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REQUISITOS BOTIQUN- VERSIN 2014

SUBDEPARTAMENTO DE PROFESIONES MDICAS Y FARMACIA

REQUISITOS TECNICOS Y ADMINISTRATIVOS PARA AUTORIZACIN DE BOTIQUN


I. MARCO LEGAL QUE LO REGULA: Decreto Fuerza Ley N 725 de 1967, Cdigo Sanitario Decreto Supremo N 466 de 1984 del MINSAL, Reglamento de Farmacias, Drogueras, Almacenes Farmacuticos, Botiquines y Depsitos. Decreto Supremo N 404 de 1983 del MINSAL, Reglamento de Estupefacientes Decreto Supremo N 405 de 1983 del MINSAL, Reglamento de Psicotrpicos Decreto Supremo N 3 de 2010 del MINSAL, Reglamento del Sistema Nacional de Control de los Productos Farmacuticos de uso humano. Decreto Supremo N 594 de 1999 del MINSAL, Reglamento sobre Condiciones Sanitarias y Ambientales Bsicas en los Lugares de trabajo. Decreto Supremo N 148 de 2003 del MINSAL, Reglamento Sanitario sobre manejo de Residuos Peligrosos. Gua para la Autorizacin y Fiscalizacin de establecimientos Farmacuticos por los Servicios de Salud, MINSAL, 1998. II. PRESENTAR SOLICITUD TIPO (SE ENCUENTRA DISPONIBLE EN www.asrm.cl , LINK SERVICIOS) DIRIGIDA AL SEREMI DE SALUD, REGIN METROPOLITANA, FIRMADA POR EL PROPIETARIO O REPRESENTANTE LEGAL DEL ESTABLECIMIENTO. ADJUNTAR TODOS LOS DOCUMENTOS REQUERIDOS, EN ORIGINAL O FOTOCOPIA LEGALIZADA. III. REQUISITOS TCNICO-ADMINISTRATIVOS El botiqun es el recinto donde se mantienen productos farmacuticos para el uso interno de clnicas y otros establecimientos autorizados sanitariamente. La resolucin sanitaria de Botiqun habilita a adquirir productos farmacuticos en Drogueras, Laboratorios de produccin y Depsitos Farmacuticos de uso humano y dental. Deber presentar Resolucin Sanitaria que autoriza el establecimiento de atencin de salud al que pertenece. El botiqun debe estar a cargo de personal de la salud acreditado, quien deber presentar carta con sus datos personales y horario de trabajo y copia notarial de su Ttulo. La planta fsica del botiqun, debe contar con un sector debidamente circunscrito, pisos, paredes y cielo lisos, lavables, debe contar con un puesto de trabajo para el encargado, estanteras de material lavable apropiado para el volumen de medicamentos que deben contener; debe mantener temperatura ambiental inferior a 25 Celsius; si se requiere, debe tener refrigerador para la mantencin de la cadena de fro, con termmetro de mxima y mnima y registro diario de temperaturas; muebles apropiados para guardar la documentacin legal. Debe mantener, en una estantera empotrada, exclusiva y bajo llave los productos farmacuticos estupefacientes y psicotrpicos, se recomienda que encargado sea un Profesional de la Salud y deben contar con una receta exclusiva para dispensar estupefacientes y psicotrpicos para uso interno del establecimiento, la cual debe ser foliada y cumplir la reglamentacin vigente al respecto. Formato de receta se debe adjuntar a la solicitud. Debe presentar croquis funcional y dimensionado del lugar. Debe tener acceso a agua potable (lavamanos) y luz elctrica, en caso de requerir refrigerador para mantener cadena de fro, debe poseer plan alternativo por si hay corte de electricidad prolongado. Debe presentar listado de productos farmacuticos necesarios para los procedimientos autorizados, utilizando el nombre genrico de preferencia, el cual debe estar suscrito por el medico director tcnico del establecimiento, en todas sus hojas. Una comisin tecnica del Sub. Departamento de Profesiones Mdicas y Farmacia, evaluar la complejidad del establecimiento y volumen y complejidad de medicamentos que utilizara, pudiendo decidir que en lugar de Botiqun se debe solicitar autorizacin de Unidad de Farmacia Asistencial. Deber poseer los siguientes registros oficiales De visitas, De control de Estupefacientes y De control de Psicotrpicos, si procede. Los registros oficiales corresponden a libros de actas con folio continuo, los cuales se timbran en oficina de atencin al usuario del sub. Departamento de Profesiones Medicas y Farmacia, cuando se concluye la tramitacin de autorizacin. Letrero: sealtica debe indicar Botiqun

IV. INGRESAR SOLICITUD Y ANTECEDENTES Ingresar expediente completo por la Oficina de Atencin usuarios, que se encuentra ubicada en calle Dieciocho N 120, Santiago y su horario de atencin es de lunes a jueves de 09:00 a 13:30 horas y viernes de 9:00 a 13:00 hrs. V. CANCELAR ARANCELES DE ACUERDO A LO SOLICITADO Previa revisin y entrega de la orden de pago, cancelar en las Cajas Recaudadoras que se encuentran ubicadas en Calle Dieciocho N 120, piso 1, y su horario de atencin es de 09:00 a 13:30 horas de lunes a jueves y de 09:00 a 13:00 el da viernes.
SECRETARA REGIONAL MINISTERIAL DE SALUD, REGIN METROPOLITANA, SUBDEPARTAMENTO DE PROFESIONES MDICAS Y FARMACIA DIECIOCHO N 120, PISO 1, OFICINA DE ATENCIN AL USUARIO, ATENCIN DE LUNES A JUEVES DE 09:00 A 13:30, VIERNES DE 09:00 A 13:00 HORAS.

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SUBDEPARTAMENTO DE PROFESIONES MDICAS Y FARMACIA

VI. REVISIN DE SOLICITUD Y ANTECEDENTES Una vez ingresada la solicitud, es derivada a la Unidad de Farmacia, quien revisar los aspectos tcnicos administrativos de la solicitud y los antecedentes adjuntos. Esta secretaria se reserva el derecho a rechazar las solicitudes en formato distinto al entregado, con escritura ilegible, incompletos o sin el comprobante de pago. VII. VISITA INSPECTIVA Usuario debe comunicar al fono 4841200 o al correo de myriam.pereira@redsalud.gov.cl, con copia a rosa.gac@redsalud.gov.cl, fecha en la cual el establecimiento esta listo para la visita. Si la solicitud, como los antecedentes adjuntos no tienen observaciones en su contenido se programar visita inspectiva. Durante la visita de formalizacin al establecimiento nuevo, debe estar presente el encargado del Botiqun y un representante de la Sociedad Propietaria, se cotejar el abastecimiento de agua potable y de energa elctrica, se constatara que croquis dimensionado, a escala y que indique ubicacin del mobiliario y flujos de personal, concuerde con lo fsico. Durante la inspeccin se levantar Acta en base a la cual se emitir una Resolucin de autorizacin o de denegacin de la solicitud. VIII. NOTIFICACIN DE RESOLUCIN FUNCIONAMIENTO Las notificaciones se harn por escrito, mediante carta certificada dirigida al domicilio que el interesado hubiere designado en su primera presentacin o con posterioridad. Las notificaciones por carta certificada se entendern practicadas a contar del tercer da siguiente a su recepcin en la oficina de Correos que corresponda. . IX. RECURSO DE REPOSICIN El Recurso de Reposicin se debe presentar en un plazo no mayor a los cinco (5) das hbiles establecidos, para mantener el pago del arancel cancelado. X. PLAZOS DE TRAMITACIN Los plazos legales de tramitacin para autorizar o denegar la solicitud, rigen desde la recepcin conforme de toda la documentacin solicitada, y tiene una demora de 15 das hbiles.

La ubicacin de la actividad o establecimiento debe estar permitida por el Plano Regulador Metropolitano de Santiago y/o por el Plano Regulador de la comuna respectiva, lo que se conoce como zonificacin. Infrmese en el Departamento de Obras de la Municipalidad en que desea instalarse o iniciar la actividad. Asimismo esta Secretara otorga las autorizaciones sanitarias, sin perjuicio del cumplimiento de las dems exigencias legales o reglamentarias que se deben cumplir ante otros organismos pblicos con competencia en la materia.

SECRETARA REGIONAL MINISTERIAL DE SALUD, REGIN METROPOLITANA, SUBDEPARTAMENTO DE PROFESIONES MDICAS Y FARMACIA DIECIOCHO N 120, PISO 1, OFICINA DE ATENCIN AL USUARIO, ATENCIN DE LUNES A JUEVES DE 09:00 A 13:30, VIERNES DE 09:00 A 13:00 HORAS.

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