Hlavna 17
831 01 Bratislava, Slovacia
Amintii-v c acest medicament este pentru dumneavoastr personal. Doar medicul
vi-l poate prescrie. Nu recomandai altor persoane s utilizeze Isoprinosine, chiar dac
simptomele lor seamn cu ale dumneavoastr.
Data ultimei revizuiri a prospectului
Aprilie, 2008