Elaborado por:

Profesores del Departamento de Farmacia

Fecha:
Agosto de 2003
1/3

UNIVERSIDAD NACIONAL AUTNOMA DE MXICO
FACULTAD DE QUMICA

PROGRAMAS DE ESTUDIO
SPTIMO SEMESTRE

Asignatura
TECNOLOGA
FARMACUTICA I
Ciclo
FUNDAMENTAL DE LA
PROFESIN
rea
FARMACIA
Departamento
FARMACIA
HORAS/SEMANA
OBLIGATORIA Clave 1709 TEORA 3 h PRCTICA 4 h CRDITOS 10

Tipo de asignatura: TERICO-PRCTICA
Modalidad de la asignatura: CURSO

ASIGNATURA PRECEDENTE: Ninguna.
ASIGNATURA SUBSECUENTE: Ninguna.
OBJETIVO(S):
Al finalizar el curso el alumno deber:
Conocer la terminologa y simbologa aplicables a la manufactura de formas farmacuticas
convencionales.
Describir cada etapa de los procesos, reas, servicios y equipos involucrados en la manufactura de
formas farmacuticas convencionales.
Contar con los conocimientos y habilidades necesarios para la calificacin de equipos, reas y
validacin de procesos.
Describir los materiales necesarios para la manufactura y acondicionamiento de formas
farmacuticas convencionales.
ATRIBUTOS DEL PERFIL DE EGRESO A CUYO LOGRO CONTRIBUYE LA ASIGNATURA:
( ) Diseo, evaluacin y produccin de medicamentos
( ) Distribucin, dispensacin y uso racional de medicamentos
( ) Produccin de reactivos para diagnstico
( ) Diagnstico de laboratorio
( ) Investigacin biomdica
( ) Conservacin del medio ambiente y aprovechamiento de los recursos naturales
farmacuticas convencionales

UNIDADES TEMTICAS

NMERO DE
HORAS POR
UNIDAD
UNIDAD
6T8P
14h
1. INTRODUCCIN A LA TECNOLOGA FARMACUTICA.
1.1 Clasificacin de formas farmacuticas.
1.2 Conceptos fundamentales de Tecnologa Farmacutica.
1.3 Buenas prcticas de fabricacin y validacin de procesos.
24T32P
56h
2. FORMAS FARMACUTICAS SLIDAS
2.1 Polvos. Definicin, ventajas y desventajas. Proceso de manufactura:
controles de proceso, equipos e instalaciones. Operaciones unitarias
involucradas en la manufactura de polvos. Proceso de
acondicionamiento. Validacin del proceso de manufactura.
2.2 Cpsulas. Clasificacin. Definicin, ventajas y desventajas. Proceso de
manufactura, controles de proceso, equipos e instalaciones. Operaciones
unitarias involucradas en la manufactura. Proceso de
acondicionamiento. Validacin del proceso de manufactura.
2.3 Tabletas. Definicin, clasificacin, ventajas y desventajas. Proceso de
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manufactura: controles de proceso, equipos e instalaciones. Operaciones
unitarias involucradas en la manufactura. Proceso de
acondicionamiento. Validacin del proceso de manufactura.
2.4 Tabletas recubiertas. Definicin, clasificacin, ventajas y desventajas.
Proceso de manufactura: controles de proceso, equipos e instalaciones.
Operaciones unitarias involucradas en la manufactura. Proceso de
acondicionamiento. Validacin del proceso de manufactura.

13T17P
30h

3. FORMAS FARMACUTICAS LQUIDAS
3.1 Soluciones. Definicin, ventajas, desventajas, clasificacin. Tcnicas
auxiliares de disolucin. Proceso de manufactura: controles de proceso,
equipos e instalaciones. Operaciones unitarias involucradas en la
manufactura. Proceso de acondicionamiento. Validacin del proceso de
manufactura.
3.2 Suspensiones. Definicin, ventajas, desventajas, clasificacin. Agentes
suspensores. Proceso de manufactura: controles en proceso, equipos e
instalaciones. Operaciones unitarias involucradas en la manufactura.
Proceso de acondicionamiento. Validacin del proceso de manufactura.
3.3 Emulsiones. Definicin, ventajas, desventajas, clasificacin. Emulgentes.
Proceso de manufactura: controles en proceso, equipos e instalaciones.
Operaciones unitarias involucradas en la manufactura. Proceso de
acondicionamiento. Validacin del proceso de manufactura.
5T7P
12h
4. FORMAS FARMACUTICAS SEMISLIDAS.
4.1 vulos y supositorios. Definicin, ventajas, desventajas, clasificacin.
Proceso de manufactura: controles en proceso, equipos e instalaciones.
Operaciones unitarias involucradas en la manufactura. Proceso de
acondicionamiento. Validacin del proceso de manufactura.
SUMA: 48T 64P=112h

BIBLIOGRAFA BSICA
1. Herbert A. Lieberman, Martin M. Rieger, Gilbert S. Banker (eds.), Pharmaceutical Dosage
Forms: Disperse Systems, Vol. I, II. USA, Marcel Dekker, Inc. 1988.
2. Lieberman H. A., and Lachman L., Pharmaceutical Dosage Forms; Tablets, Vol. 1, 2. First
Edition. USA, Marcel Dekker Inc. 1992.
3. Allen V. Loyd, The Art, Science and Technology of Pharmaceutical Compounding, First
edition, USA, American Pharmaceutical Association. 1997.

BIBLIOGRAFA COMPLEMENTARIA
1. Lisant J. Kenneth, Emulsions and Emulsion Technology, First edition, USA, Marcel Dekker
Inc. 1984.
2. Harry G. Brittain (ed.), Physical Characterization of Pharmaceutical Solids. First edition,
USA, Marcel Dekker, Inc. 1995.
3. Villafuerte Robles Leopoldo, Diseo de Medicamentos, Primera edicin, Mxico, COSNET -
Escuela de Ciencias Biolgicas, IPN, 1987.
4. Ansel H. C. & Popovich N. G., Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery Systems, 5
edition, USA, Ed. Lea & Febiger, 1993.
5. Handbook of Pharmaceutical Excipients, Second edition, London, UK, The Pharmaceutical
Press, 1994.
6. Schwartz B. Joseph & OConnor Robert, Modern Pharmaceutics, Third edition, USA, Edited
by Gilbert S. Banker & Christopher T. Rhodes. Marcel Dekker Inc. 1996.
7. Who Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations, Thirty-fourth
Report, WHO Technical Report Series 863, World Health Organization, Geneva, 1996.

SUGERENCIAS DIDCTICAS
La metodologa de enseanza aprendizaje considerar lo siguiente:
1.-Conferencias magistrales por parte del profesor.
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2.-Anlisis y discusin de publicaciones recientes de los temas considerados en el temario.
3.-Anlisis de procesos.
4.-Visitas a laboratorios farmacuticos.
FORMA DE EVALUAR
Los parmetros considerados en la evaluacin del curso se dividen en dos:
a) 50% calificacin final corresponde a 3 exmenes parciales
b) 20% participacin en clase
10% anlisis de artculos
20% examen final y laboratorio aprobado.
PERFIL PROFESIOGRFICO DE QUIENES PUEDEN IMPARTIR LA ASIGNATURA
El profesor responsable de impartir la asignatura de Tecnologa Farmacutica I deber:
a) Ser egresado de alguna licenciatura relacionada con el rea farmacutica (QFB, F, QFI, etc.). Con
estudios de posgrado en Tecnologa Farmacutica.
b) Contar con experiencia mnima de 5 aos en el rea de fabricacin de formas farmacuticas
slidas, lquidas y semislidas, en la industria farmacutica.
c) Acreditar conocimientos bsicos en pedagoga.
d) Tener conocimientos en Buenas Prcticas de Fabricacin, Validacin de procesos, Control en
proceso, Regulacin sanitaria.