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Guia Protocolo
Guia Protocolo
. Se
constituyen en las actividades intelectuales que el investigador ejecutar en todo el proceso de la
investigacin.
Objetivo general: Debe explicitar lo que se espera lograr con el estudio en trminos de
conocimiento. Debe dar una nocin clara de lo que se pretende describir, determinar,
identificar, comparar y verificar (en los casos de estudios con hiptesis de trabajo).
Ejemplo
Verificar las diferencias en la prolongacin de la lactancia materna en mujeres primparas
de bajo riesgo, cuando reciben el programa de alojamiento conjunto a nivel del hogar con
respecto a las que no lo reciben.
Objetivos especficos: Son la descomposicin y secuencia lgica del objetivo general. Son un
anticipo del diseo de la investigacin.
Ejemplos
Estimar la prevalencia de la lactancia materna en mujeres primparas de bajo riesgo bajo
la cobertura del programa de alojamiento conjunto a nivel del hogar y la prevalencia de
lactancia materna de las mujeres primparas que reciben la atencin normada por los
servicios de salud.
Determinar la existencia de diferencias estadsticamente significativas en la prevalencia
de lactancia materna entre el grupo de mujeres que reciben la atencin normada a nivel
de los servicios y el grupo que recibe la intervencin a nivel del hogar.
Identificar los factores protectores, que desde la perspectiva de la mujer, contribuyen a
Se reconoce que no todas las investigaciones tienen formulacin de hiptesis para verificacin emprica
ulterior. No obstante, siempre deben tener claramente explcitos sus objetivos general y especficos.
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explicar las diferencias en la prevalencia de la lactancia materna segn el tipo de
atencin recibida.
METODOLOGA
Es la explicacin de los procedimientos que se aplicarn para alcanzar los objetivos. En este
acpite se debe describir con detalle la definicin operacional de las variables, el tipo y las formas
de medirla. Asimismo, debe contemplar el diseo del estudio, las tcnicas y procedimientos que
va a utilizar para alcanzar los objetivos propuestos. A continuacin se describe lo que se espera
que el investigador detalle en la metodologa:
Definicin operacional de las variables
Basada en los conceptos que pudieron ser explicitados en fundamento terico, las
variables deben tener una expresin operacional; o sea, que el investigador deje claro al
lector qu est entendiendo por cada variable, de qu tipo de variable se trata y cul sera
la manera de resumir sus valores (cuantitativos cuando la variable se resume
numricamente y cualitativos cuando las variables asumen valores no numricos).
La operacionalizacin es un proceso que variar de acuerdo al tipo de investigacin y su
diseo. No obstante, las variables deben estar claramente definidas y convenientemente
operacionalizadas.
Si en el momento de confeccionar el protocolo no se hubiera llegado a ese nivel, es
preciso que se explique en detalle el procedimiento mediante el cual se espera llegar a
esas definiciones o, si fuera el caso, justificar por qu no se han de emplear variables
en la investigacin.
Sern considerados incompletos aquellos protocolos cuyo nivel de operacionalizacin sea
muy vago, por ejemplo, "se estudiarn las variables pertinentes y relevantes", "se
considerarn variables demogrficas y sociales", o cuando el enunciado sea tan
inespecfico, que haga imposible la apreciacin de la pertinencia de las variables y de su
operacionalizacin.
Tipo de estudio y diseo general
El tipo de estudio y su diseo, se debe seleccionar con base a los objetivos propuestos y
la disponibilidad de recursos y adems, la aceptabilidad de tipo tico. El investigador
debe enunciar con claridad el tipo de estudio que realizar y una explicacin detallada de
su diseo. En este punto el investigador debe tambin enunciar las estratgicas y los
mecanismos que va a poner en prctica para reducir o suprimir las amenazas a la validez
de los resultados, o sea, los llamados factores confusores (en la seleccin y asignacin de
los sujetos, prdida de casos, control de instrumentos, de los observadores, etc.). Estos
aspectos luego pueden ampliarse cuando se traten en detalles en su respectivo acpite.
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Ejemplo: Se realizar un estudio experimental controlado con dos grupos de mujeres, las
que reciben el programa de alojamiento conjunto en el hogar y las que solo reciben la
atencin normada por los servicios. Se seleccionarn mujeres primparas de bajo riesgo
que hayan sido atendidas en el hospital materno-infantil y recibido por lo menos dos
controles pre-natales y que residan en el rea de influencia del hospital. Se formarn dos
grupos cuya asignacin ser de forma aleatoria.
Universo de estudio, seleccin y tamao de muestra, unidad de anlisis y observacin.
Criterios de inclusin y exclusin
En este acpite el investigador debe enunciar y describir el universo del estudio y todo lo
relativo a los procedimientos y tcnicas para la seleccin y tamao de muestra (en caso de
que no aplique se debe explicar el por qu). Para muestras bien sea probabilsticas o no
probabilsticas (por conveniencia o muestras propositivas), el investigador debe indicar el
procedimiento y criterios utilizados y la justificacin de la seleccin y tamao.
Cuando se trata de estudios que seleccionarn muestras no probabilsticas y seleccionarn
los sujetos de manera propositiva (conformacin de grupos focales, seleccin de
informantes claves, etc.), el investigador debe explicitar los criterios para la seleccin, el
tipo y el tamao de los grupos, los procedimientos para su conformacin, etc.
En este punto se debe tambin sealar, los criterios de inclusin y exclusin de los sujetos
o unidades de observacin, y los procedimientos para controlar los factores que pueden
afectar la validez de los resultados y que estn relacionados con la seleccin y tamao de
la muestra.
Intervencin propuesta (slo para este tipo de estudios)
Esta seccin deber ser desarrollada para aquellas investigaciones cuyos objetivos y
diseo contemplen la evaluacin de los resultados de una intervencin (programa
educativo, vacuna, tratamiento, etc.). Por lo general, se trata de estudios comparativos
con diseos experimentales, cuasiexperimentales, antes y despus, etc., donde se valoran
los resultados atribuibles a la intervencin. Se deber describir la intervencin tan
detalladamente como sea posible, explicando las actividades en el orden que van a
ocurrir. Se debe asegurar que la descripcin de la intervencin responde a tres preguntas
fundamentales: Quin ser el responsable de la intervencin? Donde tendr lugar? Qu
actividades se van a realizar y en qu nivel de frecuencia e intensidad?
Un gran nmero de investigaciones con intervencin donde estn envueltos sujetos
humanos, requieren de revisin tica y por ende, el investigador requerir desarrollar el
acpite referido a este aspecto.
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Procedimientos para la recoleccin de informacin, instrumentos a utilizar y mtodos para
el control y calidad de los datos
El investigador debe escribir los procedimientos que utilizar (encuesta a poblacin,
entrevistas a profundidad, observacin no practicante, dinmica de grupos focales,
anlisis de contenido, etc.), cmo y cundo los aplicar y los instrumentos que utilizar
para recopilar la informacin (cuestionario, gua de entrevista, hoja de registro de
observaciones, gua de moderador del grupo focal, gua de anlisis de contenido, etc.).
Cuando se apliquen procedimientos o tcnicas standarizados y/o documentados en la
literatura, se puede hacer una breve descripcin e indicar la bibliografa donde se brindan
los detalles de dichos procedimientos y tcnicas.
En este acpite es necesario describir con detalle, los procedimientos que utilizar para
controlar los factores que amenazan la validez y confiabilidad de los resultados (control
de observadores o responsables de recopilar la informacin y control de los
instrumentos).
En el caso de requerirse el uso de datos secundarios, el investigador describir las
fuentes, su contenido y la calidad de los datos que piensa utilizar, de manera que quede
claro que las mismas pueden suministrar la informacin requerida para el estudio. Si
utilizara fuentes documentales de tipo histrico, periodstico, etc., deber indicar tambin
las fuentes y tcnicas a utilizarse para recolectar y analizar la informacin.
Se deben anexar al protocolo, los instrumentos que sern utilizados (cuestionarios,
guas de entrevistas, guas del moderador, hojas de registro, etc.) indicando en qu etapa
de su elaboracin se encuentran.
Procedimientos para garantizar aspectos ticos en las investigaciones con sujetos humanos
Cuando se trate de investigaciones que envuelven sujetos humanos, se deber explicitar
en este acpite los siguientes aspectos:
Los beneficios y los riegos conocidos o inconvenientes para los sujetos envueltos en
el estudio.
La descripcin precisa de la informacin a ser entregada a los sujetos del estudio y
cuando ser comunicada oralmente o por escrito. Ejemplos de dicha informacin
incluye: los objetivos y propsitos del estudio, cualquier procedimiento experimental,
cualquier riesgo conocido a corto o largo plazo, posibles molestias; beneficios
anticipados de los procedimientos aplicados; duracin del estudios; mtodos
alternativos disponibles para tratamiento si el estudio es la prueba de un tratamiento;
la suspensin del estudio cuando se encuentren efectos negativos o suficiente
evidencia de efectos positivos que no justifiquen continuar con el estudio y, la libertad
que tienen los sujetos de retirarse del estudio en cualquier momento que deseen.
En caso que aplique, indicar algn incentivo especial o tratamiento que recibirn los
sujetos por su participacin en el estudio. En caso de que haya algn tipo de
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remuneracin, especificar el monto, manera de entrega, tiempo y la razn por la cual
el pago es requerido.
Indicar cmo ser mantenida la confidencialidad de la informacin de los
participantes en el estudio.
Listar las drogas, vacunas, diagnstico, procedimiento o instrumento a ser utilizado,
independientemente que el mismo sea registrado, no registrado, nuevo o de corriente
uso en el pas.
Tambin se tiene que dar respuesta a otros aspectos ticos tales como:
Para estudios donde se obtendr informacin personal de los sujetos, indicar cmo la
informacin se mantendr confidencial.
Para estudios que envuelve la participacin de sujetos en un experimento (ensayos
experimentales, cuasi-experimentales, estudios de intervenciones, etc.), se debe
proveer informacin acerca del consentimiento libre e informado de los participantes
y la estrategia que se utilizar para obtenerlo.
Breve resea de como los hallazgos de la investigacin sern reportados y entregados
a los sujetos envueltos en el estudio u otros interesados.
Indicar y justificar la inclusin segn el caso, de nios, ancianos, impedidos fsicos y
mujeres embarazadas. Justificar la no inclusin en el grupo de estudio, si es el caso,
de mujeres (de cualquier edad) o minora tnica, grupo racial, etc.
Cuando sea el caso, indicar cmo se garantizar el adecuado equilibrio de los dos
sexos en los grupos de estudio. Asimismo y cuando aplique, indicar cmo las
inequidades de gnero y la condicin de discriminacin y desventaja de la situacin
de las mujeres, pueden afectar el control sobre su involucramiento en la
investigacin.
Cuando se trate de estudios que envuelvan sujetos humanos, un Comit de tica
institucional del pas donde se lleve a cabo la investigacin, deber evaluar y avalar que la
investigacin, preferiblemente, antes de ser sometida al Programa de Subvenciones. Para
tales fines, se deber llenar el formulario para investigacin con sujetos humanos y
anexar la nota de consentimiento informado que firmarn los sujetos envueltos en el
estudio. Si el CAII lo recomienda, el proyecto pasar al Comit de tica de la OPS antes
de su aprobacin definitiva del Director y el PSI solicitar informacin adicional en caso
de que as se requiera.
PLAN DE ANLISIS DE LOS RESULTADOS
Si bien este punto se considera dentro de la metodologa, se sugiere que el investigador lo
desarrolle como una seccin aparte. A continuacin se indica lo que se espera sea desarrollado
como plan de anlisis.
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Mtodos y modelos de anlisis de los datos segn tipo de variables
De acuerdo a los objetivos propuestos y con base al tipo de variables, el investigador
deber detallar las medidas de resumen de sus variables y como sern presentadas
(cuantitativas y/o cualitativas), indicando los modelos y tcnicas de anlisis (estadsticas,
no estadsticas o tcnicas de anlisis de informacin no numrica, etc.). Es deseable que
el investigador presente una tentativa de los principales tabulados de la informacin
(particularmente cuando se trata de variables que se resumen numricamente), sobre todo,
de aquellas claves que servirn de base para la aplicacin de los modelos de anlisis
estadstico.
Programas a utilizar para anlisis de datos
Describir brevemente los "softwares" que sern utilizados y las aplicaciones que
realizarn.