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REGLAMENTOS TCNICOS Y NORMAS
Artculo 2
Elaboracin, adopcin y aplicacin de reglamentos tcnicos por instituciones del
gobierno central
Por lo que se refiere a las instituciones de su gobierno central:
2.1 Los Miembros se asegurarn de que, con respecto a los reglamentos tcnicos, se d a los
productos importados del territorio de cualquiera de los Miembros un trato no menos
favorable que el otorgado a productos similares de origen nacional y a productos similares
originarios de cualquier otro pas.
2.2 Los Miembros se asegurarn de que no se elaboren, adopten o apliquen reglamentos
tcnicos que tengan por objeto o efecto crear obstculos innecesarios al comercio
internacional. A tal fin, los reglamentos tcnicos no restringirn el comercio ms de lo
necesario para alcanzar un objetivo legtimo, teniendo en cuenta los riesgos que creara
no alcanzarlo. Tales objetivos legtimos son, entre otros: los imperativos de la seguridad
nacional; la prevencin de prcticas que puedan inducir a error; la proteccin de la salud o
seguridad humanas, de la vida o la salud animal o vegetal, o del medio ambiente. Al
evaluar esos riesgos, los elementos que es pertinente tomar en consideracin son, entre
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Los smbolos indican la supresin de una parte no esencial del texto del Acuerdo OTC.
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otros: la informacin disponible cientfica y tcnica, la tecnologa de elaboracin conexa o
los usos finales a que se destinen los productos.
2.3 Los reglamentos tcnicos no se mantendrn si las circunstancias u objetivos que dieron
lugar a su adopcin ya no existen o si las circunstancias u objetivos modificados pueden
atenderse de una manera menos restrictiva del comercio.
2.4 Cuando sean necesarios reglamentos tcnicos y existan normas internacionales
pertinentes o sea inminente su formulacin definitiva, los Miembros utilizarn esas normas
internacionales, o sus elementos pertinentes, como base de sus reglamentos tcnicos,
salvo en el caso de que esas normas internacionales o esos elementos pertinentes sean
un medio ineficaz o inapropiado para el logro de los objetivos legtimos perseguidos, por
ejemplo a causa de factores climticos o geogrficos fundamentales o problemas
tecnolgicos fundamentales.
2.5 Todo Miembro que elabore, adopte o aplique un reglamento tcnico que pueda tener un
efecto significativo en el comercio de otros Miembros explicar, a peticin de otro
Miembro, la justificacin del mismo a tenor de las disposiciones de los prrafos 2 a 4 del
presente artculo. Siempre que un reglamento tcnico se elabore, adopte o aplique para
alcanzar uno de los objetivos legtimos mencionados expresamente en el prrafo 2, y est
en conformidad con las normas internacionales pertinentes, se presumir, a reserva de
impugnacin, que no crea un obstculo innecesario al comercio internacional.
2.6 Con el fin de armonizar sus reglamentos tcnicos en el mayor grado posible, los
Miembros participarn plenamente, dentro de los lmites de sus recursos, en la
elaboracin, por las instituciones internacionales competentes con actividades de
normalizacin, de normas internacionales referentes a los productos para los que hayan
adoptado, o prevean adoptar, reglamentos tcnicos.
2.7 Los Miembros considerarn favorablemente la posibilidad de aceptar como equivalentes
reglamentos tcnicos de otros Miembros aun cuando difieran de los suyos, siempre que
tengan la conviccin de que esos reglamentos cumplen adecuadamente los objetivos de
sus propios reglamentos.
2.8 En todos los casos en que sea procedente, los reglamentos tcnicos basados en
prescripciones para los productos sern definidos por los Miembros en funcin de las
propiedades de uso y empleo de los productos ms bien que en funcin de su diseo o de
sus caractersticas descriptivas.
Artculo 4
Elaboracin, adopcin y aplicacin de normas
4.1 Los Miembros se asegurarn de que las instituciones de su gobierno central con
actividades de normalizacin acepten y cumplan el Cdigo de Buena Conducta para la
Elaboracin, Adopcin y Aplicacin de Normas (denominado en el presente Acuerdo
Cdigo de Buena Conducta") que figura en el Anexo 3 del presente Acuerdo.
4.2 Los Miembros reconocern que las instituciones con actividades de normalizacin que
hayan aceptado y cumplan el Cdigo de Buena Conducta cumplen los principios del
presente Acuerdo.
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CONFORMIDAD CON LOS REGLAMENTOS TCNICOS Y LAS NORMAS
Artculo 5
Procedimientos de evaluacin de la conformidad aplicados por las instituciones del
gobierno central
5.1 En los casos en que se exija una declaracin positiva de conformidad con los reglamentos
tcnicos o las normas, los Miembros se asegurarn de que las instituciones de su
gobierno central apliquen a los productos originarios de los territorios de otros Miembros
las disposiciones siguientes:
5.1.1 los procedimientos de evaluacin de la conformidad se elaborarn, adoptarn y
aplicarn de manera que se conceda acceso a los proveedores de productos
similares originarios de los territorios de otros Miembros en condiciones no menos
favorables que las otorgadas a los proveedores de productos similares de origen
nacional u originarios de cualquier otro pas, en una situacin comparable;
5.1.2 no se elaborarn, adoptarn o aplicarn procedimientos de evaluacin de la
conformidad que tengan por objeto o efecto crear obstculos innecesarios al
comercio internacional.
5.2 Al aplicar las disposiciones del prrafo 1, los Miembros se asegurarn de que:
5.2.1 los procedimientos de evaluacin de la conformidad se inicien y ultimen con la
mayor rapidez posible y en un orden no menos favorable para los productos
originarios de los territorios de otros Miembros que para los productos nacionales
similares;
5.2.2 se publique el perodo normal de tramitacin de cada procedimiento de evaluacin
de la conformidad o se comunique al solicitante, previa peticin, el perodo de
tramitacin previsto;
5.2.3 no se exija ms informacin de la necesaria para evaluar la conformidad y calcular
los derechos;
5.2.5 los derechos que puedan imponerse por evaluar la conformidad de los productos
originarios de los territorios de otros Miembros sean equitativos en comparacin
con los que se percibiran por evaluar la conformidad de productos similares de
origen nacional u originarios de cualquier otro pas,
5.3 Ninguna disposicin de los prrafos 1 y 2 impedir a los Miembros la realizacin en su
territorio de controles razonables por muestreo.
5.4 En los casos en que se exija una declaracin positiva de que los productos estn en
conformidad con los reglamentos tcnicos o las normas, y existan o estn a punto de
publicarse directrices o recomendaciones pertinentes de instituciones internacionales con
actividades de normalizacin, los Miembros se asegurarn de que las instituciones del
gobierno central utilicen esas directrices o recomendaciones,
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Artculo 6
Reconocimiento de la evaluacin de la conformidad por las instituciones del
gobierno central
Por lo que se refiere a las instituciones de su gobierno central:
6.1 Sin perjuicio de lo dispuesto en los prrafos 3 y 4, los Miembros se asegurarn de que,
cada vez que sea posible, se acepten los resultados de los procedimientos de evaluacin
de la conformidad de los dems Miembros, aun cuando esos procedimientos difieran de
los suyos, siempre que tengan el convencimiento de que se trata de procedimientos que
ofrecen un grado de conformidad con los reglamentos tcnicos o normas pertinentes
equivalente al de sus propios procedimientos.
6.3 Se insta a los Miembros a que acepten, a peticin de otros Miembros, entablar
negociaciones encaminadas a la conclusin de acuerdos de mutuo reconocimiento de los
resultados de sus respectivos procedimientos de evaluacin de la conformidad. Los
Miembros podrn exigir que esos acuerdos cumplan los criterios enunciados en el prrafo
1 y sean mutuamente satisfactorios desde el punto de vista de las posibilidades que
entraen de facilitar el comercio de los productos de que se trate.
Artculo 9
Sistemas internacionales y regionales
9.1 Cuando se exija una declaracin positiva de conformidad con un reglamento tcnico o
una norma, los Miembros elaborarn y adoptarn, siempre que sea posible, sistemas
internacionales de evaluacin de la conformidad y se harn miembros de esos sistemas o
participarn en ellos.
Artculo 11
Asistencia tcnica a los dems Miembros
11.1 De recibir una peticin a tal efecto, los Miembros asesorarn a los dems Miembros, en
particular a los pases en desarrollo Miembros, sobre la elaboracin de reglamentos
tcnicos.
11.2 De recibir una peticin a tal efecto, los Miembros asesorarn a los dems Miembros, en
particular a los pases en desarrollo Miembros, y les prestarn asistencia tcnica segn
las modalidades y en las condiciones que se decidan de comn acuerdo, en lo referente a
la creacin de instituciones nacionales con actividades de normalizacin y su participacin
en la labor de las instituciones internacionales con actividades de normalizacin.
Asimismo, alentarn a sus instituciones nacionales con actividades de normalizacin a
hacer lo mismo.
11.3 De recibir una peticin a tal efecto, los Miembros tomarn las medidas razonables que
estn a su alcance para que las instituciones de reglamentacin existentes en su territorio
asesoren a los dems Miembros, en particular a los pases en desarrollo Miembros, y les
prestarn asistencia tcnica segn las modalidades y en las condiciones que se decidan
de comn acuerdo, en lo referente a:
11.3.1 la creacin de instituciones de reglamentacin, o de instituciones de evaluacin de
la conformidad con los reglamentos tcnicos, y
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11.3.2 los mtodos que mejor permitan cumplir con sus reglamentos tcnicos.
11.4 De recibir una peticin a tal efecto, los Miembros tomarn las medidas razonables que
estn a su alcance para que se preste asesoramiento a los dems Miembros, en
particular a los pases en desarrollo Miembros, y les prestarn asistencia tcnica, segn
las modalidades y en las condiciones que se decidan de comn acuerdo, en lo referente a
la creacin de instituciones de evaluacin de la conformidad con las normas adoptadas en
el territorio del Miembro peticionario.
11.5 De recibir una peticin a tal efecto, los Miembros asesorarn a los dems Miembros, en
particular a los pases en desarrollo Miembros, y les prestarn asistencia tcnica, segn
las modalidades y en las condiciones que se decidan de comn acuerdo, en lo referente a
las medidas que sus productores tengan que adoptar si quieren tener acceso a los
sistemas de evaluacin de la conformidad aplicados por instituciones gubernamentales o
no gubernamentales existentes en el territorio del Miembro al que se dirija la peticin.
11.6 De recibir una peticin a tal efecto, los Miembros que sean miembros o participantes en
sistemas internacionales o regionales de evaluacin de la conformidad asesorarn a los
dems Miembros, en particular a los pases en desarrollo Miembros, y les prestarn
asistencia tcnica, segn las modalidades y en las condiciones que se decidan de comn
acuerdo, en lo referente a la creacin de las instituciones y del marco jurdico que les
permitan cumplir las obligaciones dimanantes de la condicin de miembro o de
participante en esos sistemas.
11.7 De recibir una peticin a tal efecto, los Miembros alentarn a las instituciones existentes
en su territorio, que sean miembros o participantes en sistemas internacionales o
regionales de evaluacin de la conformidad, a asesorar a los dems Miembros, en
particular a los pases en desarrollo Miembros, y debern examinar sus peticiones de
asistencia tcnica en lo referente a la creacin de los medios institucionales que permitan
a las instituciones competentes existentes en su territorio el cumplimiento de las
obligaciones dimanantes de la condicin de miembro o de participante en esos sistemas.
11.8 Al prestar asesoramiento y asistencia tcnica a otros Miembros, segn lo estipulado en
los prrafos 1 a 7, los Miembros concedern prioridad a las necesidades de los pases
menos adelantados Miembros.
Artculo 12
Trato especial y diferenciado para los pases en desarrollo Miembros
12.1 Los Miembros otorgarn a los pases en desarrollo Miembros del presente Acuerdo un
trato diferenciado y ms favorable, tanto en virtud de las disposiciones siguientes como de
las dems disposiciones pertinentes contenidas en otros artculos del presente Acuerdo.
12.2 Los Miembros prestarn especial atencin a las disposiciones del presente Acuerdo que
afecten a los derechos y obligaciones de los pases en desarrollo Miembros y tendrn en
cuenta las necesidades especiales de stos en materia de desarrollo, finanzas y comercio
al aplicar el presente Acuerdo, tanto en el plano nacional como en la aplicacin de las
disposiciones institucionales en l previstas.
12.3 Los Miembros, cuando preparen o apliquen reglamentos tcnicos, normas y
procedimientos para la evaluacin de la conformidad, tendrn en cuenta las necesidades
especiales que en materia de desarrollo, finanzas y comercio tengan los pases en
desarrollo Miembros, con el fin de asegurarse de que dichos reglamentos tcnicos,
normas y procedimientos para la determinacin de la conformidad no creen obstculos
innecesarios para las exportaciones de los pases en desarrollo Miembros.
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12.4 Los Miembros admiten que, aunque puedan existir normas, guas o recomendaciones
internacionales, los pases en desarrollo Miembros, dadas sus condiciones tecnolgicas y
socioeconmicas particulares, adopten determinados reglamentos tcnicos, normas o
procedimientos de evaluacin de la conformidad encaminados a preservar la tecnologa y
los mtodos y procesos de produccin autctonos y compatibles con sus necesidades de
desarrollo. Los Miembros reconocen por tanto que no debe esperarse de los pases en
desarrollo Miembros que utilicen como base de sus reglamentos tcnicos o normas,
incluidos los mtodos de prueba, normas internacionales inadecuadas a sus necesidades
en materia de desarrollo, finanzas y comercio.
12.5 Los Miembros tomarn las medidas razonables que estn a su alcance para asegurarse
de que las instituciones internacionales con actividades de normalizacin y los sistemas
internacionales de evaluacin de la conformidad estn organizados y funcionen de modo
que faciliten la participacin activa y representativa de las instituciones competentes de
todos los Miembros, teniendo en cuenta los problemas especiales de los pases en
desarrollo Miembros.
ANEXO 1
TRMINOS Y SU DEFINICIN A LOS EFECTOS
DEL PRESENTE ACUERDO
Cuando se utilicen en el presente Acuerdo, los trminos presentados en la sexta edicin
de la Gua 2: de la ISO/CEI, de 1991, sobre trminos generales y sus definiciones en relacin con
la normalizacin y las actividades conexas tendrn el mismo significado que se les da en las
definiciones recogidas en la mencionada Gua teniendo en cuenta que los servicios estn
excluidos del alcance del presente Acuerdo.
Sin embargo, a los efectos del presente Acuerdo sern de aplicacin las definiciones
siguientes:
1. Reglamento tcnico
Documento en el que se establecen las caractersticas de un producto o los procesos y
mtodos de produccin con ellas relacionados, con inclusin de las disposiciones administrativas
aplicables, y cuya observancia es obligatoria. Tambin puede incluir prescripciones en materia de
terminologa, smbolos, embalaje, marcado o etiquetado aplicables a un producto, proceso o
mtodo de produccin, o tratar exclusivamente de ellas.
2. Norma
Documento aprobado por una institucin reconocida, que prev, para un uso comn y
repetido, reglas, directrices o caractersticas para los productos o los procesos y mtodos de
produccin conexos, y cuya observancia no es obligatoria. Tambin puede incluir prescripciones
en materia de terminologa, smbolos, embalaje, marcado o etiquetado aplicables a un producto,
proceso o mtodo de produccin, o tratar exclusivamente de ellas.
3. Procedimiento para la evaluacin de la conformidad
Todo procedimiento utilizado, directa o indirectamente, para determinar que se cumplen
las prescripciones pertinentes de los reglamentos tcnicos o normas.
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4. Institucin o sistema internacional
Institucin o sistema abierto a las instituciones competentes de por lo menos todos los
Miembros.
5. Institucin o sistema regional
Institucin o sistema abierto slo a las instituciones competentes de algunos de los
Miembros.
6. Institucin del gobierno central
El gobierno central, sus ministerios o departamentos y cualquier otra institucin sometida
al control del gobierno central en lo que atae a la actividad de que se trata.
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ANEXO 6. Directrices para la formulacin de la legislacin alimentaria
nacional
La edicin original de Directrices para el establecimiento de un eficaz sistema nacional de
inspeccin de los alimentos (FAO/OMS, 1976) contena un modelo de legislacin alimentaria
que se ha utilizado en muchos pases. Por desgracia, este modelo no ha sido siempre el ms
adecuado, ya que sus indicaciones no estn en armona con todos los sistemas jurdicos.
Muchos conceptos y cuestiones de la legislacin alimentaria han evolucionado a lo largo del
tiempo, y esta evolucin no se ha reflejado en dicho modelo. Adems, el cumplimiento estricto de
sus trminos obligaba a muchos pases a abandonar disposiciones, conceptos y normas exigidas
por sus circunstancias, estructuras administrativas y marcos jurdicos individuales.
En el presente documento se ha preparado un conjunto de principios orientadores. Estos
principios describen un planteamiento general para la formulacin de la legislacin alimentaria, y
en cuanto tales deberan ser aplicables a diferentes sistemas jurdicos. No obstante, no pueden
sustituir en ningn caso a un anlisis a fondo del marco jurdico y del contexto institucional que
regula directa o indirectamente la produccin, importacin, exportacin, distribucin,
manipulacin y venta de los alimentos en un pas concreto. Slo de esa manera se pueden
atender las necesidades particulares y singulares de cada pas.
Adems de la legislacin, los gobiernos necesitan normas alimentarias actualizadas e
internacionalmente aceptadas. En los ltimos aos, muchas normas de carcter claramente
prescriptivo se han sustituido por normas horizontales sobre temas generales relacionados con el
logro de los objetivos de la inocuidad y calidad de los alimentos. Si bien las normas horizontales
son un planteamiento viable para la consecucin de los objetivos de la inocuidad de los
alimentos, requieren una cadena alimentaria fuertemente controlada y abundante informacin
sobre los riesgos para la inocuidad de los posibles y las estrategias de gestin de riesgos, lo que
significa que quiz no sean viables para muchos pases en desarrollo.
Al preparar los reglamentos y normas alimentarias, los pases deben aprovechar al mximo las
normas del Codex y las enseanzas sobre inocuidad y calidad de los alimentos aprendidas en
otros pases. La consideracin de las experiencias ajenas y la adaptacin de las informaciones,
conceptos y requisitos al contexto nacional es la nica forma segura de establecer un marco de
reglamentacin moderno que responda tanto a las necesidades nacionales como a los requisitos
del Acuerdo MSF, del Acuerdo OTC y de los interlocutores comerciales.
Forma y contenido de la legislacin alimentaria
Las disposiciones legales relativas a los alimentos regulan actividades especficas, a saber, la
produccin, elaboracin y venta de los alimentos. Estas disposiciones se han concebido con
objetivos concretos, como la proteccin de la salud y/o la promocin del comercio equitativo de
productos alimenticios. En la mayora de los casos, estn contenidas en una ley general que
abarca todos los productos alimenticios. En dicha ley se consideran los aspectos especficos de
la inocuidad de los alimentos, la adulteracin, la calidad y el control de los alimentos, por ejemplo
la inspeccin, la utilizacin de aditivos, la prevencin de la contaminacin alimentaria, el
etiquetado y los controles de las importaciones.
La mayor parte de la legislacin alimentaria moderna consiste en una ley bsica que sirve de
sustento para todos los dems instrumentos reguladores. No obstante, varios pases han
promulgado, en paralelo con esta ley bsica sobre los alimentos en general, otras leyes que
regulan un sector concreto de la legislacin alimentaria, determinados tipos de elaboracin de
alimentos o aspectos jurdicos especficos de la produccin o comercio de alimentos.
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La forma general de la legislacin bsica depende de las tradiciones legislativas de cada pas.
Una prctica habitual en los pases muy industrializados donde est vigente el common law es
promulgar textos completos y detallados en que se integran prcticamente todas las
disposiciones generales que pueden estar relacionadas con los alimentos. En estos casos se
deja poco margen de accin para las autoridades administrativas, fuera de la prescripcin de los
procedimientos tcnicos para el cumplimiento y de disposiciones detalladas en relacin con
alimentos concretos.
Otro posible planteamiento es limitar el contenido de la ley bsica a las disposiciones habilitantes
(es decir, las que establecen las estructuras administrativas para el cumplimiento de la ley), junto
con algunos principios de carcter muy general. Este planteamiento se encuentra en pases
menos desarrollados, as como en muchos otros donde rige el derecho romano, alemn o
escandinavo. Este sistema ofrece una gran flexibilidad ya que, dentro del marco general
establecido por la ley, se delegan las facultades necesarias a la autoridad competente para que
formule las normas que regulan la administracin de la ley, y establezca reglamentos y normas
tcnicas para alimentos especficos.
Otra ventaja de este segundo planteamiento, en todos los sistemas jurdicos, es que, dado que
se trata de una ley bsica y que todos los detalles se especifican en los reglamentos y normas,
los cambios pueden hacerse con mayor facilidad y rapidez. Por ejemplo, quiz haya que cambiar
los reglamentos y normas en respuesta a los avances de la ciencia y, en vez de pedir al
Parlamento que enmiende la ley, el ministro o ministros competentes tienen normalmente
facultades para aprobar los reglamentos o planes adecuados y, por lo tanto, pueden adoptar las
medidas necesarias para adaptarse a la nueva situacin.
En principio, hay ocho categoras de disposiciones que pueden encontrarse en una ley
alimentaria bsica.
a) Alcance y definiciones
La primera categora describe el mbito de la ley y establece los instrumentos para su
interpretacin. Obviamente, antes de todas las dems disposiciones de la ley alimentaria debe
incluirse una en la que se especifiquen su finalidad, objetivos y/o alcance. sta quiz no tenga
ningn efecto jurdico real, pero sirve como una especie de declaracin normativa en la que se
explica por qu se ha promulgado la ley y qu es lo que se pretende con ella. Tambin permite
especificar las reas incluidas dentro de la ley.
Los pases incluyen con frecuencia una lista de definiciones de los principales trminos
empleados. Al formular las definiciones, deberan consultarse las fuentes internacionalmente
aceptadas, as como otras medidas legislativas de alcance nacional sobre temas conexos.
Conviene sealar que la lista de definiciones no es un glosario de trminos de control de los
alimentos en general. Las definiciones que se incluyan deben ser nicamente las que aparezcan
en el texto de la ley. No deben ser excesivamente detalladas, y deben concebirse con el objetivo
nico de la aplicacin e interpretacin de la ley en cuestin. En particular, las definiciones deben
redactarse teniendo en cuenta quin podra impugnar la ley en el futuro. Por ejemplo, si la ley
contiene una definicin del trmino vender en la que se especifique que vender significa
intercambiar por dinero, y si la ley prohbe la venta de alimentos adulterados, al acusado de violar
la ley podra ocultar la prueba de la venta y tratar de argumentar que, como el alimento en
cuestin se haba dado de forma gratuita (y no a cambio de dinero), no se haba infringido la ley.
b) Principios generales
En algunos sistemas jurdicos, la ley alimentaria bsica contiene un grupo de disposiciones en las
que se especifican los principios generales que regularn el sistema de control de los alimentos.
Por ejemplo, en la ley se puede establecer que todos los alimentos en circulacin en el pas
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deben ser inocuos para el consumo humano, o la ley puede prohibir la adulteracin de los
alimentos. Otras disposiciones pueden establecer las normas bsicas que deben observar todas
las personas dedicadas a la produccin, elaboracin o venta de los alimentos. No obstante,
conviene tener en cuenta que existen muchas diferencias de unos pases a otros. Algunos de
ellos tienen una detallada declaracin de principios en la ley bsica, mientras que otros dejan que
estos principios se establezcan en los reglamentos generales de aplicacin, y finalmente otros
incluyen nicamente una declaracin de objetivos y finalidades (como se indica ms arriba), sin
intentar una enumeracin pormenorizada de los principios.
c) Disposiciones habilitantes
Toda ley debe definir la naturaleza y lmites de las facultades que se deben ejercer en virtud de
ella y debe designar las autoridades pblicas sobre las que recaen esas facultades. Hay dos
categoras de facultades, a saber, la formulacin y el control, que normalmente no se delegan a
la misma autoridad y que no se ejercen necesariamente en el mismo nivel jerrquico.
Naturalmente, la ley debe establecer tambin directrices y limitaciones sobre el ejercicio de esas
facultades. Estas disposiciones establecen la legalidad de las normas de aplicacin dictadas por
la autoridad ejecutiva y protegen tambin a los particulares frente al uso arbitrario o excesivo de
sus facultades por parte de la autoridad.
Las facultades otorgadas al gobierno o a la autoridad ejecutiva en virtud de estas disposiciones
habilitantes hacen referencia a la formulacin de normas para la aplicacin de la ley y para la
intervencin de la autoridad con el fin de garantizar que se observen las leyes y sus reglamentos
correspondientes.
d) Disposiciones administrativas
La mayor parte de las leyes alimentarias contienen una categora de disposiciones que
establecen estructuras administrativas particulares que permiten realizar las actividades
necesarias para la observancia de la ley. Por ejemplo, la ley puede establecer un Organismo de
Control de los Alimentos, que agrupe a los numerosos agentes oficiales de distintos ministerios
que intervienen en el control de los alimentos en el pas. La ley normalmente no especifica con
gran detalle el funcionamiento de ese Organismo, y se limita ms bien a describir su mandato,
definir su composicin, esbozar algunas normas bsicas referentes al nombramiento y organizar
los servicios de la Secretara, si la hubiere. La ley puede disponer que todos los dems detalles
se establecern mediante reglamento o decreto dictado por el mismo Organismo. Otras
estructuras administrativas que pueden crearse o definirse en la ley alimentaria son un servicio
de inspeccin y un organismo de concesin de licencias (por ejemplo, para otorgar licencias a los
fabricantes o importadores de alimentos). La ley puede facultar tambin al Organismo a delegar o
conceder en licencia a diferentes organismos gubernamentales determinados tipos de
actividades de cumplimiento.
e) Disposiciones relativas a la observancia
Como no es posible imponer ninguna sancin si no es en virtud de una autoridad jurdica, las
leyes alimentarias contienen disposiciones que delegan a un organismo ejecutivo la facultad de
imponer sanciones as como de adoptar medidas preventivas en defensa del bien pblico. Ni qu
decir tiene que los lmites y condiciones que regulan su ejercicio deben establecerse con
precisin en la legislacin bsica. Deben definirse las infracciones, as como la naturaleza y
lmites de la sanciones que se pueden imponer, junto con los procedimientos para ello una vez
que se ha establecido debidamente la existencia de una infraccin. La ley puede esbozar
tambin otras medidas necesarias para la proteccin del pblico, como el embargo y confiscacin
de los alimentos sospechosos o la retirada de los productos. No obstante, conviene sealar que,
en algunos pases, no se especifican infracciones ni sanciones concretas, la legislacin
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alimentaria se limita a hacer referencia a las disposiciones generales del Cdigo Penal y el
Cdigo de Procedimiento Penal.
Dada la tendencia a abandonar el planteamiento basado en la observancia, algunos pases han
incorporado en sus leyes alimentarias conceptos procedentes del control de alimentos, como el
HACCP. En general, ello puede realizarse mediante reglamentos complementarios, ms que a
travs de la legislacin, ya que los reglamentos pueden contener elementos, como directrices
relativas al servicio de inspeccin. En un planteamiento exclusivamente orientado a la
observancia, las actividades (envasado, transporte, etc.) inadecuadas se describiran en la ley, y
toda infraccin sera determinada por un inspector encargado de ello en virtud de la ley, que se
ocupara tambin de adoptar las medidas pertinentes. Con un planteamiento ms basado en la
colaboracin y la prevencin, los inspectores podran quiz encargarse simplemente de controlar
el hecho de que una empresa alimentaria est ejerciendo sus propios controles sobre los
sistemas de produccin.
f) Disposiciones sustantivas
La legislacin alimentaria contendr numerosas disposiciones sustantivas relativas al control,
produccin, importacin, exportacin, transporte, distribucin y venta de los alimentos. Estas
disposiciones pueden ser muy bsicas ("todos los alimentos deben ser aptos para el consumo
humano"), o ms detalladas, en cuyo caso es probable que el contenido ms especfico se
registre en una legislacin subsidiaria. Por ejemplo, en los reglamentos promulgados en virtud de
la ley alimentaria podra especificarse con precisin la informacin que deben contener las
etiquetas de los alimentos (peso, nombre del fabricante, fecha de venta, etc.) y pueden contener
incluso modelos de etiquetas con un formato especfico, que deberan adoptarse en todo el pas.
g) Reglamentos
En la mayor parte de los sistemas jurdicos, la legislacin alimentaria contiene una o varias
disposiciones en las que se especifican las numerosas materias que el Ministro puede ordenar
mediante reglamentos con el fin de conseguir los objetivos de la ley. La principal ventaja de los
reglamentos es que pueden cambiarse fcilmente. La lista de reglamentos puede ser sumamente
detallada o quiz presentar nicamente directrices generales sobre los temas de que puede
ocuparse el Ministro. En cualquier caso, las facultades de ste no suelen limitarse, ya que en casi
todos los casos la legislacin alimentaria contiene una declaracin general en el sentido de que
el Ministro "podr promulgar todos los reglamentos que considere necesarios para hacer realidad
los objetivos de esta ley".
h) Anulacin y conservacin
Cuando una nueva ley alimentaria introduzca cambios significativos en el sistema de control de
los alimentos, quiz haya que enmendar o anular las leyes y reglamentos existentes. En tales
casos, la legislacin alimentaria deber indicar qu disposiciones de qu otras leyes deben
anularse o modificarse. No obstante, con el fin de no desmantelar completamente el sistema de
control de los alimentos, muchas leyes contienen unas disposiciones en las que se indican que
todos los reglamentos aprobados en virtud de una disposicin anulada por la nueva ley continan
en vigor, lo mismo que si se hubieran promulgado a tenor de sta.
Forma y contenido de los reglamentos alimentarios
Como ya se ha observado, los temas que pueden abordarse en los reglamentos formulados por
la autoridad ejecutiva en virtud de la ley bsica pueden ser muy amplios. En general, se incluyen
en una de las cuatro categoras siguientes:
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a) Reglamentos relativos a los productos alimenticios en general
Normalmente, el objetivo de esta categora de reglamentos es establecer normas generales que
regulan el contenido, manipulacin, envasado y etiquetado de los productos alimenticios. Estos
reglamentos son de especial importancia en los pases que no incluyen en la ley bsica normas
relativas a la fabricacin, elaboracin y venta de los alimentos, confiando estas materias a los
reglamentos detallados adoptados por los ministros. No obstante, independientemente de que la
legislacin bsica contenga o no principios generales, de una u otra forma, una autoridad
gubernamental debe tener facultades para su aplicacin en el plano tcnico.
b) Reglamentos relativos a productos alimentarios concretos
En muchos pases las disposiciones especficas relativas a cada alimento pueden constituir
reglamentos diferentes (por ejemplo, sobre alimentos nuevos, alimentos para lactantes, alimentos
para regmenes especiales, etc.). No obstante, algunos pases han adoptado la prctica de
agrupar dichas disposiciones, desglosadas por diferentes apartados, en un conjunto general de
reglamentos relativos a los alimentos. En este caso, las tradiciones legislativas pueden variar
notablemente de un pas a otro.
c) Reglamentos para actividades de organizacin o coordinacin
Aunque el bloque principal de los reglamentos que instrumentan la ley alimentaria pertenezca a
una de las categoras anteriores, hay un gran nmero de reglamentos internos o "normas de la
casa" que no son de inters directo para el pblico pero que son necesarios para el
funcionamiento eficiente de las dependencias administrativas creadas o potenciadas en virtud de
la nueva ley. Por ejemplo, los reglamentos pueden ocuparse del funcionamiento del Organismo
de Control de los Alimentos, si lo hubiere, de la realizacin de los servicios de inspeccin y
anlisis, etc.
d) Anexos
Muchos pases incluyen anexos detallados entre la legislacin auxiliar de la ley alimentaria
bsica. Estos contienen, por ejemplo, listas de las tasas de inspeccin y de muestreo/anlisis,
modelos para los formularios de solicitud o certificados utilizados en virtud de la ley, y otras
cuestiones concretas.
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Anexo 7. Presentacin del JECFA, la JMPR y la JEMRA y evaluacin
de los riesgos de los alimentos genticamente modificados
Evaluacin de riesgos en los alimentos: Grupos cientficos internacionales
Evaluacin de riesgos: base cientfica de las medidas relacionadas con la inocuidad de los
alimentos
La FAO y la OMS promueven la aplicacin de la evaluacin de riesgos en todas las cuestiones
relacionadas con la inocuidad de los alimentos. La base debe ser el asesoramiento cientfico y
las pruebas facilitadas por grupos de expertos competentes e independientes. La evaluacin de
riesgos es uno de los componentes del anlisis de riesgos, los otros dos seran la gestin de
riesgos y la comunicacin de riesgos.
La Comisin define la evaluacin de riesgos como un proceso de base cientfica que consta de
las siguientes cuatro etapas: i) identificacin del peligro; ii) caracterizacin del peligro;
iii) evaluacin de la exposicin, y iv) caracterizacin del riesgo. El proceso de evaluacin de
riesgos es un medio que sirve para proporcionar un clculo de la probabilidad y la gravedad de la
enfermedad que se atribuye a determinada combinacin de patgenos-productos. El proceso de
cuatro etapas puede realizarse en forma sistemtica, pero la medida en que se lleven a cabo
esas cuatro etapas depender del alcance de la evaluacin de riesgos, cuyo gestor puede
establecer claramente a travs del dilogo constante con el responsable de la evaluacin de
riesgos.
Las evaluaciones de riesgos facilitan informacin para identificar y caracterizar los peligros
relacionados con los alimentos. La informacin sobre la evaluacin del riesgo es til para
determinar qu peligros tienen una naturaleza tal por la cual se hace necesario prevenirlos,
eliminarlos o reducirlos a niveles aceptables. Dicha informacin resulta valiosa asimismo para
determinar cules son las estrategias de intervencin ms eficaces
En la actualidad, hay dos grupos con prolongado historial de asesoramiento al Codex, a los
gobiernos y a las empresas. Son el Comit Mixto FAO/OMS de Expertos en Aditivos Alimentarios
(J ECFA) y la Reunin Conjunta FAO/OMS sobre residuos de plaguicidas (J MPR). Adems, la
FAO y la OMS convocan consultas especiales de expertos siempre que es necesario para
abordar temas especficos no considerados por los grupos permanentes. En los ltimos aos, se
han celebrado varias consultas de expertos sobre los peligros microbiolgicos de los alimentos,
la evaluacin de riesgos de los alimentos obtenidos por medios biotecnolgicos y alimentacin de
los animales e inocuidad de los alimentos. Actualmente, la FAO y la OMS estn estudiando la
posibilidad de establecer un rgano general de expertos sobre la evaluacin del riesgo para la
inocuidad de los alimentos, que supervisara toda la labor en este terreno y garantizara la
necesaria vinculacin, sinergia y armona entre las distintas consultas y grupos de expertos.
Comit Mixto FAO/OMS de Expertos en Aditivos Alimentarios (JECFA)
El Comit Mixto FAO/OMS de Expertos en Aditivos Alimentarios (J ECFA) es un comit cientfico
internacional de expertos administrado conjuntamente por la Organizacin de las Naciones
Unidas para la Agricultura y la Alimentacin (FAO) y la Organizacin Mundial de la Salud (OMS).
Este Comit ha venido reunindose desde 1956, inicialmente para evaluar la inocuidad de los
aditivos alimentarios. Su trabajo incluye ahora la evaluacin de los contaminantes, de las
sustancias txicas naturalmente presentes en los alimentos y los residuos de medicamentos
veterinarios en los alimentos. Hasta la fecha, el J ECFA ha evaluado ms de 1 300 aditivos
alimentarios, aproximadamente 25 contaminantes y sustancias txicas naturalmente presentes
en los alimentos, y los residuos de aproximadamente 80 medicamentos veterinarios. El Comit
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ha elaborado tambin principios para evaluar la inocuidad de los productos qumicos presentes
en los alimentos que son compatibles con los actuales criterios sobre evaluacin de riesgos y
tiene en cuenta la evolucin reciente de la toxicologa y otras ciencias pertinentes. Hasta junio de
2001 el Comit se haba reunido 57 veces.
El J ECFA presta sus servicios como rgano asesor cientfico de la FAO, la OMS, los gobiernos
miembros de la FAO y la OMS y la Comisin del Codex Alimentarius. El asesoramiento a la
Comisin del Codex Alimentarius en materia de aditivos alimentarios, contaminantes y sustancias
txicas naturalmente presentes en los alimentos se proporciona normalmente por conducto del
Comit del Codex sobre Aditivos Alimentarios y Contaminantes de los Alimentos (CCFAC), y el
asesoramiento sobre residuos de medicamentos veterinarios por conducto del Comit del Codex
sobre Residuos de Medicamentos Veterinarios en los Alimentos (CCRVDF).
Todos los pases necesitan tener acceso a evaluaciones fiables de riesgos de las sustancias
qumicas utilizadas en los alimentos, pero relativamente pocos cuentan con los conocimientos y
los fondos necesarios para hacer evaluaciones individuales sobre riesgos del gran nmero de
productos qumicos. El J ECFA cumple una funcin vital al proporcionar una fuente adecuada de
asesoramiento de expertos, y algunos pases utilizan la informacin del J ECFA para elaborar sus
propios programas de reglamentacin. En la misma forma, el CCFAC y CCRVDF elaboran
normas para los productos qumicos en los alimentos sobre la base de las evaluaciones del
J ECFA.
Para los aditivos alimentarios, los contaminantes y las sustancias txicas naturalmente presentes
en los alimentos, el Comit:
establece principios para evaluar su inocuidad;
hace evaluaciones toxicolgicas y establece ingestiones diarias admisibles (IDA) o
ingestiones tolerables
prepara especificaciones relativas a la pureza de los aditivos alimentarios, y
evala las dosis de ingestin.
En el caso de los residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos, el Comit:
elabora principios para evaluar su inocuidad;
establece las IDA y recomienda lmites mximos de residuos (LMR);
determina los criterios para establecer los mtodos adecuados de anlisis a fin de
detectar y/o cuantificar los residuos en los alimentos.
En el caso de los aditivos alimentarios, el J ECFA establece normalmente las IDA sobre la base
de la informacin toxicolgica y dems informacin pertinente disponible. Tambin se elaboran
especificaciones de identidad y pureza para los aditivos alimentarios, que contribuyen a
garantizar que el producto que entre en el comercio sea de calidad apropiada, pueda ser
fabricado normalmente y sea equivalente al material sometido al ensayo toxicolgico.
Para los contaminantes y las sustancias txicas naturalmente presentes en los alimentos, los
niveles correspondientes a las dosis de ingestin tolerables, tales como la ingestin diaria
mxima tolerable provisional (IDMTP) o la ingestin semanal tolerable provisional (ISTP), se
establecen normalmente cuando existe un nivel de efecto-no-observado identificable. Cuando un
efecto de esta ndole no puede ser identificado, el Comit puede facilitar otro asesoramiento
dependiendo de las circunstancias.
En el caso de los medicamentos veterinarios, se evalan los datos sobre buenas prcticas y se
recomiendan los correspondientes LMR en los tejidos animales, la leche y/o los huevos. La
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finalidad de estos LMR es asegurar que cuando el medicamento se utiliza adecuadamente, la
ingestin de residuos del medicamento presente en los alimentos probablemente no superar la
IDA correspondiente.
Para ms informacin, pueden verse los sitios web de la FAO y la OMS:
http://www.fao.org(es/esn/jecfa/jecfa.htm
http:/www.who.int(pcs/fecha/fecha.htm
Reunin Conjunta FAO/OMS sobre Residuos de Plaguicidas (JMPR)
La J MPR est formada por la Reunin Conjunta del Panel de Expertos de la FAO sobre Residuos
de Plaguicidas en los Alimentos y en el Ambiente y el Grupo Principal de Evaluacin de la OMS.
La J MPR realiza evaluaciones toxicolgicas de los residuos de plaguicidas que normalmente dan
como resultado una estimacin de la IDA. Adems, la J MPR propone los lmites mximos de
residuos (LMR) para plaguicidas especficos en o sobre productos bsicos especficos. Los LMR
se basan principalmente en los niveles de residuos estimados en ensayos de campo
supervisados cuando se utiliza el plaguicida de acuerdo con las Buenas Prcticas Agrcolas
(BPA). En los casos en que las estimaciones iniciales indican que se podra exceder la IDA, se
realizan clculos ms exactos sobre la ingesta utilizando datos nacionales sobre consumo de
alimentos e informacin de programas de seguimiento de residuos de plaguicidas.
Estos comits de expertos establecen normas de inocuidad qumica basadas en una revisin de
los estudios toxicolgicos en las ms sensibles especies animales de ensayo. Establecen
factores de seguridad a un nivel adecuado, utilizan procedimientos de evaluacin de riesgos,
consideran los patrones de utilizacin y consumo, y definen las especificaciones de identidad y
pureza de los productos qumicos alimentarios utilizados.
Para ms informacin, pueden verse los sitios web de la FAO y la OMS:
http://www.fao.org/ag/agp/agpp/pesticid/jmpr/pm_jmpr.htm
http://www.who.int/pcs/jmpr/jmpr.htm
Evolucin del riesgo microbiolgico
Desde 1999, y a peticin de la Comisin, la FAO y la OMS han iniciado una serie de consultas
conjuntas de expertos para evaluar los riesgos asociados con la contaminacin microbiolgica de
los alimentos (J EMRA). Ello se produjo a raz de la adopcin por la Comisin de los Principios y
directrices para la aplicacin de la evaluacin de riesgos microbiolgicos.
El objetivo de estas consultas conjuntas de expertos es llevar a cabo un examen transparente de
la opinin cientfica sobre la informacin ms reciente en materia de evaluacin de riesgos
microbiolgicos (ERM), y elaborar los medios para realizar rigurosas evaluaciones cuantitativas
de riesgos de combinaciones especficas de patgenos-productos. Esta labor comprende evaluar
las evaluaciones de riesgos existentes; examinar los datos disponibles y los mtodos actuales de
evaluacin de riesgos, con nfasis en sus ventajas y desventajas, y en sus modalidades de
aplicacin; proporcionar ejemplos; e identificar las necesidades actuales de datos e informacin.
Otro propsito de estas consultas es la elaboracin de directrices sobre los diferentes pasos de la
evaluacin de riesgos, como la caracterizacin de peligros y la evaluacin de la exposicin. La
finalidad de estas directrices es ayudar al evaluador de riesgos, al gestor de riesgos y a otras
partes interesadas a comprender los principios y la base cientfica de las medidas de evaluacin
de riesgos.
Se han organizado ya varias de estas consultas. Se han ocupado de temas como la evaluacin
de riesgos de la Salmonella spp en pollos para asar, la Salmonella enteriditis en huevos, la
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Listeria monocytogenes en alimentos preparados, el Campylobacter en pollos para asar y el
Vibrio spp en productos del mar. El plan de trabajo y las prioridades para la ERM se establecen
en estrecha colaboracin con el Comit del Codex sobre Higiene de los Alimentos.
Para ms informacin, pueden verse los sitios web de la FAO y la OMS:
http://www.fao.org/es/esn/food/risk_mra_jemra_en.stm
http://www.who.int/fsf/micro/index.htm
Evaluacin del riesgo de los alimentos genticamente modificados
El uso de la moderna biotecnologa para la modificacin gentica de las plantas,
microorganismos y animales para la produccin y elaboracin de los alimentos plantea nuevas
inquietudes entre algunos grupos de consumidores. La OMS y la FAO reconocen que las
modernas biotecnologas pueden aumentar la produccin agrcola, reducir la dependencia de las
sustancias qumicas nocivas e incrementar el valor nutricional de los alimentos. No obstante, son
tambin conscientes de que plantean posibles riesgos para la salud humana y animal y para el
medio ambiente, riesgos que deberan evaluarse caso por caso.
La FAO y la OMS organizaron conjuntamente una serie de consultas de expertos para analizar la
inocuidad en general y los aspectos nutricionales de los alimentos obtenidos por medios
biotecnolgicos modernos. En las consultas se consideraron los siguientes temas: Estrategias
para evaluar la inocuidad de los alimentos obtenidos por medios biotecnolgicos modernos, en
1990; Biotecnologa e inocuidad de los alimentos, en 1996; y Aspectos relacionados con la
inocuidad de los alimentos modificados genticamente de origen vegetal, en 2000 y 2001. En las
ltimas consultas se abordaron expresamente cuestiones relacionadas con la inocuidad
planteadas por el Grupo de accin intergubernamental especial del Codex sobre alimentos
obtenidos por medios biotecnolgicos. En la Consulta de 2000 se remodel el concepto de
equivalencia sustancial y se sealaron varias cuestiones prioritarias que debern plantearse en
futuras consultas de la FAO y la OMS. En la Consulta de 2001 se revisaron las directrices
internacionales sobre la evaluacin de la alergenicidad potencial de las nuevas protenas
recombinantes para ocuparse de cuestiones ms generales o de las crticas del planteamiento
anterior. En 2001 se convoc una segunda consulta para considerar los criterios esenciales para
la evaluacin de riesgos de los alimentos y los ingredientes alimentarios producidos con
microorganismos genticamente modificados viables o no viables, o que los contengan de alguna
manera.
Para ms informacin, pueden verse los sitios web de la FAO y la OMS:
http://www.fao.org/es/ESN/food/risk_biotech_en.stm
http://www.who.int/fsf/GMfood/index.htm
Seleccin de expertos
Para el JECFA
La FAO y la OMS cumplen funciones complementarias en la seleccin de los miembros del
J ECFA. La FAO se encarga de seleccionar miembros que se ocupen de la elaboracin de
especificaciones relativas a la identidad y pureza de los aditivos alimentarios y la evaluacin de
los niveles de residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos. La OMS tiene a su cargo
la seleccin de miembros para hacer evaluaciones toxicolgicas de las sustancias que se
examinan. Tanto la FAO como la OMS invitan a los miembros que se encargan de evaluar las
dosis de ingestin. La seleccin de los miembros se hacen solamente despus de un examen
cuidadoso de las credenciales cientficas de los diversos candidatos, y se considera esencial un
equilibrio de expertos cientficos y de otros tipos de expertos. La FAO y la OMS han establecido
listas de las que se pueden elegir especialistas que pueden intervenir en las consultas de
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expertos. Con el fin de establecer las listas, la FAO y la OMS hacen llamamientos de
presentacin de solicitudes, en los que describen los requisitos esenciales que deben reunir los
candidatos, los procedimientos de seleccin y otras informaciones de inters. Las listas se
publican en los respectivos sitios web de la OMS y la FAO. La FAO y la OMS sufragan el costo
de la asistencia de los expertos a las reuniones del J ECFA.
Para la JMPR
La FAO y la OMS han adoptado un nuevo planteamiento para la localizacin, seleccin y
nombramiento de los miembros de los grupos de expertos de la J MPR. Se ha hecho un
llamamiento de presentacin de solicitudes, al que se ha dado gran difusin.
En l se describen el objetivo y los criterios para formar parte de dichos grupos. El proceso de
examen de la solicitudes recibidas se realizar en cooperacin entre la FAO y la OMS y con
expertos independientes, respetados y de prestigio.
Nuevo procedimiento de la FAO/OMS
En 2000 se adoptaron y se estn utilizando desde entonces, los nuevos procedimientos para la
identificacin y seleccin de expertos integrantes de las consultas y grupos de expertos de la
FAO/OMS. Este nuevo procedimiento asume los principios de transparencia, igualdad de
oportunidades, excelencia e independencia, y trata de armonizar los procedimientos de trabajo
entre los diferentes rganos de expertos y entre la FAO y la OMS. Supone los siguientes pasos:
1. Antes de cada reunin de expertos se hace un llamamiento de presentacin de
candidaturas. En l se especifican los antecedentes, objetivo y programa tcnico de la
reunin/consulta de expertos y se indica el perfil exigido de los expertos para que pueda
considerarse su candidatura. Se incluye tambin una indicacin clara de los criterios que se
utilizarn para la seleccin, incluida la experiencia y el volumen de trabajo requeridos. Este
llamamiento recibe amplia difusin, por ejemplo, a travs de Internet, las comunicaciones con los
Estados Miembros, puntos de contacto del Codex y otras listas de correo pertinentes.
2. Se establece un grupo de seleccin de cinco miembros:
un representante de la FAO (de la dependencia tcnica competente);
un representante de la OMS (de la dependencia tcnica competente);
tres expertos designados por la FAO y la OMS.
El grupo examina las solicitudes y determina los expertos que renen todas las condiciones
estipuladas en la convocatoria.
3. Los candidatos aceptados deben firmar una "Declaracin de inters" estndar e indicar su
afiliacin institucional antes de que sus nombres se incluyan en la lista. sta es mantenida por la
Secretara y es de libre acceso en Internet.
4. La Secretara selecciona a personas incluidas en la lista para que intervengan en una
reunin de expertos determinada teniendo en cuenta criterios preestablecidos, en particular el
programa de la reunin, la representacin geogrfica y de diferentes escuelas de pensamiento,
etc.
5. La Secretara invita a los expertos y les recuerda que intervienen a ttulo personal y no
como representantes de sus respectivos gobiernos e instituciones. Insiste tambin en la
importancia de la confidencialidad de la documentacin, deliberaciones y conclusiones, hasta la
publicacin del informe.
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ANEXO 8. Perfiles de pases: recopilacin de informacin
La preparacin de una estrategia nacional de control de los alimentos requiere la recopilacin,
cotejo y evaluacin de los siguientes tipos de informacin:
Situacin del sector de la agricultura y la alimentacin
Datos e informacin sobre la produccin alimentaria y agrcola primaria; sector de la
elaboracin de alimentos (es decir, tipos y nmero de establecimientos, capacidad de
elaboracin, valor de la produccin, etc.); distribucin y comercializacin de los
alimentos.
Informacin sobre la industria formal (organizada) e informal (unidades familiares,
alimentos de venta callejera, etc.).
Potencial de desarrollo del sector.
Cadena alimentaria e identificacin de los principales intermediarios que pueden influir
en la calidad e inocuidad de los alimentos.
Infraestructura de mercado, con indicacin de los aspectos positivos y de las
deficiencias.
Programas de gestin de la inocuidad y calidad, con inclusin del nivel de aplicacin del
HACCP en el sector.
Datos sobre el consumo de alimentos. La informacin sobre los consumidores incluir
datos sobre la ingestin de energa/protenas, el porcentaje de la poblacin que
depende de la economa de subsistencia, ingresos per cpita, etc.
Tambin son importantes los datos culturales, antropolgicos y sociolgicos, incluida la
informacin sobre los hbitos y preferencias alimentarios.
Seguridad alimentaria, importaciones de alimentos y objetivos nutricionales
Demanda de alimentos en funcin de los requisitos nutricionales; prdidas de alimentos
despus de las cosechas; tipo y volumen de las importaciones de alimentos.
Preocupaciones o exigencias de los consumidores
Exigencias de los consumidores en lo que respecta a la inocuidad, calidad e informacin
(etiquetado).
Exportaciones de alimentos
Volumen y valor de las exportaciones de alimentos y potencial de crecimiento del
comercio de exportacin.
Datos sobre las retenciones o rechazos de alimentos exportados.
Informacin sobre el nmero y tipos de quejas recibidas de los compradores y medidas
correctivas adoptadas.
Identificacin de los alimentos con potencial de exportacin y pases destinatarios.
Informacin epidemiolgica
Informacin sobre la prevalencia e incidencia de enfermedades transmitidas por los
alimentos, procedimientos utilizados para investigar y notificar esas enfermedades,
informacin sobre los alimentos causantes de las mismas, validez de los datos
recopilados para la evaluacin de los riesgos.
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Datos sobre los contaminantes alimentarios
Informacin sobre la prevalencia y nivel de contaminacin de los alimentos; programas
de seguimiento de la contaminacin biolgica y qumica de los alimentos; validez de los
datos recopilados para la evaluacin de los riesgos.
Recursos humanos y necesidades de capacitacin
Informacin sobre el nmero y calificacin del personal dedicado al control de los
alimentos, es decir, el personal dedicado a los servicios de inspeccin, anlisis y
epidemiolgicos; informacin referente a las actividades de capacitacin y educacin en
curso; proyecciones sobre las necesidades futuras de personal y capacitacin.
Servicios de extensin y asesoramiento
Informacin sobre los servicios de extensin y asesoramiento para el sector alimentario
ofrecidos por el gobierno, el sector privado, las asociaciones comerciales, las
organizaciones no gubernamentales y las instituciones educativas; actividades de
formacin de personal docente; anlisis de las necesidades de capacitacin.
Educacin y participacin pblica
Iniciativas de educacin de los consumidores en materias relacionadas con la higiene
de los alimentos; potencial de lograr una mayor participacin e interaccin entre el
gobierno, las asociaciones de consumidores, las organizaciones no gubernamentales y
las instituciones educativas en actividades de comunicacin de riesgos; comunicacin
de riesgos para evitar las enfermedades transmitidas por los alimentos y las posibles
mejoras.
Organizacin gubernamental de los sistemas de control de los alimentos
Enumeracin de los departamentos y autoridades gubernamentales relacionados con la
inocuidad y el control de los alimentos.
Descripcin del sistema de control de los alimentos y exposicin general de los
recursos, responsabilidades, funciones y coordinacin entre las entidades; mtodos
para determinar las prioridades de intervencin; opciones para aumentar los recursos.
Legislacin alimentaria
Medidas de legislacin alimentaria en curso, con inclusin de reglamentos, normas y
cdigos de prcticas.
Informacin sobre las autoridades facultadas para preparar reglamentos y normas, y
sobre la forma en que coordinan sus actividades y consultan al sector privado y a las
organizaciones de consumidores.
Capacidad de realizar actividades de evaluacin de riesgos.
Infraestructura y recursos de control de los alimentos
Organizacin de las actividades de inspeccin, vigilancia y monitoreado (de alcance
nacional, provincial y local).
Nmero y calificaciones del personal de inspeccin.
Recursos dentro del organismo de inspeccin, y evaluacin de sus ventajas e
inconvenientes; instalaciones de apoyo a las actividades de anlisis (nmero de
laboratorios, instalaciones y equipo, programas de seguimiento, etc.).
Cdigos de prcticas de higiene.
Mecanismos de concesin de licencias para los locales destinados a la elaboracin de
alimentos.
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ANEXO 9. Estudios monogrficos: sistemas nacionales de control de
los alimentos
La mejor comprensin del planteamiento basado en el riesgo y la mayor conciencia de los
efectos de la inocuidad de los alimentos en la salud pblica y en las economas nacionales han
llevado a muchos pases a introducir en estos ltimos aos cambios significativos en sus
sistemas de control de los alimentos. Esta respuesta a la necesidad de proteccin del
consumidor frente a nuevos peligros alimentarios, junto con la necesidad de una utilizacin
eficiente de los recursos pblicos, han obligado prcticamente a las autoridades nacionales de
muchos pases industrializados a conceder prioridad a esta tarea.
Las iniciativas relacionadas con la alimentacin, en particular la labor de la Comisin del Codex
Alimentarius y los Acuerdos relativamente recientes de la OMC sobre MSF y OTC, han
confirmado la necesidad de aportes cientficos adecuadas en los procesos de toma de decisiones
sobre el control de los alimentos y han acelerado el examen y reorganizacin de los sistemas en
muchos pases. Si bien se trata de un proceso en curso y en muchos pases queda todava
mucho hasta su conclusin, es conveniente estudiar algunos modelos o planteamientos ms
recientes que estn apareciendo en la importante esfera del fortalecimiento de la estructura de
control de los alimentos.
Todos los pases que han revisado o actualizado sus sistemas de control de los alimentos han
conseguido una mayor eficiencia, una mayor capacidad de supervisin de la inocuidad de los
alimentos de la granja a la mesa y mayor acceso al mercado internacional. Adems de la mayor
objetividad en las medidas de proteccin y de la integracin de sus actividades, los gobiernos
estn tratando de transferir la responsabilidad de la inocuidad de los alimentos al sector
alimentario, mientras que el Estado se reservara una funcin de auditora o supervisin.
Estudio monogrfico: Canad
Antecedentes
La inocuidad de los alimentos en el Canad es una responsabilidad compartida entre el Gobierno
Federal (Ministerio de Salud y Organismo Canadiense de Inspeccin de Alimentos (CFIA), los
gobiernos provinciales/territoriales, el sector alimentario y los consumidores.
El sistema de inocuidad de los alimentos se ha elaborado de tal manera que permite tener en
cuenta los cambios ocurridos en el carcter de la alimentacin, la mayor globalizacin del
comercio de alimentos y las nuevas expectativas de la opinin pblica sobre la inocuidad de los
alimentos. El sistema de inocuidad de los alimentos est basado en tres principios
fundamentales:
a) la salud de la poblacin debe revestir siempre importancia primordial;
b) las decisiones normativas deben estar basadas en pruebas cientficas; y
c) todos los sectores y jurisdicciones deben colaborar para proteger a los consumidores.
Marco normativo
La Ley de alimentos y medicamentos es el principal instrumento legislativo federal sobre la
inocuidad de los alimentos, y prohbe la fabricacin y venta de productos peligrosos o
adulterados en todo el territorio nacional. La Ley deriva su autoridad del derecho penal, y se
complementa con reglamentos destinados a garantizar la inocuidad de los alimentos y la calidad
nutricional.
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Otras medidas legislativas federales sobre el comercio hacen referencia a la Ley de alimentos y
medicamentos e imponen requisitos adicionales, por ejemplo, la Ley de productos agrcolas, la
Ley sobre inspeccin de la carne, la Ley sobre inspeccin del pescado, la Ley sobre piensos, la
Ley sobre productos para la lucha contra las plagas, etc.
En el plano local, las provincias y territorios son responsables de la salud pblica, en particular de
la vigilancia de los alimentos, las investigaciones y la observancia de las normas. Por ello, las
provincias y territorios promulgan tambin medidas legislativas para controlar los alimentos
producidos y vendidos dentro de sus propias jurisdicciones. Estas leyes son complementarias de
los estatutos federales. Como el poder legislativo no puede delegarse de un nivel de gobierno a
otro, los gobiernos colaboran en las tareas de jurisdiccin compartida, como la inspeccin
alimentaria, y establecen asociaciones para garantizar una ejecucin eficaz y eficiente de los
programas. La legislacin de las provincias y territorios autoriza tambin a los municipios a
promulgar decretos sobre la inspeccin de alimentos.
Ministerio de Salud
Elaboracin de normas y polticas
El Ministerio de Salud del Canad establece normas polticas que regulan la inocuidad y calidad
nutricional de todos los alimentos vendidos en el pas. El gobierno tiene la responsabilidad
primaria de identificar los riesgos para la salud asociados con el suministro de alimentos, evaluar
la gravedad y probabilidad de que se produzcan daos y formular estrategias nacionales para la
gestin de riesgos. El Canad ha adoptado un proceso de anlisis de riesgos que establece un
mecanismo comn, coherente, completo y cientficamente vlido para identificar, evaluar y
gestionar los posibles riesgos para la salud pblica. En consecuencia, todas las decisiones sobre
poltica alimentaria se toman de forma transparente y racional.
El Ministerio de Salud realiza tambin actividades de vigilancia sobre las enfermedades
transmitidas por alimentos, a travs de las cuales establece un sistema de deteccin temprana y
una base para evaluar las estrategias de control.
Para garantizar que el sistema federal disponga de un mecanismo de frenos y contrapesos, el
Ministro de Salud tiene la responsabilidad de evaluar la eficacia de las actividades del Organismo
relacionadas con la inocuidad de los alimentos.
Organismo Canadiense de Inspeccin de los Alimentos observancia y cumplimiento de
las normas
El Organismo Canadiense de Inspeccin de los Alimentos (CFIA) es responsable de aplicar las
polticas y normas federales sobre inocuidad de los alimentos.
Misin y objetivos
Con el fin de cumplir su misin de conseguir la inocuidad de los alimentos, el acceso al mercado
y la proteccin del consumidor, el CFIA ha adoptado los siguientes objetivos:
a) contribuir a la inocuidad del suministro de alimentos y a la fiabilidad de la informacin sobre
los productos;
b) contribuir a mantener la salud de los animales y plantas para la proteccin de la base de
recursos, y
c) facilitar el comercio de alimentos, animales, plantas y sus productos.
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Actividades
El CFIA se cre en 1997 y realiza servicios federales de inspeccin sobre la inocuidad de los
alimentos as como de proteccin de las plantas y de la salud animal. Interviene en virtud de la
autoridad conferida a travs de 13 leyes federales y 34 conjuntos de reglamentos, y desempea
sus funciones a travs de 14 programas diferentes.
El CFIA es responsable de todos los servicios de inspeccin, cumplimiento y cuarentena de los
alimentos establecidos con autoridad federal. Antes de 1997, estas actividades eran realizadas
por los ministerios de agricultura y agroalimentacin, salud, industria y pesca y ocanos. El CFIA
elabora y administra los programas de inspeccin, observancia, cumplimiento y control y fija las
normas para los servicios. Negocia tambin asociaciones con otros niveles de gobierno y con
organizaciones no gubernamentales (ONG), as como con la industria y los interlocutores
comerciales, acerca de los programas de inspeccin y cumplimiento, y ofrece a los laboratorios
ayuda para las actividades de inspeccin, cumplimiento y cuarentena. Decreta tambin las
medidas de retirada de alimentos en situaciones de emergencia, y realiza actividades de
inspeccin, seguimiento y cumplimiento a lo largo de toda la cadena alimentaria. El Organismo
est respaldado por una red nacional de laboratorios de servicio.
El CFIA es responsable de la administracin y cumplimiento de las leyes que regulan las
siguientes esferas: sanciones monetarias administrativas en la agricultura y la agroalimentacin,
productos agrcolas, Organismo Canadiense de Inspeccin de los Alimentos, piensos,
fertilizantes, inspeccin del pescado, salud de los animales, inspeccin de la carne, derechos de
los fitogenetistas, proteccin de las plantas y semillas. El Organismo se encarga tambin de
hacer cumplir las disposiciones de la Ley sobre envasado y etiquetado para la proteccin de los
consumidores y la Ley sobre alimentos y medicamentos, en cuanto estn relacionadas con los
alimentos, excepto las disposiciones sobre la salud pblica, la inocuidad y la nutricin, que
continan siendo responsabilidad del Ministro de Salud.
Asociaciones en pro de la inocuidad de los alimentos
La coordinacin de las actividades del sistema de control alimentario del Canad se lleva a cabo
a travs de varios comits y memorandos de entendimiento. Por ejemplo, el Ministerio de Salud y
el CFIA participan en actividades internacionales relacionadas con la inocuidad de los alimentos.
La coordinacin de estas actividades se consigue a travs del Comit del Ministerio de
Salud/CFIA sobre la inocuidad internacional de los alimentos. El Sistema canadiense de
inspeccin de los alimentos (CFIS) es una iniciativa federal-provincial-territorial cuyo objetivo es
facilitar la armonizacin nacional, agilizar el proceso de inspeccin y reducir las presiones
normativas sobre el sector. Esta iniciativa se administra a travs del Grupo canadiense de
aplicacin del sistema de inspeccin de los alimentos (CFSIG) integrado por miembros que
representan al gobierno federal (Ministerio de Salud y CFIA) y a los gobiernos de las provincias y
territorios.
Hay varios mecanismos para facilitar la cooperacin entre los gobiernos, el sector privado, el
mundo acadmico, los consumidores y las ONG. Mediante un enfoque basado en Sistemas de
inspeccin integrada, el CFIA colabora con los fabricantes e importadores para elaborar y
mantener un sistema HACCP. El objetivo de las actividades de observancia y cumplimiento del
CFIS es sustituir la dependencia de las inspecciones gubernamentales por una mayor utilizacin
de auditoras pblicas de las actividades del sector. Se trata de auditoras basadas en el riesgo,
respaldadas por fuertes instrumentos de observancia y aplicacin. El grado de supervisin e
intervencin gubernamental depende del historial de cumplimiento de cada compaa y del riesgo
asociado con su producto.
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El CFIA facilita tambin la formulacin de programas de inocuidad a lo largo de toda la cadena
alimentaria mediante iniciativas como el Programa de inocuidad de los alimentos en las
explotaciones agrcolas.
El Comit federal-provincial-territorial sobre poltica de inocuidad alimentaria, bajo la direccin del
Ministerio de Salud, elabora, coordina y dirige las polticas y normas sobre inocuidad de los
alimentos, los programas de educacin y el intercambio de informacin acerca de la inocuidad de
los alimentos en cuestiones de importancia regional, nacional e internacional.
El Sistema canadiense de inspeccin de los alimentos (CFIS) es una iniciativa
federal-provincial-territorial cuyo objetivo es facilitar la armonizacin nacional, agilizar el proceso
de inspeccin y reducir las presiones normativas sobre el sector. Uno de los objetivos de todas
las iniciativas del CFIS es la armonizacin con las normas internacionales.
El Protocolo de respuesta en caso de brotes de enfermedades transmitidas por alimentos es una
asociacin entre los gobiernos provinciales y territoriales, el Ministerio de Salud y el CFIA, en el
que se describe una respuesta integrada ante posibles brotes nacionales y regionales de
enfermedades trasmitidas por alimentos que provoquen altos niveles de morbilidad grave o
mortalidad. En el Protocolo se garantiza que todos los organismos responsables sean notificados
sin demora y colaboren con el fin de mitigar y contener los riesgos.
Planteamiento basado en el riesgo
El Ministerio de Salud ha adoptado un marco para la toma de decisiones que representa un
medio coherente e integrado de identificacin, evaluacin y gestin de riesgos. De la misma
manera, el CFIA ha adoptado tambin un enfoque basado en el riesgo para los procesos de
observancia, cumplimiento y control. El concepto de precaucin forma parte del proceso de
anlisis de riesgos del Ministerio del Salud y el CFIA. Las incertidumbres de los datos cientficos
se tienen en cuenta al evaluar el nivel del riesgo a que puede estar expuesto el pblico y en la
seleccin de la estrategia adecuada de gestin de riesgos.
La gestin de riesgos se lleva a cabo mediante el establecimiento y aplicacin de los requisitos
legislativos y reglamentarios, as como la aplicacin de opciones no reglamentarias, como
directrices, asesoramiento y educacin, y la promocin del cumplimiento voluntario por el sector
privado.
Son varios los factores que se consideran al seleccionar una respuesta adecuada de gestin de
riesgos, en particular, la autoridad legislativa, las obligaciones del comercio internacional, las
polticas nacionales y la viabilidad, as como factores socioeconmicos como la cultura, las
preocupaciones de los consumidores y la demografa.
Ampliacin del marco para la inocuidad de los alimentos
El Gobierno del Canad est examinando la manera de aumentar la eficiencia operacional y
garantizar la participacin de las partes interesadas en la inocuidad de los alimentos.
Los factores que impulsaron al Canad a examinar y reestructurar su sistema de inspeccin de
alimentos no son exclusivos de este pas. La necesidad de utilizar de manera ms eficiente los
limitados recursos pblicos al mismo tiempo que se garantiza la proteccin del consumidor es un
desafo compartido por los pases desarrollados y en desarrollo.
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Estudio monogrfico: Irlanda
Antecedentes
Adems de razones asociadas con la salud pblica, la importancia de la produccin de alimentos
para la economa irlandesa requiere garantas independientes y verificables sobre la calidad y
pureza de sus productos alimenticios. En consecuencia, el Gobierno irlands inici en 1996 un
examen de sus sistemas de inocuidad de los alimentos.
El resultado fue una recomendacin de establecer el Organismo Irlands de Inocuidad de los
Alimentos (FSAI) como organismo estatutario, independiente y de base cientfica, encargado de
supervisar todas las funciones relativas a la reglamentacin de la inocuidad de los alimentos.
El 1 de enero de 1999 se estableci oficialmente el FSAI a tenor de las disposiciones de la Ley
del Organismo Irlands de Inocuidad de los Alimentos, de 1998. Dicha Ley:
a) estableca el Organismo como entidad independiente responsable ante el Ministro de
Salud y de la Infancia;
b) transfera al FSAI toda la responsabilidad de las medidas de observancia de la legislacin
sobre inocuidad de los alimentos;
c) otorgaba al Organismo facultades, entre las que se incluan las previstas en la legislacin
vigente sobre inocuidad de los alimentos, adems de otras nuevas adicionales;
d) dispona que los mecanismos existentes de observancia del control de los alimentos de
alcance nacional y local continuaran vigentes pero se gestionaran mediante "contrato"
del FSAI con varios organismos pblicos relacionados con la prestacin de servicios de
inocuidad de los alimentos, y
e) estableca los mecanismos para que el FSAI supervise la prestacin de servicios de
inocuidad de los alimentos e informe al Ministro de Salud y de la Infancia en relacin con
dichas materias, en particular sobre las posibilidades de mejorar la coordinacin y la
prestacin de servicios de inspeccin alimentaria.
Misin
La misin del FSAI es proteger la salud de los consumidores garantizando que los alimentos
consumidos, distribuidos, comercializados y producidos en Irlanda cumplan los criterios ms
estrictos de inocuidad e higiene de los alimentos.
Estructura
El FSAI es un organismo estatutario, independiente y de base cientfica, gobernado por una
J unta de diez miembros nombrados por el Ministro de Salud y de la Infancia. Un Consejo
Consultivo recoge las opiniones de las partes interesadas que participan en la produccin y
consumo de alimentos. Un Comit Cientfico ofrece asesoramiento sobre las cuestiones
relacionadas con la inocuidad de los alimentos. Las decisiones sobre inocuidad e higiene tienen
en cuenta las directrices y las informaciones cientficas ms recientes de expertos
independientes.
El FSAI est dirigido por un J efe Ejecutivo que supervisa un equipo multidisciplinario que incluye
a muchos especialistas, por ejemplo, profesionales de la salud pblica, veterinarios, especialistas
en ciencias de la alimentacin y en salud ambiental, microbilogos, personal de relaciones
pblicas, etc.
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Organigrama del Organismo Irlands de Inocuidad de los Alimentos
Operaciones
La principal funcin del FSAI es adoptar todas las medidas razonables necesarias para garantizar
que los alimentos producidos, distribuidos o comercializados en Irlanda cumplan los requisitos
ms rigurosos de inocuidad e higiene de los alimentos y que los alimentos se atengan a las
prescripciones jurdicas o, en su caso, a los cdigos reconocidos de buenas prcticas.
El FSAI mantiene un programa nacional de cumplimiento de la inocuidad de los alimentos
mediante contratos de servicio con organismos que se dedican actualmente a hacer cumplir la
legislacin alimentaria. Entre ellos se incluyen el Departamento de Agricultura, Alimentacin y
Desarrollo Rural, el Departamento de Recursos Marinos y Naturales, el Departamento de Medio
Ambiente y Gobierno Local, as como las juntas regionales de salud y las autoridades locales.
El FSAI se encarga tambin de promover las comunicaciones, la educacin y la informacin
sobre las cuestiones vinculadas con la inocuidad de los alimentos (comunicacin del riesgo). Ello
supone el establecimiento y administracin de relaciones pblicas y actividades de promocin, y
la formulacin y aplicacin de polticas sobre comunicacin, educacin e informacin para
consumidores, el sector y los funcionarios responsables de la observancia.
JUNTA
COMIT
CIENTFICO
COMIT
CONSULTIVO
DIRECTOR EJECUTIVO
Divisin de
proteccin de los
consumidores
Divisin de
auditora y
cumplimiento
Divisin
de
contratos
de
servicio
Divisin de
normas y
ciencia de la
alimentacin
Divisin de
servicios
institucionales
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Entorno de la inocuidad de los alimentos
La responsabilidad de la formulacin de polticas de inocuidad de los alimentos (gestin de
riesgos) recae sobre varios ministros del Gobierno; la coordinacin corresponde al Ministro de
Salud y la Infancia. El asesoramiento cientfico sobre las decisiones normativas (evaluacin del
riesgo) se obtiene a travs del Comit Cientfico del Organismo Irlands de Inocuidad de los
Alimentos. Los servicios de inocuidad de los alimentos (gestin de riesgos) se realizan a travs
de varios departamentos gubernamentales y organismos de alcance nacional, regional y local. El
Organismo de Inocuidad de los Alimentos se encarga de garantizar la prestacin coordinada y
eficaz de los servicios de inocuidad de los alimentos por esos organismos.
El cumplimiento de la legislacin sobre la inocuidad de los alimentos referentes a las actividades
que se realizan en las explotaciones agrcolas no entra dentro de las competencias del FSAI. El
Departamento de Agricultura, Alimentacin y Desarrollo Rural y el Departamento de Recursos
Marinos y Naturales se encargan de hacer cumplir dicha legislacin.
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ANEXO 10. Componentes organizativos de un Organismo Nacional
de Control de los Alimentos
Un Organismo Nacional de Control de los Alimentos debe concebirse como dependencia
independiente y distinta, con metas y objetivos claramente articulados, que sirva como punto de
contacto entre el Gobierno y las distintas partes interesadas de la cadena alimentaria. Debe estar
dotado de personal capacitado, encargado de gestionar los principales programas de control de
los alimentos, y debe constituir un medio transparente de control de los alimentos a lo largo de
toda la cadena alimentaria, es decir, de proteccin de los consumidores y promocin del
comercio y la industria alimentaria, garantizando la inocuidad y calidad de los alimentos y
evitando prcticas fraudulentas.
Si bien la estructura efectiva de Organismo Nacional de Control de los Alimentos variar sin duda
de un pas a otro, en las notas siguientes se describen la funcin, componentes y actividades de
un organismo de este tipo.
Es independiente de todo ministerio/inters sectorial especfico y de la industria alimentaria.
Est gobernado por una J unta de Administracin con un Presidente y varios Directores.
La J unta de Administracin tiene facultades muy diversas, entre ellas la de formular la
poltica de control de los alimentos y ofrecer asesoramiento al Gobierno.
Constituye un mecanismo de coordinacin para uniformar la aplicacin de las actividades
de control de los alimentos.
Adopta una visin estratgica a lo largo de toda la cadena alimentaria y mantiene amplias
consultas con todos los sectores de la misma y todos los grupos de inters para garantizar
la participacin pblica en el proceso de formulacin de polticas.
Utiliza un proceso de toma de decisiones abierto y transparente y es capaz de dar a
conocer sus opiniones sobre los temas relacionados con la inocuidad de los alimentos, la
salud pblica y control de los alimentos.
Se atiene al principio de proteccin de la salud de los consumidores, y ofrece informacin y
asesoramiento que les permiten tomar decisiones con conocimiento de causa.
Entre sus responsabilidades se incluyen la identificacin de las necesidades legislativas, la
supervisin de la eficiencia y eficacia del cumplimiento de la ley y las actividades de
vigilancia de los alimentos, la promocin de la investigacin, etc.
Goza de facultades oficiales para la coordinacin, seguimiento y supervisin de los
organismos locales y las actividades provinciales de control de los alimentos, incluido el
anlisis, la inspeccin, el cumplimiento y la educacin alimentaria.
Goza de facultades de reserva que pueden aplicarse en el caso de que los rganos
encargados del cumplimiento abandonen o descuiden sus obligaciones.
Junta de Administracin
La gestin del Organismo debera confiarse a una J unta de Administracin. sta debera
comprobar la idoneidad de los sistemas vigentes en los diferentes niveles, adoptar las medidas
complementarias necesarias y ofrecer asesoramiento a los ministros competentes sobre todas
las materias relacionadas con el mandato del Organismo. La J unta debera rendir cuentas ante el
Parlamento, u otro rgano legislativo del pas, a travs del ministro competente, acerca de todas
las actividades y resultados del Organismo.
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El nmero, condiciones de compromiso y duracin del nombramiento de los miembros de la
J unta estn determinados en la legislacin. Adems de los representantes de varios ministerios,
los otros miembros de la J unta de Administracin debern tener experiencia o especializacin en
una o varias de las materias siguientes:
salud pblica y epidemiologa;
ciencia y tecnologa de la alimentacin;
produccin de alimentos;
ciencia agrcola y salud animal;
comercializacin y mercado de alimentos;
nutricin humana;
legislacin alimentaria;
administracin pblica;
derechos y asuntos relacionados con los consumidores.
Figura 2: posible estructura organizativa de un Organismo de control de los alimentos
Los miembros de la J unta deberan encargarse de obtener asesoramiento especializado y
entablar amplias consultas para garantizar que sus decisiones estn basadas en el mejor
asesoramiento tcnico y cientfico disponible. Por ello, desempearn un papel estratgico, que
les permita establecer el marco general de polticas y recursos para las actividades del
Organismo.
PARLAMENTO
SUPERVISIN DEL
MINISTRO COMPETENTE
ORGANISMO DE CONTROL DE
LOS ALIMENTOS
J UNTA DE
ADMINISTRACIN
COMITS
CIENTFICOS
DIRECTOR EJ ECUTIVO
Normas
alimentarias
Inspeccin de los
alimentos
Anlisis y vigilancia
de los alimentos
Servicios de apoyo y
comunicacin
COMITS
CONSULTIVOS
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La responsabilidad principal de la J unta ser ofrecer asesoramiento sobre cuestiones derivadas
de la administracin del sistema de control de los alimentos. Determinar las cuestiones
normativas en la medida prevista por la ley, y se encargar de la coordinacin general. Debera
gozar de autoridad para establecer subcomits y subgrupos encargados de temas especficos y
tener la posibilidad de recurrir a expertos para este fin.
Las facultades del Organismo de Control de los Alimentos recaern sobre la J unta de
Administracin, que decidir hasta qu punto delega la responsabilidad de las actividades
operativas al Director Ejecutivo y al personal del Organismo. En ltimo trmino, la J unta debera
rendir cuentas de las operaciones y acciones del organismo.
Director Ejecutivo
La J unta, o el ministro por recomendacin de la J unta, nombrar al Director Ejecutivo del
Organismo, con las condiciones y mandato determinados por la J unta. El Director Ejecutivo ser
miembro de la J unta.
El Director Ejecutivo se encargar de las actividades cotidianas del Organismo y de la
supervisin de su personal, y deber rendir cuentas directamente al Presidente de la J unta de
Administracin. Entre sus responsabilidades figuran la de ofrecer asesoramiento a la J unta, la
formulacin de las medidas legislativas y la representacin en negociaciones internacionales
sobre normas alimentarias.
Comit cientfico
Quiz sea necesario establecer un Comit cientfico independiente encargado de ayudar y
asesorar a la J unta en las cuestiones de carcter cientfico. La necesidad de aportaciones
cientficas adecuadas en los procesos de toma de decisiones sobre control de los alimentos ha
aumentado considerablemente como consecuencia del Acuerdo MSF y de las normas
establecidas por la Comisin del Codex Alimentarius. Por ello, la necesidad de dicho Comit en
el plano nacional ha aumentado de forma significativa. Debera consultarse al Comit en las
materias siguientes:
cuestiones cientficas y tcnicas relacionadas con la inocuidad e higiene de los alimentos,
incluida la evaluacin del riesgo;
normas alimentarias y cdigos de prcticas;
investigacin;
valor nutricional de los alimentos y etiquetado;
aplicacin y administracin de los servicios de inspeccin de los alimentos, y
seguimiento y evaluacin, incluida la evaluacin del efecto de las reglamentaciones.
Comit consultivo
El proceso de amplia consulta con los grupos empresariales y comerciales y otras partes
interesadas debera facilitarse mediante el establecimiento de un "Comit consultivo". ste se
reunira en la forma necesaria para presentar sus opiniones y asesoramiento a la J unta de
Administracin acerca de cuestiones pertinentes relacionadas con la inocuidad de los alimentos y
su reglamentacin a lo largo de toda la cadena alimentaria.
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Estructura programtica
La estructura interna del Organismo reflejar las funciones principales en que se basa la gestin
del sistema de control de alimentos. Las reas principales de responsabilidad pueden concebirse
en forma de programas, de manera que los encargados de la gestin rindan informes al Director
Ejecutivo. Entre las reas programticas pueden figurar normalmente las siguientes:
a) Anlisis y vigilancia de los alimentos/investigacin alimentaria.
b) Normas alimentarias.
c) Inspeccin alimentaria.
d) Servicios de apoyo a la comunicacin.
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ANEXO 11. Posibles actividades que debern emprenderse durante
el establecimiento de un Organismo Nacional de Control
de los Alimentos
ACTIVIDAD RESULTADO
Examinar las
necesidades y medios
nacionales de control de
los alimentos
Establecimiento de una Estrategia nacional de control de
los alimentos con un proyecto de metas nacionales de
control de los alimentos y un esbozo del programa
Identificacin de las necesidades de recursos del programa
Redactar medidas
legislativas para
establecer un Organismo
Nacional de Control de
los Alimentos
Establecimiento de un Organismo Nacional de Control de
los Alimentos
Bsqueda de recursos financieros para el funcionamiento
de Organismo
Crear el Organismo, la
Junta y los comits y
contratar personal
Formacin de la J unta de Administracin
Seleccin del Presidente y los miembros
Formacin de comits cientficos y de coordinacin
Elaboracin del proyecto de plan quinquenal y
presentacin al ministro competente
Establecimiento de relaciones con otros organismos
encargados del cumplimiento
Organizacin de los nombramientos del personal y
determinacin de las condiciones de dichos
nombramientos
Establecer el Organismo
nacional de control de
los alimentos
Nombramiento del personal del Organismo
Elaboracin de los programas del Organismo
Preparacin de procedimientos operativos para las
actividades del Organismo
Elaborar l eyes,
reglamentos y normas
alimentarias
Examen de la legislacin alimentaria y preparacin de
nuevas medidas legislativas, en caso necesario
Determinacin de la necesidad de reglamentos y normas
alimentarias y de su armonizacin con el Codex
Integracin del concepto HACCP en los reglamentos
alimentarios
Examinar la
infraestructura, los
recursos y la capacidad
de anli sis de los
alimentos
Establecimiento de los principales laboratorios regionales
de referencia
Identificacin de las necesidades recurrentes y de capital
fijo de las redes de laboratorios regionales de anlisis
Capacitacin del personal de laboratorio
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ACTIVIDAD RESULTADO
Preparacin de procedimientos operativos de elaboracin
de mtodos uniformes de anlisis de los alimentos
Elaboracin de programas de garanta de calidad entre
diferentes laboratorios y establecimiento de criterios para
utilizar laboratorios no pertenecientes al sistema pblico
Examinar las actividades
de inspeccin
alimentaria y las
necesidades de recursos
humanos
Formulacin de un programa nacional coordinado de
inspeccin alimentaria, con inclusin de las materias
primas y los productos agropecuarios
Preparacin de procedimientos de inspeccin y notificacin
de los mecanismos relativos a los inspectores de alimentos
Examen de las necesidades de capacitacin de los
inspectores de alimentos
Formulacin del programa permanente de
perfeccionamiento de los recursos humanos para el
personal de inspeccin y cumplimiento
Examinar otras
necesidades de recursos
y de infraestructura
Disponibilidad de material de capacitacin sobre higiene de
los alimentos
Notificacin nacional de datos sobre calidad de los
alimentos y enfermedades transmitidas por los alimentos,
retenciones en el comercio de alimentos, etc.
Elaboracin de procedimientos nacionales de retiro de
alimentos
Preparacin de estrategias de comunicacin relativas a la
informacin sobre la inocuidad de los alimentos con destino
a los consumidores y a la industria
Examinar los
compromisos y
necesidades de
investigacin ali mentari a
Identificacin de esferas prioritarias de investigacin
basadas en datos epidemiolgicos y procedentes de la
supervisin de los alimentos
Especificacin de las necesidades de recursos de
investigacin
Iniciacin de programas eficaces de investigacin
Recopilacin y evaluacin de informacin cientfica sobre
los peligros alimentarios, la evaluacin de riesgos y la
gestin de riesgos