Definir y establecer mecanismos que

permitan identificar, registrar,

gestionar y seguir de forma oportuna
los riesgos y eventos adversos
relacionados con el uso de los
dispositivos mdicos en la ips durante
la prestacin de los servicios de
salud.
TECNOVIGILANCIA
ALCANCE
La ips busca mejorar la prestacin en los
servicios de salud que ofrece en el desarrollo
de su gestin de calidad, seguridad al
paciente y proteccin de los recursos
implementndose procesos y actividades
que permitan la identificacin y el reporte de
los eventos o incidentes adversos
relacionados con los dispositivos mdicos.
TECNOVIGILANCIA

EVENTO ADVERSO SERIO
Evento no intencionado que pudo haber llevado a la muerte o al
deterioro de la salud del paciente, operador u otro. (Reporte
Inmediato)

Enfermedad o dao que amenace la vida
Dao de una funcin o estructura corporal
Necesidad de intervencin mdica o quirrgica
Incapacidad permanente parcial
Hospitalizacin o prolongacin en la hospitalizacin
Origine una malformacin congnita

CLASIFICACION DE LOS EVENTOS E
INCIDENTES

INCIDENTE ADVERSO SERIO
Potencial dao no intencionado al
paciente, operador o medio ambiente
que pudo haber llevado a la muerte o
al deterioro serio de la salud pero que
por causa del azar o la intervencin de
un profesional de la salud u otra
persona, o una barrera de seguridad,
no gener un desenlace adverso.
CLASIFICACION DE LOS EVENTOS E
INCIDENTES

EVENTO ADVERSO NO SERIO Evento no
intencionado, diferente a los que pudieron haber
llevado a la muerte o al deterioro serio de la salud.
INCIDENTE ADVERSO NO SERIO Potencial riesgo de
dao no intencionado diferente a los que pudieron
haber llevado a la muerte o al deterioro serio de la
salud.
CLASIFICACION DE LOS EVENTOS E
INCIDENTES

1.Registrar, analizar y gestionar todo evento o incidente adverso
2. Recomendar medidas preventivas para tomar acciones
inmediatamente ocurrido el evento.
3. Orientar a los informantes en el correcto diligenciamiento del
formato de reporte
4. Informar de manera inmediata al Invima, todo reporte de evento
o incidente adverso serio
5. Enviar trimestralmente los informes peridicos a las Secretaras
Departamentales y Distritales de Salud, de todo reporte de evento o
incidente adverso no serio.







RESPONSABILIDADES FUNCIONES
DE LA IPS
FORMATO DE REPORTE
COMPONENETES

Anlisis
Gestion
Divulgacin
recoleccin
Identificacin
de eventos o
incidentes
adversos