DEFINICI

DEFINICI

N DE SISTEMA DE
N DE SISTEMA DE
GESTI
GESTI

N DE LA CALIDAD EN
N DE LA CALIDAD EN
EL
EL

MBITO DE LOS
MBITO DE LOS
LABORATORIOS CL
LABORATORIOS CL

NICOS
NICOS
PAULA PESCADOR MART PAULA PESCADOR MART N FIR R2 N FIR R2
ATOCHA ROMERO ATOCHA ROMERO ALFONSO ALFONSO FIR R4 FIR R4
Hospital Clnico San Carlos
Madrid
ALGO DE HISTORIA...
ALGO DE HISTORIA...
En la dcada de los 40 el laboratorio fue el
primer servicio asistencial en implantar el
control de calidad interno y externo.
En la dcada de los 80 ya aparecieron
normas de Gestin de la Calidad en el
Laboratorio, que pueden ser de
cumplimiento voluntario (Normas ISO) u
obligatorio (Decretos Autonmicos).

QU
QU

ES UN SISTEMA DE
ES UN SISTEMA DE
GESTI
GESTI

N DE CALIDAD?
N DE CALIDAD?
Un sistema es una estructura
organizativa que involucra
procedimientos, procesos y recursos
necesarios para desarrollar
actividades para un fin.
Sirve para dirigir y controlar una
organizacin con miras a lograr unos
objetivos de calidad y de mejora
continua.
GESTI
GESTI

N DE LA CALIDAD EN
N DE LA CALIDAD EN
EL LABORATORIO
EL LABORATORIO
Todo sistema de gestin de la calidad
debe estar diseado de acuerdo al
tipo de organizacin, a sus objetivos,
necesidades, a su produccin y
servicios y a la relacin con sus
clientes y proveedores.
IMPLANTAMOS UN SISTEMA DE
IMPLANTAMOS UN SISTEMA DE
GESTI
GESTI

N DE CALIDAD
N DE CALIDAD
PARA
PARA

(I)
(I)
Permitir que los productos cumplan
estndares de calidad.
Incrementar la satisfaccin del cliente
incluyendo procesos de mejora continua.
Demostrar que los procesos se realizan de
manera controlada.
Garantizar la calidad del producto o
servicio.
Tener un enfoque de mejora continua de
procesos y servicios de la Organizacin.
Evaluar la capacidad de la Organizacin
para cumplir con los requisitos del cliente,
los reglamentarios y los propios de la
institucin.
IMPLANTAMOS UN SISTEMA DE
IMPLANTAMOS UN SISTEMA DE
GESTI
GESTI

N DE CALIDAD
N DE CALIDAD
PARA
PARA

(II
(II
)
)
Aportar documentacin que permita
conocer a cada profesional lo que se
espera de su trabajo y cmo llevar a
cabo sus tareas.
IMPLANTAMOS UN SISTEMA DE
IMPLANTAMOS UN SISTEMA DE
GESTI
GESTI

N DE CALIDAD
N DE CALIDAD
PARA
PARA

(III
(III
)
)
DIAGRAMA DE MEJORA CONTINUA DEL SISTEMA DIAGRAMA DE MEJORA CONTINUA DEL SISTEMA
DE GESTI DE GESTI N DE CALIDAD BASADO EN PROCESOS N DE CALIDAD BASADO EN PROCESOS
Actividades que aportan valor
Flujo de informacin
Responsabilidad Responsabilidad
de la direcci de la direcci n n
Requisitos Requisitos
MEJORA CONTINUA DEL SISTEMA MEJORA CONTINUA DEL SISTEMA
Gesti Gesti n de la calidad n de la calidad
Medici Medici n, an n, an lisis lisis
y mejora y mejora
Realizaci Realizaci n n
del producto del producto
Gesti Gesti n de los n de los
recursos recursos
Satisfacci Satisfacci n n
Producto Producto
Entradas Entradas
Salidas Salidas
CLIENTES CLIENTES
CLIENTES CLIENTES
ACTIVIDADES DE UN SISTEMA DE GESTI ACTIVIDADES DE UN SISTEMA DE GESTI N DE N DE
LA CALIDAD LA CALIDAD
Responsabilidades de la
Direccin:
Establecer poltica de calidad
y objetivos.
Definir responsabilidades.
Comunicacin interna.
Revisin por la direccin.
Medicin, anlisis y
mejora:
Procesos para demostrar:
Conformidad del
producto.
Conformidad del sistema
de gestin
Mejora continua.
Realizacin del producto:
Planificacin realizacin del producto.
Procesos relacionados cliente.
Diseo y desarrollo
Compras
Produccin y servicio.
Control de equipos de medida y seguimiento.
Gestin de recursos:
Determinacin y
suministro de
recursos
Recursos humanos.
Infraestructura.
Entorno de trabajo.
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS
NECESIDADES DEL CLIENTE SATISFACCIN DEL CLIENTE
LOS PROCESOS INVOLUCRAN A TODOS LOS DEPARTAMENTOS
Depto
A
Depto
B
Depto
C
DOCUMENTOS
DOCUMENTOS
Los principales documentos de apoyo de
un sistema de gestin de la calidad en
un laboratorio son:
Manual de calidad.
Mapa de procesos
Procedimientos normalizados de
trabajos.
Instrucciones tcnicas.
POLTICA
CALIDAD
OBJETIVOS Y PLANES DE
CALIDAD
MANUAL DE CALIDAD
PROCESOS
PROCEDIMIENTOS
REGISTROS
PIRMIDE DOCUMENTAL DE UN
SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD
PNT
PNT
Un procedimiento normalizado de
trabajo nos especifica la secuencia de
actividades o mtodos a realizar para
llevar a cabo una analtica
determinada.
Nos permiten una estandarizacin de
las formas de trabajo.
RECOMENDACIONES PARA
RECOMENDACIONES PARA
ELABORAR UN PNT
ELABORAR UN PNT
PREGUNTAS:
Cul es el objetivo del procedimiento?
Qu documentacin va a llevar asociada ?
REDACCIN:
- Ttulo claro y descriptivo.
- Cdigo de identificacin, nmero de versin,
responsable de su elaboracin y responsable de
su fecha de revisin, modificacin y aprobacin.
- Descripcin de la secuencia de operaciones de
forma clara y concisa.
DEFINICI
DEFINICI

N DE PROCESO
N DE PROCESO
El proceso se describe como una actividad
que, utilizando recursos, se gestiona para
que sea posible la transformacin de
entradas en salidas.
Dentro del laboratorio hay muchos procesos
que interactan y se interrelacionan y es la
identificacin de esta interaccin y su
gestin lo que denominamos enfoque de
procesos
PROCESOS
PROCESOS
El laboratorio debe:
Identificar los Procesos requeridos para
el sistema de Gestin de la Calidad y su
aplicacin en todo el laboratorio.
Determinar la secuencia e interaccin de
los mismos.
Asegurar el funcionamiento y control
efectivos de estos procesos.
Evaluar continuamente estos procesos.
Poner en marcha todas las acciones
precisas para mantener y mejorar el
sistema de gestin de la calidad.
PROCESOS DE SOPORTE PROCESOS DE SOPORTE
PROCESOS ESTRATEGICOS PROCESOS ESTRATEGICOS
RECEPCIN DE PACIENTES
TRANSPORTE
ALICUOTAS
RECEPCIN DE MUESTRAS LAB
C
L
I
E
N
T
E
S
PREANALTICO
PROCESAMIENTO MUESTRAS
CLASIFICACIN
DISTRIBUCIN
PACTO GESTIN CLNICA
PACTO GESTIN CLNICA
PLAN ESTRATGICO
PLAN ESTRATGICO
PLAN DE CALIDAD
PLAN DE CALIDAD
CALIBRACIN
CONTROL DE CALIDAD
ANLISIS
LABORATORIO REFERENCIA
PROCESO AUTOMTICO (CORE)
VALIDACIN TCNICA
RECEPCIN DE PETICIONES
ENTRADA DE DATOS
SOLICITUD DE PETICIONES
OBTENCIN DE MUESTRAS
ANALTICO POSTANALTICO
GESTIN DE PERSONAS
GESTIN/ ADMINISTRACIN
MANTENIMIENTO
SISTEMAS INFORMACIN APROVISIONAMIENTO
DOCUMENTACIN
VALIDACIN CLNICA
ELABORACIN INFORME
RECEPCIN INFORME
ARCHIVO MUESTRAS
ARCHIVO SOLICITUDES
UNIDAD DE GESTI UNIDAD DE GESTI N CL N CL NICA DE AN NICA DE AN LISIS CL LISIS CL NICOS NICOS
PROCESOS CLAVE PROCESOS CLAVE
C
L
I
E
N
T
E
S
ENVO INFORME
ARCHIVO INFORMES
GESTIN RESIDUOS
Hospital Clnico San Carlos
Madrid
MAPA DE PROCESOS DEL LABORATORIO MAPA DE PROCESOS DEL LABORATORIO
LA IMPLANTACI
LA IMPLANTACI

N
N
Es un proceso que integra un conjunto
de acciones planificadas y
sistemticas necesarias para
proporcionar la confianza en que un
producto o servicio satisfar los
requisitos de calidad.
ANTES DE INICIAR LA
ANTES DE INICIAR LA
IMPLANTACI
IMPLANTACI

N
N
Hacer un diagnstico o evaluacin de la
situacin de la organizacin, contemplando
las necesidades de sta.
Recopilar la informacin relevante para
disear el proceso.
Implicar y motivar a todos los integrantes
del Servicio en mejorar la calidad.
FASES DE LA IMPLANTACI
FASES DE LA IMPLANTACI

N
N
Conocimiento de la filosofa de calidad
total.
Compromiso de la direccin.
Organizacin del proyecto.
Campaa de informacin.
Formacin.
Implicacin.
Grupos de trabajo y crculos de calidad.
Informes de calidad.
Reconocimiento a los profesionales.
VENTAJAS DE IMPLANTAR
VENTAJAS DE IMPLANTAR
UN SGC (I)
UN SGC (I)
Sistematizacin de tareas y unificacin de
criterios.
Conocimiento directo de las necesidades de
los servicios clnicos del hospital mejor
atencin al paciente.
Establecimiento de vas de comunicacin
eficientes internas y externas.
Establecimiento de planes de formacin
reglada de todo el personal.
VENTAJAS DE IMPLANTAR
VENTAJAS DE IMPLANTAR
UN SGC (II)
UN SGC (II)
Implicacin del personal en la actividad
diaria.
Satisfaccin de todo el personal por el
logro conseguido con el reconocimiento
interno y externo a su trabajo.
Conocimiento exhaustivo de cada uno de los
ensayos que se realizan en el laboratorio.
INCONVENIENTES
INCONVENIENTES
Sobrecarga inicial del personal
facultativo y no facultativo.
Incremento de registros internos en
los procesos cotidianos del
laboratorio.
La implantacin de un sistema de
gestin de calidad deber culminar con
el reconocimiento formal y externo de
que el laboratorio clnico es competente
(acreditacin) o de que los servicios que
presta se realizan de acuerdo a unos
requisitos estipulados (certificacin).
MUCHAS GRACIAS POR
MUCHAS GRACIAS POR
VUESTRA ATENCI
VUESTRA ATENCI

N
N