Normas Nacionales de Bioseguridad para Laboratorios

SECRETARIA DE ESTADO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL
NORMAS NACI NALES DE BI OSEGURI DAD PARA LABORATORI OS

DI RECTRI CES Y REQUI SI TOS GENERALES PARA LA BI OSEGURI DAD DE LABORATORI OS

Repblica Dominicana
2003

Serie de Normas Nacionales No. 39
NORMA DOMINICANA
ICS
11.100
71.040
BIOSEGURIDAD. DIRECTRICES Y REQUISITOS
GENERALES PARA LA BIOSEGURIDAD DE
LABORATORIOS
NORDOM
577

1. OBJETIVOS Y CAMPO DE APLICACIN

1.1 Objetivos. Esta norma establece como objetivo:

Reducir el riesgo de accidentes en el personal que labora en los
laboratorios clnicos y de salud pblica provocado por las acciones que
estos realizan.

Reducir la contaminacin ambiental producto de los desechos emanados
de los laboratorios clnicos y de salud pblica.

Asegurar la integridad de las muestras clnicas, contra la degradacin o
contaminacin de las mismas que pueda poner en peligro la validez de los
resultados.

Proteger la salud del personal que labora en laboratorios frente a riesgos
asociados con agentes fsicos, qumicos y biolgicos en sus reas de
trabajo, a los usuarios del servicio y preservar el ambiente.

1.2 Campo de aplicacin. Esta norma se aplicar de manera obligatoria a
todos los laboratorios pertenecientes al Sistema Nacional de Salud Dominicano,
permitiendo una mayor seguridad de la vida al personal que labora en estos, la
vida de las personas a quienes se les presta el servicio, as como la preservacin
del medio ambiente.

2. NORMAS DOMINICANAS A CONSULTAR

NORDOM * Medicina de Laboratorio. Sistemas de diagnsticos in vitro.
Requisitos para el etiquetado de los reactivos para el diagnstico
para el uso profesional.

NORDOM * Medicina de Laboratorio. Investigaciones clnicas de productos
sanitarios para seres humanos.

NORDOM * Medicina de Laboratorio. Sistema de diagnstico in vitro.
requisitos para los manuales de utilizacin de los instrumentos
de diagnsticos in vitro de uso profesional.

NORDOM * Medicina de Laboratorio. Sistema de diagnstico in vitro.
Envases para el transporte de muestras mdicas y biolgicas.
Requisitos. Ensayos.

NORDOM * Medicina de Laboratorio. Requisitos de marcado de los
instrumentos de diagnstico in vitro.

Formatted: Indent: Left: 0.3", First line: 0",
Outline numbered + Level: 2 + Numbering
Style: 1, 2, 3, + Start at: 1 + Alignment: Left
+ Aligned at: 0.3" + Tab after: 0.98" + Indent
at: 0.98", Tab stops: Not at 0.98"
NORDOM * Equipo Mdico. Equipo de transfusin, perfusin e inyeccin.
Tubos al vaco para extraccin de muestras de sangre.

NORDOM * Equipo Mdico. Equipo de transfusin, perfusin e inyeccin.
Agujas hipodrmicas estriles para usar una sola vez.
Caractersticas y ensayos.

NORDOM * Esterilizacin. Antispticos y desinfectantes qumicos. Actividad
funguicida bsica. Mtodo de ensayo y requisitos (fase 1) .

NORDOM * Esterilizacin. Antispticos y desinfectantes qumicos. Lavado
higinico de las manos. Mtodo de ensayos y requisitos.

NORDOM * Esterilizacin. Requisitos de seguridad de equipos elctricos de
medida, control y uso en el laboratorio. Requisitos particulares
para autoclaves que utilizan vapor para el tratamiento de
materiales de uso mdico y en los procesos de laboratorio.

NORDOM * Esterilizacin. Antispticos y desinfectantes qumicos. Actividad
bactericida bsica. Mtodo de ensayo y Requisitos.

3. DEFINICIONES

3.1 Bioseguridad. Se refiere al conjunto de medidas preventivas destinadas a
proteger la salud de los trabajadores frente a riesgos de agentes biolgicos,
fsicos o qumicos dentro del laboratorio
1
. Dentro de la bioseguridad la palabra
clave es participacin y ello seala que todos los trabajadores de un laboratorio
deben estar involucrados en las actividades de la bioseguridad
2
.

3.2 Sustancias Infecciosas. Son sustancias que contienen o se cree que
contienen microorganismos patgenos.

3.3 Microbios patgenos. Son microorganismos (bacterias, virus, parsitos,
ricketsias, hongos, microorganismos recombinados) que se sabe o
razonablemente se cree que causan enfermedades a los humanos y a los
animales
3
.

3.4 Productos Biolgicos. Son aquellos productos derivados de los organismos
vivos que son fabricados y distribuidos de acuerdo a los requerimientos de las

1
Per, Ministerio de Salud, Instituto Nacional de Salud, Centro Nacional de Laboratorios de Salud
Pblica. Manual de normas de bioseguridad. ed. 2da; Lima 1997; p. 8. Serie de normas tcnicas
No. 18

2
Bolivia. Instituto Nacional de Laboratorio de Salud. Primer manual bsico de bioseguridad para
laboratorios nivel I. Bolivia, 2000; 24 P

3
IATA. Reglamentacin sobre mercancas peligrosas Ed. 41
ava
Montreal Ginebra, enero 2000, p 92.

* Documento en preparacin
Formatted: Outline numbered + Level: 1 +
Numbering Style: 1, 2, 3, + Start at: 3 +
Alignment: Left + Aligned at: 0.3" + Tab after:
0.55" + Indent at: 0.55", Tab stops: Not at
0.55"
at: 0.7", Tab stops: 0.69", Left + Not at 0.7"
autoridades gubernamentales nacionales, quienes pueden tener requerimientos
especiales de licencia y que son autorizados, ya sea en la prevencin,
tratamiento o diagnstico de enfermedades en los humanos o animales.

3.5 Esterilizacin. Es la eliminacin o destruccin total de todas las formas de
vida microbiana. Se realiza mediante procedimientos fsicos y qumicos.

3.6 Desinfeccin. Es un proceso que elimina todos los microorganismos
patgenos en objetos inanimados con excepcin de las esporas bacterianas. Se
realiza comnmente con productos qumicos lquidos, pasteurizacin hmeda en
el marco de atencin de la salud.

3.7 Limpieza. Eliminacin de todo material extrao (tierra, material orgnico)
de los objetos. Generalmente se logra con la utilizacin de agua y detergente.

3.8 Germicida. Agente que destruye los microorganismos especialmente los
patgenos (grmenes). Otros agentes designados con el sufijo cida ((viricida,
fungicida, bactericida, esporicida, tuberculicida) destruyen el microorganismo
identificado con el prefijo.

3.9 Antisptico. Es un germicida qumico formulado para uso en la piel o en el
tejido del cuerpo y no deber usarse para descontaminar objetos inanimados.

3.10 rea contaminada. Es el espacio del laboratorio donde se manipula el
material infeccioso.

3.11 Riesgo en el Laboratorio. El riesgo es la probabilidad de ocurrencia
de un accidente. Los riesgos a que est expuesto el personal es debido,
principalmente, a agentes fsicos y biolgicos.

4. CLASIFICACIN Y DESIGNACION

4.1 Clasificacin de agentes de riesgo.

4.1.1 Agentes fsicos. Se producen por manipulacin e ingestin de gases o
partculas, radioactivas, exposicin a radiacin no ionizante, ruido, vibracin o
carga calrica sobre la superficie corporal. La existencia de obstculos en la
circulacin (muebles mal ubicados, equipos fuera de servicio, cables mal
tendidos), puede ocasionar traumatismos, de la misma manera que
deslizamientos de objetos, movimientos bruscos, "masificacin", escasa limpieza,
almacenamiento inadecuado y/o pobre iluminacin. Las reas masificadas deben
ser rediseadas, prestando especial atencin a una limpieza adecuada del
laboratorio; los dolores de espalda pueden ser prevenidos enseando a los
trabajadores mtodos correctos de elevacin de cargas; el uso de zapatos
cerrados y de tacn bajo se recomienda para prevenir lesiones de espalda y
cadas. Todos los accidentes deben ser investigados para evitar reincidencias y
mejorar las condiciones de trabajo. Para evitar estos riesgos es aconsejable:

Tener totalmente libres las zonas de circulacin.
Mantener orden en el laboratorio.
Tener estantes seguros.
Evitar sobrecarga en las conexiones elctricas
Utilice, siempre que sea posible, ayudas mecnicas para manipular cargas
pesadas.
Evitar manejo de cargas con los brazos muy separados del cuerpo, al
tronco o muy fraccionado o manipular cargas en forma repetida con los
brazos por encima de los hombros.
Nunca maneje pesos elevados en posicin sentada.
Evitar los trabajos que se realizan de forma continua en una misma
posicin. Alternar tareas, realizar pausas en funcin de cada persona y del
esfuerzo que exige el puesto de trabajo.
Evitar el manejo de cargas en trabajos repetitivos mayores de 25 Kg, y 40
Kg en trabajos espordicos.

4.1.1.1 Electricidad. Todos los equipos elctricos en el laboratorio deben
mantenerse en buenas condiciones de trabajo, con instrumentos anclados y
adecuadas salidas y circuitos elctricos.

Los cables no deben pasar por debajo de pilas u otras piezas de
equipamiento (mejor no visibles) y el uso de cables alargadores no es
recomendable.

La caja de circuitos debe estar correctamente etiquetada (sealada), con
un fcil acceso y un correcto y continuo mantenimiento.

Evitar colocar los conectores elctricos cerca de salida de agua o humedad.

4.1.2 Agentes Biolgicos. Se producen por inhalacin, ingestin oral,
contacto directo y a travs de la piel, mucosas erosionadas y/o sanas y a travs
de la conjuntiva del ojo. La exposicin a los agentes infecciosos puede ocasionar
alguna enfermedad. Los factores de riesgo dependen del agente, la forma de
transmisin que puede ser indirecta (alimentos, agua), directa (persona a
persona, va respiratoria, por pinchazos, heridas y vectores (insectos).

4.1.3 Agentes qumicos. Es cualquier sustancia que pueda afectarnos directa
o indirectamente (aunque no estemos efectuando nosotros mismos las tareas).
Una sustancia qumica puede afectarnos a travs de tres (3) vas: inhalatoria
(respiracin esta es, la principal), ingestin (por la boca), drmica (a travs de la
piel).

4.1.4 Riesgo qumico. Es aquel susceptible de ser producido por una
exposicin no controlada a agentes qumicos. Los trabajadores del laboratorio
estn expuestos a una serie de riesgos como consecuencia de la presencia de
agentes qumicos en su labor diaria. Estos riesgos pueden afectar su seguridad
al producir accidentes durante la manipulacin, trasvase o almacenamiento de
ciertos productos qumicos.

4.1.4.1 Una forma de identificar el riesgo de una sustancia o preparado qumico
en origen es la etiqueta, donde el fabricante o proveedor, de acuerdo con la
legislacin existente, debe identificar las sustancias peligrosas que lo componen
e informar de los riesgos (frases R) y los consejos de prudencia (frases S).
Adems, junto con el producto, debe adjuntarse la ficha de datos de seguridad
en la que se ampla la informacin y se detallan los riesgos en cuanto a su
utilizacin y las medidas de seguridad a adoptar.

4.1.4.2 La exposicin a los compuestos qumicos puede producir efectos agudos
o crnicos y la aparicin de enfermedades. Estos efectos son funcin directa de
la toxicidad del agente qumico, la dosis absorbida y la va de entrada al
organismo: por inhalacin (va principal), drmica (a travs de las mucosas o piel
intacta), digestiva o percutnea. Se producen por ingestin oral, inhalacin,
contacto con la piel, tejidos, mucosas u ojos, de sustancia corrosivas, irritantes y
alergizantes.

4.1.5. Agentes qumicos de alto riesgo. Los trabajadores del Laboratorio
estn expuestos a una serie de riesgos como consecuencia de la presencia de
agentes qumicos en su labor diaria. Para prevenir cualquier posible dao
causado por estos agentes se debe cumplir con las siguientes recomendaciones:

4.1.5.1 Las sustancias qumicas de alto riesgo que ingresen a los laboratorios son
de responsabilidad del personal tcnicamente calificado y del director tcnico del
laboratorio, quienes deben tomar las medidas adecuadas para su
almacenamiento y uso.

4.1.5.2 El almacenamiento y distribucin de sustancias qumicas de alto riesgo
(inflamables, explosivos, txicos, carcingenos) debe efectuarse en un rea
apropiada que cumpla con las medidas de seguridad necesarias para tales
productos, debe ser ventilada, contar con extintores y debe estar a cargo de
personal tcnicamente entrenado y calificado.

4.1.5.3 Dentro del rea de almacn se deben destinar reas especficas para
productos qumicos slidos, lquidos o gaseosos, tomando en consideracin el
riesgo que representan.

4.1.5.4 Las reas de almacn deben estar equipadas con estanteras de
material slido, de altura no superior a 2,5 cm, a una distancia del suelo mnima
de 20 cm y separados por lo menos a 60 cm de la pared.

4.1.5.5 Almacenar las sustancias qumicas en sus envases unitarios originales
y con sus etiquetas firmemente adheridas al envase, deben entregarse sellados al
usuario y en ningn caso deben fraccionarse en el almacn.

4.1.5.6 El personal que trabaje con sustancias qumicas de alto riesgo debe
protegerse adecuadamente, para lo cual debe contar con el siguiente equipo que
utilizar de acuerdo a la sustancia utilizada:

Delantales impermeables.
Guantes de hule
Anteojos.
Mascaras de proteccin.

4.1.5.7 Para eliminacin de solventes en agua (previamente diluidos a lo menos
1 en 10 y volmenes no mayores de 0.5 cada vez), los cidos y los lcalis
(previamente diluidos 1 en 30). Tomar en cuenta que las tuberas antiguas,
hechas de metal, pueden ser daadas incluso por estas sustancias diluidas.

4.1.5.8 La manipulacin de sustancias que desprendan vapores, gases
irritantes o mal olor, la incineracin y calcinacin de combustible y/o
inflamables, debe realizarse slo bajo una campana de seguridad qumica.

4.1.5.9 Se debe mantener neutralizantes disponibles para cualquier
emergencia: bicarbonato de sodio para los cidos y cido actico diluido para los
lcalis.

4.1.5.10 El personal calificado para manejo de sustancias qumicas de alto
riesgo debe clasificar todas las sustancias qumicas y mantener un inventario
actualizado de las que almacena y/o utiliza.

4.1.5.11 Todos los productos qumicos deben de tener en la parte externa la
indicacin de qu tipo de riesgo representa trabajar con dicho reactivo y cules
son las medidas para su manejo, de acuerdo con las normas internacionales al
respecto.

4.1.5.12 Leer la etiqueta y consultar la ficha de datos de seguridad de los
productos antes de su utilizacin.

4.1.5.13 No utilizar reactivos que no estn debidamente etiquetados.

4.1.5.14 El tcnico responsable, debe etiquetar adecuadamente los frascos y
recipientes a los que se haya trasvasado algn producto preparado o mezclado en
el laboratorio, identificando su contenido, a quin pertenece y la informacin
sobre su peligrosidad (reproducir etiquetado original).

4.1.5.15 Utilizar siempre vitrinas de gases para todas aquellas operaciones en
las que se manipulan sustancias muy txicas, carcingenas, teratgenas,
mutgenas y alrgenas, o para aquellas operaciones que generen vapores o que
incluyan manipulacin de sustancias voltiles.

4.1.5.16 Trabajar siempre con los sistemas de extraccin y renovacin mecnica
de aire conectados.

4.1.5.17 Utilizar siempre los equipos de proteccin individual que se requiera,
como mnimo proteccin ocular (gafas / pantallas faciales) y proteccin drmica
(guantes tipo ltex, cremas y barreras protectoras).

4.1.5.18 Asegurar la desconexin de equipos, agua y, especialmente, de gas al
finalizar las actividades.

4.1.5.19 Nunca efectuar actividad alguna no autorizada o no supervisada
convenientemente.

4.1.6 Riesgo asociado al ruido. El principal riesgo asociado a la exposicin
continua a niveles elevados de ruido (mayor de 80 decibeles) es el progresivo
deterioro de la capacidad auditiva (prdida de audicin), unido a un aumento de
los niveles de estrs psicolgico. Niveles ms bajos (por ejemplo, en una oficina)
no suelen suponer un riesgo para la salud, pero pueden afectar a la capacidad
de concentracin, perturbando el desarrollo de las actividades. Actividades con
exposicin al ruido, bsicamente, en operaciones de taller en las que se utilizan
herramientas manuales (trabajos en madera, en metal o materiales ptreos).
Tambin en determinadas actividades o ensayos de laboratorios en los que se
requiere someter diferentes materiales a impactos sucesivos o fuertes
vibraciones, los ensayos con motores, las tareas que implican utilizacin de
compresores.

4.1.6.1 Recomendaciones.

Seleccionar equipos pocos ruidosos.

Adquirir equipos de proteccin individual exclusivamente a proveedores y
distribuidores solventes desde el punto de vista tcnico y comercial.

No comprar medios de proteccin para los que el proveedor, fabricante o
suministrador se niegue a facilitar la informacin tcnica o la acreditacin
de los requisitos pertinentes.

4.1.7 Riesgo asociado a trabajo con animales de laboratorio

No manipular especies animales sin habilitacin para esta tarea.
Usar uniformes y materiales de contencin al manipular animales.
Informar inmediatamente las mordeduras, rasguos o cualquier trauma
fsico.
No fumar, beber o comer en reas de animales.

4.2. Clasificacin de los agentes infecciosos en grupos de riesgo
4

4.2.1 Grupo I. Incluye aquellos microorganismos que difcilmente producen
enfermedades en el hombre o los animales.

4.2.2 Grupo II. Incluye aquellos agentes que pueden causar enfermedad en el
hombre o animales, representan un riesgo moderado para el operador, la
comunidad o el medio ambiente. Pueden provocar infeccin en el humano, pero
pueden ser prevenidos.

4
Chile, Instituto de Salud Publica de Santiago, Bioseguridad en el laboratorio. 1984;pp.. 7-8

4.2.3 Grupo III. Son patgenos que, por lo general, producen enfermedad
humana seria, pero que ordinariamente no se transmiten de una persona a otra.

4.2.4 Grupo IV. Son patgenos que producen enfermedad grave en individuos y
animales, pueden transmitirse rpidamente de una persona a otra.

4.3 Niveles de Bioseguridad
5
. Existen cuatro niveles de bioseguridad, los cuales
describen una combinacin de prcticas y tcnicas de laboratorios, equipos de
seguridad y facilidades de laboratorios.

4.3.1. Nivel de bioseguridad I. Los equipos de seguridad, las prcticas, las
facilidades y construcciones son apropiados para tcnicas bsicas,
entrenamientos de personal con fines acadmicos. Se trabaja con agentes que no
han sido descritos como causantes de infecciones en adultos jvenes,
representan un mnimo riesgo para el personal de laboratorios y el ambiente. En
este nivel de bioseguridad se trabaja con microorganismos tales como: Bacillus
subtilis, virus que causan Hepatitis, as como algunos microorganismos
oportunistas que causan infeccin en jvenes o individuos inmunodeprimidos o
inmunosuprimidos.

4.3.2. Nivel de bioseguridad II. Los equipos de seguridad, las prcticas, las
facilidades y construcciones son apropiados para tcnicas bsicas, diagnstico
clnico, entrenamientos de personal con fines acadmicos. Se trabaja con
agentes desconocidos que estn presentes en la comunidad y representan un
moderado riesgo para los trabajadores y el ambiente. Con el uso apropiado de
buenas tcnicas en la manipulacin de estos microorganismos la produccin de
aerosoles es baja. Ejemplos de microorganismos aceptables en este nivel son:
Virus de Sarampin, Salmonella sp, Virus de Hepatitis B, HIV, Toxoplasma sp.

El nivel de bioseguridad II es apropiado cuando se trabaja con sangre o
cualquier derivado, fluidos biolgicos, tejidos o clulas infectadas con agentes
desconocidos.

4.3.3. Nivel de bioseguridad III. Los equipos de seguridad, las prcticas, las
facilidades y construcciones son apropiados para diagnstico clnico,
entrenamiento de personal con fines acadmicos, enseanzas e investigaciones.
Se trabaja con agentes con potencial riesgo de transmisin va respiratoria y con
potencial riesgo de producir infecciones y daos letales, representan potencial
riesgo para las personas y el ambiente por exposicin a aerosoles. Ejemplos de
microorganismos que se trabajan en este nivel son: Mycobacterium tuberculosis,
virus de Encefalitis de San Luis.

4.3.4. Nivel de bioseguridad IV. Los equipos de seguridad, las prcticas, las
facilidades y construcciones son apropiados para trabajar con sustancias
peligrosas y agentes txicos que poseen un alto riesgo individual y pueden ser
transmitidos por aerosoles y para los cuales no hay terapias ni vacunas

5
Center for Disease Control. Biosafety in microbiological and biomedical laboratories.ed.
4
TH
, Washington D.C., 1999. PP. 11-14
disponibles. Ejemplos de virus que se trabajan a este nivel son virus que causan
Fiebre Hemorrgica, Marbug entre otros.

4.4. Cabinas de Seguridad Biolgica (CSB). Son cmaras de circulacin forzada
que, segn sus especificaciones y diseo, proporcionan diferentes niveles de
proteccin. Son necesarias en Laboratorios de bacteriologa y se clasifican segn
el nivel y tipo de proteccin. En principio, es necesario distinguir entre las
campanas de extraccin de gases, las cabinas de flujo laminar y las cabinas de
Seguridad Biolgica.
4.4.1 La campana de gases (o vitrina extractora de gases) es un recinto
ventilado que captura los humos y vapores procedentes de la manipulacin de
los productos qumicos en el laboratorio. Si bien constituye un equipo muy til
en la contencin del riesgo qumico, no ofrece proteccin alguna frente a riesgos
biolgicos.

4.4.2 Las cabinas de flujo laminar son recintos que emplean un ventilador
para forzar el paso del aire a travs de un filtro HEPA (acrnimo del trmino
anglosajn High Efficiency Particulate Air) barriendo la superficie de trabajo. El
flujo de aire puede ser vertical u horizontal. Estas cabinas ofrecen proteccin
nicamente al material que se maneja en su interior, pero nunca al operador,
por lo que no son recomendables para el trabajo en un Laboratorio de
Microbiologa Clnica. Son, sin embargo, un instrumento de trabajo
imprescindible en las denominadas "zonas limpias".

4.4.3 Las cabinas de Seguridad Biolgica son recintos ventilados diseados
para limitar al mximo el riesgo del personal de laboratorio expuesto a agentes
infecciosos. Esto es especialmente importante si se tiene en cuenta que muchas
de las operaciones realizadas en un laboratorio implican la formacin de
aerosoles. Estos equipos tienen como objetivo principal proporcionar una zona
de trabajo que minimice la probabilidad que una partcula transportada por el
aire tienda a escapar hacia el exterior de la cabina y contaminar as al operario y
a la zona que le rodea. Adems, algunas de ellas, ofrecen proteccin al material
que se manipula.

4.4.3.1 Cuando una CSB es utilizada por personal debidamente formado y
consciente de las limitaciones de sta, se convierte en un equipo de contencin
muy efectivo para reducir el posible escape de contaminacin biolgica.

4.4.3.2 Las CSB disponen de dos sistemas que impiden la salida de
contaminacin: las barreras de aire y los filtros. Las barreras de aire se crean
permitiendo que ste fluya en una sola direccin y a una velocidad constante
dando lugar a una verdadera cortina de aire que se conoce como flujo de aire
laminar. Es, por definicin, un flujo con ausencia de turbulencias. Los filtros
tienen como finalidad atrapar las partculas contenidas en este flujo de aire y los
empleados habitualmente son los HEPA, que retienen con una eficacia del
99,97% partculas de hasta 0,3 micras de dimetro.

4.5 Categoras de Cabinas de Seguridad Biolgicas

4.5.1 Cabinas de clase I. Son cmaras cerradas con una abertura al frente
para permitir el acceso de los brazos del operador. El aire penetra por este
frontal, atraviesa la zona de trabajo y sale al exterior a travs de un filtro HEPA.
La velocidad del flujo de aire es de unos 0,40 m/s (75 pies/m). Son apropiadas
para manipular agentes biolgicos de los grupos 1,2, o 3. La mayor desventaja
que presentan es que no proporcionan proteccin al material con que se trabaja,
no evitando por lo tanto que este se pueda contaminar.

4.5.2 Cabinas de clase II. Se diferencian principalmente de las de clase I en
que, adems del operario y su entorno, ofrecen proteccin al producto frente a la
contaminacin. La superficie de trabajo est baada por aire limpio que ha
atravesado un filtro HEPA. La salida del aire se produce a travs de otro filtro
HEPA. Son equipos vlidos para el manejo de agentes biolgicos de los grupos 1,
2 3.

4.5.3 Cabinas de clase III, Constituyen el mximo nivel de seguridad. Son
recintos hermticos en presin negativa y, por ello, su interior est
completamente aislado del entorno. Se opera en ellas por medio de unos
guantes, con trampa para introducir el producto, el aire entra a travs de un
filtro HEPA y se expulsa al exterior a travs de dos filtros HEPA. Se recomiendan
para el manejo de agentes de los grupos 1, 2, 3 4.

4.6. Niveles de contencin
6
. La Seguridad Biolgica se fundamenta en tres
elementos: 1) Las tcnicas de laboratorio, 2) El equipo de seguridad (o barreras
primarias) y 3) El diseo de la instalacin (o barreras secundarias).

4.6.1 Tcnicas de laboratorio. El elemento ms importante para contener los
riesgos es el seguimiento estricto de las prcticas y tcnicas estndar de los
diferentes procedimientos que se realizan en el laboratorio. Como parte de estas
prcticas est el desarrollo o adopcin por parte de cada laboratorio de un
manual de operaciones en el que se identifiquen los riesgos que pueda sufrir el
personal y que especifique los procedimientos que puedan minimizar esos
riesgos

4.6.2 Equipo de seguridad (barreras primarias). Se incluyen en este apartado,
tanto dispositivos o aparatos que garantizan la seguridad (por ejemplo, las
cabinas de seguridad biolgica), como las prendas de proteccin personal
(guantes, mascarillas, batas, calzado). Todo ello sin olvidar que la mxima
contencin del riesgo cuando se manipula sustancias que contienen agentes
patgenos se da cuando, adems, se emplean las tcnicas de trabajo correctas
unidas a un diseo del laboratorio acorde con el nivel de riesgo

4.6.3 Diseo y construccin de la instalacin, (barreras secundarias).La
magnitud de las barreras secundarias depender del tipo de agente infeccioso o
qumico que trabaje el laboratorio. Dentro de ellas se incluyen la separacin de
las zonas donde tiene acceso el pblico, la disponibilidad de sistemas de

6
Chile, Instituto de Salud Pblica de Santiago, Bioseguridad en el laboratorio. 1984;pp.. 7-8

descontaminacin, el filtrado del aire de salida al exterior, el flujo de aire
direccional, etc.

5. COMIT DE BIOSEGURIDAD.

Se recomienda que las instituciones de salud dispongan de un comit de
bioseguridad que permita implementar de forma adecuada las polticas
pertinentes de bioseguridad, facilitar el acceso a la informacin y actualizacin
en medidas de bioseguridad.

El cumplimiento de las normas de bioseguridad ser responsabilidad del director
de la institucin apoyado por el comit correspondiente, pero su xito en el
cumplimiento de las normas depende de la participacin total de todos los
responsables de tareas que involucran riesgos para la salud de l@s
trabajador@s, los usuarios del servicio y la preservacin del medio ambiente.

5.1 Formacin del comit de bioseguridad. El comit de bioseguridad estar
integrado de acuerdo a la complejidad de cada institucin, pero en general se
considera imprescindible la participacin de:

Director de la institucin

Jefe Servicio de Infectologa

Jefe de Servicio de Laboratorio

Encargada de Bacteriologa

Jefe Servicio de Ciruga

Jefe Servicio de Epidemiologa

Encargado de Mayordoma

5.2 Funciones del comit de bioseguridad.

Promocin, divulgacin de las normas de bioseguridad en la institucin

Asegurar el cumplimiento de las normas de bioseguridad, a travs de la
supervisin permanente por parte del comit institucional

Revisar y actualizar el Manual de Bioseguridad segn desarrollo
tecnolgico y prioridades del Sistema Nacional de la Salud

Vigilar el funcionamiento de los equipos de seguridad de la institucin

Tomar medidas necesarias para modificacin de condiciones que
representen riesgos para los trabajadores de la institucin, la comunidad y
el medio ambiente
Formatted: Indent: Hanging: 0.2", Outline
numbered + Level: 2 + Numbering Style: 1, 2,
3, + Start at: 2 + Alignment: Left + Aligned
at: 0" + Tab after: 0.5" + Indent at: 0.5",
Tab stops: 0", List tab + Not at 0.25" + 0.5"
Formatted: Indent: Hanging: 0.25", Bulleted
+ Level: 1 + Aligned at: 0.49" + Tab after:
0.74"

Educar al personal de la institucin para el cumplimiento de las medidas
de bioseguridad

Realizar reuniones peridicas con el comit.

6. REQUISITOS

6.1 Requisitos generales en la planificacin de la bioseguridad de un
laboratorio

6.1.1 Todo laboratorio debe de estar adecuadamente ventilado e iluminado.
Los servicios de agua, luz y gas deben funcionar satisfactoriamente.

6.1.2 Las mesas de trabajo deben confeccionarse de material slido con
superficies lisas, impermeables, resistentes a las sustancias corrosivas y de fcil
limpieza.

6.1.3 Los laboratorios en su edificacin deben ser evaluados y diseados para
la instalacin de equipos delicados (lectores de ELISA, computadoras, equipos de
refrigeracin, etc.) segn corresponda.

6.1.4 Antes de disear locales, asegurar evitar reverberacin o el
confinamiento de los equipos ruidosos en recintos bien aislados.

6.1.5 Cuando tenga previsto adquirir un equipo ruidoso, debe tener en
cuenta las caractersticas del recinto donde va a ser instalado, para evitar
problemas en el o en los colindantes.

6.1.6 En el diseo y construccin de un laboratorio, tomar en cuenta la
construccin de una puerta de emergencia.

6.1.7 Cada laboratorio debe disponer de un programa de bioseguridad
integrado, donde se especifiquen las precauciones de seguridad, las medidas de
higiene y las reglas a seguir en caso de accidente, organizar y establecer un
programa de educacin continua en Bioseguridad, de acuerdo a su nivel de
complejidad y a los lineamientos establecidos por la SESPAS , acorde con los
riesgos generados y agentes utilizados.

6.1.8 Cada laboratorio dentro de su presupuesto de gastos anual, incluir
una partida para compra de insumos necesarios para la aplicacin de las
Normas de Bioseguridad.

6.1.9 En cada laboratorio, existir un programa de mantenimiento preventivo
y sistemtico de los equipos.

6.1.10 La Secretara de Estado de Salud Pblica y Asistencia Social debe
establecer mecanismos para vigilar y evaluar el conocimiento y la aplicacin de
las normas de Bioseguridad en cada Laboratorio.
0.74" + Indent at: 0.74"
0.74" + Indent at: 0.74"
+ Aligned at: 0.25" + Tab after: 0.75" +
Indent at: 0.75", Tab stops: Not at 0.75"
Formatted: Indent: Left: 0.25", Hanging:
0.05", Outline numbered + Level: 3 +
Alignment: Left + Aligned at: 0.25" + Tab
after: 0.75" + Indent at: 0.75", Tab stops:
Not at 0.75"

6.1.11 Las disposiciones establecidas como Normas de Bioseguridad deben
estar a disposicin, consulta y revisin del personal que labora en el laboratorio.

6.1.12 Todos los laboratorios tendrn en un lugar visible los telfonos de
emergencia (supervisor inmediato, bomberos, talleres y cuerpos de autoridades
de la institucin).

6.2 Requisitos generales de Bioseguridad para laboratorios.

Colocar la seal de Riesgo Biolgico .

Destinar un rea para vestidor

Utilizar mandil o bata de trabajo, pero no debe usarlo fuera de los
ambientes del laboratorio; estos no se guardan junto a la ropa de la
calle.

Utilizar guantes, mascarillas, lentes y/o cubre boca para todos los
trabajos que obliguen el contacto de material infeccioso.

No se autoriza la entrada del personal ajeno al laboratorio

Durante el trabajo deber mantenerse las puertas cerradas

No comer, beber, fumar, aplicarse cosmticos dentro del ambiente de
laboratorio

Lavarse las manos antes y despus de manipular el material biolgico
con jabn lquido.

Usar toallas desechables para el secado de las manos.

No utilizar las neveras para almacenar alimentos.

No conservar alimentos en el rea de trabajo del laboratorio.

No reencapuchar las agujas, pues es una fuente importante de
accidentes corto punzantes

En caso de ruptura de material de vidrio, no recoger vidrios rotos con
los dedos.

Informar al responsable del laboratorio de cualquier accidente o
exposicin a material infeccioso que ocurra dentro de los ambientes del
laboratorio.

Asegurar la limpieza y el aseo del laboratorio.
0.95" + Indent at: 0.95"
0.95" + Indent at: 0.95"
0.95"
0.49", Bulleted + Level: 1 + Aligned at: 0.7" +
Tab after: 0.95" + Indent at: 0.95"
Bulleted + Level: 1 + Aligned at: 0.7" + Tab
after: 0.95" + Indent at: 0.95"
Formatted: Indent: Left: 0.3", First line:
Tab after: 0.95" + Indent at: 0.95", Tab
stops: Not at 0.95"
0.95" + Indent at: 0.95"
Formatted
...
0.95" + Indent at: 0.95"
0.95" + Indent at: 0.95"

Disponer de un botiqun de primeros auxilios

6.3 Requisitos generales de bioseguridad en la planta fsica.

Se debe contar con cmaras de bioseguridad, lmparas de luz ultravioleta y
cualquier otro equipo o instalacin que sea necesario para proteger al personal,
dependiendo del nivel de bioseguridad en que trabaje.

6.3.1 El rea contaminada debe estar ubicada en un lugar alejado de la
puerta de entrada del laboratorio y de los lugares en los que habitualmente se
producen corrientes de aire.

6.3.2 Se pondr en las mesas de trabajo slo los equipos y materiales
necesarios para el procedimiento que realiza.

6.3.3 La superficie de las mesas de trabajos deben ser impermeables y
resistentes a desinfectantes, cidos, lcalis, solventes orgnicos y al calor
moderado.
6.3.4 Colocar las mesas de trabajo y el mobiliario de modo que permitan
libremente la limpieza entre estos.

6.3.46.3.5 Evitar colocar en el rea contaminada cuadernos y libros de
trabajo.

6.3.56.3.6 No colocar plantas naturales en el espacio destinado al
laboratorio

6.3.7 El telfono no debe instalarse en el rea contaminada; evitar su uso con
guantes contaminados.

6.3.8 Las paredes y pisos deben ser lisos, impermeables a los lquidos y
resistentes a productos qumicos usados en el laboratorio. Los pisos sern
limpiados todos los das al final de la jornada de trabajo con soluciones
desinfectantes.

6.3.9 No se debe barrer el piso en seco, ni mojado.

6.3.10 Por el sistema de desage slo se deben eliminar los agentes biolgicos
o qumicos previamente descontaminados, neutralizados o inactivos

6.3.11 Establecer un programa de fumigacin peridica que permita evitar la
presencia de insectos o roedores.

6.3.12 Cada centro o laboratorio deber indicar claramente cules son sus reas
de trnsito libre, limitado y restringido.

6.3.13 Colocar extintores de forma estratgica en cada laboratorio. Segn la
reglamentacin vigente, estos deben ser recargados cada ao y capacitar el
personal para uso de estos. Se debe utilizar extintores de anhdrido carbnico.
0.95" + Indent at: 0.95"
Indent at: 0.75", Tab stops: 0.2", List tab +
Not at 0.25" + 0.75"
at: 0.25" + Tab after: 0.75" + Indent at:
0.75"
Indent at: 0.75"

6.3.14 Colocar de forma obligatoria en lugares visibles la seal de Riesgo
Biolgico.

6.3.15 Usar zafacones con tapas de pedal y fundas plsticas con colores que
identifiquen el material que contienen y seal de riesgo biolgico (Blanco o negro:
material reciclable; Amarillo: material biolgico infeccioso; Rojo: material punzo
cortante)

6.3.16 No usar abanicos en el rea contaminada

6.4 Requisitos del personal. Todo el personal del laboratorio deber ser
sometido a un examen mdico completo, que debe comprender una historia
clnica detallada al momento de su incorporacin a la institucin. Este debe ser
repetido una vez al ao.

Al personal que labore en las reas de acceso restringido se le tomar una
muestra de sangre para la obtencin de suero, el que se conservar con
fines de referencia. Dicho examen se repetir una vez al ao para el caso
del personal de los laboratorios de VIH, Hepatitis, Brucellas y otros.

Se restringir el acceso de personas ajenas al servicio, as como la
circulacin de personas durante la jornada de trabajo.

El personal que trabaja en los laboratorios de Tuberculosis debe
someterse a un examen anual de trax por rayos X y es recomendable que
sea sometido a un examen mdico una vez al ao.

6.4 1 Inmunizacin del Personal.

6.4.1.1 Todo el personal del laboratorio recibir inmunizacin protectora segn
rea
especfica en que labore, bajo supervisin mdica y segn criterio epidemiolgico.

6.4.1.2 El personal que por naturaleza de sus funciones est en contacto con
muestras de sangre, recibir necesariamente la inmunizacin completa con la
vacuna contra la Hepatitis B, bajo supervisin mdica y segn criterio
epidemiolgico.

6.4.1.3 El personal que trabaje en el laboratorio de Arbovirus, el que ingrese a
este laboratorio o que viaje a zonas endmicas de fiebre amarilla, deber recibir
vacuna antiamarlica y ser revacunado cada 10 aos.

6.4.1.4 El servicio mdico deber llevar registro de las vacunas recibidas por el
personal, el cual estar disponible para cuando lo solicite la autoridad
correspondiente.

6.4.2. Del vestido

at: 0.25" + Tab after: 1" + Indent at: 1"
+ Aligned at: 0.25" + Tab after: 1" + Indent
at: 1", Tab stops: Not at 1"
+ Aligned at: 0.25" + Tab after: 1" + Indent
at: 1", Tab stops: 0.2", List tab + Not at
0.25" + 1"
6.4.2.1 Durante la jornada de trabajo deben usarse batas de mangas largas que
lleguen a las rodillas y delantal limpio cuando se requiera.

6.4.2.2.Evitar manipulacin de lentes de contacto en el rea contaminada del
laboratorio.

6.4.2.3 No se debe usar el delantal fuera del laboratorio, en las reas limpias
de la institucin.

6.4.2.4 Para el ingreso a las zonas de acceso restringido se utilizarn delantales
especiales, cerrados por delante, de un color determinado, que no podrn ser
utilizados en otros ambientes de la institucin. Estos delantales permanecern en
el laboratorio y antes de ser lavados sern desinfectados utilizando solucin de
cloro comercial, a la concentracin recomendada (10%). La esterilizacin en
autoclave es tambin un mtodo recomendado, pero el material se deteriora
rpidamente, por lo que se utilizar slo en casos especiales o cuando se han
utilizado delantales descartables.

6.4.2.5 Las personas que usan pelo por debajo de los hombros deben
protegerse con gorro o mantener amarrado el cabello hacia atrs.

6.4.2.6 No usar durante la jornada de trabajo brazaletes o collares largos.

6.4.2.7 Usar zapatos que cubran completamente los pies. Evitar uso de tacos
altos (mayor de dos pulgadas).

6.4.3 Registros

6.4.3.1 La informacin respecto a cualquier empleado que haya sufrido
exposicin ocupacional debe mantenerse en su registro de antecedentes mdicos.
Los antecedentes mdicos incluyen: nombre y nmero de identificacin del
empleado, copia del reporte del accidente, copia de los resultados de los exmenes
y una copia de pruebas de vacunacin recibida. Este registro debe ser conservado
por la institucin.

6.4.3.2 El o la responsable de cada rea de laboratorio asegurar el
entrenamiento de bioseguridad de cada personal de su rea y conservar registros
de los mismos, los cuales deben estar disponibles cuando el empleado o las
autoridades de la institucin lo requieran.

6.5 Normas en la utilizacin de equipos

6.5.1 Microscopio

Colocar en una mesa firme, nivelada, exenta de vibraciones.

at: 0" + Tab after: 0.54" + Indent at: 0.54"
Bulleted + Level: 1 + Aligned at: 0.41" + Tab
Not at 0.66"
Nunca tocar los lentes con los dedos.

El pedestal deber limpiarse con un pao hmedo con solucin
indicada (no cido).

Las lentes deben limpiarse despus de cada utilizacin con papel para
lentes y con un producto apropiado.

Comprobar cada mes la alineacin del condensador.

6.5.2 Cabinas de bioseguridad

6.5.2.1 Instalacin de la cabina:

Debe situarse lo ms lejos posible de las rejillas de aire acondicionado,
campanas de gases, puertas y zonas de mucho trfico de personas, que
claramente interfieren en el flujo laminar.

Debe existir al menos 0,3 m entre la salida de aire de la cabina y el techo
del laboratorio.

Se instalar sobre una superficie slida y nunca mvil.

6.5.2.2 Iniciar el trabajo:

Poner en marcha la cabina durante 5-10 minutos, a fin de purgar los filtros
y "lavar" la zona protegida.
Comprobar que el manmetro situado en la parte superior del frontal se
estabiliza e indica la presin adecuada (vara con el modelo de cabina).

Apagar la luz ultravioleta (si estuviera encendida) y encender la luz
fluorescente.

Antes y despus de haber trabajado en una cabina deberan lavarse con
cuidado manos y brazos, prestando especial atencin a las uas

Una vez que el trabajo haya comenzado y sea imprescindible la
introduccin de nuevo material, se recomienda esperar 2-3 minutos antes
de reiniciar la tarea. As se permite la estabilizacin del flujo de aire. Es
conveniente recordar que cuanto ms material se introduzca en la cabina,
la probabilidad de provocar turbulencias de aire se incrementa.

Mantener al mnimo la actividad del laboratorio en el que se localiza la
cabina en uso.

Evitar los movimientos bruscos dentro de la cabina.

stops: Not at 0.66"
0.39", Bulleted + Level: 1 + Aligned at: 0.41"
+ Tab after: 0.66" + Indent at: 0.66", Tab
stops: Not at 0.66"
stops: Not at 0.66"
0.66"
at: 0" + Tab after: 0.54" + Indent at: 0.54",
Tab stops: Not at 0.54"
stops: Not at 2.17"
stops: Not at 2.17"
stops: Not at 0.99"
stops: Not at 0.99"
stops: Not at 0.99"
stops: Not at 0.99"
stops: Not at 0.99"
stops: Not at 0.99"
Cuando deban emplearse asas de platino es aconsejable el incinerador
elctrico o, mejor an, asas desechables.

No se utilizar nunca una cabina cuando est sonando alguna de sus
alarmas.

6.5.2.3 Finalizar el trabajo:

Limpiar el exterior de todo el material que se haya contaminado.

Vaciar la cabina por completo de cualquier material..

Limpiar y descontaminar con alcohol etlico al 70% o producto similar la
superficie de trabajo.

Dejar en marcha la cabina durante al menos 15 minutos.

Conectar si fuera necesario la luz ultravioleta (UV). Conviene saber que la
luz UV tiene poco poder de penetracin por lo que su capacidad
descontaminante es muy limitada.

6.5.2.4 Limpieza y desinfeccin de la CSB

Se llevar a cabo una desinfeccin completa en las siguientes situaciones:
a) en caso de que se haya producido un vertido importante; b) antes de
cualquier reparacin; c) antes de iniciarse los chequeos peridicos; d)
siempre que se cambie el programa de trabajo; e) cuando se sustituyan
los filtros HEPA y f) al cambiarla de lugar (incluso dentro del mismo
laboratorio).

Se realizar con vapores de formaldehdo y siempre por personal
debidamente entrenado y con las prendas de proteccin personal
adecuadas.

Por otro lado, debe tenerse en cuenta que una buena limpieza de la zona
de trabajo es una garanta de ausencia de polvo y otros contaminantes. La
limpieza tiene por objeto eliminar la suciedad que se halla adherida a las
superficies y que sirve de soporte a los microorganismos. Al limpiar se
elimina tambin la materia orgnica, contribuyendo de forma decisiva a la
eficacia de la posterior descontaminacin.

Es conveniente una vez a la semana levantar la superficie de trabajo y
limpiar y descontaminar por debajo de ella.

Nunca se debe utilizar la cabina como almacn transitorio de equipo o
material de laboratorio.

6.5.2.5 Mantenimiento

stops: Not at 0.99"
stops: Not at 0.99"
stops: Not at 0.99"
stops: Not at 0.99"
stops: Not at 0.99"
stops: Not at 0.99"
stops: Not at 0.99"
Semanalmente se limpiar la superficie de trabajo y el resto del interior
de la cabina.

Semanalmente se pondr en marcha a fin de comprobar la medida que
da el manmetro.

Mensualmente, con un pao mojado, se limpiarn todas las superficies
exteriores con objeto de eliminar el polvo acumulado.

Mensualmente se revisar el estado de las vlvulas interiores con que
vaya equipada.

Anualmente se certificar por una entidad cualificada.

6.5.3 Neveras

Un adecuado mantenimiento, limpieza y desinfeccin sistemticos de las neveras
reduce considerablemente los riesgos asociados a su utilizacin.

No deben almacenarse cultivos de microorganismos patgenos por
inhalacin en recipientes que no estn convenientemente cerrados,
especialmente si la cmara tiene un sistema de circulacin de aire.

No deben almacenarse reactivos que contengan compuestos voltiles
inflamables (ter etlico, por ejemplo) en neveras que no posean un
sistema de proteccin antideflagracin. En los aparatos de tipo
domstico que se utilizan en el laboratorio debe anularse la lmpara de
la luz.

6.5.4 Congelador

La congelacin es un proceso que mantiene la viabilidad de muchos agentes
infecciosos, de ah un potencial riesgo y las siguientes recomendaciones:

Tratar de identificar en ficheros o listas, el contenido de lo almacenado
y sus riesgos potenciales.

El material potencialmente infeccioso debe colocarse en tubos o
recipientes bien cerrados. No se llenarn completamente para evitar
que rebosen por efecto del aumento de volumen tras la congelacin.
Descongelar peridicamente, limpiar y desinfectar si fuese procedente.
Utilizar guantes para manipular el contenido almacenado.

6.5.5 Microondas.
Los microondas constituyen una nueva fuente de accidentes, entre los ms
frecuentes las explosiones cuando se usan para calentar medios con agar, ya
que la diferencia de velocidad de calentamiento produce burbujas que pueden
estallar.

stops: Not at 0.99"
stops: Not at 0.99"
Formatted: Indent: Hanging: 0.5", Bulleted +
Level: 1 + Aligned at: 0.74" + Tab after:
0.99" + Indent at: 0.99"
stops: Not at 0.99"
0.99" + Indent at: 0.99"
0.99"
stops: Not at 0.5"
stops: Not at 0.5"
+ Tab after: 0.5" + Indent at: 0.5"
Las botellas o matraces deben tener el tapn aflojado, ya que si estn
cerrados estallarn fcilmente.

Estar siempre presente, con la ropa y protector facial de seguridad
adecuados, y controlar la intensidad del aparato, que slo puede ser la
mxima con agua y la mnima si se usa con agar.

Deber existir una tabla bien visible de los tiempos en cada posicin del
potencimetro y de las cantidades a emplear.

Los microondas interfieren con los marcapasos. No deben ser colocados
a una distancia inferior a 2 m de las personas que sean portadoras de
uno de estos dispositivos.

6.5.6 Autoclaves

Deben poseer manmetro y termostato, as como vlvula de seguridad y
sistema de desconexin rpido.

No deben usarse si no se conocen perfectamente todos los mandos y su
fundamento.

Usar guantes especiales para protegerse del calor.

No abrir jams si el manmetro no est a "0" y la purga no ha sido
abierta. Controlar una vez al mes su capacidad de desinfeccin
mediante esporas, no siendo suficiente el mtodo qumico. El uso de
registros de presin y temperatura de cada proceso y la instauracin de
un programa de mantenimiento tambin puede ser una alternativa
vlida al control mediante esporas. El agua debe ser cambiada
regularmente.

6.5.7 Centrfuga y micro centrfuga. Los mayores riesgos derivan, sobre
todo, de la contaminacin por los aerosoles generados durante la centrifugacin
de materiales biolgicos y, en menor medida, de los traumatismos accidentales.
Se recomienda:

Nunca usar centrfuga con tapa abierta

No usar la centrifuga con una velocidad ms alta que la necesaria

En caso de rotura de los tubos de vidrio o derrames, limpiar porta
tubos y centrfuga con solucin de cloro comercial al 10%. Cuando se
centrifugue material biolgico potencialmente infeccioso deben
utilizarse tubos cerrados; la centrfuga debe disponer de rotores o
cestillos de seguridad que protejan al operador de los posibles
aerosoles.

En caso de rotura accidental de un tubo y su vertido en la cubeta,
comunicar inmediatamente al supervisor o responsable del rea.
stops: 0.98", Left + Not at 0.97"
0.97" + Indent at: 0.97"
0.97" + Indent at: 0.97"
0.97" + Indent at: 0.97"
stops: Not at 0.52"
stops: Not at 0.52"
0.52" + Indent at: 0.52"
stops: Not at 0.52"
Formatted: Indent: First line: 0.19", Bulleted
0.5" + Indent at: 0.5"
0.5" + Indent at: 0.5"
Tab after: 1.5" + Indent at: 1.5", Tab stops:
Not at 1.5"
Formatted: Indent: Left: 0.73", Bulleted +
Level: 3 + Aligned at: 1.25" + Tab after: 1.5"
+ Indent at: 1.5", Tab stops: Not at 1.5"

No se deben utilizar centrfugas antiguas que no posean sistema de
cierre de seguridad, del que disponen todos los aparatos actuales, ni
manipular stas de forma que permitan su apertura mientras estn en
funcionamiento.

Si el laboratorio dispone de ultracentrfugas, el equilibrado cuidadoso
del rotor es fundamental.

6.5.8 Miscelnea

Las bombas de vaco y los aspiradores debern contar con las
correspondientes trampas y filtros.

Los baos de agua ("baos mara") debern contener un desinfectante
adecuado, ser limpiados una vez a la semana y desinfectados con
periodicidad mensual.

En la zona de trabajo no debe colocarse directamente material de
escritorio ni libros, ya que el papel contaminado es de difcil
esterilizacin o desinfeccin.

7. ACCIDENTES DENTRO DEL LABORATORIO.

La mayora se produce por resbalones, cadas, lesiones de espalda, cortes y
pinchazos, entre otros.
7.1 Recomendaciones

7.1.1 En caso de derrame. En caso de que los frascos que contengan
material infeccioso se derramen su contenido en el piso deber procederse de la
siguiente manera:

Aplicar solucin de cloro al 10% al lugar donde ocurri el derrame

Cubrir el lquido con material absorbente

Esperar por 30 minutos como mnimo.

Recoger los restos con recogedor, evitar contacto con las manos.

7.1.2 Cortes y pinchazos. En caso de accidente durante el trabajo
producido por pinchazos, proceder a:

Sangrar la herida

Lavar y cepillar la zona afectada con abundante agua y jabn
desinfectante.

Not at 0.5"
Not at 0.5"
at: 0" + Tab after: 0.5" + Indent at: 0.5"
Realizar la curacin de la herida.

Notificar inmediatamente al supervisor.

Consultar un facultativo.

7.1.3 Quemaduras

Lo primero que debe hacerse es lo siguiente:

Tener disponible un botiqun que contenga vaselina o picrato de butecina.

Evitar en lo posible contaminar la quemadura por el uso de sustancia
desconocidas y/o la utilizacin de paos sucios.

En caso de quemaduras con cidos, seguir instrucciones del proveedor.

Se puede utilizar simplemente vaselina para cubrir quemaduras.

Recubrir con gasa esterilizada o bien con un lienzo limpio y estril.


Consultar un facultativo

7.1.4 Salpicaduras

La superficie de trabajo como mesas, pisos y paredes contaminadas con
sangre o secreciones deben ser desinfectadas con solucin de cloro al 10%.

En caso de salpicaduras en la piel, lavar la superficie con jabn
desinfectante, en caso de mucosas, lavar con abundante agua.


Consultar un facultativo.

8 RESIDUOS

8.1 Residuos infecciosos. De una forma conceptual, podemos considerar que
un residuo infeccioso es todo aquel material capaz de producir una enfermedad
infecciosa. Sin embargo, a diferencia de los residuos qumicos y radiactivos, los
desechos infecciosos y sus riesgos asociados no pueden ser identificados de
una forma objetiva. La posibilidad de contraer infecciones en el laboratorio a
travs de los cultivos microbiolgicos desechados o tras una puncin o herida
accidental es algo bien conocido. Es necesario tener en cuenta aspectos
epidemiolgicos como la va de transmisin, la puerta de entrada, la virulencia
del patgeno y la susceptibilidad del husped, entre otros. A pesar de todo, la
mayor extensin y gravedad de hipotticos brotes, la alarma social que creara y
razones de tipo esttico obligan a un tratamiento particularizado de los
residuos infecciosos antes de ser eliminados como residuos urbanos.

8.1.1 Cada laboratorio, bajo la responsabilidad del director@ tcnico, deber
elaborar un manual o protocolo para la gestin de estos. Entre los diferentes
aspectos que debe contener dicho manual se pueden citar los siguientes:

Estrategias de minimizacin de los residuos, incluyendo la reduccin en
origen.

Segregacin de los residuos infecciosos de los no infecciosos.

Identificacin y tipificacin de los residuos infecciosos y su riesgo relativo

Normas de sealizacin, rotulacin, almacenamiento y transporte.

Plan de formacin de todas las personas expuestas a estos residuos.

Normas de actuacin en caso de vertidos o roturas accidentales.

Plan de contingencia ante el fallo de las medidas de contencin habituales.

8.2. Residuos qumicos. Al igual que con los residuos infecciosos, se
recomienda abiertamente la elaboracin de manuales, procedimientos o
protocolos destinados a la gestin de los residuos qumicos. Debern ser acordes
y formar parte del Plan de Gestin de Residuos de cada institucin. Antes de su
elaboracin, debe hacerse una auditora interna del laboratorio para identificar
todos aquellos residuos peligrosos que sean susceptibles de atencin. A modo de
ejemplo, algunos de los aspectos a considerar en el manual podran ser:

Enumeracin de los residuos qumicos peligrosos, resultado de la encuesta
previa.
Descripcin individualizada de su peligrosidad.
Mtodos para reducir su produccin.
Sistemas de eliminacin controlada.
Normas de actuacin en situaciones accidentales.
Plan de formacin del personal.

8.3 Residuos qumicos ms peligrosos o habituales y su tratamiento. Se
recomienda disponer en la Estacin de Seguridad de material absorbente inerte
especfico para productos qumicos.

8.3.1. cidos inorgnicos. Salvo roturas accidentales, no suele ser frecuente
tener que eliminar cidos concentrados (HCl, HNO3, H2SO4, etc.), aunque s
soluciones diluidas. Como norma aproximada, no deben eliminarse directamente
aquellas soluciones cuya concentracin sea mayor de 1N. Los cidos ms
concentrados se diluyen con agua al 1:5 (atencin con el cido sulfrico), se
neutralizan a pH 6,8 con soluciones de hidrxido sdico, se vuelven a diluir al
1:10 en agua y ya pueden eliminarse por los desages. Las soluciones ms
diluidas se neutralizan con sosa, se diluyen con agua y se eliminan.

8.3.2. Bases inorgnicas, sales bsicas y soluciones bsicas.. Rige un
procedimiento paralelo al de los cidos. Las bases y sales bsicas se neutralizan
con cido sulfrico diluido. Si son muy concentradas, se diluyen previamente
con agua al 1:5. Una vez neutralizadas se vuelven a diluir con agua (1:10) y se
eliminan directamente.

8.3.3 Fenoles. El fenol y sus derivados son irritantes y txicos. No deben
eliminarse a travs de los desages, ni siquiera diluidos. Los procedimientos de
destruccin qumica estn fuera de las posibilidades de los laboratorios. Lo ms
aconsejable es separarlos en recipientes especficos y transferirlos a un gestor
autorizado de residuos, segn reglamentacin de la Secretara de Estado de
Medio Ambiente y Recursos Naturales.

8.3.4 Azida sdica. Est presente en muchos reactivos comerciales como
conservante. Nunca debe eliminarse directamente por desages de plomo pues
se forman derivados altamente explosivos. Adems, la azida sdica es altamente
txica y un poderoso agente mutgeno. Es conveniente contactar con las
autoridades locales o gestores autorizados para recabar normas especficas, pues
la destruccin qumica con nitrito sdico no resulta prctica en los laboratorios
de diagnsticos.

8.3.5 Aldehdos, cetonas y disolventes orgnicos. El residuo ms importante
dentro de este grupo que puede ser generado en el laboratorio es el
formaldehdo. No debe ser eliminado directamente por los desages. Conviene
almacenarlo en recipientes seguros para luego ser eliminado de forma
controlada, segn reglamentacin establecida por la Secretara de Estado de
Medio Ambiente y Recursos Naturales. La destruccin con permanganato
potsico es compleja. La eliminacin controlada tambin es aconsejable para los
diversos disolventes orgnicos (acetona, cloroformo, xileno y otros derivados
bencnicos, etc.) utilizados en el Laboratorio de Microbiologa.

8.3.6 Bromuro de etilo Es un poderoso mutgeno de efecto acumulativo
utilizado en tcnicas de biologa molecular. Deben seguirse de forma estricta los
procedimientos de manipulacin que eviten el contacto del usuario con esta
sustancia (guantes, etc.), as como la exposicin del resto de trabajadores del
laboratorio. Los geles teidos con bromuro de etilo no deben eliminarse como
una basura convencional, sino a travs de los sistemas de eliminacin de
mutgenos y citostticos propios de cada hospital. Los tampones de
electroforesis que lo contienen no deben eliminarse por los desages, sino que
deben tratarse con carbn activo (100 mg por cada 100 ml de solucin), filtrar la
suspensin formada a travs de un filtro de papel y depositar el conjunto en el
cubo de eliminacin de citostticos. Las superficies pueden descontaminarse
aplicando una papilla de carbn activo: dejarla actuar, retirarla y depositar los
restos en el cubo de eliminacin de citostticos.

8.3.7 Colorantes utilizados en las tinciones de Gram, Giemsa, Papanicolau y
similares. No deben ser eliminados directamente por los desages. Se
recomienda efectuar las tinciones en cubetas que drenen sobre botellas y
consultar los reglamentos establecidos por la Secretara de Medio Ambiente y
Recursos Naturales para estos fines.

8.3.8. Tincin de auramina. Cabe aplicar las mismas recomendaciones que con
las otras tinciones.

8.3.9 Naranja de acridina. Tambin es un mutgeno. Es recomendable
almacenar segn instrucciones del fabricante, con apego a los reglamentos
establecidos en la Ley de Medio Ambiente.

8.3.10. Metales pesados, mercurio y compuestos organomercuriales. Se
incluyen dentro de este grupo las pilas y elementos afines, aunque es difcil que
se generen en el laboratorio residuos que contengan estos metales, pero hay que
recalcar que nunca deben eliminarse a travs de los sistemas de desage. La
rotura de termmetros y manmetros puede ser una causa de exposicin al
mercurio. Se recomienda recoger los restos ms visibles, depositarlos en un
recipiente cerrado y consultar los reglamentos establecidos por la Secretara de
Medio Ambiente y Recursos Naturales para estos fines.

Los menos visibles pueden recogerse con ayuda de polvo absorbente o azufre y
guardar el conjunto en otro envase. Entre los derivados organomercuriales que
podemos encontrar en el Laboratorio de Microbiologa destaca el mertiolato. Los
residuos deben ser almacenados y eliminados de forma controlada.

8.4. Residuos radiactivos. La eliminacin debe hacerse de acuerdo con el plan
especfico de cada institucin, segn normas establecidas por la Secretara de
Medio Ambiente y Recursos Naturales

8.5 Recomendaciones para la manipulacin de residuos. La mejor
prevencin es la educacin. El laboratorio deber contar con manuales o
protocolos de gestin de los residuos (biolgicos y qumicos). Dichos documentos
debern contar con normas especficas de actuacin en caso de accidentes y
establecer un plan de formacin del personal.

8.5.1 Es obligatorio que todos los trabajadores del laboratorio conozcan y
entiendan su contenido.

8.5.2 Los recipientes para desechar los residuos de riesgo o especficos
(grupos III y IV) en el rea de trabajo deben ser rgidos, impermeables,
resistentes a cidos y lcalis, de cierre hermtico y homologados para ser
incinerados.

8.5.3 Los residuos sanitarios que genera el laboratorio debern identificarse y
segregarse.

8.5.4 El almacenamiento y transporte debern hacerse en condiciones
seguras. Debern existir zonas acotadas para su almacenamiento intermedio,
especficas para esta funcin si los residuos son de riesgo (grupos III y IV).

8.5.5 El tiempo de almacenamiento en el laboratorio (almacenamiento
intermedio) no debera superar las 24 h. El tiempo se cuenta una vez el
recipiente se ha llenado y cerrado.

8.5.6 Los recipientes con residuos nunca se apilarn o se colocarn en zonas
elevadas, tanto durante su almacenamiento intermedio como durante el
transporte.

8.5.7 Los residuos que puedan originar txicos voltiles se almacenarn en
un rea bien ventilada.

8.5.8 Deber evitarse la proximidad de los residuos inflamables a cualquier
fuente de calor. Si, adems, son voltiles, se almacenarn en una habitacin
bien ventilada.

8.5.9 El transporte fuera del laboratorio debera estar encomendado a
personas con formacin especfica y con los medios adecuados, por lo general,
dentro del contexto de la gestin general de residuos de cada centro sanitario.

8.5.10 Para los residuos no especficos se utilizarn bolsas diferenciadas
(diferentes colores). Si los residuos son punzantes o cortantes debern utilizarse
recipientes rgidos resistentes a la perforacin cuyo volumen no supere los 2 L.
Los residuos de las clases III y IV se transportan en los propios recipientes en los
que se depositan. No se recomiendan recipientes de un volumen superior a los
60 L.

8.5.11 No se transportarn a la vez residuos de riesgo junto con residuos no
especficos.

8.5.12 Deber evitarse originar aerosoles durante el transporte de los residuos
biolgicos, muy en especial de aquellos que contengan patgenos cuya va de
transmisin sea la area. Los recipientes que los contengan se manipularn sin
hacer movimientos bruscos.

8.6. Normas de actuacin en caso de accidente durante la manipulacin de
residuos. Los residuos deben considerarse, a todos los efectos, como un
producto ms del laboratorio. Los riesgos biolgicos derivan de la manipulacin
inadecuada y se producen por inoculacin accidental, rotura, derrames y
salpicaduras de agentes infecciosos. Como normas prcticas de tipo general hay
que tener presente lo siguiente:

8.6.1 El vertido, rotura o cualquier otra exposicin accidental a los efectos
nocivos de los residuos se considera una situacin que debe ser comunicada
siempre al supervisor o al jefe del laboratorio. Adems de una actuacin racional
en cada caso concreto, se persigue identificar situaciones repetidas para
introducir las medidas correctoras oportunas.
8.6.2 Los residuos deben segregarse de acuerdo con sus caractersticas y sus
riesgos respectivos. De esta forma, cada persona ser consciente del peligro que
entraa una hipottica situacin accidental.

8.6.3 Ante una situacin de este tipo hay que procurar mantenerse sereno. Si
se es consciente de un peligro grave, hay que dar la alarma para avisar al resto
del personal.

8.7 Normas para eliminacin de residuos patognicos
7

8.7.1. Agujas y jeringas .

Descartar por separados en un recipiente de paredes gruesas, resistente
conteniendo solucin de cloro al 10% separados de: algodn, gasas, papeles,
telas absorbentes, hisopos, bajalenguas

8.7.2 Material de vidrio

Los frascos que contienen sangre, orina o cualquier otro fluido biolgico,
sumergir en solucin de cloro 10% por 30 minutos

Lavar con detergente

Enjuagar con agua corriente

Enjuagar con agua destilada

Esterilizar a calor seco

8.7.3 Material de metal

Descontaminar usando mtodos recomendados segn normas
internacionales


Esterilizar con calor hmedo

8.7.4 Material de goma.

Sumergir en solucin de cloro 10% por 30 minutos


7
Argentina. Fundacin Bioqumica Argentina. Normas para la eliminacin de residuos patognicos.
0.99"
0.99"
Enjuagar con agua corriente

Enjuagar con agua destilada

Esterilizar por calor hmedo

Secar en estufa a 37 C

8.7.5 Material infeccioso. Para su desecho, de preferencia, llevar al autoclave
por el tiempo recomendado segn el tipo de material, en caso de carecer de
autoclave utilizar los procedimientos que se detallan a continuacin:

8.7.5.1 Orina. Agregar solucin de cloro comercial al 10% a razn de 5 parte de
orina por una de cloro, dejar actuar por 30 minutos.

8.7.5.2 Materia fecal.

Cubrir totalmente la muestra con solucin de formaldehdo al 10%, por lo
menos por 24 horas.

8.7.5.3. Sangre.

Agregar solucin de cloro concentrada hasta obtener una concentracin de
1% con la sangre. Esperar mnimo 30 minutos

Colocar sangre y derivados en un recipiente plstico resistente

Llevar siempre al autoclave antes de descartar

9 PLAN DE EMERGENCIA DEL LABORATORIO
9.1 Accidentes por inhalacin.
Se producen por desuso o uso inadecuado de las vitrinas de gases o por
accidentes.

9.1.1 Recomendaciones
Dar la voz de alarma.

No intentar socorrer a los afectados sin usar mscara de gases

Cerrar la zona y, si es posible, ventilarla.

Consultar un facultativo

0.99"
0.99"
0.99"
0.99"
at: 0.83"
at: 0.2" + Tab after: 0.95" + Indent at: 0.95"
Conducir al afectado al servicio de salud ms cercano

9.2. Accidentes por ingesta .Se produce cuando se cometen errores bsicos de
pipeteo, por comer, beber o fumar en el rea de trabajo y al ingerir errneamente
caldos dispensados en envases de refrescos o bebidas, para guardar productos
qumicos (lo que est formalmente prohibido).

Comunicar inmediatamente al supervisor responsable del rea

Acudir al servicio de emergencia del centro a al centro de salud ms
cercano.

Cultivar el lquido o slido en cuestin para aislar el microorganismo.

Como emergencia, se puede utilizar una solucin de carbn activado y se
decidir el inicio del tratamiento especfico o profilctico.

9.3 Accidentes por contacto. Los ms frecuentes son las salpicaduras por
cidos, lcalis, sustancias txicas o cancergenas. Consultando las fichas de
datos de seguridad de los productos a fin de conocer los riesgos inherentes a
cada uno de ellos, as como las normas de seguridad a seguir.
9.4. Accidentes fsicos. El manejo y transporte de las bombonas de gases debe
ser realizado por personal especializado. Estarn bien ancladas para evitar que se
caigan. En general, no debe utilizarse la luz UV porque no es esterilizante, sino
slo descontaminante y produce una falsa sensacin de seguridad. En la CSB no
se puede trabajar con ella encendida ya que puede dar lugar a una quemadura
corneal tremendamente dolorosa. Si ello ocurre, se consultar con el Servicio de
Oftalmologa. Las quemaduras por vapor procedente de los autoclaves, as como
las producidas por salpicaduras de los microondas, se tratarn tpicamente.

9.5. Accidentes elctricos .

Trasladar al accidentado al servicio de emergencia del centro ms cercano.

Jams se intentar apartar al afectado de la fuente elctrica con las
manos, sino a travs de un objeto no conductor.

9.6. Accidentes por fuego. Frente a la ocurrencia de fuego en el laboratorio,
una actuacin correcta inicialmente puede decidir el resultado final. Se
recomienda llamar al Cuerpo de Bomberos ms cercano de inmediato.

9.6.1 Consideraciones generales ante el fuego. Para que exista un fuego como
tal, hace falta que se mantenga el tetraedro del fuego, a saber: material
combustible, oxgeno, temperatura y reaccin en cadena (produccin de
radicales libres). Si se dan los cuatro requisitos se produce un fuego con llama,
si falla la reaccin en cadena se produce un fuego sin llama. Segn el material
que arde, el fuego se clasifica en:

A. ALFA. Cuando arde material slido.
B. BRAVO. Cuando arde material lquido.
C. CHARLIE. Cuando arde material gaseoso.
D. DELTA. Cuando arden metales.
E. ECHO. Cuando arde material elctrico.
En el laboratorio se pueden producir los cinco tipos de fuego. Los mecanismos
bsicos para actuar contra el fuego son los que inciden sobre alguno de sus
pilares bsicos tales como:
Temperatura. Mediante enfriamiento con agua, C02.
Oxgeno. Mediante sofocacin, espuma, manta, polvo, C02.
Material. Si es posible, se tira o confina lo que est ardiendo (por ejemplo una
gasa, un papel, etc.). Cualquier tipo de extintor es vlido para estos fuegos.
Reaccin en cadena. Impedir la formacin de radicales libres enfriando y
sofocando.
La extincin se lleva a cabo mediante extintores, que bsicamente son de:
Agua: Chorro o niebla (acta por enfriamiento).
Espuma: Especialmente indicados para lquidos (sofocacin).
Polvo seco: Acta por sofocacin.
Gas inerte (C02): Acta por sofocacin y enfriamiento.
9.6.2 Los extintores siempre actan sobre uno o ms de los componentes del
tetraedro del fuego, pero hay que elegir el adecuado segn el tipo de fuego. Para
apagar la ropa ardiendo del personal, lo mejor es utilizar la ducha de emergencia
o la manta apagafuegos.

9.6.3 En el caso de los lquidos que arden en su superficie, se procurar usar
la sofocacin para evitar que se produzcan salpicaduras del lquido inflamable
que arde.

9.6.4 Muchos extintores salen a tanta presin que si inciden sobre la
superficie del lquido ardiendo, pueden dar lugar a un efecto contraproducente.

+ Level: 1 + Aligned at: 0" + Tab after: 0.25"
+ Indent at: 0.25"
+ Level: 1 + Aligned at: 0" + Tab after: 0.25"
+ Indent at: 0.25"
9.7 Derrames y salpicaduras .
Las medidas iniciales deben ser tomadas por el personal de laboratorio (no
personal de limpieza), segn normas establecidas en esta propuesta de norma.
9.7.1 Lavado. Primero se eliminan los restos groseros de cristal, plstico, agar,
despus se lava con abundante agua y un detergente acuoso y a continuacin se
inicia la desinfeccin.
9.8 Heridas causadas por animales de laboratorio, Se tratarn como
cualquier otra herida. Adems, segn la especie e historial del animal, se
actuar en consecuencia.

10. LIMPIEZA EN EL LABORATORIO.

El desempolvado debe ser hecho con una tela limpia saturada con
desinfectante y exprimida: No hacerlo con un plumero o tela seca.

Limpiar los pisos diariamente con un trapeador limpio y humedecido con
solucin desinfectante.

10.1 Desinfeccin.

10.1.1 Ambiente

El objetivo es eliminar la contaminacin que exista en las superficies de trabajo.

10.1.1.1 Realizar limpieza de todo ambiente una vez por semana (incluyendo
paredes) con trapeado hmedo y lavar con agua corrida una vez al mes, en
horarios en que no se atiendan pacientes, ni se est realizando pruebas.

10.1.1.2 Para realizar el trapeado hmedo, la primera pasada de todo el piso debe
hacerse con agua, detergente y solucin de cloro en cubeta; la segunda trapeada
usar agua pura y esperar que se seque completamente antes del ingreso al rea.

10.1.1.3 Para el lavado con agua corrida, preparar una solucin de cloro
comercial al 10% y detergente, inundar el piso completamente, esperar 10
minutos para luego retirar el liquido con un escobilln y cubrir por segunda vez
con agua pura, retirarla luego y esperar que seque completamente antes de
ingresar al ambiente.

10.1.2 Material de uso en laboratorio. Para la reutilizacin de materiales en
laboratorios, debe tomarse en cuenta lo siguiente:

10.1.2.1 Colocar el material contaminado en un recipiente conteniendo solucin
de cloro comercial al 10%, por lo menos de 30 minutos. Llevar al autoclave segn
requerimiento y especificaciones del material.

10.1.3. Ropas de Proteccin El personal deber utilizar desinfectante para
lavarse las manos, los guantes deben ser llevados al autoclave para ser
desechados, en ausencia de este, colocarlos en un recipiente con solucin de cloro
al 10 % durante unos treinta minutos.

10.1.3.1 Llevar a la lavandera delantales o batas, mascarilla para su lavado,
procurando que ste sea en forma separada de otras prendas.

10.1.4. Esterilizacin terminal. Asegrese de que el material infeccioso
descartado sea fcilmente identificado como tal y sea esterilizado lo antes posible.

10.1.4.1 Las piezas de vidrio reusables (pipetas pasteur, lminas de
microscopio etc.) deben ser colocadas horizontalmente en un depsito con
desinfectante y esterilizarlas cuando est lleno en sus 3 / 4 partes, o al final del
da de trabajo independientemente est lleno o no.

10.2. Desinfectantes

10.2.1. Hipoclorito sdico Los desinfectantes que contienen hipoclorito sdico
(leja de uso domstico) son potentes agentes oxidantes que liberan Cl2 (gas
cloro). La exposicin al cloro produce irritacin de mucosas y del tracto
respiratorio superior. Las salpicaduras en los ojos pueden provocar daos
permanentes (irreversibles) y el contacto de la leja con la piel produce
irritaciones. En las reas en las que se manipulen estos productos deber existir
una adecuada ventilacin y deben usarse guantes resistentes, protectores
oculares y ropa adecuada (batas).

10.2.2. Yodo. La excesiva exposicin a soluciones que contienen yodo (mayor de
0,1 p.p.m) puede provocar irritacin de mucosas y ojos o dificultades
respiratorias. De nuevo, el uso de protectores personales tales como gafas
protectoras, mscaras y guantes resistentes es muy recomendable.

10.2.3. Compuestos de amonio cuaternario. Incorporados a mltiples
soluciones desinfectantes son, generalmente, menos custicos (lesivos) que
muchos otros desinfectantes. An as se debe tener cuidado con su
manipulacin, ya que es conocida su capacidad para irritar la piel y producir
alergias.

10.2.4 Formaldehdo y glutaraldehdo. Son compuestos altamente txicos
(mayor de 0,3 p.p.m. para el formaldehdo y mayor de 0,05 p.p.m. para el
glutaraldehdo). El formaldehdo puede estar presente en laboratorio en forma
gaseosa, lquida (solucin de formalina) o slida (para formaldehdo). Se
sospecha que son agentes carcinognicos en humanos y es conocido su poder
para generar irritaciones oculares y del tracto respiratorio por exposicin aguda
y dermatitis y alergias en la piel y tracto respiratorio tras exposiciones crnicas.
Ambos compuestos deben ser manipulados slo en campana de gases y con
protectores de ojos impermeables.

10.3. Disolventes. Una amplia variedad de disolventes se usa en el laboratorio y
aunque generalmente slo se hace en pequeas cantidades, es prudente
manipular estos compuestos con precaucin por sus efectos adversos para la
salud. Los disolventes son fcilmente absorbibles a travs de la piel y los
pulmones y pueden causar irritacin de estos rganos. La exposicin crnica
puede causar daos en el sistema nervioso central y en el hgado. Deben usarse
guantes y gafas resistentes cuando se manipulen estos compuestos.

10.4 Colorantes y reactivos. Son utilizados habitualmente en el laboratorio,
aunque en cantidades muy pequeas. No obstante, se deben tomar precauciones
para evitar la exposicin a stos. Algunos colorantes como los derivados del
benceno, acridina, y generalmente, aquellos que se unen al ADN, son
carcinognicos. Los ms conocidos son la auramina, la rodamina y el naranja de
acridina. El bromuro de etilo es un poderoso mutgeno de efecto acumulativo
utilizado en tcnicas de biologa molecular. Debe evitarse estrictamente el
contacto con estas substancias utilizando guantes, etc.

10.5 Gases comprimidos. Los cilindros deben estar situados en un lugar
adecuado y ser transportados en carros. Hay que asegurarse de que:

Mantener el rea limpia y ordenada

Permanezcan lejos de llamas y superficies calientes.

Para evitar potenciales explosiones deben utilizarse los reguladores
adecuados. Antes de ser usados, el contenido debe ser comprobado
interpretando cuidadosamente la etiqueta.

10.5.1 Nitrgeno lquido. El nitrgeno es, qumicamente, un gas muy estable e
inerte y no est considerado peligroso. Sin embargo, en su forma lquida, el N2
tiene varios peligros: a) quemaduras por congelacin, b) riesgo de asfixia por
desplazamiento del oxgeno y c) posibilidad de rotura de los contenedores por
exceso de temperatura. De todos ellos, el peligro ms real en el laboratorio, en
especial de Microbiologa, lo representan las quemaduras por fro. El N2 licuado
tiene un punto de ebullicin de -196C y la fase de vapor de los contenedores
suele estar a una temperatura inferior a -180C. La exposicin de la piel y
mucosas puede provocar lesiones graves, similares a las quemaduras, por lo que
debemos manipular este producto adecuadamente. Las normas bsicas de
proteccin son:

No se manipular nunca el N2 lquido con partes del cuerpo descubiertas.
Se deber utilizar siempre un equipo de proteccin personal.

La ropa debe estar limpia y seca, y no estar ceida al cuerpo, sino holgada.

Los brazos y manos deben estar cubiertos por guantes aislantes, de un
material que no se resquebraje por accin de la temperatura.

Las piernas han de estar protegidas. Hay que usar un calzado cerrado, en
buen estado, con suelas gruesas.

Se utilizar un protector facial; las gafas se consideran una proteccin
incompleta.

Si se produce la exposicin accidental, nunca debe aplicarse agua caliente
o calor directo sobre la zona expuesta; es mejor llevar al accidentado a una
habitacin caldeada y aplicar agua tibia. Si la exposicin es grave, puede
requerir tratamiento mdico especializado.

La falta de oxgeno, desplazado por los gases criognicos, como el N2
lquido, es un peligro recalcado por todas las normativas de seguridad y
que, generalmente, se menosprecia. Un litro de este lquido puede generar
casi 700 de gas. Una atmsfera con un contenido de oxgeno inferior al
15% puede producir asfixia. En consecuencia, los recipientes y
contenedores de N2 lquido deben estar siempre colocados en una zona
bien ventilada.

Los recipientes deben estar lejos de cualquier fuente de calor y nunca debe
colocarse objetos pesados encima de las tapas de estos recipientes.

11 MUESTREO

11.1 De las muestras y su procesamiento.

11.1.1 Todas las muestras deben ser tratadas como altamente infecciosas para
evitar el posible contagio.

11.1.2 Se debe utilizar mascarillas y guantes cuando sea necesario, segn el
tipo de
riesgo.

11.1.3 Para tomar muestras de sangre se debe utilizar jeringas y agujas
descartables o sistemas de tubos al vaco (tipo Vacutainer o Venoject ). Nunca se
debe tomar muestras utilizando slo la aguja.

11.1.4 No se debe volver a tapar las agujas con el capuchn de plstico.

11.1.5 Lavarse las manos con abundante agua y jabn cada vez que se
interrumpa el trabajo. Para secarse las manos deben usarse toallas descartables.

11.1.6 Nunca pipetear muestras, fluidos infecciosos o txicos con la boca. Se
debe usar pipetas automticas u otro equipo adecuado.

11.1.7 Antes de centrifugar, inspeccionar los tubos en busca de rajaduras.
Inspeccionar dentro de los vasos portatubos o gradillas, existencia de paredes
rugosas causadas por erosin o material adherido.

0.2", List tab + Not at 0.25" + 0.77"
Indent at: 0.77"
Indent at: 0.77"
after: 0.77" + Indent at: 0.77"
11.1.8 Limpiar peridicamente los congeladores y refrigeradores en los cuales se
almacenan material infeccioso. Emplear guantes y proteccin respiratoria durante
su limpieza.

11.1.9 Evitar contacto de las manos contaminadas con el rostro durante la
jornada de trabajo

11.1.10 El operador es responsable de desinfectar el rea de trabajo, antes y
despus de cada labor con fenol al 5%, o solucin cloro comercial 10%,
dejndolo actuar durante 30 minutos; tambin puede usar otro desinfectante
aprobado para estos fines.

11.1.11 Descontaminar la superficie de trabajo luego de cada derrame de
material infeccioso

11.1.12 Todo material contaminado, slido o lquido, deber ser
descontaminado antes de su desecho.

11.1.13 Si la descontaminacin se realiza fuera del laboratorio, el material debe
ser trasladado en cajas cerradas a prueba de roturas. Se debern extremar los
esfuerzos para contar con un autoclave dentro del recinto y as evitar los
traslados de material contaminado.

11.1.14 Deber usarse un descartador rgido para agujas y otros elementos
punzantes.

11.1.15 Todos los procedimientos deben ser realizados cuidadosamente para
evitar derrames, salpicaduras y la formacin de aerosoles.

11.1.16 Al abrir frascos que contengan lquidos volcar el tapn hacia el
operador

11.1.17 Al abrir viales con cultivos liofilizados, cumplir instrucciones del
fabricante

11.1.18 Usar en lo posible tubos con tapa a rosca.

11.1.19 Al centrifugar asegurar que los tubos estn siempre tapados.

11.1.20 Evitar cambios bruscos de temperaturas en productos congelados

11.2. Toma y recepcin de muestras. Las muestras deben ser tomadas y
transportadas de acuerdo a las normas nacionales e internacionales vigentes. El
director tcnico del laboratorio debe garantizar la existencia de un manual de
gestin de muestras de acuerdo.

11.2.1 Toma de Muestra

Mantener el rea limpia y ordenada

Indent at: 0.77"
Style: 1, 2, 3, + Start at: 11 + Alignment:
Left + Aligned at: 0.3" + Tab after: 0.92" +
Preparar el material necesario de acuerdo al examen solicitado.

Lavarse las manos antes y despus de la toma de muestras.

Utilizar siempre guantes y ropa de proteccin.

11.2.1.1 Muestras de sangre.

Verificar que el mbolo se deslice correctamente ( hacia arriba y abajo).

La sangre extrada del paciente debe introducirse cuidadosamente en el
tubo de muestra y luego ser tapado cuidadosamente.

Desechar inmediatamente jeringa, aguja u otro material punzocortante
utilizado en la toma de muestra (algodn, torunda, lanceta), en un
recipiente conteniendo solucin desinfectante. Eliminar por medio de
incinerador o sistema equivalente.

11.2.1.2. Muestras de Cavidades. Mucosas de: conjuntiva, nasal, oral, odo,
genital y rectal. Previniendo que el paciente tenga reflejos a tiempo de tomar la
muestra, el personal debe:

Utilizar mascarillas para las muestras nasal, oral u farngea.

En caso de muestra genital y vaginal, se recomienda el uso de mascarilla y
bata, debido a que el personal est expuesto a fluidos corporales
potencialmente contaminados.

El material utilizado (baja lengua, hisopo) debe ser depositado en frasco
conteniendo solucin de cloro al 10% durante un tiempo de no menos de
30 minutos antes de su eliminacin.

11.2.1.3 Muestras superficiales. Piel, pelo y uas.

Evitar cortes con bistur utilizado en toma de muestra

En caso de requerir porta objeto, asegurar que estos sean estriles

12. ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE

12.1 Almacenamiento de muestras. El material infeccioso debera
almacenarse en zonas de acceso restringido para minimizar la posibilidad de
contaminacin del personal o el ambiente.

+ Aligned at: 0" + Tab after: 0.5" + Indent
12.1.1 El almacenamiento de material en congeladores, especialmente en los
de nitrgeno lquido, presenta una problemtica especial. Debido a las bajas
temperaturas, si los viales que se utilizan para el envasado no son de la calidad
adecuada, pueden romperse, originando el derrame del material en el nitrgeno
lquido, con la consiguiente contaminacin del recipiente. En el caso de que esto
ocurra debe vaciarse el recipiente, dejar que el nitrgeno lquido se evapore y
proceder a su limpieza y desinfeccin. Asimismo, cuando se maneja el material
almacenado en este tipo de contenedores de congelacin, siempre se debern
utilizar gafas o mascarillas de proteccin para evitar salpicaduras del nitrgeno
lquido.

12.2 Transporte de muestras. En el transporte de muestras considerar
aspectos importantes, como el medio de envo, el tiempo y la informacin
necesaria, tanto para el laboratorio remitente, como para el laboratorio
destinatario y el operador.

12.2.1 Usar el triple envase para envo de muestras, segn las
especificaciones del manual de manejo de muestras de la OPS/OMS y local (ver
anexo No. 4).

12.2.2.1 Usar recipiente hermtico y a prueba de fugas.

12.2.2.2 Si es un tubo, debe estar cerrado hermticamente

12.2.2.3 Envolver en papel absorbente

12.2.2.4 Colocar en bolsa plstica cada tubo individual

12.2.2.5 Colocar en paquetes preparados que cumplan la funcin de protegerlo
de cualquier accidente de fuga.

12.2.2.6 Colocar cada caja etiquetada en forma apropiada y con seal de Riesgo
Biolgico. Si es necesario, colocar una flecha para indicar la posicin en que
deber permanecer dicho paquete (ver anexo No.3).

12.2.2.7 Asegurar que las condiciones requeridas para conservacin de las
muestras, se mantienen durante el tiempo que tarde el transporte.

12.2.2.8 El personal debe utilizar guantes para recibir muestras biolgicas.

12.2.2.9 Tendrn cuidado de que las muestras estn en recipientes apropiados,
segn lo especificado en el manual de transporte de muestras.

12.2.2.10 Toda muestra que llegue al laboratorio debe ser considerada de alto
riesgo. Por eso deber abrirse sobre una bandeja.

12.2.2.11 En caso de salpicadura o cualquier accidente debern tenerse a mano
los desinfectantes apropiados.

1.13"
1.13", Tab stops: Not at 1.13"
1.13"
1.13"
12.2.2.12 La recepcin de muestras debe ser realizada en un ambiente adecuado
y registrar informacin completa en cuanto a:

Nombre
Edad
Sexo
Procedencia
Fecha y hora de toma de muestra
Fecha de inicio de sntomas
Procedimiento solicitado
Signos y sntomas ms importantes

13 . BIBLIOGRAFA

En la elaboracin de esta norma se han tomado en cuenta los documentos
siguientes:

- [S.N]. Protocolo de Cartagena sobre seguridad de la biotecnologa. Del
convenio sobre la diversidad biolgica.

- Almonar, Pedro; Bernal, Ascensin .....[et...al]. Procedimiento de microbiologa
clnica. Espaa, 2000 : 55 P.

- Bolivia. Instituto Nacional de Laboratorios de Salud. Primer manual bsico de
bioseguridad para laboratorios nivel I. Bolivia, 2000; 24 P

- Center for Disease Control. Biosafety in microbiological and biomedical
laboratories. ed. 4
th
, Washington D.C., 1999. 250 P

- Chile, Instituto de Salud Pblica de Santiago. Bioseguridad en el laboratorio.
1984

- Confederacin Latinoamericana de Bioqumica Clnica. Mejora continua de la
calidad. Gua para los laboratorios clnicos de Amrica Latina., ed [s.n.]
Mxico, editora Panamericana, 1995; Ao : pp. 111 - 127 .

- International Society for Infectious Diseases. Infection Control in the Hospital.
Boston, M.A., 1998 : 182 P

- Lpez, Roben; Mndez, Luis,. [etal]. Micologa mdica. Procedimientos
para el diagnstico de laboratorio. Mxico Ed. Trillas : pp. 181 192.

- Mandu de Souza, Mateus. Biosseguranca no laboratrio clnico. Ro de
Janeiro, 1998 : 286 P.

- Nez, Jos. Protocolo preliminar para la bioseguridad en la Repblica
Dominicana. 120 P

- Organizacin Panamericana de la Salud/Organizacin Mundial de la Salud.
Sistemas Locales de Salud. La garanta de calidad en el control de infecciones
hospitalarias. Washington D.C., Mayo , 1991 : 458 P. HSD/SILOS, No.12.

- Per, Ministerio de Salud, Instituto Nacional de Salud, Centro Nacional de
Laboratorios de Salud Pblica. Manual de normas de bioseguridad. ed. 2da;
Lima 1997; p. 8. Serie de normas tcnicas No. 18

- Repblica Dominicana, Secretara de Estado de Salud Pblica y Asistencia
Social. Programa de Control de Enfermedades de Transmisin Sexual y SIDA.
Gua par el diagnstico clnico y manejo de infecciones oportunistas en la
infeccin por el virus VIH. pp. 40 48

stops: Not at 1.24"
stops: Not at 1.24"
- US Salt Lake City Public Utilities Laboratory. Standard Operating
Procedure for writing and controlling standard operating procedure.
Revisin No. 10, 36/03/01 : 10 P.

- Word Halth Organization. Laboratory Biosafety Manual. Ed. 2
da
,
Gnova,1993. 133P

- Word Health Organization. Safety in Health-Care Laboratories. Gnova,
1997 : 147 P

- Universidad Autnoma de Santo Domingo. Principios de Bioseguridad.
Editora Universitaria; Santo Domingo, 1989: 38 P. Coleccin normatizacin
y salud, No. 2
stops: Not at 1.24"
stops: Not at 1.24"
ANEXO I

Referencias normativas

La Ley General de Salud 42-01, en sus artculos:

Art. 47.- Las instituciones del sistema nacional de salud y todos aquellos
establecimientos de salud que por sus operaciones utilicen materias o sustancias txicas
o radioactivas, contaminantes que puedan difundir elementos patgenos o nocivos para
la salud, debern tener sistema de eliminacin de desechos desarrollados en funcin de
la reglamentacin que elabore al efecto la SESPAS, en coordinacin con la Secretara de
Estado de Medio Ambiente y Recursos Naturales y dems instituciones competentes. Los
residuos mdicos sern almacenados de manera diferenciada, tratados tcnicamente en
el establecimiento de origen y/o entregados al municipio o a la institucin
correspondiente, segn sea el caso para su transporte y disposicin final adecuada.

Art. 49.- La eliminacin de gases, vapores, humo, polvo o cualquier contaminante
producido por actividades domsticas, industriales, agrcolas, mineras de servicio y
comerciales, se har de forma sanitaria, cumplindose con las disposiciones legales y
reglamentarias del caso o las medidas tcnicas que ordene la SESPAS, con el fin de
prevenir o disminuir el dao en la salud de la poblacin.

Art. 59.- Se declara de especial importancia en el mbito de la salud pblica la
prevencin y el control de ruidos en los mbitos colectivos y familiares, como factor de
gran trascendencia en la prevencin de efectos nocivos a la salud. Se dar cumplimiento
a esta disposicin a travs de la coordinacin de la SESPAS con la Secretara de Estado
de Medio Ambiente y Recursos Naturales, los ayuntamientos, autoridades policiales y las
comunidades y sus expresiones organizadas, entre otros. Para tales fines, se elaborar el
reglamento correspondiente.

Art. 105.- Toda persona fsica o jurdica que desee instalar cualquiera laboratorio deber
solicitar autorizacin a la SESPAS, con identificacin del propietario del establecimiento
y el tipo de actividad que realiza. Acompaada de dicha solicitud con los antecedentes
que acrediten que el local y las instalaciones, equipos, instrumental y personal, as como
los materiales y reactivos que dispongan, aseguren la idoneidad de operacin y la validez
tcnica de su anlisis. Igualmente, deber asegurarse de que el cumplimiento de los
requisitos mencionados evite riesgos para su personal y la comunidad que puedan
derivarse, especialmente, de la existencia de especmenes de enfermedades transmisibles
o del uso de material radioactivo, sin desmedro de los permisos y autorizaciones que
deban ser expedidos por otras instituciones y autoridades en la materia, conforme la
legislacin vigente.

Ley No. 87-01 que crea el Sistema Dominicano de Seguridad Social

Art. 163.- De conformidad con la Ley General de Salud y con las disposiciones que
adopte la Secretara de Estado de Salud Pblica y Asistencia Social, en calidad de rgano
rector del Sistema Nacional de Salud, las proveedoras de Servicios de Salud, debern
establecer sistemas de garanta de calidad y normas de autorregulacin a fin de alcanzar
y mantener niveles adecuados de calidad, oportunidad y satisfaccin de los afiliados y
usuarios as como detectar a tiempo cualquier falla que afecte su desempeo.
Ley 55-93, sobre el SIDA

Art. 15.- Queda prohibida la reutilizacin de jeringas, agujas, equipos y otros materiales,
desechables o descartables en todos los establecimientos de salud tantos pblicos como
privados.

Art. 28.- Es obligatorio que todos los laboratorios, bancos de sangre y centros de
atencin a la salud desechen sus desperdicios sanitarios bajo las normas de
bioseguridad que establezca la SESPAS.

Art. 29.- Los laboratorios, bancos de sangre y centros de atencin de salud debern
ofrecer las condiciones y capacitaciones del personal que maneje los desperdicios
sanitarios a fin de proteger de la infeccin del VIH y otras enfermedades
infectocontagiosas al referido personal.

Ley 64- 00, Ley General de Medio Ambiente.

Art. 92.- La Secretara de Estado de Medio Ambiente y Recursos Naturales, en
coordinacin con la Secretara de Estado de Salud Pblica y Asistencia Social, y los
ayuntamientos, regular las acciones, actividades o factores que puedan causar
deterioro y/o degradacin de la calidad del aire o de la atmsfera, en funcin de lo
establecido en esta ley, y en la ley sectorial y los reglamentos que sobre la proteccin de
la atmsfera se elaboren.

Art. 95.- Se declara de inters nacional la proteccin de la capa de ozono y la
disminucin paulatina, hasta la eliminacin total, del uso de las sustancias y productos
que causen deterioro, menoscabo, contaminacin u otros efectos nocivos a la atmsfera y
la estratsfera. Se ordena la elaboracin y aplicacin de un programa nacional de
sustitucin del uso de sustancias que agoten la capa de ozono.

Art. 97.- El Estado Dominicano adoptar las normas reguladoras para identificar,
minimizar y racionalizar el uso de elementos, combinaciones y sustancias qumicas,
sintticas o biolgicas, que puedan poner en peligro la vida o la salud de quienes los
manejan, as como la ocurrencia de accidentes relacionados con su manipulacin.

Prrafo.- Toda persona que maneje residuos peligrosos deber ser instruida en los
conocimientos de las propiedades fsicas, qumicas y biolgicas de estas sustancias y los
riesgos que estas implican.

Art. 99.- Quien importe, fabrique, almacene o distribuya sustancias o productos
peligrosos deber tener conocimientos bsicos de las propiedades fsicas, qumicas y
biolgicas de estas sustancias o productos; asmismo deber asegurarse que stas
contengan la etiqueta correspondiente de acuerdo con su clasificacin en un lugar claro
y en letras legibles, en idioma espaol, con las especificaciones para su manejo.

Art. 102.- Todo accidente o acontecimiento extraordinario con incidencia ambiental, real
o probable, prdida de vidas o lesiones o el inminente riesgo de su ocurrencia, que tenga
lugar o existan probabilidades de ocurrencia, en asentamientos humanos, industrias,
instalaciones o en lugares donde existan depsitos de sustancias peligrosas deber ser
notificado de inmediato a la oficina de la Defensa Civil, al Cuerpo de Bomberos, a la
Secretara de Estado de Medio Ambiente y Recursos Naturales y a la Secretara de
Estado de Salud Pblica y Asistencia Social de la localidad, por los propietarios,
directivos o representantes de la comunidad, empresa o instalacin generadora del
hecho o por cualquier ciudadano que se percate de ello.

Ley 602 de 1977 Art. 13 acpite b
La Direccin General de Normas y Sistemas de Calidad, DIGENOR, tiene entre otras
funciones integrar las subcomisiones tcnicas encargadas de la preparacin de los
proyectos de normas y coordinar todo lo necesario para su adecuado funcionamiento.

CERSS
PDSPS
SESPAS

COLABIOCLI
DIGENOR

Idioma

Normas Nacionales de Bioseguridad para Laboratorios

Cargado por

Información del documento

Título original

Derechos de autor

Formatos disponibles

Compartir este documento

Compartir o incrustar documentos

Opciones para compartir

¿Le pareció útil este documento?

¿Este contenido es inapropiado?

Copyright:

Formatos disponibles

Normas Nacionales de Bioseguridad para Laboratorios

Cargado por

Copyright:

Formatos disponibles

SECRETARIA DE ESTADO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL

NORMAS NACI NALES DE BI OSEGURI DAD PARA LABORATORI OS

También podría gustarte