PLAN DE AUDITORA EN SITIO

EMPRESA: Direccin:

Generifar, S.A

Barrio Santa Rosa. Nabisco Cristal 3 cuadras al sur.

$!!r&ina&!r &e siste'a &e %estin $!rre! e#ectrnic! ( Te#"f!n!:

Representante: Lic. Mara !s" U##!a Sirias $ar%!:

calidadgenerifar@hotmail.com 5052493 !!

A#cance:

"roducci#n $ comerciali%aci#n de medicamentos s#lidos &ara uso humano.

IS) *))+: ,))-. D!c.'ent!s / re%istr!s &e# siste'a &e %estin &e ca#i&a&. $RITERIOS DE AUDITORIA Aspect!s #e%a#es / re%.#at!ri!s ap#ica0#es. Re1.isit!s &e 0.enas pr2cticas &e Man.fact.ra. Tip! &e a.&it!ria: OTORGAMIENTO 3 SEGUIMIENTO RENO4A$ION AMPLIA$I5N E3TRAORDINARIA A.&it!ra '.#tisiti!: Re.nin &e Apert.ra: Re.nin &e $ierre: Si 3 N! ,)+67 ),7+, ,)+67),7 +, 8!ra: 8!ra: )-:)) a' )9:)) p'

$!n .n c!r&ia# sa#.&!, 'e &iri:! a .ste& para re'itir e# p#an &e #a A.&it!ria 1.e se rea#i;ar2 a# Siste'a &e Gestin &e s. !r%ani;acin. P!r fa<!r in&i1.e en #a c!#.'na c!rresp!n&iente, e# n!'0re / car%! &e #as pers!nas 1.e aten&er2n ca&a entre<ista / &e<!#<er#! a 'i c!rre! e#ectrnic!. As 'is'!, para #a re.nin &e apert.ra &e #a a.&it!ria #e a%ra&e;c! in<itar a #as pers!nas &e# %r.p! &e #a a#ta &ireccin / &e #as 2reas 1.e ser2n a.&ita&as. Para e# 0a#ance &iari! &e inf!r'acin &e# e1.ip! a.&it!r #e a%ra&e;c! &isp!ner &e .na !ficina ! sa#a, as c!'! ta'0i"n &e acces! #a &!c.'entacin &e# siste'a &e %estin. Para #a re.nin inicia# #e pi&! e# fa<!r &e &isp!ner .n pr!/ect!r para c!'p.ta&!r =s#! para a.&it!ras &e certificacin inicia#>. En c.ant! a #as c!n&ici!nes &e se%.ri&a& / sa#.& !c.paci!na# ap#ica0#es a s. !r%ani;acin, p!r fa<!r inf!r'ar#as pre<ia'ente a# inici! &e #a a.&it!ra / &isp!ner e# s.'inistr! &e #!s e1.ip!s &e pr!teccin pers!na# necesari!s. La inf!r'acin 1.e se c!n!;ca p!r #a e:ec.cin &e esta a.&it!ria ser2 trata&a c!nfi&encia#'ente, p!r parte &e# e1.ip! a.&it!r e I$ONTE$. E# i&i!'a &e #a a.&it!ria / s. inf!r'e ser2 e# espa?!#. L!s !0:eti<!s &e #a a.&it!ra s!n: Deter'inar #a c!nf!r'i&a& &e# siste'a &e %estin c!n #!s re1.isit!s &e #a n!r'a &e siste'a &e %estin. E<a#.ar #a capaci&a& &e# siste'a &e %estin para ase%.rar e# c.'p#i'ient! &e #!s re1.isit!s. #e%a#es / re%#a'entari!s ap#ica0#es a# a#cance &e# siste'a &e %estin / a #a n!r'a &e re1.isit!s &e %estin Deter'inar #a efica; i'p#e'entacin / 'anteni'ient! &e# siste'a &e %estin I&entificar !p!rt.ni&a&es &e 'e:!ra en e# siste'a &e %estin A.&it!r L&er: Lic. Nanc/ Ort.?! A#far!. =N@O> $!rre! e#ectrnic! nf!rt.n!aAic!ntec.net A.&it!r: n(a A.&it!r n(a
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PLAN DE AUDITORA EN SITIO

ECpert! t"cnic!: @ecDa: @E$8A( SITIO =si Da/ '2s &e .n!> ,)+67),7+,

n(a ,)+E7 ),7+PRO$ESO ( A$TI4IDAD ( REFUISITO POR AUDITAR Re.nin &e apert.ra Pr!&.ccin p#anificacin D!sifica&!( Preparacin ( c!nf!r'acin far'ac".tica( e'pa1.e. B.+, B.I, -.,.6, -.E, B.9 $!ntr!# &e ca#i&a& -.,.6, -.E, B.9 ALMUERJO Rec.rs!s 8.'an!s 9.,, 9.6 Manteni'ient! 9.E, 9.6 A.&it!ria Interna -.,.,, -.I P#anificacin estrat"%ica Re<isin p!r #a &ireccin I.+, I.,, I.E, I.6, I.I, I.9 Ha#ance &e# &a Re.nin &e cierre N@O N@O N@O T!&!s #!s a.&ita&!s N@O

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