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1. Objetivo
Definir un procedimiento para autorizar el funcionamiento y fiscalizar las
instalaciones de radiodiagnstico por rayos x, estableciendo criterios en los campos de
aplicacin, tasas de dosis y niveles de restriccin de dosis en reas controladas y reas
libres, metodologa para el levantamiento radiomtrico, as como, los documentos que se
deben tener presentes en el proceso de evaluacin (procedimientos de proteccin
radiolgica, competencias del personal, dosimetra, entre otros).

2. Alcance
El presente procedimiento ser aplicable a todas las instalaciones, del tipo
radiodiagnstico por rayos x, del sistema de redes de salud y de empresas privadas de
la Regin Metropolitana.

3. Definiciones
rea controlada: Lugar de trabajo donde existe el riesgo de exposicin a las
radiaciones ionizantes y deban adoptarse medidas de proteccin radiolgica para evitar
que los niveles de dosis superen los lmites establecidos por la autoridad.
rea libre: reas o zonas ubicadas en el entorno inmediato a la sala de rayos x, en
las cuales se permite la libre permanencia y circulacin de las personas y se garantice
que los niveles de dosis no superarn lo recomendado para pblico.
Barrera primaria: Barrera que atena los rayos x proveniente del haz primario, (ej.
muro del estativo).
Barrera secundaria: Barrera que atena los rayos x secundarios generada por la
dispersin del haz primario.
Factores de uso (U): Factor que representa el porcentual de uso respecto de la
direcionalidad del haz primario y que afecta el punto de medicin, los valores
promedios representativos para radiografa general son: 0,7 para el piso y 0,3 para la
pared (bucky mural); en el caso de rayos x intervencionista es igual a 1.
Factores de ocupacin (T): Estimacin realista de la ocupacin de los individuos
ms expuestos en el rea en cuestin, durante un perodo de uso de la instalacin. Los
valores presentados en la siguiente tabla podrn ser usados para fines de orientacin;




SECRETARA REGIONAL MINISTERIAL DE SALUD R.M.
PROCEDIMIENTO PARA AUTORIZACIN DE
FUNCIONAMIENTO Y FISCALIZACIN DE LAS
INSTALACIONES DE RADIODIAGNSTICO POR RAYOS X
CODIGO DE IDENTIFICACIN DEPARTAMENTO ACCIN SANITARIA
EGRI RX SUBDEPTO. SALUD OCUPACIONAL Y PREVENCIN DE RIESGOS
REVISIN FECHA DE APROBACIN ACTUALIZACIN NMERO DE PGINAS
N 01 Mayo - 2011 6
GENERADO POR REVISADO POR APROBADO POR
Unidad de Equipos Crticos
y Competencias



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Ocupacin Local T
Integral Consultorio, recepcin 1
Parcial Espera, vestidor, Circulacin interna 1/4
Eventual Circulacin externa, baos, escaleras 1/16
Espordico Jardines cercados, casa de mquinas 1/32

Carga de trabajo semanal (W): Corresponde a los mAmin/semana, para las
condiciones mximas de rutina, calculado a partir nmero de radiografas por semana
y el mAs promedio por radiografa.

4. Reglamentos, guas y protocolos
D.S. N 133, de 22 de Mayo de 1984, del MinSal
D.S. N 3, de 03 de Enero de 1985, del MinSal.
ICRP 60/90 de la Comisin Internacional de Proteccin Radiolgica "Recomendaciones
de la Comisin Internacional de Proteccin Radiolgica".
Coleccin Seguridad N 115/97 del Organismo Internacional de Energa Atmica
(OIEA) "Normas bsicas internacionales de seguridad para la proteccin contra la
radiacin ionizante y para la seguridad de las fuentes de radiacin"
Protocolos de Control de Calidad en Radiodiagnstico; ARCAL XLIX, 2001

5. Criterios de conformidad
5.1 Se utiliza el principio de la optimizacin de la proteccin radiolgica, el que indica que
las dosis de radiacin deben ser tan bajas como sea razonablemente alcanzable
(ALARA), para ello, en toda instalacin radiactiva se debern aplicar las tcnicas de
proteccin radiolgica adecuadas que permitan restringir al mximo posible los
niveles de exposicin a las radiaciones.

5.2 Campos de aplicacin. se indican las instalaciones ms comunes y su criterio de
evaluacin:


Uso Tipo de instalacin Metodologa a aplicar
Rayos X
No intervencionista
Radiologa general
Tasas de dosis equivalentes
Tabla 1
Radiografa intra y extra oral
Mamografa
Tomografa computarizada
(radial y axial)
Densitometra sea
Otros de uso similar
Rayos X
intervencionista
Angigrafo
Niveles de restriccin de
dosis
Tablas 2y 3
Hemodinamia
Arco C
Litotripcia
Digestivo
Mamgrafo con sistema de
Esterotaxia
Otros de uso similar


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5.3 Niveles de referencia para el levantamiento radiomtrico

Se han definido dos metodologas a aplicar en el levantamiento radiomtrico de una
instalacin radiactiva: evaluacin segn tasas de dosis equivalente y evaluacin
segn niveles de restriccin de dosis.

a) Tasas de dosis equivalente aplicada a rayos x no intervencionista, detrs de la
barrera primaria y secundaria.
Tabla 1
reas controladas 25 uSv/hr, por exposicin
reas libres 2,5 uSv/hr, por exposicin

b) Niveles de restriccin de dosis aplicada a rayos x intervencionista

Detrs de la barrera secundaria
Tabla 2
reas controladas 0,1 mSv/sem 5,0 mSv/ao
reas libres 0,01 mSv/sem 0,5 mSv/ao

En el interior de la sala, en la posicin del personal de salud, el valor de la
dosis sobre el delantal
Tabla 3




Nota: En caso de que exista algn punto con niveles no aceptables, sealar la no-
conformidad y realizar recomendaciones posibles: adicionar blindajes, reducir ocupacin,
establecer distancia o cambiar la posicin del equipo, entre otros; medidas que deben estar
consignadas en el procedimiento de proteccin radiolgica de la instalacin.

6. Instrumentacin
Cmara de Ionizacin con volumen mnimo de 450 cc (calibrada por laboratorio de
patrones secundarios)
Medidor de longitud
Simulador o fantoma

7. Metodologa para realizar un levantamiento radiomtrico

a) Utilizar ficha de inspeccin para instalaciones con equipos generadores de rayos x
(anexo 2), la que contiene datos del equipo, tcnicas de evaluacin y registro de
medidas.

b) Croquis de la instalacin
Indicar en el esquema (croquis) la sala de rayos x y sus reas adyacentes (a
escala, s posible)
Representar en el croquis el generador, tubo de rayos x, mesa del paciente,
biombo, consola de comando, puertas y ventanas. Identificar estos tems con
nmeros y referirlos en la leyenda.
reas controladas 1,0 mSv/sem 50,0
mSv/ao


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Anotar el tipo de las reas adyacentes (Ej.: cuarto oscuro, sala de espera, pasillo,
sala de informes, estacionamiento, recepcin, baos, etc.).
Sealar caractersticas estructurales de las barreras primarias que limitan con las
reas adyacentes.
Identificar con letras maysculas en el croquis los puntos de inters situados
dentro y fuera de la sala, donde individuos del pblico y/o miembros del equipo del
servicio puedan estar expuestos a radiacin.

c) Seleccin de parmetros de evaluacin
Para mediciones en modo de tasas, para la evaluacin radiomtrica de equipos de
rayos x diagnsticos, desactivar el CAE, si hubiera, seleccionar un tiempo igual o
superior a 1 segundo con la tcnica de kV y mA ms utilizada. Si no fuera posible
utilizar estos tiempos, seleccionar el mAs ms alto que permita el generador.
Para mediciones en modo de tasas, para la evaluacin radiomtrica de equipos de
rayos x intervencionista, seleccionar el modo manual, un tiempo igual o superior a
10 segundos y una corriente de tubo entre 1 y 5 mA.
Seleccionar la tensin de tubo ms alta utilizada en los exmenes de rutina.
Seleccionar el tamao de campo ms amplio permitido por el colimador.
Registrar los parmetros de operacin, los datos del simulador, de la cmara de
ionizacin (incluyendo datos de la calibracin), y de la magnitud y unidad de
lectura utilizada.

d) Medicin del haz primario para rayos x no intervencionista (sin simulador)
Dirigir el haz de rayos x hacia una de las barreras primarias a ser evaluada
(direccin en la cual pueda haber receptor de imagen). La distancia foco-pelcula
deber ser la ms frecuente en los exmenes de rutina.
Posicionar la cmara de ionizacin, en el primer punto seleccionado, (detrs de la
barrera primaria, aproximadamente a 15 cm de distancia),
Realizar una exposicin con los parmetros preseleccionados. Repetir la medida en
un punto adyacente para garantizar el registro del mayor nivel de radiacin.
Anotar en la ficha el mayor valor medido para el punto en cuestin.
Repetir los mismos pasos para los otros puntos de las barreras alcanzadas por el
haz primario.

e) Medicin del haz secundario para rayos x no intervenionista e intervencionista (con
simulador)
Colocar el simulador en la mesa de examen (o en el bucky mural o en el lugar
donde pueda haber un receptor de imagen), en el caso de no contar con un
simulador o fantoma se puede utilizar un recipiente de plstico con agua (volumen
aprox 1 gal).
Colocar el tubo de rayos x a las distancias ms utilizadas en los procedimientos de
rutina; dirigir el haz hacia el centro del simulador.
Colocar la cmara de ionizacin detrs de la barrera secundaria,
(aproximadamente a 15 cm de distancia), realizar las mediciones en los puntos de
inters indicados en el croquis, dentro y fuera de la sala.
Realizar una exposicin con los parmetros preseleccionados. Repetir la medida en
un punto adyacente para garantizar el registro del mayor nivel de radiacin.
Anotar en el formulario la mayor lectura de tasas de dosis registradas en el
instrumento, para direccin del haz primario horizontal o vertical (estativo y/o
mesa segn corresponda).


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Repetir los mismos pasos para los otros puntos seleccionados.

f) Procedimiento de clculo para rayos x intervencionista
Para cada punto seleccionado, los clculos debern seguir las siguientes etapas:
f.1. Multiplicar la mayor lectura obtenida por el factor de calibracin del
instrumento y por el factor de conversin para la magnitud de inters.
f.2. Transformar el valor obtenido en mSv/mAmin (considerando la corriente o el
mAs usado).
f.3. Determinar la carga de trabajo semanal (W), expresado en mAmin/semana,
para las condiciones mximas de rutina segn ARCAL XLIX.
f.4. Para obtener la dosis semanal, multiplicar el resultado de f.2. por W
(mA.min/sem) U T.

Nota: Para expresar el valor obtenido en mSv/ao, multiplique el resultado por 50
semanas/ao

8. Resultados del levantamiento radiomtrico
Los valores obtenidos a partir de las mediciones de tasas de dosis equivalente
aplicada a rayos x diagnstico, se comparan con los niveles de referencia
establecida en la tabla N 1.
A partir de las mediciones realizadas en rayos x intervencionista, se calcula la dosis
equivalente semanal o anual, cuyos valores son comparados con los niveles de
restriccin de dosis indicados en las tablas N 2 y 3.
En ambos casos, para conformidad del levantamiento radiomtrico, estos valores
deben ser inferiores a los establecidos en dichas tablas.

9. Documentos a evaluar
Para elaborar el Informe final de la evaluacin y para efectos de autorizacin
como de fiscalizacin de la instalacin radiactiva, se analizan los antecedentes aportados
y/o solicitados por la empresa, estos son:
Planos de la Instalacin Radiactiva, formato A4:
Plano general de planta a escala.
Plano de distribucin de la instalacin a escala, indicando las partes con
atenuacin a la radiacin.
Catalogo de equipos (especificaciones tcnicas).
Procedimientos de operacin de la instalacin (proteccin radiolgica operacional,
gestin de desechos radiactivos y situaciones de emergencia).
Copia simple de las Autorizaciones de Desempeo de todo el personal que se
desempea en la instalacin radiactiva.
Copia simple de los Informes de dosimetra del personal expuesto.
En el caso de que la instalacin genere residuos peligrosos, deber acreditar su
disposicin (por ejemplo: residuos provenientes del proceso de revelado u otros
productos qumicos; desechos biolgicos; todos ellos clasificados segn norma NCh.
382.of 98)
En el caso de equipos generadores de radiaciones ionizantes (rayos x), se deber
acreditar la garanta o certificado de mantencin del equipo.
Mandato legal, en el caso de ser presentada por terceros la solicitud.





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10. Resultado final de la evaluacin

Autorizacin de Funcionamiento de la Instalacin Radiactiva de Radiodiagnstico
por rayos x:

Como resultado del anlisis de levantamiento radiomtrico y de los
antecedentes, en caso de Conformidad, se resuelve otorgar la autorizacin
sanitaria.

En caso de No Conformidad, se rechaza la autorizacin.

Fiscalizacin de la Instalacin Radiactiva de Radiodiagnstico por rayos x:

En caso de No Conformidad, se dejan consignadas las deficiencias en acta
inspectiva y se cita a departamento jurdico cuando no se acredita algunos de
los siguientes documentos: Autorizacin de desempeo del personal expuesto a
radiaciones ionizantes, controles dosimtricos del mismo personal, autorizacin
de funcionamiento del equipo, procedimiento de proteccin radiolgica.

11. Consideraciones generales
Este procedimiento ser sometido a una revisin peridica, a lo menos una vez al
ao o por cambios en la normativa nacional y reemplaza al procedimiento de
levantamiento radiomtrico utilizado a la fecha.

El profesional que realiza la evaluacin en terreno debe contar con su autorizacin
de desempeo vigente y control dosimtrico personal.

12. Anexos
Anexo 1: Formato de acta de inspeccin.
Anexo 2: Ficha de inspeccin para instalaciones con equipos generadores de rayos X
Anexo 3: Ficha de inspeccin equipos de emisin de rayos x vigilancia