La nueva Norma ISO 9001:2008.

Alcance e impacto para todos en los

actualessistemasdecalidad
PorRafaeldeArrascaetaFarrando

El 15 de noviembre de 2008 fue publicada la nueva Norma Internacional ISO 9001:2008. Aun
cuandoenestaversinnosehanincluidonuevosrequisitosoregistros,noporellolosactuales
yfuturosusuariosdebentrivializarlosbeneficiosyeventualimpactoquelamismapuedetener
ensusrespectivossistemasdegestindelacalidad.

1 Nosedejesorprender!
Conestaseriedeartculossepretendedifundirloscambiosquecontienelanueva
Norma ISO 9001:2008, pero tambin tiene como objetivo que los usuarios no sean
sorprendidosensubuenafeporaquellos,hastaahorapocoslistosqueempiezana
bombardearlos con publicidad y correo spam, ofrecindoles cursos, asesoras,
consultoraydiferentesapoyosparahacerfrentealanuevaversin.
Ofrecercapacitacin,asesorayapoyoparaconocerelalcancedelanuevaversin
de la ISO 9001, no es malo, lo que es detestable es que mucha de la publicidad
engaosa,quehallegadoamismanos,daaentenderquequientieneunsistemade
gestindelacalidadISO9001:2000,debe,deformacasiobligatoriareentrenarasu
personal (especialmente a sus auditores internos) a los efectos de mantener
actualizadalacompetenciaprofesionaldelosmismos.
Nota aclaratoria: aun cuando la informacin contenida en estos artculos es una visin
precisa del contenido de la Norma ISO 9001:2008 y sus documentos de soporte,
cualquier opinin expresada por el autor no es necesariamente la posicin oficial del
comit ISO/TC 176. Por ello el contenido de estos artculos no debe usarse en
remplazo del texto oficial de la Norma ISO 9001:2008 y/o de sus documentos de
soporte.
2 ConsideracionesgeneralessobrelanuevaISO9001:2008
La versin internacional de la ISO 9001:2008 fue publicada, por la ISO, el 15 de
Noviembre de 2008. En Mxico est disponible en espaol, desde el 19 de diciembre
de 2008, como NMXCC9001IMNC2008. Fundamentalmente, esta versin ha sido
desarrolladaconelfindeintroduciraclaracionesalosrequisitosexistentesdelaNorma
ISO 9001:2000 y para mejorar la compatibilidad con la Norma ISO 14001:2004, por lo
anterior,alosusuariosdelamisma,lesdebequedarclaroque:
La Norma ISO 9001:2008 no introduce requisitos adicionales, ni cambia la
intensindelaNormaISO9001:2000.
LaISO,entodossusdocumentosdesoporte,dejamuyclaramenteindicadoque:

LacertificacinconlaNormaISO9001:2008noesunasensodecategora,
respectoalossistemascertificadosbajolanormaanterior(ISO9001:2000)
LocualimplicaquelasorganizacionesqueestncertificadasconlaNorma
ISO 9001:2000 deberan, durante el periodo de coexistencia, recibir el
mismo estatus y tratamiento que aquellas que obtengan un nuevo
certificado con la Norma ISO 9001:2008. Sin embargo, con el fin de
beneficiarle del contenido de la Norma ISO 9001:2008, los usuarios de la
versin anterior tendrn que analizar si las actualizaciones introducidas
tienenimpactoensuactualinterpretacindelaNormaISO9001:2000,ya
que,entalcaso,pudiesesernecesarioincorporaralgunoscambiosensu
SGC.
3 AntecedentesyrazonesdelarevisindelaNormaISO9001:2008
A fin de ayudar a los usuarios a lograr un entendimiento completo sobre las razones,
los impactos y los beneficios de la nueva Norma ISO 9001:2008, puede ser til
conocer:
a. losantecedentesdelprocesoderevisin:
Todas la Normas ISO, durante un periodo de vigencia deben ser revisadas, para
asegurarquesemantienenactualizadas,congruentesconsupropsitoysatisfacer
lasnecesidadesdelosusuarios.
Previo al comienzo de una revisin de una norma de sistemas de gestin, la gua
ISO 72:2001 Directrices para la justificacin y desarrollo de las normas de
sistemasdegestinrecomiendaqueseprepareunestudiodejustificacinpara
presentar las razones para el proyecto propuesto y que en l se planteen los
detalles,datosyelementosdeentradaqueapoyandichosargumentos.Talestudio
sellevacabodurante20032004.
b. Laretroalimentacinrecibidadelosusuarios:
Deformacomplementariaalestudiodejustificacin,seutilizaronotrasfuentes
paraladeteccindelasnecesidadesdelosusuarios,talescomo:
Los resultados de la revisin sistemtica formal de la Norma ISO
9001:2000,lacualfuellevadaacaboporlosmiembrosdelISO/TC176/SC
durante20032004.
Laexperienciadelgrupodetrabajodeinterpretaciones,delISO/TC176,
sobre el anlisis del tipo de solicitudes de aclaracin recibidas, para la
interpretacindelcontenidodelaISO9001,desdeelao2000.
Losresultadosdeunaencuestaderetroalimentacindeusuariossobrelas
normas ISO 9001 e ISO 9004, realizadas a nivel mundial por el
ISO/TC176/SC2/WG18.
Las encuestas de opinin de usuarios realizadas por los Organismos
NacionalesdeCertificacin,miembrosdelcomitISO/TC176.
c. Losresultadosdelestudiodeverificacinylaretroalimentacindelosusuarios:
ElestudioylaretroalimentacindelosusuariosidentificoquelaNormaISO9001:
No queran cambios mayores en su alcance, contenido, requisitos y/o
registros
Que era necesario una modificacin (enmienda) que ayudase a
clarificar/aclararelcontenidodealgunosdesuspuntos
Que dicha modificacin (enmienda) deba estar condicionada a que el
impacto de los cambios sobre los usuarios fuera limitado y a que los
cambiossoloseintrodujerancuandohubieraunclarobeneficio
Los temas clave detectados para la modificacin de la Norma ISO
9001:2000ymejorarsucompatibilidadconlanormaISO14001:2004
d. Laevaluacindelimpactosobrelosusuarios:
Paravalorarelimpactodeloscambiospropuestosyayudaradecidirqucambios
sedeberanincluir,ascomoparafacilitarlaverificacindelcontenidodelanueva
versinfrentealasnecesidadesdelosusuariosidentificadas.Seestablecieronlos
siguientesprincipios:
Noseincorporaranalanormacambiosdegranimpacto
Solo se incorporaran a la norma los cambios de impacto medio y bajo,
cuandoestosproporcionaranunbeneficiocorrespondientemediooaltoa
losusuariosdelanorma.
Antes de incorporar un cambio, incluso de impacto bajo, este deba ser
justificadoporlosbeneficiosqueaportasealosusuarios
e. Lostiposdecambiosincorporadosalanuevaversin:
Con base en los puntos anteriores, en las especificaciones de diseo, para un
desarrollodelanuevaversin,seestablecieronloscambiosaincorporar,segnlas
siguientescategoras:
Sin cambios o cambios mnimos en los documentos del usuario, incluidos
registros
Sin cambios o cambios mnimos en los procesos existentes en la
organizacin.
Sinrequerimientosdeformacinadicional,odeunaformacinmnima
Noafectarelestadoyelalcancedelasactualescertificaciones.
f. Beneficiosconsiderados:
Los beneficios identificados, para incorporacin de cambios, se clasificaron en las
siguientescategoras:
Proporcionarclaridadensuentendimientoyaplicacin
AumentalacompatibilidadconlanormaISO14001
MantenerlacoherenciaconlafamiliadenormasISO9000
Mejorarlacapacidaddetraduccinaotrosidiomas
4. Resumen
Aunqueestaedicindelanormanointroducenuevosrequisitoso
registros y espera que los cambios entre las versiones de las Normas ISO
9001:2000 e ISO 9001:2008 tengan un impacto limitado en los usuarios,
sonnecesariosalgunosacuerdosconrespectoalaimplementacin.
Los actuales y futuros usuarios no deberan trivializar los beneficios y
eventual impacto que la edicin 2008 puede tener, en sus actuales
sistemasdegestindelacalidad.
La prxima semana continuaremos con el tema de la nueva Norma ISOI
9001:2008,losespero.
Con todo gusto responderemos a las preguntas que nos enven; aquellas
que sean consideradas de inters general, las comentaremos en este
portal.inlac@prodigy.net.mx