Escuela Superior Tepeji del Ro

Tema: NORMALIZACIN
En la asignatura de normalizacin se
mencionan diferentes normas de calidad
tanto nacional como internacionales, la
diferencia entre NOM y NMX, el proceso de
certificacin y acreditacin de diferentes
organismos. y la interpretacin de las
normas ISO

UNIVERSIDAD AUTNOMA DEL ESTADO DE

UBICACIN

HIDALGO

DIVISIN DE DOCENCIA
DIRECCIN DE PLANEACIN Y DESARROLLO EDUCATIVO
PROGRAMA DE ESTUDIO
LICENCIATURA EN: INGENIERA INDUSTRIAL.
NOMBRE DE LA ASIGNATURA:

CLAVE

NORMALIZACIN INTERNACIONAL
SERIACIN
SEMESTRE

CARGA HORARIA
SEMANAL

CARGA HORARIA
SEMESTRAL

CRDITOS*

ANTECEDENTE

OCTAVO

Teora

Prctica

Total

Teora

Prctica

CONSECUENTE

Total

OBJETIVO DE LA ASIGNATURA
SU OBJETIVO ES SOBRE LA CALIDAD DE LOS PRODUCTOS CON LAS NORMAS ISO Y REQUERIMIENTOS QS-9000
EN QU CONTRIBUYE AL REA CURRICULAR A LA QUE
CORRESPONDE

QU LE REPORTA AL ESTUDIANTE EN TRMINOS DE

APRENDIZAJE

EN QU CONTRIBUYE A LA PRCTICA PROFESIONAL

UNIDADES DEL PROGRAMA Y OBJETIVOS.

OBJETIVOS
NMERO Y TITULO DE LAS
UNIDADES QUE CONTIENE EL
PROGRAMA
I.- BOSQUEJO HISTRICO
II.- ESTRUCTURA DE ISO.
III.- LA FAMILIA DE NORMAS DE
ISO
IV.NORMAS
INTERNACIONALES.
V.- REQUERIMIENTOS QS-9000.
VI.- VDA6 GESTIN DE LA
CALIDAD EN LA INDUSTRIA DEL
AUTOMVIL.
VII.- ISO 9000 VERSIN 2000
VIII.- NORMAS ISO 14000
IX.- LA NORMA BS- 5750. LA
NORMA DE LOS SISTEMAS DE
CALIDAD.
X.OTRAS
NORMAS
INTERNACIONALES

HORAS
ESTIMADAS

10
10
10
10
10
10
10
10
10
10

% DE
AVANCE

10
10
10
10
10
10
10
10
10
10

OBJETIVOS

EN ESTA UNIDAD EL ALUMNO CONOCER LOS ANTECEDENTES DE LA NORMA DE

CALIDAD ISO,QS-9000 Y LAS NORMAS OFICIALES MEXICANAS
EL ALUMNO CONOCER LA ESTRUCTURA DE ISO SU CERTIFICACIN Y
ACREDITAMIENTO
EL ALUMNO CONOCER LA FAMILIA DE NORMAS ISO SUS CONCEPTOS COMO SU
ADMINISTRACIN Y AUDITORIA
EL ALUMNO CONOCER LAS NORMAS INTERNACIONALES ISO(10011-1,10011-2,10011-3)
EL ALUMNO CONOCER LOS REQUERIMIENTOS QS-9000
EL ALUMNO CONOCER QUE SIGNIFICA VDA6(GESTIN DE LA CALIDAD EN LA
INDUSTRIA DEL AUTOMVIL
EL ALUMNO CONOCER ISO-9000 VERSIN 2000
EL ALUMNO CONOCER LAS NORMAS DE ISO-14000
EL ALUMNO CONOCER LA NORMA BS-5750 (LA NORMA DE LOS SISTEMAS DE
CALIDAD)
EL ALUMNO TENDR CONOCIMIENTO SOBRE OTRAS NORMAS INTERNACIONALES
COMO SU DESCRIPCIN Y APLICACIN

Desarrollo del Contenido

BOSQUEJO HISTRICO
FAMILIA DE NORMAS ISO

INTRODUCCIN
Antecedentes
Desarrollo
del Contenido

FUNDACIN DE
ISO EN GINEBRA,
SUIZA

SE PUBLICA
LA NORMA
ISO 8402

1979

SE CREA EL
COMIT ISO/TC
176

REVISIN DE
LA SERIE
ISO 9000:2000

1987

1986

1946

REVISIN DE
LA SERIE
ISO 9000:1994

SE PUBLICAN
POR PRIMERA VEZ
LAS NORMAS
ISO 9000 ( 5 )

1994
SE PUBLICA
LA SEGUNDA
VERSIN

DE LA SERIE
ISO 9000

2000

Antecedentes de las familias de Normas

ISO 9000 / 2000.

INTRODUCCIN
Antecedentes

FUNDACIN DE
ISO EN GINEBRA,
SUIZA

SE PUBLICA
LA NORMA
ISO 8402

1979

SE CREA EL
COMIT ISO/TC
176

REVISIN DE
LA SERIE
ISO 9000:2000

1987

1986

1946

REVISIN DE
LA SERIE
ISO 9000:1994

SE PUBLICAN
POR PRIMERA VEZ
LAS NORMAS
ISO 9000 ( 5 )

1994
SE PUBLICA
LA SEGUNDA
VERSIN

DE LA SERIE
ISO 9000

2000

No Obligatorias
Slo en caso de
situacin
contractual
en relacin
Cliente-Proveedor

ISO 9000
NMX-CC(Guas, lineamientos, criterios,

orientaciones, requisitos)
MI (la
SISTEMA
manera en que lo hago)

Leyes y Normas
Tcnicas
Obligatorias
Derivadas del
tipo de
producto
o servicio
que ofrezco

PRODUCTO
NOM
ANSI
ASME
JIS
API
SEP
ETC.

Familia ISO 9000:2000

ISO
International Organization for Standarization

ISO/TC 176
Technical committee 176
Elabora las normas de Sistemas de Gestin
de la Calidad. Q. M. S.
(QMS Quality Management Systems)

ISO 9000:

Se combinan y son complemento a los

estndares tcnicos de un producto
Definen los elementos de sistemas de
calidad
No abarcan los mtodos de sistemas de
calidad, dice el qu, no el cmo
ISO 9000 implica una nueva cultura en la
organizacin, que aprende a cambiar,
satisfaciendo las necesidades del cliente.

Estructura del ISO/TC 176

TC-176

SC-1
Fundamentos y
Terminologa
ISO-9000

SC-2
Sistema de
Gestin de la
Calidad
ISO-9001
Guas para
aplicacin
ISO-9004

SC-3
Guas de
Auditoras
ISO 19011

Familia ISO 9000:2000

Normas
para el
2000

9000

Sistemas de Gestin de la Calidad

FUNDAMENTOS Y VOCABULARIO.

9001

Sistemas de Gestin de la Calidad

REQUISITOS.

9004

Sistemas de Gestin de la Calidad

GUA PARA LA MEJORA EN EL
DESEMPEO.

19011 Directrices para la auditora de los

Sistemas de Gestin de la Calidad y
ambientales.

5. Introduccin a la Norma ISO 9001:2000

DIRECCIN DE GESTIN DE LA CALIDAD

Sistemas de Gestin

DIFUSIN

CAPACITACIN

DEL
SISTEMA

ESPECIALIZADA

DE
GESTION

IMPLANTACIN

CERTIFICACIN

Beneficios
Racionalizacin de Recursos.
Evita la duplicacin o triplicacin de recursos econmicos y
materiales internos para la gestin de la Calidad,
Ambiental, y Seguridad y Salud Ocupacional. Evita los
costos que no son estrictamente necesarios, y la
duplicidad al documentar sistemas independientes.
Realce de la Imagen Corporativa.
Un certificado independiente de un Sistema Integrado de
Gestin, es una clara indicacin del compromiso de la
organizacin para cumplir las regulaciones internas,
nacionales e internacionales.

Beneficios
Mejoramiento del desempeo organizacional.

El mejoramiento del Sistema Integrado de Gestin, puede

conducir a la reduccin o eliminacin de accidentes,
enfermedades profesionales, e incidentes ambientales en
el centro de trabajo. Esto facilita en gran parte el
mejoramiento de su desempeo.

Mejoramiento de la satisfaccin del cliente.

Costo/beneficio para clientes y proveedores, cuando la
organizacin puede ofrecer estandarizadamente Sistemas
Integrados para proyectos de trabajo, que se traducen en
una mejor Calidad, Proteccin Ambiental y Seguridad y
Salud Ocupacional.

Beneficios
Reduccin de la Complejidad.

Minimiza la documentacin del Sistema de Gestin.

Simplifica el trabajo al implementar, operar, mantener y
mejorar un solo Sistema de Gestin.
Facilita que los trabajadores identifiquen un solo
Sistema, en el que se encuentran todos los
procedimientos integrados.
Facilita la comunicacin entre los responsables de los
conceptos de Calidad, Ambiental y Seguridad y Salud
Ocupacional.

Que busca la ISO 9001:2000

Est diseada para simplificar su aplicacin;
Est orientada a la gestin de los procesos;
Busca que las empresas sean eficientes en el marco de la
globalizacin en la excelencia comercial.
La identificacin clara de su negocio, tomando en cuenta

al cliente en sus procesos, mediante una planeacin

estratgica y desarrollo de las personas. Considerando
tambin la importancia del liderazgo.
LA CALIDAD NO ES UN CONCEPTO ESTTICO, EST
EVOLUCIONANDO CONSTANTEMENTE . . .

La problemtica de implantacin
en empresas latinoamericanas.
Cultura.

Hbitos.

Egosmo.

Falta de visin.
Falta de confianza.

Miedo.

Egocentrismo.

Falta de integracin en equipo.

Falta de comunicacin.

ISO 9001 no es:

Una aspirina
Una varita mgica
La panacea para todos los males
Burocracia
Recorte de personal
Una moda
Un requisito ms en el contrato

Solo para las empresas de

manufactura

Principios de la Gestin
de la Calidad
1. Enfoque al cliente.
2. Liderazgo.
3. Participacin del personal.
4. Enfoque a procesos.
5. Gestin con enfoque sistmico.
6. Mejora continua.
7. Toma de decisiones basadas en hechos.
8. Relacin mutuamente beneficiosa con el proveedor.

Los 8 principios de
gestin de la calidad
Mejora
continua

Liderazgo

Enfoque
al cliente

Toma de
decisiones
basadas en
hechos

Enfoque
a
procesos

Participacin
del personal

Gestin con
enfoque
sistmico

Norma ISO 9001:2000

Estructura basada en procesos

u

Sistema de gestin de calidad

(4)

ejemplo: requisitos generales, documentacin

u

Responsabilidad de la direccin (5)

ejemplo : poltica, objetivos, planeacin, sistema, revisin del sistema,

Gestin de los recursos

(6)

ejemplo: recursos humanos, informacin, medios,

u

Realizacin del producto

(7)

ejemplo: cliente, diseo y compra, produccin, calibracin,

u

Medicin, anlisis y mejora

(8)

ejemplo: auditora, los controles de los procesos/productos, mejora

Modelo de procesos
ISO-9001:2000
SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD
MEJORAMIENTO CONTINUO

RESPONSABILIDAD DE
LA DIRECCION

C
L
I
E
N
T

R
e
q
u
e
r
i
m
i
e
n
t
o
s

C
MEDICIN,
ANLISIS, MEJORA

GESTIN DE
RECURSOS

Entradas

REALIZACIN
DEL PRODUCTO

Sa
t
i
s
f
ac
c
i
n

PRODUCTOS

L
I
E

N
T

Salidas

Planeacin del Sistema de

Gestin de la Calidad

CALIDAD TOTAL
MEJORA CONTINUA

AUDITORAS DE SEGUIMIENTO
CERTIFICACIN
AUDITORAS DE CERTIFICACIN (3A PARTE)
PREAUDITORA DE CERTIFICACIN
CONTRATACIN DE LA COMPAA DE CERTIFICACIN
REALIZACIN DE AUDITORAS EXTERNAS (2A PARTE)
REALIZACIN DE AUDITORAS INTERNAS (1A PARTE)

CAPACITACIN AVANZADA ( SISTEMAS DE GESTIN DE CALIDAD )

FORMACIN DE AUDITORES INTERNOS Y PROGRAMA DE AUDITORAS
IMPLANTACIN DE PROCEDIMIENTOS ( GENERACIN DE REGISTROS )
DOCUMENTACIN DE PROCEDIMIENTOS E INSTRUCCIONES OPERATIVAS
MANUAL DE CALIDAD
DOCUMENTO DE ESPECIFICACIN DEL SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD
DEFINICIN DE LA POLTICA DE CALIDAD, OBJETIVOS Y DIFUSIN
CAPACITACIN BSICA A TODOS EL PERSONAL ( NORMAS ISO Y SENSIBILIZACIN )
FORMACIN DEL GRUPO DE TRABAJO
NOMBRAMIENTO DEL REPRESENTANTE DE LA DIRECCIN
DIAGNSTICO INICIAL
ESTABLECIMIENTO DEL PROGRAMA DE CALIDAD

Documentacin de la alineacin
estratgica de los Sistema de Gestin
ALINEACION

Sistemas

Procesos

Procedimientos
Instrucciones
Registros

ESTRATEGIA

TCTICA

OPERACIN
EVIDENCIAS

Documentos del Sistema de

Gestin de la Calidad
Estrategias

Registros

P
L
A
N
E
A
R

Acciones
Manual de
Procedimientos

Manual de
la Calidad

C
T

H
A
C
E
R

Tcticas

U
A
R

Preventivas, correctivas,
Convenios y compromisos

Guas
de Trabajo

Programas
de Trabajo

Auditoras

Registros

REVISIN DOCUMENTAL
DEL PROCESO, PRODUCTOS
Y SERVICIOS

V
E
R
I
F
I
C
A
R

Procedimientos exigidos
ISO-9001:2000
(NMX-CC-9001-IMNC-2000)
Control de documentos.
Control de Registros.
Auditoras Internas.

Producto no conforme.
Acciones correctivas.

Acciones preventivas.

6. Aplicacin de la Norma
ISO 9001:2000 en el trabajo

DIRECCIN DE GESTIN DE LA CALIDAD

ISO 9001:2000

4.-

MEJORA CONTINUA DEL SISTEMA

DE GESTIN DE LA CALIDAD

responsabilidad

Cliente

de la direccin

Cliente

Gestin de
los recursos

4.- Sistema de gestin

Medicin,de la calidad
Satisfaccin

analisis y
mejora

-Requisitos generales

Requisitos

Entrada

Realizacin
del producto

Leyenda:
Actividades que aportan valor
Flujo de informacin

Salida

Producto
-Requsitos

de
la documentacin
manual de la calidad
ctl. de documentos
ctl. de los registros

Figura 1 - Modelo de un sistema de gestin de la calidad basado en procesos

ISO 9001:2000

5.-

MEJORA CONTINUA DEL SISTEMA

DE GESTIN DE LA CALIDAD

responsabilidad

de la direccin

Cliente

Requisitos

Gestin de
los recursos

Entrada

Realizacin
del producto

Leyenda:
Actividades que aportan valor
Flujo de informacin

Cliente

5.- Responsabilidad
Medicin,de la direccin
Satisfaccin
analisis y
mejora -Compromiso de la
direccin
-Enfoque al cliente
Salida
-Poltica
de calidad
Producto
-Planeacin
-Objetivos de calidad
-Responsabilidad, autoridad y comunic
-Revisin de la
direccin

Figura 1 - Modelo de un sistema de gestin de la calidad basado en procesos

ISO 9001:2000
MEJORA CONTINUA DEL SISTEMA
DE GESTIN DE LA CALIDAD

6.-

responsabilidad

de la direccin

Cliente

Requisitos

Gestin de
los recursos

Entrada

Realizacin
del producto

Cliente

6.- Gestin de los

Medicin, recursos
Satisfaccin
analisis y
mejora -Provisin de
recursos
-Recursos humanos
Salida
competencia
Producto
capacitacin
-Infraestructura
-Ambiente de trabajo

Leyenda:
Actividades que aportan valor
Flujo de informacin

Figura 1 - Modelo de un sistema de gestin de la calidad basado en procesos

ISO 9001:2000
MEJORA CONTINUA DEL SISTEMA
DE GESTIN DE LA CALIDAD

responsabilidat

Cliente
7.- Realizacin
del
producto
Medicin,-Planificacin del prod
Satisfaccin
analisis y
-Proc relac con cte
mejora
-Diseo y desarrollo
-Compras
Salida
-Prod
y prest del serv
Productocontrol, validacin,
identificacin, propiedad del cte, preservac
-Ctl. de dispositivos
de seguimiento y
medicin

de la direccin

Cliente

Requisitos

7.-

Gestin de
los recursos

Entrada

Realizacin
del producto

Leyenda:
Actividades que aportan valor
Flujo de informacin

Figura 1 - Modelo de un sistema de gestin de la calidad basado en procesos

ISO 9001:2000
MEJORA CONTINUA DEL SISTEMA
DE GESTIN DE LA CALIDAD

8.-

8.- Medicin, anlisis

responsabilidad
y mejora
-Generalidades de la direccin
y medic
Cliente-Seguimiento
Medicin,
Gestin
satisfaccin
deldecte
analisis y
los recursos
auditora interna
mejora
-Ctl. de prod no conf
-Anlisis de datos
Salida
Realizacin
Entrada
-Mejora continua
Requisitos
Producto
del
producto
accin correctiva
accin preventiva

Cliente
Satisfaccin

Leyenda:
Actividades que aportan valor
Flujo de informacin

Figura 1 - Modelo de un sistema de gestin de la calidad basado en procesos

VISIN
O
R
I
G
E
N

MISIN

OBJETIVOS

POLTICA
DE
CALIDAD

ESTRATEGIAS

IMPACTO
EXTERNO
Necs
Usuario

PROYECTOS

ORGANIZACIN
RECURSOS

MEDIBLE

IMPACTO
INTERNO
(org P. I.

PROGRAMAS: DE
DESARROLLO; OPERATIVO
ANUAL, ETC.

VALORES Y
PRINCIPIOS

USUARIO/ORG.

REGLAMENTA
CIN

EVALUACIN

INDICADORES

Investigacin
Mantenimiento
Usuarios
Planeacin
Rec. Humanos
Organizacin
Contralora
Financieros
Auditora

ANLISIS

SERVICIOS

O RESULTADOS
MEDICIN

PROCESOS
Activ q Aportan valor

Desarrollo del Contenido

ESTRUCTURA ISO

Que es certificacin?

De acuerdo con la ley Federal de Sobre Metrologa y

Normalizacin

Es el procedimiento por el cual se asegura que un

producto ,proceso, sistema o servicio se ajusta a las
normas o lineamientos de organismos dedicados a la
normalizacin nacionales e internacionales

La certificacin es la evidencia del cumplimiento de un sistema de gestin,

proceso o producto, conforme a normas internacionales, nacionales o
especificaciones contractuales. Dicho cumplimiento tiene mayor relevancia
y transparencia cuando ha sido evaluado por un organismo de certificacin
de tercera parte

Algunas preguntas por hacerse

Su producto se relaciona directa o indirectamente con la salud del ser

humano o con la calidad del medio ambiente?

Actualmente exporta o planea exportar a mercados en los que se exige

el cumplimiento de determinadas normas?

La certificacin de su producto podra diferenciarlo del de la

competencia?

La certificacin de su producto podra brindarle acceso a nichos de

mercado ms rentables?

 Resultado satisfactorio de
una evaluacin realizada
por una tercera parte
La certificacin segn los requisitos de una norma internacional
independiente, llamada
Norma
internacional ente de certificacin

Este ente de certificacin es el encargado de

realizar una auditora para verificar que la
empresa cumpla con los requisitos de la
norma internacional y de esta manera es
quin prueba que se satisfacen las exigencias
de
ciertas
normas
nacionales
o
internacionales, se trate de la certificacin de
un sistema de gestin, de un producto o de un
proyecto.

Existen diferentes tipos de certificacin:

Se pueden certificar Sistemas de Gestin

Tambin se pueden certificar productos

Para lo cul existen una gran cantidad de

normas que normalizan los requisitos para
cada producto

Para que sirve obtener

una certificacin?
Una de las primeras preguntas que uno
puede realizar es:

"para que pagarle a un tercero, para

que me diga que cumplo con una
norma?"

El hecho de que se contraten a

organismos de certificacin es una
manera de asegurar la objetividad
e imparcialidad de la auditora y
de esta manera, es un tercero el
que asegura el cumplimiento de
los requisitos.

Las
certificaciones
de los Sistemas
de Gestin
sirven

Para garantizar que se

cumple el objetivo
estndar implementado

Demostrar
que se
cumplen con
los requisitos
de un
sistema de
gestin

Clientes

por ejemplo:

En el caso de implementar un SGC segn ISO

9001:2000

"quin debe ser ese tercero que

certifica mi sistema, para que la
certificacin sea creble frente a mis
clientes o partes interesadas?"

Lo ideal es que la certificacin sea

realizada por un ente de certificacin
que est acreditado por un organismo
de acreditacin

Organismos Acreditadores en el Mundo

DGN (Direccion General de Normalizacion)

Su funcin es otorgar la aprobacin de los

organismos de certificacin, unidades de
verificacin, laboratorios de calibracin y
pruebas, que coadyuvan en la evaluacin de
la conformidad, cuyo objetivo es que el
producto, servicio o proceso cumple con
especificaciones sealadas en las normas
oficiales mexicanas.

LA DGN NO ACREDITA , SINO QUE

DIRECCIONA A UN ORGANISMO
DENOMINADO EMA

La entidad mexicana de acreditacin, es la primera

entidad de gestin en nuestro pas, que tiene como
objetivo acreditar a los organismos de la evaluacin de
la conformidad (laboratorios de prueba, laboratorios de
calibracin, organismos de certificacin y unidades de
verificacin
u
organismos
de
inspeccin.

Desarrollo del Contenido

NORMAS INTERNACIONALES
Para el desarrollo de este tema el alumno leer e
interpretar las siguientes normas internacionales,
asi como la visita a la pag. www.ema.org.mx para el
estudio de las NOM Y NMX.
.
NORMA ISO 9000-2005
NORMA ISO 9001-2008

NORMA ISO 14001 -2008

NORMA ISO TS 16949

ISO 19011
VDA-6
BS 5750