PRO Cancer Infantil

Grupo de Enfermedades
No Transmisibles
Protocolo de Vigilancia
en Salud Pblica
CANCER
INFANTIL
Fernando de la Hoz
DOCUMENTO ELABORADO POR
Director General INS
Mancel Enrique Martnez Duran

Director Vigilancia y Anlisis del Riesgo en Salud Pblica
Oscar Eduardo Pacheco Garca

Subdirector de Prevencin Vigilancia y Control en Salud Pblica
Profesional Especializado
Direccin Vigilancia y Anlisis del Riesgo INS
Maritza Gonzlez
Profesional Especializado
Direccin Vigilancia y Anlisis del Riesgo INS
Hernn Quijada Bonilla

Subdirector Anlisis del Riesgo y Respuesta Inmediata
en Salud Pblica
DOCUMENTO ACTUALIZADO POR

Flavio Enrique Garzn romero
Wilson Rolando Bayona
Profesionales especializados
Direccin de Vigilancia y anlisis del Riesgo en Salud Pblica
VIGILANCIA Y ANALISIS DEL RIESGO EN SALUD PBLICA
PROTOCOLO DE VIGILANCIA EN SALUD PUBLICA

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Contenido
1. Introduccin............................................................................................................................................................... 2
1.1. Comportamiento Mundial, Regional y Nacional del evento. .............................................. 2
1.2. Estado del arte. ......................................................................................................................................... 5
1.3. Justificacin para la vigilancia del evento. .................................................................................. 7
1.4. Usos de la Vigilancia para el evento .............................................................................................. 7
2. Objetivos de la vigilancia del evento ............................................................................................................ 8
3. Definicin del evento ............................................................................................................................................ 8
3.1. Definicin operativa del caso ............................................................................................................. 8
3.2. Definicin operativa de los desenlaces......................................................................................... 9
4. Fuentes de los datos ......................................................................................................................................... 11
4.1. Definicin de la fuente ........................................................................................................................ 11
4.2. Periodicidad del reporte ..................................................................................................................... 11
4.3. Flujo de la informacin. ...................................................................................................................... 16
4.4. Responsabilidad por niveles............................................................................................................ 17
4.5. Aseguramiento de la calidad de los datos................................................................................ 17
5. Recoleccin y procesamiento de datos............................................................................................... 18
6. Anlisis de la informacin ........................................................................................................................... 18
7.1. Acciones individual ............................................................................................................................... 21
7.2. Acciones colectivas .............................................................................................................................. 22
7.3. Acciones de laboratorio ..................................................................................................................... 22
8. Acciones de informacin, educacin y comunicacin. ................................................................ 23
9. Referencias bibliogrficas .......................................................................................................................... 23
10.
Control de revisiones ............................................................................................................................... 24
11.
Anexos ............................................................................................................................................................. 25

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1. Introduccin
1.1.
Comportamiento Mundial, Regional y Nacional del evento.
El cncer infantil es poco frecuente entre las neoplasias malignas de la poblacin general
y peditrica, con tasas de incidencia estandarizadas por edad que oscilan entre 106 a 203
por milln de personas-ao (1). En la regin de las Amricas, la mayora de los casos de
cncer infantil (65%) se producen en Amrica Latina y el Caribe, donde se diagnostican
17.500 nuevos casos cada ao, y se registran ms de 8.000 muertes a causa de esta
enfermedad (3).
El cncer es la segunda causa ms comn de muerte entre los nios de 1 a 14 aos en
los Estados Unidos, slo superada por los accidentes; 1.320 nios murieron de cncer en
2008. La leucemia representa un tercio de todos los cnceres, incluidos los tumores
benignos de cerebro diagnosticados en nios (edades de 0 a 14 aos), el 77% de los
cuales son las leucemias linfocticas agudas. Los cnceres del cerebro y otras del sistema
nervioso son el segundo tipo de cncer ms comn (25%), seguido de los sarcomas de
tejidos blandos (7%, la mitad de los cuales son el rabdomiosarcoma), neuroblastoma
(6%), los tumores renales (Wilms) (5%) y linfomas de Hodgkin y linfomas no Hodgkin (4%
cada uno). (4).
De 2004 a 2009, la tasa de incidencia general de cncer en nios de hasta 14 aos se
increment ligeramente en un 0,5% al ao; una tendencia que ha sido constante desde
1975. La tasa de muerte por cncer infantil ha disminuido en ms de la mitad en las
ltimas 3 dcadas, de 4,9 por 100.000 en 1975, a 2,1 en 2008 (5). La tasa de
supervivencia relativa a 5 aos para todos los cnceres combinados, mejoraron de 58%
de los nios diagnosticados entre 1975 y 1977 al 83% para los diagnosticados entre 2002
y 2008. El progreso sustancial para todos los principales tipos de cncer infantil refleja
tanto las mejoras en el tratamiento, como los altos niveles de participacin en los ensayos
clnicos.
La Red de Gestores Sociales informa que "en Colombia los casos de cncer en nios
hasta los 15 aos de edad, estn en aumento y el tipo ms comn es la leucemia. En la
actualidad se registran 1.200 casos cada ao, y muchos de ellos fallecen en el primer
ao". Segn la Liga Colombiana de Lucha contra el Cncer, esta enfermedad resulta ser
la segunda causa de muerte infantil en el pas. La mortalidad se estima sobre 17.993
muertes, de las cuales 574 corresponden al cncer. Segn datos del RPCC, en Cali la
tasa de mortalidad se ha mantenido estable entre 1993 a 2004 en alrededor de 5.5 por
milln-nios ao. La sobrevida poblacional a 5 aos, en Cali, para todos los cnceres en
nios fue de 48% (IC 95%: 44, 52) entre 1994-2003, y para las leucemias agudas fue de
41% (IC 95%: 35, 47). Casi una tercera parte de las muertes de estos nios se
presentaron en el primer ao de diagnstico, pudiendo indicar pobre acceso a los
tratamientos, estos son de baja intensidad y nmero alto de muertes txicas. En este
estudio no fue posible identificar cul de estos factores es el que est influenciando estos
pobres resultados, y cualquiera de estos pudiera ser modificado de forma efectiva, sin

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embargo, el panorama no es tan desolador. Al examinar con mayor detalle los datos de
sobrevida del RPCC, se nota que globalmente hay mejora en la sobrevida a 5 aos, de
35.5% al 55.2%, si se compara el perodo de 1992-1996 con el de 2002-2006. Esto es
dado por algunos tumores que muestran efectivamente mejora en la sobrevida a 5 aos;
por ejemplo el grupo de leucemias segn los siguientes quinquenios 1992-1996, 19972001, y 2002-2006, muestran los siguientes valores: 24.9%4.3, 37.9%4.0, y 51.8%4.6,
respectivamente. Similar se encuentra para el grupo de Linfomas (57.4%10.6,
63.1%7.6, y 70.8%6.5), el grupo de retinoblastomas (30.324.9, 82.49.2, 90.09.5), el
grupo de sarcomas de tejidos blandos (41.112.8, 61.911.4, 69.212.8), el grupo de
tumores germinales (40.021.9, 55.616.6, 64.316.8), el grupo de carcinomas y otras
neoplasias epiteliales (42.915.9, 60.018.2, 81.89.6). Donde no parece haber progreso
en la sobrevida, es en los tumores del SNC y en tumores seos.
Durante 1985-2008, se registraron 13.542 muertes por cncer en menores de 15 aos 55,8% en nios-, y en 2005- 2008 dicha cifra fue de 2.193 -un promedio cercano a 550
muertes anuales-, que representaron 3,4% y 3,6% del total de muertes en nios y nias
de este grupo etario, respectivamente. Del total de nios fallecidos, el cncer fue la causa
en 1,3%, 14,3% y 12,8% entre los grupos de 0 a 4, 5 a 9 y 10 a 14 aos, mientras que en
las nias dichas proporciones fueron de 1,5%, 15,7% y 14,7% respectivamente. El cncer
fue la segunda causa de muerte -despus de las muertes por causas externas-, tanto en
nios como en nias de 10 a 14 aos. La distribucin de la mortalidad segn tipos de
cncer en el ltimo perodo, mostr que la mayora fueron leucemias (48,6%), seguidas
por tumores del sistema nervioso central (16%) y linfomas no Hodgkin (7,6%). No se
observaron mayores diferencias entre sexos para las leucemias, los tumores malignos de
SNC y los tumores malignos seos. Las muertes por linfomas no Hodgkin fueron ms
frecuentes en nios, y las muertes por cnceres renales, ms frecuentes en nias (6)
En el ao 2010, el cncer ocup el tercer lugar como causa de muerte entre los nios de
1-14 aos en Colombia (7). Con excepcin de Cali, donde existe un Registro Poblacional
de Cncer (RPCC), son escasos los estudios con respecto al riesgo de cncer infantil a
nivel nacional, y no se conocen estimaciones poblacionales de la supervivencia de estos
pacientes. Durante el perodo de 1994-2003, segn datos del RPCC, la probabilidad de
sobrevida a 5 aos fue del 48% en Cali. A pesar de haber mostrado un leve aumento
respecto a la de aos anteriores, esta proporcin de supervivencia contina siendo
inaceptablemente baja. Segn datos del centro de investigaciones epidemiolgicas de la
Universidad Industrial de Santander, la tasa anual de incidencia de leucemias en nios y
nias en Colombia es de 5,6 y 6 por 100.000 respectivamente, y la tasa de mortalidad de
4,5 y 4,2 por 100.000 nios y nias-ao (8).

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Figura 1 Distribucin porcentual de las muertes por cncer en menores de 15 aos, segn
el tipo de cncer, Colombia, 2005 2008
Se ha estimado que en pases de menor desarrollo, las muertes vinculadas al tratamiento

de las leucemias linfoides agudas, oscilan entre 10% y 15%, y al de las leucemias
mieloides agudas, rondan el 30%; tasas que en los pases desarrollados son de 3% y 7%,
respectivamente. (9)
A partir del ao 2008, el Instituto Nacional de Salud en cumplimiento de lo establecido en
la Circular 008 del mismo ao, inici el proceso de vigilancia centinela de las leucemias
agudas peditricas (Leucemia Linfoide y Mieloide Aguda) en nios y nias menores de 15
aos, en 23 entidades territoriales, (Antioquia, Arauca, Barranquilla, Bogot, Boyac,
Caldas, Caquet, Cartagena, Casanare, Cesar, Crdoba, Cundinamarca, Huila, Meta,
Nario, Norte de Santander, Quindo, Risaralda, San Andrs, Santander, Sucre, Tolima y
Valle del Cauca). Con el objetivo de hacer seguimiento al proceso de atencin, desde la
consulta inicial hasta el inicio del tratamiento, se incluyeron en el ao 2010 en el proceso
de Vigilancia en Salud Pblica, (para complementar los procesos de notificacin y
seguimiento) tres indicadores de oportunidad: oportunidad en la presuncin del
diagnstico, en la confirmacin del diagnstico y en el inicio del tratamiento, teniendo en
cuenta que la atencin oportuna influye directamente en el pronstico de las personas con
leucemia.
El proceso de VSP muestra un aumento en la notificacin de casos, que obedece
principalmente al fortalecimiento de proceso que se realiza mediante asistencias tcnicas
a las ET y al aumento de UPGD que notifican casos, pasando de 60 definidas inicialmente
en la circular 008 de 2008 a 123 a finales de 2011. Se observa adems mejora en la
calidad del dato, lo que permite realizar el clculo de indicadores de oportunidad de
atencin para un porcentaje cada vez mayor de los casos notificados.

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El proceso de vigilancia en salud pblica de las LAP, y el seguimiento individual de casos

en el que se ha contado con el apoyo de Instituciones como la Defensora del Pueblo y el
Observatorio Interinstitucional de Cncer Infantil (OICI), ha permitido identificar barreras
de acceso que afectan la atencin integral de los nios y nias, lo que ha evidenciado la
necesidad de contar con un sistema de informacin en tiempo real, para hacer
seguimiento al proceso de atencin de las personas menores de 18 aos con cncer, esto
pone a disposicin de todos los actores del Sistema General de Seguridad Social en
Salud, la informacin necesaria para que realicen las acciones tendientes a garantizar la
atencin oportuna y con calidad.
1.2.
Estado del arte.
1.2.1. Descripcin del evento

Dado que no es posible controlar el cncer infantil a travs de la prevencin primaria, ni
de las actividades de tamizaje para deteccin temprana (a excepcin del retinoblastoma),
la responsabilidad de su control recae sobre la capacidad para una correcta clasificacin
diagnstica y tratamiento de alta complejidad, adems de mantener un alto compromiso
familiar y social.
Los avances logrados en el tratamiento, han permitido alcanzar elevadas tasas de
supervivencia superiores al 80% en pases desarrollados (2). Infortunadamente esta
proporcin desciende a 10-20% en los pases ms pobres del mundo, en donde la
informacin, el diagnstico precoz y el acceso a los tratamientos son limitados. Debido a
la estructura de la pirmide poblacional en estos pases, el nmero de nios con esta
enfermedad es mayor en comparacin con las regiones desarrolladas, lo que en
combinacin con lo anterior, produce un impacto poblacional importante desde el punto de
vista de salud pblica.
La determinacin del impacto del cncer en la poblacin, slo puede ser efectuada a partir
de la disponibilidad de informacin sobre la incidencia, mortalidad y supervivencia de las
personas enfermas. Son mltiples y cambiantes las posibles variables que pueden influir
en estos resultados, por lo que obtener informacin de ellas ayudar a planificar de forma
ms eficiente las intervenciones en salud pblica, de tal modo que se mejore la sobrevida
de estos pacientes. Por este motivo la ley 1388 de 2010; Por el derecho a la vida de los
nios con cncer en Colombia, plantea la reduccin de la tasa de mortalidad a travs de
la garanta de todos los servicios requeridos para la deteccin temprana y tratamiento
integral, que incluye aplicacin de protocolos y guas de atencin estandarizadas,
consultas, exmenes de apoyo diagnstico, medicamentos, intervenciones quirrgicas y
el seguimiento al paciente, con la infraestructura, dotacin, recurso humano y tecnologa
requerida.
A pesar que en los ltimos 10 aos se han invertido recursos para tener disponibilidad de
talento humano, infraestructura y tecnologa para el diagnstico y tratamiento del cncer
infantil, Colombia no alcanza la supervivencia esperada. El control del cncer infantil
contina siendo un reto para la salud pblica.

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Dado que el origen celular de los cnceres en nios es muy diverso, siendo en su mayora
no epiteliales (alrededor del 90%), se defini utilizar una clasificacin basada en la
histologa ms que en la topografa de los tumores. Para tal efecto, se utilizar la
Clasificacin Internacional de Cncer Infantil (ICCC) en su 3ra versin extendida (10),
diseada bajo los siguientes principios:
Aplicacin de reglas, nomenclatura y cdigos (morfolgicos, topogrficos y de
comportamiento) de la Clasificacin Internacional de Enfermedades para Oncologa (CIEO-3) versin 3, por lo que tiene equivalentes en la CIE-O-3.
Las categoras de la ICCC-3 se definieron de conformidad con la clasificacin
internacional de la patologa y gentica de enfermedades neoplsicas, especialmente de
la clasificacin de tumores de la Organizacin Mundial de la Salud. La clasificacin ICCC3 incluye nuevos conceptos sobre la histognesis tumoral, pero tambin trata de proveer
continuidad con clasificaciones previas.
La clasificacin presenta 3 niveles jerrquicos: el nivel 1, donde se describen 12 grupos
de diagnstico principal; el nivel 2, donde se describen 47 subgrupos diagnsticos. Estos
dos niveles jerrquicos se consideran la parte central de la clasificacin. Se desarroll un
nivel 3 que es opcional, y compromete solamente algunos subgrupos diagnsticos
seleccionados. Es importante anotar que solo incluye tumores considerados como
malignos, exceptuando en el grupo IV, los que incluyen tumores intracraneanos o
intraespinales de histologa benigna. Los 12 grupos principales son:
I Leucemias y enfermedades mieloproliferativas y mielodisplsicas
II Linfomas y neoplasias reticuloendoteliales
III Tumores del sistema nervioso central, intracraneales e intraespinales
IV Neuroblastoma y otros tumores de clulas nerviosas perifricas
V Retinoblastoma,
VI Tumores renales
VII Tumores hepticos
VIII Tumores seos malignos
IX Sarcomas de tejidos blandos y extraseos
X Tumores germinales, trofoblsticos y otros gonadales
XI Tumores epiteliales malignos y melanomas
XII otras neoplasias y neoplasias malignas no especificadas.
La mortalidad por leucemias agudas peditricas, se considera como un indicador
trazador del acceso y la efectividad de la atencin mdica especializada, que refleja las
dificultades en el acceso a un diagnstico y tratamiento oportunos, otros autores
consideran que una vigilancia que permita intervenir leucemia juvenil, tiene importancia si
toma diferentes momentos de la evolucin de la misma, al respecto menciona Toms
Acha Garca las variables a vigilar; tendran una gran importancia cualitativa por el grupo
de edad al que afecta y por el efecto devastador del diagnstico de cncer en un nio; por
otro lado la esperanza de vida en un nio que se cura es mucho mayor que la de un
adulto, y la supervivencia a los 5 aos conseguida en los tumores peditricos se aproxima

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al 80%, y es bastante mejor que en los adultos. El mismo autor indica en su libro
Diagnstico temprano y factores pronsticos en oncologa peditrica que los tumores en
los nios son de crecimiento rpido, muy invasivos y de tipo embrionario, pero sin
embargo responden mejor en general a la quimioterapia que suele ser bien tolerada. De
dicha fuente Acha Garca entrega la siguiente grfica de apoyo con secuencias de tiempo:
Grfica 1 Retraso diagnstico en el diagrama de cuidado de cncer
1.3.
Justificacin para la vigilancia del evento.
En el ao 2006 el Instituto Nacional de Cancerologa implement un modelo para el

control del cncer en Colombia. Posteriormente mediante la ley 1384 de 2010 se
establecen las acciones para la atencin integral del cncer en Colombia, siendo su
objetivo establecer las acciones para el control integral del cncer en la poblacin
colombiana, declarando en su artculo 5 al cncer como una enfermedad de inters en
salud pblica y prioridad nacional para la Repblica de Colombia.
La Ley 1388 de 2011 se establece por el derecho a la vida de los nios con cncer en
Colombia, y en la lnea estratgica 2, de deteccin temprana de la resolucin 1383 de
2013 que adopta el Plan Decenal para el Control del Cncer en Colombia, 2012-2021, en
el numeral 2.5 se establece la meta de garantizar el diagnstico oportuno y el acceso a
tratamiento al 100% de los menores de 18 aos con sospecha de Leucemia Aguda
Peditrica (LAP).
1.4.
Usos de la Vigilancia para el evento
Realizar seguimiento continuo y sistemtico de los casos de cncer en menores de 18

aos en el territorio nacional, que permita evidenciar el proceso de atencin y resultados
clnicos, con el fin de obtener informacin til, oportuna, vlida y confiable para orientar la
toma de decisiones.

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2. Objetivos de la vigilancia del evento
Determinar la oportunidad de atencin de los menores de 18 aos con cncer

notificados a travs del Sistema de Vigilancia en Salud Pblica.
Generar espacios de anlisis de la informacin resultado de la vigilancia en salud
pblica a nivel territorial e interinstitucional, para mejorar la oportunidad de atencin
de los menores de 18 aos con cncer.
Estimar la sobrevida global, libre de evento, mortalidad atribuible al tratamiento y
frecuencia de abandono del tratamiento de los menores de 18 aos con cncer
tratados en centros de oncologa y/o hematologa peditrica en Colombia.
Divulgar de forma peridica la informacin producto de la vigilancia en salud pblica a
los diferentes actores del sistema de salud, involucrados en el proceso de atencin de
los menores de 18 aos con cncer, como insumo para la toma de decisiones a nivel
local, regional y nacional.
3. Definicin del evento

3.1.
Definicin operativa del caso

Tipo de caso
Caso probable de Leucemia

Aguda Peditrica en
poblacin menor de
18 aos
Caso probable de
otros tipos de cncer
en poblacin menor
de 18 aos
Caso confirmado de cncer

en poblacin menor de 18
aos
Caractersticas de la clasificacin
Se considera caso probable todo menor de 18 aos que presente una o ms de las
siguientes manifestaciones clnicas: fiebre, sangrado, linfadenopata,
esplenomegalia,
hepatomegalia,
dolor
seo,
hiperplasia
gingival,
hepatoesplenomegalia o ndulos subcutneos, ms la presencia de blastos (uno o
ms) en sangre perifrica.
Todo menor de 18 aos que de acuerdo a los hallazgos de historia clnica y examen
fsico, as como por resultados de imgenes diagnsticas, (RX, TAC, RMN,
Gammagrafa sea) o marcadores tumorales en sangre, sugieran al mdico tratante
la probabilidad de Cncer
Toda persona menor de 18 aos de edad con diagnstico confirmado de neoplasia
maligna (tumores con comportamiento maligno segn la clasificacin internacional de
la CIE-O-3), o cualquier tumor del sistema nervioso central o intraespinales (maligno
y no maligno). Se incluyen adems casos compatibles con lo anteriormente definido,
identificados a travs de certificado de defuncin.
Se utilizar como diagnstico de neoplasia maligna, el dado por el reporte
mielograma y/o histopatologa, y/o inmunotipificacin (inmunohistoqumica o
citometra de flujo), con el cual se toma la decisin de dar tratamiento especfico.
Tambin podr utilizarse para el diagnstico tumoral, evidencia indirecta del
compromiso en muestras citolgicas de lquidos corporales. En el caso de no
haberse tomado muestra de patologa o de no existir reporte patolgico, se tomar el
diagnstico clnico dado por el grupo mdico de hematologa/oncologa que iniciar el
tratamiento. En el diagnstico clnico se tomar lo que a criterio del grupo tratante se
considera como el ms probable diagnstico, teniendo en cuenta toda la evidencia
disponible incluyendo laboratorios e imgenes; como ltima opcin en caso de no
existir informacin suficiente, se utilizar el diagnstico consignado en el certificado
de defuncin.

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3.2.
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Definicin operativa de los desenlaces
Se considerara como desenlace cualquiera de las siguientes situaciones:

Recada de la enfermedad
Interrupcin del tratamiento
Segunda neoplasia
Prdida del seguimiento o
Muerte, utilizando la que ocurra primero en el tiempo para efectos del anlisis
primario.
Los pacientes pueden presentar varios desenlaces, por lo tanto se debe registrar la fecha
de ocurrencia de cada uno para hacer anlisis secundarios, si en algn momento se
considera necesario. Con la fecha del diagnstico y la fecha del desenlace, se estimar el
tiempo individual que aporta cada sujeto al anlisis de sobrevida libre de evento.
Tipo de desenlace
Recada
Se considerar como tal si el paciente haba estado previamente en estado de
remisin completa
Grupo I de la ICCC-3 se considerar recada hematolgica, si el recuento de Blastos
leucmicos en el aspirado de mdula sea es 5%, teniendo un aspirado de mdula
sea previo que se consider como en remisin completa. Se considerar como
recada en el SNC si se encuentran Blastos en la citologa de LCR y/o por citometra
de flujo, pleocitosis en LCR descartando otras causas, o compromiso de pares
craneanos sin otra causa que explique el compromiso clnico as el cito-qumico o la
citologa del LCR sean negativos. Se considerar como recada testicular, si el
paciente presenta aumento del volumen testicular con biopsia positiva, o en el caso
de no poder hacer biopsia, se considerar el diagnstico clnico siempre y cuando se
descarten otras patologas que expliquen. Se considerar recadas en otros rganos,
si se tiene biopsia positiva con inmuno-histoqumica del sitio afectado. Se registrar
la fecha de recada.
Grupo V de la ICCC-3 se considerar como recada, la aparicin de una nueva
lesin intraocular en el ojo inicialmente afectado (Si aparece un nuevo tumor en el ojo
contralateral, se considerar como un segundo primario asincrnico). Si aparece
lesin sugestiva de ser metastsica extra-ocular, se deber realizar toma de muestra
histopatolgica/citolgica para confirmarla como recada. Se registrar la fecha de
recada.
Grupo VI de la ICCC-3 se considerar como recada, la aparicin de una nueva
lesin con igual diagnstico al inicial, una vez se ha documentado la respuesta del
primario, si se cuenta con histopatologa de esta. (Si aparece un nuevo tumor en el
rin contralateral, se considerar como un segundo primario asincrnico).
En casos de nuevas lesiones altamente sugestivas de ser recurrencia tumoral desde
el punto clnico y paraclnico, donde por consideraciones anatmicas o del estado del
paciente no se pueda tomar material histopatolgico confirmatorio, se clasificar
como recado si el grupo tratante as lo considera. Se registrar la fecha de recada.
Grupo X de la ICCC-3 se considerar como recada la aparicin de una nueva lesin
con igual diagnstico al inicial, una vez se ha documentado la respuesta del primario,
si se cuenta con histopatologa de esta. En casos de nuevas lesiones altamente
sugestivas, de ser recurrencia tumoral desde el punto clnico y presenten un
marcador tumoral en ascenso, se clasificar como recada sin necesidad de contar

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Tipo de desenlace
Interrupcin de
tratamiento
Segunda neoplasia
Prdida del
seguimiento
Muerte
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con examen histopatolgico confirmatorio. Se registrar la fecha de recada.
Para el resto de los grupos de la ICCC-3, se considerar como recada la aparicin
de una nueva lesin con igual diagnstico al inicial, una vez se ha documentado la
respuesta del primario, si se cuenta con histopatologa de esta. En casos de nuevas
lesiones altamente sugestivas de ser recurrencia tumoral desde el punto clnico y
paraclnico, donde por consideraciones anatmicas o del estado del paciente no se
pueda tomar material histopatolgico confirmatorio, se clasificar como recada si el
grupo tratante as lo considera. Se registrar la fecha de recada.
Se considerar como interrupcin del tratamiento al paciente, cuyo retraso del ciclo
de quimioterapia sea mayor o igual a cuatro (4) semanas desde la fecha propuesta
para el mismo, sin existir una causa mdica para dicho retraso. Se registrar la fecha
de Interrupcin del tratamiento. El INS definir en el momento del anlisis de la
informacin, de acuerdo a las particularidades de cada caso, y segn el criterio de
expertos, si la interrupcin del tratamiento constituye o no abandono del mismo.
Se considera segunda neoplasia, aquella que aparezca en el paciente que
previamente ha sido tratado para un tumor primario diferente al actual, teniendo en
cuenta que el segundo tumor debe ser asincrnico
Se considerar como perdido en el seguimiento, si el paciente estando vivo no puede
volver a ser contactado (personal o telefnicamente) por el monitor clnico y/o
mdicos tratantes en un lapso de tiempo de seis (6) o ms meses. Si el paciente es
trasladado de ciudad fuera del rea de influencia del sistema, se considerar como
observacin censurada y no como prdida en el seguimiento. El abandono del
tratamiento no se considera una prdida en el seguimiento. Si el paciente abandona
el tratamiento, el seguimiento por medio del sistema de informacin debe
continuarse, as sea solo por contactos telefnicos
Se registrar como desenlace principal la muerte del individuo y la fecha del deceso.
Con la fecha del diagnstico y la fecha del deceso se estimar el tiempo individual de
sobrevida que aportar el sujeto al anlisis.

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4. Fuentes de los datos

4.1.
Definicin de la fuente
Las unidades primarias generadoras de datos (UPGD), caracterizadas de conformidad

con las normas vigentes, son las responsables de captar y notificar con periodicidad
semanal, en los formatos y estructura establecidos, la presencia del evento de acuerdo a
las definiciones de caso contenidas en el protocolo.
Los datos deben estar contenidos en archivos planos delimitados por comas, con la
estructura y caractersticas definidas y contenidas en los documentos tcnicos que hacen
parte del subsistema de informacin, para la notificacin de eventos de inters en salud
pblica del Instituto Nacional de Salud - Ministerio de Proteccin Social.
Ni las direcciones departamentales, distritales o municipales de salud, ni las entidades
administradoras de planes de beneficios, ni ningn otro organismo de administracin,
direccin, vigilancia y control, podrn modificar, reducir o adicionar los datos, ni la
estructura en la cual deben ser presentados en medio magntico, en cuanto a longitud de
los campos, tipo de dato, valores que puede adoptar el dato y orden de los mismos. Lo
anterior sin perjuicio de que en las bases de datos propias, las UPGD y los entes
territoriales puedan tener informacin adicional para su propio uso.
Se entiende la notificacin negativa para un evento como su ausencia en los registros de
la notificacin semanal individual obligatoria para las UPGD que hacen parte de la Red
Nacional de Vigilancia.
4.2.
Periodicidad del reporte
El proceso de notificacin y seguimiento de casos se realizar de la manera que se

describe a continuacin, y utilizando los formatos de notificacin obligatoria anexos:
4.2.1. Casos probables
Notificacin
Notificacin semanal
Responsabilidad
Las Unidades Primarias Generadoras de Datos (UPGD): son las Instituciones
Prestadoras de Servicios de Salud que estn en capacidad de establecer
diagnstico probable de cncer en menores de 18 aos. El nmero total de estas
instituciones ser el denominador para el indicador de cumplimiento de notificacin
de la entidad territorial respectiva.
La notificacin de los casos probables de cncer en menores de 18 aos debe
realizarse a travs del SIVIGILA.
Las EAPB revisarn la notificacin de su red de prestacin de servicios, verificando
la calidad del dato y garantizando la notificacin del 100% de los casos probables
de cncer en menores de 18 aos.
Las Direcciones Municipales de Salud revisarn la notificacin de las UPGD de su
jurisdiccin, verificando la calidad del dato y garantizando la notificacin del 100%

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Notificacin
Seguimiento de los
Casos
Bsqueda Activa Institucional

de casos de cncer en
menores de 18 aos.
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Responsabilidad
de los casos.
Las Direcciones Departamentales y Distritales, revisarn la notificacin de los
municipios o localidades de su territorio, verificando la calidad del dato y
garantizando la notificacin del 100% de los casos.
El Instituto Nacional de Salud (INS), realizar verificacin y depuracin de los datos
notificados al SIVIGILA, realizar anlisis epidemiolgico de la informacin y
apoyar tcnicamente a las entidades territoriales en el desarrollo del proceso.
Inmediatamente notificado el caso al SIVIGILA, las direcciones municipales,
departamentales o distritales de Salud deben iniciar el proceso de seguimiento para
garantizar que se realice el diagnostico de forma oportuna. Las UPGD debern
informar por escrito a la EAPB o a la Secretara de Salud responsable de la
atencin del usuario, cuando sea notificado un caso probable de cncer en
menores de 18 aos.
Es deber de la EAPB realizar seguimiento individual a los casos notificados con el
objetivo de verificar y garantizar la oportunidad en la confirmacin del diagnstico.
Una vez el caso sea confirmado, debe ser notificado al mdulo de Gestin del
Cncer Infantil del SIVIGILA, por la UPGD que realice el diagnstico.
Las UPGD deben realizar Bsqueda Activa Institucional (BAI) de los cdigos de
CIE-10 de diagnsticos de cncer en menores de 18 aos (Boca y faringe (C00 a
C14), estomago (C16), colon y recto (C18 a C20), vescula biliar (C23), pncreas
(C25), bronquios y pulmn (C34), mama (C50), cuello uterino (C53), sistema
nervioso central (C71 a C72), linfoma no Hodgkin (C82 a C85) y leucemias (C91 a
C95), y de los diagnsticos diferenciales para leucemias agudas peditricas:
Anemias aplsicas (D60 a D64), Sndrome mielodisplsico (D46) y Purpuras (D69),
para garantizar la notificacin del 100% de los casos al Sivigila
Las Direcciones Municipales y Departamentales o Distritales de Salud deben
realizar BAI mensual en las UPGD de su territorio para verificar la notificacin al
Sivigila del 100% de los casos probables y confirmados de cncer en menores de
18 aos.
La BAI tendr como fuente el aplicativo SIANIEPS del software Sivigila o los
Registros Individuales de Prestacin de Servicios (RIPS) y registros institucionales
de laboratorio y patologa.
Las Direcciones Departamentales de Salud debern remitir informe semestral de
esta actividad al INS
4.2.2. Casos confirmados

Notificacin
Notificacin inmediata
Responsabilidad
Las Unidades Primarias Generadoras de Datos (UPGD): son las Instituciones
Prestadoras de Servicios de Salud que estn en capacidad de realizar confirmacin
del diagnstico y tratamiento de cncer en menores de 18 aos. El nmero total de
estas instituciones ser el denominador para el indicador de cumplimiento de
notificacin de la entidad territorial respectiva.
La notificacin del evento debe realizarse de manera inmediata a travs del Mdulo
de Seguimiento y Gestin del Cncer en menores de 18 aos del SIVIGILA, que
funcionar en ambiente web a nivel nacional. En caso de no tener acceso a
internet, la UPGD debe contar con una versin de la herramienta de notificacin
instalada en el escritorio, realizar la notificacin y enviarlos al nivel inmediatamente
superior para que sean incorporados al sistema.
Las EAPB revisarn la notificacin de su red de prestacin de servicios, verificando

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Notificacin
Notificacin de
desenlaces
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Responsabilidad
la calidad del dato y garantizando la notificacin del 100% de los casos
confirmados de Cncer en menores de 18 aos.
Las Direcciones Municipales de Salud revisarn la notificacin de las UPGD de su
jurisdiccin, verificando la calidad del dato, y solicitarn los casos de aquellas que
no cuenten con acceso a internet para incluirlos en el Sistema, garantizando la
notificacin del 100% de los casos.
Las Direcciones Departamentales y Distritales de salud, revisarn la notificacin de
los municipios o localidades de su territorio, verificando la calidad del dato y
solicitarn los casos de aquellas que no cuenten con acceso a internet para
incluirlos en el Sistema, garantizando la notificacin del 100% de los casos.
El Instituto Nacional de Salud (INS) realizar verificacin y depuracin de los datos
registrados en el Subsistema de Informacin para la Gestin del Cncer Infantil,
realizar anlisis epidemiolgico de la informacin y apoyar tcnicamente a las
entidades territoriales en el desarrollo del proceso.
La notificacin de los desenlaces debe realizarse de manera inmediata a travs del
Mdulo de Seguimiento y Gestin del Cncer Infantil en menores de 18 aos del
SIVIGILA, que funcionar en ambiente web a nivel nacional.
La responsabilidad de la notificacin de desenlaces es igual a la expuesta para la
notificacin inmediata de los casos confirmados.
Seguimiento individual a los menores de 18 aos con diagnstico confirmado
Leucemias Agudas Peditricas (Grupo ICCC-3 Ia y Ib)
- Seguimiento una vez cumplidos 3 das despus de confirmado el diagnstico por
aspirado de mdula sea para verificar inicio de tratamiento.
- Seguimiento a las 5 semanas de inicio de tratamiento para evaluar estudio de
estado de remisin completa y enfermedad residual (mielograma- citometra de
flujo)
- Seguimiento trimestral hasta los 3 aos de inicio de tratamiento para evaluacin
clnica (vivo sin enfermedad aparente si se presenta algn evento como recada,
muerte, abandono de tratamiento y tumor secundario diligenciar formato).
- Seguimiento anual despus de los 3 aos hasta los 18 aos (vivo sin enfermedad
aparente, si se presenta algn evento como recada, muerte, abandono de
tratamiento y tumor secundario).
Dems grupos diagnsticos (Grupos ICCC-3 II al XII)
Seguimiento de los
casos
- Seguimiento a los 7 das para completar estudios y verificar el inicio de

tratamiento.
- Seguimiento a las 5 semanas de inicio de tratamiento para evaluacin de
adherencia al tratamiento y verificar estado de salud.
- Seguimiento trimestral hasta los 3 aos de inicio de inicio de tratamiento para
evaluacin de adherencia al tratamiento y verificar estado de salud.
- Seguimiento anual despus de los 3 aos hasta los 18 aos de inicio de inicio de
tratamiento para evaluacin de adherencia al tratamiento y verificar estado de salud
Inmediatamente notificado el evento el Mdulo de Gestin del Cncer Infantil del
SIVIGILA, informar a la Empresa Administradora de Planes de Beneficio del
rgimen Contributivo o Subsidiado a la que se encuentre afiliado el usuario (en los
casos de no afiliacin se informar a la Secretaria de Salud del Municipio o distrito)
para que se inicie el seguimiento respectivo a cada caso.
Las UPGD que no cuenten con acceso a internet debern informar por escrito a la
EAPB o a la Secretaria de Salud responsable de la atencin del usuario.

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Notificacin
Bsqueda Activa
Institucional de casos de
cncer en menores de 18 aos.
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Responsabilidad
Es deber de la EAPB realizar seguimiento individual a los casos notificados con el
objetivo de verificar y garantizar la oportunidad del inicio y continuidad del
tratamiento.
El Mdulo de Gestin del Cncer Infantil del SIVIGILA calcular de forma
automtica los indicadores de oportunidad durante el proceso de atencin del
usuario: inicio y continuidad del tratamiento de acuerdo a los datos ingresados
durante la notificacin y el ajuste de cada caso. Si el indicador no se encuentra
dentro del rango de oportunidad establecido, el sistema emitir una serie de alertas
que sern enviadas siguiendo un orden jerrquico, inicialmente a la EAPB
responsable de la atencin del usuario y a la entidad territorial municipal,
departamental o distrital correspondiente, otorgando un tiempo prudencial a cada
uno para que realice las acciones de su competencia, y as garantizar la calidad de
la atencin del usuario, o la restitucin de sus derechos.
Las entidades territoriales municipales y departamentales o distritales debern
realizar seguimiento individual a los casos notificados en su territorio, identificar los
que presenten inoportunidad en el proceso de atencin, y adelantar las acciones
necesarias para garantizar el acceso y continuidad del tratamiento. Debern
realizar unidades de anlisis de los casos que presenten inoportunidad y de los
casos de mortalidad (utilizando las guas especficas emitidas por el INS) con la
participacin de los representantes de las instituciones responsables de la atencin
del paciente (IPS, EAPB), as como de representantes de las diferentes reas de
las secretarias de salud y representantes de la sociedad civil, buscando identificar
fortalezas y debilidades de los diferentes actores del sistema. Deben generar y
enviar semestralmente al INS el informe de esta actividad que incluya el plan de
mejoramiento con las actividades especficas para cada actor, responsables,
plazos de cumplimiento y responsables del seguimiento.
Para efectos del seguimiento y toma de decisiones, el Instituto Nacional de Salud
presentar los resultados de la vigilancia en salud pblica en las reuniones
ordinarias y extraordinarias del Concejo Nacional Asesor de Cncer Infantil. En
este espacio se analizar conjuntamente tanto el desarrollo del proceso como los
casos individuales, con el objetivo de crear estrategias y tomar decisiones de
accin requeridas para garantizar la calidad, continuidad, oportunidad, pertinencia,
accesibilidad, seguridad y satisfaccin en la atencin a los menores de 18 aos con
cncer.
La defensora del pueblo, con el apoyo del Observatorio Institucional de Cncer
Infantil, realizar seguimiento a los casos en los que se detecten alertas durante el
proceso de atencin, y participar en las reuniones interinstitucionales, analizando
y consolidando informacin mensual del proceso, con el envo de informes
trimestrales al Instituto Nacional de Salud para efectos de retroalimentacin a
entidades territoriales.
Las UPGD deben realizar Bsqueda Activa Institucional (BAI) de los cdigos de
CIE-10 de diagnsticos de cncer en menores de 18 aos (Boca y faringe (C00 a
C14), estomago (C16), colon y recto (C18 a C20), vescula biliar (C23), pncreas
(C25), bronquios y pulmn (C34), mama (C50), cuello uterino (C53), sistema
nervioso central (C71 a C72), linfoma no Hodgkin (C82 a C85) y leucemias (C91 a
C95) y de los diagnsticos diferenciales para leucemias agudas peditricas:
Anemias aplsicas (D60 a D64), Sndrome mielodisplsico (D46) y Purpuras (D69),
para garantizar la notificacin del 100% de los casos al Sivigila
Las Direcciones Municipales y Departamentales o Distritales de Salud, deben
realizar BAI mensual en las UPGD de su territorio para verificar la notificacin al

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Notificacin
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Responsabilidad
Sivigila del 100% de los casos probables y confirmados de cncer en menores de
18 aos.
La BAI tendr como fuente el aplicativo SIANIEPS del software Sivigila o los
Registros Individuales de Prestacin de Servicios (RIPS) y registros institucionales
de laboratorio y patologa.
Las Direcciones Departamentales de Salud debern remitir informe semestral de
esta actividad al INS
4.2.3. Cobertura.
En el pilotaje de las fichas se seleccionaron coberturas limitadas. En este momento toda
UPGD1 inscrita en el Sivigila debe acceder a reportar la sospecha y cada uno de los
niveles III har lo correspondiente en la referencia de tal manera que la cobertura debe
aspirar a ser nacional a corto plazo.
4.2.4. Tipo de recoleccin.
Vigilancia pasiva
Se ha definido que la estrategia para la vigilancia en salud pblica del cncer en menores
de 18 aos, se realice a travs de la vigilancia pasiva que incluye:
Notificacin de casos con diagnstico probable de cncer en menores de 18 aos

a travs del SIVIGILA
Notificacin de casos con diagnstico confirmado de cncer en menores de 18
aos a travs del Mdulo de Seguimiento y Gestin del Cncer en menores de 18
aos del SIVIGILA. Una vez notificados, los casos permanecern en el sistema de
informacin hasta que el paciente cumpla 18 aos, con el objetivo de hacer
seguimiento al proceso de atencin y realizar el clculo de indicadores de
sobrevida global y sobrevida libre de evento definidos en el anexo tcnico de la ley
1388 de 2010, por tanto, todas las UPGD involucradas en el tratamiento y
seguimiento clnico de los casos, deben registrar en tiempo real, la informacin
que resulte de las atenciones y desenlaces que presente cada paciente durante el
tratamiento y posterior a este hasta que cumpla 18 aos
Verificacin y seguimiento de los indicadores de oportunidad de atencin y de las
alertas que genere el sistema, de los casos notificados de menores de 18 aos
con diagnostico probable y confirmado de cncer
Para la notificacin se utilizar los formatos de notificacin de datos bsicos y

complementarios establecidos por el Instituto Nacional de Salud. Los datos bsicos y
complementarios debern reportarse de conformidad con la estructura y estndares de
1
UPGD Unidad Primaria Generadora de Datos

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datos definidos para el Mdulo de Gestin del Cncer Infantil del SIVIGILA, y no podrn
ser modificados por las direcciones departamentales, distritales o municipales de salud, ni
las entidades administradoras de planes de beneficios, ni ningn otro organismo de
administracin, direccin, vigilancia y control. Lo anterior sin perjuicio de que en las bases
de datos propias las UPGD y las entidades territoriales puedan tener informacin adicional
para su propio uso.
El documento gua de anlisis de mortalidad puede ser consultado en la pgina
www.ins.gov.co.
4.3.
Flujo de la informacin.

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El flujo de la informacin se genera desde la unidad primaria generadora de datos

(UPGD) hacia el municipio, y del municipio hasta el nivel nacional e internacional, y desde
el nivel nacional se enva retroalimentacin a los departamentos, de los departamentos a
los municipios, as como desde cada nivel se enva informacin a los aseguradores.
4.4.
4.5.
Responsabilidad por niveles

El Instituto Nacional de Salud a travs de la Direccin de Vigilancia y Anlisis del
Riesgo en Salud Pblica es responsable de emitir los lineamientos tcnicos para la
vigilancia en Salud Pblica del cncer en menores de 18 aos, y divulgar la
informacin proveniente de ella.
Ministerio de Salud y Proteccin Social como entidad rectora usuaria de la
informacin proveniente del Sistema de Vigilancia y Control en Salud Pblica es
responsable de tomar decisiones y orientar polticas necesarias para mejorar la
oportunidad de atencin de los menores de 18 aos con cncer.
Entidades Administradoras de Planes de Beneficio en concordancia con la
normatividad vigente son las responsables de los procesos de atencin y
seguimiento de los usuarios
Secretaras Municipales, Departamentales y Distritales de Salud son responsables
de realizar seguimiento a los casos notificados en su territorio, liderar los procesos
de anlisis de informacin producto de la vigilancia a nivel local, y realizar las
acciones necesarias para garantizar la oportunidad de atencin de los menores de
18 aos con cncer.
Unidades Primarias Generadoras de Datos: Instituciones pblicas y privadas
(caracterizadas en el Sivigila) que estn en capacidad de identificar casos
probables y/o confirmar y tratar menores de 18 aos con cncer a nivel nacional,
departamental, distrital y municipal. Son responsables de realizar la notificacin de
los mismos al Sistema de Vigilancia en Salud Pblica a travs de las herramientas
definidas para tal fin.
Aseguramiento de la calidad de los datos
Para asegurar la calidad de los datos de la vigilancia de cncer infantil, desde el INS se
realizan regularmente las siguientes actividades:
Sesiones de capacitacin sobre diligenciamiento de las fichas de notificacin

individual dirigidas a: referentes departamentales, distritales y municipales, y
desde aqu a las UPGD del sistema general de seguridad social en salud.
Depuracin de las bases de datos por parte de los referentes del INS, en el cual se
realiza el anlisis de calidad, en cuanto a duplicidad, integridad y consistencia de
los datos reportados.

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5. Recoleccin y procesamiento de datos

Las UPGD, caracterizadas de conformidad con las normas vigentes, son las responsables
de captar y notificar con periodicidad semanal (en los formatos y estructura establecidos),
la presencia del evento, de acuerdo a las definiciones de caso contenidas en el protocolo.
Los datos deben estar contenidos en archivos planos delimitados por comas, con la
estructura y caractersticas definidas y contenidas en los documentos tcnicos que hacen
parte del subsistema de informacin para la notificacin de eventos de inters en salud
pblica del Instituto Nacional de Salud - Ministerio de Salud y Proteccin Social.
Ni las direcciones departamentales, distritales o municipales de salud, ni las entidades
administradoras de planes de beneficios, ni ningn otro organismo de administracin,
direccin, vigilancia y control, podrn modificar, reducir o adicionar los datos, ni la
estructura en la cual deben ser presentados en medio magntico, en cuanto a longitud de
los campos, tipo de dato, valores que puede adoptar el dato y orden de los mismos. Lo
anterior sin perjuicio de que en las bases de datos propias, las UPGD y los entes
territoriales puedan tener informacin adicional para su propio uso.
Se entiende la notificacin negativa para un evento como su ausencia en los registros de
la notificacin semanal individual obligatoria para las UPGD que hacen parte de la Red
Nacional de Vigilancia.
6. Anlisis de la informacin
El anlisis de los casos de cncer en menores 18 aos es responsabilidad de las
empresas administradoras de planes de beneficios (EAPB) y las entidades territoriales. Se
deben realizar peridicamente en intervalos no mayores a cuatro semanas con el fin de
realizar:
Seguimiento de los casos notificados como probables, con el objeto de promover

que se confirme o descarte el diagnstico oportunamente.
Seguimiento a los casos notificados como confirmados, con el objeto de promover
que el tratamiento se instaure lo ms pronto posible, y seguimiento durante el
tratamiento para garantizar la continuidad del mismo.
Unidades de anlisis de los casos notificados como fallecidos, o los que fallezcan
durante el proceso de seguimiento.
Se espera a mediano plazo contar con los datos necesarios para realizar el clculo
de los siguientes indicadores:
Indicador
Sobrevida global
Sobrevida libre de evento
Nmero y tipo de casos nuevos ao
Soporte de inclusin
Anexo tcnico Ley 1388 de 2010

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Frecuencia de abandono
Porcentaje de muerte atribuible al tratamiento
Oportunidad de atencin para diagnstico
Oportunidad en inicio de tratamiento
Continuidad del tratamiento
Muerte en induccin aplicable para el grupo ICCC-3 Ia y Ib
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Objetivo de ley 1388
Con base en los datos obtenidos por el Instituto Nacional de Salud, a travs de la ficha de
notificacin del Sivigila, se da el resultado de los siguientes indicadores:
a. Tiempo de definicin de diagnstico probable
Tipo de indicador:
Definicin operacional:
Fuente de informacin:
Interpretacin
Proceso
Existen dos posibilidades de proceso; la primera es cuando se verifica la diferencia
en das entre la fecha de inicio de sntomas y/o la fecha de la consulta de primera
vez en relacin a la fecha en que se reporta el resultado de hemograma con
Blastos positivo en el caso de leucemia. La segunda posibilidad consiste en que se
reporte el de otro tipo de cncer, si otra prueba no confirmatoria es positiva (Rayos
X, TAC, resonancia magntica, gammagrafa sea, marcadores tumorales, clnica
sin otra ayuda diagnstica, certificados de defuncin) se reporta como probable y
esta fecha se utiliza en vez de Blastos para comparar con el inicio de sntomas o la
consulta de primera vez.
Sistema Nacional de Vigilancia, - SIVIGILA
Oportunidad de alta: menor de dos dias
Oportunidad media: de tres a diez dias
Oportunidad baja: Mayor de 10 dias.
b. Tiempo de definicin de diagnstico definitivo

Tipo de indicador:
Interpretacin
Proceso
Diferencia en das entre la fecha de inicio de sntomas y/o la fecha de la consulta
de primera vez, con relacin a la fecha en que el resultado de mdula sea con
Blastos es reportado positivo en los porcentajes definidos en caso de leucemia.
En los dems cncer, es positiva con histopatologa o su equivalente en reporte
de oncologa. En este caso la prueba se marca con el numeral 8, de la seccin
6,2 de la ficha de notificacin y la fecha correspondiente.
Sistema Nacional de vigilncia, - SIVIGILA
Oportunidad alta: menor de ocho das
Oportunidad media: de nueve a 15 das
Oportunidad baja: mayor de 16 das
c. Tiempo en instaurar manejo especfico

Tipo de indicador:
Proceso
Diferencia en das entre la fecha en que el resultado de mdula sea con Blastos
es reportado positivo en los porcentajes definidos en caso de leucemia, y otra
prueba confirmatoria es positiva para los dems cncer (en este caso, esta
prueba se marca con el numeral 8 de la seccin 6,2 de la ficha de notificacin
con su fecha correspondiente) para analizar en relacin a la fecha en que se

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Tipo de indicador:
Interpretacin
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Proceso
inicia el tratamiento especfico.
Oportunidad alta: menor de dos das
Oportunidad media: de tres a cuatro das
Oportunidad baja: mayor de cinco das
d. Tasa de incidencia
Tipo de indicador:
Proceso
Numerador: nmero de menores de 18 aos de edad con diagnstico confirmado
de cncer.
Denominador: poblacin para la edad
Por 10.000
Poblacin DANE a mitad de perodo
e. Mortalidad
Tipo de indicador:
Proceso
Numerador: nmero de menores de edad muertos por cncer todos excepto
leucemia, o por leucemia diferenciando linfoide o mieloide.
Denominador: poblacin para la edad
Por 10.000
Poblacin DANE a mitad de perodo

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7. Orientacin de la accin
7.1.
Acciones individual
Las acciones estn orientadas a garantizar procesos de atencin integral de los casos
notificados al sistema, y son responsabilidad de las direcciones municipales o distritales
de salud y de las EAPB en cuanto a atencin se refiere, con la participacin de las IPS
involucradas en el proceso de atencin de los casos analizados:
Para el diagnstico oportuno del cncer en la niez se recomienda seguir las indicaciones
del mdulo clnico de la estrategia AIEPI.
El tratamiento de los casos se debe realizar de acuerdo a las recomendaciones de las
Guas de Prctica Clnica (GPC) basadas en evidencia, desarrolladas por el MSPS
(http://gpc.minsalud.gov.co/Pages/Default.aspx) o segn los criterios aceptados por la
Asociacin Colombiana de Hematologa y Oncologa Peditrica.
Realizar seguimiento a todos los casos de cncer infantil en menores de 18 aos
notificados para garantizar la oportunidad en la confirmacin del diagnstico, inicio y
continuidad del tratamiento
Realizar seguimiento y gestin de los casos en los que se identifique inoportunidad en el
proceso de atencin. Los informes tcnicos de la gestin territorial y planes de
mejoramiento que se realicen para dar respuesta a los problemas identificados, debern
ser enviados mensualmente a la direccin departamental o distrital de salud, quien a su
vez lo remitir al INS con la periodicidad establecida en los lineamientos de vigilancia en
salud pblica del evento.
Realizar unidad de anlisis de los casos de mortalidad por cncer en menores de 18
aos, con la participacin de las EAPB y las IPS responsables de la atencin, donde se
exploren las condiciones o situaciones mdicas y no mdicas relacionadas con el caso,
las condiciones de accesibilidad y uso de los servicios de salud, la calidad de los
procedimientos y los servicios prestados, y se generen los planes de mejoramiento por
institucin de acuerdo al resultado del anlisis. Esta actividad deber realizarse (en los
formatos establecidos por el INS) y enviarse a la direccin departamental o distrital de
salud en los 30 das posteriores al evento, el envo de soportes al INS se realizar con la
periodicidad establecida en los lineamientos de vigilancia en salud pblica del evento.
Realizar seguimiento al cumplimiento de los compromisos establecidos en los
planes de mejoramiento

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7.2. Acciones colectivas

Se retomaran los informes tcnicos de las acciones individuales adelantadas por las
direcciones municipales de salud, para realizar unidades de anlisis departamentales o
distritales semestrales, de los casos identificados con inoportunidad en el proceso de
atencin, y los casos de mortalidad, con participacin de las EAPB responsables de la
atencin de los menores, representantes de todas las dependencias tcnicas de las
direcciones de salud, la sociedad civil, la defensora del pueblo y profesionales
involucrados en la atencin de los casos, idealmente onclogos, con el fin de generar
informe tcnico semestral de la gestin territorial para la vigilancia del cncer en menores
de 18 aos, y el plan para la garanta de la calidad de atencin de los menores de 18
aos con cncer del ao posterior, de acuerdo a lo establecido en los lineamientos de
vigilancia en salud pblica del evento.
Los espacios de anlisis departamental y distrital deben incluir el anlisis del
comportamiento del cncer en menores de 18 aos en cada territorio, con el objetivo de
identificar reas que presenten tasas de incidencia elevadas, que requieran definir
procesos de investigacin especficos para identificar factores asociados y aportar
informacin para la toma de decisiones a nivel local.
Las direcciones municipales y departamentales o distritales deben implementar acciones
de Informacin, Educacin y Comunicacin, tendientes a dar cumplimiento a lo
establecido en el artculo 24 del decreto 3518 de 2006; Divulgacin de resultados. Todos
los responsables del Sistema de Vigilancia en Salud Pblica que desarrollen procesos de
anlisis de informacin de salud pblica, debern divulgar los resultados de la vigilancia
en el mbito de influencia de cada entidad, con el propsito de orientar las acciones que
correspondan frente a la salud colectiva, en la forma y periodicidad que establezca el
Ministerio de la Proteccin Social, adaptando la informacin para su difusin, de acuerdo
al medio de divulgacin, tipo de poblacin y usuarios a los que se dirige.
7.3.
Acciones de laboratorio
En el caso de la leucemia el rea de hematologa de todo laboratorio clnico, sin importar

el nivel de atencin, debe evolucionar a una prctica automatizada de la biometra
hemtica para obtener resultados en un informe numrico y grfico (histogramas o
disperso-gramas), los cuales incluyendo una serie de mensajes de sospecha, alarma o
confirmacin, permiten al analista con una correcta interpretacin orientar cualquier
patologa hematolgica, corroborada por el estudio hemoperifrico, suministrando
informacin detallada sobre las lneas celulares hematopoyticas: serie roja, blanca
plaquetaria; si estos resultados obtenidos son interpretados plenamente, constituyen una
aproximacin directa al diagnstico en tiempo real.
El procedimiento automatizado permite entregar resultados fiables y relevantes para el
diagnstico y seguimiento de los pacientes, y tambin para estudios epidemiolgicos o de

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vigilancia de la salud pblica. La confirmacin se llevar a cabo mediante la cuantificacin

de blastos en mdula sea mediante aspirado o biopsia,
Para el caso de los cnceres diferentes de leucemia se dispone (dependiendo el tipo de
neoplasia) de marcadores tumorales para determinar un diagnstico probable, y de
estudio patolgico para determinar el diagnstico definitivo.
8. Acciones de Informacin, Educacin y Comunicacin.

Por una parte se elaboran los boletines epidemiolgicos, informes de perodo, boletines
de ECNT, capacitacin en visitas de asistencia tcnica; y por otra, se entregan las bases
depuradas para anlisis por parte de otros estamentos cientficos, y al Observatorio
Nacional de cncer del Ministerio de la Proteccin Social, donde se suma con indicadores
de otras fuentes.
9. Referencias Bibliogrficas
1. Automated Cancer Childhood Information System, ACCIS: 2003. [Internet].
International Agency for Research on Cancer; Disponible en: http://acciss.iarc.fr.
Acceso 22/Septiembre 2012.
2. St. Jude Children's Research Hospital. Survival rates tables. [Internet]. Five-year
cancer survival rates - 1962 vs present (2001-2007), St. Jude Children's Research
Hospital;
Disponible
en
http://www.stjude.org/stjude/v/index.jsp?vgnextoid=5b25e64c5b470110VgnVCM10
00001e0215acR
CRD&vgnextchannel=4bbafe08dc835110VgnVCM1000001e0215acRCRD
Actualizada a 2012. Acceso Noviembre 16 de 2012.
3. Organizacin Panamericana de la Salud. El cncer infantil en las Amricas.2008.
[Internet]. Disponible en:
http://new.paho.org/hq/index.php?option=com_docman&task=doc_view&gid=1717
5&Itemid= Actualizada a 2008. Acceso 22/Septiembre 2012.
4. Howlader N, Noone AM, Krapcho M, et al, eds. SEER Cancer Statistics Review,
1975-2009. Bethesda, MD: National Cancer Institute; 2012.
5. Bethesda, MD: Instituto Nacional del Cncer, Divisin de Control del Cncer y
Ciencias de la Poblacin, SEER, 1969-2008; septiembre de 2011.
6. Marion Pieros*; Oscar Gamboa; Amaranto Surez, Mortalidad por cncer infantil
en Colombia durante 1985 a 2008, Instituto Nacional de Cancerologa, Bogot,
Colombia, Rev Panam Salud Publica vol.30 n.1 Washington Jul. 2011
7. Departamento Administrativo Nacional de Estadsticas DANE. Defunciones no
fetales 2010. 2012; Disponible en:
http://www.dane.gov.co/index.php?option=com_content&view=article&id=1048&Ite
mid=119 Actualizada a 2012. Acceso 01/Octubre/2012.

CANCER INFANTIL
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Versin 00
2014 Jun 11
Pgina 24 de 28
8. Castro M, Orozco L, Rueda E, Surez A. Epidemiologa de la leucemia linfoblstica

aguda en pediatra: incidencia, mortalidad y asociaciones causales: Centro de
investigaciones epidemiolgicas. Universidad Industrial de Santander 2007 pg. 116
- 123
9. Gupta S, Bonilla M, Fuentes SL, Caniza M, Howard SC, Barr R, et al. Incidence
and predictors of treatment-related mortality in paediatric acute leukaemia in El
Salvador. Br J Cancer. 2009;100(7):1026-31
10. Steliarova-Foucher E, Stiller C, Lacour B, Kaatsch P. International Classification of
Childhood Cancer, Third Edition. Cancer 2005; 103:1457-67.
10.
Control de revisiones
VERSIN
00
FECHA DE
APROBACIN
AA
MM DD
2014
06
11
ELABORACIN O
ACTUALIZACIN
DESCRIPCIN
Publicacin del protocolo de vigilancia
REVIS
APROB
Oscar Eduardo Pacheco
Mncel Enrique Martnez Durn
Subdirector de prevencin, vigilancia y control

en salud pblica
Director de Vigilancia y Anlisis del Riesgo en

Salud Pblica

CANCER INFANTIL
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11.
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Anexos
Anexo 1. Ficha nica de notificacin de cncer infantil

Encuentrela en la pagina web www.ins.gov.co en la siguiente direccion
http://www.ins.gov.co/lineas-de-accion/SubdireccionVigilancia/sivigila/Fichas%20de%20Notificacin%20SIVIGILA/CANCER%20INFANTIL%20
F459.pdf
Anexo 2. Depuracin de la base de datos
PROCEDIMIENTO DEPURACIN BASES DE DATOS DE CANCER O LEUCEMIA A FEBRERO DE 2014
DEPURACIN INICIAL
1 Se hace una copia de trabajo de la base original
2 Se observa en general que el diagnostico sea el correcto en la columna (ti) seria 456 leucemia linfoide y 457 leucemia mieloide o segn el requerimiento
3 Se inmoviliza la fila superior
CONFIRMACIN POR LABORATORIO
1 Los que en la notificacin inicial el tipo de caso es confirmado por laboratorio (tip_cas es 3) se marcan en verde.
2 a los marcados en verde (filtro seleccin color) estn > 20 % en Mieloide o 25% linfoide. Variable em_por_bll
3 si alguno de los verdes no presenta el % de blastos se solicita verificin a la entidad territorial
4 verificar en los verdes los tres tiempos de oportunidad
(1 consulta fec_con VS ch_fec_res diagnostico probable por Cuadro hematico)
(1 consulta fec_con VS em_fec_res diagnostico confirmado por frotis de medula)
(en_fec_res Diagnostico confirmado e inicio de tratamiento fec_ini_tr)
pedir ajuste al notificador si alguno no coinciden los tiempos
DUPLICADOS Y REPETIDOS
5 Concatenar en orden FX , Primer apellido, segundo, primer nombre y segundo)
6 Formato condicional se buscan repetidos por concatenar y cedula.
7 se separan los duplicados a hoja aparte y se hace una fila adicional donde se redefine un registro cor cada caso
(Se deja fecha de primera consulta la ms antigua)
REAJUSTAR
8 Buscar en los ajustes ( ajuste_) los 3 (confirmados x laboratorio) se repiten pasos 3 y 4 marcando de verde los completos.
REQUERIMIENTO A LOS NOTIFICADORES
9 Se requiere por via telefonica al notificador para que haga las aclaraciones y ajustes
10 se reciben los ajustes y se quitan los duplicados dejando una base definitiva y una trancicional donde se reportan los cambios
FLAVIO GARZON & ROLANDO BAYONA
Referentes Cancer Infantil
Anexo 3. Plan de anlisis
PLAN DE ANLISIS PARA EL PROCESO DE VIGILANCIA DE LEUCEMIA AGUDA

PEDITRICA Y CANCER INFANTIL, EN EL INSTITUTO NACIONAL DE SALUD DE LA
REPBLICA DE COLOMBIA EN EL AO 2014
DESCRIPTIVO
Utilizando medidas de tendencia se presenta la tasa de incidencia 2 discriminada por
gnero, observando la variacin por periodo epidemiolgico,3 y comparando con el ao
anterior, as como con la tasa nacional discriminada por regiones.
2
Es la relacin entre el nmero de nuevos casos a lo largo de un periodo concreto de tiempo en un sitio determinado.

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ANLISIS DE VULNERABILIDAD
Esta se determina a travs de la medicin, en das o meses, de indicadores de prestacin
en los servicios de salud as:
Indicador de demora en buscar la atencin (fecha de inicio de sntomas hasta

primera consulta): Con base en los datos aportados a travs de la ficha de
notificacin, segn el modelo de Thaddeus y Maine,4 su clculo se determina por
la diferencia entre las variables en el archivo xls5 arrojado por el SIVIGILA6 como:
fec_con_ menos ini_sin_. En el caso de cncer en menores de 18 aos, el inicio
de sntomas no es obligatorio en el actual formato, por tanto solo se medir
parcialmente dicha demora.
Indicador de demora resolutiva de la IPS7 que atiende la primera consulta, hasta
que se documenta la sospecha de leucemia por la aparicin de clulas juveniles
(blastos) en el hemograma 8 . Tambin es demora de tipo uno, y su clculo se
determina por la diferencia entre las variables en el archivo xls arrojado por el
Sivigila como: ch_fec_res menos fec_con_, en el caso del cncer en menores de
18 aos FEC_RES menos FEC_CON_.
Este tiempo tambin se puede extender a la primera consulta de la institucin de
tercer nivel, que atiende el caso una vez remitido de un nivel I o II, y que no cuenta
con la capacidad diagnstica ni teraputica para atender el caso.
Indicador de la demora resolutiva de la EPS 9 ,en caso de que el paciente sea
atendido inicialmente en una IPS que no tiene capacidad diagnstica, y es desde
que el paciente entra en sospecha y se logra la confirmacin diagnstica, a travs
del estudio de medula sea que confirma el diagnstico. Se determina por la
diferencia entre las variables en el archivo xls arrojado por el SIVIGILA como:
em_fec_res menos ch_fec_res, haciendo referencia este ltimo al primer cuadro
hemtico tomado al paciente o su equivalente en el 6.2-8 de cncer.
Indicador de la capacidad resolutiva de la institucin que define el diagnstico e
inicia el tratamiento, el cual se determina desde la fecha en que se confirma el
Es la agrupacin de cuatro semanas epidemiolgicas configura un periodo epidemiolgico, es decir que en un ao hay 13 periodos epidemiolgicos.
Primera demora en decidir buscar atencin, la cual analiza la capacidad de la madre, el padre y los miembros del entorno para reconocer signos y
sntomas que amenazan la vida y la disponibilidad de informacin para decidir a qu sitio acudir en busca de ayuda; adems, analiza el cumplimiento
del tratamiento y la demora para consultar con urgencia durante el tratamiento, segunda demora en identificar y acceder a un servicio de salud,
mediante la cual se analizan las dificultades para llegar a los servicios de salud, y tercera demora en obtener el tratamiento adecuado y oportuno, en la
cual se analiza la disponibilidad de personal entrenado con el que cuentan las instituciones de salud, as como la infraestructura, disponibilidad de
equipos y medicamentos.
5 Los archivos cuya terminacin acaben en .xls hacen referencia a un archivo el cual contiene toda la informacin (datos, formatos, grficos, formulas,
macros, etc) de una hoja de clculo, la cual nicamente puede abrirse y modificarse mediante la aplicacin Excel.
6 Sistema Nacional de Vigilancia en Salud Pblica.
7 Se consideran como tales, las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud,
8 El hemograma es un anlisis de sangre en el que se mide en global y en porcentajes los tres tipos bsicos de clulas que contiene la sangre: Serie
eritrocitaria o serie roja, serie leucocitaria o serie blanca y serie plaquetaria, cada una de estas series tiene unas funciones determinadas, y estas
funciones se vern perturbadas si existe alguna alteracin en la cantidad o caractersticas de las clulas que las componen.
9 son empresas del Sistema de Salud en Colombia, las cuales no prestan servicios mdicos, sino que promueven dichos servicios a usuarios en un
esquema de aseguramiento. Las personas se afilian a las EPS para luego ser atendidas en clnicas y hospitales.
3
4

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caso por el extendido de mdula sea a la fecha de inicio del tratamiento. Se

determina por la diferencia entre las variables en el archivo xls, arrojado por el
SIVIGILA como: fec_ini_tr menos em_fec_res
En caso de muerte, su anlisis se hace con base en la fecha de defuncin,
determinando el tiempo transcurrido entre esta con el diagnstico definitivo y el
inicio de tratamiento como: fec_def_ menos em_fec_res y fec_ini_tr
respectivamente.

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Director General INS

Mancel Enrique Martnez Duran

Oscar Eduardo Pacheco Garca

Hernn Quijada Bonilla

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VIGILANCIA Y ANALISIS DEL RIESGO EN SALUD PBLICA

PROTOCOLO DE VIGILANCIA EN SALUD PUBLICA

VIGILANCIA Y ANALISIS DEL RIESGO EN SALUD PBLICA

PROTOCOLO DE VIGILANCIA EN SALUD PUBLICA

Comportamiento Mundial, Regional y Nacional del evento.

VIGILANCIA Y ANALISIS DEL RIESGO EN SALUD PBLICA

PROTOCOLO DE VIGILANCIA EN SALUD PUBLICA

VIGILANCIA Y ANALISIS DEL RIESGO EN SALUD PBLICA

PROTOCOLO DE VIGILANCIA EN SALUD PUBLICA

Se ha estimado que en pases de menor desarrollo, las muertes vinculadas al tratamiento

VIGILANCIA Y ANALISIS DEL RIESGO EN SALUD PBLICA

PROTOCOLO DE VIGILANCIA EN SALUD PUBLICA

El proceso de vigilancia en salud pblica de las LAP, y el seguimiento individual de casos

Estado del arte.

1.2.1. Descripcin del evento

VIGILANCIA Y ANALISIS DEL RIESGO EN SALUD PBLICA

PROTOCOLO DE VIGILANCIA EN SALUD PUBLICA

VIGILANCIA Y ANALISIS DEL RIESGO EN SALUD PBLICA

PROTOCOLO DE VIGILANCIA EN SALUD PUBLICA

Justificacin para la vigilancia del evento.

En el ao 2006 el Instituto Nacional de Cancerologa implement un modelo para el

Usos de la Vigilancia para el evento

Realizar seguimiento continuo y sistemtico de los casos de cncer en menores de 18

VIGILANCIA Y ANALISIS DEL RIESGO EN SALUD PBLICA

PROTOCOLO DE VIGILANCIA EN SALUD PUBLICA

2. Objetivos de la vigilancia del evento

Determinar la oportunidad de atencin de los menores de 18 aos con cncer

3. Definicin del evento

Definicin operativa del caso

Caso probable de Leucemia

Caso confirmado de cncer

VIGILANCIA Y ANALISIS DEL RIESGO EN SALUD PBLICA

PROTOCOLO DE VIGILANCIA EN SALUD PUBLICA

Definicin operativa de los desenlaces

Se considerara como desenlace cualquiera de las siguientes situaciones:

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PROTOCOLO DE VIGILANCIA EN SALUD PUBLICA

4. Fuentes de los datos

Las unidades primarias generadoras de datos (UPGD), caracterizadas de conformidad

Periodicidad del reporte

El proceso de notificacin y seguimiento de casos se realizar de la manera que se

VIGILANCIA Y ANALISIS DEL RIESGO EN SALUD PBLICA

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Bsqueda Activa Institucional

4.2.2. Casos confirmados

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- Seguimiento a los 7 das para completar estudios y verificar el inicio de

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PROTOCOLO DE VIGILANCIA EN SALUD PUBLICA

4.2.4. Tipo de recoleccin.

Notificacin de casos con diagnstico probable de cncer en menores de 18 aos

Para la notificacin se utilizar los formatos de notificacin de datos bsicos y