Integrantes:

T.S.U. Gua, Jos

T.S.U. Manzanilla, Leidy
T.S.U. Mujica, Ricardo
T.S.U. Yanes, Marco
T.S.U. Villegas, Nelson
Octubre, 2014

Definicin
Son preparados farmacuticos o formas medicamentosas
obtenidas de productos elaborados a partir de drogas,
cuya presentacin final se encuentra en estado slido.

Ventajas y Desventajas

Mecanismos de Accin Farmacolgica

El frmaco no crea nada nuevo, slo activa o inhibe lo que encuentra.
La accin farmacolgica es aquella modificacin o cambio o proceso
que se pone en marcha en presencia de un frmaco el cual puede ser
un proceso bioqumico, una reaccin enzimtica, o un movimiento de
cargas elctricas, un movimiento a travs de las membranas. sta
depender del principio activo.
Las principales vas de absorcin de las formas slidas son: va
estomacal y va gastrointestinal.

Posologa y Dosificacin
sta depender de cual sea la necesidad a tratar con el
frmaco.
La posologa depende del principio activo a suministrar,
la necesidad a tratar y si el consumidor es un nio, un
adulto o un anciano.
La dosificacin se establece una
vez identificadas las necesidades
a tratar.

Clasificacin
Polvos

Tabletas o Comprimidos

Cpsulas

Polvos
Los polvos se encuentran presentes
en casi todas las preparaciones
medicamentosas en la industria
farmacutica, ya sea como la droga o
ingrediente activo, o como excipiente
para tabletas, cpsulas, suspensiones,
entre otras.

De ah su importancia, ya que
pueden presentarse como
polvos solos o pueden integrar
otras formas farmacuticas

Tabletas o Comprimidos
(Definicin)
Las tabletas son formas
farmacuticas slidas de
dosificacin unitaria, obtenidas
por compresin mecnica de
granulados o de mezclas de
polvos con uno o varios
principios activos, con la
adicin, en la mayora de los
casos, de diversos excipientes
o coadyuvantes.
Las tabletas constituyen en la actualidad la forma farmacutica
slida ms administrada por va oral.

Tabletas o Comprimidos
(Caractersticas)
Por lo general, el tamao de las tabletas se sita entre los 5 mm
y 17 mm; el peso, entre 0.1 g y 1.5 g; la forma puede ser
redonda, oblonga, biconvexa, ovoide, entre otras.

Sobre la superficie pueden llevar una inscripcin y una ranura

para fraccionarlos y facilitar as el ajuste posolgico a las
necesidades individuales.

Tabletas o Comprimidos
(Partes y Propiedades)
Excipientes: Son sustancias que no presentan actividad
farmacolgica, cuya funcin es proveer estabilidad fsica, qumica
y biolgica

Diluyentes: Son sustancias empleadas para ajustar el peso de

las tabletas
Aglutinantes: Son sustancias que mantienen los ingredientes

de una tableta unidos

Tabletas o Comprimidos
(Partes y Propiedades)
Desintegrantes: facilitan la desintegracin o disgregacin de las
tabletas, en agua o en jugo gstrico, con el fin de acelerar la
liberacin del frmaco
Lubricantes: se utiliza para reducir la friccin que se genera en la
etapa de compresin

Deslizantes: permite el flujo granulo-granulo, facilitando que el

polvo fluya de la tolva a la matriz

Tabletas o Comprimidos
(Partes y Propiedades)
Antiadherentes: disminuye la friccin metal-tableta evitando que la
tableta se adhiera a la matriz

Adsorbentes: son empleados en la adsorcin de componentes

lquidos o humedad
Humidificantes: se utilizan para evitar un secado excesivo del
granulado.

Tabletas o Comprimidos
(Partes y Propiedades)
Colorantes: se utilizan como medio de identificacin de productos
o para mejorar la apariencia del medicamento

Saborizantes y Edulcorantes: se utilizan para mejorar el sabor

de los productos

Tabletas o Comprimidos
(Partes y Propiedades)
Funcin

Excipiente

Aglutinante

Hidroxipropilcelulosa, almidn
de maz

Diluyente

Lactosa, celulosa
microcristalina

Desintegrante

Crospovidona, almidn de maz

Lubricante

Estearato de magnesio, talco,

cido esterico

Deslizante

Dixido de silicio coloidal

Saborizante

Sacarina, sacarosa, aspartame

Tabletas o Comprimidos
(Mtodos de manufactura)
Compresin directa
Ingrediente(s)
Activo(s)

Deslizante

Lubricante
Mezclado
Agente
Desintegrante

Diluente
Compresin

Tabletas o Comprimidos
(Mtodos de manufactura)
Granulacin hmeda
Ingrediente(s)
Activo(s)

Mezclado

Aglutinante

Solucin
Aglutinante

Diluente
Deslizante
Lubricante

Agua

Mezclado

Compresin

Granulacin

Secado

Tamizado

Agente
Desintegrante

Tabletas o Comprimidos
(Mtodos de manufactura)
Granulacin seca
Ingrediente(s)
Activo(s)

Diluente
Mezclado
Lubricante

Aglutinante
Primera
Compresin

Mezclado

Mezclado
Molienda

Segunda
Compresin

Tamizado

Deslizante
Lubricante
Agente
Desintegrante

Tabletas o Comprimidos
(Clasificacin)
Tabletas no recubiertas

Tabletas recubiertas
Tabletas especiales

Con recubrimiento de azcar

Con recubrimiento de pelcula fina

Efervescentes
Bucales y sublinguales
Masticables
De accin retardada
De accin rpida

Tabletas o Comprimidos
(Tabletas no recubiertas)
Son pastillas sin recubrimiento o pelcula protectora que pueden
dispersarse rpidamente.
Son obtenidas por simple compresin. Estn compuestos por el
frmaco y los excipientes (diluyentes, aglutinantes, disgregantes,
lubrificantes).

Tabletas o Comprimidos
(Tabletas recubiertas)
Son formas farmacuticas, per orales
recubiertas con el fin de, proteger el Activo
del medio ambiente, enmascarar olor y sabor,
proteger de la luz y la humedad facilitar la
ingestin de la forma farmacutica, facilitar el
manejo durante el empacado.

Proporciona suficiente estabilidad fsica,

resistencia al desgaste, as como estabilidad
ante la degradabilidad, ya que las capas de
cubierta aumentan el tamao.
Tambin puede usarse para modificar las
caractersticas de liberacin del principio
Activo, o aislar principios activos
incompatibles.

Tabletas o Comprimidos
(Tabletas recubiertas)
Ventajas

Desventajas

Enmascarar sabores, olores y color

del frmaco

Difcil de deglutir para nios y

ancianos

Proveer proteccin fsica y qumica

del frmaco (luz, humedad)
Proteger el frmaco de el ambiente
gstrico
Produce menos irritacin
gastrointestinal

Mas costosa que las simples

Previene que el medicamento no se

desintegre en la boca
Controlar el tiempo de desintegracin

Algunas drogas no pueden ser

recubiertas por incompatibilidad

Tabletas o Comprimidos
(Tabletas con recubrimiento de azcar)
Es un mtodo tradicional de recubrimiento que implica la aplicacin
secuencial de soluciones de sacarosa sobre los comprimidos.
Las etapas del recubrimiento son:
a. Sellado de los ncleos de los
comprimidos
b. Sub-recubrimiento
c. Alisamiento
d. Coloracin
e. Pulido
f. Impresin

Tabletas o Comprimidos
(Recubrimiento de pelcula fina)
Es el proceso de vaporizacin, de una pelcula fina de un
polmetro que rodea al ncleo del comprimido
Los componentes del recubrimiento son:
a. Solvente
b. Plastificante
c. Pigmentos
d. Polmero
Derivados de celulosa
Hidroxipropilmetilcelulosa
Metilcelulosa
Hidroxipropilcelulosa

Tabletas o Comprimidos
(Propiedades de los polimeros)
a. Solubilidad: varia segn el tipo de cobertura deseada
Acuosa para liberacin inmediata a intermedia
Baja para liberacin modificada.
b. Viscosidad
Deber ser baja para facilitar su vaporizacin
c. Permeabilidad
Ser variable de acuerdo a las necesidades a subsanar
con el proceso de recubrimiento
d. Propiedades mecnicas
Adecuadas para soportar las tareas de manipulacin de
las grageas hasta su envasado final.

Tabletas o Comprimidos
(Caractersticas ideales de los comprimidos con cubierta
pelicular)
a. Mostrar una cobertura homognea de la pelcula y color
b. No deben aparecer desgastes o coronas
c. Los logotipos y las ranuras de divisin deben ser claros y no
estar recubiertos

Tabletas o Comprimidos
(Tabletas especiales)
Tabletas Efervescentes:

Son comprimidos no recubiertos en cuya composicin intervienen generalmente

sustancias de carcter cido (cido ctrico) y un lcali (bicarbonato ctrico). Ejemplo: Alkacelcer,
Aspirina Bayer.

Tabletas Bucales:

Son preparaciones slidas presentadas en dosis nicas para ser aplicadas en la cavidad bucal para
obtener un efecto general. Puede ejercer una accin local o ser absorbidos a travs de la mucosa y
ejercer un efecto sistmico.

Tabletas Masticables:

Destinados a ser fragmentados con los dientes y, posteriormente, tragados. Alternativa en pacientes
con problemas para deglutir comprimidos enteros

Tabletas de Accin Retardada:

Se emplean cuando se necesita que la accin farmacolgica se suministre cada cierto tiempo.

Tabletas de Accin Rpida:

Generalmente analgsicos.

Cpsulas
(Definicin)
Son formas farmacuticas
solidas de dosificacin nica,
verstiles ya que permiten la
administracin
de
polvos,
granulados, microesferas y
soluciones, los cuales se
encuentran contenidos en una
cubierta soluble generalmente
de gelatina dura o blanda.

Cpsulas
(Caractersticas)
Las cubiertas de las cpsulas son de gelatina u otras
sustancias, cuya consistencia puede adaptarse por
adicin de sustancias como glicerol o sorbitol.

Tambin pueden aadirse otros excipientes, tales como

tensioactivos, opacificantes, conservantes antimicrobianos,
edulcorantes, colorantes autorizados por la Autoridad
competente y aromatizantes. Las cpsulas pueden llevar
inscripciones en su superficie.

Cpsulas
(Clasificacin)
Clasificacin:
Capsulas de gelatina dura o rgida

Capsulas de gelatina blanda o elstica

Cpsulas
(Cpsula de Gelatina Dura)
Son utilizadas para administracin oral de
medicamentos
en
polvo,
granulados,
microgranulos, que permiten la absorcin del
principio activo desde el tracto gastro-intestinal.
Esta constituida por:
Base o cuerpo
Tapa o casquete
Formadas generalmente de gelatina
Compone:
Mezcla de gelatina A y B
Mximo de 0,15% de dixido de azufre
Agua purificada
Colorantes
Dixido de titanio como agente opacificante

Cpsulas
(Cpsula de Gelatina Dura)
Cpsula

Capacidad (ml)

Capacidad (mg)

000

1,37

822-1644

00

0,95

570-1140

0E

0,68

408-816

0,50

300-600

0,37

222-444

0,30

180-360

0,21

126-252

0,10

78-156

Cpsulas
(Cpsula de Gelatina Dura)
Proceso de fabricacin de capsulas de gelatina dura:
1. Preparacin de la solucin concentrada de
gelatina(30-40%
en
peso)
en
agua
desmineralizada(60-70C)
2. Mezclado con colorantes y opacificantes (gran
control de temperatura y viscosidad).
3. Formacin de las cpsulas por inmersin en la
solucin de gelatina, mantenida a temperatura
constante (45-55 C). Sobre la superficie de
punzones de acero inoxidable o moldes, se forma
una pelcula por gelificacin.
4. Secado de la pelcula en estufas de desecacin.
5. Extraccin y ensamblado de los cuerpos y las
tapas ya secas, luego se cortan y se almacenan.

Cpsulas
(Cpsula de Gelatina Dura)
Proceso de Encapsulado de
una mezcla solida (polvo):
Pesado de
materias
primas

Tamizado de
materias
primas

Mezclado
de materias
primas

Colocar las
cpsulas en
la base

Montar el soporte
con las cpsulas
en la base de la
mquina

Unir cabezas
y cuerpos

Dosificar el
polvo o
granulado

Desprender las
cpsulas
dosificadas

Limpieza y
Almacenamiento

Cpsulas
(Cpsula de Gelatina Dura)
Propiedades Fsico-qumicas:
Dimensiones
Peso promedio
Variacin de peso
Humedad (12 16 % )
Arsnico ( No mas de 0,8 ppm )
Metales pesados ( No mas de 50 ppm )
Residuo de ignicin ( No mas del 2 % )
Desintegracin
Resistencia a la fractura
Aspectos microbiolgicos: mesofilos Aerobios ( No mas de 1000 UFC/gramos);
ausencia de E. Coli, Salmonella SP.

Cpsulas
(Cpsula de Gelatina Dura)
Ventajas

Desventajas

Son fciles de deglutir, ya que al entrar en

contacto con la saliva se torna resbaladiza.
Enmascaran el mal sabor y olor de los
frmacos.
Fciles de identificar debido a la variedad de
colores.
Protegen el frmaco del medio ambiente (luz,
polvo, oxigeno).
Permiten la administracin simultanea de
frmacos incompatibles.
Mejor tolerancia gstrica.
Rpida disgregacin en el estomago.
Mejor biodisponibilidad en relacin a
comprimidos.

Son sensibles a la humedad y temperatura.

No pueden administrarse a personas
inconscientes, bebes y ancianos.
No pueden fraccionarse.
Mayor costo en relacin al comprimido.
Pueden presentar variaciones de peso.
Difcil de dosificar, que depender de la
preparacin de la formulacin.
Limitaciones de contenido.

Cpsulas
(Cpsula Blandas)
DEFINICIN (segn la farmacopea espaola)
Las cpsulas blandas tienen cubiertas ms gruesas
que las de cubierta dura. Las cubiertas constan de una
sola pieza y son de formas variadas.

Son cpsulas de una sola pieza, selladas hermticamente, con una

cubierta exterior hecha de gelatina, agua y plastificante (glicerina,
sorbitol,) en diferentes mezclas que brindan elasticidad y suavidad a
las paredes. Tambin se utilizan agentes de coloracin y opacidad
para que resulten atractivas para el consumidor y se las identifique
como producto farmacutico.

Cpsulas
(Cpsula Blandas)

COMPONENTES DE LAS CAPSULAS BLANDAS:

Gelatina 35-45%
Plastificante 15-25%
Agua ~40%
Tintura / Pigmento, segn se requiera
Opacificador: segn se requiera
Otros (sabor, azcar) segn se requiera

Pueden contener:
Disoluciones
Suspensiones
Polvos
Tabletas (geltabs)
Tipos de gelatinas:

Las gelatinas Tipo B son gelatinas

alcalinas provenientes de hueso /cuero
Las gelatinas Tipo A son gelatinas
cidas, provenientes de piel de cerdo,
cuero y pescado

Cpsulas
(Cpsula Blandas)
El proceso de manufactura consiste en la formacin de dos lminas de
gelatina, que convergen entre un par de matrices giratorias y una cua
de inyeccin. Como operaciones duales y coincidentes se produce el
llenado exacto a presin y el cierre de la pared de la cpsula, cada
una de ellas sincronizada en forma precisa y exacta.

VENTAJAS:
VENTAJAS:

Cpsulas
(Cpsula Blandas)

DESVENTAJAS:

DESVENTAJAS:

Permite la dosificacin de lquidos con Los productos estn restringidos a

certeza.
ciertas casa comerciales: Scherer,
Se emplea para encapsular lquidos, cosa
Banner
que es prcticamente imposible hacer en Ms costoso que producir tabletas o
cpsulas slidas.
cpsulas de gelatina dura
Dosificacin unitaria, es decir, en una sola Mayor contacto entre receptculo y
pieza.
formulacin (estabilidad)
Se tiene uniformidad y precisin entre una
dosis y otra.
Tienen alta biodisponibilidad y rpida
absorcin.
Ofrecen la proteccin del activo contra la
contaminacin, la luz y la oxidacin.
Pueden ser utilizadas como medio de
administracin: oral, rectal, vaginal

Cpsulas
(Cpsula Blandas)
PROBLEMAS EN EL PROCESO DE DOSIFICADO DE CPSULAS
% de disolucin del frmaco inferior al especificado.- Exceso de
lubricante.
Contenido del frmaco fuera de especificaciones.-Mezclado
deficiente, variacin en la distribucin del tamao de partcula de
los componentes de la formulacin.
Variacin de peso.-Es resultado de un flujo pobre de la mezcla por
dosificar como consecuencia de variacin en la distribucin del
tamao de partcula de los componentes de la formulacin, pobre
lubricacin de la mezcla por dosificar, exceso de humedad de la
mezcla, desajuste de la encapsuladora.

Cpsulas
(Cpsula Blandas)
Presentaciones

Cpsulas
(Cpsulas de Gelatina Dura Vs. Cpsula Blandas)