ACREDITACION Y CERTIFICACION

ACREDITACION Y CERTIFICACION
DE LABORATORIOS DE
DE LABORATORIOS DE
MONITOREO DE OGMs
MONITOREO DE OGMs
Centro Nacional de Investigaci
Centro Nacional de Investigaci

n y Capacitaci
n y Capacitaci

n
n
Ambiental
Ambiental
QUE ES
QUE ES
ACREDITACION. Reconocimiento oficial de la competencia t ACREDITACION. Reconocimiento oficial de la competencia t cnica de laboratorios de cnica de laboratorios de
pruebas para generar resultados confiables. pruebas para generar resultados confiables.
Evaluacin de tercera parte relativa a un organismo de evaluacin de la conformidad (OEC), en este caso un
laboratorio, que manifiesta la demostracin formal de su competencia para llevar a cabo tareas especficas de
evaluacin de la conformidad.
La acreditaci La acreditaci n es el acto que da la seguridad y avala que los laboratorios de n es el acto que da la seguridad y avala que los laboratorios de calibraci calibraci n y/o ensayo, unidades de n y/o ensayo, unidades de
verificaci verificaci n (organismos de inspecci n (organismos de inspecci n) y organismos de certificaci n) y organismos de certificaci n ejecutan las regulaciones, normas o n ejecutan las regulaciones, normas o
est est ndares correspondientes con precisi ndares correspondientes con precisi n para que comprueben, verifiquen o certifiquen los productos y n para que comprueben, verifiquen o certifiquen los productos y servicios servicios
que consume la sociedad que consume la sociedad
Sistema de gestin. designa los sistemas de la calidad, administrativos y tcnicos, que
rigen las actividades de un laboratorio. (NMX-EC-17025-IMNC-2006 /
ISO/IEC17025:2005).
CERTIFICACION CERTIFICACION
SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD
PRODUCTO PRODUCTO
ANTECEDENTES
ANTECEDENTES
LEY FEDERAL DE METROLOGIA Y NORMALIZACION LEY FEDERAL DE METROLOGIA Y NORMALIZACION- -1997. Fundamento 1997. Fundamento
legal. legal.
DIRECCION GENERAL DE NORMAS DIRECCION GENERAL DE NORMAS- -SECRETARIA DE ECONOMIA SECRETARIA DE ECONOMIA
En el pasado quien realizaba en M En el pasado quien realizaba en M xico la acreditaci xico la acreditaci n de los organismos de n de los organismos de
evaluaci evaluaci n de la conformidad era el gobierno federal a trav n de la conformidad era el gobierno federal a trav s de la Direcci s de la Direcci n General n General
de Normas de la Secretar de Normas de la Secretar a de Comercio y Fomento Industrial (hoy Secretar a de Comercio y Fomento Industrial (hoy Secretar a de a de
Econom Econom a). a).
SISTEMA NACIONAL DE ACREDITACION DE LABORATORIOS DE SISTEMA NACIONAL DE ACREDITACION DE LABORATORIOS DE
PRUEBAS. PRUEBAS.
ENTIDAD MEXICANA DE ACREDITACION ENTIDAD MEXICANA DE ACREDITACION
A A partir de la publicaci partir de la publicaci n, el 15 de enero de 1999, en el Diario Oficial de la Federaci n, el 15 de enero de 1999, en el Diario Oficial de la Federaci n de la n de la
autorizaci autorizaci n de la Secretar n de la Secretar a de Comercio y Fomento Industrial, ema comienza a operar como a de Comercio y Fomento Industrial, ema comienza a operar como
el primer el primer rgano acreditador en M rgano acreditador en M xico xico
QUIEN
QUIEN
En M En M xico: Entidad Mexicana de Acreditaci xico: Entidad Mexicana de Acreditaci n n
Laboratorios de pruebas Laboratorios de pruebas
Laboratorios de Calibraci Laboratorios de Calibraci n n
Unidades de verificaci Unidades de verificaci n n
Organismos de Certificaci Organismos de Certificaci n n
Certificaci Certificaci n: n:
SGS SGS
CALMECAC CALMECAC
ANCE ANCE
NYCE NYCE
ONCE ONCE
Reconocimiento de certificaci Reconocimiento de certificaci n o acreditaci n o acreditaci n Internacional n Internacional
QUE SE ACREDITA Y PARA
QUE SE ACREDITA Y PARA
QUE
QUE

QUE
QUE
ENSAYOS O METODOS OFICIALES ENSAYOS O METODOS OFICIALES
ENSAYOS O METODOS PROPIOS ENSAYOS O METODOS PROPIOS

PARA QUE
PARA QUE
EVALUACION DE LA CONFORMIDAD DE NORMAS OFICIALES EVALUACION DE LA CONFORMIDAD DE NORMAS OFICIALES
MEXICANAS Y SUS REFERENCIAS MEXICANAS Y SUS REFERENCIAS
DAR CERTIDUMBRE A LAS MEDICIONES DE LABORATORIOS DAR CERTIDUMBRE A LAS MEDICIONES DE LABORATORIOS
ASEGURAR LA CONFIABILIDAD DE RESULTADOS ASEGURAR LA CONFIABILIDAD DE RESULTADOS
Comparaci Comparaci n de Normatividad Nacional e Internacional n de Normatividad Nacional e Internacional
Relativa a Requisitos de Laboratorios Relativa a Requisitos de Laboratorios
NOM-CC-013, 1992
NMX-EC-025-IMNC-2000
NMX-EC-17025-IMNC-2000
ISO / IEC Guide 25; 1982
ISO / IEC Guide 25; 1990
ISO / IEC 17025; 1999
Normatividad Mexicana Normatividad Internacional
NORMAS DE REFERENCIA
NORMAS DE REFERENCIA
ACREDITACION: ACREDITACION:
NMX NMX- -EC EC- -17025 17025- -IMNC IMNC- -2006 2006 Requisitos generales para la competencia de los
laboratorios de ensayo y de calibracin.
ISO ISO- -IEC IEC- -17025 17025- -2005 2005
Criterios de aplicacin de la norma NMX-EC-17025-IMNC-2000, Criterios de
aplicacin de la norma ISO/IEC 17025:2005, Nuevos requisitos o Criterios de
aplicacin de la norma NMX-EC-17025-IMNC-2006 / ISO/IEC 17025:2005
vigentes.
CERTIFICACION CERTIFICACION
La certificaci La certificaci n es la evaluaci n es la evaluaci n de los procesos administrativos y t n de los procesos administrativos y t cnicos apegados a las normas ISO. La cnicos apegados a las normas ISO. La
certificaci certificaci n la n la eval eval an organismos internacionales y algunos nacionales. an organismos internacionales y algunos nacionales.
En M En M xico existen 24 Organismos de certificaci xico existen 24 Organismos de certificaci n para la evaluaci n para la evaluaci n de Sistemas de Gesti n de Sistemas de Gesti n de la Calidad n de la Calidad
Otros pa Otros pa ses (reconocidos por ema): ses (reconocidos por ema):
1 en Espa 1 en Espa a a
5 en Estados Unidos 5 en Estados Unidos
CERTIFICACION CERTIFICACION
La certificaci La certificaci n es la evaluaci n es la evaluaci n de los procesos administrativos y t n de los procesos administrativos y t cnicos apegados a las normas cnicos apegados a las normas
ISO. La certificaci ISO. La certificaci n la n la eval eval an organismos internacionales y algunos nacionales. an organismos internacionales y algunos nacionales.
En M En M xico existen 24 Organismos de certificaci xico existen 24 Organismos de certificaci n para la evaluaci n para la evaluaci n de Sistemas de Gesti n de Sistemas de Gesti n de la n de la
Calidad Calidad
Otros pa Otros pa ses (reconocidos por ema): ses (reconocidos por ema):
1 en Espa 1 en Espa a a
5 en Estados Unidos 5 en Estados Unidos
1 en Canad 1 en Canad
En la certificaci En la certificaci n hay evaluaci n hay evaluaci n del sistema de gesti n del sistema de gesti n de la calidad. No demuestra por si n de la calidad. No demuestra por si
solo la competencia del laboratorio para producir datos y result solo la competencia del laboratorio para producir datos y resultados t ados t cnicamente v cnicamente v lidos. lidos.
ISO ISO- -9000 9000- -2005 2005
NMX
NMX
-
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EC
EC
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17025
17025
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2006
2006
-
-
REQUISITOS PARA GESTION
REQUISITOS PARA GESTION
ORGANIZACI ORGANIZACI N. N.
SISTEMA DE GESTI SISTEMA DE GESTI N. Apropiado al alcance de sus actividades. N. Apropiado al alcance de sus actividades.
CONTROL DE DOCUMENTOS. Manuales, Procedimientos, Registros, CONTROL DE DOCUMENTOS. Manuales, Procedimientos, Registros,
REVISION DE PEDIDOS Y CONTRATOS REVISION DE PEDIDOS Y CONTRATOS
SUBCONTRATACI SUBCONTRATACI N N
COMPRAS COMPRAS
SERVICIO AL CLIENTE SERVICIO AL CLIENTE
QUEJAS QUEJAS
CONTROL DE TRABAJO NO CONFORME CONTROL DE TRABAJO NO CONFORME
NMX NMX- -EC EC- -17025 17025- -2006 2006- -REQUISITOS PARA GESTION REQUISITOS PARA GESTION
Mejora Mejora
Acciones Correctivas Acciones Correctivas
Acciones preventivas Acciones preventivas
Control de registros Control de registros
Auditorias internas Auditorias internas
Revisi Revisi n por la direcci n por la direcci n n
NMX
NMX
-
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EC
EC
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17025
17025
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-
2006
2006
-
-
REQUISITOS TECNICOS
REQUISITOS TECNICOS
PERSONAL: Capacitaci PERSONAL: Capacitaci n, Evaluaci n, Evaluaci n, Desempe n, Desempe o o
INSTALACIONES Y CONDICIONES AMBIENTALES INSTALACIONES Y CONDICIONES AMBIENTALES
M M TODOS DE ENSAYO Y CALIBRACI TODOS DE ENSAYO Y CALIBRACI N . Validaci N . Validaci n de m n de m todos todos
EQUIPOS: Mantenimiento, Calibraci EQUIPOS: Mantenimiento, Calibraci n, Calificaci n, Calificaci n n
TRAZABILIDAD DE LAS MEDICIONES TRAZABILIDAD DE LAS MEDICIONES
MUESTREO MUESTREO
MUESTRAS. Manejo, Almacenamiento, Disposici MUESTRAS. Manejo, Almacenamiento, Disposici n. n.
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE LOS RESULTADOS. Indicadores, ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE LOS RESULTADOS. Indicadores,
Cumplimiento de est Cumplimiento de est ndares, Gr ndares, Gr ficos , Pruebas de intercomparaci ficos , Pruebas de intercomparaci n o n o
aptitud aptitud
MATERIAL Y REACTIVOS, ESTANDARES Y MATERIALES DE REFERENCIA: MATERIAL Y REACTIVOS, ESTANDARES Y MATERIALES DE REFERENCIA:
Calidad, Especificidad, Trazabilidad, Calidad, Especificidad, Trazabilidad,
INFORMES DE RESULTADOS INFORMES DE RESULTADOS
NMX
NMX
-
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EC
EC
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17025
17025
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2006
2006

PRINCIPALES CAMBIOS: Requisitos de Gesti
PRINCIPALES CAMBIOS: Requisitos de Gesti

n
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NMX
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EC
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17025
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2006
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NMX
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2006
2006
NMX
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17025
17025
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2006
2006
OBTENER LA ACREDITACION
OBTENER LA ACREDITACION
DISE DISE O Y ELABORACION DE UN SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD QUE CUMPLA L O Y ELABORACION DE UN SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD QUE CUMPLA LOS OS
CRITERIOS DE LA NMX CRITERIOS DE LA NMX- -EC EC- -17025 17025- -2006. 2006.
DEFINIR EL ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTION EN EL LABORATORIO DEFINIR EL ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTION EN EL LABORATORIO
DEFINIR LAS PRUEBAS O ENSAYOS QUE DEBEN CUMPLIR EL SISTEMA DE GE DEFINIR LAS PRUEBAS O ENSAYOS QUE DEBEN CUMPLIR EL SISTEMA DE GESTION STION
IMPLANTAR EL SISTEMA DE GESTION IMPLANTAR EL SISTEMA DE GESTION
Validaci Validaci n de m n de m todos anal todos anal ticos ticos
SENSIBILIZACION, CONCIENTIZACION Y CAPACITACION DEL PERSONAL EN SENSIBILIZACION, CONCIENTIZACION Y CAPACITACION DEL PERSONAL EN EL EL
SISTEMA SISTEMA
EVALUAR EL CUMPLIMIENTO DEL SISTEMA Y DAR SEGUIMIENTO A SU OPERA EVALUAR EL CUMPLIMIENTO DEL SISTEMA Y DAR SEGUIMIENTO A SU OPERACION CION
ESTABLECER LA MEJORA CONTINUA ESTABLECER LA MEJORA CONTINUA
PROCESO DE ACREDITACION
PROCESO DE ACREDITACION
SOLICITUD DE ACREDITACION SOLICITUD DE ACREDITACION
VISITA DE EVALUACION VISITA DE EVALUACION
ENTREGA DE INFORME DE VISITA ENTREGA DE INFORME DE VISITA
DICTAMEN (COMIT DICTAMEN (COMIT DE EVALUACION DE LABORATORIOS DE DE EVALUACION DE LABORATORIOS DE
PRUEBA) PRUEBA)
EVALUACION DE ACCIONES CORRECTIVAS. CIERRE DE EVALUACION DE ACCIONES CORRECTIVAS. CIERRE DE
ACCIONES ACCIONES
DICTAMEN Y OTORGAMIENTO DE ACREDITACION DICTAMEN Y OTORGAMIENTO DE ACREDITACION
PROCESO DE ACREDITACION
PROCESO DE ACREDITACION
SOLICITUD DE ACREDITACION SOLICITUD DE ACREDITACION
VISITA DE EVALUACION VISITA DE EVALUACION
ENTREGA DE INFORME DE VISITA ENTREGA DE INFORME DE VISITA
DICTAMEN (COMIT DICTAMEN (COMIT DE EVALUACION DE LABORATORIOS DE DE EVALUACION DE LABORATORIOS DE
PRUEBA) PRUEBA)
EVALUACION DE ACCIONES CORRECTIVAS. CIERRE DE EVALUACION DE ACCIONES CORRECTIVAS. CIERRE DE
ACCIONES ACCIONES
DICTAMEN Y OTORGAMIENTO DE ACREDITACION DICTAMEN Y OTORGAMIENTO DE ACREDITACION