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PRONUNCIAMIENTO N.

128-2011/DTN
Entidad: Seguro Social de Salud - EsSalud
Referencia: Licitacin Pblica N 012-2010/ESSL!"/#$L%
con&ocada 'ara la ($ontratacin de su)inistro de bienes
de )aterial )*dico corres'ondiente al su)inistro
centrali+ado 'ara un 'eriodo de doce ,12- )eses.
1. ANTECEDENTES

tra&*s de la $arta N 001-$E-LP N/ 1000L00121-2010% recibida el 1123R22011%
subsanada )ediante $arta N/ 002-$E-LP N/ 1000L00121-2010% recibida el
0425R22011% el Presidente del $o)it* Es'ecial a cargo del 'roceso de seleccin de la
referencia re)iti al 6rganis)o Su'er&isor de las $ontrataciones del Estado ,6S$E- las
nue&e ,0- obser&aciones for)uladas 'or el 'artici'ante 3!L783E"8$L S!PPL8ES
S22$2% las tres ,1- obser&aciones for)uladas 'or el 'artici'ante L56R76R86S
7E978LES L6S R6SLES S22$% las tres ,1- obser&aciones for)uladas 'or el
'artici'ante R6:ER PER! S22% las seis ,;- obser&aciones for)uladas 'or el
'artici'ante "EN78L5 "EL PER< S2R2Ltda2% las dos ,2- obser&aciones for)uladas
'or el 'artici'ante 3E"8$ #66"S S22% las cinco ,=- obser&aciones for)uladas 'or el
'artici'ante L56R76R86S 3ER8$N6S S22% las tres ,1- obser&aciones
for)uladas 'or el 'artici'ante $6RP6R$8>N ?L7:S S$RL2% las cinco ,=-
obser&aciones for)uladas 'or el 'artici'ante @SE$6 PER! S22% las tres ,1-
obser&aciones for)uladas 'or el 'artici'ante 83PLN7ES E97ERN6S PER!N6S
S22$2% las dos ,2- obser&aciones for)uladas 'or el 'artici'ante !N8LENE S22$% A las
ocBo ,C- obser&aciones for)uladas 'or el 'artici'ante $6?8"8EN S22$2% asD co)o el
infor)e t*cnico res'ecti&o% en cu)'li)iento de lo dis'uesto 'or el artDculo 2C del
"ecreto Legislati&o N 1014% Eue a'rueba la LeA de $ontrataciones del Estado% en
adelante la LeA% A el artDculo =C de su Regla)ento% a'robado 'or "ecreto Su're)o N/
1CF-200C-EG% en adelante el Regla)ento2
$abe seHalar Eue% atendiendo a lo dis'uesto 'or el artDculo =C del Regla)ento%
inde'endiente)ente de la deno)inacin Eue les BaAa dado el 'artici'ante% este
6rganis)o Su'er&isor se 'ronunciarI nica)ente res'ecto de: a- las obser&aciones
'resentadas 'or el solicitante Eue no BaAan sido acogidas o son acogidas 'arcial)enteJ
b- las res'uestas a las obser&aciones del solicitante Eue% 'ese a ser acogidas% son
consideradas 'or *ste contrarias a la nor)ati&a o c- el acogi)iento de las obser&aciones
for)uladas 'or un 'artici'ante distinto al solicitante% cuando *ste lti)o )anifieste Eue
considera tal acogi)iento contrario a la nor)ati&a% A se BaAa registrado co)o
'artici'ante antes del &enci)iento del 'la+o 're&isto 'ara for)ular obser&aciones2
sD% se a'recia Eue las 6bser&aciones N/ 1% N/ 2% N/ 1% N/ =% N/ ; A N/ C% for)uladas
'or el 'artici'ante 3!L783E"8$L S!PPL8ES S22$2% fueron acogidas 'or el $o)it*
Es'ecial% 'or lo Eue% en cu)'li)iento de lo establecido en el artDculo =C del
Regla)ento% este 6rganis)o Su'er&isor no se 'ronunciarI al res'ecto2
Por otro lado% se ad&ierte Eue a tra&*s de la solicitud de ele&acin de obser&aciones
for)ulada 'or el 'artici'ante 3!L783E"8$L S!PPL8ES S22$2% *ste cuestiona
ade)Is el no acogi)iento de las 6bser&aciones N/ = A N/ ;% for)uladas 'or el
'artici'ante L56R76R86S KER3E"8$ S22$2% las Eue estarDan a&ocadas a Eue se
)odifiEue las es'ecificaciones t*cnicas de los Dte)s 14 A 1C% 'er)iti*ndose asD la
caracterDstica de as*'tico2 l res'ecto% toda &e+ Eue el referido cuestiona)iento no se
circunscribe dentro de los su'uestos de ele&acin 're&istos en el artDculo =C del
Regla)ento% este 6rganis)o Su'er&isor no se 'ronunciarI al res'ecto2
sD ta)bi*n% a tra&*s de la referida solicitud de ele&acin% el 'artici'ante
3!L783E"8$L S!PPL8ES S22$2 cuestiona lo dis'uesto 'or el $o)it* Es'ecial con
)oti&o de la absolucin de la 6bser&acin N/ 11
1
% for)ulada 'or el 'artici'ante L5
"ELERS S22% la 6bser&acin N/ 12% for)ulada 'or 7#!3L"8$ S22% la
6bser&acin N/ F2% for)ulada 'or el 'artici'ante "8#N>S78$ PER!N
2
% asD
co)o de la 6bser&acin N/ ;F% for)ulada 'or el 'artici'ante 3E"8$ #66"S S22
1
%
todas ellas referidas al certificado de 5uenas PrIcticas de 3anufactura - $5P32
l res'ecto% cabe seHalar Eue con la absolucin de las citadas obser&aciones el $o)it*
Es'ecial BabrDa incor'orado en las 5ases una dis'osicin referida al cu)'li)iento de
ciertos reEuisitos 'ara la &alidacin del $ertificado de Libre ?enta a 'resentarse en
defecto del $5P3% )ateria Eue estarDa siendo cuestionada 'or la recurrente2 No
obstante% es 'reciso indicar Eue% en estricto cu)'li)iento de lo establecido en el artDculo
=C del Regla)ento% *ste 6rganis)o Su'er&isor tan solo se 'ronunciarI res'ecto del
cuestiona)iento referido al acogi)iento de las 6bser&aciones N/ 11% N/ 12 A N/ F2%
indicadas en el 'Irrafo 'recedente% no asD res'ecto de la 6bser&acin N/ ;F% 'or no
corres'onder2
Ginal)ente% con relacin a la solicitud de ele&acin for)ulada 'or el 'artici'ante
3!L783E"8$L S!PPL8ES S22$2% se a'recia Eue ade)Is se cuestiona lo indicado
'or el $o)it* Es'ecial con )oti&o del acogi)iento de la 6bser&acin N/ ;1
F
%
for)ulada 'or el 'artici'ante "EN78L5 "EL PER< S2R2Ltda2% toda &e+ Eue indica
Eue con dicBa absolucin no resultarDa claro de Eu* for)a deberI acreditarse las
(condiciones de uso.% 'or lo Eue solicita Eue se aclare la for)a o a tra&*s de Eu*
docu)ento los 'ostores deben acreditar las (condiciones de uso.2 l res'ecto% de
confor)idad con lo establecido en el artDculo =C del Regla)ento% este 6rganis)o
Su'er&isor se 'ronunciarI al res'ecto2
$on relacin a las obser&aciones for)uladas 'or el 'artici'ante R6:ER PER< S22 se
a'recia Eue la 6bser&acin N/ 1 fue acogida 'or el $o)it* Es'ecial% 'or lo Eue este
1
Nu)eracin de acuerdo al orden de 'relacin en el 'liego de absolucin de obser&aciones2
2
"icBas obser&aciones fueron acogidas 'arcial)ente 'or el $o)it* Es'ecial2
1
6bser&acin Eue no fue acogida 'or el $o)it* Es'ecial2
F
l res'ecto% es 'reciso indicar Eue si bien en la solicitud de ele&acin de obser&aciones% el 'artici'ante Bace
referencia a la 6bser&acin N/ 11% for)ulada 'or el 'artici'ante "entilab del Per S2R2Ltda2% del contenido de la
obser&acin se ad&ierte Eue se estarDa en realidad refiriendo a la 6bser&acin N/ ;1% for)ulada 'or dicBa e)'resa%
'or lo Eue% este 6rganis)o Su'er&isor se 'ronunciarI al res'ecto% considerando lo dis'uesto en *sta lti)a
obser&acin2
2
6rganis)o Su'er&isor no se 'ronunciarI al res'ecto% de confor)idad con lo establecido
en el artDculo =C/ del Regla)ento2
Bora bien% con relacin a la 6bser&acin N/ 1
=
% for)ulada 'or el 'artici'ante R6:ER
PER< S22% se ad&ierte Eue *sta fue acogida 'arcial)ente 'or el $o)it* Es'ecial% en
cuanto al eMtre)o referido a Eue los 'rotocolos de anIlisis deban contar con la fecBa de
caducidad del 'roducto% no obstante no BabrDa sido acogida en el eMtre)o referido a Eue
se considere% en el caso Eue la carta de re'resentacin o autori+acin no tenga fecBa de
caducidad% una fecBa de antigNedad del docu)ento no )aAor a = u C aHos2 En tal
sentido% este 6rganis)o Su'er&isor se 'ronunciarI nica)ente res'ecto del eMtre)o no
acogido2
dicional)ente% a tra&*s de su solicitud de ele&acin de obser&aciones% el 'artici'ante
R6:ER PER< S22% cuestiona ade)Is el acogi)iento de la 6bser&acin N/ 11%
for)ulada 'or el 'artici'ante L5 "ELERS S22% 'or lo Eue% en cu)'li)iento de lo
establecido en el artDculo =C del Regla)ento% este 6rganis)o Su'er&isor se 'ronunciarI
al res'ecto2
Por otro lado% se ad&ierte Eue la 6bser&acin N/ =% for)ulada 'or el 'artici'ante
"EN78L5 "EL PER< S2R2Ltda2 fue acogida 'or el $o)it* Es'ecial% 'or lo Eue este
6rganis)o Su'er&isor no se 'ronunciarI al res'ecto2
Res'ecto a las obser&aciones for)uladas 'or el 'artici'ante L56R76R86S
3ER8$N6S S22% se ad&ierte Eue si bien el $o)it* Es'ecial seHala no acoger la
6bser&acin N/ F% toda &e+ Eue se BabrDa dado res'uesta a lo solicitado 'or el
'artici'ante% *sta BabrDa sido acogida 'or dicBo rgano colegiado% 'or lo Eue% este
6rganis)o Su'er&isor no se 'ronunciarI sobre dicBa obser&acin
Bora bien% con relacin a la deno)inada 6bser&acin N/ =% for)ulada 'or el
'artici'ante L56R76R86S 3ER8$N6S S22% se ad&ierte Eue% en estricto% *sta
constituAe una solicitud% 'or lo Eue en cu)'li)iento de lo establecido en el artDculo =C
del Regla)ento% este 6rganis)o Su'er&isor no se 'ronunciarI al res'ecto2
sD ta)bi*n% se ad&ierte Eue las deno)inadas 6bser&aciones N/ 1% N/ 2 A N/ 1%
for)uladas 'or el 'artici'ante 83PLN7ES E97ERN6S PER!N6S S22$2% en
estricto% constituAen consultas% 'or lo Eue en cu)'li)iento de lo establecido en el
artDculo =C del Regla)ento% este 6rganis)o Su'er&isor no se 'ronunciarI al res'ecto2
Por otro lado% se ad&ierte Eue la 6bser&acin N/ 2% for)ulada 'or el 'artici'ante
!N8LENE S22$2% fue acogida 'or el $o)it* Es'ecial% 'or lo Eue este 6rganis)o
Su'er&isor no se 'ronunciarI al res'ecto2
Ginal)ente% con relacin a las obser&aciones for)uladas 'or el 'artici'ante $6?8"8EN
S22$% es 'reciso indicar Eue de la re&isin de su solicitud de ele&acin de
obser&aciones% se ad&ierte Eue *sta fue recibida 'or la Entidad el dDa 2F23R22011%
=
$abe seHalar Eue% si bien la referida obser&acin resultarDa confusa% de la re&isin de la $onsulta N/ 10C% for)ulada
'or la )is)a e)'resa% A la cual estarDa &inculada a *sta% se Ba 'odido ad&ertir Eue dicBa obser&acin constarDa de dos
eMtre)os% uno referido a la carta de re'resentacin o autori+acin A otro referido al 'rotocolo de anIlisis% docu)entos
Eue estarDan siendo aludidos cuando el obser&ante Bace referencia a los ($ertificados de carIcter internacional.2
1
fuera 'la+o 're&isto en la nor)ati&a de la )ateria% Babiendo &encido *ste el dDa
2123R22011% infor)acin Eue fue confir)ada 'or la Entidad
;
% en tal sentido%
corres'onde a este 6rganis)o Su'er&isor no 'ronunciarse res'ecto de la referidas
solicitud de ele&acin de obser&acionesJ sin 'erOuicio% de las obser&aciones de oficio
Eue se 'ueda efectuar sobre el contenido de las 5ases% de confor)idad con el literal a-
del artDculo =C de la LeA2
2. OBSERVACIONES
2.1. Observane! MU"TIMEDICA"
SUPP"IES S.A.C.
Observa#$%n N &! C'nra (as es)e#$*$#a#$'nes +#n$#as
,e( -e. /0
El obser&ante sostiene Eue un 'roducto cuAa )edida de 'artDcula es )enor al inter&alo
establecido en las 5ases% de 2 a C )icras% significarDa una )eOora t*cnica Eue i)'licarDa
una adEuisicin en )eOores condiciones de calidad% 'or lo Eue% solicita Eue las 5ases
sean inter'retadas en dicBo sentido% debiendo el $o)it* Es'ecial ace'tar la oferta de un
'roducto de tales caracterDsticas2
Pr'n1n#$a.$en'
Sobre el 'articular% cabe indicar Eue de acuerdo al artDculo 11 de la LeA% concordado con
el artDculo 11 del Regla)ento% el Irea usuaria es la res'onsable de definir con 'recisin
las caracterDsticas% condiciones% cantidad A calidad de los bienes% ser&icios u obras Eue
reEuiera 'ara el cu)'li)iento de sus funciones% debiendo for)ular las es'ecificaciones
t*cnicas en coordinacin con el rgano encargado de las contrataciones de la Entidad%
'ara lo cual% se e&aluarI en cada caso las alternati&as t*cnicas A las 'osibilidades Eue
ofrece el )ercado de )odo Eue se cuente con la infor)acin necesaria 'ara la
descri'cin A es'ecificaciones de los bienes )ateria del 'roceso de seleccin2
En el 'resente caso% el $o)it* Es'ecial seHala en el 'liego de absolucin de
obser&aciones Eue () la aceptacin de innovaciones tecnolgicas requiere de un
proceso de capacitacin y evaluacin de las mismas por los usuarios y por la Entidad
adquirente, a travs de la Oficina de Recursos Mdicos !or lo tanto, se ratifica la
descripcin de las especificaciones tcnicas de las "ases#
En tal sentido% considerando lo eM'uesto% siendo Eue la deter)inacin de las
es'ecificaciones t*cnicas de los bienes a contratar es de eMclusi&a res'onsabilidad de la
Entidad% A Eue el obser&ante no BabrDa sustentado su 'retensin% este 6rganis)o
Su'er&isor decide NO ACO2ER la 6bser&acin N/ F2
Observa#$%n N 3! C'nra (a ,eer.$na#$%n ,e ('s
*a#'res ,e eva(1a#$%n
El obser&ante solicita Eue se incluAa en las 5ases el factor de e&aluacin deno)inado
($u)'li)iento de la 'restacin.% toda &e+ Eue indica Eue resulta su)a)ente i)'ortante
Eue no solo se )ida el &olu)en de &entas de los 'ostores 'artici'antes% sino ta)bi*n la
;
tra&*s de correo electrnico de fecBa 2025R220112
F
for)a diligente A eficiente c)o *stos cu)'lieron sus contratos cuando fueron
'ro&eedores en otras relaciones contractuales2
si)is)o% indica Eue el referido factor de e&aluacin Aa Ba sido to)ado en cuenta 'or
EsSalud en di&ersos 'rocesos de seleccin% 'or lo Eue deberDa corres'onder su
incor'oracin en las 5ases2
Pr'n1n#$a.$en'
l res'ecto% el artDculo F1 del Regla)ento establece Eue el $o)it* Es'ecial es el
encargado de fiOar los factores t*cnicos% los Eue deberIn ser obOeti&os A congruentes con
el obOeto de la con&ocatoria% debiendo suOetarse a criterios de ra+onabilidad A
'ro'orcionalidad2
Por su 'arte% el artDculo FF del Regla)ento% dis'one Eue en el caso de la contratacin de
bienes 'odrI considerarse los siguientes factores de e&aluacin de la 'ro'uesta t*cnica:
a- 'la+o de entregaJ b- la garantDa co)ercial del 'ostor A/o del fabricanteJ c- la
dis'onibilidad de ser&icios A re'uestosJ d- la ca'acitacin del 'ersonal de la EntidadJ e-
)eOoras a las caracterDsticas t*cnicas de los bienes A a las condiciones 're&istas en las
5asesJ f- la eM'eriencia del 'ostorJ A% g- el cu)'li)iento de la 'restacin2
En el 'resente caso% se a'recia Eue en el $a'Dtulo 8? las 5ases ($riterios de e&aluacin.
se Ba 're&isto calificar la eM'eriencia del 'ostor% las )eOoras a las condiciones 're&istas
en las 5ases% A el 'la+o de entrega2
En tal sentido% toda &e+ Eue la seleccin de los factores de e&aluacin 're&istos en el
artDculo FF del Regla)ento a ser incluidos en las 5ases% resulta ser una facultad del
$o)it* Es'ecial% no Babi*ndose 're&isto su inclusin obligatoria% corres'onde a este
6rganis)o Su'er&isor NO ACO2ER la 6bser&acin N/ 42

Observa#$%n N 4! C'nra e( va('r re*eren#$a( ,e ('s -e.s
53 6 58
El obser&ante cuestiona el &alor referencial establecido 'ara los Dte)s 14 A 1C% toda &e+
Eue sostiene Eue 'ara su deter)inacin se BabrDa utili+ado 'recios Bistricos obtenidos
de 'rocesos de seleccin cuAas es'ecificaciones resultarDan distintas a las 're&istas en el
'resente el 'roceso de seleccin de la referencia2

sD% 'recisa Eue las es'ecificaciones t*cnicas de los 'rocesos de los Eue se obtu&o los
'recios Bistricos
4
% identificados con la nu)eracin 101=302041 A 100=3001F1%
consideraban la condicin biolgica de (as*'tico.% en tanto Eue el 'resente 'roceso de
seleccin considerarDa la condicin de (est*ril.% eMistiendo 'or ello notables diferencias
t*cnicas Eue tendrDan re'ercusin en el &alor de cada 'roducto% Aa Eue uno est*ril serDa
notable)ente su'erior a uno Eue tan solo es as*'tico2
En tal sentido% solicita Eue se declar* la nulidad de los referidos Dte)s% toda &e+ Eue se
BabrDa co)etido un error en la deter)inacin del &alor referencial de a)bos Dte)s2
4
8ndica la recurrente Eue ella BabrDa resultado ganadora de los 'rocesos utili+ados co)o datos Bistricos% A Eue
BabrDa ofertado en dicBos 'rocesos 'roductos 'ero de condicin biolgica (as*'tico.2
=
Pr'n1n#$a.$en'
"e acuerdo con el artDculo 24 de la LeA% concordado con el artDculo 11 del Regla)ento%
la definicin del &alor referencial es facultad de la Entidad% el cual serI deter)inado
sobre la base de un estudio de las 'osibilidades A condiciones Eue ofrece el )ercado% a
'artir de las es'ecificaciones t*cnicas o t*r)inos de referencia2
dicional)ente a ello% cabe seHalar Eue de acuerdo a lo indicado en el artDculo 12 del
Regla)ento% a efectos de establecer el &alor referencial% el estudio de 'osibilidades Eue
ofrece el )ercado to)arI en cuenta los 'resu'uestos o coti+aciones actuali+ados% los
Eue deberIn 'ro&enir de 'ersonas naturales o OurDdicas Eue se dediEuen a acti&idades
)ateria de la con&ocatoria% a tra&*s de 'ortales A/o 'Iginas Peb% catIlogos% entre otros%
debiendo e)'learse co)o )Dni)o dos ,2- fuentes2 La Entidad 'odrI to)ar en cuenta
los 'recios Bistricos% estructura de costos% alternati&as eMistentes segn el ni&el de
co)erciali+acin% descuentos 'or &ol)enes% )eOoras en las condiciones de &entas%
garantDas A otros beneficios adicionales2
En esa )edida% debe seHalarse Eue si bien es de eMclusi&a res'onsabilidad de la Entidad
la deter)inacin del &alor referencial% *sta debe to)ar en cuenta todos aEuellos
conce'tos Eue incidan sobre el &alor de los bienes a contratar% debiendo considerar asD la
totalidad de sus es'ecificaciones t*cnicas% a efectos de Eue no se genere una distorsin
en el &alor referencial a ser deter)inado% 'roducto de la utili+acin de fuentes no
idneas2
sD% en el 'resente caso% el $o)it* Es'ecial a tra&*s del 'liego de absolucin de
obser&aciones Ba indicado Eue para el c$lculo del valor referencial de los procesos,
para el caso de %ienes, se verifica que las caracter&sticas tcnicas del dato 'istrico
correspondan a los productos que se solicitan en los nuevos procesos En ese aspecto y
como podr$ verificarse de la informacin que consta en las fic'as respectivas de cada
uno de los procesos en el (E)*E, las especificaciones tcnicas de los productos
requeridos corresponden a los del dato 'istrico#
En tal sentido% siendo Eue la definicin del &alor referencial corres'onde a una
'rerrogati&a 'ro'ia de la Entidad% A considerando lo eM'uesto 'or *sta% este 6rganis)o
Su'er&isor Ba decidido NO ACO2ER la 6bser&acin N/ 02
Sin 'erOuicio de ello% en atencin al Princi'io de 7rans'arencia% deberI registrarse en el
SE$E% conOunta)ente con la integracin de 5ases% la seccin corres'ondiente a las
es'ecificaciones t*cnicas de las 5ases de los 'rocesos de seleccin utili+ados co)o
fuentes Bistricas ,101=302041 A 100=3001F1-% corres'ondientes a los Dte)s en
cuestin% de )anera Eue se e&idencie asD la corres'ondencia con las es'ecificaciones
're&istas en el 'resente caso2 si)is)o% deberI 'recisarse la nu)eracin con la Eue
dicBos 'rocesos Ban sido registrados en el SE$E% dado Eue la nu)eracin a la Eue se
Bace referencia corres'onde a una nu)eracin utili+ada interna)ente 'or EsSalud% lo
Eue dificulta su &erificacin en el referido siste)a electrnico2
En caso se &erifiEue Eue las es'ecificaciones t*cnicas corres'ondientes a las fuentes
Bistricas resultan distintas a las establecidas 'ara el 'resente 'roceso de seleccin%
;
deberI registrarse un infor)e en el Eue se sustente Eue dicBas diferencias no alteran el
&alor referencial% asD co)o la docu)entacin Eue sustente ello2 "e lo contrario% deberI
actuarse de confor)idad con lo establecido en el artDculo =; de la LeA2
C1es$'na.$en' N 2! C'nra (' $n,$#a,' en e( )($e7' ,e
abs'(1#$%n ,e 'bserva#$'nes #'n
re(a#$%n a( #er$*$#a,' ,e B1enas
Pr8#$#as ,e Man1*a#1ra
La recurrente% cuestiona Eue con )oti&o de la absolucin de la 6bser&acin N/ 11%
for)ulada 'or el 'artici'ante L5 "ELERS S22% la 6bser&acin N/ 12% for)ulada
'or 7#!3L"8$ S22% A la 6bser&acin N/ F2% for)ulada 'or el 'artici'ante
"8#N>S78$ PER!N% el $o)it* Es'ecial BaAa )odificado las 5ases% agregando
el siguiente teMto: (e+alamos que es posi%le aceptar el *,- indicado el cumplimiento
de cualquiera de las .irectivas (que son de productos mdicos) pero, tanto el *,- o el
*ertificado *E, de%en ser corro%orados con una muestra o producto que tenga impreso
de f$%rica el marcado *E, el mismo que se encuentra descrito en el art&culo /0 de la
.irectiva 12/34, la cual indica que todos los productos de%en tener la marca *E,
entonces, si el postor presenta un *ertificado *E o un *ertificado *,- que ind&ca el
cumplimiento de una .irectiva, entonces de%er$ cumplir con que su producto tenga el
sello o marca *E de f$%rica (no inyectada localmente)#
En tal sentido% solicita Eue se su'ri)a la referencia a ace'tar co)o alternati&o al
certificado de 5uenas PrIcticas de 3anufactura ,$5P3- un ($L? Eue )encione el
cu)'li)iento de directi&as de dis'ositi&os )*dicos.2
Pr'n1n#$a.$en'
l res'ecto% se ad&ierte Eue la 'resentacin del docu)ento cuestionado% (*,- que
mencione el cumplimiento de directivas de dispositivos mdicos#, estarDa siendo
incor'orado en las 5ases% co)o un docu)ento alternati&o )Is a la 'resentacin del
$ertificado de 5uenas PrIcticas de 3anufactura ,$5P3-% co)o el $ertificado $E de la
$o)unidad Euro'ea
C
% al $ertificado de la G"
0
% al $ertificado de Libre ?enta o de
Libre $o)erciali+acin% en el Eue se indiEue eM'resa)ente Eue la e)'resa fabricante
cu)'la con las 5uenas PrIcticas de 3anufactura o de Gabricacin% todos ellos
docu)entos Eue Ban sido 'er)itidos en reiterados 'ronuncia)ientos e)itidos 'or este
6rganis)o Su'er&isor2
$onsiderando lo eM'uesto% toda &e+ Eue la Entidad es la res'onsable de deter)inar los
docu)entos Eue deberIn ser 'resentados a efectos de la acreditacin de los
reEueri)ientos t*cnicos )Dni)os% A Eue el obser&ante no BabrDa sustentado su
'retensin% corres'onde a este 6rganis)o Su'er&isor NO ACO2ER el
$uestiona)iento N/ 22
No obstante lo indicado% con )oti&o de la integracin de las 5ases% deberI coordinarse
con la "ireccin #eneral de 3edica)entos% 8nsu)os A "rogas Q "8#E38"% siendo el
C
"e confor)idad con lo establecido en el 6ficio N/ 1;20/2010-"8#E38"-"#-"S-ER"8$6SN/38NS2
0
"e confor)idad con lo establecido en el 6ficio N/ 110-2011-"8#E38"-"#-"S-ER"8$6SN/38NS2
4
ente rector en la )ateria% a efectos de &alidar Eue el referido reEuisito (*,- que
mencione el cumplimiento de directivas de dispositivos mdicos#% asD co)o la eMigencia
de Eue se deba 'resentar ade)Is en dicBo caso una muestra o producto que tenga
impreso de fa%rica el marcado *E#% se encuentren confor)e a la nor)ati&a de la
)ateria2
Sin 'erOuicio de lo eM'uesto% se ad&ierte Eue a tra&*s de lo indicado en el 'liego de
absolucin de obser&aciones% se estarDa reEuiriendo ade)Is Eue en el caso Eue se
'resente el $ertificado $E% co)o docu)ento alternati&o a la 'resentacin del
$ertificado de 5uenas PrIcticas de 3anufactura ,$5P3-% debe corroborarse ta)bi*n
con una muestra o producto que tenga impreso de fa%rica el marcado *E#,
'recisIndose Eue ()los *ertificados *E tendr$n que ser evaluados por un
Organismo 5otificado como la "(6, 78-, )M7)* ME.6*), "8RO -ER67)(, etc, y no
se admiten por autoridades de salud () las etiquetas de estos productos de%en tener el
s&m%olo *E seguido del n9mero de notificador, de esa forma nos aseguramos que si
%ien el fa%ricante cuenta con el certificado *E, el producto fa%ricado tam%in est$
avalado o protegido por dic'o certificado#
l res'ecto% se ad&ierte Eue en dicBo caso se estarDa incor'orando reEuisitos adicionales
a los 're&istos 'or la "8#E38" a tra&*s del 6ficio N/ 1;20/2010-"8#E38"-"#-
"S-ER"8$6SN/38NS% en el cual% se 're&* la 'osibilidad de 'resentacin del
$ertificado $E% 'ara los 'roductos Eue no son de la clase 8% A 'ara los 'roductos de la
clase 8% se 'er)ite la "eclaracin $E de $onfor)idad del Gabricante A el $ertificado de
$u)'li)iento de la Nor)a 8S6/EN 11FC=2
En tal sentido% con )oti&o de la integracin de las 5ases% deberI su'ri)irse los referidos
reEuisitos% los cuales no se condicen con lo seHalado 'or la utoridad Sanitaria2
C1es$'na.$en' N 5! C'nra (' $n,$#a,' en e( )($e7' ,e
abs'(1#$%n ,e 'bserva#$'nes #'n
re(a#$%n a ('s ,'#1.en's ,e
)resena#$%n 'b($7a'r$a
La recurrente cuestiona lo dis'uesto 'or el $o)it* Es'ecial con )oti&o de la absolucin
de la 6bser&acin N/ ;1% for)ulada 'or el 'artici'ante "EN78L5 "EL PER<
S2R2Ltda2% toda &e+ Eue% indica Eue con dicBa absolucin no resultarDa claro de Eu*
for)a deberI acreditarse las (condiciones de uso. a las Eue se Bace referencia en el
acI'ite corres'ondiente a los docu)entos de 'resentacin obligatoria de las 5ases% 'or
lo Eue solicita Eue se aclare la for)a o a tra&*s de Eu* docu)ento los 'ostores deben
acreditar las (condiciones de uso.2
Pr'n1n#$a.$en'
l res'ecto% se a'recia Eue con )oti&o de la absolucin de la 6bser&acin N/ ;1%
for)ulada 'or "EN78L5 "EL PER< S2R2Ltda2 el $o)it* Es'ecial seHal Eue los
postores que acrediten el cumplimiento de las especificaciones tcnicas mediante las
condiciones de uso, de%en ad:untar la documentacin correspondiente, toda ve; que es
muy importante y necesaria para efectos del control de calidad
C
sD% se ad&ierte Eue% al seHalar la Entidad Eue deberI adOuntarse la documentacin
correspondiente#, no se estarDa dando una res'uesta clara al res'ecto% lo Eue 'odrDa
generar confusin en los 'otenciales 'ostores% 'or lo Eue% este 6rganis)o Su'er&isor Ba
decidido ACO2ER el $uestiona)iento N/ 1% debiendo cu)'lirse con seHalar% con
)oti&o de la integracin de las 5ases% de Eu* for)a o tra&*s de Eu* docu)ento los
'ostores deberIn acreditar dicBo reEuisito% lo Eue deberI ser concordante con los
'rinci'ios de la contratacin 'blica2
2.2. Observane! "ABORATORIOS
TE9TI"ES ROSA"ES S.A.C.
Observa#$%n N 1! C'nra ('s ,'#1.en's ,e
)resena#$%n 'b($7a'r$a
El obser&ante a tra&*s de la referida obser&acin seHala: o%servamos que dentro de lo
solicitado en las "ases en numerales descritos como antecedentes dentro de la
folleter&a se considera el modo de uso del producto en el caso de los &tems /<=, /<0,
/<>, /<1, //<, ///, //4, //3 y /42 correspondientes a material mdico gasa quir9rgica,
no se 'a considerado la metodolog&a de evaluacin o%:etiva que se reali;ar$ para dar
como v$lido la metodolog&a de uso de nuestro producto teniendo en cuenta que Es(alud
utili;a protocolos de uso dependiendo de la comple:idad de las intervenciones
quir9rgicas en los diferentes centros asistenciales en sus niveles 6, 66, 666, 6- y su
utili;acin en procedimiento e?ternos o invasivos#
Pr'n1n#$a.$en'
l res'ecto% el $o)it* Es'ecial Ba indicado en el 'liego de absolucin de obser&aciones
Eue la evaluacin se su:etar$ a la compro%acin de las especificaciones tcnicas, de
acuerdo al protocolo de an$lisis y a las normas referidas en el )ne?o 5@ /<#
$onsiderando lo eM'uesto% se ad&ierte Eue la e&aluacin a la Eue se Bace referencia se
suOetarDa a la &erificacin de las es'ecificaciones t*cnicas% la cuales se encuentran
're&istas en el $a'Dtulo 888 de las 5ases2
En tal sentido% considerando lo eM'uesto% A toda Eue &e+ Eue resulta de co)'etencia de
la Entidad la deter)inacin de la docu)entacin Eue deberI acreditar el cu)'li)iento
de los reEueri)ientos t*cnicos )Dni)os% corres'onde a este 6rganis)o Su'er&isor NO
ACO2ER la 6bser&acin N/ 12
Observa#$%n N 2! C'nra (as es)e#$*$#a#$'nes +#n$#as ,e
('s -e.s 10/: 103: 108: 104: 110: 111:
11&: 125: 130: 13/: 133: 182: 183: 142:
143: 144: 203
El obser&ante cuestiona Eue dentro de las caracterDsticas de los bienes se solicite Eue se
encuentren (libres de 'elusa.% 'ues sostiene Eue considerando Eue se reEuiere Eue los
'roductos deben ser de gasa de algodn 100 R natural% 'or la )is)a naturale+a de
'roducto% sie)'re &a a 'resentarse 'elusas 'ro'ias del algodn2
0
En ese orden de ideas% seHala Eue en las 5ases no se BabrDa indicado de for)a clara A
obOeti&a la )etodologDa de e&aluacin 'ara deter)inar el rango 'er)isible de 'elusas%
'or lo Eue 'odrDa efectuarse una calificacin subOeti&a2
Pr'n1n#$a.$en'
l res'ecto% el $o)it* Es'ecial seHala en el 'liego de absolucin de obser&aciones Eue
respecto a la caracter&stica li%re de pelusas la O!( determina coeficiente cero de
desprendimiento de micropart&culas o pelusas, toda ve; que las pelusas sirven como
ve'&culo para transmisin de microorganismos si ellas penetran en los te:idos cr&ticos
del paciente, generando una reaccin a cuerpo e?tra+o pudiendo penetrar en la sangre
y causar una em%olia#
sD% de acuerdo con lo indicado 'recedente)ente% se ad&ierte Eue 'ara la Entidad es
necesario Eue en el caso de los referidos Dte)s se deter)ine un coeficiente cero de
des'rendi)iento de )icro'artDculas o 'elusas a fin de e&itar co)'licaciones con los
'acientes2
En tal sentido% considerando lo indicado% siendo Eue la deter)inacin de las
es'ecificaciones t*cnicas de los bienes a contratar es de eMclusi&a res'onsabilidad de la
Entidad% A Eue el obser&ante no BabrDa sustentado su 'retensin% este 6rganis)o
Su'er&isor decide NO ACO2ER la 6bser&acin N/ 22
Sin 'erOuicio de lo eM'uesto% en atencin al Princi'io de 7rans'arencia% con )oti&o de la
integracin de 5ases% deberI 'recisarse cual serI la )etodologDa a utili+arse 'ara
&erificar el cu)'li)iento de la referida es'ecificacin t*cnica ,coeficiente cero de
des'rendi)iento de )icro'artDculas o 'elusas-2
Observa#$%n N 5! C'nra e( va('r re*eren#$a( ,e ('s -e.s
10/: 103: 108: 104: 110: 111: 112: 11& 6
125
El obser&ante cuestiona el &alor referencial de los Dte)s de la referencia considerando la
)etodologDa utili+ada 'ara su deter)inacin% 'recisando% a )anera de eOe)'lo% Eue en
el caso del &alor referencial de los Dte)s 100% 110 A 111% *ste Ba sido deter)inado
to)ando en cuenta el )onto corres'ondiente al 'recio )Is baOo% el cual resulta ser% 'ara
el caso de los tres Dte)s% el )onto coti+ado 'or la e)'resa "roguerDa 8)'ortadora La
3erced% a'licIndole ade)Is un incre)ento del 10 R considerando la diferencia en
las condiciones de los procesos#2
l res'ecto% seHala Eue se tiene conoci)iento Eue la e)'resa "roguerDa 8)'ortadora La
3erced 'resent una carta a EsSalud% de fecBa 1F2ENE22011% desesti)ando sus 'recios
dados2
Bora bien% concluAe su obser&acin indicando ade)Is Eue de la re&isin de la
infor)acin contenida en el resu)en eOecuti&o% se a'recia Eue se Ban to)ando en
cuenta 'recios obtenidos en (co)'ras directas ,co)'ras n-% contra&iniendo asD el
instructi&o ("eter)inacin de &alores A elaboracin de infor)es de estudios de
'osibilidades Eue ofrece el )ercado.2
10
Pr'n1n#$a.$en'

En el 'resente caso% el $o)it* Es'ecial a tra&*s del 'liego de absolucin de
obser&aciones indica% en 'ri)er lugar% Eue el postor en su sustentacin y redaccin de
la o%servacin, slo se refiere a los &tems /<1, //< y ///, por lo que remitiremos
opinin para los mencionados &tems# dicional)ente a ello% 'recisa con respecto al
documento de .roguer&a la Merced, tal como manifiesta el proveedor o%servante, fue
remitido en fec'a /3</4<//, (catorce d&as despus de convocado el proceso en fec'a
2</44</<), por lo que el mencionado documento no invalida la coti;acin remitida, ni
el c$lculo del valor referencial del &temA es mas, tampoco implica que no e?ista otros
proveedores del mercado que puedan presentar ofertar para este proceso, por lo que
estando dentro de la vigencia esta%lecida en la ,ey, consideramos, salvo me:or parecer,
que el valor referencial del proceso se a:usta a todos los requerimientos que la norma
esta%lece#
$o)o 'uede a'reciarse% el $o)it* Es'ecial tan solo se 'ronuncia res'ecto a la 'resunta
incorrecta deter)inacin del &alor referencial de los Dte)s 100% 110 A 111% referida a la
utili+acin de 'recios Eue BabrDan sido desesti)ados 'osterior)ente% 'or la )is)a
e)'resa Eue los 'ro'orcion con )oti&o de la reali+acin del estudio de 'osibilidades
Eue ofrece el )ercado% no obstante% en la obser&acin se indica eM'resa)ente estar
cuestionIndose el &alor referencial corres'ondiente a los Dte)s 10;% 104% 10C% 100% 110%
111% 112% 11F A 1212
sD% no se seHala nada res'ecto de la utili+acin de los 'recios obtenidos en co)'ras
directas% co)o se a'recia BabrDa sucedido en el caso de los Dte)s 104% 10C% 111 A 112 de
la re&isin de la infor)acin contenida en el resu)en eOecuti&o2

Bora bien% res'ecto a lo indicado 'or el $o)it* Es'ecial con relacin al &alor
referencial de los Dte)s 100% 110 A 111% si bien se desconoce el contenido eMacto de la
carta re)itida el 1F2ENE22011% se 'uede e&idenciar% de lo seHalado 'or dicBo rgano
colegiado% Eue a tra&*s de dicBa carta la e)'resa Eue coti+ los 'recios Eue fueron
utili+ados 'ara la deter)inacin del &alor referencial de los Dte)s 100% 110 A 111% en el
)arco del estudio de 'osibilidades Eue ofrece el )ercado reali+ado% efecti&a)ente
BabrDa desesti)ado *stos catorce dDas des'u*s de Baberse con&ocado el 'roceso de la
referencia2
l res'ecto% el artDculo 11 del Regla)ento establece Eue cuando el &alor referencial es
obser&ado 'or los 'artici'antes% el $o)it* Es'ecial se encuentra obligado a 'oner ello
en conoci)iento del rgano encargado de las contrataciones 'ara su o'inin A% si fuera
el caso% 'ara Eue a'ruebe un nue&o &alor referencial% &erificando Eue se cuente con la
dis'onibilidad 'resu'uestal A 'oniendo en conoci)iento de tal BecBo al funcionario Eue
a'rob el eM'ediente de contratacin2
$onfor)e con lo indicado 'recedente)ente% Babi*ndose obser&ado el &alor referencial
de los referidos Dte)s% corres'ondDa Eue el $o)it* Es'ecial BaAa 'uesto ello de
conoci)iento del rgano encargado de las contrataciones 'ara su o'inin A si fuera el
caso% 'ara Eue a'ruebe un nue&o &alor referencial2
11
Bora bien% con relacin a lo indicado 'recedente)ente% cabe seHalar Eue de la re&isin
de la docu)entacin re)itida con )oti&o de la ele&acin de obser&aciones% se a'recia
Eue a tra&*s de la $arta N/ FF-S#5AE3-#P-#$L-6#-ESSL!"-2011% suscrita 'or
el Subgerente de 5ases A Estudio de 3ercado% se sustenta lo indicado 'or el $o)it*
Es'ecial en el 'liego de absolucin de obser&aciones2
En tal sentido% siendo Eue la definicin del &alor referencial corres'onde a una
'rerrogati&a 'ro'ia de la Entidad% este 6rganis)o Su'er&isor Ba decidido NO
ACO2ER la 6bser&acin N/ 12
Sin 'erOuicio de ello% en atencin al Princi'io de 7rans'arencia% deberI registrarse en el
SE$E% conOunta)ente con la integracin de 5ases% i- la carta re)itida a EsSalud 'or el
'artici'ante "roguerDa 8)'ortadora La 3erced el 1F2ENE22011% A% ii- un infor)e
t*cnico e)itido 'or el rgano encargado de la deter)inacin del &alor referencial% en el
Eue se e)ita o'inin% baOo res'onsabilidad% res'ecto a la deter)inacin del &alor
referencial de los Dte)s cuestionados ,10;% 104% 10C% 100% 110% 111% 112% 11F A 121-%
considerando lo eM'uesto 'or el obser&ante% debi*ndose anali+ar ade)Is la
con&eniencia de a'robar un nue&o &alor referencial% )IMi)e considerando Eue en el
caso de los Dte)s 100% 110 A 111 el &alor Eue Ba sido utili+ado% A el cual a'arente)ente
fuera desesti)ado 'or la 'ro'ia e)'resa catorce dDas des'u*s de la con&ocatoria del
'roceso% es )enor incluso al =0R del &alor Bistrico considerado% el cual Aa resulta ser
uno de los &alores )as baOos Eue 'ueda to)arse en cuenta de acuerdo con la
infor)acin del resu)en eOecuti&o2
si)is)o% en dicBo infor)e deberI indicarse la 'ertinencia de utili+ar 'ara la
deter)inacin del &alor referencial% un &alor Bistrico corres'ondiente a una co)'ra
directa% el cual no BabrDa sido obtenido del concurso de e)'resas en co)'etencia% c)o
sucederDa en el caso de Eue *ste 'ro&enga de la reali+acin de un 'roceso de seleccin2
2.5. Observane! RO;ER PER< S.A.
Observa#$%n N 2! C'nra (as es)e#$*$#a#$'nes +#n$#as
,e( -e. //
El obser&ante solicita Eue se reconsidere lo indicado 'or el $o)it* Es'ecial con )oti&o
de la absolucin de su $onsulta N/ 104% toda &e+ Eue indica Eue deberDa 'er)itirse el
cu)'li)iento de la nor)a 3S@% ade)Is de las nor)as N86S@ K 6S@% 'or
considerar Eue la nor)a 3S@ es si)ilar a la nor)a 6S@ 20 $GR 1010211F
inde'endiente)ente del rubro2
Pr'n1n#$a.$en'
En el 'resente caso% se a'recia Eue en el $a'Dtulo 888 de la Seccin Es'ecDfica de las
5ases% dentro de las es'ecificaciones t*cnicas del Dte) ;; se solicita que tenga
certificacin de apro%acin de las prue%as de a:uste cualitativas y cuantitativas seg9n
normas 56O(B 34 *CR >3 y O(B) 41 *CR /1/</23 o su equivalente europeo#
Bora bien% el $o)it* Es'ecial seHala en el 'liego de absolucin de obser&aciones Eue
las especificaciones tcnicas de los materiales mdicos requeridos por la Entidad
12
est$n ela%orados en relacin a los o%:etivos, funciones y operatividad de los mismo En
tal sentido nos ratificamos en la descripcin de las especificaciones tcnicas de las
"ases en relacin a las normas O(B) y 56O(B, toda ve; que las normas esta%lecen los
criterios para la proteccin de los tra%a:adores en las diferentes $reas la%orales as&
como en la calidad de filtracin, lo que permite asegurar una proteccin adecuada
(eficiencia de filtracin, resistencia a la respiracin, a:uste a la cara, aceptacin del
tra%a:ador y calidad del aire respira%le)#
l res'ecto% es 'reciso indicar Eue confor)e lo Ba indicado este 6rganis)o Su'er&isor
en reiterados 'ronuncia)ientos
10
% las certificaciones internacionales sobre la calidad de
los bienes o ser&icios Eue la Entidad reEuiera contratar% no 'ueden ser reEueri)ientos
t*cnicos )Dni)os% en &ista Eue no son una condicin deter)inante 'ara su o'erati&idad
A restringe la libre co)'etencia2 En tal sentido% deberI su'ri)irse co)o reEueri)iento
t*cnico )Dni)o el tener Eue contar con certificacin N86S@ A 6S@2
$onsiderando lo eM'uesto% toda &e+ Eue este 6rganis)o Su'er&isor Ba deter)inado Eue
se su'ri)a de las es'ecificaciones t*cnicas del Dte) ;; el reEuisito de tener Eue contar
con las certificaciones N86S@ A 6S@% A toda &e+ Eue la 'resente obser&acin estarDa
a&ocada a considerar co)o alternati&a a la 'resentacin de las referidas certificaciones
el cu)'li)iento de la nor)a 3S@% CARECE DE OB=ETO PRONUNCIARSE
res'ecto de los solicitado en la 6bser&acin N/ 22
Sin 'erOuicio de lo eM'uesto% con )oti&o de la integracin de las 5ases% deberI
&erificarse Eue no se reEuiera dentro de las es'ecificaciones t*cnicas de los Dte)s
reEueridos en el 'resente 'roceso% el tener Eue contar co)o reEueri)iento t*cnico
)Dni)o con certificaciones internacionales2
Observa#$%n N 5! C'nra ('s ,'#1.en's ,e
)resena#$%n 'b($7a'r$a
El obser&ante cuestiona la res'uesta dada 'or el $o)it* Es'ecial a su $onsulta N/ 10C%
'ues considera Eue *sta no resultarDa clara% toda &e+ Eue seHala Eue no se BabrDa
indicado si se descalificar$ a todo postor que presente un certificado internacional
que no presenta fec'a de caducidad, o en todo caso, admitir$ estos certificados que no
poseen fec'a de caducidad pero con una antigDedad de emisin no mayor a E u > a+os
siendo ste un pla;o ra;ona%le y co'erente de acuerdo al !rincipio de -igencia
7ecnolgica# Precisa ade)Is Eue no serDa correcto Eue se 'resente A se ad)ita un
certificado del aHo 100= Eue no tiene fecBa de caducidad A en 'leno 2011 lo
considere)os &igente2
Bora bien% considerando lo indicado en el 'Irrafo 'recedente% asD co)o lo seHalado al
res'ecto en el nu)eral 1 del 'resente 'ronuncia)iento% este 6rganis)o Su'er&isor se
'ronunciarI nica)ente con relacin al eMtre)o no acogido% el cual estarDa referido a
Eue se considere% en el caso Eue la carta de re'resentacin o autori+acin a 'resentar no
tenga fecBa de caducidad% una fecBa de antigNedad del docu)ento no )aAor a = u C
aHos2
Pr'n1n#$a.$en'
10
)anera de eOe)'lo% cabe citar los Pronuncia)ientos N/ 2;1-200C/"6P% N/ 241-2010/"7N A N/ 0C222011/"7N%
11
l res'ecto% se a'recia Eue en el literal B- del nu)eral 22=21212 de la Seccin Es'ecDfica
de las 5ases% se indica clara)ente con res'ecto a la carta de re'resentacin o
autori+acin Eue en caso en *stas no se indiEue la fecBa de &igencia% la fecBa de e)isin
no deberDa ser )aAor a ,02- dos aHos% contados a 'artir de la fecBa de 'resentacin de
'ro'uestas2
Bora bien% el $o)it* Es'ecial 'recis en el 'liego de absolucin de obser&aciones Eue
la o%servacin 'ace referencia a F *ertificados de car$cter internacional F, por lo
que la a%solucin a esta o%servacin puede ser muy amplia !or e:emploG las cartas de
representacin o autori;acin otorgada por los representantes de un producto a los
diferentes proveedores no tendr$n vigencias indefinidas .e%en indicar la fec'a de
vigencia, caso contrario la fec'a de emisin no de%er$ ser mayor a dos (<4) d&as a
partir de la fec'a de presentacin de propuestas ()#
l res'ecto% considerando Eue el reEueri)iento de Eue en caso en la carta de
re'resentacin o autori+acin no se indiEue la fecBa de &igencia% la fecBa de e)isin no
deba ser )aAor a ,02- dos aHos 'odrDa resultar ra+onable% considerando Eue lo Eue
buscarDa dicBa dis'osicin serDa asegurar% de alguna )anera% Eue el referido docu)ento
refleOe una situacin actual% A Eue el obser&ante no BabrDa sustentado su 'retensin%
corres'onde a este 6rganis)o Su'er&isor NO ACO2ER la 6bser&acin N/ 12
C1es$'na.$en' <n$#'! C'nra (a abs'(1#$%n ,e (a
Observa#$%n N 11: *'r.1(a,a )'r
"ABDEA"ERS S.A. #'n re(a#$%n a(
#er$*$#a,' ,e B1enas Pr8#$#as ,e
Man1*a#1ra

La recurrente cuestiona lo dis'uesto 'or el $o)it* Es'ecial con )oti&o de la absolucin
de la 6bser&acin N/ 11% for)ulada 'or el 'artici'ante L5"ELERS S22% toda &e+
Eue indica Eue la res'uesta serDa confusa% al Baberse aludido a Eue en el su'uesto de los
'roductos con certificacin $E% la etiEueta debe tener la )arca $E con el n)ero de
registro del certificador ,NotifA 5odA-% A siendo Eue la legislacin de la )ateria no
conte)'la el t*r)ino etiEueta% lo cual conlle&a a confusin% debiendo ser el teMto en el
rotulado del 'roducto2
Pr'n1n#$a.$en'
$onsiderando lo establecido 'or este 6rganis)o Su'er&isor con )oti&o del
$uestiona)iento N/ 1% for)ulado 'or 3!L783E"8$L S!PPL8ES S22$2% toda &e+
Eue deberI su'ri)irse el reEuisito referido a acreditar Eue el 'roducto cuente con
etiEuetas con el sD)bolo $E% 'or las ra+ones eM'uestas 'recedente)ente% CARECE DE
OB=ETO PRONUNCIARSE res'ecto del $uestiona)iento nico2

2.&. Observane! DENTI"AB DE"
PER< S.R.",a.
Observa#$'nes N 1: N 2: N 5 6 N &! C'nra e( va('r re*eren#$a( ,e ('s -e.s
1/: 00 6 01
1F
tra&*s de la 6bser&acin N/ 1% el obser&ante cuestiona el &alor referencial del Dte)
1;% toda &e+ Eue indica Eue la Entidad 'a%r&a tomado como referencia el precio de un
proceso de seleccin cuyo producto no cumpl&a con las especificaciones tcnicas
solicitadas, 'ec'o que podr&a ser corro%orado por el $rea usuaria contando con el
protocolo de an$lisis presentado en la propuesta tcnica de la )M* 5@ /<<0M//43/, es
as& que el producto ad:udicado no cumplir&a con poseerG puerto para toma de muestras,
ni el colgador r&gido, ni v$lvula de antirreflu:o, caracter&sticas e?igidas por Es(alud#
si)is)o% seHala Eue el referido 'roceso de seleccin no reunirDa las )is)as
condiciones de la 'resente Licitacin Pblica% toda &e+ Eue tratIndose de una
dOudicacin de 3enor $uantDa% en la Eue no se tenDa Eue su)inistrar el 'roducto a
ni&el nacional A Eue ta)'oco incluDa 'rocesos de control de calidad% siendo Eue a)bas
condiciones incre)entarDan cada una en 10 R el &alor referencial del 'roceso2
En tal sentido% solicita Eue se 'roceda a reaOustar el &alor referencial del referido Dte)2
Por su 'arte% a tra&*s de las 6bser&aciones N/ 2% N/ 1 A N/ F% el obser&ante cuestiona
el &alor referencial de los Dte)s =0 A =1% 'ues indica Eue se 'a%r&a tomado como
referencia el precio de un proceso de seleccin cuyo producto no cumplir&a con las
especificaciones tcnicas solicitadas, 'ec'o que podr&a ser corro%orado por el $rea
usuaria por el $rea usuaria con el protocolo de an$lisis presentado en la propuesta
tcnica de la )M* 5@ /<<0M33E4, es as& que el producto ad:udicado no cumplir&a con
el )H, /, sino que conforme lo se+ala su propuesta el )H, es /E# )simismo, se+ala
que el referido proceso de seleccin no reunir&a las mismas condiciones de la presente
,icitacin !9%lica, toda ve; que trat$ndose de una )d:udicacin de Menor *uant&a, en
la que no se ten&a que suministrar el producto a nivel nacional y que tampoco inclu&a
procesos de control de calidad, siendo que am%as condiciones incrementar&an cada una
en /< I el valor referencial del proceso
En tal sentido% solicita Eue se 'roceda a reaOustar el &alor referencial de referidos Dte)s2
Pr'n1n#$a.$en'
l res'ecto% con relacin a la 6bser&acin N/ 1% el $o)it* Es'ecial seHala en el 'liego
de absolucin de obser&aciones Eue como es de o%servarse del resumen e:ecutivo que
se encuentra en la fic'a del proceso en el (E)*E, el valor referencial para el proceso,
est$ calculado a partir de una coti;acin (!roveedor RJ *OMER*6),), el cual, al
igual que los otros proveedores, conta%a con toda la informacin necesaria a fin de
remitir sus precios considerando todas las condiciones requeridas para el proceso#
sD% se ad&ierte Eue la afir)acin efectuada 'or el obser&ante referida a Eue 'ara la
deter)inacin del &alor referencial del Dte) 1;% se BabrDa to)ado en cuenta el )onto
corres'ondiente al 'recio Bistrico de un 'roceso en donde el ganador de la buena 'ro
no BabrDa cu)'lido con las es'ecificaciones t*cnicas 're&istas en las 5ases del referido
'roceso% carecerDa de sustento% Aa Eue confor)e se 'uede a'reciar de la infor)acin
registrada en el SE$E% el &alor to)ado a efectos de establecer el &alor referencial del
referido Dte) corres'onde a una coti+acin 'resentada 'or el 'artici'ante R:
$63ER$8L S22
1=
Bora bien% con relacin a la 6bser&acin N/ 2% el $o)it* Es'ecial seHala en el 'liego
de absolucin de obser&aciones Eue con respecto al &tem E<, de%emos manifestar que
el valor referencial corresponde al 'istrico que fue ad:udicado en el proceso de Menor
*uant&a 5@ /<<0M<133/ de fec'a 42<04</< (o%re el particular, es necesario
precisar que de la revisin de la documentacin que se encuentra en la fic'a del
proceso de seleccin del (E)*E, las caracter&sticas tcnicas solicitadas en ella son las
mismas que las actuales, incluyendo el )H, /<, por lo que consideramos que en este
punto no e?iste variacin del producto, es necesario indicar adem$s que la prestacin
correspondiente al proceso 5@ /<<0M<133/ fue cumplida por el proveedor ()
de%emos de considerar adem$s que cualquier diferencia que pudiera 'a%er en las
condiciones del proceso, incluyendo la antes descrita (controles de calidad) puede ser
cu%ierta por los m$rgenes que se o%tienen de las denominadas econom&as de escala
() mientras m$s productos se fa%riquen menor ser$ el costo de los mismos, por lo que
el precio de venta tam%in ser$ menor ()#
Por su 'arte% con relacin a las 6bser&aciones N/ 1 A N/ F% el $o)it* Es'ecial seHala en
el 'liego de absolucin de obser&aciones Eue con respecto al &tem E/, tal como se
indica en el cuadro de precios ad:unto, y teniendo en consideracin que los proveedores
6M!OR7).OR) E K C, 657ER5)*6O5), LRO8! ME.6*),, ,)"OR)7OR6O(
KERME.6*, !RO(EME.6* y 7)L8ME.6*) no se+alan diferencia a en sus precios
coti;ados en funcin a la diferencia de tallas, se consider tomar como valor
referencial el que corresponde al &tem E<, teniendo en cuenta adem$s que se 'a
verificado que las caracter&sticas tcnicas del proceso 'istrico del &tem E<,
correspondan a los del presente &tem#
l res'ecto% con relacin a la deter)inacin del &alor referencial de los Dte)s =0 A =1%
se ad&ierte Eue el obser&ante BabrDa afir)ando Eue las es'ecificaciones t*cnicas del
'roducto Eue result ganador de la buena 'ro del 'roceso to)ado co)o fuente Bistrica%
no resultarDan iguales a las es'ecificaciones del 'resente 'roceso de seleccin% toda &e+
Eue el 'roducto adOudicado no cu)'lirDa con tener un SL 1% sino Eue confor)e lo
seHala su 'ro'uesta tendrDa un SL de 12=2 Sin e)bargo% se ad&ierte Eue la 3$
N/ 10043FF=2 no BabrDa sido el 'roceso to)ado en cuenta co)o fuente Bistrica% sino
la 3$ N/ 1004300FF1% Babi*ndose &erificado Eue dentro de las es'ecificaciones
t*cnicas contenidas en las 5ases de *ste 'roceso se BabrDa considerado un SL igual a
1.% con lo cual carecerDa de sustento lo indicado 'or el obser&ante2
$onfor)e con lo eM'uesto% A toda &e+ Eue la definicin del &alor referencial
corres'onde a una 'rerrogati&a 'ro'ia de la Entidad% este 6rganis)o Su'er&isor Ba
decidido NO ACO2ER las 6bser&aciones N/ 1% N/ 2% N/ 1 A N/ F2
Observa#$%n N /! C'nra (as es)e#$*$#a#$'nes +#n$#as
,e( -e. &
El obser&ante en su obser&acin seHala lo siguiente: (eg9n las %ases, solicitan en las
especificaciones tcnicas para el &tem 3 el material MER65L) .E(*)R7)",E .E /<
** (65 )L8M) ) travs del pliego de a%solucin de consultas (*onsulta 5@ 1)
reali;ada por la Empresa .istri%uidora *ontinental =, el *omit Especial respondeG )l
respecto se precisa que tam%in se aceptar$ :eringas con agu:a, siempre que esta
cumpla con las especificaciones tcnicas m&nimas solicitadas por Es(alud y adem$s
1;
que la agu:a sea recam%ia%le y no incremente el valor referencial () O%servamos las
%ases en este e?tremo toda ve; que las mismas no son claras ni precisas ()#
Pr'n1n#$a.$en'
l res'ecto% en el artDculo =; del Regla)ento se establece Eue )ediante escrito
debida)ente funda)entado% los 'artici'antes 'odrIn for)ular obser&aciones a las
5ases% las Eue deberIn &ersar sobre el incu)'li)iento de las condiciones )Dni)as a Eue
se refiere el artDculo 2; de la LeA% de cualEuier dis'osicin en )ateria de contrataciones
del Estado u otras nor)as co)'le)entarias o coneMas Eue tengan relacin con el
'roceso de seleccin2
En el 'resente caso% es 'reciso indicar Eue de la re&isin de las 5ases% se ad&ierte Eue el
Dte) F corres'onde a un bien distinto al indicado 'or el obser&ante ,guOa 'ara fDstula
anterio-&enosa con )enestra 1; M 1 T-% asD ta)bi*n% de la re&isin del 'liego de
absolucin de consulta se a'recia Eue la e)'resa "istribuidora $ontinental ;% no BabrDa
for)ulado ninguna consulta Eue en los t*r)inos indicados 'or el obser&ante% ni eMistirDa
ninguna res'uesta de 'arte del $o)it* Es'ecial en dicBo sentido2
En tal sentido% toda &e+ Eue la referida obser&acin resultarDa confusa% A no BabrDa sido
debida)ente funda)entada% corres'onde a este 6rganis)o Su'er&isor NO
PRONUNCIARSE al res'ecto2
2.0. Observane! MEDIC 2OODS
S.A.
Observa#$%n N 1! C'nra (a ,'#1.ena#$%n ,e
)resena#$%n 'b($7a'r$a
El obser&ante cuestiona Eue en las 5ases se BaAa reEuerido la 'resentacin de las
'ruebas de control )icrobiolgico ,recuento o lD)ite )icrobiano% esterilidad-
consignadas en el aneMo 10% asD co)o la nor)a 8S6 2C=0-8% 'ues sostiene Eue dicBa
eMigencia contra&iene el Princi'io de Econo)Da% Aa Eue se tratarDa de nor)as
internacionales de uso generali+ado con la Eue deberDa contar todos los ser&icios de
calidad de la red del 3inisterio de Salud2
Pr'n1n#$a.$en'
l res'ecto% en el 'liego de absolucin de consultas el $o)it* Es'ecial seHal Eue En
caso que alg9n postor indique alguna de las normas descritas en el ane?o /<, como
norma de compro%acin de las especificaciones tcnicas del producto ofertado, este se
encuentra en la o%ligacin de ad:untar dic'as normas a su propuesta tcnica, salvo
aquellas prue%as de 'ipersensi%ilidad ('ipoalergnico), prue%a de to?icidad (at?ico),
prue%a de pirgenos (apirgeno) y prue%as de endoto?ina %acterianaN,), (apirgeno)
que son los 9nicos casos en los que su presentacin ser$ e?imida#
Bora bien% 'recisa ade)Is en el 'liego de absolucin de obser&aciones Eue las 'ruebas
cuAa 'resentacin serI eMi)ida% lo serI ya que los servicios de control de calidad
cuentan con dic'as normas)
14
"e lo eM'uesto% se ad&ierte Eue% a'arente)ente% la referida docu)entacin estarDa
siendo reEuerida 'ara la reali+acin de los controles de calidad a reali+arse en la eta'a
de eOecucin contractual% en cuAo caso% no se ad&ertirDa cuIl serDa la ra+onabilidad de
solicitarla 'ara la 'resentacin de 'ro'uestas2
No obstante% toda &e+ Eue resulta de co)'etencia de la entidad la deter)inacin de la
docu)entacin Eue deberI ser 'resentada a efectos de acreditar los reEuisitos )Dni)os%
este 6rganis)o Su'er&isor Ba decido NO ACO2ER la 6bser&acin N/ 12
Sin 'erOuicio de lo eM'uesto% con )oti&o de la integracin de las 5ases% deberI: i-
sustentarse de Eu* )anera la referida docu)entacin serI de utili+acin 'ara la
&erificacin de los reEueri)ientos t*cnicos )Dni)os en la eta'a de 'resentacin de
'ro'uestas% en caso no &aAa a ser utili+ada *sta% deberI su'ri)irse su 'resentacin en
dicBa eta'a% A ii- sustentarse Eu* docu)entacin serI de utili+acin 'ara la reali+acin
de los controles de calidad a efectuarse en la eta'a de eOecucin contractual% en cuAo
caso deberI 'recisarse Eue serI el ganador de la buena 'ro% Eui*n deberI 'resentar *sta2
Observa#$%n N 2! C'nra e( #er$*$#a,' ,e B1enas
Pr8#$#as ,e Man1*a#1ra
El obser&ante cuestiona Eue en las 5ases se BaAa indicado Eue se 'odrI 'resentar co)o
docu)ento alternati&o a la 'resentacin del certificado de 5uenas Practicas de
3anufactura% el $ertificado $E A el $ertificado de la G"2
Pr'n1n#$a.$en'
l res'ecto% confor)e lo indicado 'or este 6rganis)o Su'er&isor 'recedente)ente con
)oti&o del $uestiona)iento N/ 1% for)ulado 'or el 'artici'ante 3!L783E"8$L
S!PPL8ES S22$2% toda &e+ Eue la 'resentacin de los certificados cuestionados co)o
alternati&a a la 'resentacin del $5P3% Ba sido reconocida 'or la utoridad Sanitaria a
tra&*s de los 6ficios N/ 1;20/2010-"8#E38"-"#-"S-ER"8$6SN/38NS A
N/ 110-2011-"8#E38"-"#-"S-ER"8$6SN/38NS% corres'onde a este
6rganis)o Su'er&isor NO ACO2ER la 6bser&acin N/ 22

2./. Observane! "ABORATORIOS
AMERICANOS S.A.
Observa#$%n N 1! C'nra e( va('r re*eren#$a( ,e ('s -e.s
104: 110 6 111
El obser&ante cuestiona el &alor referencial establecido 'ara los Dte)s 100% 110 A 111%
'ues indica Eue las es'ecificaciones t*cnicas de dicBos Dte)s en el 'resente 'roceso de
seleccin incor'oran una es'ecificacin t*cnica )Is costosa Eue las establecidas en
anteriores contratos% Aa Eue reEuiere de ('a'el grado )*dico A fil) con indicador de
esterili+acin &isible.% lo Eue incre)enta natural)ente el 'recio Bistrico de dicBos
bienes2
sD ta)bi*n% indica Eue de acuerdo al cuadro final del Gondo 3onetario 8nternacional Q
1C
G38% 'ara el 'eriodo 2004 Q 2010% el algodn cerr en U 1;C220 dlares a)ericanos% a
diferencia de los U 11221F% establecidos al 0;2"8$220102
En tal sentido% seHala Eue 'ese a lo )encionado% de )anera )uA riesgosa la Entidad
BabrDa ace'tado una coti+acin Eue re'resenta la tercera 'arte de los 'recios Bistricos
'ese a todos los BecBos ,&ariacin en las es'ecificaciones A en los 'recios del algodn-
Eue obligan al incre)ento 'or cuestiones de )ercado del 'recio referencial de dicBos
bienes2
sD% considerando lo eM'uesto% solicita Eue se )odifiEuen los referidos &alores
referenciales% A Eue se registre en el SE$E la coti+acin 'resentada 'or la e)'resa
"roguerDa 8)'ortadora La 3erced% asD co)o aEuellos docu)entos 'resentados 'or *sta
&inculados al 'resente 'roceso de seleccin2
Pr'n1n#$a.$en'
$onsiderando lo eM'uesto 'or este 6rganis)o Su'er&isor con )oti&o de la 6bser&acin
N/ 1% for)ulada 'or el 'artici'ante L56R76R86S 7E978LES L6S R6SLES
S22$2% siendo Eue la definicin del &alor referencial corres'onde a una 'rerrogati&a
'ro'ia de la Entidad% corres'onde a este 6rganis)o Su'er&isor NO ACO2ER la
6bser&acin N/ 12
Sin 'erOuicio de ello% a efectos de elaborar el infor)e del rgano encargado de la
deter)inacin del &alor referencial solicitado 'recedente)ente% deberI considerarse
ade)Is lo eM'uesto 'or el obser&ante L56R76R86S 3ER8$N6S S22
Observa#$'nes N 2 6 N 5! C'nra ('s ,'#1.en's a )resenarse
)ara e( )a7' ,e (as #'nra)resa#$'nes
tra&*s de la 6bser&acin N/ 2% el obser&ante cuestiona Eue en las 5ases no se BaAa
'recisado Eui*n es el Irea usuaria encargada de e)itir el infor)e de confor)idad de la
'restacin considerando Eue los 'roductos son distribuidos a las Redes sistenciales A
de allD a sus Bos'itales2 Por lo Eue% considera Eue resulta i)'reciso saber Euien deberI
e)itir el infor)e de confor)idad Eue deberI ser 'resentado 'ara Eue 'roceda el 'ago de
las contra'restaciones2
tra&*s de la 6bser&acin N/ 1% el obser&ante sostiene Eue eMigir en las 5ases la
'resentacin de la confor)idad de entregas anteriores resulta innecesario2
Pr'n1n#$a.$en'
l res'ecto% con relacin a la 6bser&acin N/ 2% cabe seHalar Eue no se ad&ierte cuIl
serDa la ra+onabilidad de reEuerir Eue el contratista deba adOuntar 'ara el 'ago% el
infor)e del funcionario res'onsable del Irea usuaria e)itiendo su confor)idad de la
'restacin efectuada% )IMi)e considerando Eue dicBa infor)acin debe obrar en la
Entidad2
En tal sentido% resultando ser un reEuisito eMcesi&o Eue contra&iene el 'rinci'io de
econo)Da a'licable en toda contratacin 'blica% deberI su'ri)irse dicBa dis'osicin de
10
las 5ases2
$onsiderando lo eM'uesto% toda &e+ Eue la referida dis'osicin deberI ser su'ri)ida de
las 5ases CARECE DE OB=ETO EMITIR PRONUNCIAMIENTO res'ecto de la
6bser&acin N/ 22
Sin 'erOuicio de lo eM'uesto% se a'recia Eue en la absolucin de la referida obser&acin
se indica Eue es el :efe de almacn quien de%er$ emitir la conformidad de la
prestacin efectuada#, con lo cual se colige Eue se define al Oefe de al)ac*n co)o el
funcionario res'onsable del Irea usuaria2
l res'ecto% es 'reciso indicar Eue el artDculo 11 del Regla)ento establece Eue el Irea
usuaria es la res'onsable de definir con 'recisin las caracterDsticas% condiciones%
cantidad A calidad de los bienes% ser&icios u obras Eue reEuiera 'ara el cu)'li)iento de
sus funciones2
5aOo ese orden de ideas% deberI &erificarse Eui*n es el Irea usuaria en el 'resente caso%
de acuerdo con lo dis'uesto en el 'liego de absolucin de obser&aciones% de )anera Eue
sea el funcionario res'onsable de dicBa Irea el encargado de e)itir el infor)e
corres'ondiente de confor)idad con lo establecido en el artDculo 14; del Regla)ento2
sD ta)bi*n% con relacin a la 6bser&acin N/ 1% no se ad&ierte cuIl serDa la
ra+onabilidad de reEuerir Eue el contratista deba adOuntar 'ara el 'ago% la confor)idad
de entregas anteriores% )IMi)e considerando Eue dicBa infor)acin debe obrar en la
Entidad2
En tal sentido% resultando ser un reEuisito eMcesi&o Eue contra&iene el 'rinci'io de
econo)Da a'licable en toda contratacin 'blica% deberI su'ri)irse dicBa dis'osicin de
las 5ases2
$onsiderando lo eM'uesto% toda &e+ Eue la referida dis'osicin deberI ser su'ri)ida de
las 5ases CARECE DE OB=ETO EMITIR PRONUNCIAMIENTO res'ecto de la
6bser&acin N/ 12
2.3. Observane! CORPORACI>N
VA"TA;S SCR"
Observa#$'nes N 1: N 2 6 N 5! C'nra (as es)e#$*$#a#$'nes +#n$#as ,e
('s -e.s 21: 52 6 55
tra&*s de la 6bser&acin N/ 1% el obser&ante solicita Eue se a)'lDe el color del
'roducto reEuerido en el Dte) 21% ace'tando ta)bi*n el color blanco% toda &e+ Eue
indica Eue el color del ca)'o Euirrgico reEuerido no influAe en las funciones 'ara las
cuales Ba sido reEuerido% no teniendo ingerencia en el 'roducto2
Por su 'arte% a tra&*s de las 6bser&aciones N/ 2 A N/ 1% el obser&ante cuestiona la
es'ecificacin ('eel o'en. reEuerida en el e)'aEue del 'roducto reEuerido en los Dte)
12 A 11% Aa Eue indica Eue al tratarse de )ateriales no est*riles basta Eue el e)'aEue sea
as*'tico A no 'eel o'en2
20
Pr'n1n#$a.$en'
$on relacin a la 6bser&acin N/ 1% el $o)it* Es'ecial en el 'liego de absolucin de
obser&aciones indica Eue los colores requeridos por la institucin para el campo
quir9rgico descarta%le para las salas de operaciones son los usados a nivel
internacional, por las condiciones que presenta para su usoG permiten descansar la
vista del campo operatorio predominantemente ro:o (on colores neutros, no producen
fatiga .elimitan su uso a otras $reas, por lo tanto se ratifica en las especificaciones
()
Res'ecto de las 6bser&aciones N/ 2 A N/ 1% el $o)it* Es'ecial seHala en el 'liego de
absolucin de obser&aciones Eue el trmino peel open es un tipo de apertura uniforme,
f$cil de a%rir manualmente que no siempre es requerido, solo para los productos
estriles, por lo tanto se ratifica la descripcin#
$onsiderando lo eM'uesto% siendo Eue la deter)inacin de las es'ecificaciones t*cnicas
de los bienes a contratar es de eMclusi&a res'onsabilidad de la Entidad% este 6rganis)o
Su'er&isor decide NO ACO2ER las 6bser&aciones N/ 1% N/ 2 A N/ 12
2.8. Observane! A?SECO PERU
S.A.
Observa#$'nes N 1: 2: 5: & 6 0! C'nra (as es)e#$*$#a#$'nes +#n$#as ,e
('s -e.s 53 6 58
tra&*s de las 6bser&aciones N/ 1 A N/ 2% el obser&ante solicita Eue se )odifiEuen las
es'ecificaciones t*cnicas corres'ondientes al Dte) 14% relacionadas al (acabado de
for)a redondeada. A ('eso )enor de 1= gr2.% 'ues considera Eue con ellas se estarDa
li)itando inOustificada)ente la 'artici'acin de 'ostores% debiendo considerarse
(acabado de for)a redondeada o cuadrada. A ('eso )enor de =0 gr2.
Por su 'arte% a tra&*s de las 6bser&aciones N/ 1% N/ F A N/ =% el obser&ante solicita Eue
se )odifiEuen las es'ecificaciones t*cnicas corres'ondientes al Dte) 1C% relacionadas al
(filtro Bigrosc'ico.% (acabado de for)a redondeada. A ('eso )enor de 1= gr2.% 'ues
considera Eue con ellas se estarDa li)itando inOustificada)ente la 'artici'acin de
'ostores% debiendo considerarse (filtro Bigrosc'ico o Bidrfobo.% (acabado de for)a
redondeada o cuadrada. A ('eso )enor de =0 gr2.
Pr'n1n#$a.$en'
l res'ecto% el $o)it* Es'ecial seHal en el 'liego de absolucin de obser&aciones Eue
las especificaciones tcnicas de los materiales mdicos requeridos por la Entidad
est$n ela%oradas en relacin a los o%:etivos, funciones y operatividad de las mismas,
por lo que no podr&an ser modificadas#
$onsiderando lo eM'uesto% siendo Eue la deter)inacin de las es'ecificaciones t*cnicas
de los bienes a contratar es de eMclusi&a res'onsabilidad de la Entidad% este 6rganis)o
Su'er&isor decide NO ACO2ER las 6bser&aciones N/ 1% N/ 2% N/ 1% N/ F A N/ =2
21
Sin 'erOuicio de lo eM'uesto% con )oti&o de la integracin de las 5ases deberI cu)'lirse
con registrar en el SE$E la docu)entacin Eue d* cuenta de la eMistencia de
'luralidad de 'ro&eedores en la 'osibilidad de cu)'lir con las es'ecificaciones t*cnicas
citadas2
2.4. Observane! UNI"ENE S.A.C.
Observa#$%n N 1! C'nra (as es)e#$*$#a#$'nes +#n$#as
,e( -e. /0
El obser&ante cuestiona la es'ecificacin t*cnica de considerar el dis'ositi&o de cI)ara
Basta C cc% 'ara Eue se ace'te una a)'liacin en la cI)ara Basta 10 cc2 Aa Eue no
)odifica la esencia del 'roducto A ocasionarI beneficios a la Entidad A es una )eOora a
las caracterDsticas t*cnicas de cI)ara Basta C cc Eue no ocasiona gasto adicional a la
Entidad2
Pr'n1n#$a.$en'
l res'ecto% el $o)it* Es'ecial en el 'liego de absolucin de obser&aciones indica Eue
El mayor porcenta:e de uso del material mdico m$scara ne%uli;adora para adulto en
los centros 'ospitalarios de la institucin no e?cede en relacin con la capacidad del
ne%uli;ador 'asta > cc, por lo que ser&a innecesario un mayor volumen, lo que
conllevar&a a mayores gastos de insumos#
$onsiderando lo eM'uesto% siendo Eue la deter)inacin de las es'ecificaciones t*cnicas
de los bienes a contratar es de eMclusi&a res'onsabilidad de la Entidad% A Eue el
obser&ante no BabrDa sustentado su 'retensin% este 6rganis)o Su'er&isor decide NO
ACO2ER la 6bser&acin N/ 12
5. CONTENIDO DE "AS BASES CONTRARIO A "A NORMATIVA SOBRE
CONTRATACIONES DE" ESTADO
En eOercicio de su funcin de &elar 'or el cu)'li)iento de la nor)ati&a &igente en
)ateria contrataciones del Estado% confor)e a lo seHalado en el inciso a- del artDculo
=C/ de la LeA% este 6rganis)o Su'er&isor Ba 'rocedido a reali+ar la re&isin de las
5ases re)itidas% Babiendo detectado el siguiente contenido contrario a dicBa LeA A su
Regla)ento2
5.1. Va('r re*eren#$a(
7eniendo en consideracin el $o)unicado N 00;-2011-6S$E/PRE% e)itido 'or este
6rganis)o Su'er&isor con )oti&o de la entrada en &igencia de la LeA N 20;;;% (LeA
Eue restituAe la tasa del i)'uesto establecida 'or el artDculo 14 del 7eMto <nico
6rdenado de la LeA del 8)'uesto #eneral a las ?entas e 8)'uesto Selecti&o al
$onsu)o.% deberI aOustarse el &alor referencial del 'resente 'roceso A la garantDa de
seriedad de oferta% de acuerdo con lo 're&isto en el 'unto 2- del referido co)unicado2
!na &e+ Eue se BaAa a'robado el nue&o &alor referencial% deberI efectuarse la res'ecti&a
22
)odificacin en las 5ases integradas2
5.2. C'nen$,' ,e (a )r')1esa +#n$#a
En la docu)entacin de 'resentacin obligatoria del nu)eral 22=21212 de la Seccin
Es'ecDfica de las 5ases% el $o)it* Es'ecial deberI to)ar en cuenta% con relacin al
$ertificado de 5uenas PrIcticas de l)acena)iento Q $5P% solicitado en el literal V-%
deberI tenerse en cuenta Eue de confor)idad con lo infor)ado 'or la "ireccin #eneral
de 3edica)entos% 8nsu)os A "rogas Q "8#E38"
11
a efectos de la acreditacin cabal
del cu)'li)iento de las 5uenas PrIcticas de l)acena)iento no serDa suficiente la
'resentacin del contrato de ser&icio de al)acena)iento con un tercero Eue cuenta con
certificado de 5P% sino Eue ta)bi*n el 'ostor deberDa acreditar el cu)'li)iento de los
'rocesos Eue le corres'onden2 En tal sentido% con )oti&o de la integracin de las 5ases
deberI cu)'lirse con adecuar el referido literal2
5.5. @a#'res ,e Eva(1a#$%n
3eOoras a las condiciones 're&istas en las 5ases
En las bases se Ba 're&isto lo siguiente:
@ACTOR PUNTA=E
$ertificado 8S6 11FC=:2001 20
$ertificado 8S6 0001:2000 o $ertificado 8S6 0001:200C 20
l res'ecto% cabe seHalar Eue a tra&*s del 6ficio N 00;0-2011/SN-8N"E$6P8% de
fecBa 10 de enero de 2011% el Ser&icio Nacional de creditacin del 8nstituto Nacional
de "efensa de la $o)'etencia A de la Proteccin de la Pro'iedad 8ntelectual
,8N"E$6P8-% nos infor)
12
Eue .e acuerdo con el comunicado con:unto emitido por
el Coro 6nternacional )ccreditation Corum (6)C) y a la Organi;acin 6nternacional de
5ormali;acin (6(O), los organismos de certificacin de%ieron migrar las
certificaciones otorgadas a la nueva norma 6(O 1<</ versin 4<<> 'asta el /E de
noviem%re de 4</< ) partir de dic'a fec'a, ninguna empresa certificadora de sistemas
de gestin emitir$ certificados con la versin 6(O 1<</G4<<< () El pla;o para la
adecuacin a la nueva versin de la norma 6(O 1<</ venci el /E de noviem%re del
4</<, por lo que, a partir de esa fec'a la versin 6(O 1<</G4<<< ya no se encuentra
11
tra&*s del 6ficio N 10C2-2010-"8#E38"-"#/38NS de fecBa 102SE722010% la "8#E38" re)iti a este
6rganis)o Su'er&isor el 8nfor)e N 200-2010/"8#E38"-"S-ER"8$6SN/38NS% elaborado 'or la "ireccin
de utori+aciones Sanitarias% A el 3e)orandu) N 1=C2-2010-"8#E38"-"$?S-E$?E/38NS% elaborado 'or la
"ireccin de $ontrol A ?igilancia Sanitaria% en donde se recoge lo siguiente:
() en la )uditor&a de *ertificacin, no slo se verificar&a el proceso de almacenamiento, sino adem$s de ello se
reali;a la tra;a%ilidad de cada producto, tanto en la empresa que presta, como en la empresa que solicita el servicio
de almacenamiento, interrelacion$ndose en forma completa e integral, por lo que, no ser&a suficiente un contrato de
servicio de almacenamiento con un tercero que cuenta con certificado de "!) para acreditar en forma total el
cumplimiento de las "uenas !r$cticas de )lmacenamiento, sino que tam%in el contratante de%er$ acreditar el
cumplimiento de los procesos que le corresponden#
12
En res'uesta al 6ficio N F1;-2010/"7N/S7N6 e)itido 'or este 6rganis)o Su'er&isor2
21
vigente#
$onfor)e con lo eM'uesto% con )oti&o de la integracin de las 5ases% deberI adecuarse
el referido factor de e&aluacin2
&. CONC"USIONES
En &irtud de lo eM'uesto% el 6S$E dis'one:
F212 NO ACO2ER las 6bser&aciones N F% N 4 A N 0% asD co)o el $uestiona)iento
N 2 ,en el eMtre)o indicado-% for)ulado 'or la e)'resa 3!L783E"8$L
S!PPL8ES S22$2 contra las 5ases de la Licitacin Pblica N 012-
2010/ESSL!"/#$L% con&ocada 'ara la ($ontratacin de su)inistro de bienes
de )aterial )*dico corres'ondiente al su)inistro centrali+ado 'ara un 'eriodo de
doce ,12- )eses.% sin 'erOuicio de lo cual% deberI cu)'lirse con lo 're&isto 'or
este 6rganis)o Su'er&isor2
F222 ACO2ER el $uestiona)iento N 1% for)ulado 'or la e)'resa 3!L783E"8$L
S!PPL8ES S22$2 contra las 5ases de la Licitacin Pblica N 012-
2010/ESSL!"/#$L% con&ocada 'ara la ($ontratacin de su)inistro de bienes
de )aterial )*dico corres'ondiente al su)inistro centrali+ado 'ara un 'eriodo de
doce ,12- )eses.J 'or lo Eue deberI cu)'lirse con lo resuelto 'or este 6rganis)o
Su'er&isor2
F212 NO PRONUNCIARSE res'ecto de las 6bser&aciones N 1% N 2% N 1% N =%
N ; A N C for)uladas 'or el 'artici'ante 3!L783E"8$L S!PPL8ES S22$2
contra las 5ases de la Licitacin Pblica N 012-2010/ESSL!"/#$L%
con&ocada 'ara la ($ontratacin de su)inistro de bienes de )aterial )*dico
corres'ondiente al su)inistro centrali+ado 'ara un 'eriodo de doce ,12- )eses.%
toda &e+ Eue no se en)arcan en ninguno de los su'uestos de e)isin de
'ronuncia)iento 're&istos en el artDculo =C del Regla)ento% al Baber sido
acogidas2
F2F2 NO PRONUNCIARSE res'ecto de los $uestiona)ientos N 1 A N 2 ,en el
eMtre)o referido a cuestionar la 6bser&acin N ;F de 3E"8$ #66"S S22-
for)ulados 'or el 'artici'ante 3!L783E"8$L S!PPL8ES S22$2 contra las
5ases de la Licitacin Pblica N 012-2010/ESSL!"/#$L% con&ocada 'ara la
($ontratacin de su)inistro de bienes de )aterial )*dico corres'ondiente al
su)inistro centrali+ado 'ara un 'eriodo de doce ,12- )eses.% toda &e+ Eue no se
en)arcan en ninguno de los su'uestos de e)isin de 'ronuncia)iento 're&istos
en el artDculo =C del Regla)ento2
F2=2 NO ACO2ER las 6bser&aciones N 1% N 2 A N 1% for)uladas 'or la e)'resa
L56R76R86S 7E978LES L6S R6SLES S22$ contra las 5ases de la
Licitacin Pblica N 012-2010/ESSL!"/#$L% con&ocada 'ara la
($ontratacin de su)inistro de bienes de )aterial )*dico corres'ondiente al
su)inistro centrali+ado 'ara un 'eriodo de doce ,12- )eses.% sin 'erOuicio de lo
cual% deberI cu)'lirse con lo 're&isto 'or este 6rganis)o Su'er&isor2
2F
F2;2 NO PRONUNCIARSE res'ecto de la 6bser&acin N 1 for)ulada 'or el
'artici'ante R6:ER PERW S22 contra las 5ases de la Licitacin Pblica N 012-
2010/ESSL!"/#$L% con&ocada 'ara la ($ontratacin de su)inistro de bienes
de )aterial )*dico corres'ondiente al su)inistro centrali+ado 'ara un 'eriodo de
doce ,12- )eses.% toda &e+ Eue no se en)arcan en ninguno de los su'uestos de
e)isin de 'ronuncia)iento 're&istos en el artDculo =C del Regla)ento% al Baber
sido acogida2
F242 NO PRONUNCIARSE res'ecto de las 6bser&aciones N 2 A N 1 ,en el eMtre)o
indicado-% asD co)o del $uestiona)iento <nico% for)ulado 'or el 'artici'ante
R6:ER PERW S22 contra las 5ases de la Licitacin Pblica N 012-
2010/ESSL!"/#$L% con&ocada 'ara la ($ontratacin de su)inistro de bienes
de )aterial )*dico corres'ondiente al su)inistro centrali+ado 'ara un 'eriodo de
doce ,12- )eses.% toda &e+ Eue carece de obOeto% al Baber su'ri)ido este
6rganis)o Su'er&isor el reEuisito de contar con certificaciones 6S@ A N86S@%
A de acreditar Eue el 'roducto cuenta con etiEuetas con el sD)bolo $E2
F2C2 NO ACO2ER la 6bser&acin N 1 ,en el eMtre)o indicado-% for)ulada 'or el
'artici'ante R6:ER PERW S22 contra las 5ases de la Licitacin Pblica N 012-
2010/ESSL!"/#$L% con&ocada 'ara la ($ontratacin de su)inistro de bienes
de )aterial )*dico corres'ondiente al su)inistro centrali+ado 'ara un 'eriodo de
doce ,12- )eses.% sin 'erOuicio de lo cual% deberI cu)'lirse con lo 're&isto 'or
este 6rganis)o Su'er&isor2
F202 NO PRONUNCIARSE res'ecto de la 6bser&acin N = for)ulada 'or el
'artici'ante "EN78L5 "EL PER< S2R2L2 contra las 5ases de la Licitacin
Pblica N 012-2010/ESSL!"/#$L% con&ocada 'ara la ($ontratacin de
su)inistro de bienes de )aterial )*dico corres'ondiente al su)inistro
centrali+ado 'ara un 'eriodo de doce ,12- )eses.% toda &e+ Eue no se en)arcan en
ninguno de los su'uestos de e)isin de 'ronuncia)iento 're&istos en el artDculo
=C del Regla)ento% al Baber sido acogida2
F2102 NO ACO2ER las 6bser&aciones N 1% N 2% N 1 A N F% for)uladas 'or la
e)'resa "EN78L5 "EL PER< S2R2L2 contra las 5ases de la Licitacin Pblica
N 012-2010/ESSL!"/#$L% con&ocada 'ara la ($ontratacin de su)inistro de
bienes de )aterial )*dico corres'ondiente al su)inistro centrali+ado 'ara un
'eriodo de doce ,12- )eses.% sin 'erOuicio de lo cual% deberI cu)'lirse con lo
're&isto 'or este 6rganis)o Su'er&isor2
F2112 NO PRONUNCIARSE res'ecto de la 6bser&acin N ; for)ulada 'or el
'artici'ante "EN78L5 "EL PER< S2R2L2 contra las 5ases de la Licitacin
Pblica N 012-2010/ESSL!"/#$L% con&ocada 'ara la ($ontratacin de
su)inistro de bienes de )aterial )*dico corres'ondiente al su)inistro
centrali+ado 'ara un 'eriodo de doce ,12- )eses.% toda &e+ Eue resultarDa confusa
A no BabrDa sido debida)ente sustentada2
F2122 NO ACO2ER las 6bser&aciones N 1 A N 2% for)uladas 'or la e)'resa 3E"8$
#66"S S22 contra las 5ases de la Licitacin Pblica N 012-
2010/ESSL!"/#$L% con&ocada 'ara la ($ontratacin de su)inistro de bienes
2=
de )aterial )*dico corres'ondiente al su)inistro centrali+ado 'ara un 'eriodo de
doce ,12- )eses.% sin 'erOuicio de lo cual% deberI cu)'lirse con lo 're&isto 'or
este 6rganis)o Su'er&isor2
F2112 NO PRONUNCIARSE res'ecto de las 6bser&aciones N F A N = for)uladas
'or el 'artici'ante L56R76R86S 3ER8$N6S S22 contra las 5ases de la
Licitacin Pblica N 012-2010/ESSL!"/#$L% con&ocada 'ara la
($ontratacin de su)inistro de bienes de )aterial )*dico corres'ondiente al
su)inistro centrali+ado 'ara un 'eriodo de doce ,12- )eses.% toda &e+ Eue no se
en)arcan en ninguno de los su'uestos de e)isin de 'ronuncia)iento 're&istos
en el artDculo =C del Regla)ento2
F21F2 NO ACO2ER la 6bser&acin N 1% for)ulada 'or la e)'resa L56R76R86S
3ER8$N6S S2 contra las 5ases de la Licitacin Pblica N 012-
2010/ESSL!"/#$L% con&ocada 'ara la ($ontratacin de su)inistro de bienes
de )aterial )*dico corres'ondiente al su)inistro centrali+ado 'ara un 'eriodo de
doce ,12- )eses.% sin 'erOuicio de lo cual% deberI cu)'lirse con lo 're&isto 'or
este 6rganis)o Su'er&isor2
F21=2 NO PRONUNCIARSE res'ecto de las 6bser&aciones N 2 A N 1% for)uladaa
'or el 'artici'ante L56R76R86S 3ER8$N6S S22 contra las 5ases de la
Licitacin Pblica N 012-2010/ESSL!"/#$L% con&ocada 'ara la
($ontratacin de su)inistro de bienes de )aterial )*dico corres'ondiente al
su)inistro centrali+ado 'ara un 'eriodo de doce ,12- )eses.% toda &e+ Eue carece
de obOeto% al Baber su'ri)ido este 6rganis)o Su'er&isor los reEuisitos
cuestionados2
F21;2 NO ACO2ER las 6bser&aciones N 1% N 2 A N 1% for)uladas 'or la e)'resa
$6RP6R$86N ?L7:S S2$2R2L2 contra las 5ases de la Licitacin Pblica
N 012-2010/ESSL!"/#$L% con&ocada 'ara la ($ontratacin de su)inistro de
bienes de )aterial )*dico corres'ondiente al su)inistro centrali+ado 'ara un
'eriodo de doce ,12- )eses.2
F2142 NO ACO2ER las 6bser&aciones N 1% N 2% N 1% N F A N = for)uladas 'or la
e)'resa @SE$6 PER< S22 contra las 5ases de la Licitacin Pblica N 012-
2010/ESSL!"/#$L% con&ocada 'ara la ($ontratacin de su)inistro de bienes
de )aterial )*dico corres'ondiente al su)inistro centrali+ado 'ara un 'eriodo de
doce ,12- )eses.% sin 'erOuicio de lo cual% deberI cu)'lirse con lo 're&isto 'or
este 6rganis)o Su'er&isor2
F21C2 NO PRONUNCIARSE res'ecto de las 6bser&aciones N 1% N 2 A N 1
for)uladas 'or el 'artici'ante 83PLN7ES E97ERN6S PER!N6S S22$2
contra las 5ases de la Licitacin Pblica N 012-2010/ESSL!"/#$L%
con&ocada 'ara la ($ontratacin de su)inistro de bienes de )aterial )*dico
corres'ondiente al su)inistro centrali+ado 'ara un 'eriodo de doce ,12- )eses.%
toda &e+ Eue no se en)arcan en ninguno de los su'uestos de e)isin de
'ronuncia)iento 're&istos en el artDculo =C del Regla)ento2
F2102 NO ACO2ER la 6bser&acin N 1% for)ulada 'or la e)'resa !N8LENE S22$
2;
contra las 5ases de la Licitacin Pblica N 012-2010/ESSL!"/#$L%
con&ocada 'ara la ($ontratacin de su)inistro de bienes de )aterial )*dico
corres'ondiente al su)inistro centrali+ado 'ara un 'eriodo de doce ,12- )eses.2
F2202 NO PRONUNCIARSE res'ecto de la 6bser&acin N 2 for)ulada 'or el
'artici'ante !N8LENE S22$2 contra las 5ases de la Licitacin Pblica N 012-
2010/ESSL!"/#$L% con&ocada 'ara la ($ontratacin de su)inistro de bienes
de )aterial )*dico corres'ondiente al su)inistro centrali+ado 'ara un 'eriodo de
doce ,12- )eses.% toda &e+ Eue no se en)arcan en ninguno de los su'uestos de
e)isin de 'ronuncia)iento 're&istos en el artDculo =C del Regla)ento% al Baber
sido acogida2
F2212 NO PRONUNCIARSE res'ecto de las 6bser&aciones N 1% N 2% N 1% N F% N
=% N ;% N 4 A N C for)uladas 'or el 'artici'ante $6?8"8EN S22$2 contra las
5ases de la Licitacin Pblica N 012-2010/ESSL!"/#$L% con&ocada 'ara la
($ontratacin de su)inistro de bienes de )aterial )*dico corres'ondiente al
su)inistro centrali+ado 'ara un 'eriodo de doce ,12- )eses.% toda &e+ Eue no
cu)'li con 'resentar su solicitud de ele&acin de obser&aciones ante la Entidad
en el 'la+o 're&isto en la nor)ati&a de la )ateria2
F2222 El $o)it* Es'ecial deberI tener en cuenta las obser&aciones for)uladas 'or el
6S$E en el nu)eral 1 del 'resente 'ronuncia)iento a fin de efectuar las
)odificaciones a las 5ases del 'resente 'roceso de seleccin A a su &e+ re)itir la
infor)acin solicitada2
F2212 Publicado el 'ronuncia)iento en el SE$E% *ste deberI ser i)'le)entado
estricta)ente 'or el $o)it* Es'ecial% 're&ia coordinacin con el Irea usuaria% en
lo Eue se refiere a la 'recisin A )odificacin de las es'ecificaciones t*cnicas% aun
cuando ello i)'liEue Eue dicBo $o)it* acuerde baOo res'onsabilidad% la
sus'ensin te)'oral del 'roceso A/o la 'rrroga de sus eta'as% en atencin a la
co)'leOidad de las correcciones% adecuaciones o acreditaciones Eue se a necesario
reali+ar% de confor)idad con lo dis'uesto 'or el artDculo =C del Regla)ento2
F22F2 efectos de integrar las 5ases% el $o)it* Es'ecial ta)bi*n deberI incor'orar al
teMto original de las 5ases todas las correcciones% 'recisiones A/o )odificaciones
dis'uestas en el 'liego de absolucin de consultas A obser&aciones% de acuerdo
con el nu)eral 2 del neMo de "efiniciones del Regla)ento2 La integracin A su
'ublicacin en el SE$E deberI ser efectuada dentro de los dos ,2- dDas BIbiles
siguientes de notificado el 'ronuncia)iento2
F22=2 $onfor)e al artDculo =C del Regla)ento% co)'ete eMclusi&a)ente al $o)it*
Es'ecial i)'le)entar estricta)ente lo dis'uesto 'or este 6rganis)o Su'er&isor en
el 'resente 'ronuncia)iento% baOo res'onsabilidad% no 'udiendo continuarse con el
trI)ite del 'roceso en tanto las 5ases no BaAan sido integradas correcta)ente%
baOo sancin de nulidad de todos los actos 'osteriores2
F22;2 l )o)ento de integrar las 5ases el $o)it* Es'ecial deberI )odificar las fecBas
de registro de 'artici'antes% integracin de 5ases% 'resentacin de 'ro'uestas A
otorga)iento de la buena 'ro% 'ara lo cual deberI considerar Eue% de confor)idad
24
con lo dis'uesto 'or el artDculo =1/ del Regla)ento% las 'ersonas naturales A
OurDdicas Eue deseen 'artici'ar en el 'resente 'roceso de seleccin 'odrIn
registrarse Basta un ,1- dDa des'u*s de Baber Euedado integradas las 5ases% A Eue a
tenor del artDculo 2F del Regla)ento% entre la integracin de 5ases A la
'resentacin de 'ro'uestas no 'odrI )ediar )enos de cinco ,=- dDas BIbiles%
co)'utados a 'artir del dDa siguiente de la 'ublicacin de las 5ases integradas en
el SE$E2
Vess 3arDa% 2= de abril de 2011
=UAN ANTONIO SI"VA SO"O2UREN
D$re#'r T+#n$#' N'r.a$v'
GRV/2
2C