UNIVERSIDAD TCNICA ESTATAL DE QUEVEDO

UNIDAD DE ESTUDIOS A DISTANCIA

MODALIDAD SEMIPRESENCIAL
CARRERA LICENCIATURA EN ENFERMERA
PARALELO E
GRUPO N 5
Marlene Castro Choez
Ftima Medina Proao
Gladys Fortun lvarez
TUTORA:
Lcda. Mnica Acosta
Quevedo !cuador
"#$%
CAUSALIDAD Y TIPOS DE ESTUDIOS EPIDEMIOLGICOS
!l estudio de las relaciones de causalidad en medicina se &asan en la creencia
de 'ue (ara enunciar una relacin de causalidad) era necesario 'ue la causa
(ro(uesta *uera a la vez necesaria y su*iciente +relacin unicausal y un,voca-.
La mayor,a de los (rocesos (atol.icos encuentran una re(resentacin mas
a(ro(iada en estos modelos multicausales o de determinacin m/lti(le. !n
estos casos) la idea determin,stica de causa +donde una causa determina un
e*ecto- ha sido sustituida (or otra de orden (ro&a&il,stico. La (resencia de la
causa ya no es necesaria ni su*iciente (ara 'ue se (resente el e*ecto0 en esta
nueva delimitacin del conce(to) la causa contri&uye a la e1(licacin de una
(arte del e*ecto) aumenta la (ro&a&ilidad de 'ue 2ste se (roduzca.
Para considerar 'ue una intervencin es contri&utiva +ha contri&uido a modi*icar
el estado de salud inicial- de&e ha&er (recedido al e*ecto) y en al.unos casos
la modi*icacin o eliminacin de la intervencin de&e modi*icar
consecuentemente la ma.nitud o incluso la naturaleza del e*ecto. 3in em&ar.o)
de&ido a la varia&ilidad interindividual) a menudo no es (osi&le) as, no todos los
(acientes tratados con un *rmaco de e*icacia demostrada res(ondern
*avora&lemente a su administracin.
La varia&ilidad intra e interindividual o&li.a a (lantear la evaluacin de los
e*ectos de una intervencin medica +(or e4.) un medicamento- en una
(ers(ectiva de .ru(o) y no individual.

El pr!l"#$ %" &'(")*&+$,&-'
La materia (rima (ara la realizacin de cual'uiera de estos estudios (or (arte
de un e'ui(o de investi.adores es la necesidad de 5conocer6) de res(onder a
ciertos interro.antes en un rea temtica determinada. !s as, como sur.e el
(ro&lema de investi.acin 'ue intentar ser resuelto a trav2s de un (roceso
sistemtico denominado m2todo cient,*ico) 'ue (uede ser considerado como la
estrate.ia se.uida (ara .enerar conocimiento cient,*ico (or medio de una serie
de (rocedimientos mentales y em(,ricos) articulados a trav2s de una secuencia
ordenada de actividades sucesivas e interrelacionadas.
7e la secuencia necesidad (ro&lema motivacin (ara resolverlo) se
.estan los (royectos de investi.acin.

3in entrar en detalles demasiado en.orrosos) el m2todo cient,*ico se resume
en el si.uiente .r*ico8
Como se ve en el .r*ico) el (roceso de investi.acin inicia con un (ro&lema
derivado de la o&servacin de un *enmeno) tras lo cual se (lantea una
hi(tesis 'ue de&er ser con*irmada o rechazada a trav2s de cierta estrate.ia.
7el carcter de esta hi(tesis de(ende esa estrate.ia a se.uir.
L$ r"l$,&-' "'*r" l$) .&p-*")&) / l$) ($r&$!l")
Las hi(tesis son soluciones (ro&a&les al (ro&lema (lanteado) 'ue se
e1(resan como con4eturas o su(osiciones (lanteadas (ara tratar de e1(licar
hechos) situaciones o circunstancias 'ue durante el (roceso de investi.acin
se &uscar corro&orar o re*utar.
!l enunciado de la hi(tesis de&e8
3ervir (ara e1(licar y (redecir hechos y9o *enmenos.
A(oyarse en un sistema de conocimientos or.anizado +se *undamenta en
conocimientos (ree1istentes-.
!sta&lecer una relacin entre dos o ms varia&les.
3er (asi&le de veri*icacin.
Aqu
estamo
s
7esde un (unto de vista *ormal) una hi(tesis se e1(resa como un enunciado
a*irmativo 'ue .eneralmente relaciona) a trav2s de t2rminos l.icos de unin)
al menos dos elementos +varia&les- entre si) y con las unidades de
o&servacin. Las unidades de o&servacin +o&4etos de estudio- son los su4etos
so&re los cuales versa la investi.acin +(ersonas) .ru(os de (ersonas) o&4etos)
hechos) *enmenos) etc.-. Las varia&les son los atri&utos 'ue se estudiarn en
las unidades de o&servacin. Los t2rminos l.icos de unin determinan el ti(o
de hi(tesis.

L$) ($r&$!l"): )' atri&utos o caracter,sticas de (ersonas) o&4etos o
*enmenos) 'ue (ueden medirse cuali o cuantitativamente y 'ue tienen la
(ro(iedad de asumir valores alternativos) mutuamente e1cluyentes) entre los
distintos o&4etos de estudio o incluso en un mismo o&4eto de estudio en
distintas mediciones +es decir) tienen la (ro(iedad de variar-.
Segn su naturaleza las variables pueden ser:

: C0$l&*$*&($) C$*"+-r&,$)8 3on a'uellas 'ue se identi*ican (or'ue sus
elementos de variacin no son num2ricos) sino cualidades 'ue se a.ru(an
en cate.or,as. !l se1o) la raza) el nivel socioeconmico son e4em(los de
varia&les cate.ricas.
: C0$'*&*$*&($) N0#1r&,$): Los elementos de variacin tienen carcter
num2rico y se e1(resan en *orma de valores de di*erente .rado o ma.nitud)
distri&uidos a lo lar.o de una escala. !l n/mero de (artos realizados en
una institucin) la talla o la ci*ra de .lucemia ca(ilar son e4em(los de
varia&les num2ricas.

7e acuerdo a su (osicin en una hi(tesis +o lo 'ue es lo mismo) al ti(o de
relacin 'ue esta&lecen- las varia&les (ueden ser8

: I'%"p"'%&"'*")8 3on a'uellas 'ue e1(lican) condicionan o determinan la
variacin de otras +de(endientes- en la relacin.
: D"p"'%&"'*")8 3on las varia&les cuya variacin en una relacin es
e1(licada (or) o se da en *uncin de otra +inde(endiente-.

A,2 $p$r"," 0' p0'* &#pr*$'*": ;na relacin asim2trica entre dos
varia&les im(lica necesariamente 'ue una es causa de la otra) ya 'ue e1iste
una varia&le inde(endiente 'ue determina un cam&io o variacin en una
varia&le de(endiente.
Pr "3"#pl:
: A mayor dolor +varia&le inde(endiente- mayor contractura muscular
+varia&le de(endiente-.
: A mayor contractura muscular +varia&le inde(endiente- mayor dolor
+varia&le de(endiente-.
: !l humo del ci.arrillo +varia&le inde(endiente- (roduce cncer de (ulmn
+varia&le de(endiente-. +!s o&vio 'ue la situacin inversa no es (osi&le) ya
'ue el cncer de (ulmn no (roduce humo de ci.arrillo-
S"+4' )0 ,$r2,*"r5 l$) .&p-*")&) p0"%"' )"r %"),r&p*&($)5 ,rr"l$,&'$l")
%" $),&$,&-'5 / "6pl&,$*&($)7

: L$) .&p-*")&) %"),r&p*&($) (ostulan ciertas uni*ormidades dadas en hechos
o *enmenos 'ue se (resentan en las unidades de o&servacin. 3on
a*irmaciones 'ue se (ostulan a com(ro&acin) (ero no son e1(licaciones de
esos hechos o *enmenos. !n el enunciado de la hi(tesis descri(tiva (ueden
e1istir una o ms varia&les) (ero no se esta&lece nin./n ti(o de relacin entre
ellas) (or lo tanto no e1isten varia&les de(endientes ni inde(endientes.
Por e4em(lo se (odr,a (lantear la hi(tesis de 'ue 5la (revalencia de cncer de
ovario en la (o&lacin de mu4eres de <= a >= aos en la ciudad de Quevedo
durante el ao "##> *ue del "?6) lo cual se de&er,a someter a veri*icacin a
trav2s de un estudio descri(tivo como son los estudios de (revalencia.

: L$) .&p-*")&) ,rr"l$,&'$l") %" $),&$,&-' e1(resan 'ue un cam&io o
alteracin en una o mas varia&les se acom(aa de un cam&io correlativo en el
mismo sentido o sentido contrario de la9s otra9s. !n estas hi(tesis no se
(recisa cual de las varia&les determina la direccin del cam&io) (or lo tanto) las
varia&les esta&lecen una relacin sim2trica entre ellas.

8 L$) .&p-*")&) "6pl&,$*&($) sealan 'ue el com(ortamiento de una varia&le
inde(endiente determina la variacin de otra varia&le de(endiente) ha&iendo
(or lo tanto) una secuencia de hechos o *enmenos de los cuales la varia&le
inde(endiente +causa- de&e ocurrir antes 'ue la varia&le de(endiente +e*ecto-.
!s decir) las varia&les esta&lecen una relacin asim2trica entre ellas.

!n resumen) las varia&les en una hi(tesis (ueden no esta&lecer nin./n ti(o
de relacin entre si y entonces la hi(tesis ser descri(tiva) (ueden tener una
relacin sim2trica o reci(roca y entonces la hi(tesis ser correlacional) o
(ueden esta&lecer una relacin asim2trica y entonces la hi(tesis ser
e1(licativa.
TIPOS DE ESTUDIOS CLNICO EPIDEMIOLGICOS

!1isten muchas *ormas de clasi*icar los estudios e(idemiol.icos.
De acuerdo a si el investigador manipula o no la exposicin (o
intervencin), los estudios epidemiolgicos pueden ser:

: O!)"r($,&'$l")8 3on a'uellos estudios donde el investi.ador no mani(ula
la e1(osicin +o intervencin- a cierto *actor) sino 'ue se limita a 5o&servar6
la realidad. Los estudios de cohortes y los estudios de casos y controles son
los ms conocidos0 so&re ellos volveremos mas adelante.

: E6p"r&#"'*$l")8 !n estos estudios el investi.ador mani(ula la e1(osicin a
cierto *actor y (osteriormente re.istra los resultados. Los ensayos cl,nicos
son su m1imo e1(onente y los estudiaremos en el si.uiente (rctico.

2. Segn la perspectiva temporal, se diferencian los estudios
transversales de los longitudinales. !l carcter tem(oral de un estudio no
de(ende del (eriodo calendario 'ue cu&ren las o&servaciones sino de las
relaciones en el tiem(o 'ue esta&lecen las estrate.ias con 'ue se e1aminan las
varia&les.

: E)*0%&) *r$')("r)$l"): 3on a'uellos estudios descri(tivos 'ue a&ordan el
estudio de una o ms varia&les tal como se (resentan en un momento
determinado. !n ellos el tiem(o calendario es solo un instrumento 'ue
(ermite la recoleccin de la in*ormacin. !4em(los de estos estudios son los
estudios de (revalencia) los estudios de utilizacin de medicamentos) etc.

: E)*0%&) l'+&*0%&'$l"): !stos diseos estudian los cam&ios en las
unidades de o&servacin a lo lar.o del tiem(o. !4em(los de este ti(o de
estudios son los estudios de crecimiento y desarrollo de cierta (o&lacin de
nios) los estudios de cohortes) los de casos y controles y los ensayos
cl,nicos.
. De acuerdo al ob!etivo del estudio " por lo tanto a la #iptesis $ue les
da origen:

: E)*0%&) %"),r&p*&(): 3on a'uellos 'ue descri&en as(ectos de la
realidad. !stos estudios se realizan so&re una o mas varia&les 'ue son
analizadas inde(endientemente) esto es) no &uscan relaciones entre ellas.
Los estudios de incidencia o (revalencia de al.una en*ermedad o de al./n
*actor de ries.o) los estudios de utilizacin de medicamentos) los estudios
de casos y series de casos) el estudio de las caracter,sticas demo.r*icas
de cierta (o&lacin) el estudio del com(ortamiento de ciertos .ru(os de
(ersonas) etc. 7e acuerdo a la secuencia tem(oral) un estudio descri(tivo
(uede +y suele- ser transversal si mide la9s varia&le9s en estudio como se
(resentan en el momento de la investi.acin. !n cam&io) si si.uen la
evolucin de una o ms varia&les) re.istrndolas a lo lar.o del tiem(o y
relacionndolas +como los estudios de crecimiento y desarrollo de un
colectivo de nios a lo lar.o de un tiem(o determinado-.

: E)*0%&) ,rr"l$,&'$l"): !stos estudios &uscan descu&rir relaciones
sim2tricas entre dos o ms varia&les. !ste diseo (one en evidencia la
ma.nitud en 'ue los cam&ios en una varia&le corres(onden a cam&ios en
otro u otros *actores. Al ser estudios transversales como los descri(tivos) no
(ueden (oner de mani*iesto nin./n ti(o de relacin causal entre dos
varia&les.
Por e4em(lo) un estudio 'ue relacione la *recuencia de o&esidad entre (ersonas
normotensas e hi(ertensas (lantear,a una relacin como la 'ue si.ue8

@A!3B7A7 CBP!DE!F3BGF

: E)*0%&) "6pl&,$*&() $'$l9*&,): La nocin de e1(licacin esta li.ada)
en el estudio de los (rocesos de saludHen*ermedad) a la nocin de causa o
relaciones causales. Por esto) los estudios e1(licativos &uscan desentraar
la direccin de una relacin entre varia&les) o los *actores determinantes de
un hecho o *enmeno. 3on diseos 'ue se ela&oran con el (ro(sito de
investi.ar (osi&les relaciones causaHe*ecto entre varia&les) en los 'ue se
es(era 'ue la accin de una varia&le inde(endiente (roduzca ciertos
cam&ios en la varia&le de(endiente) se./n lo (revisto en la hi(tesis
corres(ondiente.

E)*0%&) "6pl&,$*&(): Q0" %&:"r"',&$ .$/ "'*r" l) ")*0%&)
!)"r($,&'$l") / l) "6p"r&#"'*$l");

!n un ")*0%& "6p"r&#"'*$l "')$/ ,l9'&, ,'*rl$%) los su4etos de
investi.acin son distri&uidos al azar en dos .ru(os0 uno de ellos) tratado con
el *rmaco 'ue se est estudiando) el otro .ru(o +.ru(o control- (uede ser
tratado con las medidas tradicionales) con un (lace&o) etc. !sta distri&ucin al
azar (ro(ia del ensayo cl,nico (ermite 'ue) si no hay mala suerte) los dos o
ms .ru(os *ormados sean id2nticos en todas sus caracter,sticas +(romedio de
edad) (ro(orcin de varones y mu4eres) (atolo.,as) uso de otros
medicamentos) etc.-.
As,) cual'uier di*erencia 'ue se re.istre entre los .ru(os (odr ser atri&uida a
las di*erentes modalidades de tratamiento reci&idas (or uno y (or el otro. Por
eso se dice 'ue el ensayo cl,nico es el 5.old standard6 de los m2todos
e(idemiol.icos utilizados (ara esta&lecer relaciones de causalidad) y es (or
esto tam&i2n) 'ue son re'uisitos indis(ensa&les (ara estudiar y demostrar la
e*icacia tera(2utica de un medicamento.

Pon.amos (or e4em(lo el caso de 'ue 'uisi2ramos demostrar una relacin
causal entre la e1(osicin a cierta radiacin y la a(aricin de cncer .enital. 3i
nos (lanteramos hacer un ensayo cl,nico (ara demostrar esta relacin
de&er,amos seleccionar una determinada cantidad de (ersonas 'ue no tuvieran
cncer .enital) dividirlas al azar en dos .ru(os y a uno de esos .ru(os
e1(onerlo a tal radiacin durante cierto tiem(o y al otro .ru(o no. !ntonces nos
'uedar,a slo se.uir a los dos .ru(os en el tiem(o y medir cuntos de estos
individuos desarrolla cncer .enital en el .ru(o e1(uesto y cuntos en el .ru(o
no e1(uesto. 3i la incidencia de cncer .enital es mayor en el .ru(o e1(uesto
'ue en el no e1(uesto a la radiacin) y am&os .ru(os) .racias a la distri&ucin
al azar) *ueron inicialmente i.uales entre s, en todas sus caracter,sticas
e1ce(to la e1(osicin a la radiacin) (odemos decir con &astante con*ianza
'ue tal radiacin es la causa de la mayor incidencia de cncer en el .ru(o
e1(uesto. Eericamente ser,a entonces muy *cil demostrar la relacin causal
'ue nos (ro(usimos) (ero) adems de ser muy (oco 2tico) 'uien 'uerr,a
e1(onerse a la radiacin ionizante (ara estudiar si a(arece o no un cncer
.enitalI

!s (or esto 'ue la e(idemiolo.,a cre un a&orda4e 'ue) si &ien no tiene la
validez 'ue tienen los ensayos cl,nicos) (ermite su&sanar este ti(o de
inconvenientes a la hora de estudiar relaciones de causalidad. !ste a&orda4e
son los estudios o&servacionales.

La di*erencia *undamental entre un estudio e1(erimental y uno o&servacional
radica en 'ue en el (rimero el investi.ador controla) mediante la asi.nacin al
azar) la distri&ucin de los (artici(antes entre los .ru(os) mientras 'ue en el
en*o'ue o&servacional el investi.ador se limita a 5o&servar6 la realidad. As,) en
un estudio e1(erimental) am&os .ru(os son en teor,a) com(ara&les en todos
los (osi&les *actores 'ue (ueden alterar o modi*icar la relacin entre la varia&le
inde(endiente y la de(endiente) e1ce(to en la e1(osicin 'ue reci&e cada uno
de ellos +en el caso de los ensayos cl,nicos 5la e1(osicin6 suelen ser
di*erentes estrate.ias de tratamiento-. !n el otro caso) en un estudio
o&servacional) no se (uede ase.urar 'ue otros *actores distintos de la
e1(osicin no di*ieran entre uno y otro .ru(o.

3i nos (ro(usi2ramos entonces &uscar el sentido de la relacin 'ue esta&lecen)
se./n nuestra hi(tesis) las dos varia&les 'ue nos convocan +en este caso la
varia&le inde(endiente es la e1(osicin a una radiacin ionizante y la
de(endiente la a(aricin de cncer .enital- y) tras ha&er descartado la
(osi&ilidad de estudiar esa relacin a trav2s de un ensayo cl,nico) slo nos
'ueda la o(cin de un estudio o&servacional. A estas alturas (odemos ele.ir
tomar dos caminos8
@ (artimos de la causa y nos diri.imos al e*ecto o recorremos el camino
contrario y a (artir del e*ecto &uscamos la causa.

: !n el (rimer caso de&er,amos reclutar una cantidad J de (ersonas sin cncer
.enital 'ue hayan estado e1(uestas (or al./n motivo +la&oral) accidental) etc.-
a la radiacin ionizante y otro n/mero similar de (ersonas) tam&i2n sin cncer
.enital) 'ue no hayan estado e1(uestas.
Lue.o de se.uir a nuestras dos 5cohortes6 o .ru(os de (ersonas durante un
tiem(o (rudencial de&er,amos re.istrar la incidencia de cncer .enital en
am&os .ru(os. 3i la incidencia de cncer es mayor en el .ru(o e1(uesto 'ue
en el no e1(uesto) (odr,amos ha&lar de una relacin causal entre am&as
varia&les) aun'ue con &astante ms (rudencia 'ue si hu&i2ramos hecho un
ensayo cl,nico (ara com(ro&ar esta relacin. Por'ueI
3im(lemente (or'ue no (odr,amos ase.urar 'ue al inicio del estudio los .ru(os
hayan sido i.uales +y (ro&a&lemente no lo hayan sido- en todas sus
caracter,sticas e1ce(to la e1(osicin) ya 'ue la asi.nacin a uno u otro .ru(o
se hizo en *uncin de 2sta) y no al azar como en el caso del ensayo cl,nico +y
(or lo tanto no (odemos ase.urar 'ue los *actores de con*usin se hayan
distri&uido i.ual en las dos cohortes-. !ste ti(o de diseo se denomina
5!studio de Cohortes6.

: !n el caso 'ue recorri2semos el camino inverso) de&er,amos seleccionar una
cantidad J de (ersonas con cncer .enital y otro n/mero similar de (ersonas
sin cncer .enital. Cecho esto) nos 'uedar,a averi.uar en los dos .ru(os de
(ersonas cuntos han estado e1(uestos a la radiacin ionizante y cuntos no
+el 21ito de nuestro estudio) y (or ende) la con*ianza 'ue (odamos tener en la
e1istencia de esta relacin causal de(ender de 'ue seamos ca(aces de
reca&ar esta in*ormacin lo mas *ielmente (osi&le) ya 'ue muchas veces la
e1(osicin ocurri muchos aos antes y los su4etos no recuerdan ha&er estado
e1(uestos. !sto se denomina 5ses.o de memoria o de recuerdo6 y es uno de
los (untos ms d2&iles de este ti(o de diseos-. 3i en el .ru(o de (ersonas
con cncer .enital hay una mayor (ro(orcin de su4etos 'ue en el .ru(o sin
cncer 'ue al.una vez han estado e1(uestos a la radiacin ionizante)
(odr,amos ha&lar) con ciertos recaudos) de una relacin causaHe*ecto. !ste ti(o
de diseo tam&i2n com(arte el (ro&lema del estudio de cohortes) esto es) no
(oder ase.urar 'ue los .ru(os *ormados al inicio del estudio) en este caso el
.ru(o con cncer y el .ru(o sin cncer) hayan sido i.uales en todas sus
caracter,sticas e1ce(to en el hecho de tener o no cncer) ya 'ue los su4etos se
asi.naron a uno u otro .ru(o en *uncin de la (resencia o ausencia de la
en*ermedad y no al azar. !ste diseo tiene adems el (ro&lema del ses.o de
recuerdo y de 'ue no siem(re se (uede estar se.uro 'ue la e1(osicin ocurri
antes 'ue la en*ermedad) lo cual hace 'ue nuestra con*ianza en 2l como
m2todo (ara desentraar una relacin causal sea menor 'ue en el estudio
descrito anteriormente. !ste diseo se denomina 5!studio de Casos y
Controles6.

%abiendo visto esto podemos sacar varias conclusiones:

$. Los diseos e1(licativos son los /nicos 'ue (ermiten (oner en evidencia
relaciones asim2tricas entre una varia&le inde(endiente 'ue e1(lica o
determina a una varia&le de(endiente +o sea) una relacin causaHe*ecto-.
". !l me4or m2todo e(idemiol.ico (ara estudiar relaciones de causalidad es
el ensayo cl,nico controlado) 'ue sin em&ar.o) (or cuestiones 2ticas y
o(erativas) muchas veces no es (osi&le llevar a ca&o.
<. Los diseos o&servacionales son las herramientas 'ue (ermiten estudiar
relaciones de causalidad en a'uellos casos en 'ue un ensayo cl,nico no se
(uede realizar.
%. !l estudio de cohortes es) dentro de los estudios o&servacionales y
des(u2s del ensayo cl,nico) el ti(o de diseo con el cual se (uede tener
mayor con*ianza acerca de (oder esta&lecer una relacin causal) (ero
tiene el inconveniente de 'ue es mas com(licado de realizar) re'uiere mas
tiem(o y mas recursos 'ue un estudio de casos y controles.

L) ")*0%&) %" ,.r*")

!l (rinci(io so&re el cual se *undamentan estos estudios es sencillo8 se
identi*ica un .ru(o de su4etos) nin.uno de los cuales ha mani*estado el
resultado cl,nico en cuestin) (ero todos son susce(ti&les de mani*estarlo +(or
e4. si se estudian *actores de ries.o (ara cncer de endometrio) todos los
individuos de la cohorte de&en tener un /tero intacto-. Los individuos de la
cohorte son clasi*icados en dos su&.ru(os) uno e1(uesto al a.ente etiol.ico
en estudio +(uede ser un medicamento) un to1ico) o cual'uier otra sustancia o
circunstancia 'ue se considere 'ue modi*ica el ries.o de (adecer una
en*ermedad- y otro .ru(o no e1(uesto a este a.ente. !stos dos .ru(os son
su(ervisados durante un tiem(o .eneralmente (rolon.ado y se re.istra la
incidencia de distintas (atolo.,as en uno y otro .ru(o.
!l sentido de incor(orar un .ru(o control es el de (roveer una estimacin del
e*ecto 'ue se es(era 'ue ocurra en los e1(uestos si no hu&iera asociacin
entre e1(osicin y dao) ya 'ue este ti(o de estudios (ermiten determinar
tasas de incidencias) tanto en la cohorte de e1(uestos como en la de no
e1(uestos.
La muestra en estos estudios se construye a (artir de la e1(osicin a un
determinado *actor. La cohorte e1(uesta se selecciona teniendo en cuenta la
e1(osicin com/n de un su&.ru(o de (o&lacin a uno o ms *actores de
ries.o. La cohorte no e1(uesta +.ru(o control- de&e ser com(ara&le a la
cohorte e1(uesta res(ecto a las varia&les (ronosticas de la en*ermedad) a
e1ce(cin del *actor de ries.o 'ue se estudia. !sta circunstancia es) como
ha&,amos dicho) di*erente a la 'ue ocurre en un ensayo cl,nico) en el cual la
distri&ucin de los (artici(antes a cada .ru(o es controlada (or el investi.ador
mediante el (rocedimiento de la asi.nacin aleatoria0 y es (or esto 'ue siem(re
est latente en un estudio de cohortes la (osi&ilidad de 'ue los .ru(os no sean
com(ara&les entre s,) lo 'ue (uede .enerar un ses.o de seleccin y disminuye
(or lo tanto la con*ianza 'ue (odemos tener en este diseo (ara descu&rir una
relacin causal) com(arado a la 'ue se (uede tener en los ensayos cl,nicos
controlados.

@tro (unto d2&il de este diseo) y 'ue tam&i2n com(arte con los ensayos
cl,nicos) son las (osi&les (2rdidas de se.uimiento) es decir) la (osi&ilidad de
(erder el se.uimiento de (acientes de am&os .ru(os durante el tiem(o 'ue
dura el estudio. Bdealmente se de&er,a (rocurar 'ue el se.uimiento de las
cohortes en el tiem(o sea com(leto de modo de no (erder casos) 'ue sin duda
(ueden resultar di*erentes res(ecto al resultado en relacin con los 'ue
contin/an &a4o investi.acin) lo 'ue incor(ora la (osi&ilidad de .enerar .ru(os
no com(ara&les y (or lo tanto ses.os a la hora de inter(retar los resultados.

V"'*$3$) %" ")*" %&)"<:
Permite esta&lecer una correcta secuencia tem(oral y (or tanto se minimizan
los errores de medicin +(artir de la e1(osicin (ara lle.ar a la en*ermedad
e'uivale a se.uir la secuencia natural de los hechos-. !s (or esto 'ue la
asociacin entre la e1(osicin y el *enmeno a e1(licar est menos e1(uesta a
distorsin en los diseos (ros(ectivos 'ue en los estudios de casos y controles)
ya 'ue no de(enden del recuerdo ni de la declaracin del investi.ado.
: 3e (ueden estudiar varios e*ectos a (artir de una sola e1(osicin.
: Permiten el clculo directo de las tasas de incidencia en el .ru(o e1(uesto y
no e1(uesto.
D")("'*$3$):
$. Fo son /tiles (ara estudiar en*ermedades (oco *recuentes.
". 3uelen ser de lar.a duracin.
<. De'uieren un n/mero elevado de (artici(antes.
%. Posi&ilidad de (2rdidas de se.uimiento.
=. !levado costo.
L) ")*0%&) %" ,$)) / ,'*rl")

!n este ti(o de diseos) la in*ormacin se reco.e cuando la causa (otencial ya
ha actuado y el e*ecto ya se ha (roducido. !l estudio de casos y controles
consiste en la com(aracin de uno o ms .ru(os de estudio +casos-)
constituidos (or la (o&lacin 'ue ha su*rido un dao) y uno o ms .ru(os
controles de la misma (o&lacin) 'ue no lo han su*rido. !n todos ellos se
analiza la *recuencia de e1(osicin en el (asado a los eventuales *actores
causales +o *actores de ries.o-.
La hi(tesis 'ue *undamenta esta estrate.ia metodol.ica su(one 'ue los
*actores &a4o investi.acin han estado (resentes en el (asado con mayor
*recuencia en 'uienes su*rieron el dao 'ue en 'uienes no lo hicieron. !stos
estudios se di*erencian de los estudios de cohortes mencionados anteriormente
(or'ue en 2stos los .ru(os se construyen a (artir del dao y no de la
e1(osicin.
Por la relacin en el tiem(o entre las varia&les de(endiente e inde(endiente)
2stos son estudios lon.itudinales retros(ectivos.
Por la naturaleza retros(ectiva de este diseo la medicin o re.istro de la
in*ormacin necesaria (ara valorar la e1(osicin) 'ue en estos estudios
constituye la varia&le de(endiente aun'ue cronol.icamente anteceda al dao)
(uede resultar di*icultoso e introducir ses.os) (or lo cual se de&er ser
e1tremadamente meticuloso en este (unto.
V"'*$3$):
$. 3on /tiles (ara estudiar en*ermedades (oco *recuentes.
". Permiten estudiar en*ermedades con lar.os (eriodos de latencia +(or
e4em(lo) cncer-.
<. Pueden evaluar m/lti(les *actores de ries.o (ara una misma en*ermedad.

D")("'*$3$):
$. !s *cil 'ue se introduzcan ses.os tanto en la seleccin de los .ru(os como
en la recoleccin de la in*ormacin.
". !n ocasiones es di*,cil esta&lecer con se.uridad la secuencia tem(oral
entre la e1(osicin y la en*ermedad.
<. Fo son un &uen diseo (ara estudiar ms de una en*ermedad
simultneamente.
%. Fo (ermiten calcular la incidencia o (revalencia de la en*ermedad.
L$ *$!l$ %" ,'*&'+"',&$ *$!l$ %" =6=

Ka sea 'ue se realice un ensayo cl,nico) un estudio de cohortes o un estudio de
casos y controles) los resultados *inalmente o&tenidos se dis(ondrn en una
ta&la con cuatro casillas centrales8 la del n/mero de e1(uestos 'ue (resenta
el acontecimiento en cuestin +A-) la del n/mero de e1(uestos 'ue no
(resenta el acontecimiento en cuestin +A-) la del n/mero de no e1(uestos 'ue
(resenta el acontecimiento +C- y la del n/mero de no e1(uestos 'ue no
(resenta el acontecimiento +7-.
!n e(idemiolo.ia) la cuanti*icacin de la *recuencia de una en*ermedad es la
&ase (ara la com(aracin de (o&laciones. 3i determinamos la incidencia de
cncer de (ulmn en una (o&lacin e1(uesta al humo del ci.arrillo y la
com(aramos con la incidencia de cncer de (ulmn en otra (o&lacin no
e1(uesta) (odemos determinar si la e1(osicin al humo del ci.arrillo constituye
un *actor de ries.o (ara cncer de (ulmn. !l o&4etivo es determinar si e1iste
un aumento o una reduccin del ries.o entre las (o&laciones a com(arar) con y
sin el *actor de ries.o en estudio. Para (oder cuanti*icar si e1iste un aumento o
una disminucin del ries.o de (adecer una en*ermedad (or estar e1(uesto a
cierto *actor) e1isten medidas denominadas 5de asociacin o e*ecto6 y 'ue le
dan ma.nitud a la relacin causal 'ue se intenta (ro&ar.
!l t2rmino 5ries.o6 desi.na de manera .en2rica a la (ro&a&ilidad de al./n
resultado adverso. !n e(idemiolo.ia) el t2rmino ries.o constituye una medida
de (ro&a&ilidad estad,stica de 'ue los individuos e1(uestos a ciertos *actores
+*actores de ries.o- desarrollen (osteriormente una en*ermedad determinada.
;n *actor de ries.o es entonces cual'uier circunstancia 'ue aumenta el ries.o
de su*rir al.una en*ermedad. !s im(ortante destacar 'ue el ries.o es una
(ro&a&ilidad y no una certeza) y (or lo tanto no todos los individuos 'ue est2n
e1(uestos al *actor de ries.o desarrollarn la en*ermedad ni tam(oco todos los
individuos 'ue no est2n e1(uestos no la desarrollarn +lo mismo se (uede decir
de la res(uesta a cual'uier tera(ia m2dica) ya sea *armacol.ica o no0 so&re
esto ha&laremos mas adelante-.

L$) #"%&%$) %" $),&$,&-' ":",*:

: RIESGO A>SOLUTO: A la incidencia de una en*ermedad en una (o&lacin
se la denomina ries.o a&soluto. Lste (ermite cuanti*icar la ma.nitud del
ries.o de su*rir una en*ermedad en un .ru(o de (ersonas e1(uestas a un
*actor de ries.o. Por e4em(lo) el ries.o a&soluto de morir un ao des(u2s de
un in*arto a.udo de miocardio es la tasa de mortalidad calculada en un
.ru(o de (acientes 'ue han su*rido un in*arto) alrededor del M? +o sea 'ue
M de cada $## (acientes 'ue han su*rido un in*arto a.udo de miocardio
morirn al ca&o de un ao-. Como este valor no com(ara el ries.o de la
(o&lacin e1(uesta al *actor de ries.o con el de la no e1(uesta) no indica si
hay asociacin entre el *actor de ries.o y la en*ermedad.

: RIESGO RELATIVO: Para determinar si e1iste asociacin entre un *actor
de ries.o y una en*ermedad) o &ien si hay un aumento del ries.o en el
.ru(o e1(uesto) de&emos com(arar el ries.o a&soluto del .ru(o e1(uesto
con el ries.o a&soluto del .ru(o no e1(uesto.
!ntonces8
Por e4em(lo8 !n un estudio de cohortes se han se.uido su4etos e1(uestos a
una dieta con alto contenido de .rasas y a su4etos e1(uestos a una dieta &a4a
en .rasas y se midieron las tasas de incidencia de en*ermedad coronaria en
am&os .ru(os.
Dies.o a&soluto en el .ru(o e1(uesto N A9AOA N %#9"## N #)" J $## N "#?
Dies.o a&soluto en el .ru(o no e1(uesto N C9CO7 N "#9"## N #)$ J $## N $#?

Dies.o relativo8 DA e1(uestos9DA no e1(uestos N "#9$# N "

!sto si.ni*ica 'ue el .ru(o e1(uesto a una dieta rica en .rasas tiene el do&le
de ries.o de en*ermedad coronaria 'ue el .ru(o no e1(uesto) o lo 'ue es lo
mismo) el .ru(o e1(uesto tuvo un $##? ms de en*ermedad coronaria 'ue el
.ru(o no e1(uesto.

!n los estudios de casos y controles) dado 'ue los .ru(os estn determinados
a (artir de la en*ermedad) no es (osi&le calcular tasas de incidencia y (or lo
tanto tam(oco es (osi&le calcular el ries.o relativo. !n este ti(o de estudios se
utiliza una medida conocida como @773 DAEB@ +no tiene una traduccin
ace(tada al castellano- y 'ue tiene una inter(retacin muy similar a la del
ries.o relativo) es decir si la @D es P a $ la e1(osicin aumenta el ries.o) si es
Q a $) la e1(osicin con*iere (roteccin *rente a la en*ermedad y si es N a $ no
hay asociacin causal entre las varia&les.
C#p$r$,&-' %" $l+0'$) ,$r$,*"r9)*&,$) %" l) ")*0%&) %" ,.r*") / l)
")*0%&) %" ,$)) / C'*rl")
C.r*") C$)) / ,'*rl")
3uelen durar mucho tiem(o) tienen un
coste elevado y su or.anizacin es
com(le4a
!n .eneral son &reves) relativamente
econmicos y de *cil realizacin.
3on /tiles slo (ara el estudio de la
etiolo.,a de (atolo.,as relativamente
comunes
Puede ser el /nico m2todo (ara estudiar
las causas de en*ermedades raras o
(ara estudiar (atolo.,as con lar.os
(eriodos de latencia entre la e1(osicin
y la en*ermedad.
Permite estudiar varias (atolo.,as al
mismo tiem(o en relacin a un *actor
de ries.o.
Por de*inicin estudia solo una (atolo.,a
o .ru(o de (atolo.,as) (ero (ermiten
estudiar m/lti(les *actores de ries.o
(ara esa en*ermedad.
!n .eneral estn menos su4etos a
ses.os +los ms im(ortantes son los
de seleccin) de mi.racin y de
o&servacin-.
!sta es(ecialmente su4eto a ses.os de
in*ormacin y de seleccin de los casos
y los controles.
3uele ser ms di*,cil identi*icar y
corre.ir los ses.os.
3uele ser ms *cil identi*icar y corre.ir
los ses.os
!n *armacovi.ilancia son el m2todo
ideal (ara el estudio de (atolo.,as
*recuentes en relacin a *rmacos 'ue
tienen una (revalencia de uso &a4a.
!n *armacovi.ilancia son el m2todo
ideal (ara el estudio de (atolo.,as raras
en relacin a *rmacos 'ue tienen una
(revalencia de uso elevada.
3e inicia con una (o&lacin en ries.o
de*inida.
La (o&lacin en ries.o a menudo no
est de*inida.
!l .ru(o control) no seleccionado (or
el investi.ador) evoluciona de *orma
natural.
Los controles son seleccionados (or el
investi.ador (ara 'ue sean similares a
los casos.
La e1(osicin se mide antes del
desarrollo de la en*ermedad +correcta
secuencia tem(oral e1(osicinHdao-.
La e1(osicin se mide) se reconstruye o
se reco.e des(u2s del desarrollo de la
en*ermedad.
!l ries.o o la incidencia de la
en*ermedad y el ries.o relativo se
miden directamente.
!l ries.o o la incidencia de la
en*ermedad no (ueden medirse
directamente. !l ries.o relativo de la
e1(osicin (uede estimarse (or medio
de la odds ratio