8 de octubre de 2014

RETIRO DEL MERCADO DE DOS LOTES DEL PRODUCTO TORISEL

La ANMAT informa a la poblacin que el laboratorio PFIZER S.R.L. ha iniciado el
retiro voluntario del mercado de dos lotes de la siguiente especialidad medicinal:

TORISEL / TEMSIROLIMUS Solucin inyectable Estuche conteniendo un
vial de Temsirolimus 25 mg/ml + un vial de diluyente - Lotes: AIEM/1I y
AIIM/1M, ambos con fecha de vencimiento: 03/2016.

El Torisel es un agente antineoplsico indicado para el tratamiento de pacientes
adultos con linfoma de clulas del manto (LCM) en recada y/o refractario, y en
pacientes con carcinoma de clulas renales avanzado.

La medida fue adoptada luego de detectarse la formacin de partculas cristalinas
en algunas unidades de la solucin diluyente.

Esta Administracin Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del
mercado y recomienda a la poblacin que se abstenga de utilizar unidades
correspondientes a los lotes detallados.