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casos comite hospitalario bioética (Gindin)

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12/11/2012

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CASO 1

Viene a estudio del comité de bioética el caso de J.Q. de 16 años. La niña padece un trastorno en sus plaquetas, de origen autoinmune (esto significa que produce anticuerpos contra sus propias plaquetas, por lo que un sangrado puede desencadenar en una hemorragia mortal). Ha sido tratada con corticoides (medicación aceptada como primera línea de tratamiento en estos casos) con una respuesta pobre. Se ha realizado también una inhibición de su eje menstrual a efectos de evitar sangrados menstruales. Dado que la paciente y su familia pertenecen a Testigos de Jehová, se niegan a una esplenectomía (cirugía de extirpación del bazo) pues existiría el riesgo potencial de que se haga imprescindible una transfusión durante el procedimiento, el que presenta en la literatura un éxito en el control de la enfermedad de alrededor de un 50%. Una droga aún no aprobada para este trastorno en particular, pero que en situaciones de patologías similares a demostrado eficacia llamada Rituximab (anticuerpos anti CD20), es propuesta para el tratamiento. Las posibilidades de éxito en esta alternativa de tratamiento son desconocidas, y el costo de este tratamiento es elevadamente superior. Mantener a la paciente con el eje menstrual inhibido esta produciendo alteraciones en su capacidad de fijar calcio lo que hace inminente aparición de signos de osteoporosis con el riesgo de fracturas patológicas. La Dirección de la institución informa que los costos de este tratamiento determinarán un recorte presupuestario durante el presente año, lo que significará al menos suspender 2 programas de acciones preventivas destinadas a la comunidad, educación para la prevención del embarazo adolescente y sostén de la lactancia materna. Se solicita la opinión del Comité de bioética.

CASO 2 Viene a estudio del Comité de bioética el protocolo de estudios de Rituximab. Se trata de una droga de altísimo costo, probada como tratamiento coadyuvante en ciertos tipos de linfomas. Sus efectos adversos han sido ya estudiados y no presenta riesgos de mortalidad. Ha sido utilizado en situaciones de pacientes con trastornos autoinmunes de las plaquetas pero han sido casos aislados y no se ha estudiado sistemáticamente su utilidad y seguridad en dichos casos. El presente estudio plantea probar seguridad y eficacia de Rituximab en pacientes con trastornos autoinmunes de las plaquetas. La medicación se administrará sin costo para la institución o los pacientes y el laboratorio patrocinante correrá con los costos derivados de la atención de los pacientes involucrados en el estudio así como con la continuidad del tratamiento de los mismos, resulte la droga eficaz o no. El sistema de estudio planteado es el de prospectivo, doble ciego controlado con placebo, colaborativo y multicéntrico. El consentimiento informado es correcto ya que advierte claramente al paciente de la utilización de placebo durante el estudio. El estudio incluye una compensación económica tanto para el investigador como para la institución por participar de este estudio.

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