CONCEPTO DE INVESTIGACION

Es el estudio de los mtodos,

procedimientos y tcnicas utilizados
para obtener nuevos conocimientos,
explicaciones y comprensin
cientfica de los problemas y
fenmenos planteados y, por
consiguiente, que nos puedan llevar
a la solucin de los mismos
PANORAMA GENERAL DE LA INVESTIGACION
En una investigacin se da siempre un intercambio entre
las temtica de la ciencia en la que se investiga,
conceptos lgicos y conceptos o tcnicas estadsticos
Investigar viene de vestigium = planta del pi o huella
Significa indagar, inspeccionar, explorar, examinar,
rastrear,Bsqueda de algo que se logra con un rodeo
por un camino sistemtico o sea con mtodo (research).
Tener en cuenta la diferencia entre opinin ( ) y
conocimiento ( ).
Caracterstico del mtodo cientfico es la replicabilidad.
BUENA INVESTIGACION
CLINICA: CONDICIONES
Permite generalizaciones vlidas
Es tica
Disemina conocimientos
Dr A.Garsd, PhD
Qu aspectos intervienen y determinan
un proceso de investigacin?
1. La naturaleza del fenmeno objeto de
estudio.
2. Las preguntas que se formulan acerca
del fenmeno.
3. Los supuestos paradigmas de los
que se parte.
4. La metodologa a emplear.
Componentes
de un Protocolo
Dr Carlos Grandi, MS, PhD, Investigador CIS
COMO REDACTAR UN PROTOCOLO
DE INVESTIGACION
DEFINICION
Un protocolo de investigacin es un
documento escrito que relata,
detalladamente, el objetivo de la
investigacin y como planifica todas las
actividades que sern necesarias para
obtener resultados que expliquen nuestra
pregunta original
Dr. Jorge H. Andrade
SECCIONES DEL PROTOCOLO I
1.- Ttulo de la investigacin.
2.- Resumen
3.- Descripcin del problema.
3.1-Experiencias publicadas
3.2-Justificacin y uso de los resultados que
se esperan obtener..
4. Objetivos de la investigacin
(principales y secundarios )
SECCIONES DEL PROTOCOLO II
5. Material y Mtodos
5.1-Universo de estudio, seleccin y tamao de la muestra..
5.2-Criterios de inclusin y exclusin.
5.3-Tipo de estudio y diseo general.
5.4-Procedimientos para garantizar aspectos ticos.
5.5-Definicin operacional de las variables.
5.6-Procedimiento para la recoleccin de informacin, instrumentos a
utilizar.
5.7-Mtodos para el control y calidad de los datos.
5.8-Plan de anlisis de los resultados.
5.9-Programas a utilizar en el anlisis de los datos.
6. Equipo, personal, material u otros recursos necesarios.
7. Cronograma.
8. Presupuesto.
INTRODUCCION :
ANTECEDENTES Y BASE RACIONAL. REFERENCIAS
OBJETIVOS :
PRIMARIOS Y SECUNDARIOS.
HIPOTESIS
MATERIAL Y METODOS:
TIPO DE DISEO (Observacional, Experimental)
POBLACION : CRITERIOS DE INCLUSION Y EXCLUSION.
RANDOMIZACIN, TIPO DE MUESTREO
TAMAO DE LA MUESTRA
UNIVERSO DE VARIABLES
PROTOCOLO
PROBLEMA
El planteamiento del problema debe estar redactado
como para disponer de argumentos que hagan que
nuestro estudio pueda contribuir a ampliar los
conocimientos referidos al problema o a la existencia
de posibles alternativas de solucin o puede tambin
fundamentar un argumento convincente de la
necesidad de verificar lo que en ese momento se
conoce o se da como hecho verdadero y que nuevos
estudios pudieran demostrar nuevas situaciones.
Qu observaciones empricas lo llevaron a seleccionar
este tema?
Cules pueden ser las causas del problema? Hay
consenso entre los autores? Hay discrepancias?
Qu informacin existe sobre la forma de solucionar el
problema de acuerdo a su idea? Cules han sido las
propuestas? Qu resultados se obtuvieron?
Existen preguntas sin respuestas? Qu sigue siendo un
interrogante? Qu no se ha logrado conocer,
determinar, verificar, o probar?
PROBLEMA: Preguntas
EXPERIENCIAS PUBLICADAS
Cul es el conocimiento actual sobre
el problema y sus causas?
De qu mtodos, tcnica, etc. ha sido
aplicada?
Qu magnitud, frecuencia, y
distribucin, dicen otros autores
haber encontrado?
Qu otros aspectos o variables han
sido tenidos en cuenta..
JUSTIFICACION Y RESULTADOS
ESPERADOS I
Conveniencia
qu utilidad encuentra que tendr?
Relevancia Social
cul es su trascendencia para la sociedad?,
quienes se beneficiarn con los resultados de la
investigacin?, de qu modo?.
Implicaciones prcticas
ayudar a resolver algn problema prctico?,
tiene implicaciones trascendentes para una
amplia gama de problemas prcticos?
Valor terico
Con esta investigacin, se aportar algo de importancia al
conocimiento del tema?, se podrn generalizar los resultados a
principios ms amplios?, se podr conocer en mayor medida el
comportamiento de una o de diversas variables o la relacin entre
ellas?, ofrece la posibilidad de una exploracin positiva de algn
fenmeno?, que se espera saber con los resultados que no se
conociera antes?, puede sugerir ideas, recomendaciones o
hiptesis a futuros estudios?
Unidad metodolgica
La investigacin, puede ayudar a crear un nuevo instrumento
para recolectar o analizar datos?, ayuda a la definicin de un
concepto, variable o relacin entre variables?, sugiere cmo
estudiar ms adecuadamente una poblacin?
JUSTIFICACION Y RESULTADOS
ESPERADOS II
PROCEDIMIENTOS DEL ESTUDIO
SUMINISTRO DE LOS TRATAMIENTOS
TOLERANCIA DE TRATAMIENTOS CONCOMITANTES
CRITERIOS DE RESPUESTA Y EFICACIA
EVALUACIONES Y SEGUIMIENTOS
LABORATORIOS E IMAGENES
DEFINICIN DE LA SALIDA DE LOS SUJETOS
GERENCIAMIENTO DE LOS MATERIALES DEL ESTUDIO
PROTOCOLO (CONT)
SEGURIDAD Y EVENTOS ADVERSOS (EA)
DEFINICIONES
VALORACION DE LOS RIESGOS
DOCUMENTOS DE REGISTRO DE EA
(FORMULARIOS)
CAMINOS CRITICOS
INFORMES
MONITOREO DE SEGURIDAD
COMIT DE SEGURIDAD
PROTOCOLO (CONT)
PROTOCOLO (CONT)
CONSIDERACIONES ESTADISTICAS
HIPOTESIS NULA
DETERMINACIN DEL TAMAO DE MUESTRA
DEFINICION DE DATOS A RECOGER
TESTS A APLICAR
ANALISIS DE SUBGRUPOS
COMIT DE MONITOREO DE DATOS
TIPOS DE INFORMES
PROGRAMAS ESTADSTICOS A EMPLEAR
CONSIDERACIONES ETICAS
CONSENTIMIENTO INFORMADO
DECLARACION DE HELSINKI
FORMULARIO DE AUTORIZACION DEL COMIT DE ETICA
CONSIDERACIONES REGULATORIAS
DISPOSICIN 5330/97 Y APROBACIONES ANMAT
FORMULARIOS DE APROBACION DE LOS CODEI/CEI
MODIFICACION DEL PROTOCOLO: ENMIENDAS, SALIDA,
SUSPENSION, CANCELACION, TERMINACIN
RETENCION DE LOS REGISTROS
PROTOCOLO (CONT)
MONITOREO Y AUDITORA
DEFINICION DE MONITOREO Y AUDITORIAS
DEFICION DE CONTACTOS
PLAN DE MONITOREO
PLAN DE AUDITORIA
CALENDARIOS
MODELOS DE INFORME
CALCULO DE LOS RECURSOS
PLAN DE TRABAJO (Gant PERT)
PROTOCOLO (CONT)
RESUMEN
Elegir el tipo de problema a resolver
Elegir la pregunta
Elegir el tipo de estudio que permita resolver mejor el
problema
Analizar las tensiones cientficas, ticas, regulatorias y
econmicas- financieras
Prevenir y anticiparse a las dificultades y a los
inesperados
Disear los documentos (protocolo, CRF, etc)
Disear el equipo de investigacin y de control de calidad
(auditora, monitoreo, etc)
Definir estrategias de inferencia desde la muestra hacia la
poblacin
Y.....
MUCHA SUERTE!!!