ETAPA PRE Y POST

ANALTICA
Curso: Actualizacin de las tcnicas serolgicas
para el diagnstico de Sfilis
Versin 4.0 Julio 2007

CONTENIDOS NCh 2547 - 2003

1.
2.
3.
4.
5.

Alcance y campo de aplicacin

Referencias Normativas
Trminos y definiciones
Requisitos de Gestin
Requisitos Tcnicos
Anexos

Procedimientos pre analticos

(fase pre analtica)
TODOS LOS PASOS A SEGUIR EN ORDEN
CRONOLGICO, PARTIENDO DESDE LA
SOLICITUD DEL CLNICO E INCLUYENDO LA
SOLICITUD DE EXAMEN, PREPARACIN DEL
PACIENTE, TOMA DE MUESTRA, TRANSPORTE
HACIA Y DENTRO DEL LABORATORIO Y
TERMINANDO CUANDO SE INICIA EL
PROCEDIMIENTO ANALTICO.

Procedimientos PRE-ANALTICOS
SOLICITUD DEL
EXAMEN

PREPARACIN DEL
PACIENTE

TOMA DE
MUESTRA

TRANSPORTE

Etapa pre-analtica

5.4.1 Formulario de Solicitud de Examen

Forma: Registro
a)
b)

Identificacin nica del paciente (RUT)

Identificacin del solicitante (nombre, RCM)

5.4.1 Formulario de Solicitud de Examen

c) Tipo de muestra primaria y origen

5.4.1 Formulario de Solicitud de Examen

d) exmenes solicitados

5.4.1 Formulario de Solicitud de Examen

e) datos mnimos requeridos: SEXO FECHA DE
NACIMIENTO
f)
Fecha y hora de la toma de muestra
g) Fecha y hora de la recepcin en el laboratorio.
h) Formato del Formulario de Solicitud de Examen
y la forma de transmisin en el laboratorio
consensuado con usuarios (clientes) del
Laboratorio.

Etapa pre-analtica

5.4.3 Manual de Toma de Muestra

REFERENCIAS A:

Nmina de exmenes ofrecidos

Formulario de consentimiento informado

Instrucciones previas al paciente
Indicaciones clnicas y seleccin apropiada de
los procedimientos de laboratorio disponible.

5.4.3 Manual de Toma de Muestra

PROCEDIMIENTOS PARA:
Preparacin del paciente
Identificacin de la muestra

Toma de muestra

5.4.3 Manual de Toma de Muestra

INSTRUCCIONES PARA:
llenar el Formulario de Solicitud de Examen

tipo y cantidad de muestra a colectar

momento de la toma de muestra

manejo especial de la muestra

rotulado de muestra

informacin clnica de inters

registro de la persona que toma la muestra

manejo seguro del material de recoleccin

5.4.3 Manual de Toma de Muestra

INSTRUCCIONES PARA:
almacenamiento de muestras analizadas
lmite de tiempo para exmenes adicionales

exmenes adicionales

repeticin de exmenes

Examen
Serologa para Sfilis
no treponmicos: VDRL, RPR, USR
treponmicos: MHA-TP, FTA-ABS
Serologa para Sfilis
no treponmicos: VDRL
treponmicos: FTA-ABS

Tipo de
muestra

Tubo de
colecta

Volumen
de colecta

Sangre

Sin
anticoagulante

5 ml
(mnimo)

LCR

Sin aditivos,
estril

1 ml
(mnimo)

Requerimientos
Ayuno o
Comida liviana

No tiene

Transporte
de muestra
Recipiente primario
T ambiente
Recipiente primario
T ambiente

MANUAL DE TOMA DE MUESTRA

DEBE SER PARTE DEL SISTEMA DE

CONTROL DE DOCUMENTOS

Etapa pre-analtica

5.4.5 Muestra Primaria (espcimen):

recoleccin de una o ms partes
tomadas inicialmente de un sistema

DEBEN SER TRAZABLES A UN INVIDUO

IDENTIFICABLE POR UN FORMULARIO DE
SOLICITUD DE EXAMEN

Muestra Primaria

5.4.7 ...Muestra primaria registrada en libro de

ingreso, hoja de trabajo, base de datos en la
computadora, etc.

Muestra Primaria

5.4.8 se deben desarrollar y documentar

criterios de aceptacin y rechazo de muestras
primarias
5.4.9 revisin peridica de los requisitos de
volumen
5.4.10 revisin sistemtica de solicitudes y
muestras para decidir qu exmenes realizar y
con qu metodologa

Ej. 5.4.8 criterios de aceptacin y rechazo de muestras.

Muestras PEEC
 Visiblemente mal llenadas
 Visiblemente contaminadas
 Mal rotuladas
 Repeticin de muestras
 Derrame de material biolgico.

FORMULARIO CONSULTAS / RECLAMOS PEEC

Ej. 5.4.10 revisin sistemtica de solicitudes y

muestras para decidir qu exmenes realizar y con qu
metodologa

Muestra Primaria

5.4.11 PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS

para la recepcin, etiquetado, procesamiento e
informe de muestras primarias marcadas como
URGENTES, detalles sobre etiquetado,
mecanismo de transferencia de la muestra
primaria al rea de anlisis, anlisis rpido y
criterio de informe.

5.4.12 porciones de muestra primaria deben

ser trazables a la muestra original.

Ej. 5.4.12 porciones de la muestra primaria deben ser trazables a

la muestra original.

fracciona: anlisis
MUESTRAS PEEC
conservacin: -20 C
(hasta recibir Informe de Resultado)

Muestra Primaria

5.4.13 Deben desarrollarse polticas del

laboratorio para atender la solicitud de
exmenes con carcter URGENTE o VERBAL

5.4.14 almacenamiento de muestras un

tiempo especificado y condiciones que aseguren
la estabilidad de la muestra.

Factores PREANALTICOS

No Modificables: Variacin Biolgica (sexo, edad,

embarazo)
relacionados con el paciente

Modificables:
relacionados con la muestra

TRANSPORTE ^ EXPOSICIN A LA LUZ ^

[hemlisis, ictericia, lipemia] ^ TEMPERATURA DE EMBALAJE

Procedimientos post analticos

(fase post analtica)
PROCESOS QUE SIGUEN AL EXAMEN, INCLUYENDO
REVISIN SISTEMTICA, FORMATEO E
INTERPRETACIN, AUTORIZACIN DE EMISIN,
INFORME Y TRANSMISIN DE RESULTADOS Y
ALMACENAMIENTO DE LAS MUESTRAS DE
EXMENES.

Procedimientos POST-ANALTICOS

5.7.1 personal autorizado para la revisin

sistemtica, evaluacin de resultados de
acuerdo a la informacin clnica del paciente y
autorizar la entrega de los resultados de los
examenes.

** VALIDACIN DE EXAMENES: UN PROFESIONAL

A CARGO EN FORMA EXCLUSIVA (prestacin
externa)** FIRMA DIGITAL

Procedimientos POST-ANALTICOS
5.7.2 almecenamiento de la muestra
primaria y otras muestras del laboratorio
de acuerdo con la poltica aprobada.

5.7.3 eliminacin segura de muestras
que ya no se necesitan para examenes.
Ej.: PR: Manejo de desechos biolgicos.

Nch 2547: 5.8 Informe de resultados

5.8.1 La direccin del Laboratorio debe ser

la responsable del formato de los informes.
El formato y forma de comunicacin desde
el laboratorio se debera disear previa
discusin con los usuarios del servicio de
laboratorio.

Nch 2547: 5.8 Informe de resultados

5.8.2 La direccin del Laboratorio

comparte la responsabilidad con el
solicitante de asegurar que los informes
son recibidos por el individuo apropiado
dentro de un intervalo de tiempo
acordado.





5.8.3 los resultados deben ser legibles, sin

errores de transcripcin e informados a
personas autorizadas para recibir y usar la
informacin clnica. El informe debe incluir,
pero no estar limitado a :
identificacin del examen, incluyendo
metodologa
Identificacin del laboratorio que emite el
informe
Identificacin nica y localizacin del CLIENTE y
destino del informe

informe

ASEGURAMIENTO de la
calidad en los procedimientos

DETRS de cada muestra hay un paciente

El laboratorio debe disear sistemas de control

interno para verificar que la calidad alcanzada
es la especificada.Se debera poner especial
atencin a la eliminacin de errores en el
proceso de manejo de muestras, solicitudes de
examenes, informes, etc.

Tabla: Evaluacin de 129

incidentes de laboratorio
Fase pre analtica
Fase analtica
Fase post analtica
Combinadas
No determinada

91 (71 %)
21 (16 %)
13 (10 %)
2 (2 %)
2 (2 %)

Fuente: American Journal Clinical Pathological 120 (1); 18-26, 2003

Categora del Error:

No cognitivo

68 %

Cognitivo

24 %

Ambos

6%

No determinado

2%

** Cognitivo: comportamiento atencional, esfuerzo mental

** No cognitivo: comportamiento esquemtico, automtico

Correccin de los distintos errores

COGNITIVO:

NO COGNITIVO:

ENTRENAMIENTO
Y
SUPERVISIN

USO DE LISTAS DE
CHEQUEO
AUTOMATIZACIN DE
TAREAS
EVITAR
INTERRUPCIONES

OBJETIVO : Programa de evaluacin de la

calidad pre analtica
Objetivo Global: mejora de la calidad pre analtica en
sus puntos ms importantes.

Evaluar el estado del arte de algunas variables que

pueden afectar la calidad de la fase pre analtica.
Obtener informacin y cuantificarla en nmero de
errores que se producen y en esta fase, concretamente,
en los procesos de EXTRACCIN y TRANSPORTE de
muestras.

CMO TABULAR?... REGISTROS

CRITERIOS DE ACEPTACIN Y RECHAZO DE
MUESTRAS
CAUSA:
MUESTRA NO RECIBIDA
MUESTRA HEMOLIZADA
MUESTRA COAGULADA
ETC

Revisin de las solicitudes

N de Petici
Peticin /
Centro

INCIDENCIA

INCIDENCIA:
RESPUESTA:
INCIDENCIA:
RESPUESTA:
INCIDENCIA:
RESPUESTA:

FECHA

CMO TABULAR?... REGISTROS

Feb 2006
N LABORATORIO
N MUESTRAS
N DE RECHAZOS
% DE RECHAZOS

Sep 2006 Feb 2007

EVALUACIN DE ASPECTOS PREANALTICOS

ASOCIADOS A LA SOLICITUD DE EXAMEN

VENTAJAS:

Mejor distribucin de tareas en el
laboratorio

Disminucin de consultas

Mejora ingreso de solicitudes

Disminucin de impresos

Ej: requisitos de Gestin para el PEEC

PRE y POST ANALTICA

Planificacin: El director Tcnico, encargado de
calidad del Laboratorio, jefatura de rea debe
informar a las reas involucradas del
CALENDARIO DE ENVIOS PEEC AO 2007

Evaluar: los previstos (perodos de Vacaciones y
reemplazos) e imprevistos.

Controlar: cumplimiento del programa

Actuar: frente a resultados no satisfactorios

MEJORAMIENTO
CONTINUO DE LOS
PROCESOS
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